實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST

ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第1頁化療藥是經(jīng)過腫瘤縮小量來評(píng)價(jià)其抗腫瘤作用，1979年WHO確定了實(shí)體瘤雙徑測(cè)量療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)二維（雙徑）測(cè)量:以最大徑(a)及其最大垂直徑(b)乘積代表腫瘤面積ba腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第2頁評(píng)價(jià)哪些病灶？全部還是部分？在初始評(píng)價(jià)時(shí)，怎樣界定可測(cè)量最小病灶尺寸？腫瘤病灶有可測(cè)量、可評(píng)價(jià)、不可測(cè)量但可評(píng)價(jià)差異，WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此沒有給出統(tǒng)一要求；過高評(píng)定PD（雙徑乘積增大25%，相當(dāng)于體積增大43%），使得一些病人過早地失去了治療機(jī)會(huì)；對(duì)已廣泛應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果如CT和MRI并未提及；一些腫瘤標(biāo)志物改變能反應(yīng)腫瘤病期及療效，但WHO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此沒有提及。WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不足之處

腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第3頁在WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要修改和補(bǔ)充，采取簡易準(zhǔn)確單徑測(cè)量代替?zhèn)鹘y(tǒng)雙徑測(cè)量方法，保留了WHO標(biāo)準(zhǔn)中CR、PR、SD、PD。首次在1999年美國ASCO會(huì)議上介紹，并于同年JNCI雜志上正式發(fā)表。RECIST標(biāo)準(zhǔn)誕生腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第4頁RECIST標(biāo)準(zhǔn)

a

單徑測(cè)量法，以腫瘤最大徑（a）改變來代表體積改變腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第5頁

RECIST標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)

創(chuàng)建RECIST標(biāo)準(zhǔn)理論基礎(chǔ):

腫瘤直徑改變較雙徑乘積改變能更加好

地反應(yīng)腫瘤細(xì)胞數(shù)量改變.RECIST標(biāo)準(zhǔn)較WHO標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn):

更科學(xué)理論基礎(chǔ);

簡化測(cè)量步驟;

降低誤差;

重復(fù)效果更加好.

腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第6頁腫瘤病灶定義可測(cè)量病灶不可測(cè)量病灶最少單徑可準(zhǔn)確測(cè)量,并統(tǒng)計(jì)最大徑(LD)病灶最長徑符合以下條件常規(guī)技術(shù)(體格檢驗(yàn)，傳統(tǒng)CT、X片，MRI）≥20mm螺旋CT≥10mm

除可測(cè)量病灶外全部病灶病灶最大徑小于可測(cè)量病灶要求大小骨病灶膀胱、膽囊病灶腦脊膜病灶胸、腹腔/心包積液/盆腔積液炎性乳腺癌皮膚或肺淋巴管炎影像學(xué)不能證實(shí)和評(píng)價(jià)腹部腫塊囊性病變腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第7頁目標(biāo)病灶非目標(biāo)病灶普通情況下，全部可測(cè)量病灶均為目標(biāo)病灶。例外情況:如肺癌腦轉(zhuǎn)移，肺癌病灶和腦轉(zhuǎn)移灶都是可測(cè)量，化療藥品能對(duì)肺病灶起作用，腦轉(zhuǎn)移灶因?yàn)榇嬖谘X屏障則可能無效，所以,肺癌病灶屬于目標(biāo)病灶，腦病灶屬于非目標(biāo)病變。全部目標(biāo)病灶長度總和作為有效緩解基線。全部除目標(biāo)病灶以外病灶或病變部位。非目標(biāo)病灶不需要進(jìn)行測(cè)量，但在研究過程中需對(duì)這些病灶存在/消失進(jìn)行評(píng)價(jià)和統(tǒng)計(jì)。腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第8頁用直尺或測(cè)量器進(jìn)行測(cè)定，用國際單位統(tǒng)計(jì)。全部基線評(píng)價(jià)應(yīng)盡可能靠近治療開始日期，最多不能超出4周。對(duì)于每一個(gè)選定病灶，在基線和隨訪中評(píng)價(jià)都采取同一個(gè)檢驗(yàn)伎倆。在整個(gè)研究過程中，提議由同一位醫(yī)師進(jìn)行腫瘤測(cè)量。應(yīng)測(cè)量腫瘤病灶數(shù)目：應(yīng)代表全部累及器官，每個(gè)臟器最多2個(gè)，假如有幾個(gè)臟器同時(shí)受累，應(yīng)選擇最少2個(gè)至多5個(gè)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。對(duì)于測(cè)量要求腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第9頁除了不能用影像學(xué)檢驗(yàn)，而僅能用臨床檢驗(yàn)評(píng)價(jià)病灶外，全部病灶必須用影像學(xué)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)。胸部X片：僅用于清楚明確病灶,且肺部通氣良好。CT或MRI：CT是當(dāng)前用于療效評(píng)價(jià)最好方法。胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm層面連續(xù)掃描。超聲：普通不作為評(píng)價(jià)伎倆。不過假如有能夠觸及病變，或者表淺病變完全消失,超聲檢驗(yàn)可作為觸診(有標(biāo)尺彩照)補(bǔ)充。內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：僅用于證實(shí)病理CR。腫瘤標(biāo)志物：不能單獨(dú)評(píng)價(jià)，CR需全部恢復(fù)正常。細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)：可判別CR或PR，殘余病變良惡性。PET：判定療效價(jià)值尚缺乏數(shù)據(jù)支持。測(cè)量方法腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第10頁特殊病灶：

