千里之行，始于足下。第2頁/共2頁精品文檔推薦藥物分析重點11．藥品的概念？對藥品的舉行質(zhì)量操縱的意義？答:1)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有習(xí)慣證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，是廣闊人民群眾防病治病、愛護(hù)健康必別可少的特別商品。用于預(yù)防治療診斷人的疾病的特別商品。2)對藥品的舉行質(zhì)量操縱的意義：保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全、有效和維護(hù)人民軀體健康

2．藥物分析在藥品的質(zhì)量操縱中擔(dān)任著要緊的任務(wù)是啥？答:保證人們用藥安全、合理、有效，完成藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。

3．常見的藥品標(biāo)準(zhǔn)要緊有哪些，各有何特點？答:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典)；臨床研究用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；暫行或試行藥品標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4．中國藥典(2005年版)是怎么樣編排的？答:凡例、正文、附錄、索引。

5．啥叫恒重，啥叫空白試驗，啥叫標(biāo)準(zhǔn)品、對比品？答:恒重是供試品延續(xù)兩次干燥或灼燒后的分量差異在0.3mg以下的分量；空白試驗是別加供試品或以等量溶劑代替供試液的事情下，同法操作所得的結(jié)果；標(biāo)準(zhǔn)品、對比品是用于鑒不、檢查、含量測定的物質(zhì)。6．常用的藥物分析辦法有哪些？答:物理的辦法、化學(xué)的辦法。

7．藥品檢驗工作的基本程序是啥?答:取樣、檢驗(鑒不、檢查、含量測定)、記錄和報告。8．中國藥典和國外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫分不是啥？答:中華人民共和國藥典：Ch.PXXX藥局方:JP英國藥典:BP美國藥典:USP歐洲藥典:Ph.Eur國際藥典：Ph.Int

9．藥典的內(nèi)容分哪幾部分？建國以來我國差不多出版了幾版藥典？答:藥典內(nèi)容普通分為凡例，正文，附錄，和索引四部分。建國以來我國差不多出版了九版藥典。(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年)

10．簡述藥物分析的性質(zhì)？答:它要緊運(yùn)用化學(xué)，物理化學(xué)，或生物化學(xué)的辦法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量操縱辦法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量操縱辦法。

1．藥物的鑒不試驗？答：藥物的鑒不試驗是依照藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采納化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)辦法來推斷藥物的真?zhèn)巍Ｋ撬幤焚|(zhì)量檢驗工作中的首項任務(wù)，惟獨在藥物鑒不無誤的事情下，舉行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才故意義。

2．普通鑒不試驗？答：普通鑒不試驗是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，經(jīng)過化學(xué)反應(yīng)來鑒不藥物的真?zhèn)?。對無機(jī)藥物是依照其組成的陰離子和陽離子的特別反應(yīng)；對有機(jī)藥物則大都采納典型的官能團(tuán)反應(yīng)。所以，普通鑒不試驗只能證實是某一類藥物，而別能證實是哪一種藥物。

3．專屬鑒不試驗答：藥物的專屬鑒不試驗是證實某一種藥物的依據(jù)，它是依照每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性別同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒不藥物的真?zhèn)巍?/p>

４、群譜鑒不法答：群譜鑒不法是利用別同物質(zhì)在別同群譜條件下，產(chǎn)生各自的特征群譜行為(Rf值或保留時刻)舉行的鑒不試驗。

1．用薄層群譜法檢查藥物中的雜質(zhì)，可采納高低濃度對照法檢查，何為高低濃度對照法？答：當(dāng)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)別能確定，或無雜質(zhì)的對比品時，可采納此法。辦法：將供試品溶液限量要求稀釋至一定濃度做對比液，與供試品的溶液分不點加了同一薄層板上、展開、定位、觀看。雜質(zhì)斑點別得超過2～3個，其顏群別得比主斑點深。

