申報單位：*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心地址:********高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)郵政編碼：******聯(lián)系人：*******電話：********************傳真：*********編制日期：二○一一年四月二十三日第一章項目概況1.1項目名稱***高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項目1.2項目建設(shè)基本內(nèi)容(1).建設(shè)研發(fā)中心辦公、實驗研究、技術(shù)平臺、中試生產(chǎn)車間等硬件場合。(2).建成中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)。1.3項目建設(shè)工期本項目建設(shè)期為12個月,即從2023年1月至2023年12月。1.4項目建設(shè)地點*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。1.5投資估算和資金籌措本項目總投資1280萬元。其中：固定資產(chǎn)投資980萬元，流動資金300萬元。資金來源為：單位自籌400萬元，占總投資的31.25%；區(qū)域內(nèi)4家制藥公司聯(lián)合投資880萬元，占總投資的68.75%。1.6項目經(jīng)濟效益評價年平均營業(yè)收入1240萬元，年平均總成本費用為909.52萬元，年平均營業(yè)稅金及附加為665.88萬元，年平均增值稅38.02萬元，年平均凈利潤為263.52萬元?？偼顿Y收益率為20.59%，所有投資財務(wù)內(nèi)部收益率分別為21.44%（所得稅前）和17.48%（所得稅后），均遠高于本項目設(shè)定的8%的基準值，所有投資財務(wù)凈現(xiàn)值分別為989.38萬元（所得稅前）和664.80萬元（所得稅后）。所有投資回收期為稅前5.2023，稅后5.55年（含建設(shè)期1年）。1.7報告研究結(jié)論及建議（1）本項目在中心現(xiàn)有條件上進行建設(shè)，縮短了建設(shè)周期，同時也節(jié)省了投資成本。（2）研發(fā)中心的組建，將推動中藥科技進步，全面提高國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進我國中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國鼓勵公司創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。（3）項目建設(shè)成功，將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時間進程，推動公司重要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護、專利保護的進程，為公司在劇烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機會。（4）將為區(qū)域內(nèi)公司提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為公司長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。（5）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為國家、社會減輕科研承擔。（6）該項目選址位于*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可運用高新開發(fā)區(qū)的有利條件，實現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項目選址優(yōu)勢明顯。（7）初步分析表白，本項目定位準確，投資清楚，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊。因此，本項目是必要的、可行的，建議有關(guān)部門給予大力支持。

第二章公司基本情況2.1公司基本情況2.1.1基本情況單位名稱：*********高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心住所：**********高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)法定代表人：*********注冊資本：****萬元人民幣注冊時間：***************公司類型：**********經(jīng)營范圍：*********************************高新區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心，成立于*****年，位于*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。本中心重要從事中藥的現(xiàn)代化哺育及人工種植與推廣，中藥化學成分的分離鑒定、本地中藥資源篩選、以及植物藥的藥用功能與保分健功能的研究與應(yīng)用。運用現(xiàn)代生物技術(shù)方法選育中藥新品種、改良老品種、提高活性成分含量。研發(fā)中心設(shè)四個研究室，重要功能如下：植物現(xiàn)代哺育種育研究室、中藥現(xiàn)代化分離純化技術(shù)研究室、質(zhì)量標準控制實驗室、工藝研究及中試實驗室。研發(fā)檢測中心還擁有一條先進的小試生產(chǎn)線，可充足滿足新產(chǎn)品以及新工藝改良的研發(fā)試制需要。研發(fā)檢測中心實行開放管理，將研發(fā)平臺延伸到市外、省外，與省內(nèi)外的研發(fā)機構(gòu)開展技術(shù)合作，運用外部科技資源為公司技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。通過多種形式產(chǎn)學研相結(jié)合的科技創(chuàng)新活動，建立產(chǎn)學研各方優(yōu)勢互補、利益共享的技術(shù)合作機制。目前，研發(fā)檢測中心投入的使用面積*****平方米，實驗室面積*****平方米，實驗室設(shè)備分為四大類，原子吸取分光光度計、紫外可見分光光度計、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、十萬分之一天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、膜分離系統(tǒng)、真空干燥機、超濾設(shè)備、全套植物提取小試、中試設(shè)備等******臺套。研發(fā)檢測中心現(xiàn)有研發(fā)人員***人，均為藥學相關(guān)專業(yè)，中級及以上職稱**人，本科以上**人，平均年齡***歲，是一支充滿朝氣的年青團隊。****和多家科研單位及大專院校建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。**年與*****學院簽訂了人才培養(yǎng)協(xié)議，成為****學院實習基地。2023年與**********公司簽訂長期技術(shù)合作協(xié)議。涉及高新技術(shù)交流、科技人才交流培訓、科研項目開發(fā)與合作等一系列具有實質(zhì)性意義的合作。2023年12月與*******大學簽訂技術(shù)開發(fā)協(xié)議，共同研究天然植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及項目投資研究。2.1.2人員及開發(fā)能力◆總經(jīng)理：******。◆總工程師：******?！艏夹g(shù)骨干：********。2.1.3管理制度建設(shè)情況中心依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)相關(guān)規(guī)定，實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責制。制定了一整套的管理制度。如：管理方案（涉及：宗旨、業(yè)務(wù)范圍和經(jīng)驗方式、機構(gòu)設(shè)立、目的及工作任務(wù)等）；人事管理制度、科研管理制度、技術(shù)保密制度、經(jīng)營管理制度、中試基地管理制度、財務(wù)制度等。2.1.4公司財務(wù)狀況截止2023年終，公司總資產(chǎn)***萬元，固定資產(chǎn)**萬元，總負債1*****萬元，資產(chǎn)負債率48.51%；總收入****萬元，實現(xiàn)利稅*****萬元。2.2研發(fā)中心運營情況自2023年中心組建以來，通過兩年多的建設(shè)與發(fā)展，取得了以下幾方面工作的進展：◆清潔生產(chǎn)促進新技術(shù)：通過改善生產(chǎn)過程存在的污染環(huán)節(jié)，以清潔溶媒替代有機溶劑的提取過程，以物理方法替代化學分離方法（如膜分離技術(shù)及分子印跡技術(shù)的應(yīng)用），以及提取殘渣的回收再運用。目前已有兩項技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。全水溶劑提取分離虎杖中白藜蘆醇。產(chǎn)品特點：工藝流程短、全水溶劑、零殘留、零排放、產(chǎn)品顏色淺、流動性好。全水溶劑提取分離顛茄生物堿。產(chǎn)品特點：提取率高、葉綠素殘留少、能耗低、各成分指標明確、采用液相標準檢測?！舴N植新品種的引進：研發(fā)中心與********公司合作，由研發(fā)中心進行種植技術(shù)的研究與規(guī)?；N植推廣及生產(chǎn)技術(shù)的研究，西安天一負責產(chǎn)業(yè)化發(fā)展以市場推廣。2023重點推廣種植項目——生物農(nóng)藥原料除蟲菊5000畝推廣種植。目前，已完畢除蟲菊的適應(yīng)性研究、育種實驗、大田種植實驗、病蟲害防治研究工作。2023年分別在***鎮(zhèn)、**鎮(zhèn)、***鎮(zhèn)共有650畝成功采收。