新生兒先天性心臟病篩查試點工作實施方案為貫徹《〃健康2030〃規(guī)劃綱要》精神，實施《健康兒童行動計劃（2018—2020年）》，保障先天性心臟病患兒得到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、及時治療。按照衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)新生兒先天性心臟病篩查項目工作方案的通知》要求，我市在璧山區(qū)、萬州區(qū)、永川區(qū)、巫山縣部分醫(yī)療機構(gòu)利用雙指標(biāo)法試點開展新生兒先天性心臟病篩查工作。為保證篩查工作規(guī)范開展，特制定本方案。一、 工作目標(biāo)推廣新生兒先天性心臟病篩查適宜技術(shù)，盡早發(fā)現(xiàn)先天性心臟病患兒，及時診斷和治療。新生兒先天性心臟病篩查率達90%及以上;新生兒先天性心臟病初篩呈陽患兒進行心臟超聲檢查率達100%。二、 篩查機構(gòu)XX醫(yī)院、XX醫(yī)院、XX醫(yī)院。三、 診斷機構(gòu)XX醫(yī)院、XX醫(yī)院、XX醫(yī)院。四、 工作內(nèi)容（一）開展健康教育。通過電視、網(wǎng)絡(luò)、微信、微博等多種途徑，由市級統(tǒng)制作相關(guān)宣傳資料，如宣傳片、宣傳畫、宣傳單等，開展多種形式的健康教育活動，宣傳先天性心臟病的危害以及早篩查、早診斷、早干預(yù)的重要性，提高患兒家長對新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。（二） 開展新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療。采用聽診器和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定儀對出生后6-72小時的新生兒進行心臟雜音聽診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定，對篩查呈陽患兒進一步明確診斷，對確診患兒進行治療。（三） 開展質(zhì)量控制與評估。定期開展工作督導(dǎo)和交攵果評估，了解新生兒先天性心臟病篩查開展情況，并對有關(guān)篩查和診治人員進行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。五、實施流程（一）篩查。新生兒先天性心臟病篩查機構(gòu)在獲得監(jiān)護人知情同意后（家長告知書見附件1、知情同意書見附件2）,通過心臟聽診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定。正常新生兒:從出生后6-72小時到出院之前在助產(chǎn)機構(gòu)完成篩查，呈陽患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)轉(zhuǎn)診至區(qū)縣級衛(wèi)生行政部門的新生兒先天性心臟病診治機構(gòu)接受超聲心動圖診斷。如因病情特殊需要轉(zhuǎn)診至NICU的新生兒：由助產(chǎn)機構(gòu)通知NICU所在機構(gòu)在出生后72小時內(nèi)完成篩查，呈陽患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)完成超聲心動圖診斷。操作步驟。（1）清潔右手及任一足；（2）安撫受檢新生兒，使其處于安靜狀態(tài)；（3）將經(jīng)皮脈搏血氧飽和度監(jiān)測儀固定于受檢新生兒清潔后的右手手掌及足底部；（4） 將聽診器放置于受檢新生兒胸壁；（5） 獲取受檢新生兒心臟雜音及經(jīng)皮脈搏血氧飽和度數(shù)據(jù)。篩查結(jié)果。心'臟雜音聽診和經(jīng)皮血氧飽和度測定任何一項篩查呈陽者，均為篩查結(jié)果呈陽，標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）心臟雜音聽診：2級及以上雜音者；（2）經(jīng)皮血氧飽和度測定：右手和任一足經(jīng)皮血氧飽和度低于90%者；右手或任一足經(jīng)皮血氧飽和度為90?94%，或右手與任一足經(jīng)皮血氧飽和度差異＞3%者，于2?4小時內(nèi)重復(fù)測定后，結(jié)果無變化者。（二）診斷。新生兒先天性心臟病診斷機構(gòu)對篩查呈陽患兒進行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》（見附件3）并解釋診斷結(jié)果。診斷呈陽者轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病治療機構(gòu)。（三）治療。對確診為先天性心臟病的患兒由治療機構(gòu)進行全面評估，給予合理治療或提出可行的指導(dǎo)建議。）隨訪。篩查機構(gòu)負責(zé)督促篩查呈陽患兒轉(zhuǎn)診至診斷機構(gòu)；治療機構(gòu)負責(zé)術(shù)后患兒和暫無手術(shù)指征患兒的隨訪。各試點醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本轄區(qū)實際情況制訂隨訪工作要求和流程。六、組織管理（一）組織實施單位及職責(zé)相關(guān)衛(wèi)生健康行政部門、試點機構(gòu)要嚴(yán)格按照本方案要求，科學(xué)、規(guī)范開展相關(guān)工作。