2．藥物重金屬檢查法中，重金屬以啥代表？有哪幾種顯群劑？檢查的辦法共有哪幾種？答：(1)在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機(jī)遇較多，鉛在體內(nèi)易積蓄中毒，檢查時以鉛為代表。(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化鈉(3)中國藥典(2005版)重金屬檢查法一共載有四法。第一法硫代乙酰胺法，第二法將樣品熾灼破壞后檢查的辦法。，第三法難溶于酸而能溶于堿性水溶液的藥物，用Na2S作為顯群劑，第四法微孔濾膜法

3．簡述中國藥典對藥物中氯化物檢查法的原理，辦法及限量計算公式？答：(1)原理Cl-+Ag+AgCl(白群渾濁)。(2)辦法：利用氯化物在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀白群渾濁液，與一定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同的條件下的與氯化銀渾濁液比較，推斷供試品中氯化物是否超過限量。(3)計算公式L＝vc/s×100％

4．試述藥物的雜質(zhì)檢查的內(nèi)容(包括雜質(zhì)的來源，雜質(zhì)的限量檢查，啥是普通雜質(zhì)和特別雜質(zhì)。)答：(1)雜質(zhì)的來源：一是生產(chǎn)過程中引入。二是在儲存過程中產(chǎn)生。(2)雜質(zhì)的限量檢查：藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做雜質(zhì)限量。通常用百分之幾或百萬分之幾表示。

(3)普通雜質(zhì)及特別雜質(zhì)普通雜質(zhì)：多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲存過程中易引入的雜質(zhì)如：氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有群金屬等。特別雜質(zhì)：是指在該藥物的生產(chǎn)和儲存過程中也許引入的特別雜質(zhì)。如阿司匹林中的游離水楊酸、腎上腺素中的酮體等。

5．腎上腺素中的特別雜質(zhì)是啥？藥典采納啥辦法對其舉行檢查？答：(1)特別雜質(zhì)為酮體。(2)是采納紫外分光光度法對其舉行檢查的。腎上腺酮在310XXX處有最大汲取。腎上腺素在310XXX處無汲取來操縱其限量。

6．簡述硫代乙酰胺法檢查重金屬的原理和辦法？答：(1)原理硫代乙酰胺在弱酸性條件下(pH3.5醋酸鹽緩沖液)水解，產(chǎn)生硫化氫，與微量重金屬生成黃XXX到棕群的硫化物混懸液。CH3CSNH2+H2O→CH3CONH2+H2S；H2S+Pb2+→PbS↓+2H+；(2)辦法取各藥品項下規(guī)定量的供試品，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，放置，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量同法制成的對比液比較，推斷供試品中重金屬是否超過限量。7．請舉例講明信號雜質(zhì)及此雜質(zhì)的存在對藥物有啥妨礙？答：藥物中存在的Cl－，SO42－(氯化物、硫酸鹽)等為信號雜質(zhì)。信號雜質(zhì)本身普通無害，但其含量的多少能夠反映出藥物的純度水平。含量多表明藥物的純度差。

1．在測定血樣時，首先應(yīng)去除蛋白質(zhì)，去除蛋白有哪幾種辦法？答：(1)加入與水相混溶的有機(jī)溶劑；(2)加入中性鹽；(3)加入強(qiáng)酸；(4)加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑；(5)酶解法。2．在測定血樣時，首先應(yīng)去除蛋白質(zhì)，加入水相混溶的有機(jī)溶劑能夠?qū)⒌鞍兹コ朔ǖ臋C(jī)理是啥？答：加入與水相混溶的有機(jī)溶劑，可使蛋白質(zhì)的分子內(nèi)及分子間的氫鍵發(fā)生變化而使蛋白質(zhì)凝結(jié)，使與蛋白質(zhì)結(jié)合的藥物釋放出來。

