藥品供貨企業(yè)(供方)一覽表共頁第頁供貨企業(yè)名稱詳細(xì)地址郵編電話傳真許可證號(hào)營業(yè)執(zhí)照編號(hào)GMP/GSP證書號(hào)供貨品種供方檔案編號(hào)合格供貨方檔案表建檔日期：企業(yè)名稱地址法人代表聯(lián)系電話郵政編碼許可證編號(hào)執(zhí)照編號(hào)生產(chǎn)經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)概況產(chǎn)年值質(zhì)量認(rèn)證情況主要產(chǎn)品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人人數(shù)聯(lián)系方式綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人：日期：附資料：合格供方檔案表、藥品、許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證首營企業(yè)審批表填表日期：企業(yè)名稱類別擬供品種詳細(xì)地址法人授權(quán)書郵政編碼E－mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號(hào)企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人生產(chǎn)經(jīng)營范圍有效期至企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)法人代表經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金生產(chǎn)經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書編號(hào)有效期限供貨企業(yè)信譽(yù)度考察考察人：日期：采供部意見負(fù)責(zé)人：日期：質(zhì)量管理部審核意見負(fù)責(zé)人：日期：總經(jīng)理意見簽名：日期：首營品種審批表日期：藥品編號(hào)藥品名稱規(guī)格劑型單位裝箱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有效期儲(chǔ)存條件出廠價(jià)采購實(shí)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定藥品性能、用途：采購員申請(qǐng)?jiān)蚣皵?shù)量采購員：日期：采供部審批意見簽字：日期：質(zhì)量管理部審批意見簽字：日期：總經(jīng)理審批意見簽字：日期：所附資料藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格批文、外包裝、說明書、出廠檢驗(yàn)報(bào)告供貨方銷售人員登記一覽表姓名身份證號(hào)碼企業(yè)名稱企業(yè)地址銷售品種登記日期備注本企業(yè)所經(jīng)營的進(jìn)口品種一覽表第頁序號(hào)管理代碼藥品中文名稱商品名規(guī)格效期生產(chǎn)國別與廠商進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)國內(nèi)代理商供貨企業(yè)聯(lián)系電話采購?fù)素泦武泦稳掌冢汗┴泦挝话l(fā)貨倉庫編號(hào)藥品名稱及劑型產(chǎn)地規(guī)格批號(hào)失效期單位數(shù)量不含稅進(jìn)價(jià)金額稅額1合計(jì)價(jià)稅合計(jì)金額(大寫)：小寫：￥附加說明白聯(lián)存根(倉庫)紅聯(lián)記帳(財(cái)務(wù))黃聯(lián)采供部提貨人(收貨人)：倉庫保管員：復(fù)核人：制單審核人：采購?fù)素浥_(tái)帳第頁藥品名稱及劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家批號(hào)失效期單位數(shù)量原供貨單位退貨日期最后去向藥品質(zhì)量檔案表編號(hào)：藥品通用名稱商品名分類漢語拼音或外文名劑型規(guī)格有效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)品種類別儲(chǔ)存條件生產(chǎn)企業(yè)GMP證書號(hào)藥品生產(chǎn)許可證許可期限營業(yè)執(zhí)照號(hào)供貨企業(yè)GSP證書號(hào)藥品經(jīng)營許可證號(hào)許可期限營業(yè)執(zhí)照號(hào)首營企業(yè)審核表號(hào)審核日期實(shí)地考察人員首營品種審批表號(hào)審批日期首批進(jìn)貨日期供貨企業(yè)銷售員委托書銷售員身份證供貨企業(yè)聯(lián)系電話傳真E－mail藥品包裝、標(biāo)簽和說明書規(guī)范情況：進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審情況：顧客質(zhì)量評(píng)價(jià)或投訴情況：不合格藥品臺(tái)帳填表人：供貨單位日期藥品全名規(guī)格單位有效期至批號(hào)數(shù)量來源生產(chǎn)廠家不合格原因：處理意見：處理情況：處理結(jié)果：不合格藥品報(bào)損審批表報(bào)告日期：藥品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量單價(jià)報(bào)損總金額供貨單位產(chǎn)品批號(hào)報(bào)損原因：申請(qǐng)報(bào)損人：倉庫負(fù)責(zé)人簽字：保管員簽字：采供部意見：簽字：日期：質(zhì)量管理部意見：簽字：日期：總經(jīng)理審批意見：簽字：日期：備注：不合格藥品銷毀記錄日期：銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點(diǎn)銷毀日期運(yùn)輸工具運(yùn)輸人員銷毀時(shí)間銷毀后現(xiàn)場情況：銷毀執(zhí)行情況：執(zhí)行人：執(zhí)行日期：銷毀監(jiān)督人員及意見：監(jiān)督負(fù)責(zé)人：監(jiān)督日期：藥監(jiān)部門人員及意見：簽字：日期：備注：說明：本表應(yīng)附報(bào)損品種審批表記錄藥品養(yǎng)護(hù)檔案表檢查日期年月日檢查人員檢查養(yǎng)護(hù)項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查情況營業(yè)場所的陳列環(huán)境營業(yè)場所的溫度、濕度以及防潮、防蟲、防污染、防鼠、防霉、防塵及衛(wèi)生狀況等情況。營業(yè)場所的藥品擺放營業(yè)場所內(nèi)的藥品是否按照藥品分類擺放，擺放是否合理規(guī)范。藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備調(diào)節(jié)溫濕度、中藥調(diào)劑及調(diào)劑量器等的設(shè)施設(shè)備情況。藥品的質(zhì)量檢查對(duì)藥品的外觀形狀進(jìn)行檢查，如片劑是否有裂片、霉點(diǎn)等，沖劑是否吸濕結(jié)塊，口服液等是否渾濁、沉淀，玻瓶是否破裂，中藥飲片是否蟲蛀、霉變，中藥飲片是否有錯(cuò)斗、串斗等。檢查的藥品類別為，品種個(gè)，其中近效期藥品品種數(shù)個(gè)，有質(zhì)量問題的品種數(shù)為個(gè)，需要列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的藥品明細(xì)表及處理情況附后。需要列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的藥品明細(xì)表藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期單位數(shù)量質(zhì)量情況確定理由養(yǎng)護(hù)員對(duì)存在問題的處理情況：重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表序號(hào)確定日期藥品名稱及劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)倉庫批號(hào)有效期確定理由養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)備注近效期藥品催銷表日期：藥品編碼藥品名稱及劑型規(guī)格單位數(shù)量件數(shù)儲(chǔ)存地點(diǎn)生產(chǎn)批號(hào)有效期產(chǎn)地備注質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員：重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案表日期：年月日藥品名稱規(guī)格劑型外文名稱批準(zhǔn)文號(hào)有效期生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證地址用途檢查養(yǎng)護(hù)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包裝情況性狀儲(chǔ)藏要求質(zhì)量問題摘要時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問題處理措施養(yǎng)護(hù)員藥品停售通知單藥品名稱及劑型規(guī)格日期生產(chǎn)廠家單位批號(hào)數(shù)量停售原因：簽名：日期：處理意見：簽名：日期：養(yǎng)護(hù)檢查檔案號(hào)：質(zhì)量復(fù)檢通知單號(hào)：存放地點(diǎn)：溫濕度記錄表記錄月份開始日期適宜溫度范圍0℃～30℃?zhèn)}庫名稱負(fù)責(zé)人適宜相對(duì)濕度范圍45%RH～75%RH上午下午日期氣候溫度℃相對(duì)濕度%RH超標(biāo)養(yǎng)護(hù)措施養(yǎng)護(hù)溫度℃養(yǎng)護(hù)相對(duì)濕度%RH氣候溫度℃相對(duì)濕度%RH超標(biāo)養(yǎng)護(hù)措施養(yǎng)護(hù)溫度℃養(yǎng)護(hù)相對(duì)濕度%RH記錄人12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1、記錄時(shí)間：上午9:30～10:30，下午3:30～4:302、氣候符號(hào)：晴O陰×雨～雪*大風(fēng)銷出藥品追回記錄表日期：序號(hào)藥品名稱及劑型規(guī)格生產(chǎn)廠商批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)有效期追回原因購貨單位發(fā)貨日期原發(fā)貨數(shù)追回日期已追回?cái)?shù)未追回?cái)?shù)未追回原因有否造成藥療事故經(jīng)辦人：記錄人：藥品銷后退回通知單現(xiàn)有退回，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)廠家，批號(hào)。