從大田種植實驗分析，其產(chǎn)量和有效成份含量均比引種地云南高出15－20%?，F(xiàn)已在***鎮(zhèn)哺育苗床100畝，每畝可提供合格種苗20萬株以上，計劃年內(nèi)種植5000畝以上?！魝鹘y(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)改善研究：黃姜在********有很長的種植歷史，但由于黃姜皂素的生產(chǎn)過程會導(dǎo)致嚴重的水污染，使得黃姜產(chǎn)業(yè)一度低迷。要改變黃姜產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，必須從黃姜的應(yīng)用及生產(chǎn)技術(shù)進行改良。中心與********重點實驗室合作，***專家的國家級新藥水溶性黃姜皂苷的小試及中試由中心配合完畢，通過對******地區(qū)黃姜含量的普查與篩選，將*********定為其新藥原料的供應(yīng)地。其水溶性黃姜皂苷的提取過程沒有傳統(tǒng)皂素提取過程中的水解，不會對水體導(dǎo)致污染，符合國家出臺的清潔生產(chǎn)促進法的規(guī)定。除此之外，中心正在進行無害化提取黃姜皂素新技術(shù)的研究工作，重要研究兩項技術(shù)難點攻關(guān)，一是運用生物技術(shù)將黃姜皂苷轉(zhuǎn)化成黃姜皂素，替化傳統(tǒng)的水解工藝，減少了水解廢液對水體的污染，二是尋找新的分離技術(shù)替代溶劑汽油在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，解決生產(chǎn)過程中的安全隱患。2023年年初，中心又與*********公司合作，研究一種高活性β－葡聚糖酶及其應(yīng)用技術(shù)，以一種新的菌種誘導(dǎo)技術(shù)，提高β－葡聚糖酶活性能力和專屬性；采用封端技術(shù)對β－葡聚糖酶提供一親水保護層，使其可以在較高的乙醇殘留條件中仍能達成較高的酶活能力。第三章市場需求分析和改造的必要性3.1市場需求分析中藥的發(fā)展前景十分廣闊，已受到世界的矚目，中國已向美國FDA進行了初次的復(fù)方中藥注冊申請，并實現(xiàn)了中藥的歷史性突破，隨之而來將會有更多成熟的中藥品種進入世界。中藥研究開發(fā)是國際熱門課題：國際市場每年藥用植物及制品(涉及保健品等)的交易額超過300億美元。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學化、規(guī)范化、標準化和法制化的軌道。至今已有1141種中藥新藥通過注冊，其中一類新藥占11.5%，二類占6.5%，三、四類各占40%，五類占2%。反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少；對于三類新藥的研制也多相反復(fù)，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高；研制的整體水平不高，低水平反復(fù)現(xiàn)象嚴重。盡管如此，新藥仍取得了很高的經(jīng)濟效益，占整個藥品銷售額10%以上，利潤大約在20%以上，1997年年銷售額超過1億元的中藥新藥50個品種以上。近年來，中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究，引入了超臨界、多功能強制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離提取、分離技術(shù)；沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體質(zhì)制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn)；標準指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制；中藥生產(chǎn)過程中的計算機在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設(shè)中，國家已經(jīng)建立了3個中藥安全性評價中心、4個重要規(guī)范臨床實驗中心，啟動了3個“國家中藥藥理規(guī)范實驗室”4個“國家中藥工程技術(shù)中心”的建設(shè)，國家中醫(yī)藥管理局在各地引導(dǎo)建立了135個中藥示范三級實驗室?，F(xiàn)在以知識經(jīng)濟為特性的信息時代正在到來，科技知識和科技工具在中藥現(xiàn)代化進程中的重要性日益凸顯。計算機、數(shù)學模型和專家系統(tǒng)或先進知識相結(jié)合的人工智能技術(shù)，是中藥現(xiàn)代化的重要工具。中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展，與中藥走向世界密切相關(guān)。要盡快提高中藥的科技含量，使之成為有國際競爭力的產(chǎn)品，新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國際化的必由之路。為改變中藥制劑研究存在的薄弱環(huán)節(jié)運用現(xiàn)代科學技術(shù)，使中藥與現(xiàn)代醫(yī)學及國際接軌，完畢中藥現(xiàn)代化的使命，是21世紀中藥研究與開發(fā)的必然選擇。近年來由于在中藥標準指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術(shù)進行研究，對中藥制造及成分控制都起到積極作用，為重要的發(fā)展提供了有力手段，CF超音速氣流超細粉碎分級系統(tǒng)、超臨界萃取等技術(shù)為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸取性，提高生物運用度和療效、改善中藥制劑質(zhì)量都做出了奉獻。運用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)藥用活性成分，還可以使藥品生產(chǎn)規(guī)范化，藥源質(zhì)量穩(wěn)定，有助于藥物的產(chǎn)品進入國際市場。中藥產(chǎn)品種類繁多，藥材使用量巨大，品種復(fù)雜，運用分子技術(shù)對藥材進行鑒定，可以建立藥材質(zhì)量的評判依據(jù)，從而促進中藥現(xiàn)代化。本項目的建設(shè)，將不斷加強和完善適應(yīng)國際生物醫(yī)藥高科技發(fā)展趨勢，與國際新藥研發(fā)規(guī)范接軌，初步構(gòu)建具有新的機制與內(nèi)在活力的公司創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系，提高了公司創(chuàng)新藥物研究的整體水平和綜合實力。項目將建立臨床前篩選、藥效、藥代、毒理及臨床實驗等新藥開發(fā)各環(huán)節(jié)的平臺技術(shù)，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的連續(xù)高速增長提供了豐富的創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型，顯著提高公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭能力，減少用藥成本，保障人民身體健康，提高生活質(zhì)量，產(chǎn)生巨大的社會效益。3.2改造的必要性。1、隨著經(jīng)濟發(fā)展、社會進步和生活水平的不斷提高，人類疾病譜的改變和老齡化社會的到來，病毒、腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、老年、精神等慢性難治性疾病、現(xiàn)代文明病的大量出現(xiàn)及保健康復(fù)服務(wù)需求的快速增長，以及化學藥的不良反映，長期服用后的抗藥性等因素，使得現(xiàn)有治療藥物遠不能適應(yīng)日益增長的社會需求。中藥具有易于普及和適應(yīng)“防止、治療、康復(fù)、保健”一體化的醫(yī)療模式，可為民眾提供“簡便驗廉”的醫(yī)療保健服務(wù)，有巨大的市場開發(fā)潛力。2、我省中藥制藥公司在研發(fā)投入、成果引進轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化等方面位于全國前列。但由于種子種苗缺少標準規(guī)范、中藥材良種繁育和推廣應(yīng)用體系不全、規(guī)范化栽培技術(shù)落后、藥用植物種質(zhì)資源保護力度不強等因素，使得藥材質(zhì)量不穩(wěn)定；中藥生產(chǎn)周期長、耗時多、能耗大、效率低，大型制藥設(shè)備連續(xù)化、自動化限度不高，導(dǎo)致中成藥質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性較差；中藥新藥工藝研究、藥效篩選及安全性評價不能很好反映中藥特色，嚴重制約中藥優(yōu)勢的發(fā)揮。3、針對中藥研究現(xiàn)狀及存在問題，根據(jù)我市中藥資源、公司、產(chǎn)品、研究基礎(chǔ)及人才等優(yōu)勢，對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)及具有重大發(fā)展前景的重點技術(shù)進行攻關(guān)研究，提高我市中藥制藥業(yè)的科技含量和先進制造能力，從而提高我市中藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力和經(jīng)濟效益，促進我市中藥產(chǎn)業(yè)又快又好地發(fā)展。4、通過本專項的實行，將大大提高秦巴山區(qū)中藥材質(zhì)量可控性和生產(chǎn)水平，研發(fā)出一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高效節(jié)能中藥制藥裝備新產(chǎn)品、中藥新品種和有特色優(yōu)勢中藥二次開發(fā)新產(chǎn)品，建成適合中藥特色的藥效、安全性評價體系。到“十二五”末，基本形成有秦巴特色的中藥現(xiàn)代化技術(shù)創(chuàng)新體系。大大提高我省中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，增強我省在中藥自主創(chuàng)新的核心競爭能力，為中藥走向國際化打下堅實基礎(chǔ)。5、通過本項目的實行，有效減少我市各制藥公司科技創(chuàng)新成本，加快傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的進一步改造和提高，促進我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和可連續(xù)發(fā)展，在中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、制藥裝備技術(shù)、高效特色中藥研發(fā)技術(shù)、中藥評價技術(shù)等領(lǐng)域形成新的經(jīng)濟增長點。6、通過本項目的實行，全市中藥材良種覆蓋率和規(guī)范化種植技術(shù)水平將會大幅提高，有效促進秦巴山區(qū)農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效。

