PAGEPAGE51CNAS—CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC17025：2005）中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)二〇〇六年六月目錄前言………………21范圍……………32引用標(biāo)準(zhǔn)………………………33術(shù)語(yǔ)和定義……………………44管理要求………………………44.1組織…………………………44.2管理體系……………………54.3文件控制……………………64.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審…………………74.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包…………84.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)………………………94.7服務(wù)客戶(hù)……………………94.8投訴…………………………94.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制………104.10改進(jìn)………………………104.11糾正措施…………………104.12預(yù)防措施…………………114.13記錄的控制………………114.14內(nèi)部審核…………………124.15管理評(píng)審…………………135技術(shù)要求……………………135.1總則………………………135.2人員………………………145.3設(shè)施和環(huán)境條件…………155.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)…………165.5設(shè)備………………………195.6測(cè)量溯源性………………215.7抽樣………………………235.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置…………………245.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證……………255.10結(jié)果報(bào)告………………25附錄ISO/IEC17025與ISO9001:2000的條款對(duì)照……30參考文獻(xiàn)……………………32前言本準(zhǔn)則《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等同采用ISO/IEC17025:2005。本準(zhǔn)則包含了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿(mǎn)足的所有要求。同時(shí)，本準(zhǔn)則已包含了ISO9001中與實(shí)驗(yàn)室管理體系所覆蓋的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求，因此，符合本準(zhǔn)則的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，也是依據(jù)ISO9001運(yùn)作的。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合ISO9001的要求，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則，也不意味其運(yùn)作符合ISO9001的所有要求。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNAS）使用本準(zhǔn)則作為對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng)，CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明，對(duì)本準(zhǔn)則的通用要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋?zhuān)⒉辉黾踊驕p少本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。本準(zhǔn)則的附錄是信息性的，不是要求，旨在幫助理解和實(shí)施本準(zhǔn)則。檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則1．范圍1.1本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的能力（包括抽樣能力）的通用要求。這些檢測(cè)和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)。1.2本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。本準(zhǔn)則適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本準(zhǔn)則所包括的一種或多種活動(dòng)，例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)（制定）時(shí)，可不采用本準(zhǔn)則中相關(guān)條款的要求。1.3本準(zhǔn)則中的注是對(duì)正文的說(shuō)明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求，也不構(gòu)成本準(zhǔn)則的主體部分。1.4本準(zhǔn)則是CNAS對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的依據(jù)，也可為實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系，以及為實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)提供指南。本準(zhǔn)則并不意圖用作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的基礎(chǔ)。注1：術(shù)語(yǔ)“管理體系”在本準(zhǔn)則中是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。注2：管理體系的認(rèn)證有時(shí)也稱(chēng)為注冊(cè)。1.5本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。1.6如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室遵守本準(zhǔn)則的要求，其針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿(mǎn)足了ISO9001的原則。附錄提供了ISO/IEC17025:2005和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照。本準(zhǔn)則包含了ISO9001中未包含的技術(shù)能力要求。注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對(duì)本準(zhǔn)則的某些要求進(jìn)行說(shuō)明或解釋。注2：如果實(shí)驗(yàn)室希望其部分或全部檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)獲得認(rèn)可，應(yīng)當(dāng)選擇一個(gè)依據(jù)ISO/IEC17011運(yùn)作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。2．引用標(biāo)準(zhǔn)下列參考文件對(duì)于本文件的應(yīng)用不可缺少。對(duì)注明日期的參考文件，只采用所引用的版本；對(duì)沒(méi)有注明日期的參考文件，采用最新的版本(包括任何的修訂)。ISO/IEC17000合格評(píng)定－詞匯和通用原則。VIM，國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)，由國(guó)際計(jì)量局(BIPM)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)、國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)、國(guó)際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)(IUPAP)和國(guó)際法制計(jì)量組織(OIML)發(fā)布。注：參考文獻(xiàn)中給出了更多與本準(zhǔn)則有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等。3.術(shù)語(yǔ)和定義本準(zhǔn)則使用ISO/IEC17000和VIM中給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。注：ISO9000規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的通用定義，ISO/IEC17000則專(zhuān)門(mén)規(guī)定了與認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的定義。若ISO9000與ISO/IEC17000和VIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC17000和VIM中的定義。4．管理要求4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。4.1.2實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確保所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作符合本準(zhǔn)則的要求，并能滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求。4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。4.1.4如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)以外的活動(dòng)，為識(shí)別潛在利益沖突，應(yīng)規(guī)定該組織中涉及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、或?qū)z測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。注1：如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分，該組織應(yīng)當(dāng)使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商業(yè)營(yíng)銷(xiāo)或財(cái)務(wù)部門(mén)，不對(duì)實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求產(chǎn)生不良影響。