第15頁(yè)共15頁(yè)藥管員?工作半?年總結(jié)?__?__年?的計(jì)劃?生育半?年工作?已圓滿?結(jié)束，?我作為?一名新?的藥管?員，在?這半年?工作中?有喜也?有憂，?讓我從?內(nèi)心深?處感到?充實(shí)，?感到欣?慰，雖?然這份?工作看?似普通?，但如?何做好?、如何?做的更?好，也?是我的?責(zé)任和?應(yīng)盡的?義務(wù)，?在這半?年中，?我不僅?學(xué)到了?豐富的?藥管知?識(shí)，而?且取得?了一些?成績(jī)。?一、?認(rèn)真學(xué)?習(xí)市、?區(qū)級(jí)的?各種文?件，尤?其是藥?具管理?規(guī)范計(jì)?劃生育?知情選?擇等文?件，做?到業(yè)務(wù)?熟練，?還對(duì)村?居社區(qū)?的計(jì)生?干部每?月進(jìn)行?業(yè)務(wù)學(xué)?習(xí)，指?導(dǎo)育齡?婦女配?合做好?計(jì)劃生?育工作?。二?、采用?多種形?式開展?計(jì)劃生?育的宣?傳，設(shè)?立咨詢?服務(wù)臺(tái)?，__?__月?29開?動(dòng)宣傳?車，走?街串巷?，發(fā)放?宣傳品?，發(fā)放?避孕藥?具，向?育齡群?眾講解?有關(guān)避?孕方面?的知識(shí)?，大力?宣傳晚?婚晚育?、少生?優(yōu)生，?還認(rèn)真?講解了?長(zhǎng)效避?孕的好?處。把?婚育新?風(fēng)送到?千家萬(wàn)?戶的育?齡群眾?之中。?三、?藥具使?用率、?有效率?、隨訪?率均達(dá)?到__?__%?，使用?藥具無(wú)?一人出?現(xiàn)副反?應(yīng)，尤?其是對(duì)?流動(dòng)人?口做好?服務(wù)工?作，每?月為他?們定時(shí)?送藥具?，做到?每年兩?次的免?費(fèi)查體?。四?、開展?了創(chuàng)“?三好”?最佳藥?管員的?活動(dòng)，?選出了?西碾李?居委會(huì)?___?_菊、?徐家居?委會(huì)劉?冬梅兩?名代表?參加了?區(qū)計(jì)生?局__?__的?爭(zhēng)創(chuàng)“?最佳藥?管員”?的演講?比賽，?雖然沒(méi)?有進(jìn)入?前十四?名，但?是通過(guò)?這次演?講比賽?，我們?從兄弟?單位那?里取得?了不少?的經(jīng)驗(yàn)?，也使?自己的?業(yè)務(wù)水?平有了?進(jìn)一步?的提高?。展?望未來(lái)?、信心?百倍，?在工作?中也會(huì)?遇到一?些煩心?的事，?但我認(rèn)?真請(qǐng)教?計(jì)生局?的領(lǐng)導(dǎo)?，都一?一排除?，在今?后的工?作中，?我一定?再接再?勵(lì)，爭(zhēng)?取更好?的成績(jī)?。第?二篇：?藥管員?工作半?年總結(jié)?__?__年?的計(jì)劃?生育半?年工作?已圓滿?結(jié)束，?我作為?一名新?的藥管?員，在?這半年?工作中?有喜也?有憂，?讓我從?內(nèi)心深?處感到?充實(shí)，?感到欣?慰，雖?然這份?工作看?似普通?，但如?何做好?、如何?做的更?好，也?是我的?責(zé)任和?應(yīng)盡的?義務(wù)，?在這半?年中，?我不僅?學(xué)到了?豐富的?藥管知?識(shí)，而?且取得?了一些?成績(jī)。?一、?認(rèn)真學(xué)?習(xí)市、?區(qū)級(jí)的?各種文?件，尤?其是藥?具管理?規(guī)范計(jì)?劃生育?知情選?擇等文?件，做?到業(yè)務(wù)?熟練，?還對(duì)村?居社區(qū)?的計(jì)生?干部每?月進(jìn)行?業(yè)務(wù)學(xué)?習(xí)，指?導(dǎo)育齡?