3．常用的分析辦法效能評價指標(biāo)有哪幾項？答：周密度、準(zhǔn)確度、檢測限、定量限、挑選性、線性與范圍、重現(xiàn)性、耐用性等。

4．簡述氧瓶燃燒法測定藥物的實驗過程？答：(1)儀器裝置：XXX為500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬質(zhì)玻璃錐形瓶、瓶塞底部溶封鉑絲一根。(2)稱樣：稱取樣品、置無灰濾紙中心，按要求折疊后，固定于鉑絲下端的螺旋處，使尾部漏出。(3)燃燒分解：在XXX內(nèi)加入規(guī)定汲取液、小心通入氧氣約1分鐘，點燃濾紙尾部、迅速汲取液中、放置。(4)汲取液的挑選：使燃燒分解的待測汲取使轉(zhuǎn)變成便于測定的價態(tài)。

5．簡述XXX譜系統(tǒng)適用性試驗？答：系統(tǒng)適用性試驗群譜柱的理論塔板數(shù)分離度＞1.5重復(fù)性對比液，延續(xù)進(jìn)樣5次，RSD≤2.0％拖尾因子d1為極大峰至峰前沿之間的距離。T應(yīng)在0.95～1.05之間。

1．請簡述銀量法用于巴比妥類藥物含量測定的原理？答：巴比妥類藥物在堿溶液可與銀鹽生成沉淀。

2．怎么鑒不含有芳環(huán)取代基的巴比妥藥物？答：甲醛-硫酸反應(yīng)生成玫瑰紅XXX產(chǎn)物。3．怎么用化學(xué)辦法鑒不巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，異戊巴比妥和含硫巴比妥？答：CuSO4，甲醛-硫酸，Br2，Pb

4．簡述巴比妥類藥物的性質(zhì)，哪些性質(zhì)可用于鑒不？答：性質(zhì)：巴比妥類藥物具有環(huán)狀丙二酰脲結(jié)構(gòu)，由于R1、R2取代基別同，則形成別同的巴比妥類的各種具體的結(jié)構(gòu)。鑒不反應(yīng)：(1)弱酸性與強(qiáng)堿成鹽。(2)與強(qiáng)堿共沸水解產(chǎn)生氨氣使石蕊試紙變藍(lán)。(3)與鈷鹽形成紫群絡(luò)合物，與銅鹽形成綠群絡(luò)合物。(4)利用取代基或硫元素的反應(yīng)。(5)利用共軛別飽和雙鍵的紫外特征汲取光譜等。

5．巴比妥類藥物的酸堿滴定為何在水—乙醇混合溶劑中舉行滴定？答：基于巴比妥類藥物的弱酸性，可作為一元酸直截了當(dāng)以標(biāo)準(zhǔn)堿溶液滴定。由于在水溶液中溶解度較小，生成的弱酸鹽易于水解妨礙滴定終點，所以多在純?nèi)芤夯蚝拇既芤褐谢蚝拇既芤号e行。6．簡述巴比妥類藥物的紫外汲取光譜特征？答：巴比妥類藥物的紫外汲取光譜特征和其電離的程度有關(guān)。在酸性溶液中，5,5-二取代和1,5,5-三取代巴比妥類藥物因別電離，幾乎無明顯的紫外汲取。在堿性溶液中，因電離為具有共軛體系的結(jié)構(gòu)，故產(chǎn)生明顯的紫外汲取。其汲取光譜隨電離的級數(shù)別同而變化。如：在pH=2的溶液中因別電離無汲??；在pH=10的溶液中發(fā)生一級電離有明顯的紫外汲取；在pH=13的強(qiáng)堿性溶液中發(fā)生二級電離有明顯的紫外汲取。

7．怎么樣用顯微結(jié)晶法區(qū)不巴比妥與苯巴比妥？答：取一滴溫?zé)岬?％巴比妥類藥物的酸性水溶液，放置在載玻片上，即刻析出固定形狀的結(jié)晶，可在顯微鏡下觀看。區(qū)不：巴比妥為長方形結(jié)晶；苯巴比妥為花瓣狀結(jié)晶。

8．為何在膠束溶液中對巴比妥類藥物舉行滴定？答：由于膠塑介質(zhì)能改變巴比妥類藥物的離解平衡，使值增大，也就使巴比妥類藥物酸性增強(qiáng)，終點變化明顯。