注2：如果實(shí)驗(yàn)室希望作為第三方實(shí)驗(yàn)室得到承認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能證明其公正性，并能證明實(shí)驗(yàn)室及其員工不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力。第三方檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)當(dāng)參與任何可能損害其判斷獨(dú)立性和檢測(cè)或校準(zhǔn)誠(chéng)信度的活動(dòng)。4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)有管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施（見(jiàn)5.2）；b)有措施確保其管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；c)有保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序；d)有政策和程序以避免卷入任何會(huì)降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)；e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分地監(jiān)督；h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；i)指定一名員工作為質(zhì)量主管（不論如何稱(chēng)謂），不論其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策或資源的最高管理者；j)指定關(guān)鍵管理人員的代理人（見(jiàn)注）；k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。注：一個(gè)人可能有多項(xiàng)職能，對(duì)每項(xiàng)職能都指定代理人可能是不現(xiàn)實(shí)的。4.1.6最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。4.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系；應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。4.2.2實(shí)驗(yàn)室管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)（不論如何稱(chēng)謂）中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b)管理者關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；d)要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e)實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。注：質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明，可包括應(yīng)始終按照聲明的方法和客戶(hù)的要求來(lái)進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的要求。當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分時(shí)，某些質(zhì)量方針要素可以列于其他文件之中。4.2.3最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。4.2.4最高管理者應(yīng)將滿(mǎn)足客戶(hù)要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。4.2.6質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)規(guī)定技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性。4.3文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持程序來(lái)控制構(gòu)成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部的），諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書(shū)和手冊(cè)。注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書(shū)、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上，無(wú)論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書(shū)面的形式。注2：有關(guān)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的控制在5.4.7條中規(guī)定。記錄的控制在4.13中規(guī)定。4.3.2文件件的批準(zhǔn)和和發(fā)布1凡作為管管理體系組組成部分發(fā)發(fā)給實(shí)驗(yàn)室室人員的所所有文件，在在發(fā)布之前前應(yīng)由授權(quán)權(quán)人員審查查并批準(zhǔn)使使用。應(yīng)建建立識(shí)別管管理體系中中文件當(dāng)前前的修訂狀狀態(tài)和分發(fā)發(fā)的控制清清單或等效效的文件控控制程序并并使之易于于獲得，以以防止使用用無(wú)效和/或作廢的的文件。2文件控制制程序應(yīng)確確保：a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室有效運(yùn)運(yùn)作起重要要作用的所所有作業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所都能得得到相應(yīng)文文件的授權(quán)權(quán)版本；b)定期審查查文件，必必要時(shí)進(jìn)行行修訂，以以確保其持持續(xù)適用和和滿(mǎn)足使用用的要求；；c)及時(shí)地從從所有使用用或發(fā)布處處撤除無(wú)效效或作廢文文件，或用用其他方法法保證防止止誤用；d)出于法律律或知識(shí)保保存目的而而保留的作作廢文件，應(yīng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)記。3實(shí)驗(yàn)室制制訂的管理理體系文件件應(yīng)有唯一一性標(biāo)識(shí)。該該標(biāo)識(shí)應(yīng)包包括發(fā)布日日期和/或修訂標(biāo)標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼碼、總頁(yè)數(shù)數(shù)或表示文文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)發(fā)布機(jī)構(gòu)。4.3.3文件件變更1除非另有有特別指定定，文件的的變更應(yīng)由由原審查責(zé)責(zé)任人進(jìn)行行審查和批批準(zhǔn)。被指指定的人員員應(yīng)獲得進(jìn)進(jìn)行審查和和批準(zhǔn)所依依據(jù)的有關(guān)關(guān)背景資料料。2若可行，更更改的或新新的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)在文件或或適當(dāng)?shù)母礁郊袠?biāo)明明。3如果實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的文件件控制系統(tǒng)統(tǒng)允許在文文件再版之之前對(duì)文件件進(jìn)行手寫(xiě)寫(xiě)修改，則則應(yīng)確定修修改的程序序和權(quán)限。修修改之處應(yīng)應(yīng)有清晰的的標(biāo)注、簽簽名縮寫(xiě)并并注明日期期。修訂的的文件應(yīng)盡盡快地正式式發(fā)布。4應(yīng)制訂程程序來(lái)描述述如何更改改和控制保保存在計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)中中的文件。4.4要求、標(biāo)標(biāo)書(shū)和合同同的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)建立立和保持評(píng)評(píng)審客戶(hù)要要求、標(biāo)書(shū)書(shū)和合同的的程序。這這些為簽訂訂檢測(cè)和/或校準(zhǔn)合合同而進(jìn)行行評(píng)審的政政策和程序序應(yīng)確保：：a)對(duì)包括括所用方法法在內(nèi)的要要求應(yīng)予充充分規(guī)定，形形成文件，并并易于理解解（見(jiàn)5.4..2）；b)實(shí)驗(yàn)室有有能力和資資源滿(mǎn)足這這些要求；；c)選擇適當(dāng)當(dāng)?shù)摹⒛軡M(mǎn)滿(mǎn)足客戶(hù)要要求的檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)方方法（見(jiàn)5.4..2）；客戶(hù)的要要求或標(biāo)書(shū)書(shū)與合同之之間的任何何差異，應(yīng)應(yīng)在工作開(kāi)開(kāi)始之前得得到解決。每每項(xiàng)合同應(yīng)應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室和客戶(hù)戶(hù)雙方的接接受。注1：對(duì)要求、標(biāo)書(shū)書(shū)和合同的的評(píng)審應(yīng)當(dāng)當(dāng)以可行和和有效的方方式進(jìn)行，并并考慮財(cái)務(wù)務(wù)、法律和和時(shí)間安排排等方面的的影響。對(duì)對(duì)內(nèi)部客戶(hù)戶(hù)的要求、標(biāo)標(biāo)書(shū)和合同同的評(píng)審可可以簡(jiǎn)化方方式進(jìn)行。注2：對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力力的評(píng)審，應(yīng)應(yīng)當(dāng)證實(shí)實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備備了必要的的物力、人人力和信息息資源，且且實(shí)驗(yàn)室人人員對(duì)所從從事的檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)具具有必要的的技能和專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)。該該評(píng)審也可可包括以前前參加的實(shí)實(shí)驗(yàn)室間比比對(duì)或能力力驗(yàn)證的結(jié)結(jié)果和/或?yàn)榇_定定測(cè)量不確確定度、檢檢出限、置置信限等而而使用的已已知值樣品品或物品所所做的試驗(yàn)驗(yàn)性檢測(cè)或或校準(zhǔn)計(jì)劃劃的結(jié)果。注3：合同可以是為為客戶(hù)提供供檢測(cè)和/或校準(zhǔn)服服務(wù)的任何何書(shū)面的或或口頭的協(xié)協(xié)議。4.4.2應(yīng)保保存包括任任何重大變變化在內(nèi)的的評(píng)審的記記錄。