1目的建立病原微生物實驗室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及病原微生物實驗室人員職責(zé)，落實實驗室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。2適用范圍適用于與病原微生物實驗活動相關(guān)的科室和人員。3組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實行中心主任責(zé)任制。中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組；相關(guān)科室的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。科負(fù)責(zé)人或項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項目的運(yùn)行管理；各級人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊，并在相關(guān)實驗活動中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應(yīng)及時報告。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實驗室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見圖1.1-001。4各部門或人員職責(zé)中心主任①對生物安全負(fù)總責(zé)；②負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實驗室管理體系；③組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實驗室生物安全工作；④批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組①負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作；②督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實；③組織重大實驗室生物安全事故的認(rèn)定、危害評估和處置方案的制定；④負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實驗室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；⑤協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關(guān)科室部門的工作。⑥負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評價和更新；⑦提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；⑧批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。檢驗科負(fù)責(zé)人①負(fù)責(zé)實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作；②組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；③組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；④決定進(jìn)入實驗室的工作人員；⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗；⑥定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；⑦負(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告；實驗室技術(shù)人員及實驗活動輔助人員①實驗室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實驗室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄；③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告；⑤參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。安全監(jiān)督員①有權(quán)力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；②對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩I(lǐng)導(dǎo)小組報告；③做好監(jiān)督記錄。辦公室①負(fù)責(zé)中心實驗室生物安全的管理工作；②負(fù)責(zé)實驗室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；③負(fù)責(zé)實驗室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。④負(fù)責(zé)中心實驗室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護(hù)等有關(guān)工作；⑤做好中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場疫情處理的生物安全防護(hù)工作。質(zhì)量管理辦①負(fù)責(zé)組織制訂修訂《實驗室生物安全手冊》；②負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作；③負(fù)責(zé)實驗室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴；④負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。⑤負(fù)責(zé)組織落實實驗室生物安全監(jiān)督檢查；財務(wù)總務(wù)科①負(fù)責(zé)實驗室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購及維修管理；②負(fù)責(zé)本中心實驗廢棄物的管理。③負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理；④負(fù)責(zé)實驗工作服及相關(guān)實驗室器皿的洗滌、消毒等的管理。檢驗科①加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。②現(xiàn)場標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時送達(dá)相關(guān)實驗室檢測；③病原檢測工作在相應(yīng)生物安全等級的實驗室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時做好廢棄物處置和記錄；④嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險材料的有關(guān)要求；⑤加強(qiáng)艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理、冷柜上鎖；⑥執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況；⑦指導(dǎo)基層疾控中心開展相關(guān)實驗室生物安全工作。傳防科①負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個人防護(hù)防止感染；②負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作；③負(fù)責(zé)實驗昆蟲及小鼠等實驗動物的安全管理；④指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。應(yīng)急辦①配合各相關(guān)科室做好生物安全工作；②做好本科室人員參與現(xiàn)場疫情處理的個人防護(hù)工作；③負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作；④指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。結(jié)核病防治站①負(fù)責(zé)結(jié)核菌株（種）的管理②負(fù)責(zé)本站工作人員中和實驗室人員的安全防護(hù)工作；③規(guī)范本站相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境符合生物安全要求。艾性辦①負(fù)責(zé)制定有關(guān)安全防護(hù)規(guī)程，并保證相關(guān)上崗檢測人員在生物安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)；②按照安全防護(hù)規(guī)程的要求認(rèn)真完成檢測工作并做好個人安全防護(hù)；③加強(qiáng)艾滋病陽性（包括可疑）血清管理，并按有關(guān)規(guī)定運(yùn)送標(biāo)本；慢病科、計免科、農(nóng)工科、消殺科等相關(guān)科室①做好本科工作人員和來訪人員的安全防護(hù)工作；②規(guī)范本科相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境的生物安全要求；③做好相關(guān)廢棄物的安全處置；按醫(yī)療廢棄物有關(guān)規(guī)定處置。④指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。圖1.1-001生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖生物安全防護(hù)實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室質(zhì)管科中心主任檢驗科主任安全監(jiān)督員相關(guān)職能科室后勤保障部門相關(guān)業(yè)務(wù)科室項目負(fù)責(zé)人生物安全防護(hù)實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室質(zhì)管科中心主任檢驗科主任安全監(jiān)督員相關(guān)職能科室后勤保障部門相關(guān)業(yè)務(wù)科室項目負(fù)責(zé)人1目的明確病原微生物實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2適用范圍適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準(zhǔn)入。3職責(zé)質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入制度的制定和更新。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)病原微生物操作人員和管理人員的準(zhǔn)入。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)本中心病原微生物操作和管理人員的準(zhǔn)入工作的實施?？剖?實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實驗室病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的實施。質(zhì)量管理部門或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。4準(zhǔn)入原則生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，了解國家相關(guān)政策、法規(guī)及本中心實驗室的生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序，有較強(qiáng)的組織能力，對工作高度的責(zé)任心?？剖邑?fù)責(zé)人接受有關(guān)生物安全知識培訓(xùn)，熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序，有較強(qiáng)的組織能力，對工作有高度的責(zé)任心。實驗室負(fù)責(zé)人具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握本實驗室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度的責(zé)任心。