標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),年號(hào),標(biāo)準(zhǔn)名稱,實(shí)施日期,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

GB15213,2016,醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法,2018年1月1日,

GB15811,2016,一次性使用無菌注射針,2018年1月1日,

GB18278.1,2015,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌濕熱第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求,2017年1月1日,

GB18279.1,2015,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求,2017年1月1日,

GB18280.1,2015,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求,2017年7月1日,

GB18280.2,2015,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量,2017年7月1日,

GB30367,2013,牙科學(xué)陶瓷材料,2015年6月1日,

GB11417.2,2012,眼科光學(xué)接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡,2013年12月1日,

GB11417.3,2012,眼科光學(xué)接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡,2013年12月1日,

GB15982,2012,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),2012年11月1日,

GB11533,2011,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表,2012年5月1日,

GB14232.3,2011,人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng),2012年12月1日,

GB18143,2010,眼科儀器試鏡架,2012年8月1日,

GB19083,2010,醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,2011年8月1日,

GB17168,2013,牙科學(xué)固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料,2015年6月1日,ISO22674：2006

GB30367,2013,牙科學(xué)陶瓷材料,2015年6月1日,

GB30863,2014,個(gè)體防護(hù)裝備眼面部防護(hù)激光防護(hù)鏡,2015年6月1日,

GB4824,2013,工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）射頻設(shè)備電磁騷擾特性限值和測(cè)量方法,2015年1月13日,IEC1010.1：1990

GB14232.3,2011,人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：帶特殊組件的血袋系統(tǒng),2012年12月1日,

GB11533,2011,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表,2012年5月1日,

GB18143,2011,眼科儀器試鏡架,2011年8月1日,

GB19083,2010,醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,2011年8月1日,

GB23101.3,2010,外科植入物羥基磷灰石第3部分：結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征,2011年8月1日,

GB16348,2010,醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),2011年6月1日,"代替國(guó)標(biāo)號(hào)GB16348-1996,GB16349-1996,GB16350-1996"

GB16362,2010,遠(yuǎn)距治療患者放射防護(hù)與質(zhì)量保證要求,2011年5月1日,

GB50591,2010,潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范,2011年2月1日,

GB9706.17,2009,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求,2010年12月1日,IEC601-2-4：1983

GB10152,2009,B型超聲診斷設(shè)備,2010年12月1日,

GB18282.3,2009,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物第3部分：用于BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物系統(tǒng),2010年12月1日,

GB18282.4,2009,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物,2010年12月1日,

GB24627,2009,醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材,2010年12月1日,

GB7544,2009,天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法,2010年10月1日,ISO4074：2002

GB24786,2009,一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套,2010年10月1日,

GB24787,2009,一次性使用非滅菌橡膠外科手套,2010年10月1日,

GB24788,2009,醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量,2010年10月1日,

GB17342,2009,眼科儀器驗(yàn)光鏡片,2010年7月1日,

GB10010,2009,醫(yī)用軟聚氯乙烯管材,2010年6月1日,

GB8982,2009,醫(yī)用及航空呼吸用氧,2010年5月1日,

GB9706.4,2009,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求,2010年3月1日,

GB9706.8,2009,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分心臟除顫器安全專用要求,2010年3月1日,

GB11243,2008,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求,2010年3月1日,

GB18671,2009,一次性使用靜脈輸液針,2010年3月1日,

GB19082,2009,醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求,2010年3月1日,

GB23101.1,2008,外科植入物羥基磷灰石第1部分：羥基磷灰石陶瓷,2010年3月1日,

GB23101.2,2008,外科植入物羥基磷灰石第2部分：羥基磷灰石涂層,2010年3月1日,

GB23101.4,2008,外科植入物羥基磷灰石第4部分：涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測(cè)定,2010年3月1日,ISO13779-4:2002

GB23102,2008,外科植入物金屬材料Ti-6Al-7Nb合金加工材,2010年3月1日,

GB23719,2008,眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器,2010年3月1日,

GB9706.5,2008,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分能量為1MeV至50MeV電子加速器專用安全要求,2010年2月1日,IEC60601-2-1：1998

GB9706.13,2008,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備安全專用要求,2010年2月1日,

