2021年血液制品行業(yè)批簽發(fā)情況龍頭企業(yè)對比分析一、批簽發(fā)情況血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑.人血漿中有92%-93%是水,僅有7%-8%是蛋白質(zhì),血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的.最早的血液制品起源于20世紀(jì)40年代初,經(jīng)過多年的快速發(fā)展,產(chǎn)品品種已多個加之產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡化進(jìn)程的加快,血液制品市場容量呈現(xiàn)不斷增長的態(tài)勢.2020年中國血液制品批簽發(fā)量為9907.0萬瓶,較2019年的9226.3萬瓶同比增長7.4%.2020年中國血液制品批簽發(fā)量中,人血白蛋白批簽發(fā)量較大,占比為60.7%,免疫球蛋白占比34.3%,凝血因子占比5.1%.二、龍頭企業(yè)對比：天壇生物VS上海萊士VS華蘭生物產(chǎn)始于上世紀(jì)60年代,至今已有近60年的歷史,開始時生產(chǎn)廠家僅2-3家.上世紀(jì)60年代末到70年代,血漿蛋白的分離工藝開始由鹽析法逐步過渡到低溫乙醇法,分離技術(shù)也由離心法過渡到壓濾法.進(jìn)入上世紀(jì)90年代,隨著中國市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,許多地方血站、各大軍區(qū)下屬血站及一些科研機(jī)構(gòu)單位也開始生產(chǎn)血液制品,生產(chǎn)廠家總數(shù)達(dá)到70家左右.隨著國家衛(wèi)生部明令淘汰凍干人血漿的生產(chǎn)和禁止鹽析法工藝的使用,大部分小型生產(chǎn)廠家被淘汰.至1998年,國家對血液制品行業(yè)率先實行GMP認(rèn)證制度,只有通過GMP認(rèn)證的企業(yè)才能生產(chǎn)經(jīng)營血液制品.自2001年起,國家未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè).截至2020年,正常經(jīng)營的企業(yè)不足30家,這些血液制品生產(chǎn)企業(yè)大多生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,有超過半數(shù)的企業(yè)不具備新開設(shè)漿站的資格.近年來,大型血液制品公司通天壇生物、上海萊士、華蘭生物等大型血液制品公司為行業(yè)龍頭的新局面.由于政府在血制品企業(yè)準(zhǔn)入上設(shè)置了高門檻,血漿綜合利用率高的大型公司在設(shè)置單采血漿站方面更有優(yōu)勢,因此預(yù)計未來行業(yè)競爭的關(guān)鍵在于整合和集中,集團(tuán)化企業(yè)在未來競爭中的優(yōu)勢將進(jìn)一步擴(kuò)大.天壇生物VS上海萊士VS華蘭生物基本情況上上海萊士(002252)華蘭生物(002007)企業(yè)成立公司主營業(yè)務(wù)為血液制品公司是亞洲知名的血公司是一家從事血天壇生物(600161)2017年兩次重大資產(chǎn)重組后，天壇生物成為中國生物旗下唯一的血液制品專業(yè)公司。天壇生物擁有成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。目前，在全國十四個省、自治區(qū)擁有50余個單采血漿采集基地，血液制品生產(chǎn)用健康人血漿的釆集規(guī)模處于國內(nèi)領(lǐng)先地先在國內(nèi)實施低溫乙醇工藝制備血液制品的產(chǎn)業(yè)化。目前，血液制品生產(chǎn)規(guī)模處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大類產(chǎn)品72個產(chǎn)品生產(chǎn)人免疫球蛋白和凝血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋物、人凝血因子VIII、士已在近20個國家注口血液制品的生產(chǎn)企和銷售的國家高新包括血液制品業(yè)務(wù)、液制品有人血白蛋傷風(fēng)人免疫球蛋白等11個品種(34個制品行業(yè)中血漿綜華蘭生物工程重慶有限公生產(chǎn)司、華蘭生物工程(蘇州)基地有限公司、華蘭生物醫(yī)藥營銷有限公司成都蓉生、蘭州血州4個血液制品生產(chǎn)基地血液制品生產(chǎn)企業(yè)截至2020年,天壇生物單采血漿站數(shù)量為55家,采漿量為1712.51噸；上海萊士單采血漿站數(shù)量為41家,采漿量為1200余噸；華蘭生物單采血漿站數(shù)量為25家,采漿量為1000余噸.從血液制品營業(yè)收入來看,天壇生物優(yōu)于上海萊士及華蘭生物,2020年天壇生物血液制品營業(yè)收入為34.34億元,較上海萊士的27.61億元高出6.73億元,較華蘭生物的25.91億元高出8.43億元.2015-2020年血液制品營業(yè)收入對比(億元)34.3418.0415.13502020年血液制品行業(yè)毛利率整體較高,企業(yè)盈利能力較強(qiáng).2020年上海萊士血液制品業(yè)務(wù)毛利率為62.0%,較天壇生物的49.6%高出12.4個百分點,較華蘭生物的57.1%高出4.9個百分點.2015-2020年血液制品毛利率對比00.6160.603從2020年上海萊士及華蘭生物血液制品營業(yè)細(xì)分來看,人血白蛋白及靜丙均為主要營收來源,血蛋白占上海萊士血液制品營收的35.9%,靜丙占上海萊華蘭生物血液制品營收的31.8%.2015-2020年天壇生物、上海萊士、華蘭生物血液制品產(chǎn)銷量整體均呈增率為98.0%.2015-2020年血液制品產(chǎn)銷量情況對比士生物生產(chǎn)里(萬瓶)2015年2016年0000生物2018年2019年士生物生產(chǎn)里(萬瓶)物生物25.4物注：華蘭生物產(chǎn)銷量單位為：萬瓶/萬套/萬支上海萊士及華蘭生物血液制品均有11個生產(chǎn)品種.從2020年企業(yè)研發(fā)投入金額來看,天壇生物在三大企業(yè)中居首位,達(dá)到2.38司總營業(yè)收入的4.70%.2018-2020年研發(fā)投入金額及占總營業(yè)收入比重對比(億元)210比2018舉2019年2020年三、結(jié)論：天壇生物在血液制品行業(yè)的發(fā)展略優(yōu)于上海萊士及華蘭生物從采漿情況、經(jīng)營情況、產(chǎn)銷情況等主要指標(biāo)來看,天壇生物在血液制品行業(yè)的發(fā)展略優(yōu)于上海萊