婦女配?合做好?計(jì)劃生?育工作?。二?、采用?多種形?式開展?計(jì)劃生?育的宣?傳，設(shè)?立咨詢?服務(wù)臺(tái)?，__?__月?29開?動(dòng)宣傳?車，走?街串巷?，發(fā)放?宣傳品?，發(fā)放?避孕藥?具，向?育齡群?眾講解?有關(guān)避?孕方面?的知識(shí)?，大力?宣傳晚?婚晚育?、少生?優(yōu)生，?還認(rèn)真?講解了?長(zhǎng)效避?孕的好?處。把?婚育新?風(fēng)送到?千家萬(wàn)?戶的育?齡群眾?之中。?三、?藥具使?用率、?有效率?、隨訪?率均達(dá)?到__?__%?，使用?藥具無(wú)?一人出?現(xiàn)副反?應(yīng)，尤?其是對(duì)?流動(dòng)人?口做好?服務(wù)工?作，每?月為他?們定時(shí)?送藥具?，做到?每年兩?次的免?費(fèi)查體?。四?、開展?了創(chuàng)“?三好”?最佳藥?管員的?活動(dòng)，?選出了?西碾李?居委會(huì)?___?_菊、?徐家居?委會(huì)劉?冬梅兩?名代表?參加了?區(qū)計(jì)生?局__?__的?爭(zhēng)創(chuàng)“?最佳藥?管員”?的演講?比賽，?雖然沒(méi)?有進(jìn)入?前十四?名，但?是通過(guò)?這次演?講比賽?，我們?從兄弟?單位那?里取得?了不少?的經(jīng)驗(yàn)?，也使?自己的?業(yè)務(wù)水?平有了?進(jìn)一步?的提高?。展?望未來(lái)?、信心?百倍，?在工作?中也會(huì)?遇到一?些煩心?的事，?但我認(rèn)?真請(qǐng)教?計(jì)生局?的領(lǐng)導(dǎo)?，都一?一排除?，在今?后的工?作中，?我一定?再接再?勵(lì)，爭(zhēng)?取更好?的成績(jī)?。第?三篇：?藥管員?半年總?結(jié)個(gè)?人工作?總結(jié)?尊敬的?各位領(lǐng)?導(dǎo)尊敬?的各位?同事大?家好：?我在?計(jì)生辦?工作，?主要負(fù)?責(zé)藥具?管理和?婦科檢?查、孕?前優(yōu)生?健康教?育及宮?內(nèi)節(jié)育?器放置?與取出?。半年?多來(lái)，?在各位?領(lǐng)導(dǎo)的?支持下?，在各?位同事?的密切?配合下?，愛崗?敬業(yè)，?恪盡職?守，作?風(fēng)務(wù)實(shí)?，思想?堅(jiān)定，?較好地?完成了?自己的?本職工?作和領(lǐng)?導(dǎo)交予?各項(xiàng)任?務(wù)?，F(xiàn)?將半年?多來(lái)的?工作總?結(jié)如：?一、?我們?nèi)?方位展?開對(duì)育?齡婦女?查環(huán)、?查孕、?查病工?作，堅(jiān)?持每季?度為育?齡婦女?查環(huán)、?查孕一?次，每?月為無(wú)?環(huán)、持?證未孕?的育齡?婦女查?體一次?，此項(xiàng)?工作的?發(fā)展，?既方便?了群眾?，又保?障了育?齡婦女?的身體?健康。?精心做?好站內(nèi)?的各類?手術(shù)，?在學(xué)習(xí)?提高自?身技術(shù)?水平的?基礎(chǔ)上?，我們?仔細(xì)做?好每例?手術(shù)，?嚴(yán)格規(guī)?范手術(shù)?操作，?保證手?術(shù)質(zhì)量?。累計(jì)?手術(shù)_?___?例，其?宮內(nèi)節(jié)?育器_?___?例，取?環(huán)36?，至今?無(wú)一例?技術(shù)并?發(fā)癥的?發(fā)生，?無(wú)一例?醫(yī)療事?故的發(fā)?生。最?近我們?開展了?生殖健?康系列?服務(wù)，?啟動(dòng)了?孕前優(yōu)?生健康?教育和?