實驗室技術(shù)人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。質(zhì)量管理部門或人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉責(zé)任范圍內(nèi)實驗室相關(guān)追蹤曲線、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實驗室的生物安全關(guān)鍵控制點，能夠及時發(fā)現(xiàn)生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序，有解決問題的能力，有較強(qiáng)的責(zé)任心。實驗活動輔助人員專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。安全保衛(wèi)部門或人員具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，了解本中心或所在實驗室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求，能夠及時發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患，能對較嚴(yán)重的安全隱患提出整改意見或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災(zāi)等安全事故應(yīng)急處置工作的組織能力，有較強(qiáng)的責(zé)任心，有解決問題的能力。健康監(jiān)護(hù)部門或人員具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握責(zé)任范圍內(nèi)實驗室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時的人員救護(hù)知識和處置程序。外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實驗室的申請必須獲得必要的批準(zhǔn)，申請進(jìn)入實驗室并參與實驗活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按要求參加培訓(xùn)。批準(zhǔn)程序詳見本手冊《進(jìn)入一級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》。中心跨科室職工按中心《實驗室開放管理辦法》和《進(jìn)入一級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》要求準(zhǔn)入。5準(zhǔn)入制度所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。按本手冊《進(jìn)入一級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》的有關(guān)規(guī)定發(fā)行批準(zhǔn)手續(xù)。實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意：①身體出現(xiàn)開放性操作；②患發(fā)熱性疾??；③呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；④在使用免疫抑制劑或免疫耐受；⑤娠妊；⑥已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作6小時以上；⑦其它原因造成的疲勞狀態(tài)。5.4項目準(zhǔn)入凡是進(jìn)行某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，項目負(fù)責(zé)人需提出書面申請并向生物安全委員會提交“實驗微生物危害評估報告”和“實驗室微生物操作操作規(guī)程”，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。1目的為了加強(qiáng)對實驗室有關(guān)人員的生物安全培訓(xùn)，提高實驗人員的技術(shù)水平，確保實驗室安全。2適用范圍中心所有從事與實驗室檢驗檢測、管理有關(guān)的人員；進(jìn)入本中心實習(xí)、學(xué)習(xí)、科研合作，與實驗室檢驗檢測工作有關(guān)的人員。3組織機(jī)構(gòu)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本中心培訓(xùn)工作的領(lǐng)導(dǎo)和資源保障；科室/實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實驗室培訓(xùn)工作的組織實施；質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作、上崗證的考核、登記、發(fā)放，以及生物安全培訓(xùn)檔案的建立與保存。4培訓(xùn)內(nèi)容和要求科室/實驗室科室/實驗室應(yīng)根據(jù)需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計劃報生物安全委員會批準(zhǔn)后組織實施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括為實現(xiàn)實驗操作目標(biāo)所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危險和傳染預(yù)防、急救等。如：國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004；《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)是》WS233-2002；生物安全手冊；實驗室各項裝備的使用；操作規(guī)程；質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)計劃和記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。新任中心負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人新任中心負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、本中心/科室生物安全基本情況的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。新任實驗室負(fù)責(zé)人新任實驗室負(fù)責(zé)人必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、本實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒捉、樣本和工作內(nèi)容等培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。新調(diào)入的實驗室技術(shù)人員新調(diào)入的實驗室技術(shù)人員必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與所從事工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程、生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個人防護(hù)和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序，實驗室常規(guī)消毒程序和方法，處理生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗，培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)樓案由質(zhì)量管理辦公室保存。新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護(hù)人員新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護(hù)人員必須參加生物安全知識、政策法規(guī)、管理規(guī)范、操作技術(shù)和責(zé)任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等新上崗的實驗活動輔助人員、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護(hù)和實驗室意外事件的緊急置原則和程序，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序，責(zé)任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。進(jìn)入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進(jìn)修、實習(xí)、工作等人員）進(jìn)入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進(jìn)修、實習(xí)、工作等人員）應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓(xùn)，實習(xí)生、進(jìn)修生等，由接受科室按照實驗室生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)；培訓(xùn)結(jié)束考試合格后，質(zhì)量管理辦公室發(fā)給生物安全培訓(xùn)合格證，與實驗室準(zhǔn)入證一同作為進(jìn)入實驗室的憑證，培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。有關(guān)行政部門頒布涉及生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)或規(guī)范內(nèi)容有較大程序的修訂時，應(yīng)對所有相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，科室/實驗室應(yīng)根據(jù)需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。實驗室或質(zhì)量管理辦公室應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，質(zhì)量管理辦公室每半年將從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室培訓(xùn)情況和實驗室運(yùn)行情況向市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。5記錄表式：《實驗室人員生物安全培訓(xùn)記錄表》實驗室人員生物安全培訓(xùn)記錄表NO：BSL1.3-001姓名 性別 科室從事崗位從事該崗位時間序號培訓(xùn)時間培訓(xùn)內(nèi)容成績1目的為了加強(qiáng)實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，預(yù)防、控制實驗室感染。2適用范圍本中心從事病原微生物檢驗檢測實驗室人員。3職責(zé)中心主任負(fù)責(zé)員工健康監(jiān)護(hù)工作。辦公室負(fù)責(zé)員工健康監(jiān)護(hù)計劃的編制、執(zhí)行、記錄、擋案管理工作?？剖邑?fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本所員工的健康監(jiān)護(hù)工作，生物安全員具體組織實施。4工作制度實驗室人員體檢制度新從事病原微生物實驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由健康監(jiān)護(hù)部門（辦公室）或人員組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格后建立健康監(jiān)測檔案并在上崗證上蓋章確認(rèn)，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。中心建立本底血清庫，對從事高致病性病原微生物檢驗的工作人員必須留本底血清。必要時收集血清與本底血清同時進(jìn)行有針對性的檢測，檢驗結(jié)果記入健康監(jiān)護(hù)檔案。