2021-2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺試卷A卷含答案單選題（共80題）1、用于運(yùn)輸、儲藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容不包括A.藥品通用名稱、規(guī)格B.貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號C.有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)D.功能主治【答案】D2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D3、對于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】A4、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】A5、國家保健食品批準(zhǔn)文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號【答案】B6、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.急診處方【答案】D8、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C9、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗采購和配送要求的說法，錯誤的是A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗D.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗【答案】D10、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達(dá)三百萬元。A.生產(chǎn)銷售的假藥屬于心血管用藥B.生產(chǎn)銷售的假藥屬于麻醉藥品C.在自然災(zāi)害期間，生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員生產(chǎn)、銷售假藥【答案】A11、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】D12、全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】A13、每張?zhí)幏綄颊吆退幤返南拗埔笫茿.一名患者、五種藥品B.一名患者、多種藥品C.二名患者、中成藥和西藥D.一名患者、三種藥品【答案】A14、作出主動召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A15、（2019年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，錯誤的是A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則B.檢測項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐D.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法【答案】D16、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，試點(diǎn)地區(qū)科研機(jī)構(gòu)、科研人員如需將所申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進(jìn)行的工作是A.提交補(bǔ)充申請B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)D.藥品技術(shù)審評【答案】D17、消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利C.在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利【答案】D18、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】B19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以A.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用B.請求上級衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用C.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【答案】C20、（2020年真題）根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，可以作為首次進(jìn)口藥材審批的申請人或者進(jìn)口藥材備案的單位是（）A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營個業(yè)C.化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D.商品進(jìn)出口貿(mào)易公司【答案】B21、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的【答案】D22、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致【答案】D23、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應(yīng)C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C24、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】D25、冒充此種藥品屬于假藥的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】D26、根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱之為A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】D27、（2016年真題）參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B28、某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊未注明產(chǎn)品批號，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經(jīng)營【答案】B29、醫(yī)師處方必須遵循的原則是A.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)C.科學(xué)、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定【答案】B30、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械【答案】C31、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A32、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌,對()A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C33、負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門【答案】A34、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應(yīng)經(jīng)A市人民醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后，方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D35、藥品廣告復(fù)審期間該藥品廣告的發(fā)布A.可以繼續(xù)發(fā)布B.暫停發(fā)布C.根據(jù)情況決定D.廣告發(fā)布者決定【答案】A36、關(guān)于保健食品管理的說法，錯誤的是A.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)B.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品安全市場監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布C.國家市場監(jiān)督管理總局承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會日常工作，組織實(shí)施特殊食品注冊、備案和監(jiān)督管理D.保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品和其他食品的生產(chǎn)【答案】D37、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)不包括（）。A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.指導(dǎo)臨床合理用藥C.指導(dǎo)藥品臨床試驗(yàn)D.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件【答案】C38、化學(xué)藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標(biāo)注的內(nèi)容主要是A.該藥品不能應(yīng)用的各種情況（禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況）B.使用時必須注意的問題C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述D.對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告【答案】A39、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道是A.本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】A40、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別【答案】B41、負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國中醫(yī)藥協(xié)會【答案】A42、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D43、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是A.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費(fèi)者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】C44、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應(yīng)在幾小時內(nèi)報告，對每一事件還應(yīng)在幾小時內(nèi)按個例事件報告A.12小時，24小時B.24小時，48小時C.48小時，72小時D.24小時，72小時【答案】A45、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。A.積極救治患者B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施C.迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報告D.每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告【答案】C46、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C47、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門C.銷售記錄D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】B48、《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】D49、根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須（）。A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案【答案】A50、根據(jù)《藥品管理法》，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的違法情形不包括A.生產(chǎn)、銷售假藥的B.生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的C.配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為假藥的D.