請(qǐng)簽收！退貨人：收貨人：年月日銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄退貨單位：銷售出庫日期：年月日退貨日期：年月日編號(hào)藥品名稱及劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期單位驗(yàn)收數(shù)量實(shí)收數(shù)量退貨原因質(zhì)量狀況備注驗(yàn)收結(jié)論：質(zhì)量驗(yàn)收員簽字：質(zhì)量驗(yàn)收復(fù)核員簽字：驗(yàn)收日期：年月質(zhì)量事故處理記錄事故事由事故性質(zhì)事故部門事故日期藥品通用名稱產(chǎn)品批號(hào)數(shù)量損失金額事故責(zé)任者處理人事故原因處理意見質(zhì)量管理部意見簽章：年月日一式兩份，質(zhì)量管理部和事故部門各一份。填表人：銷出藥品退回記錄年度第頁藥品通用名稱劑型規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文號(hào)有效期至產(chǎn)品批號(hào)退回?cái)?shù)量退貨單位退貨日期退貨單號(hào)質(zhì)量狀況入庫通知單號(hào)倉管員備注處方藥銷售記錄年度第頁銷售日期姓名年齡住址藥品通用名稱規(guī)格單位生產(chǎn)廠商產(chǎn)品批號(hào)有效期銷售數(shù)量銷售人員客戶滿意度征詢表征詢單位：項(xiàng)目滿意度供應(yīng)品種藥品包裝內(nèi)在質(zhì)量運(yùn)輸售后服務(wù)說明：本征詢表共有五項(xiàng)內(nèi)容，您可以根據(jù)自己的感受，對(duì)各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)(在相應(yīng)的空格中打√即可)。滿意較滿意一般不滿意具體事例及建議：被征詢單位：(蓋章)年月日處理情況：經(jīng)辦人簽名：年月日售后藥品質(zhì)量問題跟蹤記錄日期：通用名稱商品名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)購貨企業(yè)數(shù)量購貨日期質(zhì)量問題處理日期責(zé)任人處理結(jié)果備注記錄人：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表企業(yè)名稱：電話：報(bào)告日期：患者姓名性別出生日期民族體重(kg)國家藥品不良反應(yīng)有無不詳病歷號(hào)／門診號(hào)工作單位或住址電話既往工期不良反應(yīng)情況:原患疾病不良反應(yīng)名稱不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間不良反應(yīng)的表現(xiàn)(包括臨床檢驗(yàn))不良反應(yīng)處理情況不良反應(yīng)的結(jié)果治愈好轉(zhuǎn)有后遺癥表現(xiàn)死亡√直接死因死亡時(shí)間對(duì)原患疾病的影響不明顯病程延長病情加重導(dǎo)致后遺癥表現(xiàn)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)省級(jí)ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)肯定很可能可能不大可能未評(píng)價(jià)無法評(píng)價(jià)簽名國家ADR監(jiān)測中心肯定很可能可能不大可能未評(píng)價(jià)無法評(píng)價(jià)簽名曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況（包括報(bào)刊雜志報(bào)道情況）國內(nèi)國外其它不良反應(yīng)藥品主／次商品名稱國際非專利名批號(hào)劑型年銷售量年產(chǎn)量報(bào)告人：職務(wù)：報(bào)告人簽名：藥品質(zhì)量投訴記錄表日期：藥品名稱及劑型規(guī)格批號(hào)有效期至數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)投訴方姓名投訴方單位投訴方地址郵政編碼聯(lián)系電話投訴內(nèi)容投訴方意見或建議：調(diào)查情況：調(diào)查人：調(diào)查日期：質(zhì)量管理部處理及措施：負(fù)責(zé)人：處理日期：填表人：藥品質(zhì)量信息收集分析處理表日期：年月日信息來源信息標(biāo)題內(nèi)容描述質(zhì)量管理人員：信息分析處理質(zhì)量管理人員：備注質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表檢查人：檢查日期：年月日制度名稱考核內(nèi)容得分存在問題改進(jìn)措施實(shí)施人簽名有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1.明確各崗位的質(zhì)量責(zé)任。2.對(duì)各崗位的質(zhì)量責(zé)任了解、熟悉，并認(rèn)真執(zhí)行。質(zhì)量信息管理制度1.質(zhì)量信息管理內(nèi)容明確，符合企業(yè)實(shí)際。2.各種質(zhì)量信息及時(shí)、規(guī)范記錄于《藥品質(zhì)量信息分析處理表》。3.質(zhì)量信息根據(jù)分級(jí)分類及時(shí)傳遞，反饋和使用。4.重要的質(zhì)量信息及時(shí)上報(bào)總經(jīng)理。首營企業(yè)和首營品種審核管理制度1.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審核。2.不得從未經(jīng)首營審核的企業(yè)購進(jìn)藥品，不得購進(jìn)未經(jīng)首營審批的品種。3.質(zhì)量管理員按規(guī)定填報(bào)首營企業(yè)、首營品種審批表，并提交合格的資料。4.審核首營企業(yè)時(shí)，應(yīng)審核企業(yè)的資格和質(zhì)量保證能力。5.審核首營品種時(shí)，應(yīng)審核該品種的合法性及質(zhì)量情況。6.首營企業(yè)、首營品種進(jìn)企業(yè)應(yīng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人的簽字批準(zhǔn)。7.首營企業(yè)、首營品種資料由質(zhì)量管理員存檔、方便查找。藥品購進(jìn)管理制度1.應(yīng)購進(jìn)合法企業(yè)合法生產(chǎn)或經(jīng)營的質(zhì)量可靠的藥品，不得從個(gè)人購進(jìn)藥品。2.對(duì)購進(jìn)藥品，須審核其合法性和質(zhì)量可靠性。3.購進(jìn)的進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。4.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并將相關(guān)的證明文件存檔。5.簽訂書面采購合同，質(zhì)量條款明確。6.購進(jìn)藥品具有合法票據(jù)，做到票、帳、物相符。7.通過驗(yàn)收人員對(duì)進(jìn)貨藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)不合格藥品、不符合購貨合同規(guī)定質(zhì)量條款的藥品應(yīng)予拒收。藥品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中或中專（均含）以上文化程度，取得上崗證，熟悉驗(yàn)收工作流程及標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)送貨單內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并填寫《驗(yàn)收記錄》，字跡清楚，結(jié)論明確，應(yīng)有驗(yàn)收員簽字蓋章。3、包裝外觀有異常、破損現(xiàn)象，則對(duì)異常、破損的均應(yīng)拒收，不得上柜銷售。4、驗(yàn)收時(shí)對(duì)藥品外觀質(zhì)量、藥品內(nèi)外包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，符合相關(guān)規(guī)定方可驗(yàn)收上柜銷售。5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明的藥品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)，最小銷售單元應(yīng)有中文說明書，并應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。6、整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)管理制度1.藥品根據(jù)其貯藏溫度要求進(jìn)行陳列儲(chǔ)存，并避免陽光直射。