區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門：負責(zé)制訂本地區(qū)工作實施方案，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理等；協(xié)調(diào)財政部門為工作開展提供必要經(jīng)費支持。各級工作管理辦公室：在同級衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本地區(qū)工作組織實施。市級工作管理辦公室設(shè)在XX市婦幼保健院，承擔(dān)工作的組織實施和日常管理工作；負責(zé)信息的收集、整理和分析，組織專家開展工作培訓(xùn)和督導(dǎo)。區(qū)縣級工作管理辦公室設(shè)在璧山區(qū)醫(yī)院、萬州區(qū)婦幼保健院、永川區(qū)婦幼保健院、巫山縣醫(yī)院，主要負責(zé)承擔(dān)本地區(qū)工作組織實施和日常管理工作；組織開展本地區(qū)工作督導(dǎo)和培訓(xùn)；負責(zé)信息的收集與報送。新生兒先天性心臟病篩查機構(gòu)：（1） 嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病篩查工作的管理。（2） 建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（3） 做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護人個人意愿選擇。（4）對進入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護人出具篩查報告單并解釋篩查結(jié)果，負責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪。（5）進行新生兒先天性心臟病篩查基本信息登記、上報。負責(zé)做好篩查前宣傳教育；遵循知情同意原則，規(guī)范開展篩查工作；向監(jiān)護人出具篩查結(jié)果并做好解釋，對篩查呈陽者負責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪；負責(zé)相關(guān)信息的報送。新生兒先天性心臟病診斷機構(gòu)：（1） 嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病診斷工作的管理。（2） 建立各種診斷規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（3） 接受轉(zhuǎn)診，負責(zé)對篩查呈陽的新生兒進行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》，告知監(jiān)護人并解釋診斷結(jié)果。（4） 進行新生兒先天性心臟病診斷信息登記、上報。新生兒先天性心臟病治療機構(gòu)：XX醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院。（1） 嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病治療工作的管理。（2） 建立各種治療規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（3） 接受轉(zhuǎn)診，負責(zé)對篩查呈陽的新生兒進行評估、治療和隨訪。（4） 進行新生兒先天性心臟病治療信息登記、上報。（二）信息管理新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療機構(gòu)按新生兒先天性心臟病篩查項目信息工作手冊要求填報相關(guān)信息，做好信息管理工作。各篩查機構(gòu)應(yīng)認真做好原始資料的保存和登記工作。各級新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室負責(zé)新生兒先天性心臟病篩查的信息管理工作。所有的篩查數(shù)據(jù)由篩查機構(gòu)/診斷機構(gòu)在新生兒先天性心臟病系統(tǒng)中進行登記，3天內(nèi)輸入電腦網(wǎng)絡(luò)，由各級新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室實時監(jiān)控新生兒先天性心臟病篩查的上報情況。對不符合數(shù)據(jù)錄入要求的數(shù)據(jù)予以退回并重新填報;對數(shù)據(jù)錄入不合格的相關(guān)人員進行網(wǎng)絡(luò)填報方法與流程的再培訓(xùn)。區(qū)縣級工作管理辦公室每年1月10日前向XX市工作管理辦公室提交前一年度工作進展報告。XX市工作管理辦公室每年1月20日前向級項目辦提交前一年度工作進展報告。七、監(jiān)督與評估試點工作實行逐級監(jiān)督指導(dǎo)與評估，XX市工作管理辦公室定期組織專家對工作實施情況、質(zhì)量控制及效果進行階段性評估。針對工作實施過程中出現(xiàn)的問題進行研究，給予解決辦法，保證工作實施效果。