本中心由慢病科負(fù)責(zé)采集與保存。辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果記入人員健康監(jiān)護(hù)檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查?？剖邑?fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抵制劑等情況時，需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病性病原微生物的相關(guān)工作。從事高致病性病原微生物操作的人員，在連續(xù)工作后進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由科室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期了解實驗室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護(hù)檔案，實驗室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時報科室負(fù)責(zé)人。中心選擇麗水市中心醫(yī)院作為首診定點醫(yī)院，由辦公室與其簽定協(xié)議，確保人員得到及時有效的診治。緊急情況下，到就近指定醫(yī)院就診，就診時實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程序如實告知接診的醫(yī)務(wù)人員?？剖?實驗室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)允許外來學(xué)習(xí)、進(jìn)修、工作人員進(jìn)入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況。發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對疑感染人員進(jìn)行針對性體檢，體檢結(jié)果記入健康監(jiān)護(hù)檔案，科室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。實驗室人員免疫預(yù)防制度實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。各科室制定年度免疫接種計劃，報中心分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由辦公室組織實施。免疫接種情況記入健康監(jiān)護(hù)檔案。各科室/實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。發(fā)生事故后的人員管理發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由科室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由科室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需非收回上崗證。發(fā)生重大生物安全事故后由科室負(fù)責(zé)人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，中心分管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常由科室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離。健康監(jiān)護(hù)檔案內(nèi)容包括實驗室人員崗位情況表員工健康檔案情況，包括體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表健康檔案管理本中心所有實驗室人員健康檔案由辦公室負(fù)責(zé)管理個人健康檔案采用一人一檔的方法保存。個人健康材料要及時歸檔，至少一年集中歸檔一次。5支持性文件GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》浙衛(wèi)發(fā)[2004]239號《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部勞動和社會保障部關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問題的通知》6記錄表式《實驗室人員崗位情況表》實驗室人員崗位情況表姓名性另出生年月

1目的為了加強(qiáng)病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，防止實驗室生物安全事故的發(fā)生，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，保障經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《病原微生物安全管理條件》、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》和《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》及其他有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。2適用范圍適用于在麗水市疾病預(yù)防控制中心涉及實驗室生物安全的各項工作。3職責(zé)中心生物安全管理委員會負(fù)責(zé)實驗室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害評估，認(rèn)定感染事件等級。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)向市衛(wèi)生局報告實驗室感染事件。4實驗室感染事件分級、判定和解除實驗室感染事件分級與判定實驗室感染是指實驗人員在檢測和研究實驗室中處理、檢測致病性微生物過程中，因違反實驗室操作規(guī)程和生物安全防護(hù)原則或缺乏必要的安全實驗設(shè)施等原因而造成實驗人員感染被檢測或處理的致病性微生物，并導(dǎo)致發(fā)病的事件。實驗室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對周圍人群和環(huán)境危害的嚴(yán)重程度，可劃分為幾種不同等級。將實驗室感染分為三個等級，一般性實驗室感染、嚴(yán)重實驗室感染和重大的實驗室感染。一般性實驗室感染是指實驗人員1—5人在實驗室中感染了三、四類病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對實驗人員身體不產(chǎn)生明顯損害的感染；嚴(yán)重實驗室感染是實驗室人員在實驗室中，1人感染了二類病原微生物，具有明顯的臨床表現(xiàn)的，但尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的實驗室感染，或發(fā)生一般性實驗室感染5人以上的。重大的實驗室感染是指實驗室人員，發(fā)生1人及以上在實驗室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會人群的安全，或二類病原微生物感染2人以上的。實驗室感染事件判定和預(yù)案的啟動中心生物安全負(fù)責(zé)人接到報告，應(yīng)立即召集中心生物安全管理委員會成員，對所發(fā)生的實驗室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進(jìn)行分析評估，以確定實驗室差錯或事故性質(zhì)和后果，并對受暴露的實驗人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進(jìn)行感染事件等級認(rèn)定。發(fā)生實驗室感染后由質(zhì)量管理辦公室及時上報市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進(jìn)行判定。一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動實驗室感染應(yīng)急預(yù)案：①實驗人員在檢測高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時，并有實驗人員防護(hù)不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時；②在操作高致病性病原微生物的實驗室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無法運(yùn)轉(zhuǎn)，或遇到火災(zāi)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴(yán)重污染，使實驗人員直接暴露時；③因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力進(jìn)修學(xué)習(xí)人員，從事高致病性病原微生物檢測工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故，造成病原微生物擴(kuò)散，實驗操作人員個體防護(hù)措施存在缺陷時；④實驗過程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴(kuò)散，從事高致病性病原微生物檢測的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病，甚至死亡的情況時；⑤操作能夠通過呼吸道傳播、擴(kuò)散的高致病性病原微生物時，實驗人員發(fā)現(xiàn)個體防護(hù)措施存在缺陷，并直接暴露，且實驗人員未經(jīng)預(yù)防接種時。實驗室感染事件的解除一旦發(fā)生實驗室感染，首先必須迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。對感染的實驗人員進(jìn)行必要隔離觀察和治療外，還應(yīng)對實驗室污染的場所和可能受污染的場所和空間、器具進(jìn)行全面的消毒處理，以消除感染源，同時還應(yīng)對密切接觸者進(jìn)行留觀。當(dāng)感染的實驗人員經(jīng)觀察已過最長潛伏期，沒有出現(xiàn)臨床癥狀或感染指標(biāo)，或經(jīng)治療已經(jīng)治愈，同時，實驗室受污染場所和空間已經(jīng)過全面有效消毒處理，密切接觸者經(jīng)過最長潛伏期后沒有感染表現(xiàn)，在確保安全的情況下，可以宣告解除實驗室感染事件結(jié)束。不再對社會及相關(guān)人員產(chǎn)生威脅時，可以對警報進(jìn)行降級或接觸警報。實驗室感染警報的降級或解除，由市疾病預(yù)防控制中心提出，上報市衛(wèi)生局，經(jīng)市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進(jìn)行判定批準(zhǔn)，宣布實驗室感染事件的降級或解除警報。5實驗室感染的應(yīng)急響應(yīng)5.1一般實驗室感染應(yīng)該做好以下工作：①生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即組織有關(guān)部門，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關(guān)部門履行各自的職責(zé)，落實各項防控措施。②發(fā)生感染的實驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的實驗活動。③立即組織專家組進(jìn)入實驗室進(jìn)行調(diào)查。④感染人員送定點醫(yī)院檢查，對密切接觸者和同實驗室工作人員進(jìn)行檢查。5.2嚴(yán)重的實驗室感染在一般實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：①停止發(fā)生感染的實驗室所有工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查。②感染人員立即送定點醫(yī)院隔離治療。③對發(fā)生感染事件的實驗室的所有實驗人員進(jìn)行隔離檢查。判定后的2小時內(nèi)報衛(wèi)生行政部門。重大實驗室感染在嚴(yán)重實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作：①對發(fā)生感染的實驗室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查。②事件判定后立即報衛(wèi)生行政部門。