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......_年度醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)書新技術(shù)項(xiàng)目名稱:_________________________項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:_________________________科室:_________________________申報(bào)日期:_________________________填表說明填寫申報(bào)表時(shí)要求學(xué)風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)事、認(rèn)真仔細(xì)、表達(dá)明確、言簡意賅。表格文本中外文名詞第一次出現(xiàn)時(shí),要寫清全稱和縮寫,再次出現(xiàn)時(shí)可以使用縮寫。表格不夠時(shí),請自行加頁。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為整個(gè)項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目主要成員要求親筆簽名。申報(bào)表須經(jīng)所在科室主任審查簽署意見并簽字后,報(bào)醫(yī)務(wù)科審批。關(guān)于“項(xiàng)目摘要”一欄,主要填寫技術(shù)項(xiàng)目的實(shí)施細(xì)則、風(fēng)險(xiǎn)或意外評(píng)估及采取對策。6關(guān)于“新技術(shù)新項(xiàng)目所使用醫(yī)療儀器資料”一欄,要詳細(xì)填寫《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證》,并將證書復(fù)印件加蓋公章附后,使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療器械開展新項(xiàng)目,一律拒絕進(jìn)入。7.關(guān)于“實(shí)施該新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本條件”一欄,要詳細(xì)說明參加該技術(shù)項(xiàng)目人員的業(yè)務(wù)技術(shù)情況以及硬件設(shè)備的情況。8.關(guān)于“該項(xiàng)目涉及的藥品情況”一欄,要注明《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《產(chǎn)品合格證》。進(jìn)口藥品需有《進(jìn)口許可證》,并將證書復(fù)印件加蓋公章附后,使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目,一律拒絕進(jìn)入。醫(yī)醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目水平□國先進(jìn)水平□.省/市先進(jìn)水平□院先進(jìn)水平項(xiàng)目負(fù)責(zé)人姓名性別年齡專業(yè)技術(shù)職稱主攻方向參加該項(xiàng)目的主要成員姓名年齡專業(yè)技術(shù)職稱項(xiàng)目具體分工簽名項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱...... 項(xiàng)項(xiàng)目摘要該該項(xiàng)目主要臨床應(yīng)用價(jià)值及國外動(dòng)態(tài)實(shí)施新技術(shù)新項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測及預(yù)防措施 實(shí)實(shí)施該新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本條件(人員、設(shè)備)該項(xiàng)目涉及的藥品情況 ......申請開展該項(xiàng)技術(shù)的科室的承諾如獲準(zhǔn)該項(xiàng)新技術(shù)在本科室進(jìn)行臨床應(yīng)用,本科室重承諾:1.嚴(yán)格按照《市第二人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度》的有關(guān)規(guī)定,保證使用新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室人員符合資質(zhì)條件,建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī),確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.做好知情同意及簽署知情同意書。3.注意病例資料的整理和分布,及時(shí)總結(jié)臨床試用信息,按期依據(jù)階段性規(guī)劃接受評(píng)估。4.具備該項(xiàng)技術(shù)應(yīng)有的應(yīng)急措施。5.如試用期間發(fā)生醫(yī)療意外或意想不到的并發(fā)癥,要積極采取措施并做好善后工作,并立即暫停臨床試用并上報(bào)醫(yī)務(wù)科,提交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì),醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)再次審核。
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