在執(zhí)執(zhí)行合同期期間，就客客戶(hù)的要求求或工作結(jié)結(jié)果與客戶(hù)戶(hù)進(jìn)行討論論的有關(guān)記記錄，也應(yīng)應(yīng)予以保存存。注：對(duì)例行行和其他簡(jiǎn)簡(jiǎn)單任務(wù)的的評(píng)審，由由實(shí)驗(yàn)室中中負(fù)責(zé)合同同工作的人人員注明日日期并加以以標(biāo)識(shí)（如如簽名縮寫(xiě)寫(xiě)）即可。對(duì)對(duì)于重復(fù)性性的例行工工作，如果果客戶(hù)要求求不變，僅僅需在初期期調(diào)查階段段，或在與與客戶(hù)的總總協(xié)議下對(duì)對(duì)持續(xù)進(jìn)行行的例行工工作合同批批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行行評(píng)審。對(duì)對(duì)于新的、復(fù)復(fù)雜的或先先進(jìn)的檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)任任務(wù)，則應(yīng)應(yīng)當(dāng)保存更更為全面的的記錄。4.4.3評(píng)評(píng)審的內(nèi)容容應(yīng)包括被被實(shí)驗(yàn)室分分包出去的的任何工作作。4.4.4對(duì)對(duì)合同的任任何偏離均均應(yīng)通知客客戶(hù)。4.4.5工工作開(kāi)始后后如果需要要修改合同同，應(yīng)重復(fù)復(fù)進(jìn)行同樣樣的合同評(píng)評(píng)審過(guò)程，并并將所有修修改內(nèi)容通通知所有受受到影響的的人員。4.5檢測(cè)和和校準(zhǔn)的分分包4.5.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室由于未未預(yù)料的原原因（如工工作量、需需要更多專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)或或暫時(shí)不具具備能力）或或持續(xù)性的的原因（如如通過(guò)長(zhǎng)期期分包、代代理或特殊殊協(xié)議）需需將工作分分包時(shí)，應(yīng)應(yīng)分包給有有能力的分分包方，例例如能夠按按照本準(zhǔn)則則開(kāi)展工作作的分包方方。4.5.2實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)將分分包安排以以書(shū)面形式式通知客戶(hù)戶(hù)，適當(dāng)時(shí)時(shí)應(yīng)得到客客戶(hù)的準(zhǔn)許許，最好是是書(shū)面的同同意。4.5.3實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)就分分包方的工工作對(duì)客戶(hù)戶(hù)負(fù)責(zé)，由由客戶(hù)或法法定管理機(jī)機(jī)構(gòu)指定的的分包方除除外。4.5.4實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)保存存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)中中使用的所所有分包方方的注冊(cè)記記錄，并保保存其工作作符合本準(zhǔn)準(zhǔn)則的證明明記錄。4.6服務(wù)和和供應(yīng)品的的采購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)有選選擇和購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量有影響響的服務(wù)和和供應(yīng)品的的政策和程程序。還應(yīng)應(yīng)有與檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)有有關(guān)的試劑劑和消耗材材料的購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)、接收和和存儲(chǔ)的程程序。4.6.2實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)確保保所購(gòu)買(mǎi)的的、影響檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量的供應(yīng)應(yīng)品、試劑劑和消耗材材料，只有有在經(jīng)檢查查或以其他他方式驗(yàn)證證了符合有有關(guān)檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)方方法中規(guī)定定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范或要求求之后才投投入使用。所所使用的服服務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品應(yīng)符合合規(guī)定的要要求。應(yīng)保保存所采取取的符合性性檢查活動(dòng)動(dòng)的記錄。4.6.3影響響實(shí)驗(yàn)室輸輸出質(zhì)量的的物品的采采購(gòu)文件，應(yīng)應(yīng)包含描述述所購(gòu)服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品品的資料。這這些采購(gòu)文文件在發(fā)出出之前，其其技術(shù)內(nèi)容容應(yīng)經(jīng)過(guò)審審查和批準(zhǔn)準(zhǔn)。注：該描述可包包括型式、類(lèi)類(lèi)別、等級(jí)級(jí)、準(zhǔn)確的的標(biāo)識(shí)、規(guī)規(guī)格、圖紙紙、檢查說(shuō)說(shuō)明、包括括檢測(cè)結(jié)果果批準(zhǔn)在內(nèi)內(nèi)的其他技技術(shù)資料、質(zhì)質(zhì)量要求和和進(jìn)行這些些工作所依依據(jù)的管理理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。4.6.4實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影影響檢測(cè)和和校準(zhǔn)質(zhì)量量的重要消消耗品、供供應(yīng)品和服服務(wù)的供應(yīng)應(yīng)商進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，并保保存這些評(píng)評(píng)價(jià)的記錄錄和獲批準(zhǔn)準(zhǔn)的供應(yīng)商商名單。4.7服務(wù)務(wù)客戶(hù)4.7.1在確確保其他客客戶(hù)機(jī)密的的前提下，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在在明確客戶(hù)戶(hù)要求、監(jiān)監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室室中與工作作相關(guān)操作作方面積極極與客戶(hù)或或其代表合合作。注1：這種合作可包包括：a)允許客戶(hù)戶(hù)或其代表表合理進(jìn)入入實(shí)驗(yàn)室的的相關(guān)區(qū)域域直接觀察察為其進(jìn)行行的檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)。b)客戶(hù)出于于驗(yàn)證目的的所需的檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物物品的準(zhǔn)備備、包裝和和發(fā)送。注2：客戶(hù)非常重視視與實(shí)驗(yàn)室室保持技術(shù)術(shù)方面的良良好溝通并并獲得建議議和指導(dǎo)，以以及根據(jù)結(jié)結(jié)果得出的的意見(jiàn)和解解釋。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在整個(gè)個(gè)工作過(guò)程程中，應(yīng)當(dāng)當(dāng)與客戶(hù)尤尤其是大宗宗業(yè)務(wù)的客客戶(hù)保持溝溝通。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)過(guò)過(guò)程中的任任何延誤或或主要偏離離通知客戶(hù)戶(hù)。4.7.2實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向向客戶(hù)征求求反饋，無(wú)無(wú)論是正面面的還是負(fù)負(fù)面的。應(yīng)應(yīng)使用和分分析這些意意見(jiàn)并以改改進(jìn)管理體體系、檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)活活動(dòng)及客戶(hù)戶(hù)服務(wù)。注：反饋的類(lèi)型型示例包括括：客戶(hù)滿(mǎn)滿(mǎn)意度調(diào)查查、與客戶(hù)戶(hù)一起評(píng)價(jià)價(jià)檢測(cè)或校校準(zhǔn)報(bào)告。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)有政策策和程序處處理來(lái)自客客戶(hù)或其他他方面的投投訴。應(yīng)保保存所有投投訴的記錄錄以及實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室針對(duì)投投訴所開(kāi)展展的調(diào)查和和糾正措施施的記錄（見(jiàn)4.11）。4.9不符合合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工工作的控制制4.9.1實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有有政策和程程序，當(dāng)檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工工作的任何何方面，或或該工作的的結(jié)果不符符合其程序序或與客戶(hù)戶(hù)達(dá)成一致致的要求時(shí)時(shí)，予以實(shí)實(shí)施。該政政策和程序序應(yīng)確保：：a)確定對(duì)不不符合工作作進(jìn)行管理理的責(zé)任和和權(quán)力，規(guī)規(guī)定當(dāng)識(shí)別別出不符合合工作時(shí)所所采取的措措施（包括括必要時(shí)暫暫停工作、扣扣發(fā)檢測(cè)報(bào)報(bào)告和校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)）；；b)對(duì)不符合合工作的嚴(yán)嚴(yán)重性進(jìn)行行評(píng)價(jià)；c)立即進(jìn)行行糾正，同同時(shí)對(duì)不符符合工作的的可接受性性作出決定定；d)必要時(shí)，通通知客戶(hù)并并取消工作作；e)規(guī)定批準(zhǔn)準(zhǔn)恢復(fù)工作作的職責(zé)。注：對(duì)管理體系系或檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)活活動(dòng)的不符符合工作或或問(wèn)題的識(shí)識(shí)別，可能能發(fā)生在管管理體系和和技術(shù)運(yùn)作作的各個(gè)環(huán)環(huán)節(jié)，例如如客戶(hù)投訴訴、質(zhì)量控控制、儀器器校準(zhǔn)、消消耗材料的的核查、對(duì)對(duì)員工的考考察或監(jiān)督督、檢測(cè)報(bào)報(bào)告和校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)的核核查、管理理評(píng)審和內(nèi)內(nèi)部或外部部審核。