6實驗室感染的現(xiàn)場調(diào)查控制現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查在發(fā)生病原微生物實驗室感染或出現(xiàn)感染跡象時，中心生物安全委員會立即組織由相關(guān)人員參加的調(diào)查組，進(jìn)駐現(xiàn)場開展調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容：①病人、疑似病人及其密切接觸者與可疑暴露實驗人員調(diào)查；②個人防護(hù)裝備情況；③實驗室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況；④實驗室安全管理情況；⑤生物安全危害制劑存儲管理情況；⑥實驗人員安全/規(guī)范操作情況；⑦動物實驗與實驗動物規(guī)范管理情況；⑧參加實驗室工作情況；⑨其它實驗室意外情況，包括臨時停電、雷擊、實驗室意外坍塌、水災(zāi)、失竊等。調(diào)查方法與步驟：采用現(xiàn)場調(diào)查方法為主，針對出現(xiàn)的病例感染情況及可能感染來源、途徑、方式等立即開展相關(guān)內(nèi)容調(diào)查，直至感染或事故原因調(diào)查清楚為止。現(xiàn)場調(diào)查必須同時由二名以上人員記錄或簽名。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查獲得的信息，及時進(jìn)行必要的追蹤調(diào)查。同時，做好必要的樣品采集鑒定與分析工作。全部調(diào)查結(jié)束，提出現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查報告。實驗室隔離消毒措施按照“早、小、嚴(yán)、實”的原則劃分和處理現(xiàn)場，對查明或可能存在的感染原因發(fā)生場所及時進(jìn)行消毒處置。消毒應(yīng)根據(jù)生物因子特性有針對性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。發(fā)生一般的實驗室感染或污染的場所，由發(fā)現(xiàn)的實驗室人員立即進(jìn)行消毒處置；對事后才發(fā)現(xiàn)有污染可疑的，由發(fā)現(xiàn)人員立即進(jìn)行消毒并報告領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)生重大實驗室感染或污染的，由中心生物安全委員會組織指定專職消毒人員負(fù)責(zé)實施消毒與處置。實驗室感染消毒實行記錄制。病例的救治與隔離治療為做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，防治實驗室感染，按照“及時轉(zhuǎn)運(yùn)，首診負(fù)責(zé)，分類診治，設(shè)置規(guī)范，措施適當(dāng)”的原則實施醫(yī)療救治。①應(yīng)急響應(yīng)：一旦發(fā)現(xiàn)實驗室感染出現(xiàn)或可能出現(xiàn)感染病例情況，應(yīng)立即組織安排并運(yùn)送至醫(yī)院隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療服務(wù)過程中，應(yīng)實行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢問流行病學(xué)史，采取隔離救治措施，隔離可能被污染的人員，并報告當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，同時報上級衛(wèi)生行政部門。②根據(jù)情況需要可向衛(wèi)生行政部門建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取嚴(yán)格的防護(hù)措施，使用有效防護(hù)用品，防止醫(yī)務(wù)人員感染。③中心救治小組應(yīng)及時保持與醫(yī)務(wù)方面的聯(lián)系，掌握病例進(jìn)展情況。必要時，應(yīng)每天向中心領(lǐng)導(dǎo)報告病人動態(tài)情況，病人病情發(fā)生明顯變化時，要及時報告。接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察①接觸者的判定：凡處于同一實驗室感染暴露危險因素下的所有接觸人群均為接觸者。根據(jù)接觸時間、程度、感染度大小分為密切接觸者與一般接觸者。②密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗站集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，隔離場所實施隨時消毒和終末消毒。③一般接觸者實行自我醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離。每天測體溫1次，若有異常應(yīng)立即應(yīng)近到相應(yīng)醫(yī)院隔離診治。特殊場所的現(xiàn)場處理①被一、二類病原微生物污染場所，應(yīng)依照選擇對相應(yīng)菌毒種殺滅有效的藥劑進(jìn)行消毒，并實施嚴(yán)密的消毒效果監(jiān)測，達(dá)到完全合格后方可再次投入使用。②放射性制劑污染場所的現(xiàn)場處置：按照該放射性元毒的危害性及其時間狀況，在收集、轉(zhuǎn)移污染物后，選定并處置現(xiàn)場。③實驗生物意外逃離實驗環(huán)境的現(xiàn)場處置：依據(jù)生物的行為能力立即采取緊急封鎖與殺滅措施。④高致病性原微生物運(yùn)輸途中意外污染場所的現(xiàn)場處置：負(fù)責(zé)運(yùn)輸?shù)膶I(yè)人員必須立即報告事發(fā)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心，同時報告本中心領(lǐng)導(dǎo)。在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心的協(xié)助下進(jìn)行現(xiàn)場消毒與處置。7實驗室感染監(jiān)測與報告實驗室感染的監(jiān)測由質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)實驗室感染監(jiān)測工作，并定期對實驗室感染情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進(jìn)與落實。監(jiān)測內(nèi)容①實驗室工作違章情況監(jiān)測：包括實驗記錄、操作情況、儀器使用年檢情況，高致病性原微生物存儲使用情況，生物因子廢棄物處置情況等。②實驗室感染事件監(jiān)測：感染原因、途徑、方式、技術(shù)事故或責(zé)任事故情況等。③實驗室工作人員健康監(jiān)測：包括個人防護(hù)、實驗室工作后健康狀況等。④實驗室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況。監(jiān)測資料的分析與預(yù)警技術(shù)質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)收集各類監(jiān)測資料，對收集的資料、數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、匯總，定期分析實驗室安全方面的動態(tài)變化趨勢；對外單位人員、學(xué)生等特殊人群要進(jìn)入實驗室工作的情況做專題分析，提出解決安全技術(shù)問題的對策；發(fā)現(xiàn)實驗室感染癥狀病例或其他異常情況時，及時調(diào)查分析原因：分析發(fā)病與流行特征，向中心生物安全委員會提供預(yù)測、預(yù)警背景資料，以便及時對病原微生物實驗室感染作出預(yù)警。實驗室感染事件的報告任何科（所、室）和個人對中心內(nèi)實驗室感染情況，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。報告內(nèi)容實驗室工作違章情況：時間、地點、原因、危害性、事件性質(zhì)、違章人員、后果情況以及臨時消毒處置等情況。實驗室感染事件情況：發(fā)生時間、地點、人員，感染原因、途徑、方式，發(fā)病與健康狀況，臨時處置情況等。針對鼠疫、傳染性非典型肺炎等高致病性病原微生物菌（毒）種實驗室工作人員健康情況，包括個人防護(hù)、實驗室工作后健康狀況等。④實驗室設(shè)施和設(shè)施運(yùn)行異常情況。⑤病原微生物實驗室感染場所的消毒處置情況。報告機(jī)構(gòu)與報告人①各科實驗室工作人員，及其他實驗人員和管理人員為責(zé)任報告人。②除責(zé)任報告人外任何科單位和個人均為實驗室感染的義務(wù)報告人。③發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種實驗室感染的，必須以最快的通訊方式向中心質(zhì)量管理辦公室報告。報告程序和方式①報告程序：各科發(fā)現(xiàn)實驗室感染事件后應(yīng)立即報告所在科長；科長同時報質(zhì)量管理辦公室，質(zhì)量管理辦公室接報感染事件后立即報告生物安全委員會、技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人，同時報告中心主任。所在科長接報感染事件后立即報告質(zhì)量管理辦公室，同時報告中心分管主任。生物安全委員會、技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人接報感染事件后，應(yīng)立即報告中心主任，同時報告市衛(wèi)生局疾控處。②報告方式：發(fā)生實驗室感染事件后由責(zé)任報告人和義務(wù)報告人以最快的方式（2小時內(nèi)）向上級部門與領(lǐng)導(dǎo)報告。所在科室有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真填報《實驗室感染事件報告表》，由報告人負(fù)責(zé)送（傳真）至質(zhì)量管理辦公室。質(zhì)量管理辦公室必須盡快核實，在2小時內(nèi)向生物安全委員會技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人報告，同時向中心主任報告。生物安全委員會技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人接報實驗室感染事件后，應(yīng)在1小時內(nèi)報告中心主任。8實驗室感染的預(yù)防一般預(yù)防預(yù)防實驗室感染事件的發(fā)生，需要采取綜合預(yù)防措施，主要有以下幾個方面：①根據(jù)所從事的檢測工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級，實驗室必須裝備必要的安全設(shè)備和具備必要的安全設(shè)施；②實驗室應(yīng)制定實驗室生物安全管理制度和操作技術(shù)規(guī)范；實驗檢測人員必須嚴(yán)格遵守安全管理制度，按照實驗操作程序和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。實驗操作人員應(yīng)該熟悉安全防護(hù)措施及突發(fā)事件處理應(yīng)對能力，一旦發(fā)生意外，能夠沉著應(yīng)對；③實驗室應(yīng)有專門負(fù)責(zé)生物安全管理的專業(yè)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室生物安全管理工作；④從事病原微生物檢驗檢測人員事先必須經(jīng)過嚴(yán)格的生物安全防護(hù)知識和專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗；進(jìn)入1級實驗室由中心培訓(xùn)，進(jìn)入2級實驗室由衛(wèi)生行政主管部門培訓(xùn)，進(jìn)入3級實驗室由國家衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)，實習(xí)進(jìn)修人員不得從事高致病性病原微生物的檢測工作；⑤對實驗檢測人員要定期進(jìn)行健康體檢，建立健康檔案，實驗人員不得帶病上崗，對患有不適宜檢測工作的疾病或免疫缺陷者，不得從事檢測工作；實驗人員在從事具有預(yù)防接種預(yù)防措施的病原微生物檢測工作之前，應(yīng)接種疫苗，以產(chǎn)生免疫力，防止實驗室感染事件發(fā)生；⑥中心建立實驗室感染事件應(yīng)急小組，一旦發(fā)生實驗室感染事件，能夠迅速采取預(yù)防控制措施。