2.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。3.藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰，應(yīng)有規(guī)范的警示語、忠告語。4.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，原包裝應(yīng)保留至該批號(hào)售完。5.定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。6、易串味的藥品分柜存放；危險(xiǎn)品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。7.每天上下午2次記錄溫濕度，若有超標(biāo)采取相應(yīng)的處理措施。8.養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥品每月進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并記錄于《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄信息分析表》。9．建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)檔案。10．養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)停止銷售，并報(bào)質(zhì)量管理人員。11、按先進(jìn)先出、易變先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則銷售藥品。質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度1．質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的認(rèn)定、處理、報(bào)告、記錄和管理質(zhì)量事故檔案工作。2．因藥品質(zhì)量原因而發(fā)生的質(zhì)量事故，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)迅速將本批號(hào)藥品全部下柜停止銷售，防止事故的再次發(fā)生。3．對(duì)各種投訴及時(shí)處理回復(fù)，并進(jìn)行相應(yīng)記錄。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1.營業(yè)店堂周圍無污染源，店堂內(nèi)外定期打掃衛(wèi)生，保持空氣流通、環(huán)境美觀，明亮整潔。2.貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。3．營業(yè)場所地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，并配有防蟲、防鼠等設(shè)施。4.在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴胸卡上崗。5.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等直接接觸藥品崗位的工作人員每年進(jìn)行一次健康檢查；藥品驗(yàn)收人員人員還應(yīng)增加“辨色力”的檢查項(xiàng)目，建立健康檔案。6.發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品的，應(yīng)調(diào)離藥品崗位。員工教育、培訓(xùn)及考核管理規(guī)定1．每年對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核，內(nèi)容包括法律、法規(guī)和行政規(guī)章，企業(yè)質(zhì)量管理制度，專業(yè)技能，專業(yè)知識(shí)，職業(yè)道德等。2.每年至少組織兩次全員法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)道德、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。3．建立培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)檔案。質(zhì)量管理制度檢查考核制度對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況，每半年自查一次?？己酥邪l(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)擬定改進(jìn)措施，落實(shí)整改時(shí)限及責(zé)任人。藥品銷售及處方管理制度1.藥品銷售時(shí)認(rèn)真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和商業(yè)信譽(yù)，防止藥品流向非法企業(yè)和機(jī)構(gòu)，以保證經(jīng)營的合法性、安全性。2.嚴(yán)禁銷售假藥、劣藥。3.正確介紹藥品，并以國家藥品監(jiān)督管理局所批準(zhǔn)的藥品使用說明書上的內(nèi)容為準(zhǔn)。4.按規(guī)定做好處方藥銷售記錄，做到票、帳、貨相符。5.處方藥應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含從業(yè)藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可銷售。6.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。7.如發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或超劑量的處方，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。8.處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。9.對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因后，分清責(zé)任，采取有效措施，并做好記錄對(duì)顧客意見或問題跟蹤了解，件件有交待，樁樁有答復(fù)。藥品拆零銷售管理制度應(yīng)設(shè)立專門的藥品拆零柜臺(tái)，并配備必備的拆零工具。拆零藥品應(yīng)專門存放于拆零柜臺(tái)，并保留原包裝和標(biāo)簽。拆零藥品應(yīng)使用專門的藥品包裝袋，并注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱。拆零藥品要做好拆零記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、銷售人員等。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1.不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行零報(bào)告制度，可疑即報(bào)。2.質(zhì)量管理員為企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組（簡稱ADR小組）負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品不良反應(yīng)信息。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)至藥品不良反應(yīng)檢測中心。4.質(zhì)量管理員根據(jù)確認(rèn)的不良反應(yīng)對(duì)經(jīng)營品種做出調(diào)整。不合格藥品管理制度1.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行最終確認(rèn)，并查明原因，分清質(zhì)量責(zé)任。2.不合格品處理、報(bào)損和銷毀等記錄真實(shí)、完整，妥善保管。3.不合格品的銷毀應(yīng)報(bào)主管部門，在縣食藥監(jiān)部門的監(jiān)督下執(zhí)行。近效期藥品管理制度1.效期在6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理，并每月進(jìn)行催銷。2.及時(shí)處理過期失效藥品，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。藥品退貨管理制度銷后退回的藥品應(yīng)填寫《銷出藥品退回記錄》。2.退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的，可以上柜銷售；存在質(zhì)量問題或包裝損壞無法再銷售者，應(yīng)集中存放于“不合格品區(qū)”，不得繼續(xù)銷售。服務(wù)質(zhì)量管理制度1.營業(yè)店堂內(nèi)設(shè)立咨詢臺(tái)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。2.銷售藥品時(shí)應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)等，不得虛假夸大和誘導(dǎo)消費(fèi)者。3.營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)設(shè)置顧客意見簿，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。4.認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。備注：1、評(píng)分：5分（非常滿意）、4分（基本滿意）、3分（合格）、2分（不滿意）、1分（極差）。2、考核時(shí)逐項(xiàng)檢核，存在問題填寫清楚。3、整改措施：具體注明如何進(jìn)行整改。