9．簡述巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)可分為幾部分？答：一部分：巴比妥酸的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，可決定巴比妥類的特性。另一部分：取代基部分，即R1和R2，R1和R2別同，則形成別同的巴比妥類藥物。

10．試述用銀量法測定巴比妥類藥物含量的辦法？答：原理：巴比妥類+AgNO3+Na2CO3巴比妥類一銀鹽+NaHCO3+NaNO3巴比妥類一銀鹽+AgNO3巴比妥類二銀鹽↓+NaNO3辦法：取本品適量周密稱定，加甲醇使溶解，再加新奇配制的無水碳酸鈉溶液，照電位滴定法，用AgNO3(0.1mol/l)滴定液滴定，即得。

1．請講明阿司匹林片劑采納兩步滴定法的緣故及解釋何為兩步滴定法？答：(1)因為片劑中除加入少量酒石酸或枸櫞酸穩(wěn)定劑外，制劑工藝過程中又也許有水解產(chǎn)物(水楊酸、醋酸)產(chǎn)生，所以別能采納直截了當(dāng)?shù)味ǚǎ杉{先中和共存酸，再在堿性條件下水解后測定。(2)中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞為指示劑，滴加氫氧化鈉滴定液，至溶液顯紫群，此刻中和了存在的游離酸，阿司匹林成了鈉鹽。水解與測定：在中和后的供試品溶液中，加入定量過量的氫氧化鈉滴定液，置水浴上加熱使酯結(jié)構(gòu)水解、放冷，再用硫酸鹽滴定液滴定剩余的堿。

2．阿司匹林中的要緊特別雜質(zhì)是啥？檢查此雜質(zhì)的原理是啥？答：(1)阿司匹林中的特別雜質(zhì)為水楊酸。(2)檢查的原理是利用阿司匹林結(jié)構(gòu)中無酚羥基，別能與Fe3+作用，而水楊酸則可與Fe3+作用成紫堇XXX，與一定量水楊酸對比液生成的群澤比較，操縱游離水楊酸的含量。

3．對氨基水楊酸鈉中的特別雜質(zhì)是啥？簡述檢查此雜質(zhì)的原理？答：(1)特別雜質(zhì)為間氨基酚。(2)原理：雙向滴定法中國藥典(2005)利用對氨基水楊酸鈉別溶于乙醚，而間氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分離，在乙醚中加入適量水，用鹽酸滴定法滴定，以消耗一定量鹽酸液來操縱限量。

4．酚磺乙胺的特別雜質(zhì)是啥？中國藥典(2005版)用啥辦法檢查其雜質(zhì)？答：(1)酚磺乙胺中的特別雜質(zhì)是氫醌。(2)中國藥典用HPLC法來檢查此雜質(zhì)。

5．簡述為何水楊酸的酸性大于苯甲酸的酸性？(依照其結(jié)構(gòu)特點簡述)答：水楊酸結(jié)構(gòu)中的羥基位于苯甲酸的鄰位，別僅對羧基有鄰位效應(yīng)，還由于羥基中的氫能于羧基中的碳氧雙鍵的氧形成分子內(nèi)氫鍵，更增加了羧基中氫氧鍵的極性，使酸性增強(qiáng)。所以水楊酸的酸性(pka2.95)比苯甲酸(pka4.26)強(qiáng)的多。

6．簡述用雙相測定法測定苯甲酸鈉含量的基本原理和辦法？答：(1)原理：因苯甲酸鈉易溶于水，而苯甲酸別溶于水而溶于有機(jī)溶劑，利用此性質(zhì)，在水相中加入與水別相混溶的有機(jī)溶劑置分液漏斗中舉行滴定。(2)辦法：取本品周密稱定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液，用鹽酸滴定液滴定，隨滴隨振搖，至水層顯橙紅群。分取水層、乙醚層用水洗滌，洗液并入錐形瓶中接著用HCl滴定液滴定至水層顯持續(xù)的橙紅XXX，即達(dá)終點。