緊急預(yù)防措施一旦發(fā)生實驗室事故，在檢測過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實驗人員已經(jīng)暴露，可能造成實驗室感染事件時，應(yīng)采取以下預(yù)防與控制措施：對實驗人員進(jìn)行隔離觀察，并對實驗室污染場所和空間進(jìn)行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散，對污染場所進(jìn)行封鎖控制。對出現(xiàn)疑似臨床癥狀的實驗人員，應(yīng)立即送定點醫(yī)院進(jìn)行隔離治療；③對密切接觸者應(yīng)及時予以追蹤和隔離觀察，直至最長潛伏期后，沒有臨床表現(xiàn)為止。④對實驗室暴露者如有疫苗或其它預(yù)防制品及有效藥物的要進(jìn)行緊急接種與治療。⑤對發(fā)生實驗事故或感染的實驗室，要對發(fā)生事故的原因進(jìn)行深入調(diào)查分析，查清事故原因，對存在的安全漏洞和隱患進(jìn)行整改，整改結(jié)束后須經(jīng)生物安全委員會成員驗收合格后，實驗室才能重新啟動使用。9督察和責(zé)任追究.1工作督查督查的范圍根據(jù)國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，實行屬地管轄的原則，實施分級督查。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)對實驗室的安全管理工作進(jìn)行督查。督查的程序根據(jù)不同級別的生物安全實驗室，有針對性地開展督查工作。在實驗室感染發(fā)生前，對P2及以上的實驗室，一般每年督查2?3次，P1實驗室每年督查1次；在出現(xiàn)實驗室感染事件后，應(yīng)根據(jù)實際情況，開展經(jīng)常性的不間斷的工作督查。①根據(jù)本預(yù)案要求內(nèi)容，制定督查工作方案。②實行現(xiàn)場督查，技術(shù)指導(dǎo)及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法。③分析評估反饋檢查情況，形成督查意見。④下達(dá)督辦單并依法監(jiān)督執(zhí)行。⑤檢查督辦單落實情況。督查的方法①聽匯報由被督查科室提供書面匯報材料。②實地檢查對全市各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生單位實驗室的各項工作記錄進(jìn)行檢查，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)逐一對照檢查。③現(xiàn)場詢問。所有從事實驗室檢測的工作人員都應(yīng)熟知本工作崗位的法律和技術(shù)規(guī)范要求，通過督查，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，提高安全防范能力，增強(qiáng)安全意識。④現(xiàn)場模擬考核考試督查人員從實驗室檢測、菌毒種保存、樣品運(yùn)輸?shù)乳_始，對被檢查單位實際操作全過程進(jìn)行模擬檢查，對相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行理論和實際的防護(hù)等考試。對于沒有發(fā)生實驗室感染的地區(qū)，應(yīng)通過此種考核，查找防控漏洞和安全隱患。督查工作責(zé)任制①督查工作實行督查責(zé)任制。要明確督查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和人員的崗位責(zé)任，要把督查工作的地域和具體單位落實到每個責(zé)任人，明確督查責(zé)任的單位和督查人員，無特殊情況不得變更，以保持工作的連續(xù)性。②實施督查責(zé)任追究制。對未按規(guī)定頻次開展督查工作、未按程序進(jìn)行督查、督查發(fā)現(xiàn)的問題未能監(jiān)督改進(jìn)、發(fā)現(xiàn)問題未及時指出糾正的督查人員，都要追究責(zé)任。③督查工作要以書面形式形成執(zhí)法文書或督查文書和技術(shù)指導(dǎo)意見，發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)意見均以文字記載為依據(jù)。督查發(fā)現(xiàn)問題的處理①重大問題的報告。督查時發(fā)現(xiàn)可能造成實驗室感染、高致病性病原微生物外溢擴(kuò)散等緊急情況時，要立即用最快速度向派出部門和出現(xiàn)問題單位的領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并提出處理建議。②一般問題的處理。對督查中發(fā)現(xiàn)的一般問題，要進(jìn)行分析整理，形成書面匯報材料上報派出部門，并根據(jù)存在的問題提出政策性、技術(shù)性的建議。.3責(zé)任追究按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防與應(yīng)急辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。1目的為了使操作者正確選擇生物安全水平級別，選擇合適的個體防護(hù)裝備，結(jié)合其他安全措施制定相應(yīng)的操作程序、管理規(guī)程、事故處置方案，保證在相對安全的水平下開展實驗活動或事故處置工作，減少危險性事件的發(fā)生。2適用范圍適用于本中心從事與病原微生物菌（毒）種、樣本等有關(guān)的研究、檢測、診斷等活動的危險評估，或者發(fā)生生物安全事故后對病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危害進(jìn)行評估。3術(shù)語危險/危害傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。危險/危害評估對病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危險/危害所進(jìn)行的評估。4職責(zé)4.實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室開展的實驗活動生物安全危險度評估，對危險度評估結(jié)果進(jìn)行定期檢查和修訂。4.2進(jìn)行危險評估的人員負(fù)責(zé)收集相關(guān)的新資料和來自科學(xué)文獻(xiàn)的新信息，跟蹤評估的結(jié)果的有效性。5特定實驗活動或操作程序的危險評估評估內(nèi)容病原微生物的類別、危險度等級、致病性、傳播方式、感染途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，實驗操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動力研究數(shù)據(jù)、實驗室感染報告或臨床報告信息，預(yù)防措施和治療措施等。危險度評估程序危險評估的組織實施當(dāng)新的實驗或研究活動涉及感染性或潛在感染生物因子時，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織熟悉相關(guān)病原微生物特性、實驗設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個體防護(hù)設(shè)備的專家及專業(yè)技術(shù)人員，組成專家組按5.1評估內(nèi)容要求進(jìn)行恰當(dāng)、充分的危險評估，并做好評估記錄。評估結(jié)果的報告評估形式、參加人員、評估內(nèi)容、過程和結(jié)果以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)形成書面報告，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，報中心生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。評估報告的審查/審批生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及時提交主管領(lǐng)導(dǎo)或生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組審查評估報告，重點審查危險評估的充分性、合理性、相關(guān)SOP的可行性和評估結(jié)果，必要時委托上級生物安全委員會到實地考查取證，提出審查意見及審查結(jié)論，報中心主任審批；同時按規(guī)定要求報主管部門審批。評估結(jié)果的修訂實驗室條件滿足相應(yīng)實驗活動要求并被批準(zhǔn)開展相關(guān)工作后，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)持續(xù)收集與危險相關(guān)的最新資料、信息，適時修訂評估結(jié)果。6生物安全事故的危害評估評價內(nèi)容事故地點及涉及區(qū)域、處于危險的個體和人群、暴露和受傷人員的緊急醫(yī)療處置、人員的緊急撤離、應(yīng)急裝備（防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、消除污染的器材物品）的供應(yīng)、現(xiàn)場控制及清除污染、暴露人員的醫(yī)療臨床處理、特殊儀器物資（免疫血清、疫苗、藥品）的來源及使用，最新流行病學(xué)調(diào)查信息和既往危險度評估內(nèi)容（詳見5.1）及評估報告等。評估程序危害評估的組織實施事故發(fā)生后中心生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組在組織事故認(rèn)定的同時，應(yīng)組織成立危害評估專家組，按6.1要求的內(nèi)容進(jìn)行恰當(dāng)、充分的評估，并做好評估記錄。必要時委托上級生物安全委員會承擔(dān)評估工作。評估結(jié)果的報告評估形式、參加人員、評估過程、內(nèi)容和結(jié)果以及事故應(yīng)急處置方案形成書面報告，經(jīng)危害評估專家組組長簽字，報中心主任。評估報告的審查/審批危害評估專家組應(yīng)密切關(guān)注事故處理進(jìn)展，收集與危害相關(guān)的最新資料，適時提出科學(xué)建議，修訂評估結(jié)果，必要時修訂實驗室感染應(yīng)急處置方案。7質(zhì)量記錄生物危險度評估表

生物危險度評估表病原微生物類別危險度等級致病性傳播方式感染途徑在環(huán)境中的穩(wěn)定性適宜宿主暴露的潛在后實驗操作、濃度及含量動力研究數(shù)據(jù)驗室感染報告或臨床報告信息預(yù)防措施治療措施其他評估人員： 科室/實驗室負(fù)責(zé)人:年月日年月日1目的為了加強(qiáng)中心實驗室的安全管理，有效地監(jiān)督實驗室生物安全工作的執(zhí)行情況。2適用范圍適用于本中心從事病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷等活動的實驗室。3職責(zé)質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督實施?？剖邑?fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室生物安全管理，科室的生物安全保衛(wèi)員負(fù)責(zé)監(jiān)督制度的執(zhí)行。4監(jiān)督內(nèi)容對實驗整體運(yùn)和狀況進(jìn)行安全方面的監(jiān)督與評估，包括組織模式，管理方式，設(shè)施與設(shè)備的運(yùn)行及使用管理，危險品及其他實驗材料的使用和管理。實驗室技術(shù)操作規(guī)程及執(zhí)行情況，實驗室人員的管理等。中心生物安全委員會辦公室定期組織委員或邀請有關(guān)專家（以下稱專家組）對中心病原微生物實驗室進(jìn)行安全督查檢查，每年進(jìn)行一次。原則上所有實驗室都應(yīng)參加安全督查與評估。每年中心生物安全委員會確定計劃督查的實驗室名單。實驗室所屬科室在接到實驗室安全監(jiān)督檢查通知后，應(yīng)該在一周內(nèi)做好接受監(jiān)督檢查的有關(guān)準(zhǔn)備工作。中心生物安全委員會的有關(guān)專家，采取聽匯報、現(xiàn)場督查與評估、座談、詢問與抽查的方式，并開展對實驗室的督查工作。原則上對生物實驗室進(jìn)行督查與評估。專家組對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場考察，專家組人數(shù)不少于5人，每位專家按生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的要求進(jìn)行逐項考察，并作相應(yīng)考評記錄（按優(yōu)、良、中、差）。聽取實驗室負(fù)責(zé)人對評估期限內(nèi)實驗室安全運(yùn)行狀況及管理進(jìn)行全面、系統(tǒng)匯報；現(xiàn)場考察實驗室整體安全運(yùn)行情況；現(xiàn)場抽查實際操作（包括查看原始記錄）；召開座談會和進(jìn)行個別訪談等。