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附件2消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表生產(chǎn)企業(yè)名稱_____________________生產(chǎn)企業(yè)地址_____________________實際生產(chǎn)加工地址_____________________現(xiàn)場監(jiān)督審核日期年月日消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表生產(chǎn)企業(yè)一般情況法定代表人/負責(zé)人:衛(wèi)生管理負責(zé)人:檢驗負責(zé)人:通訊地址:聯(lián)系電話:郵編:傳真:職工總數(shù):從業(yè)人員總數(shù):生產(chǎn)區(qū)面積:產(chǎn)品種類:考評審核表:設(shè)備要求(滿分20分)設(shè)備要求(滿分20分)具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。 5 5 不具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備扣5分。分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進行適當(dāng)調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備。具備滿足生產(chǎn)過程檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗要求 5 5 不具備相應(yīng)的檢驗設(shè)備各扣5分。的檢驗設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要 生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝不符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求扣2求,易于清洗、消毒,便于生產(chǎn)操作、維修、2 1 分,不易于清洗、消毒或不便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)。 保養(yǎng)的扣1分。生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔、耐腐 生產(chǎn)設(shè)備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐蝕,且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng) 2 1 腐蝕的各扣1分;與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作或吸附作用。 用的各扣1分。生產(chǎn)用水的制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材 制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)不符合要求的1 質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕;管道應(yīng)避免死角、盲管。 各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應(yīng)根據(jù) 管道、儲罐和容器無定期清洗、消毒記錄各扣0.5產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消 1 0.5 分;使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣0.5毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 分。生產(chǎn)和檢驗設(shè)備有專人管理,有維修、保養(yǎng)、 無專人管理扣1分;無維修、保養(yǎng)、校驗記錄各1 校驗記錄。 扣0.5分。提供生產(chǎn)設(shè)備清單提供檢驗設(shè)備清單外購生產(chǎn)用水企業(yè)允許合理缺項,自然得分。生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度計量器具不符合生產(chǎn)和檢驗要求扣2分,無合格符合生產(chǎn)和檢驗要求,應(yīng)有合格標(biāo)志并按國2 1 標(biāo)志扣1分,未按國家規(guī)定定期檢定扣1分。家規(guī)定定期檢定。 生產(chǎn)所用物料應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,符合 生產(chǎn)所用物料不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求或符合相關(guān) 相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并能提供相應(yīng)的檢驗報告或 2 1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)扣2分;不能提供相應(yīng)的檢驗報告或產(chǎn) 產(chǎn)品質(zhì)量證明材料。 品質(zhì)量證明材料扣1分。 禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。1 1 使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料各扣1分。 備注:1.本表用于消毒劑生產(chǎn)、分裝企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核。2.滿足各項及格分,現(xiàn)場監(jiān)督審核通過?,F(xiàn)場監(jiān)督審核意見:從業(yè)人員應(yīng)有健康證明,患有活動性肺結(jié)核、從業(yè)人員應(yīng)有健康證明,患有活動性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員,均不得從事消毒劑的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗。22發(fā)現(xiàn)一人無健康證明扣2分;現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗的從業(yè)人員患有活動性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的扣2分。生產(chǎn)操作人員上崗前培訓(xùn),合格上崗。11生產(chǎn)操作人員無培訓(xùn)合格證明扣1分。建立從業(yè)人員培訓(xùn)計劃和考核制度,保留所有人員的教育、培訓(xùn)檔案。10.5無從業(yè)人員培訓(xùn)計劃和考核制度各扣1分;未保留所有人員的教育、培訓(xùn)檔案各扣0.5分。工作服穿戴整潔,操作人員衛(wèi)生狀況符合有關(guān)要求。10.5現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)工作服不整潔扣0.5分,個人衛(wèi)生差扣0.5分。生產(chǎn)過程中操作人員無吸煙、進食等現(xiàn)象。11現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有吸煙、進食等現(xiàn)象扣1分。首次申辦企業(yè)允許合理缺項,自然得分。
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