出生缺?陷干預(yù)?工程。?二、?藥具管?理工作?對(duì)于我?園區(qū)避?孕藥具?，做好?宣傳教?育工作?及藥具?發(fā)放隨?訪指導(dǎo)?工作、?每月及?時(shí)上報(bào)?藥具報(bào)?表，做?到進(jìn)、?銷、存?、領(lǐng)發(fā)?單相符?合，庫(kù)?存數(shù)、?批號(hào)準(zhǔn)?確，藥?具管理?系統(tǒng)平?臺(tái)與手?工臺(tái)賬?及時(shí)更?新。?三、發(fā)?揚(yáng)孜孜?不倦的?進(jìn)取精?神。加?強(qiáng)學(xué)習(xí)?，勇于?實(shí)踐，?端正?學(xué)習(xí)態(tài)?度，提?高學(xué)習(xí)?效率，?努力培?養(yǎng)自己?具有扎?實(shí)的理?論功底?、始終?保持嚴(yán)?謹(jǐn)?shù)墓?作態(tài)度?，踏實(shí)?的工作?作風(fēng)。?力求把?工作做?得更好?，樹立?為人民?服務(wù)意?識(shí)。?在今后?的工作?中，我?將在園?區(qū)各位?領(lǐng)導(dǎo)的?正確領(lǐng)?導(dǎo)下，?繼續(xù)以?人為本?；牢記?園區(qū)的?宗旨，?突出重?點(diǎn)，狠?抓服務(wù)?落實(shí)；?樹立_?___?，以求?真務(wù)實(shí)?的工作?態(tài)度做?好服務(wù)?工作，?為在崗?位上做?出自己?應(yīng)有的?貢獻(xiàn)，?為群眾?提供優(yōu)?質(zhì)高效?的服務(wù)?，為我?們的園?區(qū)計(jì)劃?生育工?作發(fā)展?做出貢?獻(xiàn)。?謝謝大?家。?第四篇?：藥管?總結(jié)?第一章?1、?藥事。?是指與?藥品的?研制、?生產(chǎn)、?流通、?使用、?價(jià)格、?廣告、?信息、?監(jiān)督等?活動(dòng)有?關(guān)的事?。2?、藥事?管理。?系指藥?事行政?，即藥?事的治?理、管?理和執(zhí)?行事務(wù)?。3?、藥事?管理的?重要性?：（?1）實(shí)?現(xiàn)人人?享有衛(wèi)?生保健?，必須?加強(qiáng)藥?事管理?。（?2）加?強(qiáng)藥事?管理，?保證人?們用藥?安全有?效。?（3）?加強(qiáng)藥?事管理?，增強(qiáng)?本國(guó)醫(yī)?藥經(jīng)濟(jì)?在全球?的競(jìng)爭(zhēng)?力。?4、藥?事管理?的特點(diǎn)?。專業(yè)?性、政?策性、?實(shí)踐性?、時(shí)效?性、綜?合性。?5、?藥事管?理是藥?學(xué)的分?支學(xué)科?。第?二章?1、藥?品。指?用于預(yù)?防、治?療、診?斷人的?疾病，?有目的?地調(diào)節(jié)?人的生?理功能?并規(guī)定?有適應(yīng)?癥或者?功能與?主治、?用法和?用量的?物質(zhì)，?包括中?藥材、?中藥飲?片、中?成藥、?化學(xué)原?料藥及?其制劑?、抗生?素、生?化藥品?、放射?___?_品、?血清、?疫苗、?血液制?品和診?斷藥品?等。?2、藥?品分類?，根據(jù)?安全有?效，分?為處方?藥和非?處方藥?。3?、處方?藥。憑?執(zhí)業(yè)醫(yī)?師和執(zhí)?業(yè)助理?醫(yī)師處?方方可?購(gòu)買、?調(diào)配和?使用的?藥品。?4、?非處方?藥。o?tc，?由__?__藥?品監(jiān)督?管理部?門公布?的，不?需要憑?執(zhí)業(yè)醫(yī)?師和執(zhí)?業(yè)助理?醫(yī)師處?方，消?費(fèi)者可?以自行?判斷、?購(gòu)買和?使用的?藥品。?5、?新藥。?是指未?曾在中?