淺析食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理問題及對策2015年1月23日，國家食品藥品檢驗(yàn)總局印發(fā)了〔關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見〕〔以下簡稱〔指導(dǎo)意見〕〕，該〔指導(dǎo)意見〕突出了食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公共屬性，部署了“……加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)、提升檢驗(yàn)檢測能力、推動檢驗(yàn)檢測信息共享……〞任務(wù)?！仓笇?dǎo)意見〕強(qiáng)調(diào)人才隊伍建設(shè)，突出藥檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職能，這為開辟了新思路，提升了的重要地位。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為國家藥品監(jiān)督質(zhì)量保證體系的技術(shù)依托部門，其擔(dān)負(fù)著依法對藥品在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)。伴隨食品藥品檢驗(yàn)工作的不斷優(yōu)化升級，及藥品生產(chǎn)質(zhì)量和;的魚龍混雜，迫切需要有專門的技術(shù)人員進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，而搞好檔案管理則是做好藥檢工作的基礎(chǔ)。為此，本文分析了新形勢下檔案管理面臨的問題，并據(jù)此提出有針對性的解決對策，以為藥檢機(jī)構(gòu)的人才隊伍建設(shè)提供參考建議。一、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理的重要性藥檢檔案又稱藥品檢驗(yàn)鑒定檔案，它形成于藥檢機(jī)構(gòu)的藥檢實(shí)踐活動中，是對藥檢機(jī)構(gòu)藥檢實(shí)力和藥檢水平的一種反映和體現(xiàn)。藥檢檔案屬于科技檔案的一種形式，其具有其他科技檔案所具備的共性，比如自然形成、記錄和使用價值等，同時又具有分散性和時效性強(qiáng)的個性特征。藥檢檔案主要包括藥檢管理和藥檢業(yè)務(wù)兩部分內(nèi)容。藥檢管理主要包括上級指示、通知和決定，藥檢管理工作計劃、總結(jié)，檢驗(yàn)事故、差錯、糾分處理等文書性質(zhì)的檔案。而藥檢業(yè)務(wù)主要包括檢驗(yàn)〔測〕報告、藥品標(biāo)準(zhǔn)、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品批文、原始數(shù)據(jù)資料等獨(dú)特個性的檔案?！惨弧秤兄谖⒘糇?yōu)秀的人才。高素質(zhì)人才是藥檢機(jī)構(gòu)發(fā)展的根本，是提升藥檢所檢驗(yàn)檢測能力的保障。當(dāng)下，我們國家藥品市場管理較為混亂，各種假冒偽劣藥品充斥其中，對人民群眾的身體健康構(gòu)成了危害，甚至在部分地方發(fā)生吃藥吃死人的情況。為此，這對藥檢機(jī)構(gòu)提出了較高的要求，需及時引進(jìn)和保留高素質(zhì)的專業(yè)檢測人員，提升藥檢機(jī)構(gòu)對食藥的檢驗(yàn)檢測能力，切實(shí)維護(hù)廣大患者的人身和財產(chǎn)權(quán)益而。而加強(qiáng)檔案管理工作，理順檔案管理手續(xù)，切實(shí)為員工服好務(wù)，著力于檔案管理難題，消除藥檢人員后顧之憂，使其全身心投入工作，嚴(yán)格捍衛(wèi)藥檢人的尊嚴(yán)?！捕秤兄谔岣咚帣z機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)水平。通過加強(qiáng)對藥檢檔案的管理，可以了解藥檢機(jī)構(gòu)的發(fā)展，明晰藥檢機(jī)構(gòu)在不同時期的關(guān)鍵決策對其發(fā)展的重要意義。另外，通過加強(qiáng)對藥檢檔案的歸納和整理，可以了解藥檢事故的原因和處理辦法，讓廣大藥檢人員樹立強(qiáng)烈的責(zé)任意識，時刻吸取以往藥檢工作中的事故教訓(xùn)，不斷提升藥檢人員檢驗(yàn)的能力水平，為防止藥檢事故及糾紛的發(fā)生做好準(zhǔn)備。