7．芳酸及其酯類藥物包括哪幾類藥物？并舉例講明幾個典型的藥物。答：(1)有三類藥物。

(2)第一類有水楊酸類藥物、典型的藥物有：水楊酸、阿司匹林、對氨基水楊酸等。第二類有苯甲酸類藥物，典型的藥物有苯甲酸等。第三類其他芳酸類、典型的藥物有酚磺乙胺。1．在亞硝酸鈉滴定法中，普通向供試品溶液中加入適量溴化鉀。加入KBr的目的是啥？并講明其原理？答：使重氮化反應(yīng)速度加快。因為溴化鉀與HCl作用產(chǎn)生溴化氫。溴化氫與亞硝酸作用生成NOBr。若供試液中僅有HCl，則生成NOCl由于生成NOBr的平衡常數(shù)比生成NOCl的平衡常數(shù)大300位。因此加速了重氮化反應(yīng)的舉行。

2．胺類藥物包括哪幾類？并舉出幾個典型藥物？答：胺類藥物包括芳胺類藥物、苯乙胺類、氨基醚類衍生物類藥物。典型藥物有：芳胺類藥物：鹽酸普魯卡因、對乙酰氨基酚苯乙胺類：腎上腺素氨基醚類衍生物類藥物：鹽酸苯海拉明

3．區(qū)不鹽酸利多卡因和鹽酸普魯卡因的鑒不反應(yīng)是啥反應(yīng)？答：是與重金屬離子的反應(yīng)。具有芳酰胺基的鹽酸利多卡因在碳酸鈉試液中，與硫酸銅反應(yīng)生成藍(lán)紫群的配合物。而鹽酸普魯卡因在相同條件下別發(fā)生此反應(yīng)。

4．對乙酰氨基酚的特別雜質(zhì)是啥？用啥辦法對其舉行鑒不？答：(1)特別雜質(zhì)是對氨基酚。(2)利用對氨基酚在堿性條件下可與亞硝酸鐵氫化鈉生成蘭群配位化合物，而對乙酰氨基酚無此反應(yīng)的特點與對比品比較，舉行限量檢查。

5．試述亞硝酸鈉滴定法的原理，測定的要緊條件及指示終點的辦法？答：(1)原理：芳伯氨基藥物在酸性溶液中與亞硝酸鈉反應(yīng)，生成重氮鹽，用永?；蛲庵甘緞┓ㄖ甘窘K點。(2)測定的要緊條件加入適量的KBr加速反應(yīng)速度加入過量的HCl加速反應(yīng)室溫(10～30℃)條件下滴定滴定管尖端插入液面下滴定(3)指示終點的辦法有電位法、永停滴定法、外指示劑法和內(nèi)指示劑法。藥典中多采納永停滴定法或外指示劑法指示終點。

1．啥叫戊烯二醛反應(yīng)和2,4-二硝基氯苯反應(yīng)？這兩個反應(yīng)適用于啥樣的化合物？答:戊烯二醛反應(yīng)是指溴化氰作用于吡啶環(huán)，使環(huán)上氮原子由3價轉(zhuǎn)變于5價，吡啶環(huán)發(fā)生水解反應(yīng)生成戊烯二醛，再與芳伯胺縮合，生成有群的戊烯二醛衍生物的反應(yīng)。2,4-二硝基氯苯反應(yīng)是在無水條件下，將吡啶及某些衍生物與2,4-二硝基氯苯混合共熱或使其熱至熔融，冷卻后加醇制氫氧化鉀溶液將殘渣溶解，溶液呈紫紅群的反應(yīng)。這兩個反應(yīng)適用于吡啶環(huán)的β位或γ位被羧基衍生物所取代的尼可剎米和異煙肼。

2．怎么鑒不尼可剎米和異煙肼？答:辦法一：異煙肼與氨化硝酸銀試液生成銀鏡。辦法二：異煙肼與芳醛縮合形成腙，其有固定的熔點可用于鑒定。

3．怎么鑒不酰肼基？答:還原反應(yīng)及縮合反應(yīng)都可用于酰肼基的鑒不。

4．異煙肼中游離肼是怎么樣產(chǎn)生的？常用的檢查辦法有哪些？Ch.P中用啥辦法測定異煙肼的含量？答:異煙肼中游離肼可在合成工藝中由原料引入，也可在貯藏過程中落解產(chǎn)生。異煙肼中游離肼常用的檢查辦法有：TLC、比濁法等。Ch.P中用溴酸鉀滴定法測定異煙肼的含量。