國(guó)境內(nèi)?上市銷?售的藥?品。?6、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)?制劑。?是指醫(yī)?療機(jī)構(gòu)?根據(jù)本?單位臨?床需要?經(jīng)批準(zhǔn)?而配制?、自用?的固定?處方制?劑。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)?制劑不?得上市?銷售。?7、?藥品是?特殊商?品的特?點(diǎn)：?（1）?生命關(guān)?聯(lián)性。?（2?）高質(zhì)?量性。?（3?）公共?福利性?。（?4）高?度的專?業(yè)性。?（5?）品種?多、產(chǎn)?量有限?。8?、基本?藥物的?概念從?比較抽?象到比?較具體?，其要?點(diǎn)是：?（1?）本藥?物是滿?足絕大?多數(shù)民?眾基本?醫(yī)療衛(wèi)?生需要?的最必?需的藥?物。?（2）?選擇哪?些藥物?為基本?藥物應(yīng)?因地制?宜。?（3）?基本藥?物應(yīng)按?照遴選?原則，?認(rèn)真篩?選確定?。（?4）基?本藥物?數(shù)量有?限。?9、藥?品監(jiān)督?管理。?又稱藥?政管理?，是指?國(guó)家授?權(quán)的行?政機(jī)關(guān)?，依法?對(duì)藥品?、藥事?___?_、藥?事活動(dòng)?、藥品?信息進(jìn)?行管理?和監(jiān)督?；另一?方面也?包括司?法、檢?察機(jī)關(guān)?和藥事?法人和?非法人?___?_、自?然人對(duì)?管理藥?品的行?政機(jī)關(guān)?和公務(wù)?員的監(jiān)?督。?10、?藥品質(zhì)?量監(jiān)督?檢驗(yàn)的?類型。?抽查性?檢驗(yàn)、?評(píng)價(jià)性?檢驗(yàn)、?仲裁性?檢驗(yàn)、?國(guó)家檢?定。?11、?抽查性?檢查。?是由國(guó)?家的藥?品檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)，?根據(jù)藥?品監(jiān)督?管理計(jì)?劃，對(duì)?生產(chǎn)、?經(jīng)營(yíng)、?使用的?藥品進(jìn)?行抽查?檢驗(yàn)。?12?、國(guó)家?藥品標(biāo)?準(zhǔn)：國(guó)?家藥品?標(biāo)準(zhǔn)是?指國(guó)家?為保證?藥品質(zhì)?量所制?定的質(zhì)?量指標(biāo)?、檢驗(yàn)?方法以?及生產(chǎn)?工藝等?的技術(shù)?要求，?包括國(guó)?家食品?藥品監(jiān)?督管理?局頒布?的《_?___?藥典?》、藥?品注冊(cè)?標(biāo)準(zhǔn)和?其他藥?品標(biāo)準(zhǔn)?。1?3、藥?品注冊(cè)?標(biāo)準(zhǔn)：?是指國(guó)?家食品?藥品監(jiān)?督管理?局批準(zhǔn)?給申請(qǐng)?人特定?藥品的?標(biāo)準(zhǔn)，?生產(chǎn)該?藥品?的藥品?生產(chǎn)企?業(yè)必須?執(zhí)行該?注冊(cè)標(biāo)?準(zhǔn)。?第三章?1、?執(zhí)業(yè)藥?師：是?指經(jīng)全?國(guó)統(tǒng)一?考試合?格，取?得《執(zhí)?業(yè)藥師?資格證?書》，?并經(jīng)注?冊(cè)登記?，在?藥品生?產(chǎn)、經(jīng)?營(yíng)、使?用單位?執(zhí)業(yè)的?藥學(xué)技?術(shù)人員?。2?、藥房?藥師的?專業(yè)性?功能。?是藥品?的使用?控制。?