第四章改造的重要內(nèi)容和目的5.1建設(shè)內(nèi)容建設(shè)涉及中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選及安全性評價技術(shù)平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學術(shù)研討培訓中心等配套設(shè)施?！糁兴幏蛛x純化技術(shù)平臺建設(shè)涉及超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺?！舴治鰴z測平臺建設(shè)涉及常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺；建成國內(nèi)先進水平的中藥標準平臺?！糁苿┘夹g(shù)平臺及中試生產(chǎn)車間建設(shè)涉及丸劑、膏劑、口服液、顆粒劑、酊劑以及靶向給藥等先進制劑技術(shù)在內(nèi)的小試、中試制劑技術(shù)平臺?！羲幬锖Y選技術(shù)平臺建設(shè)藥物篩選平臺，與省內(nèi)外高校加強合作，共同在藥物靶點發(fā)現(xiàn)、高通量篩選模型研究及篩選樣品庫建立等方面開展相關(guān)工作，應(yīng)用到實際研究開發(fā)過程中，為我國創(chuàng)新藥物研究體系奠定了較為堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)?！舭踩栽u價技術(shù)平臺結(jié)合我國新藥臨床前安全評價的GLP規(guī)定，注重新方法、新技術(shù)的研究，軟硬件建設(shè)并重，使我國GLP建設(shè)取得突出進步，實驗室的硬件建設(shè)和部分研究項目水平接近或達成國際水平。◆信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)建立健全計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng)，完全實現(xiàn)信息化管理。學術(shù)研討培訓中心建設(shè)現(xiàn)代化的學術(shù)研討、交流、培訓中心。發(fā)展國際科技合作，廣泛開展學術(shù)交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式的合作，一方面有助于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，普及中醫(yī)藥知識，為我國中藥走向國際發(fā)明有利條件；另一方面，能學習了解國外藥物研究的成功經(jīng)驗，掌握國際社會對天然藥物的規(guī)定和規(guī)定及發(fā)展變化的趨勢，引導(dǎo)我國現(xiàn)代中藥的研究與開發(fā)。5.2建設(shè)目的5.2.1建設(shè)中長期目的“中心”技術(shù)改造后，將成為陜西乃至全國在中藥創(chuàng)新研究方面重要的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地之一，承擔國家重點建設(shè)項目所需要的新產(chǎn)品的開發(fā)任務(wù)；負責引進國內(nèi)外先進技術(shù)、新型產(chǎn)品的應(yīng)用及推廣，將中心建設(shè)成為國內(nèi)同行業(yè)研發(fā)實力領(lǐng)先，成果技術(shù)水平達國際先進的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)?！爸行摹敝笇?dǎo)思想：以療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為龍頭，以公司為主體，充足運用現(xiàn)有的人才、信息、設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等資源，借助高等院校、科研院所的科研優(yōu)勢，組織產(chǎn)學研結(jié)合的隊伍，依靠先進合用技術(shù)為支撐，在政府的扶持指導(dǎo)下，實行中藥產(chǎn)業(yè)全過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程，逐步提高中成藥產(chǎn)品，皮膚外用藥產(chǎn)品的高技術(shù)含量，快速提高現(xiàn)代中藥產(chǎn)品在國內(nèi)與國際市場的占有率?！爸行摹睂⒅铝τ谥兴幀F(xiàn)代化的研究和推廣，把傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學理論相結(jié)合，采用現(xiàn)代化的制藥技術(shù)，開發(fā)中藥、天然藥物制劑。重要涉及以下幾個方面：（1）中藥現(xiàn)代化：中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質(zhì)量標準，用現(xiàn)代檢測手段對藥品進行控制（建立定量檢測方法等）。（2）新的生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用（超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等）（3）藥物制劑的新技術(shù)：新的劑型的研究開發(fā)（透皮貼劑等）（4）現(xiàn)有產(chǎn)品的系統(tǒng)研究（二次開發(fā)），涉及：物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、化學成分、質(zhì)量標準、劑型、療效等多方面對原有產(chǎn)品進行改善和提高。在技術(shù)方面，充足發(fā)揮技術(shù)中心在中藥研發(fā)及生產(chǎn)方面的工作積累，連續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進本領(lǐng)域的最新技術(shù)成果，充足發(fā)揮其研發(fā)、中試能力，技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力，保持3-5項技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、貼近本領(lǐng)域國際發(fā)展前沿趨勢的項目在研發(fā)中心進行研發(fā)，隨時保持有市場需求、附加值高的產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，連續(xù)推出能反映當時中藥制劑領(lǐng)域國內(nèi)外先進水平的技術(shù)成果，推動相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進步和成果轉(zhuǎn)化。人才方面，采用開放、流動、競爭和鼓勵創(chuàng)新的機制，不斷吐故納新，完善激勵機制、營造開放環(huán)境，開展廣泛的學術(shù)交流和成果交流，不斷發(fā)明對外合作的機會，吸引國內(nèi)外學者到技術(shù)中心進行研制開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)。5.2.2近期目的（1)運用中心優(yōu)勢資源，在項目規(guī)劃期內(nèi)完畢“中心”配套建設(shè)工作，新增先進的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備；建成中心中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選與安全性評價平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學術(shù)研討培訓中心，以及中試研究車間。（2）項目正式啟動，實現(xiàn)中藥研究由粗提向精提的轉(zhuǎn)變；在劑型選擇方面，引進先進的成型工藝設(shè)備，著重研制代表中藥現(xiàn)代化的新劑型，運用三年的時間把中心建成具有省內(nèi)先進水平的技術(shù)研發(fā)和檢測中心。(3)項目運營后將順利研制具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量的創(chuàng)新型產(chǎn)品，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢，占據(jù)全國中藥制藥公司前列。(4)逐步運用中心及西安大都市有利資源，服務(wù)安康內(nèi)部各關(guān)聯(lián)公司，整體帶動和提高安康中藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新實力；在中心的主持下，建立多種常用藥材的指紋圖譜，對已有國家標準進行深度研發(fā)，更加合理的運用資源打下基礎(chǔ)。5.2.3建設(shè)方案本項目投資1280萬元，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上擬建成國內(nèi)領(lǐng)先的中藥分離純化技術(shù)平臺、中藥制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺、局域網(wǎng)管理系統(tǒng)以及人才隊伍建設(shè)，打?qū)е聻閲壹壒こ碳夹g(shù)研發(fā)中心，積極參與國家“十二五”規(guī)劃化所提出的中藥現(xiàn)代化建設(shè)工作，服務(wù)社會。