4.9.2當(dāng)當(dāng)評(píng)價(jià)表明明不符合工工作可能再再度發(fā)生，或或?qū)?shí)驗(yàn)室室的運(yùn)作與與其政策和和程序的符符合性產(chǎn)生生懷疑時(shí)，應(yīng)應(yīng)立即執(zhí)行行4.11中規(guī)定的的糾正措施施程序。4.10改改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)實(shí)施質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)，應(yīng)應(yīng)用審核結(jié)結(jié)果、數(shù)據(jù)據(jù)分析、糾糾正措施和和預(yù)防措施施以及管理理評(píng)審來(lái)持持續(xù)改進(jìn)管管理體系的的有效性。4.11糾糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定政政策和程序序并規(guī)定相相應(yīng)的權(quán)力力，以便在在識(shí)別出不不符合工作作和對(duì)管理理體系或技技術(shù)運(yùn)作中中的政策和和程序的偏偏離后實(shí)施施糾正措施施。注：實(shí)驗(yàn)室室管理體系系或技術(shù)運(yùn)運(yùn)作中的問(wèn)問(wèn)題可以通通過(guò)各種活活動(dòng)來(lái)識(shí)別別，例如不不符合工作作的控制、內(nèi)內(nèi)部或外部部審核、管管理評(píng)審、客客戶(hù)的反饋饋或員工的的觀察。4.11.2原因分析析糾正措施施程序應(yīng)從從確定問(wèn)題題根本原因因的調(diào)查開(kāi)開(kāi)始。注：原因分分析是糾正正措施程序序中最關(guān)鍵鍵有時(shí)也是是最困難的的部分。根根本原因通通常并不明明顯，因此此需要仔細(xì)細(xì)分析產(chǎn)生生問(wèn)題的所所有潛在原原因。潛在在原因可包包括：客戶(hù)戶(hù)要求、樣樣品、樣品品規(guī)格、方方法和程序序、員工的的技能和培培訓(xùn)、消耗耗品、設(shè)備備及其校準(zhǔn)準(zhǔn)。4.11.3糾正措施施的選擇和和實(shí)施需要采取取糾正措施施時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)潛潛在的各項(xiàng)項(xiàng)糾正措施施進(jìn)行識(shí)別別，并選擇擇和實(shí)施最最可能消除除問(wèn)題和防防止問(wèn)題再再次發(fā)生的的措施。糾正措施應(yīng)與問(wèn)問(wèn)題的嚴(yán)重重程度和風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)大小相相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正正措施調(diào)查查所要求的的任何變更更制定成文文件并加以以實(shí)施。4.11.4糾正措施施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正正措施的結(jié)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控，以確確保所采取取的糾正措措施是有效效的。4.11.5附加審核核當(dāng)對(duì)不符符合或偏離離的識(shí)別引引起對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室符合其其政策和程程序，或符符合本準(zhǔn)則則產(chǎn)生懷疑疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)盡快快依據(jù)4.14條的規(guī)定定對(duì)相關(guān)活活動(dòng)區(qū)域進(jìn)進(jìn)行審核。注：附加審審核常在糾糾正措施實(shí)實(shí)施后進(jìn)行行，以確定定糾正措施施的有效性性。僅在識(shí)識(shí)別出問(wèn)題題嚴(yán)重或?qū)?duì)業(yè)務(wù)有危危害時(shí)，才才有必要進(jìn)進(jìn)行附加審審核。4.12預(yù)防防措施4.12.1應(yīng)識(shí)別潛潛在不符合合的原因和和所需的改改進(jìn)，無(wú)論論是技術(shù)方方面的還是是相關(guān)管理理體系方面面。當(dāng)識(shí)別別出改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)，或需需采取預(yù)防防措施時(shí)，應(yīng)應(yīng)制定、執(zhí)執(zhí)行和監(jiān)控控這些措施施計(jì)劃，以以減少類(lèi)似似不符合情情況發(fā)生的的可能性并并借機(jī)改進(jìn)進(jìn)。4.12.2預(yù)防措施施程序應(yīng)包包括措施的的啟動(dòng)和控控制，以確確保其有效效性。注1：預(yù)防措施是事事先主動(dòng)識(shí)識(shí)別改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)的過(guò)程程，而不是是對(duì)已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題或投投訴的反應(yīng)應(yīng)。注2：除對(duì)運(yùn)作程序序進(jìn)行評(píng)審審之外，預(yù)預(yù)防措施還還可能涉及及包括趨勢(shì)勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分分析結(jié)果以以及能力驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果在在內(nèi)的數(shù)據(jù)據(jù)分析。4.13記錄錄的控制4.13.1總則4.13.1..1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)建立和保保持識(shí)別、收收集、索引引、存取、存存檔、存放放、維護(hù)和和清理質(zhì)量量記錄和技技術(shù)記錄的的程序。質(zhì)質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)包括內(nèi)部部審核報(bào)告告和管理評(píng)評(píng)審報(bào)告以以及糾正措措施和預(yù)防防措施的記記錄。4.13.1..2所有記錄錄應(yīng)清晰明明了，并以以便于存取取的方式存存放和保存存在具有防防止損壞、變變質(zhì)、丟失失的適宜環(huán)環(huán)境的設(shè)施施中。應(yīng)規(guī)規(guī)定記錄的的保存期。注：記錄可存于于任何媒體體上，例如如硬拷貝或或電子媒體體。4.13.1..3所有記錄錄應(yīng)予安全全保護(hù)和保保密。4.13.1..4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)有程序來(lái)來(lái)保護(hù)和備備份以電子子形式存儲(chǔ)儲(chǔ)的記錄，并并防止未經(jīng)經(jīng)授權(quán)的侵侵入或修改改。4.13.2技術(shù)記錄錄4.13.2..1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)將原始觀觀察、導(dǎo)出出資料和建建立審核路路徑的充分分信息的記記錄、校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄、員員工記錄以以及發(fā)出的的每份檢測(cè)測(cè)報(bào)告或校校準(zhǔn)證書(shū)的的副本按規(guī)規(guī)定的時(shí)間間保存。每每項(xiàng)檢測(cè)或或校準(zhǔn)的記記錄應(yīng)包含含充分的信信息，以便便在可能時(shí)時(shí)識(shí)別不確確定度的影影響因素，并并確保該檢檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)在盡可能能接近原條條件的情況況下能夠重重復(fù)。記錄錄應(yīng)包括負(fù)負(fù)責(zé)抽樣的的人員、每每項(xiàng)檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)的的操作人員員和結(jié)果校校核人員的的標(biāo)識(shí)。注1：在某些領(lǐng)域，保保留所有的的原始觀察察記錄也許許是不可能能或不實(shí)際際的。注2：技術(shù)記錄是進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)所所得數(shù)據(jù)（見(jiàn)5.4.7）和信息的累積，它們表明檢測(cè)和/或校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測(cè)報(bào)告及校準(zhǔn)證書(shū)、客戶(hù)信函、文件和反饋。4.13.2..2觀察結(jié)果果、數(shù)據(jù)和和計(jì)算應(yīng)在在產(chǎn)生的當(dāng)當(dāng)時(shí)予以記記錄，并能能按照特定定任務(wù)分類(lèi)類(lèi)識(shí)別。4.13.2..3當(dāng)記錄中中出現(xiàn)錯(cuò)誤誤時(shí)，每一一錯(cuò)誤應(yīng)劃劃改，不可可擦涂掉，以以免字跡模模糊或消失失，并將正正確值填寫(xiě)寫(xiě)在其旁邊邊。對(duì)記錄錄的所有改改動(dòng)應(yīng)有改改動(dòng)人的簽簽名或簽名名縮寫(xiě)。對(duì)對(duì)電子存儲(chǔ)儲(chǔ)的記錄也也應(yīng)采取同同等措施，以以避免原始始數(shù)據(jù)的丟丟失或改動(dòng)動(dòng)。4.14內(nèi)部部審核4.14.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)根據(jù)預(yù)定定的日程表表和程序，定定期地對(duì)其其活動(dòng)進(jìn)行行內(nèi)部審核核，以驗(yàn)證證其運(yùn)作持持續(xù)符合管管理體系和和本準(zhǔn)則的的要求。內(nèi)內(nèi)部審核計(jì)計(jì)劃應(yīng)涉及及管理體系系的全部要要素，包括括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活活動(dòng)。質(zhì)量量主管負(fù)責(zé)責(zé)按照日程程表的要求求和管理層層的需要策策劃和組織織內(nèi)部審核核。審核應(yīng)應(yīng)由經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)和具備備資格的人人員來(lái)執(zhí)行行，只要資資源允許，審審核人員應(yīng)應(yīng)獨(dú)立于被被審核的活活動(dòng)。注：內(nèi)部審審核的周期期通常應(yīng)當(dāng)當(dāng)為一年。4.14.2當(dāng)審核中中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)對(duì)運(yùn)作的有有效性，或或?qū)?shí)驗(yàn)室室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的正確確性或有效效性產(chǎn)生懷懷疑時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及及時(shí)采取糾糾正措施。