評價指標(biāo)包括：（一） 篩查率=實際篩查的新生兒人數(shù)/當(dāng)年活產(chǎn)數(shù)X100；（二） 篩查呈陽率=篩查呈陽的新生兒人數(shù)/實際篩查的新生兒數(shù)X100%;（三） 轉(zhuǎn)診到位率=轉(zhuǎn)診到位新生兒數(shù)/呈陽轉(zhuǎn)診數(shù)X100%；（四） 篩查呈陽心臟超聲檢查率=心臟超聲檢查數(shù)/篩查呈陽的新生兒數(shù)X100%；（五） 呈陽確診率=確診為先天性心臟病的患兒數(shù)/篩查呈陽的新生兒數(shù)X100%；（六） 先天性心臟病發(fā)病率=當(dāng)年確診先天性心臟病患兒數(shù)/當(dāng)年活產(chǎn)數(shù)X1000%。；（七） 死亡率=當(dāng)年先天性心臟病死亡數(shù)/活產(chǎn)數(shù)X100%。附件：1.新生兒先天性心臟病篩查家長告知書新生兒先天性心臟病篩查知情同意書新生兒先天性心臟病篩查試點工作技術(shù)規(guī)范（試行）附件1附件1新生兒先天性心臟病篩查家長告知書Q:為什么要進行新生兒先天性心臟病篩查？A:先天性心臟病嚴(yán)重危害兒童健康，其并發(fā)癥包括肺炎、感染性心內(nèi)膜炎、肺動脈高壓、缺氧、心力衰竭、休克等，可危及孩子生命。若在新生兒時期進行先天性心臟病篩查可以早期發(fā)現(xiàn)、及時診斷、合理治療和干預(yù)，提高其治療效果，降低死亡率，還能避免和減少先天性心臟病并發(fā)癥及其所導(dǎo)致的經(jīng)濟負擔(dān)，改善患兒的生命和生活質(zhì)量。Q:如何進行新生兒先天性心臟病篩查？A:新生兒先天性心臟病的篩查遵循知情同意的原則。篩查在新生兒早期進行。采用簡單易行、無創(chuàng)傷性的兩項指標(biāo)對新生兒進行先天性心臟病的篩查，包括心臟聽診和脈搏血氧飽和度檢測。這兩項技術(shù)對新生兒無傷害。篩查結(jié)果分為陰性和呈陽兩種。Q:新生兒先天性心臟病篩查結(jié)果呈陽者怎么辦？A:篩查結(jié)果為呈陽者，應(yīng)當(dāng)及時至新生兒先天性心臟病診斷中心或新生兒先天性心臟病評估治療中心接受超聲心動圖檢查，檢查為陰性者，可以基本排除先天性心臟病;若超聲心動圖明確診斷為先天性心臟病，患兒應(yīng)及時接受進一步的評估和必要的治療。Q:新生兒先天性心臟病篩查結(jié)果陰性者怎么辦？A:篩查結(jié)果為陰性者，可以暫時不考慮先天性心臟病的診斷。但由于疾病的復(fù)雜性和篩查技術(shù)的限制，少部分孩子可能出現(xiàn)假陰性的情況（即患有先天性心臟病但篩查陰性），因此，建議所有篩查結(jié)果陰性者，除了常規(guī)體檢之外，平時需注意孩子是否存在呼吸急促、紫紺、多汗、反復(fù)肺炎、體重不增加等情況，如果有這些情況，及時將情況反饋給醫(yī)生，接受進一步檢查。Q:若不接受新生兒先天性心臟病篩查可能導(dǎo)致的后果是什么？A:可能會延誤先天性心臟病的診斷，增加相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性，影響治療效果，甚至危及患兒生命。附件2新生兒先天性心臟病篩查知情同意書新生^1姓名: 性別：出生日期： 住院病歷號：_新生兒先天性心臟病篩查是新生兒時期對先天性心臟病實施的專項檢查。新生兒出生后6?72小時期間，采用簡單易行、無創(chuàng)傷性的兩項指標(biāo)進行篩查，即心臟雜音聽診和脈搏血氧飽和度測定。篩查結(jié)果分為呈陽和陰性兩種。篩查呈陽者，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病診斷中心或新生兒先天性心臟病評估治療中心接受超聲心動圖檢查，確診為先天性心臟病的患兒應(yīng)當(dāng)及時接受進一步的評估和治療。由于疾病的復(fù)雜性和篩查技術(shù)的限制，少部分孩子可能出現(xiàn)篩查結(jié)果假陰性的情況（即患有先天性心臟病但篩查結(jié)果陰性），因此，建議所有篩查結(jié)果陰性者，除了常規(guī)體檢之外，平時需注意孩子是否存在呼吸急促、紫紺、多汗、反復(fù)肺炎、體重不增加等情況，如果有這些情況，及時將情況反饋給醫(yī)生，接受進一步檢查。知情選擇（1） 我已充分了解該項篩查的性質(zhì)、目的、必要性、風(fēng)險性和費用，理解篩查存在假呈陽和假陰性的結(jié)果，對其中的疑問已經(jīng)得到醫(yī)務(wù)人員的解答。我同意我監(jiān)護的孩子接受新生兒先天性心臟病篩查。監(jiān)護人（簽名）： 日期: 年月日身份證號碼（母親）： 電話:_通訊地址： -（2） 我不同意我監(jiān)護的孩子接受新生兒先天性心臟病篩查，我已被告知延誤診斷先天性心臟病可能導(dǎo)致的不良后果。監(jiān)護人（簽名）： 日期：年月日篩查技術(shù)人員陳述我已告知上述新生兒監(jiān)護人先天性心臟病篩查的性質(zhì)、目的、必要性、風(fēng)險性和費用，并且解答了相關(guān)問題。篩查技術(shù)人員（簽名）：日期：年___月 日附件3新生兒先天性心臟病篩查試點工作技術(shù)規(guī)范