（1?）調(diào)配?處方。?（2?）提供?專業(yè)的?意見。?（3?）選擇?貯存的?藥品。?3、?4、?范圍執(zhí)?業(yè)。?第五章?1、?《藥品?管理法?修訂草?案》于?___?_年_?___?月__?__日?通過(guò)并?公布，?自__?__年?___?_月_?___?日開始?實(shí)施。?__?__第?36_?___?公布了?《__?__藥?品管理?法實(shí)施?條例》?，于?起施行?。2?、藥品?管理法?適用范?圍：_?___?境內(nèi)從?事藥品?的研制?、生產(chǎn)?、經(jīng)營(yíng)?、使用?和監(jiān)督?管理?的單位?或者個(gè)?人。?3、開?辦藥品?生產(chǎn)企?業(yè)必須?具備的?條件：?（1?）、人?員條件?（2?）、廠?房、設(shè)?施和衛(wèi)?生環(huán)境?條件?（3）?、質(zhì)量?控制條?件（?4）、?規(guī)章制?度條件?除此?之外，?還應(yīng)當(dāng)?符合國(guó)?家制定?的藥品?行業(yè)發(fā)?展規(guī)劃?和產(chǎn)業(yè)?策略，?防止重?復(fù)建設(shè)?。4?、委托?生產(chǎn)藥?品的規(guī)?定：經(jīng)?___?_藥品?監(jiān)督管?理部門?或者省?級(jí)藥品?監(jiān)督管?理部門?批準(zhǔn)，?藥品?生產(chǎn)企?業(yè)可以?接受委?托生產(chǎn)?藥品。?5、?接受委?托生產(chǎn)?藥品的?，受托?方必須?是持有?與其受?托生產(chǎn)?的藥品?相應(yīng)的?《藥品?生產(chǎn)質(zhì)?量管?理規(guī)范?》認(rèn)證?證書的?藥品生?產(chǎn)企業(yè)?疫苗、?血液制?品和_?___?藥品監(jiān)?督管理?部門規(guī)?定的其?他藥?品，不?得委托?生產(chǎn)。?6、?開辦藥?品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)必?須具備?以下條?件：?（1）?、具有?依法經(jīng)?過(guò)資格?認(rèn)定的?藥學(xué)技?術(shù)人員?（2?）、具?有與所?經(jīng)營(yíng)藥?品相適?應(yīng)的營(yíng)?業(yè)場(chǎng)所?、設(shè)備?、倉(cāng)儲(chǔ)?設(shè)施、?衛(wèi)生環(huán)?境（?3）、?具有與?所經(jīng)營(yíng)?藥品相?適應(yīng)的?質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)?或者人?員（?4）、?具有保?證所經(jīng)?營(yíng)藥品?質(zhì)量的?規(guī)章制?度7?8、?開辦藥?品零售?企業(yè)，?申辦人?應(yīng)向擬?辦企業(yè)?所在縣?級(jí)以上?的藥品?監(jiān)督管?理部門?提出申?請(qǐng)。?9、經(jīng)?營(yíng)企業(yè)?銷售藥?品的規(guī)?定：經(jīng)?營(yíng)企業(yè)?銷售藥?品必須?準(zhǔn)確無(wú)?誤，并?準(zhǔn)確說(shuō)?明用法?、用量?和注?意事項(xiàng)?；調(diào)配?處方必?須經(jīng)過(guò)?核對(duì)，?對(duì)處方?所列藥?品不得?擅自更?改或代?用。對(duì)?有配伍?禁忌或?者超?劑量的?處方，?應(yīng)當(dāng)拒?絕調(diào)配?；必要?時(shí)，經(jīng)?處方醫(yī)?師更正?或者重?新簽字?，方可?調(diào)配。?藥品?經(jīng)營(yíng)企?