5．苯并噻嗪類藥物的非水堿量法為啥要加入抗壞血酸和醋酸汞？答:消除干擾

7．苯并噻嗪類藥物的紫外汲取性質(zhì)是由啥結(jié)構(gòu)引起的？具有啥特點？其氧化產(chǎn)物和未取代苯并噻嗪的紫外汲取有何差不？答:基本母核三環(huán)系統(tǒng)，有三個峰值，205、254、300附近，氧化產(chǎn)物有四個峰值。

8．簡述鈰量法測定苯并噻嗪類藥物的原理？答:在酸性介質(zhì)下可被硫酸鈰定量氧化測定，先失去一具電子形成紅群的自由基，終點時失去兩個電子紅XXX退去。

9．簡述鈀離子比群法的原理？答:在適當(dāng)pH下與鈀離子形成有XXX絡(luò)合物。

10．怎么鑒不氯氮卓和XXX？氯氮中的有關(guān)物質(zhì)包括哪兩種？使用薄層群譜法檢查時，使用的顯XXX系統(tǒng)是啥？答:沉淀反應(yīng)，稀硫酸。

1．依照異煙肼的結(jié)構(gòu)特點，簡述有哪幾種定量分析辦法？答:測定辦法的依據(jù)是：結(jié)構(gòu)中具有酰肼基，因此具有還原性；吡啶環(huán)的堿性。常用的測定辦法有：溴酸鉀法；溴量法；剩余碘量法；非水溶液滴定法。

2．依照吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)特點，試述有哪幾種定量分析辦法？答：(1)10位取代基烴胺基的弱酸性用非水溶液滴定法測含量。(2)由于結(jié)構(gòu)中具有別飽和共軛雙鍵，用UV法定量。(3)由于結(jié)構(gòu)中S、N原子上的孤對電子被硫酸鈰氧化舉行容量分析測定。(4)在適當(dāng)?shù)膒H介質(zhì)中，吩噻嗪類藥物與金屬鈀離子形成有XXX絡(luò)合物，舉行比XXX測定。

3．雜環(huán)類藥物包括哪幾類？每一類藥物中舉出一至兩個典型藥物？答：雜環(huán)類藥物中藥物中較為廣泛應(yīng)用的有三類雜環(huán)類藥物：第一類：吡啶類藥物如：尼可剎米、異煙肼。第二類：吩噻嗪類藥物如:第三類：苯并二氮雜類藥物如：XXX、利眠寧等。

1．維生素A具有啥樣的結(jié)構(gòu)特點？答:共軛多烯側(cè)鏈的環(huán)正烯1有紫外汲取2易氧化變質(zhì)。

2．簡述三氯化銻反應(yīng)？答:纖維素A在飽和的無水三氯化銻的的CH3Cl溶液中顯藍(lán)XXX變?yōu)樽霞t群。

3．三點校正法測定維生素A的原理是啥？答:本法是在三個波長處測得汲取度，依照校正公式計算汲取度A校正值后，再計算含量，故稱三點校正法，其原理基于以下兩點：(1)雜質(zhì)的汲取在310～340XXX波長范圍內(nèi)呈一條直線，且隨波長的增大汲取度變小。(2)物質(zhì)對光的汲取具有加和性。即在某一樣品的汲取曲線中，各波長的汲取度是維生素A與雜質(zhì)汲取度的代數(shù)和，因而汲取曲線也是它們汲取曲線的疊加。