（1）、工藝技術(shù)方案◆中藥分離純化技術(shù)平臺建設(shè)涉及常規(guī)提取、超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺。研發(fā)越來越多的先進技術(shù)應(yīng)用到中藥提取中來，使中藥中有效成分的提取純度更高、方法更加簡便，對優(yōu)化中藥劑型和工藝，變“有效的粗提物”為“有效的精提物”，提供有利的技術(shù)支持。超聲波提?。撼暡ㄊ且环N高頻機械波。在有機物降解和天然物的有效成分提取等方面已有一定應(yīng)用。超聲波提取速度快，已被許多中藥分析過程選為供試樣品解決的手段。但是，超聲作用的時間和強度需要一系列實驗來擬定。微波輔助誘導(dǎo)萃取技術(shù)（ＭＡＥ）：微波輔助萃取技術(shù)重要是依賴微波加熱的特性來實現(xiàn)物質(zhì)的提取或分離。微波輔助提取的研究表白，微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點，已被應(yīng)用于環(huán)保方面有機污染物的提取、中藥及天然化合物的生物活性成分提取等方面。微波加熱屬內(nèi)部加熱過程，通過微波輻射后能富集藥材中的有效成分。提取時具有高效、節(jié)能、省時的特點。超臨界流體萃取技術(shù)（ＳＦＥ）：這種技術(shù)具有效率高，速度快等優(yōu)點。超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進行，減壓分離產(chǎn)品，十分簡便和安全，中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質(zhì)很少損失或破壞，沒有溶劑殘留，產(chǎn)品質(zhì)量高。但是，超臨界流體萃取技術(shù)一般不適于極性物質(zhì)的提取分離，也不適于中藥復(fù)方的提取，對生產(chǎn)設(shè)備的工藝規(guī)定較高，但高選擇性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比擬。超高壓提取技術(shù)：超高壓提取技術(shù)，是近年來開始探索的高壓浸取技術(shù)。高壓浸取是將預(yù)解決過的原料置于高壓容器中進行高壓解決，使原料中的功效成分溶解到溶劑中。在受到超高壓作用時，中草藥的功效成分會從生物細胞中釋放出來。具有提取率高，提取時間短的特點，是值得關(guān)注的新技術(shù)。逆流連續(xù)萃取法：是一種連續(xù)的兩相溶劑萃取法。其裝置可具有一根、數(shù)根或更多的萃取管。管內(nèi)用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充，以增長兩相溶劑萃取時的接觸面。例如用氯仿從川楝樹皮的水浸液中萃取川楝素。將氯仿盛于萃取管內(nèi)，而比重小于氯仿的水提取濃縮液貯于高位容器內(nèi)，啟動活塞，則水浸液在高位壓力下流入萃取管，遇瓷圈撞擊而分散成細粒，使與氯仿接觸面增大，萃取就比較完全。假如一種中草藥的水浸液需要用比水輕的苯、乙酸乙酯等進行萃取，則需將水提濃縮液裝在萃取管內(nèi)，而苯、乙酸乙酯貯于高位容器內(nèi)。萃取是否完全，可取樣品用薄層層析、紙層析及顯色反映或沉淀反映進行檢查。超微粉碎（制劑技術(shù)）：超微粉碎是近20年迅速發(fā)展起來的一項高新技術(shù)，能把原材料加工成微米甚至納米級的微粉，已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。中藥經(jīng)超微粉碎后，其粒度更加細微均勻，藥物能較好地分散、溶解在胃液中，更易被胃腸道吸取，從而大大提高生物運用度。對于礦物類藥材，相稱一部分水不溶物，經(jīng)超微解決后，由于粒度大大減小，可加快在體內(nèi)的溶解、吸取速度，提高其吸取量。此外，中材經(jīng)超微粉碎后，釋出的有效成份種類也比普通粉劑多，因而，藥物起效時間顯著縮短，對機體或病原微生物的作用更全面，作用強度更大。一方面，細胞破壁，細胞內(nèi)有效成份溶出阻力減小，溶出速度因而加快；另一方面，微細化的物料具有很強的表面吸附力、親和力、分散性和溶解性，從而提高有效成份的溶出速度及溶出率。實踐證明，細胞級破壁超微粉碎技術(shù)，可顯著提高有效成份的提取率。超微粉碎可最大限度地保存生物活性成分和營養(yǎng)成分，因此，能合用于含芳香性揮發(fā)性成分藥材；此外，超微粉碎還可視不同藥材的特性和制劑需要，采用中低溫或超低溫粉碎，既可干法粉碎，又可濕法粉碎，因此，應(yīng)用范圍廣。中藥經(jīng)超微解決后，可用較小的劑量獲得原處方療效。一般藥物，經(jīng)超微粉碎后可不再通過浸提、煎煮等解決，簡化了提取過程，縮短了提取時間，減少了有效成分的損失，最大限度地運用了原材料，并因細度的增長，口感改善，便于服用。膜分離法技術(shù)：膜分離法是運用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜，而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì)，達成分離的方法。例如分離和純化皂苷、蛋白質(zhì)、多肽、多糖等物質(zhì)時，可用透析法以除去無機鹽、單糖、雙糖等雜質(zhì)。反之也可將大分子的雜質(zhì)留在半透膜內(nèi)，而將小分子的物質(zhì)通過半透膜進入膜外溶液中，而加以分離精制：透析是否成功與透析膜的規(guī)格關(guān)系極大。透析膜的膜孔有大有小，要根據(jù)欲分離成分的具體情況而選擇。透析膜有動物性膜、火棉膠膜、羊皮紙膜（硫酸紙膜）、蛋白質(zhì)膠膜、玻璃紙膜等。大孔樹脂吸附法：大孔吸附樹脂是一類不帶離子互換基團的大孔結(jié)構(gòu)的高分子吸附劑，屬多孔性交聯(lián)聚合物。重要是以苯乙烯、二乙烯苯為原料，在0.5%的明膠水混懸液中，加入一定比例的致孔劑聚合而成。它具有良好的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和很高的比表面積，通過物理吸附從水溶液中有選擇地吸附有機物質(zhì)，從而達成分離提純的目的。它是繼離子互換樹脂之后發(fā)展起來的一類新型的分離介質(zhì)。可以分為非極性、中檔極性與極性吸附樹脂三類。大孔吸附樹脂由于其骨架材料的不同而有非極性與極性之分，其孔徑可在制備時根據(jù)需要加以控制。大孔吸附樹脂可以吸附液體里的物質(zhì)(吸附劑)，其原理為：任何固體內(nèi)部的分子，在其周邊受到的作用力是相等的，而固體表面分子受到的作用力是不均等的，故在其表面碰到與其電荷相反的物質(zhì)，即發(fā)生吸附作用。而大孔吸附樹脂的吸附作用重要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實現(xiàn)的?！糁苿┘夹g(shù)平臺建設(shè)涉及軟膏劑、乳膏劑、溶液劑（外用）、丸劑、凝膠劑等以及口服緩（控）釋顆粒、微粒，靶向給藥等先進制劑技術(shù)在內(nèi)的小試、中試制劑技術(shù)平臺。制劑成型工藝是將半成品與輔料進行加工解決，制成劑型并形成最終產(chǎn)品的過程。一般應(yīng)根據(jù)物料特性，通過實驗選用先進的成型工藝路線。解決好與制劑處方設(shè)計間的關(guān)系，篩選各工序合理的物料加工方法與方式，應(yīng)用相應(yīng)的先進成型設(shè)備，選用適宜的成品內(nèi)包裝材料。提供具體的成型工藝流程，各工序技術(shù)條件實驗依據(jù)等資料中試規(guī)模應(yīng)為制劑處方量的10倍以上。中試過程中應(yīng)考察工藝、設(shè)備及其性能的適應(yīng)性，加強制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核，修訂、完善適合生產(chǎn)的制備工藝。應(yīng)提供至少三批中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)，涉及投料量、半成品量、質(zhì)量指標、輔料用量、成品量及成品率等。提供制劑通則規(guī)定的一般質(zhì)量檢查、微生物限度檢查和含量測定結(jié)果?！舴治鰴z測平臺為保證中藥產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定均一性，當前急需發(fā)展先進的中藥質(zhì)量分析檢測技術(shù)，完善中藥材、提取物、中成藥質(zhì)量標準，建立符合中醫(yī)藥特點的現(xiàn)代質(zhì)量控制體系，攻克中藥質(zhì)量分析與評價難題。本項目擬建設(shè)涉及常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺?！粜畔⑵脚_及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學術(shù)研討培訓中心建立健全計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng)，完全實現(xiàn)信息化管理。搭建技術(shù)中心局域網(wǎng)，在技術(shù)中心內(nèi)設(shè)獨立的機房，技術(shù)中心每間辦公室都有兩個以上的信息接入點。在軟件系統(tǒng)方面，建立全市醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)，涉及科技信息查詢系統(tǒng)、錄入系統(tǒng)、新藥研發(fā)項目管理系統(tǒng)、臨床記錄分析系統(tǒng)，并引進專利管理、分析系統(tǒng)等。5.3重要設(shè)備選型5.3.1設(shè)備選擇原則本項目設(shè)備，以建設(shè)“技術(shù)先進、節(jié)能高效”為目的，設(shè)備選型應(yīng)統(tǒng)籌兼顧以下原則：1、生產(chǎn)上合用：所選購的設(shè)備應(yīng)與本公司開發(fā)新產(chǎn)品中試需求相適應(yīng)；2、技術(shù)上先進：在滿足研發(fā)需要的前提下，規(guī)定其性能指標保持先進水平；3、經(jīng)濟上合理：即規(guī)定設(shè)備價格合理，在使用過程中能耗、維護費用低，并且回收期較短；4、考慮設(shè)備的可靠性和維修性、設(shè)備的安全性和操作性，選用運營效益高，節(jié)約能源，環(huán)保無污染的設(shè)備。