4、實(shí)施負(fù)責(zé)人簽名齊全。員工健康檔案表檔案號(hào)：姓名性別出生年月任職時(shí)間部門崗位序號(hào)檢查日期檢查機(jī)構(gòu)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施員工健康檢查匯總表年度：序號(hào)檔案號(hào)姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查時(shí)間檢查機(jī)構(gòu)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施員工培訓(xùn)計(jì)劃表編碼培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目的培訓(xùn)方式地點(diǎn)講師起始時(shí)間終止時(shí)間培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)對(duì)象學(xué)時(shí)參加人數(shù)考核方式備注員工個(gè)人培訓(xùn)檔案表姓名性別出生日期任職時(shí)間部門職務(wù)檔案號(hào)職稱培訓(xùn)編號(hào)培訓(xùn)主題培訓(xùn)時(shí)間課時(shí)授課方式考核方式考核成績備注員工花名冊(cè)姓名性別民族出生年月籍貫文化程度畢業(yè)院校所學(xué)專業(yè)職稱所在部門職務(wù)藥品驗(yàn)收表供貨單位單據(jù)張數(shù)驗(yàn)收情況驗(yàn)收結(jié)論包裝標(biāo)簽說明書外觀形狀合格不合格經(jīng)驗(yàn)收，以上種藥品未發(fā)現(xiàn)異常，準(zhǔn)予上柜銷售。種種驗(yàn)收員日期藥品驗(yàn)收表供貨單位單據(jù)張數(shù)驗(yàn)收情況驗(yàn)收結(jié)論包裝標(biāo)簽說明書外觀形狀合格不合格經(jīng)驗(yàn)收，以上種藥品未發(fā)現(xiàn)異常，準(zhǔn)予上柜銷售。種種驗(yàn)收員日期藥品驗(yàn)收表供貨單位單據(jù)張數(shù)驗(yàn)收情況驗(yàn)收結(jié)論包裝標(biāo)簽說明書外觀形狀合格不合格經(jīng)驗(yàn)收，以上種藥品未發(fā)現(xiàn)異常，準(zhǔn)予上柜銷售。種種驗(yàn)收員日期質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度(1)為了保證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，特制定本制度。(2)公司質(zhì)量管理體系的審核范圍主要包括構(gòu)成公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài)。(3)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的審核。質(zhì)管部負(fù)責(zé)牽頭實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的具體工作，包括制定計(jì)劃、前期準(zhǔn)備、組織實(shí)施及編寫評(píng)審報(bào)告等。(4)各相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料。(5)審核工作按年度進(jìn)行，于每年的12月份組織實(shí)施。 (6)質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容：①質(zhì)量方針目標(biāo)；②質(zhì)量管理體系文件；③組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置；④人力資源的配置；⑤硬件設(shè)施、設(shè)備；⑥質(zhì)量活動(dòng)過程控制；⑦客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)。(7)糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤：①質(zhì)量管理體系審核應(yīng)對(duì)存在的缺陷提出糾正與預(yù)防措施；②各部門根據(jù)評(píng)審結(jié)果落實(shí)改進(jìn)措施；③質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正與預(yù)防措施的具體實(shí)施情況及有效性進(jìn)行跟蹤檢查。(8)質(zhì)量管理體系的審核應(yīng)按照規(guī)范的格式記錄，記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸檔。(9)質(zhì)量管理體系審核的具體操作按質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序的規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)1、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費(fèi)者用藥的安全、有效，及時(shí)、方便；2、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，組織本企業(yè)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；4、定期召開質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項(xiàng)；5、督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；8、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí)行情況。質(zhì)量管理文件質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度目的：為了加強(qiáng)質(zhì)量方面的管理，提高公司質(zhì)量管理水平，提高企業(yè)的競爭力和信譽(yù)。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。質(zhì)量方針和目標(biāo)管理系指公司領(lǐng)導(dǎo)組織公司內(nèi)部各職能部門和動(dòng)員全體職工，為完成年度的經(jīng)營任務(wù)，綜合公司內(nèi)外部信息，結(jié)合公司經(jīng)營發(fā)展趨向，充分挖掘潛力，制訂的經(jīng)營活動(dòng)目標(biāo)和為實(shí)現(xiàn)而采取的手段和實(shí)現(xiàn)過程，并以此收到最佳的經(jīng)濟(jì)效果。四、公司經(jīng)理為質(zhì)量管理方針和目標(biāo)的主要責(zé)任人，各職能部門各自對(duì)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)提供保證措施，做到層層分解，責(zé)任到人。五、質(zhì)量管理職能部門是總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部依據(jù)國家現(xiàn)行的法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)的文件和公司的質(zhì)量管理文件，對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行質(zhì)量監(jiān)控，使公司在藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)都是在控制性地運(yùn)行工作，確保藥品質(zhì)量。六、公司的質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，顧客至上，質(zhì)量是企業(yè)的生命線。質(zhì)量總目標(biāo)是：本公司所經(jīng)營的藥品的合法性和合格率達(dá)到100%，藥品的質(zhì)量投訴率小于1%，顧客的滿意率達(dá)到100%，員工的業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)培訓(xùn)合格率達(dá)到100%。分部門目標(biāo)：1、采購部：A、供貨單位、購貨品種合法性100%；B、供貨單位銷售人員合法性100%；C、藥品購進(jìn)記錄準(zhǔn)確完整；D、按需購進(jìn)、擇優(yōu)采購，所經(jīng)營藥品品種可供率95%；E、每份購進(jìn)合同必須有規(guī)定的質(zhì)量條款。2、儲(chǔ)運(yùn)部：A、藥品儲(chǔ)存合格率100%；B、在庫重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)率100%；C、藥品出庫復(fù)核記錄準(zhǔn)確完整；D、裝運(yùn)藥品正確率100%。3、銷售部：A、購貨單位合法性100%；B、銷售記錄準(zhǔn)確完整；C、客戶投訴率小于1%；4、質(zhì)量管理部：A、藥品入庫驗(yàn)收率100%；B、驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確完整；C、驗(yàn)收后入庫藥品合格率100%；D、不合格藥品處理率100%；E、藥品質(zhì)量檔案準(zhǔn)確率100%；F、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴或事故處理的客戶滿意率100%；5、辦公室：職工教育和培訓(xùn)合格率100%。七、質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)外部環(huán)境要求及年度企業(yè)內(nèi)部審核情況，結(jié)合本公司工作情況，于每年12月份召開公司質(zhì)量方針目標(biāo)研討會(huì)，制定下年度質(zhì)量工作方針目標(biāo)。