（試行）新生兒先天性心臟病篩查是早期發(fā)現(xiàn)先天性心臟病，開展早期診斷和早期干預(yù)的有效措施，是減少先天性心臟病對兒童健康危害、促進兒童健康發(fā)展的有力保障。一、基本要求（一） 機構(gòu)設(shè)置。開展試點工作的?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實際情況，具有相應(yīng)能力的醫(yī)療機構(gòu)開展新生兒先天性心臟病篩查和診斷、治療工作。篩查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)在助產(chǎn)機構(gòu)以及接受新生兒轉(zhuǎn)診的醫(yī)療機構(gòu)，配有專職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施。診治機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)在具有較強的先天性心臟病診治技術(shù)水平的醫(yī)療機構(gòu)中，應(yīng)當(dāng)具有較強新生兒和嬰幼兒先天性心臟病診治水平和團隊，并配置相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施。（二） 人員要求。篩查人員：經(jīng)過培訓(xùn)具有相應(yīng)能力的醫(yī)師或護士。診斷人員：經(jīng)過培訓(xùn)具有相應(yīng)能力的醫(yī)師。治療人員：具有中級以上臨床專業(yè)技術(shù)職稱的心臟專科醫(yī)師。文案人員：熟練掌握計算機操作技術(shù)且有檔案管理工作經(jīng)驗的人員。（三）房屋與設(shè)備要求。房屋。篩查機構(gòu)：設(shè)置1間通風(fēng)良好、環(huán)境安靜的專用房間，并配備診察床。診治機構(gòu)：設(shè)置1間診室，有專窗”和“專人”接待篩查呈陽轉(zhuǎn)診者，為先天性心臟病篩查呈陽患兒提供綠色掛號就醫(yī)通道。開展臨床診治的機構(gòu)，除了滿足作為診斷機構(gòu)的要求外，還應(yīng)設(shè)置用于收治先天性心臟病的心臟重癥監(jiān)護室至少1間。設(shè)備。（1）篩查機構(gòu)設(shè)備用途聽診器；經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定儀新生兒先天性心臟病篩查計算機及相關(guān)設(shè)備數(shù)據(jù)錄入、上報及分析（2）診斷機構(gòu)設(shè)備用途多功能彩色超聲心動圖診斷儀診斷先天性心臟病的類型、評估嚴(yán)重程度及治療效果計算機并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理（保留結(jié)果原始數(shù)據(jù)）（3）治療機構(gòu)設(shè)備用途多功能彩色超聲心動圖診斷儀、開展臨床治療的機構(gòu)，應(yīng)配備監(jiān)護儀、呼吸機、DSA、體外循環(huán)有這些設(shè)備，用于進一步評估病機、麻醉機、除顫儀、起搏器等情和治療計算機并接駁網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理（保留結(jié)果原始數(shù)據(jù)）二、機構(gòu)職責(zé)（一）篩查機構(gòu)。嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病篩查工作的管理。建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護人個人意愿選擇。對進入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護人出具篩查報告單并解釋篩查結(jié)果，負責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪。進行新生兒先天性心臟病篩查基本信息登記、上報。（二）診斷機構(gòu)。嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病診斷工作的管理。建立各種診斷規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。接受轉(zhuǎn)診，負責(zé)對篩查呈陽的新生兒進行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》，告知監(jiān)護人并解釋診斷結(jié)果。進行新生兒先天性心臟病診斷信息登記、上報。（三）治療機構(gòu)。嚴(yán)格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病治療工作的管理。建立各種治療規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)。接受轉(zhuǎn)診，負責(zé)對篩查呈陽的新生兒進行評估、治療和隨訪。進行新生兒先天性心臟病治療信息登記、上報。三、技術(shù)流程（一）篩查。助產(chǎn)機構(gòu):正常新生兒從出生后6-72小時到出院之前在助產(chǎn)機構(gòu)完成篩查，呈陽患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)轉(zhuǎn)診至省級衛(wèi)生行政部門的新生兒先天性心臟病診治機構(gòu)接受超聲心動圖診斷。新生兒重癥監(jiān)護病房（NICU）:因各種原因未完成篩查即轉(zhuǎn)診至NICU的新生兒，由助產(chǎn)機構(gòu)通知NICU所在機構(gòu)在出生后72小時內(nèi)完成篩查，呈陽患兒應(yīng)當(dāng)在出生后7天內(nèi)完成