5.3.2重要設(shè)備配置中藥分離純化技術(shù)平臺重要設(shè)備序號設(shè)備名稱數(shù)量單位1超臨界萃取機組2套2超聲波提取機組2套3微波提取機組2套4膜分離機組2套5萃取機組3套6樹脂柱3臺7層析柱2臺8色譜分離柱10臺9中壓制備色譜系統(tǒng)1套10高速離心機2臺11冷凍離心機1臺12旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器1臺13微波干燥機組2臺合計33臺/套制劑技術(shù)平臺重要設(shè)備序號設(shè)備名稱數(shù)量單位1配料罐2臺2輸送泵2臺3碳棒過濾器2臺4控釋膜激光打孔儀AC-3001臺5中試涂膜成型設(shè)備1臺6無菌過濾器2臺7冷凍干燥設(shè)備1套8液體灌封機1臺9中試真空乳化機30L1臺10超微粉碎機組2臺11全自動制丸機2臺12全自動壓片機2臺13干燥箱（機）2臺14全自動分裝機2臺15蒸餾水機組1臺合計24臺/套分析檢測平臺重要設(shè)備序號設(shè)備名稱數(shù)量單位1電子自旋共振儀GH-3002臺2差示掃描量熱儀AF-252臺3偏光顯微鏡MS-92臺4電子顯微鏡WTI1002臺5庫爾特計數(shù)器PS-2002臺6高效液相色譜儀日本島津5套7氣相色譜儀瑞士卡馬3臺8紅外光譜儀2套9原子吸取光譜儀2臺10紫外分光光度計3臺11無菌培養(yǎng)箱2臺12超凈操作臺4臺合計第五章項目總投資、資金來源和資金構(gòu)成5.1投資估算編制依據(jù)及說明1.《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》（第三版，2023年7月）。2.建安工程費用參照安康市本地近期類似工程的預(yù)、決算資料并結(jié)合本項目的實際情況擬定。3.設(shè)備儀器購置費用按建設(shè)單位提供的資料并結(jié)合市場詢價情況計入。4.其它費用參照陜西省工程建設(shè)其它費用有關(guān)規(guī)定(原陜西省計劃委員會陜計設(shè)計[1999]091號文)計算。5.基本預(yù)備費率為8%。5.2總投資估算本項目總投資1280萬元。其中：固定資產(chǎn)投資980萬元，流動資金300萬元。資金來源為：單位自籌400萬元，占總投資的31.25%；區(qū)域內(nèi)4家制藥公司聯(lián)合投資880萬元，占總投資的68.75%。5.2.1建設(shè)投資估算本項目建設(shè)投資為1280萬元，其中工程費用980萬元（涉及建安工程費180萬元、設(shè)備購置費800萬元）、流動資金300萬元。詳見表5-1。5.2.2流動資金估算結(jié)合本項目特點，根據(jù)擴大比例法估算本項目流動資金為300萬元。表5-1總投資估算表單位：萬元序號工程或費用名稱工程費用設(shè)備購置其他費用合計一建設(shè)投資383.98494.25101.77980.001工程費用383.98494.25878.231.1中藥分離純化技術(shù)平臺37.8365.861.2分析檢測平臺68.75212.431.3制劑技術(shù)平臺及中試生產(chǎn)車間115.30178.651.4藥物篩選技術(shù)平臺28.6014.311.5安全性評價技術(shù)平臺46.501.6信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)55.0023.001.7學術(shù)研討培訓中心32.002工程建設(shè)其他費用55.1055.102.1調(diào)研費用8.008.002.2可行性研究報告編制費4.004.002.3建設(shè)單位管理費12.0012.002.4監(jiān)理費5.005.002.5系統(tǒng)集成及輔材6.506.502.6人員培訓費4.004.002.7辦公和生活家具購置費3.603.602.8系統(tǒng)運維費12.0012.003預(yù)備費46.6746.67二流動資金300.00300.00鋪底流動資金90.0090.00總投資1280.005.3資金籌措5.3.1資金來源本項目總投資1280萬元。單位自籌400萬元，占總投資的31.25%；區(qū)域內(nèi)4家制藥公司聯(lián)合投資880萬元，占總投資的68.75%。5.3.2資金使用與管理1.政府扶持專項資金使用和管理政府扶持專項資金重要用于購置設(shè)備、檢測儀器和部分固定資產(chǎn)投入。項目建設(shè)單位應(yīng)認真按照國家財政資金使用管理的規(guī)定，做到?？顚Ｓ?。2.公司自有資金使用管理建立嚴格規(guī)范的內(nèi)部財務(wù)管理運營機制，工程建設(shè)實行招投標協(xié)議制管理，重大開支經(jīng)董事會研究決定。第六章人員培訓及技術(shù)來源6.1人員培訓本項目實行單位應(yīng)加強員工培訓工作，提高職工的綜合素質(zhì)。對所有員工從公司理念、管理體系、專業(yè)知識、應(yīng)知應(yīng)會等各個方面進行全方位的培訓，專業(yè)技術(shù)人員每年培訓時間不少于300個小時，普通操作人員每年培訓時間不少于120個小時。此外，充足運用激勵機制，鼓勵員工業(yè)余自學，不斷提高文化、技術(shù)素質(zhì)和創(chuàng)新能力。6.2勞動定員1、本項目共編制50人。根據(jù)本項目的實際情況并參照同行業(yè)情況，本著科學合理、精干高效、以事定崗、以崗定人的原則，本項目勞動定員人數(shù)為50人，其中管理人員5人，詳見表6-1。員工來源分為兩個渠道，管理人員、技術(shù)人員通過面向社會公開招聘方式，通過筆試、面試，擇優(yōu)錄??；中試生產(chǎn)線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鄉(xiāng)失業(yè)人員、農(nóng)村富余青年勞動力。表6-2勞動定員表序號名稱人數(shù)1管理人員52技術(shù)人員173銷售人員34中試生產(chǎn)線生產(chǎn)人員205司機26后勤人員27雜工1合計506.3勞動制度項目管理人員、技術(shù)人員采用部分面向社會公開招聘，部分由公司委派相結(jié)合的用人機制。其他大部份管理人員、工程技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等，均直接向社會公開招聘，根據(jù)專業(yè)技能規(guī)定和崗位規(guī)定堅持公開、公正、任人唯賢、擇優(yōu)錄取的原則，經(jīng)培訓和試用后正式錄用者須按照我國《勞動法》的規(guī)定與公司簽訂勞動協(xié)議，雙方共同履行協(xié)議內(nèi)容。公司員工的招聘、辭退、辭職、工資、福利、勞動保險、社會統(tǒng)籌及其它事宜，均按《中華人民共和國勞動法》及政府有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。公司對招聘人員實行聘用協(xié)議制。正式錄用后，必須簽訂勞動協(xié)議。管理人員實行每周5日、每日8小時工作制度，生產(chǎn)、技術(shù)人員全年生產(chǎn)260天。6.4技術(shù)來源本項目技術(shù)來源為自有技術(shù)。6.5項目招投標項目的招投標應(yīng)嚴格執(zhí)行《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國建筑法》和國家發(fā)展改革委員會關(guān)于工程建設(shè)項目招標范圍和規(guī)模標準的規(guī)定。凡是施工單項協(xié)議估算價在200萬元以上的工程；重要設(shè)備、材料等貨品的單項協(xié)議估算在100萬元以上的采購；勘察、設(shè)計、監(jiān)理單項協(xié)議估算在50萬元以上的服務(wù)，都必須進行公開招標，擇優(yōu)擬定承擔單位。

第七章項目實行進度1、建設(shè)工期該項目建設(shè)期一年，計劃于2023年4月開始實行，2023年3月建設(shè)完畢。2、實行進度計劃本項目實行的進度計劃，實行動態(tài)管理積極控制。重要通過項目建設(shè)過程中的管理措施、經(jīng)濟措施、技術(shù)措施，對項目的不同目的進行分解，根據(jù)項目的特點制訂出進度控制計劃。項目建設(shè)內(nèi)容在1年內(nèi)所有完畢。各階段任務(wù)如下：第一階段：2023年1月—2023年3月1、項目可行性研究報告的編制；2、貫徹項目建設(shè)資金；3、技改工程施工圖、工藝圖設(shè)計規(guī)劃，工程預(yù)算和招標，簽訂工程承包協(xié)議；4、房屋改造工程正式施工，爭取各項工程有條不紊地同時進行；第二階段：2023年4月—2023年10月5、設(shè)備考察對比，簽訂設(shè)備買賣協(xié)議；6、動力、鍋爐、水解決等基礎(chǔ)設(shè)備安裝調(diào)試；7、設(shè)備操作人員崗前培訓；第三階段：2023年11月—2023年12月8、各平臺技術(shù)設(shè)備組裝集成；9、建設(shè)網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)平臺，建立中心門戶網(wǎng)站。第八章項目經(jīng)濟效益和社會效益分析8.1概述研發(fā)中心將建成中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)，并加強人才隊伍建設(shè)。根據(jù)研發(fā)中心運營遠期目的和近期目的的構(gòu)想，研發(fā)中心的經(jīng)濟效益將從以下幾個方面得以體現(xiàn)。（1）中藥現(xiàn)代化的研發(fā)涉及中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質(zhì)量標準，用現(xiàn)代檢測手段對藥品進行控制（建立定量檢測方法等）。研發(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化的研發(fā)，這是一個極具潛力的領(lǐng)域。國際市場每年藥用植物及制品的交易額超過300億美元。