八、管理措施1、建立以總經(jīng)理為首的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，以全面質(zhì)量管理為中心，在程序文件的規(guī)范和控制下進(jìn)行質(zhì)量管理。質(zhì)量管理部對(duì)各部門制定的質(zhì)量方針目標(biāo)進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)審批后下達(dá)各部門實(shí)施。各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，再進(jìn)行分解，確定自己的工作目標(biāo)，并落實(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施。公司規(guī)定各項(xiàng)目標(biāo)開始實(shí)施的時(shí)間與完成時(shí)間，明確執(zhí)行人和檢查人，解決實(shí)施過程中的困難和問題，確保各項(xiàng)目標(biāo)措施按規(guī)定保質(zhì)保量完成。4、按質(zhì)量管理的需要，在重要的崗位上，配備質(zhì)量管理專業(yè)技術(shù)人員。開展職工教育培訓(xùn)，提高全體員工綜合素質(zhì)，適應(yīng)工作崗位需要。5、對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施，采取部門負(fù)責(zé)人責(zé)任制，有效控制質(zhì)量各要素，嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫、銷售五關(guān)，完成對(duì)藥品質(zhì)量的有效監(jiān)控。6、將儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施、設(shè)備配齊，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，使質(zhì)量管理體系的內(nèi)容與企業(yè)外部環(huán)境和內(nèi)部條件均相適應(yīng)，符合GSP規(guī)定的要求。7、根據(jù)公司檢查制度與考核方法，每季度公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)措施的實(shí)施效果、進(jìn)度快慢，做出全面的檢查與考核，填寫質(zhì)量方針目標(biāo)管理考核表，交公司領(lǐng)導(dǎo)審閱。九、質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查：1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)貫徹執(zhí)行情況，由質(zhì)量管理部受質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組委托，定期組織考核，并將考核結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定；2、質(zhì)量管理部應(yīng)組織人員對(duì)各項(xiàng)管理目標(biāo)的實(shí)施效果、進(jìn)展情況進(jìn)行全面的檢查與考核；3、各部門未按公司質(zhì)量方針目標(biāo)展開、落實(shí)、執(zhí)行、檢查、總結(jié)的，將根據(jù)企業(yè)的獎(jiǎng)懲辦法予以獎(jiǎng)懲；十、質(zhì)量方針目標(biāo)的改進(jìn)：每年度末，根據(jù)國內(nèi)外形勢和上級(jí)要求，結(jié)合本公司質(zhì)量工作實(shí)際，召開公司質(zhì)量方針目標(biāo)研究會(huì)，提出第二年度質(zhì)量方針目標(biāo)。2、為保證質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量管理部門應(yīng)每年末對(duì)本年度質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)未完成項(xiàng)目進(jìn)行分析，找出主觀、客觀原因，提出對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)的修改意見；3、企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，及時(shí)提出必要的質(zhì)量方針目標(biāo)改進(jìn)意見。首營企業(yè)和首營品種審核制度(1)為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。(2)首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首營品種，是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。(3)企業(yè)應(yīng)對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。(4)購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購員應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種(企業(yè))審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。(5)審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料：①首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；②與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；③購進(jìn)首營品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣及批文等資料。(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)采購員填報(bào)的“首營品種(企業(yè))審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。(7)首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作出準(zhǔn)確判斷時(shí)，采購員應(yīng)會(huì)同質(zhì)管員對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。(8)首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進(jìn)藥品。(9)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報(bào)批資料，建立質(zhì)量檔案。藥品采購管理制度(1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。(2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。①在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；③對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。(4)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。(5)購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。(6)購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。(8)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。(9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。(10)采購員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定藥品購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同采購員按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收?！闼幤窇?yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。(5)貴重特殊藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語：非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；⑥驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。(8)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。(9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年，但不得少于三年。(11)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥品倉儲(chǔ)管理制度(1)為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容?！寰唷m當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊牢固、無倒置現(xiàn)象。