如如果調(diào)查表表明實(shí)驗(yàn)室室的結(jié)果可可能已受影影響，應(yīng)書(shū)書(shū)面通知客客戶(hù)。4.14.3審核活動(dòng)動(dòng)的領(lǐng)域、審審核發(fā)現(xiàn)的的情況和因因此采取的的糾正措施施，應(yīng)予以以記錄。4.14.4跟蹤審核核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)驗(yàn)證和記錄錄糾正措施施的實(shí)施情情況及有效效性。4.15管管理評(píng)審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的的最高管理理者應(yīng)根據(jù)據(jù)預(yù)定的日日程表和程程序，定期期地對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的管理理體系和檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活活動(dòng)進(jìn)行評(píng)評(píng)審，以確確保其持續(xù)續(xù)適用和有有效，并進(jìn)進(jìn)行必要的的變更或改改進(jìn)。評(píng)審審應(yīng)考慮到到：——政策和程序的適適用性；——管理和監(jiān)督人員員的報(bào)告；；——近期內(nèi)部審核的的結(jié)果；——糾正措施和預(yù)防防措施；——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行行的評(píng)審；；——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或或能力驗(yàn)證證的結(jié)果；；——工作量和工作類(lèi)類(lèi)型的變化化；——客戶(hù)反饋；——投訴；——改進(jìn)的建議；——其他相關(guān)因素，如如質(zhì)量控制制活動(dòng)、資資源以及員員工培訓(xùn)。注1：管理評(píng)審的典典型周期為為12個(gè)月。注2：評(píng)審結(jié)果應(yīng)當(dāng)當(dāng)輸入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室策劃系系統(tǒng)，并包包括下年度度的目的、目目標(biāo)和活動(dòng)動(dòng)計(jì)劃。注3：管理評(píng)審包括括對(duì)日常管管理會(huì)議中中有關(guān)議題題的研究。4.15.2應(yīng)記錄管管理評(píng)審中中的發(fā)現(xiàn)和和由此采取取的措施。管管理者應(yīng)確確保這些措措施在適當(dāng)當(dāng)和約定的的時(shí)限內(nèi)得得到實(shí)施。5技術(shù)要求5.1總則5.1.1決決定實(shí)驗(yàn)室室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的的正確性和和可靠性的的因素有很很多，包括括：——人員（5.2）；；——設(shè)施和環(huán)境條件件（5.3）；——檢測(cè)和校準(zhǔn)方法法及方法確確認(rèn)（5.4）；——設(shè)備（5.5）；；——測(cè)量的溯源性（5.6）；——抽樣（5.7）；；——檢測(cè)和校準(zhǔn)物品品的處置（5.8）。5.1.2上上述因素對(duì)對(duì)總的測(cè)量量不確定度度的影響程程度，在（各各類(lèi)）檢測(cè)測(cè)之間和（各各類(lèi)）校準(zhǔn)準(zhǔn)之間明顯顯不同。實(shí)實(shí)驗(yàn)室在制制定檢測(cè)和和校準(zhǔn)的方方法和程序序、培訓(xùn)和和考核人員員、選擇和和校準(zhǔn)所用用設(shè)備時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮到這這些因素。5.2人員5.2.1實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理理者應(yīng)確保保所有操作作專(zhuān)門(mén)設(shè)備備、從事檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果、簽簽署檢測(cè)報(bào)報(bào)告和校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)的人人員的能力力。當(dāng)使用用在培員工工時(shí)，應(yīng)對(duì)對(duì)其安排適適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督督。對(duì)從事事特定工作作的人員，應(yīng)應(yīng)按要求根根據(jù)相應(yīng)的的教育、培培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和/或可證明明的技能進(jìn)進(jìn)行資格確確認(rèn)。注1：某些些技術(shù)領(lǐng)域域（如無(wú)損損檢測(cè)）可可能要求從從事某些工工作的人員員持有個(gè)人人資格證書(shū)書(shū)，實(shí)驗(yàn)室室有責(zé)任滿(mǎn)滿(mǎn)足這些指指定人員持持證上崗的的要求。人人員持證上上崗的要求求可能是法法定的、特特殊技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包包含的，或或是客戶(hù)要要求的。注2：對(duì)檢測(cè)報(bào)告所所含意見(jiàn)和和解釋負(fù)責(zé)責(zé)的人員，除除了具備相相應(yīng)的資格格、培訓(xùn)、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)以及所所進(jìn)行的檢檢測(cè)方面的的充分知識(shí)識(shí)外，還需需具有：——用于制造被檢測(cè)測(cè)物品、材材料、產(chǎn)品品等的相關(guān)關(guān)技術(shù)知識(shí)識(shí)、已使用用或擬使用用方法的知知識(shí)，以及及在使用過(guò)過(guò)程中可能能出現(xiàn)的缺缺陷或降級(jí)級(jí)等方面的的知識(shí)；——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡闡明的通用用要求的知知識(shí)；——對(duì)物品、材料和和產(chǎn)品等正正常使用中中發(fā)現(xiàn)的偏偏離所產(chǎn)生生影響程度度的了解。5.2.2實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管理者者應(yīng)制訂實(shí)實(shí)驗(yàn)室人員員的教育、培培訓(xùn)和技能能目標(biāo)。應(yīng)應(yīng)有確定培培訓(xùn)需求和和提供人員員培訓(xùn)的政政策和程序序。培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前前和預(yù)期的的任務(wù)相適適應(yīng)。應(yīng)評(píng)評(píng)價(jià)這些培培訓(xùn)活動(dòng)的的有效性。5.2.3實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)使用用長(zhǎng)期雇傭傭人員或簽簽約人員。在在使用簽約約人員及其其他的技術(shù)術(shù)人員及關(guān)關(guān)鍵支持人人員時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確確保這些人人員是勝任任的且受到到監(jiān)督，并并按照實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管理體體系要求工工作。5.2.4對(duì)與與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有有關(guān)的管理理人員、技技術(shù)人員和和關(guān)鍵支持持人員，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保保留其當(dāng)前前工作的描描述。注：工作描述可可用多種方方式規(guī)定。但但至少應(yīng)當(dāng)當(dāng)規(guī)定以下下內(nèi)容：——從從事檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)工工作方面的的職責(zé)；——檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)策策劃和結(jié)果果評(píng)價(jià)方面面的職責(zé)；；——提提交意見(jiàn)和和解釋的職職責(zé)；——方方法改進(jìn)、新新方法制定定和確認(rèn)方方面的職責(zé)責(zé)；——所所需的專(zhuān)業(yè)業(yè)知識(shí)和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)；——資資格和培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃；——管理職責(zé)。5.2.5管管理層應(yīng)授授權(quán)專(zhuān)門(mén)人人員進(jìn)行特特定類(lèi)型的的抽樣、檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽簽發(fā)檢測(cè)報(bào)報(bào)告和校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)、提提出意見(jiàn)和和解釋以及及操作特定定類(lèi)型的設(shè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)保留留所有技術(shù)術(shù)人員（包包括簽約人人員）的相相關(guān)授權(quán)、能能力、教育育和專(zhuān)業(yè)資資格、培訓(xùn)訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的記記錄，并包包含授權(quán)和和/或能力確確認(rèn)的日期期。這些信信息應(yīng)易于于獲取。5.3設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件5.3.1用于于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的的實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)施，包括括但不限于于能源、照照明和環(huán)境境條件，應(yīng)應(yīng)有利于檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的的正確實(shí)施施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其其環(huán)境條件件不會(huì)使結(jié)結(jié)果無(wú)效，或或?qū)λ笄蟮臏y(cè)量質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)生不不良影響。