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學化、規(guī)范化、標準化和法制化的軌道。至今已有1141種中藥新藥通過注冊，但是，反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少，對于三類新藥的研制也多相反復(fù)，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高，研制的整體水平不高，低水平反復(fù)現(xiàn)象嚴重。盡管如此，新藥仍取得了很高的經(jīng)濟效益，占整個藥品銷售額10%以上，利潤大約在20%以上。一種新藥上市后，一般2～3年即可收回所有投資，特別是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的公司，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達10倍以上。研發(fā)中心將根據(jù)市場需求，不斷推出新產(chǎn)品，其競爭優(yōu)勢明顯。（2）新的生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用研發(fā)新工藝、新技術(shù)，涉及超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等。以現(xiàn)代化的新工藝、新技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為公司長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。研究成果的轉(zhuǎn)化將逐步形成常態(tài)化，將給公司帶來可觀的經(jīng)濟效益。8.2評價依據(jù)（1）國家計委、建設(shè)部計投資（1993）530號文獻“關(guān)于印發(fā)建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)告知”及《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》第二版。（2）國家現(xiàn)行的經(jīng)濟評價有關(guān)規(guī)定及參數(shù)。（3）國家現(xiàn)行的有關(guān)財務(wù)規(guī)定及稅收政策。（4）建設(shè)單位及工程項目各有關(guān)專業(yè)提供的相關(guān)資料。8.3財務(wù)評價基礎(chǔ)數(shù)據(jù)1、本項目基準折現(xiàn)率設(shè)定為：稅前8%，稅后8%。2、本項目建設(shè)期12個月，計算期2023。3、本項目投資計劃為：建設(shè)期第一年投入80%，次年投入20%。4、本項目生產(chǎn)負荷為：生產(chǎn)第一年達成運營能力的60%，次年12月起即開始達成設(shè)計生產(chǎn)能力的100%。5、本項目銷售稅金、增值稅、所得稅稅率如下：增值稅率為13%，城鄉(xiāng)維護建設(shè)稅為7%，教育費附加為3%，所得稅率為25%。銷售稅金、增值稅、所得稅數(shù)據(jù)詳見經(jīng)濟評價附表。6、收入估算本項目重要涉及新產(chǎn)品研發(fā)、新產(chǎn)品中試、產(chǎn)品測試、技術(shù)培訓、征詢等四個方面服務(wù)的收入，各年的具體收入預(yù)測如表8-1表8-1正常年收入估算表序號收入名稱平均產(chǎn)量平均收入（萬元/個）銷售收入（萬元）1新產(chǎn)品研發(fā)6個503002新產(chǎn)品中試6個1509003產(chǎn)品測試300次0.1304技術(shù)培訓、征詢200次0.0510合計50012407、產(chǎn)品成本估算本項目運營期的重要成本涉及固定資產(chǎn)折舊、人員工資及福利、物業(yè)（水電費）等辦公費用、管理費用、營業(yè)費以及維修費等。（1）本項目人員數(shù)量為50人，人均工資標準為38000元/人?年，福利費按14%提取，年工資及福利費用為263.34萬元。（2）物業(yè)（水電費）等辦公費用按照研發(fā)檢測中心建設(shè)初期的機構(gòu)設(shè)立規(guī)定，全年物業(yè)（水電費）等辦公費用合計為76.52萬元。（3）業(yè)務(wù)保障類費用業(yè)務(wù)保障類費用涉及通信費、辦公低值易耗品費、培訓費、車輛租用費、技術(shù)資料費、資質(zhì)認證費、招待費、會議費等。全年業(yè)務(wù)保障類費用合計為248.54萬元。（4）市場營銷類費用市場營銷類費用涉及廣告宣傳費、市場推廣費、產(chǎn)品資料制作費。廣告宣傳費按照全年需支出5萬元計；市場推廣費按照全年需支出25.21萬元計；產(chǎn)品資料制作費按照全年需支出15.12萬元計。全年市場營銷類費用合計為45.33萬元。（5）其他費用估算本項目其他管理費用按銷售收入的0.25%計入總成本，其他管理費按照0.25%計取，并按照5%計提營業(yè)稅。8、本項目的固定資產(chǎn)折舊采用平均年限折舊法計算，其他制造費按照4%計提，其他管理費、其他銷售費用等其它費用均按4%計提。8.4財務(wù)評價指標的計算建設(shè)項目經(jīng)濟評價是項目可行性研究的有機組成部分和重要內(nèi)容，其目的是通過科學的計算方法來測算項目的效益和費用，按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定，本項目財務(wù)評價進行了賺錢能力指標、財務(wù)生存能力分析和償債能力分析。8.4.1賺錢能力分析按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定，本項目賺錢能力指標計算了項目財務(wù)內(nèi)部收益率、項目財務(wù)凈現(xiàn)值、項目投資回收期、總投資收益率和項目資本金凈利潤率指標。經(jīng)計算，本項目各項財務(wù)評價指標如下：年平均營業(yè)收入1240萬元，年平均總成本費用為909.52萬元，年平均營業(yè)稅金及附加為665.88萬元，年平均增值稅38.02萬元，年平均凈利潤為263.52萬元。（1）財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定，財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）是指項目在整個計算期內(nèi)各年凈鈔票流量現(xiàn)值累計等于零時的折現(xiàn)率。其計算公式如下：（式中：為鈔票流入，為鈔票流出，下同）本項目所有投資財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）計算結(jié)果分別為21.44%（所得稅前）和17.48%（所得稅后）。（2）財務(wù)凈現(xiàn)值（FNPV）按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定，財務(wù)凈現(xiàn)值（FNPV）是指按行業(yè)的基準收益率或設(shè)定的折現(xiàn)率，將項目計算期內(nèi)各年凈鈔票流量折現(xiàn)到建設(shè)期初的現(xiàn)值之和。（式中為基準折現(xiàn)率）本項目所有投資財務(wù)凈現(xiàn)值（FNPV）計算結(jié)果分別為989.38萬元（所得稅前）和664.80萬元（所得稅后）。（3）投資回收期（pt）按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定，投資回收期（pt）是指以項目的凈收益抵償所有投資（固定資產(chǎn)投資和流動資金）所需要的時間。其計算公式如下：本項目所有投資回收期（pt）經(jīng)計算為所得稅前5.2023，所得稅后5.55年（含建設(shè)期1年）。（4）總投資收益率（ROI）按照《方法與參數(shù)》的規(guī)定，總投資收益率（ROI）表達總投資的賺錢水平，系項目達成設(shè)計能力后正常年份的年息稅前利潤或運營期內(nèi)年平均息稅前利潤（EBIT）與項目總投資（TI）的比率。其計算公式如下：經(jīng)計算，本項目總投資收益率為20.59%。8.4.2財務(wù)生存能力分析按照《方法與參數(shù)》的有關(guān)規(guī)定，本項目編制財務(wù)計劃鈔票流量表，進行了財務(wù)生存能力分析。經(jīng)分析，本項目有經(jīng)營活動凈鈔票流量，有一定的財務(wù)生存能力。8.4.3償債能力分析經(jīng)計算，在假定2023等額償還借款的條件下，本項目在正常經(jīng)營期各年的利息備付率、償債備付率、均高于《方法與參數(shù)》中參考的判別值，因此本還款方案可行，依照此還款計劃，本項目具有一定的償債能力。8.4.4財務(wù)不擬定性分析盈虧平衡分析當以生產(chǎn)能力運用率表達該項目的盈虧平衡點BEP時：=68.92%即該項目生產(chǎn)能力達成設(shè)計生產(chǎn)能力的68.92%即可保本，具有一定的抗風險能力。8.4.5財務(wù)評價綜合結(jié)論經(jīng)計算，本項目各項財務(wù)評價指標較好。年平均營業(yè)收入1240萬元，年平均總成本費用為909.52萬元，年平均營業(yè)稅金及附加為665.88萬元，年平均增值稅38.02萬元，年平均凈利潤為263.52萬元?？偼顿Y收益率為20.59%，所有投資財務(wù)內(nèi)部收益率分別為21.44%（所得稅前）和17.48%（所得稅后），均遠高于本項目設(shè)定的8%的基準值，所有投資財務(wù)凈現(xiàn)值分別為989.38萬元（所得稅前）和664.80萬元（所得稅后）。所有投資回收期為稅前5.2023，稅后5.55年（含建設(shè)期1年）。從計算結(jié)果看出，財務(wù)內(nèi)部收益率大于行業(yè)基準收益率，說明賺錢滿足了行業(yè)最低規(guī)定；財務(wù)凈現(xiàn)值大于零，該項目在財務(wù)上是可以考慮接受的。生存能力分析顯示本項目不會過度依賴短期融資來維持運營，財務(wù)生存能力尚可。償債能力分析顯示本項目具有一定的償還債務(wù)資金能力。敏感性分析和不擬定性分析，都顯示本項目有一定的抗風險能力，經(jīng)濟分析可行。綜上所述，本項目經(jīng)濟可行。