(3)應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；(4)應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃，冷庫（指冰箱）溫度在2—10℃之間，各庫房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45％(5)按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色：合格品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。(9)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。(10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。(11)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。(12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度(1)為規(guī)范藥品倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。(3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。(6)根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。(7)對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。(8)對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。(9)建立倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。(10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥品出庫復(fù)核管理制度（1）．為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。（2）．在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。（3）．庫管人員發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)，對(duì)實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目，核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。（4）、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：a、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；c、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；d、藥品已超出有效期。（5）．下列藥品不得入庫：a、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；b、內(nèi)包裝破損的藥品；c、瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；d、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；e、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。有關(guān)記錄和憑證的管理制度為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，制定本制度。記錄和票據(jù)的設(shè)計(jì)首先由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量管理部門統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門按照記錄、票據(jù)的管理職責(zé)，分別對(duì)管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。記錄、票據(jù)由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。記錄要求：A、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。B、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：a、質(zhì)量記錄格式有質(zhì)量管理部統(tǒng)一設(shè)計(jì)。b、質(zhì)量記錄有各崗位人員填寫。c、質(zhì)量記錄用黑筆記錄，要字跡清晰，正確完整。不得隨意修改。d、實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，簽名部分應(yīng)手工填寫，以明確責(zé)任。票據(jù)要求：A、本制度中的票據(jù)主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和配送傳遞票據(jù)。a、購機(jī)票據(jù)主要指總部業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的出庫單和發(fā)票，以及連鎖門店接受總部配送藥品時(shí)簽收并保存的送貨單據(jù)。b、銷售票據(jù)指連鎖門店銷售藥品時(shí)開據(jù)的藥品零售發(fā)票。處方藥要憑處方銷售，并保存醫(yī)生處方和相關(guān)記錄辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)記錄和票據(jù)的日常檢查，對(duì)不符合要求的情況應(yīng)提出改進(jìn)意見，有關(guān)記錄和憑證要求保存2年以上，做到有據(jù)可查。特殊藥品管理制度1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。3、特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。6、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。近效期藥品管理制度(1)為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。(2)藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。(3)距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。(4)藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。(5)近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。(6)對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。(7)對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。(8)及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出不合格藥品管理制度(1)藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。(2)質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。(3)質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：a藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；b藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；c藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。(4)在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。(5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)。(6)上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。(7)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。a不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；b不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉庫提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；c不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。(8)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。(9)應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。退貨藥品管理制度為了加強(qiáng)對(duì)配送退回藥品、配送后召回藥品、購進(jìn)藥品退出和退換的管理，特制定本制度。配送后藥品因質(zhì)量問題或其它原因需退回配送中心或由總部召回的，應(yīng)由質(zhì)量管理部核準(zhǔn)后，由配送中心出據(jù)退貨通知單。未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。所有退回藥品，應(yīng)由驗(yàn)收員憑配送中心開據(jù)的退回憑證收貨。