〔三〕有助于強(qiáng)化食藥制造商的質(zhì)量意識。產(chǎn)品質(zhì)量是藥檢人員的工作準(zhǔn)則，也是食藥制造商的生存法則。通過加強(qiáng)對食藥檢驗(yàn)業(yè)務(wù)檔案的管理，可以不斷強(qiáng)化藥檢人員的職業(yè)責(zé)任，了解食品和藥品的檢驗(yàn)程序和責(zé)任，也可以使食藥生產(chǎn)商樹立高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量意識，合理配置各類食藥中藥物成分的比例，使其符合人民群眾身體健康的營養(yǎng)需求，將不合格的、不合法的藥物排除在外，并且建立各食藥的生產(chǎn)加工可追溯機(jī)制，從藥材的;、廠家的制造、藥物的和配送等都要可追溯，為人民群眾的綠色健康樹立銅墻鐵壁。二、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理問題分析新形勢下，我們國家食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理存在的問題有：〔一〕藥檢機(jī)構(gòu)對檔案管理工作的不重視。藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰λ街饕Q于優(yōu)秀的檢驗(yàn)人才的引進(jìn)，而檔案管理工作作為人才引進(jìn)的一個重要環(huán)節(jié)，其對建立可進(jìn)可退、能上能下的人才競爭機(jī)制意義重大。然而，由于有關(guān)部分對檔案管理工作的重視不夠，將檔案管理視作是對文件材料的整理和工作，沒有將檔案管理工作與管理同步規(guī)劃，沒有設(shè)立藥檢管理和藥檢業(yè)務(wù)的檔案室，另外有不少的藥檢機(jī)構(gòu)的檔案室沒有通過資質(zhì)審查，為此藥檢機(jī)構(gòu)的檔案管理工作遲遲得不到發(fā)展，嚴(yán)重制約了高素質(zhì)人才的引進(jìn)，拖延了藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶嵘桶l(fā)展?！捕乘帣z機(jī)構(gòu)檔案管理人員的素質(zhì)不高。藥檢機(jī)構(gòu)檔案管理人員在學(xué)歷層次、理論水平和專業(yè)素質(zhì)等方面參差不齊，很多檔案管理人員已經(jīng)跟不上時代發(fā)展的要求，不符合新形勢下檔案管理工作對專業(yè)人才的需求，這嚴(yán)重制約了檔案管理工作深度發(fā)展和開拓創(chuàng)新。另外，不少藥檢機(jī)構(gòu)將檔案管理單位視為安排老弱病殘的地方，很多有關(guān)系、有資源的親戚家屬都被安插進(jìn)來，嚴(yán)重影響了檔案管理人才隊伍建設(shè)的素質(zhì)結(jié)構(gòu)，使得很多人員在管理理念、管理技術(shù)等方面落后于檔案管理實(shí)際工作的需要。還有，藥檢機(jī)構(gòu)僅重視對藥檢技術(shù)人員專項的和培訓(xùn)，而對檔案管理人員的和培訓(xùn)的重視則不夠?！踩乘帣z機(jī)構(gòu)檔對藥檢檔案界定不清晰。伴隨科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，藥檢檔案的內(nèi)涵和外延隨之發(fā)生變化，藥檢檔案的范圍也由原來的檔案、藥品檢驗(yàn)報告檔案、人事檔案等發(fā)展到現(xiàn)在的科研檔案、電子文件、各種檢驗(yàn)〔測〕設(shè)備及其使用時產(chǎn)生的圖文、數(shù)據(jù)檔案、實(shí)物檔案、照片檔案、聲像檔案、縮微膠片檔案和數(shù)字化檔案等等新型檔案。當(dāng)前，我們國家由于尚未對藥檢檔案的內(nèi)容作出比較清晰的規(guī)定，檔案管理部門也沒有統(tǒng)一制定專門的藥檢檔案管理規(guī)范，因此各個地區(qū)的藥檢機(jī)構(gòu)在藥檢檔案管理上五花八門，應(yīng)該納入檔案管理規(guī)劃的沒有正常納入，而不應(yīng)該納入檔案管理的偏偏納入，這使得各個藥檢機(jī)構(gòu)的檔案管理缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。三、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理應(yīng)對策略根據(jù)藥檢機(jī)構(gòu)檔案管理存在的問題，我們可以不妨采取如下的應(yīng)對措施：〔一〕提升藥檢機(jī)構(gòu)檔案管理人員的素質(zhì)。