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)每位專家對實驗室安全運(yùn)行狀況的考評記錄對該實驗提出監(jiān)督檢查的意見。督查與評估結(jié)束后一個月內(nèi)，中心生物安全委員會向中心領(lǐng)導(dǎo)提交實驗室安全監(jiān)督檢查報告。1目的確保生物安全實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理，使實驗室符合檢測質(zhì)量要求及有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。2范圍適用于本中心的從事與病原微生物菌（毒）種、樣本等有關(guān)的研究、檢測、診斷等活動的各實驗室。3職責(zé)科室負(fù)責(zé)人是實驗室內(nèi)務(wù)管理的總負(fù)責(zé)人從事病原微生物菌（毒）種及樣本研究的實驗室管理人員負(fù)責(zé)實驗室的日常內(nèi)務(wù)管理工作。實驗室的生物安全員負(fù)責(zé)定期進(jìn)行檢查工作。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。4工作內(nèi)容內(nèi)務(wù)檔案管理應(yīng)建立各種生物樣品的國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，暫無國家標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)收集部頒方法等進(jìn)行歸檔。實驗室工作人員應(yīng)做好生物安全檢樣的登記、編號。實驗室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好原始記錄，認(rèn)真核對檢驗結(jié)果，及時填寫檢驗報告（底稿）并歸檔，從事高致病性病原微生物的相關(guān)記錄保存期至少20年。實驗室所有影響檢測和校準(zhǔn)的儀器的使用、保管，定期校準(zhǔn)檢修情況應(yīng)歸檔。安全管理實驗室安全必須貫徹“預(yù)防為主”的方針，各實驗室應(yīng)配備一名安全員，嚴(yán)格執(zhí)行安全規(guī)章制度。實驗室每樓屋應(yīng)配備一定數(shù)量的消防器材，特別是液化氣貯藏室、藥品器械庫等更應(yīng)添置足夠的消防器材。對各種易燃易爆物品要妥善存放，專人保管，遠(yuǎn)離火種。在使用消毒器、電爐、烘箱、易燃?xì)怏w瓶等設(shè)備時，要有專人看管。提高消防安全意識，禁止在易燃易爆場所吸煙或使用明火。進(jìn)入實驗室必須穿工作服，進(jìn)入無菌室必須穿隔離服、工作鞋、工作帽。進(jìn)入特殊區(qū)域，如菌（毒）種室等實驗室必須遵守專門的規(guī)章制度，特別是在從事高致病性病原微生物的研究工作時，需做好個人防護(hù)工作。離開實驗室前要檢查水、電和門窗，做好安全、防火防盜工作，防止意外事故發(fā)生。環(huán)保要求實驗室應(yīng)保持整齊、清潔、安靜，并每天實驗前進(jìn)行打掃；不得在實驗室內(nèi)進(jìn)食、抽煙、會客；不得放置與實驗無關(guān)的物品；試劑要有清晰的標(biāo)簽，寫明配制日期、有效日期、名稱、配制人等內(nèi)容，進(jìn)行定期檢查和更換。對存放有特殊要求的試劑要按要求存放。檢測科室應(yīng)制定“三廢”處理方法，并在實驗中嚴(yán)格按方法執(zhí)行。實驗完畢后，及時清洗器皿，整理實驗室。所有微生物標(biāo)本、培養(yǎng)物及污染玻璃皿均應(yīng)高壓滅菌，煮沸消毒或消毒液浸泡后方能清洗，嚴(yán)防污染環(huán)境，對于不明物質(zhì)的處理應(yīng)先進(jìn)行危險度評估，然后根據(jù)評估結(jié)果以及專家論證的意見，定下處理方案。設(shè)施和環(huán)境條件科室/實驗室負(fù)責(zé)人在考慮實驗室總體布局和各部位的安排時，應(yīng)保證能減少潛在的對樣本的污染和對人員的危害。需要在無菌條件下工作的區(qū)域科室應(yīng)明確加以標(biāo)識，并能有效的控制、監(jiān)測和記錄。實驗室應(yīng)有妥善處理廢棄樣品和有害廢物的設(shè)備和制度。器皿的管理實驗室對需要使用的無菌工器具和器皿應(yīng)能正確實施滅菌措施，無菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標(biāo)識以與無菌工器具器皿加以區(qū)別。1目的加強(qiáng)對儀器設(shè)備的管理，規(guī)范設(shè)備的操作，推薦使用安全設(shè)備，避免或減少因管理或操作不當(dāng)對人員、環(huán)境和公眾造成危害。2職責(zé)科室/實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實驗室相關(guān)儀器設(shè)備管理，批準(zhǔn)大型設(shè)備的使用。儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理，指導(dǎo)使用人員安全操作，組織定期維護(hù)、保養(yǎng)、消毒，解決生物安全相關(guān)問題。設(shè)備使用人員要嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)要求使用設(shè)備，使用后對設(shè)備進(jìn)行必要的消毒和維護(hù)。生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備安全使用的監(jiān)督檢查。3儀器設(shè)備管理要求合理安放儀器設(shè)備，注意防塵、防震、防腐蝕、防電磁干擾、通風(fēng)、避光，溜出適當(dāng)空隙便于維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。建立儀器設(shè)備檔案，妥善保存使用說明書及相關(guān)材料，記錄購置事件、存放地點、管理人員、使用、保養(yǎng)、維修等情況。建立培訓(xùn)上崗制度。設(shè)備使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備消毒、維護(hù)程序，考核合格后或批準(zhǔn)在儀器設(shè)備管理員指導(dǎo)下進(jìn)行操作。制訂安全操作程序。有特殊生物安全要求的實驗活動，由實驗室負(fù)責(zé)人、儀器設(shè)備管理員和使用人員共同確定需要增加的防護(hù)措施，并制定特定規(guī)程，設(shè)備使用人員按規(guī)程安全操作，嚴(yán)禁超過實驗室生物安全防護(hù)能力的檢驗工作。登記使用運(yùn)行情況。設(shè)備使用應(yīng)按要求記錄使用日期、時間、運(yùn)行情況和需要說明的情況并簽字。建立定期維護(hù)保養(yǎng)制度。儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)，儀器設(shè)備管理員應(yīng)組織儀器設(shè)備使用人對所負(fù)責(zé)儀器設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報修。建議使用生物安全設(shè)備。若條件允許推薦使用以下安全設(shè)備；生物安全柜、移液輔助器、壓力蒸汽滅菌器、微型接種環(huán)加熱器、一次性接種環(huán)、螺口蓋試管及瓶子、防漏容器、一次性巴斯塑料移液管，一次性利器盒等。確保安全設(shè)備的有效性和安全性；壓力蒸汽滅菌和生物安全柜等安全設(shè)備在設(shè)入使用前，必須按要求進(jìn)行驗收；在常規(guī)使用中，應(yīng)根據(jù)國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，由授權(quán)在技術(shù)人員參照廠家的說明定期檢測。4儀器設(shè)備安全使用要求使用儀器設(shè)備前要按相關(guān)規(guī)定提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。使用人員在使用設(shè)備前應(yīng)了解其性能及相關(guān)檢測方法，熟悉安全操作程序，并做好必要的消毒準(zhǔn)備和隔離防護(hù)。儀器狀態(tài)穩(wěn)定后，使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器；使用中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備或周圍環(huán)境被污染等情況時，應(yīng)立即報告，并在儀器設(shè)備管理人員指導(dǎo)下對儀器設(shè)備和實驗室進(jìn)行消毒，并按要求記錄。操作結(jié)束后，設(shè)備使用人員應(yīng)按照實驗廢棄物處理辦法清理所有廢棄物、廢液、并對設(shè)備進(jìn)行必要的消毒和維護(hù)。5常用生物安全設(shè)備使用建議專門生物安全設(shè)備只是一種補(bǔ)充，不能替代正確的操作技術(shù)。因此要求操作者必須嚴(yán)格遵循操作技術(shù)規(guī)范以確保安全設(shè)備真正起到保護(hù)作用。在對感染性材料進(jìn)行摻和、混合、研磨、振搖、攪拌、超聲處理以及離心時，即使使用了安全設(shè)備，也建議在經(jīng)認(rèn)證的生物安全柜中進(jìn)行操作。生物安全設(shè)備與安全特征生物安全柜是操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。已經(jīng)表明，正確使用生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。移液輔助器能控制吸管尖端的泄露，控制吸管吸入端的污染，保護(hù)移液輔助器、操作者和真空管道。便于使用，可以滅菌。微型接種環(huán)加熱器采用氣體或電加熱的微型加熱器配有硼硅酸玻璃或陶瓷保護(hù)罩，可減少接種環(huán)滅菌時感染性材料的飛濺和散布。因加熱器會擾亂氣流，建議置于生物安全柜中靠近工作表面后緣的地方使用。壓力蒸汽滅菌器經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計，有效的加熱滅菌感染性物質(zhì)，以保證丟棄或重復(fù)使用物品的安全。螺口蓋試管及瓶子有效的防止產(chǎn)生氣溶膠、溢出和泄露，耐高壓滅菌，可重復(fù)使用。一次性利器盒堅固，不易刺破以防意外刺傷，耐高壓滅菌。一次性巴斯德塑料移液管以避免使用玻璃制品，使用后應(yīng)置于消毒液中，按感染性廢棄物處理。運(yùn)輸感染性材料的三層包裝系統(tǒng)即初級容器、次級容器和運(yùn)輸包裝容器，堅固，防泄漏，能吸收溢出物。1目的為了加強(qiáng)毒種庫的規(guī)范化管理，確保毒種安全保存。2適用范圍適用于中心集中保存毒種的毒種庫管理。3職責(zé)檢驗科負(fù)責(zé)菌（毒）種庫日常安全管理；總務(wù)科負(fù)責(zé)毒種庫所需的安全硬件設(shè)施與設(shè)備及電源的正常供電以及相關(guān)設(shè)備的維護(hù)并落實實施質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)毒種庫管理的督查。4工作內(nèi)容菌（毒）種庫是保存高致病性病原病毒的重要場所，應(yīng)符合安全可靠，陰涼通風(fēng)的要求，應(yīng)確保電源的正常供電。菌（毒）種庫必須配備安全所需的防盜門窗等設(shè)施及足夠的低溫冷凍設(shè)備如超低溫冰箱等。菌（毒）種庫必須由專人負(fù)責(zé)管理，實行雙人雙鎖，取、存毒種應(yīng)有2人或以上人員同時在場進(jìn)行，并做好記錄。菌（毒）種庫中的冰箱運(yùn)行情況應(yīng)定時進(jìn)行觀察記錄，并定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)，確保冰箱等設(shè)備的正常運(yùn)行，每次進(jìn)入毒種庫的人員應(yīng)簽名登記；毒種庫不得存放與毒種工作無關(guān)的物品。菌（毒）種庫入口處應(yīng)有明顯的標(biāo)識，標(biāo)明安全等級要求。菌（毒）種庫保存的菌（毒）種應(yīng)有詳細(xì)的檔案資料，做到賬物相符。菌（毒）種庫應(yīng)定期進(jìn)行清理，對沒有保存價值或失活的毒種應(yīng)及時按要求進(jìn)行處理，處理時應(yīng)在質(zhì)量管理辦公室監(jiān)督下進(jìn)行。5質(zhì)量記錄毒種庫工作記錄、毒種保存清單和毒種取用記錄表。1目的為了規(guī)范使用生物安全柜，以確保其防護(hù)作用不受影響。以及確保生物安全柜實驗室使用人員的安全。2范圍適用于中心所有配備生物安全柜的實驗室。