并將退貨藥品存放于退貨藥品庫（區(qū)），掛黃牌標(biāo)識(shí)。對(duì)退回的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照原發(fā)貨記錄，按購進(jìn)藥品的驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收。與原發(fā)貨記錄相符的，報(bào)配送中心辦理沖退；不符的，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。應(yīng)加強(qiáng)退回藥品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，必要時(shí)應(yīng)加大驗(yàn)收抽樣比例，對(duì)外包裝有疑問的退回藥品，應(yīng)按最小銷售單元逐件檢查。所有退回藥品，均按購進(jìn)藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新驗(yàn)收，并作出明確的質(zhì)量結(jié)論，合格后方可入合格品庫。a、判定為不合格的藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行確認(rèn)后，將藥品移入不合格藥品庫（區(qū)）存放，掛明顯標(biāo)識(shí)，并按不合格藥品控制程序處理。b、確認(rèn)無質(zhì)量問題，且外包裝完好、無污染的藥品，可辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量無問題，因其它原因需退出給供貨方的藥品，應(yīng)通知購進(jìn)部門及時(shí)處理。藥品退回、退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)，認(rèn)真記錄并簽章。應(yīng)按‘質(zhì)量記錄控制程序’的規(guī)定，認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地作好退貨藥品控制各種記錄，記錄妥善保存三年。退貨藥品管理的具體程序按‘退貨藥品管理程序’的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量事故管理制度(1)質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。(2)重大質(zhì)量事故①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果的；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫的；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失的；④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。(3)一般質(zhì)量事故①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的；②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；(4)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)縣藥品監(jiān)督管理局；②質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在5日內(nèi)向縣藥品監(jiān)督管理局作出書面匯報(bào)；③一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。(5)發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度1、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴工作，要求做到“憑證齊全、問題清楚、查詢及時(shí)、落實(shí)到位、記錄完整”。2、各崗位須嚴(yán)肅認(rèn)真對(duì)待客戶的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋。3、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴記錄內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、查詢(投訴)方單位名稱、原因、聯(lián)系方式、處理結(jié)果及時(shí)間。4、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴記錄填寫內(nèi)容真實(shí)、完整，記錄保存三年。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度(1)為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。(2)藥品不良反應(yīng)(英文縮寫ADR)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。(3)藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。(4)各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。(5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。衛(wèi)生和人員健康管理制度(1)為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。(2)企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。(3)應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序。(4)貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。(5)營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。(6)倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。(7)保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。(8)在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。(9)每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。(10)健康體檢應(yīng)在二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由企業(yè)存檔備查。(11)嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。主要儀器設(shè)備及計(jì)量器具管理制度為了確保只要儀器及計(jì)量器具的有效維護(hù)，管理和正常使用，根據(jù)《藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。本公司主要儀器設(shè)備和計(jì)量器具堅(jiān)持驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室設(shè)備:千分之一分析天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測儀、顯微鏡、水分檢測儀及名稱。用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)及配送用的儀器設(shè)備、計(jì)量器具等應(yīng)有登記，作為使用和定期檢定記錄。使用管理：a、明確管理責(zé)任；b、明確操作者；c、按規(guī)定存放、維護(hù)；d、規(guī)范操作；e、建立管理記錄；f、做好運(yùn)行使用記錄，該記錄是追溯并證明藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、配送等質(zhì)量控制合法性、有效性的資料，應(yīng)符合及時(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效的要求。5、質(zhì)管部負(fù)責(zé)計(jì)量器具和儀器設(shè)備的檢定工作。一年一次聯(lián)系有關(guān)部門進(jìn)行檢定，經(jīng)檢驗(yàn)合格的儀器設(shè)備，應(yīng)有檢定證書及檢定合格標(biāo)記。員工培訓(xùn)教育管理制度(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。(3)藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對(duì)倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。⑤對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核：每年對(duì)倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。⑦對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。⑧對(duì)首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。(4)檢查考核辦法將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí)，對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資；對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理。