8.5社會效益分析（1）本項目在中心現(xiàn)有條件上進行建設(shè)，縮短了建設(shè)周期，同時也節(jié)省了投資成本。（2）研發(fā)中心的組建，將推動中藥科技進步，全面提高國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進我國中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國鼓勵公司創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。（3）項目建設(shè)成功，將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時間進程，推動公司重要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護、專利保護的進程，為公司在劇烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機會。（4）將為區(qū)域內(nèi)公司提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為公司長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。（5）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為國家、社會減輕科研承擔。（6）該項目選址位于陜西安康高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可運用高新開發(fā)區(qū)的有利條件，實現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該項目選址優(yōu)勢明顯。（7）初步分析表白，本項目定位準確，投資清楚，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊。重要經(jīng)濟數(shù)據(jù)與評價指標序號項目單位數(shù)據(jù)說明Ⅰ經(jīng)濟數(shù)據(jù)1項目總投資萬元1280.00其中：規(guī)?？偼顿Y萬元1181.952建設(shè)投資萬元980.003流動資金萬元300.00其中：鋪底流動資金萬元90.004資金籌措萬元1280.00其中：4家制藥公司聯(lián)合投資萬元880.00項目資本金萬元400.00資本金比例%31.25%5年平均營業(yè)收入萬元1240.006年平均營業(yè)稅金及附加萬元66.967年平均總成本費用萬元909.528年平均利潤總額萬元330.489年平均所得稅萬元65.8810年平均凈利潤萬元263.5211年平均息稅前利潤萬元446.1512年平均增值稅萬元38.02Ⅱ財務(wù)評價指標1總投資收益率%20.59%2資本金凈利潤率%65.88%3項目財務(wù)內(nèi)部收益率（所得稅前）%21.44%4項目財務(wù)凈鈔票（所得稅前）萬元989.388%5項目投資回收期（所得稅前）年5.056項目財務(wù)內(nèi)部收益率（所得稅后）%17.48%7項目財務(wù)凈鈔票（所得稅后）萬元664.808%8項目投資回收期（所得稅后）年5.559項目資本金內(nèi)部收益率%59.86%10資本金凈現(xiàn)值萬元1559.4611盈虧平衡點（生產(chǎn)能力運用率）%68.92%投資估算表單位：萬元序號工程或費用名稱工程費用設(shè)備購置其他費用合計一建設(shè)投資383.98494.25101.77980.001工程費用383.98494.25878.231.1中藥分離純化技術(shù)平臺37.8365.861.2分析檢測平臺68.75212.431.3制劑技術(shù)平臺及中試生產(chǎn)車間115.30178.651.4藥物篩選技術(shù)平臺28.6014.311.5安全性評價技術(shù)平臺46.501.6信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)55.0023.001.7學術(shù)研討培訓中心32.002工程建設(shè)其他費用55.1055.102.1調(diào)研費用8.008.002.2可行性研究報告編制費4.004.002.3建設(shè)單位管理費12.0012.002.4監(jiān)理費5.005.002.5系統(tǒng)集成及輔材6.506.502.6人員培訓費4.004.002.7辦公和生活家具購置費3.603.602.8系統(tǒng)運維費12.0012.003預(yù)備費46.6746.67二流動資金300.00300.00鋪底流動資金90.0090.00總投資1280.00流動資金估算表單位：萬元序號項目合計計算期（年）123456789101流動資產(chǎn)2438.72243.87304.84304.84304.84304.84304.84304.84304.84304.84304.841.1應(yīng)收賬款280.8828.0935.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.111.2存貨2028.24202.82253.53253.53253.53253.53253.53253.53253.53253.53253.531.2.1業(yè)務(wù)保障類費用1320.24132.02165.03165.03165.03165.03165.03165.03165.03165.03165.031.2.2物業(yè)等辦公費用281.1228.1135.1435.1435.1435.1435.1435.1435.1435.1435.141.2.3市場營銷類費用146.0014.6018.2518.2518.2518.2518.2518.2518.2518.2518.251.2.4其他費用280.8828.0935.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.111.3鈔票129.6012.9616.2016.2016.2016.2016.2016.2016.2016.2016.201.4預(yù)付賬款0.000.002流動負債38.723.874.844.844.844.844.844.844.844.844.842.1應(yīng)付賬款38.723.874.844.844.844.844.844.844.844.844.842.2預(yù)收賬款0.000.003流動資金(1-2)2400.00240.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.003.1本年增長額0.00300.000.003.2流動資金借款0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.003.3借款利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.00資金籌措與使用計劃表單位：萬元序號項目合計計算期（年）123456789101總投資使用計劃1280.001280.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.1建設(shè)投資980.00980.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.2建設(shè)期利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.3流動資金300.00300.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002資金籌措及使用1280.00522.490.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1項目資本金400.00522.490.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1.1用于建設(shè)投資306.25306.250.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1.2用于流動資金306.25122.500.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1.3用于建設(shè)期利息93.7593.750.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2債務(wù)資金0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2.1用于建設(shè)投資0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2.2用于流動資金0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2.3用于建設(shè)期利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.34家制藥公司聯(lián)合投資880.00880.000.000.000.000.000.000.000.000.000.004家制藥公司聯(lián)合投資880.00880.