臨床病灶：只有位于淺表且直徑≥10mm表淺病灶才能作為可測(cè)量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)。能夠拍攝照片(提議拍彩色照)作為依據(jù)，為了正確測(cè)量和含有可比性，拍攝時(shí)應(yīng)有標(biāo)尺在旁示意病灶長徑。分裂病灶：分別測(cè)量，然后相加，作為一個(gè)病灶統(tǒng)計(jì)，注明是分裂病灶.

不規(guī)則病灶：應(yīng)測(cè)量病灶2個(gè)最遠(yuǎn)點(diǎn)距離，但這條線不應(yīng)穿出病灶外.

融合病灶：測(cè)量融合病灶最長徑，作為最長徑總和統(tǒng)計(jì).腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第11頁

淋巴結(jié)：定義為可測(cè)量淋巴結(jié)甚至是靶病灶病理性淋巴結(jié)必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)：CT測(cè)量短直徑≧15mm放射學(xué)家通常借助結(jié)節(jié)短直徑來判斷該結(jié)節(jié)是否已經(jīng)有腫瘤轉(zhuǎn)移直徑≧10mm但＜15mm結(jié)節(jié)不應(yīng)該視為靶病灶；而＜10mm結(jié)節(jié)則不屬于病理結(jié)節(jié)范圍，無須給予統(tǒng)計(jì)和深入觀察。腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第12頁

RECIST—基線腫瘤評(píng)價(jià)

?判斷可測(cè)量病灶和不可測(cè)量病灶

?確定靶病灶和非靶病灶

?測(cè)量和計(jì)算基線腫瘤最長徑及最長徑之和

腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第13頁最長徑之和:治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡可能避開壞死區(qū)域。腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第14頁

腫瘤療效評(píng)價(jià)－靶病灶?完全緩解(CR)–

全部靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，最少維持4周。?部分緩解(PR)–

靶病灶最大徑之和降低≥30%，最少維持4周。?疾病穩(wěn)定(SD)–

靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD。?疾病進(jìn)展(PD)–靶病灶最大徑之和最少增加≥20%，及其絕對(duì)值增加最少5mm，出現(xiàn)新病變也視為PD。注：如僅一個(gè)靶病灶最長徑增大≥20%，而統(tǒng)計(jì)到全部靶病灶最長徑之和增大未達(dá)20%，則不應(yīng)評(píng)價(jià)為“PD”。腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第15頁腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶?完全緩解(CR)–非靶病灶消失，腫瘤標(biāo)識(shí)物正常。?未達(dá)完全緩解(PR)/穩(wěn)定（SD）–存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶；和/或連續(xù)存在腫瘤標(biāo)識(shí)物高于正常范圍。?疾病進(jìn)展(PD)–出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或非靶病灶顯著進(jìn)展。注意：當(dāng)非靶病灶均不可測(cè)量時(shí)，能夠采取一個(gè)有用模擬測(cè)試，以確定基于不可測(cè)量病灶總腫瘤負(fù)荷增加量是否相當(dāng)于符合PD標(biāo)準(zhǔn)可測(cè)量病灶增幅（腫瘤負(fù)荷增加73%等于可測(cè)量病灶長徑總和增加20%）。比如，胸膜滲出從少許增加到大量，癌性淋巴管炎從局部進(jìn)展為彌漫，能夠改變治療方法。腫瘤大小評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)簡介第16頁總體療效評(píng)價(jià)(OverallResponse)評(píng)價(jià)依據(jù)：依據(jù)靶病灶、非靶病灶改變情況和有沒有出現(xiàn)新病灶來判定。靶病灶非靶病灶新病灶總體評(píng)價(jià)

CRCRNoCRCRPR/SDNoPRPRnon-PDNoPRSDnon-PDNoSDPDanyYes/NoPDanyPDYes/NoPDanyanyYesPD