藥品使用單位使用假藥的【答案】D51、企業(yè)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的A.能力、設(shè)施和設(shè)備B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】C52、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確【答案】C53、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點(diǎn)：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.每一個說明書要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支B.標(biāo)簽明顯區(qū)別C.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)5g/支或10g/支明顯標(biāo)注D.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致【答案】D54、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)B.藥品不能申請注冊商標(biāo)C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A55、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果處理措施的說法，錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，必須直接查處C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級檢察機(jī)關(guān)【答案】B56、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A57、準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】A58、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風(fēng)險管理制度【答案】A59、國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取A.談判采購的方式B.招標(biāo)采購的方式C.議價采購的方式D.定點(diǎn)采購的方式【答案】C60、省級藥品抽驗(yàn)的主要形式A.復(fù)核檢驗(yàn)B.評價抽驗(yàn)C.監(jiān)督抽驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)【答案】C61、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】A62、（2017年真題）根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（）A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】B63、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查【答案】A64、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，該藥品在臨床應(yīng)用時，正確的是A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】C65、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是A.儲存藥品相對濕度為35％～65％B.藥品與非藥品必須分庫存放C.外用藥與其他藥品必須分庫存放D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放【答案】D66、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】C67、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】C68、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)C.零售藥店D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C69、藥品注冊證書有效期為5年，藥品注冊證書有效期內(nèi)，持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并在有效期屆滿前6個月申請。這屬于A.藥物臨床試驗(yàn)B.藥品上市許可C.藥品再注冊D.加快上市注冊【答案】C70、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C71、（2021年真題）藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】B72、提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】D73、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑【答案】B74、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】A75、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經(jīng)營的是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.胰島素【答案】C76、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務(wù)部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C77、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A.羚羊角B.防風(fēng)C.厚樸D.黨參【答案】B78、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費(fèi)者承擔(dān)的賠償責(zé)任”屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】C79、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含xxx（化學(xué)藥品通用名稱）"的藥品說明書項(xiàng)目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A80、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】C多選題（共35題）1、《中藥品種保護(hù)條例》適用于A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥B.中國境內(nèi)的中藥人工制成品C.中國境內(nèi)加工的中藥飲片D.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種【答案】AB2、凡加工炮制毒性中藥，必須按照A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》【答案】AD3、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的【答案】ABD4、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢C.藥品不良反應(yīng)的報告D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理【答案】ABCD5、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，不正當(dāng)競爭行為主要包括A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.價格欺詐行為【答案】ABC6、新修訂《藥品管理法》第三十條規(guī)定“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運(yùn)輸、使用等活動的單位和個人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任”?？梢姡幤飞鲜性S可持有人從研發(fā)到銷售全過程承擔(dān)責(zé)任，需要遵循的質(zhì)量管理規(guī)范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】ABCD7、應(yīng)按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請【答案】ABC8、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD9、以下哪些藥物屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種A.豬苓B.熊膽C.麝香D.蛇膽【答案】BC10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制B.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.不得在市場上銷售D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】BCD11、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理C.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD12、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品D.應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息【答案】ABD13、下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規(guī)的有（）A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購藥患者銷售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC14、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A.處方調(diào)劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD15、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)包括A.經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意B.經(jīng)營者不得采用格式條款提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險警示C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求【答案】ACD16、應(yīng)當(dāng)設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是A.國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABCD17、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是A.藥品通用名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑的藥品名稱D.規(guī)范的中文名稱【答案】ABCD18、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有新藥品種【答案】ABC19、可以設(shè)定行政許可的事項(xiàng)有A.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項(xiàng)B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn)入等，需要賦予特定權(quán)力的事項(xiàng)C.提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或者特殊技能等資格、資質(zhì)的事項(xiàng)D.直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗(yàn)、檢測、檢疫等方式進(jìn)行審定的事項(xiàng)【答案】ABCD20、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有（）。A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD21、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下專用場所A.待驗(yàn)庫B.合格品庫C.不合格品庫D.發(fā)貨庫【答案】ABCD22、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品