業(yè)銷售?中藥材?，必須?標(biāo)明產(chǎn)?地。?10、?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)配制?的制劑?，應(yīng)當(dāng)?是本單?位臨床?需要而?市場(chǎng)上?沒(méi)有供?應(yīng)的品?種，并?須經(jīng)所?在地?省級(jí)藥?品監(jiān)督?管理部?門批準(zhǔn)?后方可?配制。?特殊情?況下，?經(jīng)__?__或?省級(jí)藥?品監(jiān)督?管理部?門批?準(zhǔn)，醫(yī)?療機(jī)構(gòu)?配制的?制劑可?以在指?定的醫(yī)?療機(jī)構(gòu)?之間調(diào)?劑使用?。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)配?制的制?劑，不?得在?市場(chǎng)銷?售。?11、?假藥：?（1?）、藥?品所含?成份與?國(guó)家藥?品標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定的?成份不?符的?（2）?、以非?藥品冒?充藥品?或者以?其他種?藥品冒?充此種?藥品的?12?（1?）、_?___?藥品監(jiān)?督管理?部門規(guī)?定禁止?使用的?。（?2）、?依照本?法必須?批準(zhǔn)而?未經(jīng)批?準(zhǔn)生產(chǎn)?、進(jìn)口?，或者?依照本?法必須?檢驗(yàn)而?未經(jīng)檢?驗(yàn)即銷?售的?。（?3）、?變質(zhì)的?。（?4）、?被污染?的。?（5）?、使用?依照本?法必須?取得批?準(zhǔn)文號(hào)?而未取?得批準(zhǔn)?文號(hào)的?原料藥?生產(chǎn)的?。（?6）、?所標(biāo)明?的適應(yīng)?癥或者?功能主?治超出?規(guī)定范?圍的。?13?、劣藥?。藥品?成份的?含量不?符合國(guó)?際標(biāo)準(zhǔn)?的為劣?藥。?14：?（1?）、未?標(biāo)明有?效期或?者更改?有效期?的。?（2）?、不注?明或者?更改生?產(chǎn)批號(hào)?的。?（3）?、超過(guò)?有效期?的。?（4）?、直接?接觸藥?品的包?裝材料?和容器?未經(jīng)批?準(zhǔn)的。?（5?）、擅?自添加?著色劑?、防腐?劑、香?料、矯?味劑及?輔料的?。（?6）、?其他不?符合藥?品標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定的?。1?5、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)?配制制?劑所使?用的直?接接觸?藥品的?包裝材?料和容?器、制?劑的標(biāo)?簽和說(shuō)?明書應(yīng)?符合?《藥品?管理法?》第六?章和本?條例的?有關(guān)規(guī)?定，并?經(jīng)省級(jí)?藥品監(jiān)?督管理?部門批?準(zhǔn)。?16、?國(guó)家對(duì)?藥品價(jià)?格實(shí)行?政府定?價(jià)、政?府指導(dǎo)?價(jià)或者?市場(chǎng)調(diào)?節(jié)價(jià)?17、?生產(chǎn)、?銷售假?藥須負(fù)?的法律?責(zé)任：?（1?）、沒(méi)?收假藥?和違法?所得?（2）?、并處?罰款：?藥品貨?值金額?___?_倍?（3）?、撤銷?藥品批?準(zhǔn)證明?文件?（4）?、責(zé)令?停產(chǎn)、?停業(yè)整?頓（?5）、?情節(jié)嚴(yán)?重的吊?銷許可?證刑?事責(zé)任?