在在實(shí)驗(yàn)室固固定設(shè)施以以外的場(chǎng)所所進(jìn)行抽樣樣、檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)時(shí)時(shí)，應(yīng)予特特別注意。對(duì)對(duì)影響檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的設(shè)施施和環(huán)境條條件的技術(shù)術(shù)要求應(yīng)制制定成文件件。5.3.2相相關(guān)的規(guī)范范、方法和和程序有要要求，或?qū)?duì)結(jié)果的質(zhì)質(zhì)量有影響響時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)測(cè)、控制和和記錄環(huán)境境條件。對(duì)對(duì)諸如生物物消毒、灰灰塵、電磁磁干擾、輻輻射、濕度度、供電、溫溫度、聲級(jí)級(jí)和振級(jí)等等應(yīng)予重視視，使其適適應(yīng)于相關(guān)關(guān)的技術(shù)活活動(dòng)。當(dāng)環(huán)環(huán)境條件危危及到檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)的的結(jié)果時(shí)，應(yīng)應(yīng)停止檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)。5.3.3應(yīng)應(yīng)將不相容容活動(dòng)的相相鄰區(qū)域進(jìn)進(jìn)行有效隔隔離。應(yīng)采采取措施以以防止交叉叉污染。5.3.4應(yīng)對(duì)對(duì)影響檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量的區(qū)域域的進(jìn)入和和使用加以以控制。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根根據(jù)其特定定情況確定定控制的范范圍。5.3.5應(yīng)應(yīng)采取措施施確保實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的良好好內(nèi)務(wù)，必必要時(shí)應(yīng)制制定專(zhuān)門(mén)的的程序。5.4檢測(cè)和校校準(zhǔn)方法及及方法的確確認(rèn)5.4.1總總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適適合的方法法和程序進(jìn)進(jìn)行所有檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包包括被檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)物物品的抽樣樣、處理、運(yùn)運(yùn)輸、存儲(chǔ)儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適適當(dāng)時(shí)，還還應(yīng)包括測(cè)測(cè)量不確定定度的評(píng)定定和分析檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)。如果缺少指導(dǎo)書(shū)書(shū)可能影響響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)具有有所有相關(guān)關(guān)設(shè)備的使使用和操作作指導(dǎo)書(shū)以以及處置、準(zhǔn)準(zhǔn)備檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)物物品的指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)，或者者二者兼有有。所有與與實(shí)驗(yàn)室工工作有關(guān)的的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)冊(cè)和參考資資料應(yīng)保持持現(xiàn)行有效效并易于員員工取閱（見(jiàn)4.3）。對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶(hù)接受的情況下才允許發(fā)生。注：如果國(guó)國(guó)際的、區(qū)區(qū)域的或國(guó)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，或其他他公認(rèn)的規(guī)規(guī)范已包含含了如何進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)的的簡(jiǎn)明和充充分信息，并并且這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以可可被實(shí)驗(yàn)室室操作人員員作為公開(kāi)開(kāi)文件使用用的方式書(shū)書(shū)寫(xiě)時(shí)，則則不需再進(jìn)進(jìn)行補(bǔ)充或或改寫(xiě)為內(nèi)內(nèi)部程序。對(duì)對(duì)方法中的的可選擇步步驟，可能能有必要制制定附加細(xì)細(xì)則或補(bǔ)充充文件。5.4.2方方法的選擇擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)采用滿(mǎn)足足客戶(hù)需求求并適用于于所進(jìn)行的的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的的方法，包包括抽樣的的方法。應(yīng)應(yīng)優(yōu)先使用用以國(guó)際、區(qū)區(qū)域或國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布布的方法。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確確保使用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的最新新有效版本本，除非該該版本不適適宜或不可可能使用。必必要時(shí)，應(yīng)應(yīng)采用附加加細(xì)則對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)補(bǔ)充，以確確保應(yīng)用的的一致性。當(dāng)客戶(hù)未未指定所用用方法時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從從國(guó)際、區(qū)區(qū)域或國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)發(fā)布的，或或由知名的的技術(shù)組織織或有關(guān)科科學(xué)書(shū)籍和和期刊公布布的，或由由設(shè)備制造造商指定的的方法中選選擇合適的的方法。實(shí)實(shí)驗(yàn)室制定定的或采用用的方法如如能滿(mǎn)足預(yù)預(yù)期用途并并經(jīng)過(guò)確認(rèn)認(rèn)，也可使使用。所選選用的方法法應(yīng)通知客客戶(hù)。在引引入檢測(cè)或或校準(zhǔn)之前前，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)證實(shí)能能夠正確地地運(yùn)用這些些標(biāo)準(zhǔn)方法法。如果標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)發(fā)生了變化化，應(yīng)重新新進(jìn)行證實(shí)實(shí)。當(dāng)認(rèn)為客客戶(hù)建議的的方法不適適合或已過(guò)過(guò)期時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通通知客戶(hù)。5.4.3實(shí)實(shí)驗(yàn)室制定定的方法實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用用而制定檢檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)方法的過(guò)過(guò)程應(yīng)是有有計(jì)劃的活活動(dòng)，并應(yīng)應(yīng)指定具有有足夠資源源的有資格格的人員進(jìn)進(jìn)行。計(jì)劃應(yīng)隨隨方法制定定的進(jìn)度加加以更新，并并確保所有有有關(guān)人員員之間的有有效溝通。5.4.4非非標(biāo)準(zhǔn)方法法當(dāng)必須使使用標(biāo)準(zhǔn)方方法中未包包含的方法法時(shí)，應(yīng)遵遵守與客戶(hù)戶(hù)達(dá)成的協(xié)協(xié)議，且應(yīng)應(yīng)包括對(duì)客客戶(hù)要求的的清晰說(shuō)明明以及檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)的的目的。所所制定的方方法在使用用前應(yīng)經(jīng)適適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)認(rèn)。注：對(duì)新的檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)方方法，在進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)之之前應(yīng)當(dāng)制制定程序。程程序中至少少應(yīng)該包含含下列信息息：a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識(shí)；b)范圍；c)被檢測(cè)或或校準(zhǔn)物品品類(lèi)型的描描述；d)被測(cè)定的的參數(shù)或量量和范圍；；e)儀器和設(shè)設(shè)備，包括括技術(shù)性能能要求；f)所需的參參考標(biāo)準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物物質(zhì)）；g)要求的環(huán)環(huán)境條件和和所需的穩(wěn)穩(wěn)定周期；；h)程序的描描述，包括括：——物物品的附加加識(shí)別標(biāo)志志、處置、運(yùn)運(yùn)輸、存儲(chǔ)儲(chǔ)和準(zhǔn)備；；——工作開(kāi)始前所進(jìn)進(jìn)行的檢查查；——檢查設(shè)備工作是是否正常，需需要時(shí)，在在每次使用用之前對(duì)設(shè)設(shè)備進(jìn)行校校準(zhǔn)和調(diào)整整；——觀察和結(jié)果的記記錄方法；；——需遵循的安全措措施；i)接受（或或拒絕）的的準(zhǔn)則和/或要求；；j)需記錄的的數(shù)據(jù)以及及分析和表表達(dá)的方法法；k)不確定度度或評(píng)定不不確定度的的程序。5.4.5方方法的確認(rèn)認(rèn)1確認(rèn)是通通過(guò)檢查并并提供客觀觀證據(jù)，以以證實(shí)某一一特定預(yù)期期用途的特特定要求得得到滿(mǎn)足。2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法、實(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)計(jì)（制定）的的方法、超超出其預(yù)定定范圍使用用的標(biāo)準(zhǔn)方方法、擴(kuò)充充和修改過(guò)過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方方法進(jìn)行確確認(rèn)，以證證實(shí)該方法法適用于預(yù)預(yù)期的用途途。