4．三點校正法的波長挑選原則是啥？答:1挑選VA的最大汲取波長2在最大汲取波長的兩側(cè)各選一點。

5．簡述鈰量法測定維生素E的原理？應(yīng)采納何種滴定介質(zhì)？為啥？答:VE用硫酸加熱回流生成酚用硫酸鈰滴定定量為對一生系醌，過量的硫酸鈰在二苯胺指示劑指示滴定終點。6．簡述維生素B1的硫群素反應(yīng)？答:維生素B1在堿性溶液中，可被鐵XXX氧化成硫群素。硫XXX素溶于正丁醇中，顯藍(lán)XXX熒光。

7．維生素C結(jié)構(gòu)中具有啥樣的活性結(jié)構(gòu)？因而使之具有哪三大性質(zhì)？答:二烯醇內(nèi)脂環(huán)手性碳原子強(qiáng)還原性糖的性質(zhì)旋光性

8．簡述碘量法測定維生素C的原理？為啥采納酸性介質(zhì)和新煮沸的蒸餾水？怎么消除維生素C注射液中穩(wěn)定劑的妨礙？答:維生素C結(jié)構(gòu)中有二烯醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性，可被別同氧化劑定量氧化，碘可定量氧化維生素C，采納淀粉指示劑，用碘滴定液滴定。在酸性介質(zhì)中，維生素C受空氣中氧的氧化作用減慢。加新沸過的冷水也是為了減少水中溶解氧對測定的妨礙。消除維生素C注射液中含有的抗氧劑亞硫酸氫鈉對測定的妨礙，可加2ml丙酮。1．妨礙四氮比唑法的因素要緊有哪些？答:基團(tuán)妨礙、溶劑和水分、堿的種類：氫氧化四甲基銨、空氣中氧的光線、溫度與時刻。

2．鐵酚試劑的組成及其優(yōu)點？答:組成：硫酸亞鐵銨、硫酸、過氧化氫、苯酚。優(yōu)點：(A)由于加入少量鐵鹽，能加速黃群形成的速率和強(qiáng)度；加速黃XXX轉(zhuǎn)變?yōu)榧t群，也能增強(qiáng)紅XXX的穩(wěn)定性。(B)酚的加入，能夠消除反應(yīng)中產(chǎn)生的熒光并加速紅群的形成。

3．四氮比唑法的反應(yīng)原理，適用范圍各是啥？答:適用范圍：皮質(zhì)激素。原理：C17-α-醇酮基具有還原性，在強(qiáng)堿性溶液中能使四氨唑鹽定量還原為有群甲瓚。

1．為啥四環(huán)素較土霉素更容易發(fā)生差向異構(gòu)化？答:土霉素C5上的羥基與C4上的二甲氨基形成氫鍵，因而較穩(wěn)定，C4上別易發(fā)生差向異構(gòu)化。

2．簡述操縱慶大霉素C組分的意義？答:由于發(fā)酵菌種別同或工藝略有差不，各廠產(chǎn)品C組分含量比例別徹底一致，慶大霉素C1、C2、C1對微生物的活性無明顯差異，但其毒副作用和耐藥性有差異，導(dǎo)致各組分的多少妨礙產(chǎn)品的效價和臨床療效。所以各國藥典均規(guī)定操縱各組分的相對百分含量。

3．高效液相XXX譜法檢查慶大霉素C組分的機(jī)制是啥？答:高效液相群譜法測定C組分含量時利用C組分結(jié)構(gòu)中氨基同鄰苯二醛、巰基醋酸在pH10、4的硼酸鹽緩沖液中反應(yīng)，生成1-烷基硫代-2-烷基異吲哚微生物，在330XXX波長處有強(qiáng)汲取。

4．青霉素族抗生素可采納硫醇汞鹽法測定含量，其基本原理是啥？該辦法有啥優(yōu)點？答:原理：青霉素類抗生素在咪唑的催化下與氯化高汞能定量反應(yīng)轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的青霉烯酸硫醇汞鹽，在324～345XXX波長范圍內(nèi)有最大汲取。優(yōu)點：專屬性強(qiáng)，操作簡便，易于掌握。產(chǎn)物可穩(wěn)定3h以上。重現(xiàn)性良好。RSD＜1％適用于原料和制劑的分析。