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.3.1用于建設(shè)投資673.75673.750.000.000.000.000.000.000.000.000.002.3.2用于流動資金206.25206.250.000.000.000.000.000.000.000.000.002.3.3用于建設(shè)期利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.00總成本費用估算表單位：萬元序號項目合計計算期123456789101物業(yè)（水電費）等辦公費用734.5945.9176.5276.5276.5276.5276.5276.5276.5276.5276.522業(yè)務(wù)保障類費用2385.98149.12248.54248.54248.54248.54248.54248.54248.54248.54248.543工資及福利費2528.06158.00263.34263.34263.34263.34263.34263.34263.34263.34263.344市場營銷類費用435.1727.2045.3345.3345.3345.3345.3345.3345.3345.3345.335其他費用677.6642.3570.5970.5970.5970.5970.5970.5970.5970.5970.595.1其他制造費用119.337.4612.4312.4312.4312.4312.4312.4312.4312.4312.435.2其他營業(yè)費用312.5819.5432.5632.5632.5632.5632.5632.5632.5632.5632.565.3其他管理費用245.7615.3625.6025.6025.6025.6025.6025.6025.6025.6025.606經(jīng)營成本（1+2+3+4+5）6761.47422.59704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.327折舊費1212.9675.81126.35126.35126.35126.35126.35126.35126.35126.35126.358攤銷費756.9647.3178.8578.8578.8578.8578.8578.8578.8578.8578.859利息支出0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009.1長期借款利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009.2流動資金借款利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009.3短期借款利息0.000.0010總成本費用（6+7+8+9）8731.39545.71909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52其中：固定成本5610.82350.68584.46584.46584.46584.46584.46584.46584.46584.46584.46可變成本3120.58195.04325.06325.06325.06325.06325.06325.06325.06325.06325.06利潤與利潤分派表單位：萬元序號項目合計計算期（年）123456789101營業(yè)收入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.002營業(yè)稅金及附加595.9420.0940.1866.9666.9666.9666.9666.9666.9666.9666.963總成本及費用8731.39545.71909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.524營業(yè)利潤1708.660.000.00330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.485補貼收入0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.006利潤總額1708.660.000.00330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.487填補前年度虧損0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.008應(yīng)納稅所得額1708.660.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009所得稅0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.0010凈利潤1708.660.000.00263.52263.52263.52263.52263.52263.52263.52263.5211期初未分派利潤0.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.1612可供分派的利潤62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6813減：法定盈余公積金0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.0014可者分派的利潤62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6815應(yīng)付普通股股權(quán)62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6816期末未分派利潤62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6817息稅前利潤2306.700.000.00446.15446.15446.15446.15446.15446.15446.15446.1518息稅折舊攤銷前利潤4217.500.00205.20651.35651.35651.35651.35651.35651.35651.35510.15營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加和增值稅估算表單位：萬元序號項目合計計算期（年）123456789101營業(yè)收入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001.1新產(chǎn)品研發(fā)2670.0090.00180.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00單價（萬元/個）50.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.00數(shù)量（個）53.41.83.666666666銷項稅額0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.2新產(chǎn)品中試8010.00270.00540.00900.00900.00900.00900.00900.00900.00900.00900.00單價（萬元/個）150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00數(shù)量53.41.83.666666666銷項稅額1.100.070.120.120.120.120.120.120.120.120.121.3產(chǎn)品測試267.009.0018.0030.0030.0030.0030.0030.0030.0030.0030.00單價（萬元/次）0.100.100.100.100.100.100.100.100.100.100.10數(shù)量267090180300300300300300300300300銷項稅額50.063.135.215.215.215.215.215.215.215.215.211.4技術(shù)培訓、征詢89.003.006.0010.0010.0010.0010.0010.0010.0010.0010.00單價（萬元/次）0.050.050.050.050.050.050.050.050.050.050.05數(shù)量178060120200200200200200200200200銷項稅額28.271.772.952.952.952.952.952.952.952.952.952營業(yè)稅金與附加595.9420.0940.1866.9666.9666.9666.9666.9666.9666.9666.962.1營業(yè)稅551.8018.6037.2062.0062.0062.0062.0062.0062.0062.0062.002.2消費稅0.002.3城鄉(xiāng)維護建設(shè)稅27.590.931.863.103.103.103.103.103.103.103.102.4教育費附加16.550.561.121.861.861.861.861.861.861.861.863增值稅304.160.000.0038.0238.0238.0238.0238.0238.0238.0238.0211總成本費用8731.39545.71909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.524公司所得稅527.040.000.0065.8865.8865.8865.8865.8865.8865.8865.88項目投資鈔票流量表序號名稱合計123456789101鈔票流入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001.1營業(yè)收入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001.2補貼收入0.001.3回收固定資產(chǎn)余值0.001.4回收流動資金0.002鈔票流出8716.371758.10771.65784.00774.95771.28771.28771.28771.28771.28771.282.1建設(shè)投資980.00980.000.002.2流動資金300.00240.00300.002.3經(jīng)營成本6761.47422.59704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.322.4營業(yè)稅金及附加595.9420.0940.1866.9666.9666.9666.9666.9666.9666.9666.962.5維持運營投資78.9635.4227.1512.723.670.000.000.000.000.000.003所得稅前凈鈔票流量2319.63-1386.10-27.65456.00465.05468.72468.72468.72468.72468.72468.724累計所得稅前凈鈔票流量2636.69-1386.10-1413.74-957.74-492.69-23.97444.75913.471382.191850