確認(rèn)應(yīng)應(yīng)盡可能全全面，以滿(mǎn)滿(mǎn)足預(yù)定用用途或應(yīng)用用領(lǐng)域的需需要。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)記錄錄所獲得的的結(jié)果、使使用的確認(rèn)認(rèn)程序以及及該方法是是否適合預(yù)預(yù)期用途的的聲明。注1：確認(rèn)可包括對(duì)對(duì)抽樣、處處置和運(yùn)輸輸程序的確確認(rèn)。注2：用于于確定某方方法性能的的技術(shù)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是下列之之一，或是是其組合：：——使使用參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)；；——與與其他方法法所得的結(jié)結(jié)果進(jìn)行比比較；——實(shí)實(shí)驗(yàn)室間比比對(duì)；——對(duì)對(duì)影響結(jié)果果的因素作作系統(tǒng)性評(píng)評(píng)審；——根根據(jù)對(duì)方法法的理論原原理和實(shí)踐踐經(jīng)驗(yàn)的科科學(xué)理解，對(duì)對(duì)所得結(jié)果果不確定度度進(jìn)行的評(píng)評(píng)定。注3：當(dāng)對(duì)對(duì)已確認(rèn)的的非標(biāo)準(zhǔn)方方法作某些些改動(dòng)時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)將這些些改動(dòng)的影影響制訂成成文件，適適當(dāng)時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)重新進(jìn)行行確認(rèn)。3按預(yù)期用用途進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)所確認(rèn)認(rèn)的方法得得到的值的的范圍和準(zhǔn)準(zhǔn)確度，應(yīng)應(yīng)與客戶(hù)的的需求緊密密相關(guān)。這這些值諸如如：結(jié)果的的不確定度度、檢出限限、方法的的選擇性、線線性、重復(fù)復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性性限、抵御御外來(lái)影響響的穩(wěn)健度度和/或抵御來(lái)來(lái)自樣品（或或測(cè)試物）基基體干擾的的交互靈敏敏度。注1：確認(rèn)包括對(duì)要要求的詳細(xì)細(xì)說(shuō)明、對(duì)對(duì)方法特性性量的測(cè)定定、對(duì)利用用該方法能能滿(mǎn)足要求求的核查以以及對(duì)有效效性的聲明明。注2：在方法制定過(guò)過(guò)程中，需需進(jìn)行定期期的評(píng)審，以以證實(shí)客戶(hù)戶(hù)的需求仍仍能得到滿(mǎn)滿(mǎn)足。要求求中的認(rèn)可可變更需要要對(duì)方法制制定計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行調(diào)整時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)玫玫脚鷾?zhǔn)和和授權(quán)。注3：確認(rèn)通常是成成本、風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和技術(shù)可可行性之間間的一種平平衡。許多多情況下，由由于缺乏信信息，數(shù)值值（如：準(zhǔn)準(zhǔn)確度、檢檢出限、選選擇性、線線性、重復(fù)復(fù)性、復(fù)現(xiàn)現(xiàn)性、穩(wěn)健健度和交互互靈敏度）的的范圍和不不確定度只只能以簡(jiǎn)化化的方式給給出。5.4.6測(cè)量不確確定度的評(píng)評(píng)定1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室或進(jìn)行行自校準(zhǔn)的的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室，對(duì)所所有的校準(zhǔn)準(zhǔn)和各種校校準(zhǔn)類(lèi)型都都應(yīng)具有并并應(yīng)用評(píng)定定測(cè)量不確確定度的程程序。2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)具有有并應(yīng)用評(píng)評(píng)定測(cè)量不不確定度的的程序。某某些情況下下，檢測(cè)方方法的性質(zhì)質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)對(duì)測(cè)量不確確定度進(jìn)行行嚴(yán)密的計(jì)計(jì)量學(xué)和統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的的有效計(jì)算算。這種情情況下，實(shí)實(shí)驗(yàn)室至少少應(yīng)努力找找出不確定定度的所有有分量且作作出合理評(píng)評(píng)定，并確確保結(jié)果的的報(bào)告方式式不會(huì)對(duì)不不確定度造造成錯(cuò)覺(jué)。合合理的評(píng)定定應(yīng)依據(jù)對(duì)對(duì)方法特性性的理解和和測(cè)量范圍圍，并利用用諸如過(guò)去去的經(jīng)驗(yàn)和和確認(rèn)的數(shù)數(shù)據(jù)。注1：測(cè)量量不確定度度評(píng)定所需需的嚴(yán)密程程度取決于于某些因素素，諸如：：——檢檢測(cè)方法的的要求；——客客戶(hù)的要求求；——據(jù)據(jù)以作出滿(mǎn)滿(mǎn)足某規(guī)范范決定的窄窄限。注2：某些情況下，公公認(rèn)的檢測(cè)測(cè)方法規(guī)定定了測(cè)量不不確定度主主要來(lái)源的的值的極限限，并規(guī)定定了計(jì)算結(jié)結(jié)果的表示示方式，這這時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室只要遵遵守該檢測(cè)測(cè)方法和報(bào)報(bào)告的說(shuō)明明（5.10），即被被認(rèn)為符合合本款的要要求。3在評(píng)定測(cè)測(cè)量不確定定度時(shí)，對(duì)對(duì)給定情況況下的所有有重要不確確定度分量量，均應(yīng)采采用適當(dāng)?shù)牡姆治龇椒ǚ右钥紤]慮。注1:不確定度的來(lái)源源包括（但但不限于）所所用的參考考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）、方方法和設(shè)備備、環(huán)境條條件、被檢檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)物品的性性能和狀態(tài)態(tài)以及操作作人員。注2:在評(píng)定測(cè)測(cè)量不確定定度時(shí)，通通常不考慮慮被檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)物物品預(yù)計(jì)的的長(zhǎng)期性能能。注3:進(jìn)一步信信息參見(jiàn)ISO57255和“測(cè)量不確確定度表述述指南”（見(jiàn)參考考文獻(xiàn)）。5.4.7數(shù)數(shù)據(jù)控制1應(yīng)對(duì)計(jì)算算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系系統(tǒng)和適當(dāng)當(dāng)?shù)臋z查。2當(dāng)利用計(jì)計(jì)算機(jī)或自自動(dòng)設(shè)備對(duì)對(duì)檢測(cè)或校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行采集、處處理、記錄錄、報(bào)告、存存儲(chǔ)或檢索索時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)確保保：a)由使用者者開(kāi)發(fā)的計(jì)計(jì)算機(jī)軟件件應(yīng)被制定定成足夠詳詳細(xì)的文件件，并對(duì)其其適用性進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)確確認(rèn)；b)建立并實(shí)實(shí)施數(shù)據(jù)保保護(hù)的程序序。這些程程序應(yīng)包括括（但不限限于）：數(shù)數(shù)據(jù)輸入或或采集、數(shù)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和和數(shù)據(jù)處理理的完整性性和保密性性；c)維護(hù)計(jì)算算機(jī)和自動(dòng)動(dòng)設(shè)備以確確保其功能能正常，并并提供保護(hù)護(hù)檢測(cè)和校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完完整性所必必需的環(huán)境境和運(yùn)行條條件。注：通用的商業(yè)業(yè)現(xiàn)成軟件件（如文字字處理、數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)統(tǒng)計(jì)程序），在在其設(shè)計(jì)的的應(yīng)用范圍圍內(nèi)可認(rèn)為為是經(jīng)充分分確認(rèn)的，但但實(shí)驗(yàn)室對(duì)對(duì)軟件進(jìn)行行了配置或或調(diào)整，則則應(yīng)當(dāng)按5.4..7.2a)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。5.5設(shè)備5.5.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)配備備正確進(jìn)行行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包包括抽樣、物物品制備、數(shù)數(shù)據(jù)處理與與分析）所所要求的所所有抽樣、測(cè)測(cè)量和檢測(cè)測(cè)設(shè)備。當(dāng)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需需要使用永永久控制之之外的設(shè)備備時(shí)，應(yīng)確確保滿(mǎn)足本本準(zhǔn)則的要要求。5.5.2用于于檢測(cè)、校校準(zhǔn)和抽樣樣的設(shè)備及及其軟件應(yīng)應(yīng)達(dá)到要求求的準(zhǔn)確度度，并符合合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相相應(yīng)的規(guī)范范要求。對(duì)對(duì)結(jié)果有重重要影響的的儀器的關(guān)關(guān)鍵量或值值，應(yīng)制定定校準(zhǔn)計(jì)劃劃。