藥事管理與法規(guī)試題(開卷)A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)D.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等A.在藥品的流通過程中，為確保藥品質(zhì)量，對(duì)藥品運(yùn)輸和D.藥品廣告宣傳內(nèi)容要求不高，控制難度低C.假藥D.特價(jià)藥C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品生產(chǎn)C.采購(gòu)合格藥品D.藥品合理儲(chǔ)存21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)數(shù)量的臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于()名。22.()是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。A.藥品不良反應(yīng)B.副作用C.毒性反應(yīng)D.藥品不良事件23.不屬于我國(guó)藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體的是()。A.藥品研究機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)24.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中一項(xiàng)十分重要而復(fù)雜的環(huán)節(jié)，目前主流的評(píng)價(jià)方法為()。A.病例對(duì)照研究B.隊(duì)列研究C.集中監(jiān)測(cè)D.因果關(guān)系評(píng)價(jià)25.下列關(guān)于特殊管理藥品的說法，錯(cuò)誤的有()。A.這類藥品與普通藥品一樣都具有醫(yī)療上的價(jià)值B.如果管理、使用不當(dāng)，將嚴(yán)重危害病患及公眾的生命健康乃至社會(huì)利益C.麻醉藥品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有不同程度的抑制作用，從而影響人的精神活動(dòng)D.精神藥品只有生理依賴性，不具有精神依賴性26.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的精神藥品專用標(biāo)識(shí)的顏色是()。A.綠色與白色相間B.藍(lán)色與白色相間C.白色與黑色相間D.白色與橙色相間27.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期是()。28.()是根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。A.中成藥B.中藥飲片C.中藥材D.西藥合方藥29.()是指在中藥材產(chǎn)地對(duì)地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理，是防止霉變蟲蛀、便于儲(chǔ)存運(yùn)輸、保障中藥材質(zhì)量的重要手段。A.中藥材生產(chǎn)B.中藥飲片生產(chǎn)C.中藥炮制D.產(chǎn)地初加工30.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為()級(jí)管理。二、多項(xiàng)選擇題(每題有一個(gè)以上正確選項(xiàng)，漏選、多選、錯(cuò)選均不得分，每小題2分，共31.我國(guó)藥品管理法律體系的核心是()。B.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》32.符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)()。A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的33.生物等效性試驗(yàn)主要是針對(duì)(),如果生物利用度相等，稱為生物等效。A.新藥C.同一藥物、不同廠家生產(chǎn)的兩種藥物制劑產(chǎn)品B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品B.可在市場(chǎng)上銷售C.未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑三、配伍選擇題《從下列選項(xiàng)中選出一個(gè)最佳答案填入括號(hào)。每小題2分，共10分)四、簡(jiǎn)答題(每小題10分，共20分)試卷代號(hào)：2626藥事管理與法規(guī)試題答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(開卷)分，共10分)