門店負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量職責(zé)l、組織貫徹公司的各項(xiàng)方針目標(biāo)，對(duì)本門店的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)：2、積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)定；3、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量；4、負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)；5、組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核，按月審核檢查工作進(jìn)度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成；6、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作；7、每月定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會(huì)議，提出措施，以防為主，不斷改進(jìn)；8、負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出的意見及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平；9、負(fù)責(zé)定期向公司上報(bào)藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應(yīng)報(bào)告；1O、以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力；11、認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)作，協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系；門店質(zhì)量管理人員質(zhì)量職責(zé)1、負(fù)責(zé)對(duì)門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使否決權(quán)；2、在門店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)督促、檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況；3、負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理工作檢查考核的具體實(shí)施，提出改進(jìn)的措施及意見；4、把好藥品進(jìn)貨關(guān)，會(huì)同驗(yàn)收人員檢查進(jìn)貨藥品的質(zhì)量狀況，進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并簽字；5、做好陳列藥品按月檢查記錄工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向門店負(fù)責(zé)人匯報(bào)，重大質(zhì)量問題上報(bào)公司質(zhì)量管理部；6、做好近效期藥品的月報(bào)催銷工作，對(duì)滯銷藥品提出促銷建議；7、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，按公司要求辦理報(bào)損、銷毀手續(xù)；8、督促檢查特殊藥品管理制度的執(zhí)行情況，檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件，保證其符合規(guī)定要求：9、定期檢查門店環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工定期接受健康檢查；10、了解顧客的需求，收集顧客的意見，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題要有匯總結(jié)論，并及時(shí)上報(bào)。營業(yè)員的質(zhì)量職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)藥品法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。務(wù)。4、正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)。5、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。6、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。7、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性分類擺放，做到清潔整齊。8、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購員傳遞藥品信息，補(bǔ)充貨源并通知客戶。9、負(fù)責(zé)對(duì)營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。10、應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)師，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。連鎖門店進(jìn)貨管理制度1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購進(jìn)。2、藥品必須從零售連鎖總部的配送中心購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購藥品。3、門店應(yīng)當(dāng)按照配送中心核定的具體品種存儲(chǔ)限量，及時(shí)向配送中心報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。4、購進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進(jìn)記錄，票據(jù)或購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。5、門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向配送中心反饋，為優(yōu)化購進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度1、為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。2、連鎖門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。3、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。a、仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符；b、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。5、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理部門報(bào)告。6、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有加蓋配送中心原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告節(jié)》復(fù)印件，進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。7、特殊管理藥品必須雙人驗(yàn)收并簽字，其進(jìn)貨賃證應(yīng)專門保存。8、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。藥品銷售及處方調(diào)配管理制度(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。(2)實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布需憑處方銷售的藥品、中藥飲片處方調(diào)配。(3)處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。(4)營業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。(5)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列。(6)處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。(7)銷售處方藥應(yīng)嚴(yán)格按照《處方藥品調(diào)配銷售記錄》登記,單軌制處方藥須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。(8)對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。營業(yè)員不得擅自更改處方內(nèi)容。(9)調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行：①營業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進(jìn)行審核；②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量