GB9706.15,2008,醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求,2010年2月1日,IEC60601-=1-1：2000

GB9706.39,2008,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的安全專用要求,2010年2月1日,IEC60601-2-39：2003

GB13074,2009,血液凈化術(shù)語,2010年1月1日,

GB8599,2008,大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型,2009年12月31日,ISO1135-4：2004

GB12279,2008,心血管植入物人工心臟瓣膜,2009年12月1日,ISO5840:1996

GB24436,2009,康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求,2009年12月1日,

GB14724,2009,硬質(zhì)假眼,2009年11月1日,

GB4793.2,2008,測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2部分：電工測(cè)量和試驗(yàn)用手持和手操電流傳感器的特殊要求,2009年9月1日,

GB4793.3,2008,測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第3部分：實(shí)驗(yàn)室用混合和攪拌設(shè)備的特殊要求,2009年9月1日,

GB19489,2008,實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求,2009年7月1日,

GB50457,2008,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,2009年6月1日,

GB4793.8,2008,測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-042部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求,2009年1月1日,

GB9706.7,2008,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-5部分：超聲理療設(shè)備專用安全要求,2009年1月1日,IEC60601-2-5：2000

GB9706.9,2008,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求,2009年1月1日,

GB16846,2008,醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求,2009年1月1日,

GB9706.1,2007,醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求,2008年7月1日,

GB9706.6,2007,醫(yī)用電氣設(shè)備微波治療設(shè)備專用安全要求,2008年7月1日,IEC60601-2-43：2000

GB4793.1,2007,測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求,2007年9月1日,

GB9706.18,2006,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求（附修改單）,2007年7月1日,

GB3156,2006,OCu宮內(nèi)節(jié)育器,2007年5月1日,

GB8662,2006,手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸,2007年5月1日,

GB9706.28,2006,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:呼吸機(jī)安全專用要求治療呼吸機(jī),2007年5月1日,

GB9706.29,2006,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求,2007年5月1日,

GB10810.2,2006,眼鏡鏡片第2部分：漸變焦鏡片,2007年5月1日,

GB11234,2006,宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器,2007年5月1日,

GB11235,2006,VCu宮內(nèi)節(jié)育器,2007年5月1日,

GB11236,2006,TCu宮內(nèi)節(jié)育器,2007年5月1日,

GB20812,2006,角膜接觸鏡附屬用品,2007年3月1日,

GB2626,2006,呼吸防護(hù)用品――自吸過濾式防顆粒物呼吸器,2006年12月1日,

GB7543,2006,一次性使用滅菌橡膠外科手套,2006年12月1日,IEC60825-1：1993

GB10213,2006,一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套,2006年12月1日,

GB12995,2006,機(jī)動(dòng)輪椅車,2006年12月1日,

GB10810.3,2006,眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品透射比規(guī)范及測(cè)量方法,2006年11月1日,

GB10035,2006,氣囊式體外反搏裝置,2006年10月1日,

GB9706.25,2005,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求,2006年8月1日,

GB9706.26,2005,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：腦電圖機(jī)安全專用要求,2006年8月1日,IEC60601-2-44：2000

GB9706.27,2005,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求,2006年8月1日,

GB8368,2005,一次性使用輸液器重力輸液器,2006年7月1日,

GB8369,2005,一次性使用輸血器,2006年7月1日,ISO8536-4：2004

GB18458.3,2005,專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器,2006年7月1日,

GB16895.24,2005,建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置或場(chǎng)所的要求-醫(yī)療場(chǎng)所,2006年6月1日,

GB18466,2005,醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn),2006年1月1日,

GB11244,2005,醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求,2005年12月1日,

GB19815,2005,離心機(jī)安全要求,2005年12月1日,

GB4234,2003,外科植入物用不銹鋼,2005年11月1日,

GB12260,2005,人工心肺機(jī)滾壓式血泵,2005年9月1日,

GB12263,2005,人工心肺機(jī)熱交換水箱,2005年9月1日,

GB9706.23,2005,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備安全專用要求,2005年8月1日,IEC60601-1-1：1999