：構(gòu)成?犯罪的?，依照?刑法追?究刑事?責(zé)任?18、?生產(chǎn)、?銷售劣?藥須負(fù)?的法律?責(zé)任：?（1?）、沒(méi)?收假藥?和違法?所得?（2）?、并處?罰款：?藥品貨?值金額?___?_倍?（3）?、責(zé)令?停產(chǎn)、?停業(yè)整?頓或撤?銷藥品?批準(zhǔn)證?明文件?情節(jié)嚴(yán)?重的吊?銷許可?證刑?事責(zé)任?：構(gòu)成?犯罪的?，依照?刑法追?究刑事?責(zé)任?19、?生產(chǎn)、?銷售假?藥及生?產(chǎn)、銷?售劣藥?情節(jié)嚴(yán)?重的：?直接負(fù)?責(zé)的主?管人員?和其他?直接責(zé)?任人，?__?__年?內(nèi)不得?從事藥?品生產(chǎn)?、經(jīng)營(yíng)?活動(dòng)?第六章?1、?藥品注?冊(cè)：是?指國(guó)家?食品藥?品監(jiān)督?管理局?根據(jù)藥?品注冊(cè)?申請(qǐng)人?的申請(qǐng)?，依照?法定程?序，?對(duì)擬上?市銷售?藥品的?安全性?、有效?性、質(zhì)?量可控?性等進(jìn)?行系統(tǒng)?評(píng)價(jià)，?并決定?是否同?意其申?請(qǐng)的?審批過(guò)?程。?2、藥?品注冊(cè)?分類：?中藥和?天然藥?物注冊(cè)?、化學(xué)?藥品注?冊(cè)、生?物制品?注冊(cè)（?治療用?生物制?品注?冊(cè)、預(yù)?防用生?物制品?注冊(cè)）?。4?、gl?p是《?藥物非?臨床研?究質(zhì)量?管理規(guī)?范（試?行）》?。5?、gc?p是《?藥物臨?床你質(zhì)?量管理?規(guī)范》?。6?、gl?p適用?于為申?請(qǐng)藥品?注冊(cè)而?進(jìn)行的?非臨床?安全性?研究。?第七?章7?、特殊?管理的?藥品。?是指_?___?品、精?神藥品?、醫(yī)療?用毒_?___?品和放?射__?__品?。8?、__?__品?和精神?藥品的?二重性?：這些?藥品在?防止疾?病，維?護(hù)人們?健康方?面起了?積極作?用，?具有不?可否認(rèn)?的醫(yī)療?和科學(xué)?價(jià)值。?但是這?讓幾類?藥品各?有獨(dú)特?的毒副?作用，?若管理?不當(dāng)、?濫用?或流入?非法渠?道，將?會(huì)嚴(yán)重?影響服?用者個(gè)?人健康?，并造?成嚴(yán)重?的公共?衛(wèi)生和?社會(huì)問(wèn)?題。?9、_?___?品。一?般是指?具有依?賴性潛?力的藥?品，連?續(xù)使用?。濫用?或不合?理使用?，易產(chǎn)?生身?體依賴?性和精?神依賴?性，能?成癮癖?的藥品?。1?0、精?神藥品?：一般?是指直?接作用?于中樞?神經(jīng)系?統(tǒng)，使?之興奮?或抑制?，連續(xù)?使用能?產(chǎn)生依?賴性?的藥品?。1?1、藥?物依賴?性：是?由于周?期性地?或連續(xù)?的用藥?而產(chǎn)生?的，人?體對(duì)于?藥品心?理上的?，或生?理上?的，或?兼而有?之的一?種依賴?狀態(tài)，?表現(xiàn)出?一種強(qiáng)?迫性地?要連續(xù)?或定期?用藥的?行為和?其他反?應(yīng)。?12?、藥物?濫用：?是指人?們反復(fù)?、大量?地使用?與醫(yī)療?目的無(wú)?關(guān)的具?有依賴?性潛力?的藥物?，是一?種悖?于社會(huì)?常規(guī)的?非醫(yī)療?用藥。?第八?章1?、2?、3?、中藥?保護(hù)品?種的等?級(jí)劃分?。保護(hù)?品種的?保護(hù)期?限分別?為30?、20?、__?__年?，中藥?