第一，大力引進(jìn)和培養(yǎng)檔案人才，重視智力引進(jìn)和內(nèi)部培養(yǎng)。藥檢機(jī)構(gòu)要面向高?；蛞M(jìn)專門的檔案人才，優(yōu)先選用檔案學(xué)、歷史學(xué)、等專業(yè)的大學(xué)畢業(yè)生，將一些綜合素質(zhì)高、能力強(qiáng)且愿意從事檔案管理工作的大學(xué)生充斥到檔案人才隊伍，以不斷發(fā)展壯大藥檢機(jī)構(gòu)藥檢檔案的人才隊伍。同時，要加強(qiáng)內(nèi)部檔案人才的培養(yǎng)和使用，有重點(diǎn)有針對性的培養(yǎng)造就藥檢檔案事業(yè)發(fā)展急需的人才，將藥監(jiān)機(jī)構(gòu)內(nèi)部那些綜合素質(zhì)高、發(fā)展?jié)摿Υ蠛蛷氖聶n案工作意愿強(qiáng)的員工納入到檔案人才隊伍建設(shè)的專項計劃中，以促使其能將自己的才華施展在檔案建設(shè)事業(yè)中。第二，要不斷提高檔案管理人員的業(yè)務(wù)能力、技術(shù)水平和管理能力。要組織檔案管理人員學(xué)習(xí)〔檔案法〕、〔實(shí)施辦法〕和〔管理條例〕等法律法規(guī)文件，提升檔案管理人員的法制意識和對法律的敬畏精神。要組織辦好新人和在職人員的上崗培訓(xùn)，加強(qiáng)對檔案人員藥檢檔案基礎(chǔ)業(yè)務(wù)知識、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和信息技術(shù)的培訓(xùn)，以及加強(qiáng)、歷史、、法律等檔案傳統(tǒng)方面管理知識和系統(tǒng)工程原理和方法、縮微技術(shù)和數(shù)碼復(fù)印新技術(shù)等現(xiàn)代管理、現(xiàn)代科技實(shí)踐技能和新技術(shù)的學(xué)習(xí)，使檔案管理人員將理論所學(xué)和檔案實(shí)踐結(jié)合起來，提升檔案管理人員的理論水平和實(shí)際操作能力。還要，組織檔案管理人員外出學(xué)習(xí)，加強(qiáng)與其他藥檢單位的業(yè)務(wù)交流與合作，組織學(xué)習(xí)優(yōu)秀單位的檔案管理工作經(jīng)驗(yàn)?！捕骋訌?qiáng)對藥檢檔案管理工作的重視。藥檢機(jī)構(gòu)檔案管理工作開展的好壞，與領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和認(rèn)知有直接關(guān)系。藥檢機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)要改變對檔案認(rèn)知的舊觀念，要改變檔案管理工作在藥檢機(jī)構(gòu)中的被動地位，要本著“對歷史負(fù)責(zé)、為現(xiàn)實(shí)服務(wù)、替將來著想〞的態(tài)度，提高對檔案資源建設(shè)的必要性和重要性的正確認(rèn)知，綜合檔案室建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、設(shè)備配置、檔案保護(hù)、人員培訓(xùn)等列入本單位發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù)經(jīng)費(fèi)經(jīng)常性增加情況適時予以遞增，任何情況下不占用綜合檔案室設(shè)施、設(shè)備，不改變檔案室及其庫房用途?！踩骋獙λ帣z檔案的內(nèi)容作出明確劃分。藥檢檔案的管理內(nèi)容不只停留在傳統(tǒng)的紙質(zhì)材料上，而且要學(xué)會并加強(qiáng)收集電子版的檔案材料，要明確各式各樣藥檢檔案內(nèi)容的分類整理與篩選，提高藥檢檔案管理人員的專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力，同時要制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的藥檢檔案管理規(guī)范，對新形勢下檔案管理的內(nèi)容及重點(diǎn)做出明確的規(guī)定，以有效規(guī)范各藥監(jiān)機(jī)構(gòu)檔案管理的行為。〔四〕加強(qiáng)對藥檢檔案資源的開發(fā)與利用。檔案是一種回溯性信息，是對歷史的真實(shí)記錄逆向追溯其價值的過程，其核心