GB9706.24,2005,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求,2005年8月1日,

GB11239.1,2005,手術(shù)顯微鏡第1部分：要求和試驗(yàn)方法,2005年7月1日,

GB11748,2005,二氧化碳激光治療機(jī),2005年7月1日,

GB14232.1,2004,人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:傳統(tǒng)型血袋（附修改單）,2004年9月1日,

GB50346,2004,生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范,2004年9月1日,

GB19335,2003,一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件,2004年4月1日,

GB12664,2003,便攜式X射線安全檢查設(shè)備通用規(guī)范,2004年2月1日,

GB19192,2003,隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求（附修改單）,2004年2月1日,

GB9706.2,2003,醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過設(shè)備的安全專用要求,2004年1月1日,IEC601-2-28：1997

GB4491,2003,橡膠輸血膠管,2003年12月1日,ISO5832-1：1997

GB9706.21,2003,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：用與放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)的安全專用要求,2003年12月1日,

GB9706.22,2003,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求,2003年12月1日,IEC601-2-32：1997

GB19258,2003,紫外線殺菌燈,2003年11月1日,

GB19217,2003,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)車技術(shù)要求（試行）,2003年6月30日,

GB19218,2003,醫(yī)療廢物焚燒爐技術(shù)要求（試行）,2003年6月30日,

GB15979,2002,一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),2002年9月1日,

GB6672,2001,塑料薄膜和薄片厚度的測(cè)定機(jī)械測(cè)量法,2002年5月1日,

GB7247.1,2001,激光產(chǎn)品的安全第1部分:設(shè)備分類、要求和用戶指南,2002年5月1日,

GB1588,2001,玻璃體溫計(jì),2002年4月1日,

GB8279,2001,醫(yī)用診斷X線衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),2002年3月1日,

GB15810,2001,一次性使用無菌注射器（附修改單）,2002年2月1日,

GB15811,2001,一次性使用無菌注射針（附修改單）,2002年2月1日,ISO7886-1：2001

GB18457,2001,制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管,2002年2月1日,ISO9626：1991

GB18458.1,2001,專用輸液器第1部分：一次性使用精密過濾輸液器,2002年2月1日,

GB9706.20,2000,醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求,2001年5月1日,IEC601-1-3：1997

GB18278,2000,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-確認(rèn)和常規(guī)控制要求-工業(yè)濕熱滅菌,2001年5月1日,

GB18279,2000,醫(yī)療器械-環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)與常規(guī)控制,2001年5月1日,ISO11135：1994

GB18280,2000,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-確認(rèn)和常規(guī)控制要求-輻射滅菌,2001年5月1日,ISO11137：2000

GB18281.1,2000,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-生物指示物-第1部分：通則,2001年5月1日,

GB18281.2,2000,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-生物指示物-第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物,2001年5月1日,

GB18281.3,2000,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-生物指示物-第3部分：濕熱滅菌用生物指示物,2001年5月1日,

GB9706.3,2000,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求（附修改單）,2000年12月1日,IEC60601-2-22：2000

GB9706.19,2000,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全使用要求,2000年12月1日,IEC601-2-8：1997

GB10793,2000,醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：心電圖機(jī)專用安全要求,2000年12月1日,

GB12257,2000,氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件,2000年12月1日,

GB18282.1,2000,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌－化學(xué)指示物－第1部分：通則,2000年12月1日,

GB1038,2000,塑料薄膜和薄片氣體透過性透氣性試驗(yàn)方法壓差法,2000年9月1日,

GB9706.16,1999,醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：放射治療模擬機(jī)安全專用要求,1999年8月2日,

GB9706.14,1997,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求,1998年10月1日,

GB9706.10,1997,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求,1998年9月1日,IEC601-1-1998

GB9706.11,1997,醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求,1998年9月1日,IEC60601-1-2-7：2000

GB9706.12,1997,醫(yī)用電氣設(shè)備第9部分：安全通用要求三、并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求,1998年9月1日,

GB17100,1997,外科植入物用鑄造鈷鉻合金,1998年5月1日,ISO5832-4:1

GB16351,1996,醫(yī)用γ射線遠(yuǎn)距治療設(shè)備放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),1996年12月1日,

GB16364,1996,后裝γ源近距離治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),1996年12月1日,

GB16174.1,1996,心臟超搏器第1部分：植入式心臟起搏器,1996年10月1日,ISO58