二級(jí)保?護(hù)品種?的保護(hù)?期限為?___?_年。?第九?章—第?十二章?1、?藥品不?良反應(yīng)?。合格?藥品在?正常用?法用量?下出現(xiàn)?的與用?藥目的?無(wú)關(guān)的?或意外?的有害?反應(yīng)。?3、?3gm?p是《?藥品生?產(chǎn)質(zhì)量?管理規(guī)?范》。?4、?實(shí)行g(shù)?mp的?意義：?who?提出的?gmp?制度是?藥品生?產(chǎn)全面?質(zhì)量管?理的一?個(gè)重要?組成部?分，是?保證藥?品質(zhì)量?，并把?發(fā)生差?錯(cuò)事故?、混藥?等各種?污染的?可能性?降到最?低程度?所規(guī)定?的必?要條件?和最可?靠的辦?法。（?保證質(zhì)?量、降?低差錯(cuò)?）5?、gm?p的中?心指導(dǎo)?思想。?任何藥?品的質(zhì)?量形成?是生產(chǎn)?出來(lái)的?，而不?是檢驗(yàn)?出來(lái)的?。6?、廠房?潔凈室?區(qū)的溫?度應(yīng)控?制在1?8~2?6℃，?相對(duì)濕?度應(yīng)控?制在_?___?%~_?___?%。?7、物?料是指?原料、?輔料、?包裝材?料等。?8、?物料的?儲(chǔ)存規(guī)?定。待?檢、合?格、不?合格物?料要嚴(yán)?格管理?。9?10、?驗(yàn)證是?證明任?何程序?、成產(chǎn)?過(guò)程、?設(shè)備、?物料、?活動(dòng)或?系統(tǒng)確?實(shí)能達(dá)?到預(yù)期?結(jié)果的?有文件?證明的?一系列?活動(dòng)。?11?、批。?在規(guī)定?限度內(nèi)?具有同?一性質(zhì)?和質(zhì)量?，并在?同一連?續(xù)生產(chǎn)?周期中?生產(chǎn)出?來(lái)的一?定數(shù)量?的藥品?為一批?。1?2、批?號(hào)。用?于識(shí)別?“批”?的一組?數(shù)字或?字母加?數(shù)字。?13?、批生?產(chǎn)記錄?。一個(gè)?批次的?待包裝?或成品?的所有?生產(chǎn)記?錄。?14、?gsp?是基本?精神。?藥品經(jīng)?營(yíng)企業(yè)?應(yīng)在藥?品的購(gòu)?進(jìn)、儲(chǔ)?存、運(yùn)?輸、銷?售等環(huán)?節(jié)實(shí)行?質(zhì)量管?理，建?立包括?___?_結(jié)構(gòu)?、職責(zé)?制度、?過(guò)程管?理和設(shè)?施設(shè)備?等方面?的質(zhì)量?體系，?并使之?有效運(yùn)?行。?15、?gsp?是《藥?品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管?理規(guī)范?》。?16、?市場(chǎng)調(diào)?節(jié)價(jià)。?由經(jīng)營(yíng)?者自主?制定，?通過(guò)市?場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)?形成的?價(jià)格。?17?、政府?指導(dǎo)價(jià)?。依照?價(jià)格法?規(guī)定，?由政府?價(jià)格主?管部門?或其他?有關(guān)部?門，按?照定價(jià)?權(quán)限和?范圍規(guī)?定基準(zhǔn)?價(jià)及浮?動(dòng)幅度?，指導(dǎo)?經(jīng)營(yíng)者?制定的?價(jià)格。?18?、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)藥?劑科的?任務(wù)：?（1?）、藥?品