3職責(zé)實驗室操作人員負(fù)責(zé)生物安全柜的日常檢查工作；質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)中心生物安全柜的定期檢測工作；辦公室負(fù)責(zé)生物安全柜的維修維護(hù)。4定義生物安全柜：為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗性材料時，用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計。5檢查內(nèi)容檢查生物安全柜的安裝裝置是否符合要求：正確的安裝方式為安裝在遠(yuǎn)離人員活動、物品流動以及可能擾亂氣流的地方。在安全柜的后方以及每一個側(cè)面應(yīng)盡可能留有30cm左右的空間，以利于對安全柜的維護(hù)。在安全柜上面應(yīng)留有30-35cm的空間，以便于工作準(zhǔn)確測量空氣通過排風(fēng)過濾器的速度，并便于排風(fēng)過濾器的更換。檢查實驗室人員使用生物安全柜的記錄。檢查使用生物安全柜所產(chǎn)生污染清除情況和污染廢棄物的處理情況。檢查使用生物安全柜的實驗室人員的個體防護(hù)以及手、呼吸保護(hù)情況。檢查實驗人員是否完全按照生物安全柜的安全操作規(guī)程處理樣本。檢查生物安全柜所在實驗室的設(shè)施情況是否還能滿足生物安全柜的安裝要求。5.7檢查生物安全柜是否定期或在必要時進(jìn)行了檢測。6質(zhì)量記錄生物安全柜的檢查記錄表儀器使用登記本1目的生物安全柜直接保護(hù)受污染風(fēng)險最高的操作者是生物安全的第一道也是最關(guān)健的一道防線。另外，安全柜的運(yùn)行會影響到實驗室的送、排見量，壓力梯度等，因此，在投入使用前和使用過程中，必須進(jìn)行性能檢測。2適用范圍適用于中心生物安全柜的檢測。3職責(zé)質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)生物安全柜檢測計劃的制定。實驗室負(fù)責(zé)生物安全柜的檢測工作。4生物安全柜的現(xiàn)場檢測有下列情況之一時，應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場檢測：生物安全實驗室竣工后，生物安全柜已安裝完結(jié)，在投入使用前；生物安全柜被移動位置后；對生物安全柜進(jìn)行檢修或者維護(hù)后；生物安全柜更換高效過濾器后；生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測；使用前提出需要檢測的。對于新安裝的生物安全柜，必須由供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場檢測并出具檢測合格報告。供應(yīng)商出具的現(xiàn)場檢測報告應(yīng)包括生物檢測和物理檢測。生物安全柜的現(xiàn)場必測項目應(yīng)符合表1《生物安全現(xiàn)場必測項目表》的要求。必測項目第1-4項中有一項不合格的生物安全柜不得使用。表1生物安全現(xiàn)場必測項目表序號項目工況適用安全柜級別1垂直氣流平均速度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)II級安全柜2工作窗口氣流流向正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)1、11級安全柜3工作窗口氣流平均速度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)1、11級安全柜4工作區(qū)潔凈度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)II級安全柜5噪聲正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)i、n、in級安全柜6照度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)i、n、in級安全柜生物安全柜垂直氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合以下要求：檢測方法：在送風(fēng)高效過濾器以下0.15m處的截面上，采用風(fēng)速儀均勻布點測量截面風(fēng)速。測點間距不大于0.2m，側(cè)面距離側(cè)壁不大于0.1m，每列至少測量3點，每行至少測量5點。評價標(biāo)準(zhǔn)：平均風(fēng)速不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜工作窗口的氣流流向檢測應(yīng)符合以下要求：檢測方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。評價標(biāo)準(zhǔn)：工作窗口斷面所有位置的氣流均向內(nèi)。生物安全柜工作窗口的氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合以下要求：檢測方法：宜在工作窗口外接等尺寸輔助民管，用風(fēng)速儀測量輔助風(fēng)管斷面風(fēng)速或采用風(fēng)速儀直檢測量工作窗口斷面風(fēng)速。每列至少測量3點，至少測量5列，每列間距不大于0.2m。評價標(biāo)準(zhǔn)：工作窗口斷面上的平均風(fēng)速地不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜工作區(qū)潔凈度檢測應(yīng)符合以下要求：檢測方法：采用塵埃粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口在工作臺面上的0.2高度對角線布置，至少測量5點。評價標(biāo)準(zhǔn)：工作區(qū)潔凈度應(yīng)達(dá)到5級。生物安全柜噪聲檢測應(yīng)符合以下要求：檢測方法：生物安全柜前面板中心向外0.3m，地面以上1.1m處用聲級計測量噪聲。評價標(biāo)準(zhǔn)：噪聲不應(yīng)高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜照度檢測應(yīng)符合以下要求：檢測方法：沿工作臺面長度方向中心線每隔0.3設(shè)置一個測量點。與內(nèi)壁表面距離＜0.15時，不再設(shè)置測點。評價標(biāo)準(zhǔn)：平均照度不應(yīng)低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。生物安全柜在有條件時宜進(jìn)行箱體的漏泄檢測，安全柜漏電檢測，接地電阻檢測。1目的規(guī)范病原微生物菌（毒）種、樣本的接收、保藏、使用和銷毀工作，防止病原微生物的感染與擴(kuò)散。2適用范圍適用于中心菌種、毒種及樣本的接收、保藏、使用和銷毀等工作作環(huán)節(jié)的管理。3定義病原微生物菌（毒）種從外部引進(jìn)或本中心從臨床和環(huán)境樣本分離的并經(jīng)鑒定的病原微生物。病原微生物樣本含有或可能含有病原微生物的血液、尿液、糞便、腦脊液、鼻/咽拭子、含漱液、支氣管灌洗液、尸解組織等臨床樣本，空氣、水、食品、土壤等環(huán)境樣本及其臨床、環(huán)境樣本的陽性分離物。4職責(zé)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)菌（毒）種、樣本的使用、保藏、銷毀。菌（毒）種、樣本管理人員負(fù)責(zé)菌（毒）種、樣本的接收、保藏、發(fā)放，并做好相關(guān)記錄，參與菌（毒）種、樣本的銷毀工作。實驗室技術(shù)人員負(fù)責(zé)病原微生物菌（毒）種、樣本的使用和銷毀。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)菌（毒）種、樣本的接收、使用、保藏、銷毀的監(jiān)督檢查。5管理要求病原微生物菌（毒）種、樣本的接收在生物安全防護(hù)水平相應(yīng)的設(shè)備和條件下進(jìn)行菌（毒）種、樣本接收工作。對高致病或可疑高致病原微生物的接收應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。接收菌（毒）種、樣本對時，應(yīng)有兩人在場，一人登記相關(guān)信息資料，另一人戴上手套，做好個人安全防護(hù)后，檢查菌（毒）種、樣本包裝容器有無破損和泄漏。對包裝完好的菌（毒）種、樣本應(yīng)核實數(shù)量、編號，對相關(guān)信息資料進(jìn)行登記，并進(jìn)行必要的標(biāo)識，送檢和接收雙方人員簽字確認(rèn)。包裝破損和泄漏的菌（毒）種、樣本，應(yīng)視為感染性廢棄物，按一“實驗廢棄物管理規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置。并對污環(huán)境必要的消毒處理。病原微生物菌（毒）種、樣本的處理對需要保藏的菌（毒）種、樣本要進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括保藏位置，保藏條件，保藏起始時間、保藏期限及傳代、凍干、分發(fā)、歸還時間等。菌（毒）種、樣本的保藏容器上要牢固的標(biāo)簽，標(biāo)明編號、日期和名稱等。定期核查菌（毒）種、樣本的庫存數(shù)量。發(fā)現(xiàn)與記錄不符時，應(yīng)立即上報并按規(guī)定進(jìn)行處理。高致病或可疑高致病病原微生物菌（毒）種、樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９駟为殐Υ?。病原微生物菌（毒）種、樣本的使用使用病原微生物菌（毒）種、樣本時須在相應(yīng)生物安全級別的實驗室中進(jìn)行。在使用病原微生物菌（毒）種、樣本時應(yīng)按上崗證的項目范圍進(jìn)行實驗活動，使用高致病性可疑高致病病原微生物菌（毒）種、樣本按其物殊規(guī)定進(jìn)行。使用病原微生物菌（毒）種、樣本時，如發(fā)生意外事件或生物安全事故時，應(yīng)按“實驗室感染應(yīng)急預(yù)案”的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。使用后，剩余的病原微生物菌（毒）種、樣本需要歸還的，應(yīng)按要求歸還，并由使用者和保藏者雙方簽名。不需歸還的，應(yīng)視為感染性廢棄物，按“實驗廢棄物管理規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置。病原微生物菌（毒）種、樣本的銷毀菌（毒）種、樣本在銷毀前經(jīng)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在保藏記錄上注銷，寫明銷毀原因，并填寫銷毀記錄，記錄應(yīng)包括：時間、方法、銷毀人、批準(zhǔn)人等。銷毀菌（毒）種、樣本應(yīng)按“實驗廢棄物管理規(guī)定和處置要求”中感染性廢棄物的處理方法進(jìn)行，必要時應(yīng)在質(zhì)量管理辦公室監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。銷毀高致病性原微生物菌（毒）種、樣本時應(yīng)按照特殊要求進(jìn)行。1目的規(guī)范實驗廢棄物的管理，維護(hù)正常的檢驗工作秩序，防止意外事故的發(fā)生，避免或減少實驗室內(nèi)感染或潛在感染性生物因子對實驗室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。2適用范圍適用于中心檢測科室產(chǎn)生的實驗廢棄物的管理和處置。3定義醫(yī)療廢物指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物包含實驗廢棄物。實驗廢棄物指疾病預(yù)防控制中心病原微生物實驗在實驗活動或?qū)嶒灮顒佑嘘P(guān)的預(yù)防、保健活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢棄物。實驗廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物。4職責(zé)財務(wù)總務(wù)科負(fù)責(zé)中心實驗廢棄物的管理。科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室實驗廢棄物消毒、處理工作。實驗技術(shù)人員負(fù)責(zé)實驗內(nèi)實驗廢棄物的消毒、處理工作。實驗輔助人員、洗刷人員、廢棄物管理人員、保潔人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)實驗廢棄物的收集、運(yùn)送、消毒、貯存，并負(fù)責(zé)貯存設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具的維護(hù)、消毒及處理。