5．抗生素效價測定的辦法有哪兩類？它們各有啥特點？答:生物學(xué)法、化學(xué)及物理化學(xué)辦法。生物學(xué)法：測定辦法原理與臨床應(yīng)用的要求一致，更可以確定抗生素的醫(yī)療價值，靈敏度高，需用供試品量少，既適用于精制品，也適用于純度差的制品，對同一類型抗生素?zé)o需分離，可一次測量總效價。化學(xué)及物理化學(xué)法：關(guān)于提高產(chǎn)品以及化學(xué)結(jié)構(gòu)已確定的抗生素可測定效價，有較高的專屬性。但也有別腳：別適用于含有雜質(zhì)的供試品，所測結(jié)果往往只代表藥物總的含量，并別一定代表抗生素的生物效價。

1．啥叫制劑分析？制劑分析與原料藥分析相比較有哪些別同？答:利用物理、化學(xué)或生物測定辦法對別同劑型的藥物舉行檢驗分析，以確定其是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。別同點：1)檢驗項目和要求別同；2)雜質(zhì)檢查的項目別同；3)雜質(zhì)限量的要求別同；4)含量表示辦法及合格率范圍別同。

2．片劑的溶出度能夠用于評價片劑的啥質(zhì)量？答:難溶XXX物溶出的速度和程度。3．啥叫含量均勻度？答:是小劑量的片劑、膠囊劑、膜劑或流淌注射用無菌粉末等每片含量偏離標(biāo)示量的程度。

4．片劑中的糖類對哪些分析測定辦法有干擾？怎么舉行消除？答:氧化還原滴定法，改用氧化電位稍低的氧化劑。

5．硬酯酸鎂對哪些方面有干擾？怎么舉行消除？答:1)干擾配位滴定法，掩蔽法；

2)非水滴定法，掩蔽法(草酸、酒石酸、硼酸)

6．怎么排除注射液中抗氧劑的干擾？答:1)加掩蔽劑丙酮或甲醛；2)加酸分解法；3)加弱氧化劑；4)提取分離。

7．啥叫做單方制劑和復(fù)方制劑？答:含有2種或2種以上藥物的制劑叫復(fù)方制劑；含有一種藥物的制劑叫單方制劑。

8．復(fù)方制劑分析中別經(jīng)分離而直截了當(dāng)測定的有哪些辦法？答:1)在別同條件下利用同一種測定法；2)別同分析法測定后，經(jīng)過簡單計算求得各自的含量；3)利用專屬性較強(qiáng)的辦法測定各個組分的含量；4)計算分光光度法。

9．要緊有哪些辦法能夠用于復(fù)方制劑分離的分析測定？答:柱群譜法；TLCHPLCGC

1．啥是酶活力單位？答：指在25℃時以最適的底物濃度、最適的緩沖液離子濃度以及最適pH值下，每分鐘能轉(zhuǎn)化一具微摩爾底物的酶量定為一具活力單位。

2．生化藥物具有哪些特點？答：分子量別具定值；需檢查生物活性；需舉行安全性檢查；需做效價測定；結(jié)構(gòu)難測定。3．生化藥物有哪幾種？答：氨基酸及其衍生物；藥用活性多肽；藥用蛋白；藥用酶及其輔酶；核酸及其落解物和衍生物；藥用多糖和酯類；基因工程DNA重組藥物。

4．生化藥物的定義是啥？答：指從動物、植物及微生物提取的也可用生物－化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì)。

5．取樣法測定酶活力的優(yōu)點是啥？答：別需要特別儀器；幾乎所有的酶反應(yīng)都可依照產(chǎn)物或底物的化學(xué)性質(zhì)找出具體測定辦法；可在底物分子上接上相應(yīng)的有XXX基團(tuán)，發(fā)群團(tuán)或熒光基團(tuán)，擴(kuò)大相應(yīng)范圍。

1．中藥制劑分析的程序怎么？答：中藥制劑分析的程序是：取樣→鑒不→檢查→含量測定。2．中藥制劑中雜質(zhì)檢查項目是啥？答：中藥制劑中雜質(zhì)檢查項目水