質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)實驗廢棄物處置工作的監(jiān)督檢查。5管理規(guī)定實驗廢棄物處理應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目標(biāo)》、《醫(yī)療廢物管理條件》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求，按照“無害化、減量化、資源化”原則進(jìn)行妥善處理。財務(wù)總務(wù)科負(fù)責(zé)中心實驗廢棄物管理，科室負(fù)責(zé)任范圍內(nèi)的實驗廢棄物管理科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，切實履行職責(zé)，防止因?qū)嶒瀼U棄物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的實驗廢棄物，并按照感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物類別分別放置于防滲專用包裝容器（袋）或者防銳器穿透密閉容器（可以是廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等）內(nèi)。感染性、病理性、損傷性實驗廢棄物放入包裝容器后不得取出。嚴(yán)禁使用破損的包裝容器，嚴(yán)禁包裝容器超量盛裝，達(dá)到容器的3/4時，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式。操作、搬動或送過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況，應(yīng)立即采取重新封裝等措施并作相應(yīng)消毒處理。包裝容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。實驗廢棄物的容器外表面應(yīng)有警示標(biāo)志和中文標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括：實驗廢棄物產(chǎn)生機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)生日期、類別及需要的物別說明等。潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣、廢物包裝容器等，不得作為普通生活垃圾遺棄，應(yīng)與實驗廢棄物一同處置。嚴(yán)禁將實驗廢棄物與生活垃圾混放。實驗廢棄物中含病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢棄物，應(yīng)先進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒劑處理后，再按照感染性廢物收集處理。應(yīng)使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具，按照中心實驗廢棄物運(yùn)送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r貯存地點。運(yùn)送工具使用后應(yīng)當(dāng)再中心內(nèi)指定的地點及時消毒清潔，指定專人負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁在貯存設(shè)施以外堆放實驗廢棄物；不得露天存放實驗廢棄物。設(shè)專人管理實驗廢棄物暫存設(shè)施和設(shè)備，配備適宜的防護(hù)用品和器材，并定期的消毒。對接收的實驗廢棄物進(jìn)行核查、登記并做好有關(guān)的交接記錄。實驗廢棄物暫時貯存時間不宜超過2天，冷凍貯存時間不宜超過7天。從事實驗廢棄物收集、運(yùn)送、貯存、管理等工作人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn)，持證上崗。從事實驗廢棄物運(yùn)送、貯存工作人員，必須做好必要的防護(hù)；并進(jìn)行必要的體檢和免疫接種。在進(jìn)行實驗廢棄物收集、運(yùn)送、貯存時使用的個體防護(hù)用品如手套、口罩等不得隨意丟棄，應(yīng)作為實驗廢棄物處置。發(fā)生污染事故時，應(yīng)及時報告，并及時采取消除污染和影響的措施。高致病性或疑似高致病性實驗廢棄物在運(yùn)送至?xí)簳r貯存地點之前，必須在實驗室內(nèi)進(jìn)行壓力蒸氣滅菌，并放置化學(xué)指示條監(jiān)測滅菌效果。6處理要求處理原則1.1科室應(yīng)指定人員負(fù)責(zé)安排危險性廢棄物收集、運(yùn)送工作。有特殊需求應(yīng)及時報辦公室，安排適宜的收集頻率和實踐，提供必要設(shè)備、特定容器和標(biāo)識方式等。實驗室內(nèi)和實驗臺上必須設(shè)置收集實驗廢棄物的容器，建議使用塑料容器。清除污染的首選方法為壓力蒸汽滅菌。需要進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的實驗廢棄物，應(yīng)放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后，用專門運(yùn)輸工具運(yùn)送至?xí)捍娴攸c。使用消毒液消毒實驗廢棄物時，應(yīng)使其與廢棄物充分接觸，不能有汽泡，不能有氣泡阻隔，并保證足夠的作用時間。使用周轉(zhuǎn)箱運(yùn)送實驗廢棄物時，周轉(zhuǎn)箱應(yīng)加蓋、密閉。運(yùn)送實驗廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)能夠防滲漏、遺撤，使用后應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。記錄實驗廢棄物處理情況并存檔備查，處理記錄必須保存5年。處置程序感染性實驗廢棄物及處理辦法①感染性實驗廢棄物包括培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌（毒）種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本，用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的試管、吸管、移液器吸頭，用過的一次性實驗用品及實驗器械等攜帶或可能攜帶病微生物的實驗廢棄物。②感染性實驗廢棄物應(yīng)進(jìn)行蒸汽滅菌或放入浸入有效氯含量不低于0.5%消毒劑中浸泡24小時；進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理的，應(yīng)在包裝外粘貼指示標(biāo)記（以便分辨是否經(jīng)過高壓），標(biāo)明壓力蒸汽處理要求及實驗廢棄物處理責(zé)任人姓名（實驗室內(nèi)高壓消毒者可以省去此步驟）。滅菌或消毒處理后再使用黃色垃圾袋包裝，按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽，運(yùn)送至?xí)捍娴攸c貯存。病理性實驗廢棄物及處理方法①病理性實驗廢棄物包括廢棄的人體組織（病理切片后剩余的人體組織、病理臘塊等）或?qū)嶒瀯游锝M織及尸體。實驗用試蟲在實驗結(jié)束后，用合格的殺蟲劑殺滅按病理性實驗廢物處理。②病理性實驗廢棄物應(yīng)使用黃色垃圾袋盛裝，按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽，運(yùn)送至?xí)捍娴攸c于-20℃冰柜貯存。損傷性廢棄物及處理辦法①損傷性廢棄物包括針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸，試驗玻片、玻璃試管、玻璃安甑等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實驗利（銳）器。②所有損傷廢棄物（不論利器是用做感染性實驗還是非感染性實驗）都必須放入符合要求的利器盒里（可以使廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等），容器裝滿3/4后封蓋，（必要時先進(jìn)行壓蒸汽滅菌處理），再使用黃色垃圾袋包裝，按要求貼上警示標(biāo)志及中方標(biāo)簽，運(yùn)送到暫存地點貯存。藥物性廢棄物及處理方法藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等。②少量的藥物性廢棄物可以按感染性廢物處理。大量藥物性廢棄物，使用防滲漏包裝，按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽，運(yùn)送至?xí)捍娴攸c貯存?；瘜W(xué)性廢棄物及處理方法①化學(xué)廢棄物是指需廢棄的具腐蝕性，易燃易爆性、有毒性、有害性化學(xué)性試劑或化學(xué)消毒劑等化學(xué)物品。②強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性廢液應(yīng)分開收集，在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時進(jìn)行中和處理后排放下水道；對低濃度的酸、堿廢液，可以用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。具有放射性物質(zhì)的診斷試劑，原則上確保消除生物危險后，再按按試劑說明妥善處理。對易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品，盡可能正確詳細(xì)標(biāo)示內(nèi)容物和組成成分，運(yùn)送至指定的暫存在點貯存。實驗廢棄物的處置財務(wù)總務(wù)科及時將集中的實驗廢棄物，交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位處置，并做好交接記錄。1目的規(guī)范實驗的消毒工作，避免或減少實驗室內(nèi)感染性或潛在感染性生物因子對實驗室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。2適用范圍適用于從事病原微生物實驗活動的實驗室的消毒。3定義消毒殺滅或消除實驗室內(nèi)污染的病原微生物及其有害微生物，達(dá)到無害化。滅茵殺滅一切微生物。清潔通過刷、吸、干擦、洗滌或用浸泡肥皂水或清潔劑的濕布拖擦等方法去除污垢、有機(jī)物和污漬。4職責(zé)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室病原微生物實驗室消毒和生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評價工作的組織實施。生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)消毒工作的監(jiān)督檢查，參與生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評價工作。專職消毒部門或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的集中消毒和一重大生物安全事故的環(huán)境消毒工作。實驗室人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍的常規(guī)消毒和意外事件、生物安全事故的緊急消毒工作。5消毒要求基本要求所有直接或間接接觸病原微生物的儀器、設(shè)備、器具、器皿、包裝物、運(yùn)輸工具、實驗環(huán)境均視為被污染，必須進(jìn)行及時、徹底、有效的消毒處理。所有被污染的儀器、設(shè)備、器具、器皿、包裝物、運(yùn)輸工具在清洗、儲存或丟棄之前必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)南净驕缫?。根?jù)病原微生物危害和污染程度選擇適宜的消毒、滅菌方法。根據(jù)需要應(yīng)對消毒工作進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括消毒對象、消毒時間、消毒方法、消毒操作人員等。必要時在工作臺面鋪用消毒劑浸泡過的消毒巾。當(dāng)有感染性或潛在感染性材料溢出或濺出時，把消毒劑倒在消毒巾上面以及可能污染的區(qū)域內(nèi)，至少作用30分鐘，然后把消毒巾移走，并用另一塊消毒巾把污染區(qū)擦干凈。用過的消毒巾應(yīng)作為實驗廢棄物處理。所有操作應(yīng)戴手套或雙層手套進(jìn)行。對操作環(huán)境進(jìn)行消毒時應(yīng)避免對環(huán)境造成化學(xué)性污染。對消毒、滅菌后的物品必須妥善保存，確保