設(shè)備（包包括用于抽抽樣的設(shè)備備）在投入入服務(wù)前應(yīng)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)或核查，以以證實(shí)其能能夠滿(mǎn)足實(shí)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)規(guī)范要求和和相應(yīng)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)設(shè)備在使用用前應(yīng)進(jìn)行行核查和/或校準(zhǔn)（見(jiàn)見(jiàn)5.6）。5.5.3設(shè)備備應(yīng)由經(jīng)過(guò)過(guò)授權(quán)的人人員操作。設(shè)設(shè)備使用和和維護(hù)的最最新版說(shuō)明明書(shū)（包括括設(shè)備制造造商提供的的有關(guān)手冊(cè)冊(cè)）應(yīng)便于于合適的實(shí)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)關(guān)人員取用用。5.5.4用于于檢測(cè)和校校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)結(jié)果有影響響的每一設(shè)設(shè)備及其軟軟件，如可可能，均應(yīng)應(yīng)加以唯一一性標(biāo)識(shí)。5.5.5應(yīng)保保存對(duì)檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)具具有重要影影響的每一一設(shè)備及其其軟件的記記錄。該記記錄至少應(yīng)應(yīng)包括：a)設(shè)備及及其軟件的的識(shí)別；b)制造商名名稱(chēng)、型式式標(biāo)識(shí)、系系列號(hào)或其其他唯一性性標(biāo)識(shí)；c)對(duì)設(shè)備是是否符合規(guī)規(guī)范的核查查（見(jiàn)5.5..2）；d)當(dāng)前的位位置（如果果適用）；；e)制造商的的說(shuō)明書(shū)（如如果有），或或指明其地地點(diǎn)；f)所有校準(zhǔn)準(zhǔn)報(bào)告和證證書(shū)的日期期、結(jié)果及及復(fù)印件，設(shè)設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則和和下次校準(zhǔn)準(zhǔn)的預(yù)定日日期；g)設(shè)備維維護(hù)計(jì)劃，以以及已進(jìn)行行的維護(hù)（適適當(dāng)時(shí)）；；h)設(shè)備的任任何損壞、故故障、改裝裝或修理。5.5.6實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)具有有安全處置置、運(yùn)輸、存存放、使用用和有計(jì)劃劃維護(hù)測(cè)量量設(shè)備的程程序，以確確保其功能能正常并防防止污染或或性能退化化。注：在實(shí)驗(yàn)室固固定場(chǎng)所外外使用測(cè)量量設(shè)備進(jìn)行行檢測(cè)、校校準(zhǔn)或抽樣樣時(shí)，可能能需要附加加的程序。5.5.7曾經(jīng)經(jīng)過(guò)載或處處置不當(dāng)、給給出可疑結(jié)結(jié)果，或已已顯示出缺缺陷、超出出規(guī)定限度度的設(shè)備，均均應(yīng)停止使使用。這些些設(shè)備應(yīng)予予隔離以防防誤用，或或加貼標(biāo)簽簽、標(biāo)記以以清晰表明明該設(shè)備已已停用，直直至修復(fù)并并通過(guò)校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢測(cè)表表明能正常常工作為止止。實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)核查這這些缺陷或或偏離規(guī)定定極限對(duì)先先前的檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)的的影響，并并執(zhí)行“不符合工工作控制”程序（見(jiàn)4.9）。5.5.8實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室控制下下的需校準(zhǔn)準(zhǔn)的所有設(shè)設(shè)備，只要要可行，應(yīng)應(yīng)使用標(biāo)簽簽、編碼或或其他標(biāo)識(shí)識(shí)表明其校校準(zhǔn)狀態(tài)，包包括上次校校準(zhǔn)的日期期、再校準(zhǔn)準(zhǔn)或失效日日期。5.5.9無(wú)論論什么原因因，若設(shè)備備脫離了實(shí)實(shí)驗(yàn)室的直直接控制，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確確保該設(shè)備備返回后，在在使用前對(duì)對(duì)其功能和和校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)進(jìn)行核查查并能顯示示滿(mǎn)意結(jié)果果。5.5.10當(dāng)當(dāng)需要利用用期間核查查以保持設(shè)設(shè)備校準(zhǔn)狀狀態(tài)的可信信度時(shí)，應(yīng)應(yīng)按照規(guī)定定的程序進(jìn)進(jìn)行。5.5.11當(dāng)當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生生了一組修修正因子時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)有程序序確保其所所有備份（例例如計(jì)算機(jī)機(jī)軟件中的的備份）得得到正確更更新。5.5.12檢檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)設(shè)備包括括硬件和軟軟件應(yīng)得到到保護(hù)，以以避免發(fā)生生致使檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果失效的的調(diào)整。5.6測(cè)量溯源源性5.6.1總則則用于檢測(cè)和/或或校準(zhǔn)的對(duì)對(duì)檢測(cè)、校校準(zhǔn)和抽樣樣結(jié)果的準(zhǔn)準(zhǔn)確性或有有效性有顯顯著影響的的所有設(shè)備備，包括輔輔助測(cè)量設(shè)設(shè)備（例如如用于測(cè)量量環(huán)境條件件的設(shè)備），在在投入使用用前應(yīng)進(jìn)行行校準(zhǔn)。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制制定設(shè)備校校準(zhǔn)的計(jì)劃劃和程序。注：該計(jì)劃劃應(yīng)當(dāng)包含含一個(gè)對(duì)測(cè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用用作測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）以以及用于檢檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)的測(cè)量與與檢測(cè)設(shè)備備進(jìn)行選擇擇、使用、校校準(zhǔn)、核查查、控制和和維護(hù)的系系統(tǒng)。5.6.2特定定要求1校準(zhǔn)1.1對(duì)于校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)計(jì)劃的制定定和實(shí)施應(yīng)應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室所進(jìn)行行的校準(zhǔn)和和測(cè)量可溯溯源到國(guó)際際單位制（SI）。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室通過(guò)不不間斷的校校準(zhǔn)鏈或比比較鏈與相相應(yīng)測(cè)量的的SI單位基準(zhǔn)準(zhǔn)相連接，以以建立測(cè)量量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)測(cè)量?jī)x器對(duì)對(duì)SI的溯源性性。對(duì)SI的鏈接可可以通過(guò)參參比國(guó)家測(cè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)來(lái)達(dá)到。國(guó)國(guó)家測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)可以是是基準(zhǔn)，它它們是SI單位的原原級(jí)實(shí)現(xiàn)或或是以基本本物理常量量為根據(jù)的的SI單位約定定的表達(dá)式式，或是由由其他國(guó)家家計(jì)量院所所校準(zhǔn)的次次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)當(dāng)使用外部部校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)時(shí)，應(yīng)使使用能夠證證明資格、測(cè)測(cè)量能力和和溯源性的的實(shí)驗(yàn)室的的校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)，以保證證測(cè)量的溯溯源性。由由這些實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室發(fā)布的的校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)應(yīng)有包括括測(cè)量不確確定度和/或符合確確定的計(jì)量量規(guī)范聲明明的測(cè)量結(jié)結(jié)果（見(jiàn)2）。注1：滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要要求的校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室即即被認(rèn)為是是有資格的的。由依據(jù)據(jù)本準(zhǔn)則認(rèn)認(rèn)可的校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)發(fā)布的帶有有認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)標(biāo)志的校校準(zhǔn)證書(shū)，對(duì)對(duì)相關(guān)校準(zhǔn)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)，是是所報(bào)告校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)溯溯源性的充充分證明。注2：對(duì)測(cè)量SI單單位的溯源源可以通過(guò)過(guò)參比適當(dāng)當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)（見(jiàn)VIM：1993.6.4），或參比一個(gè)自然常數(shù)來(lái)達(dá)到，用相對(duì)SI單位表示的該常數(shù)的值是已知的，并由國(guó)際計(jì)量大會(huì)（CGPM）和國(guó)際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）推薦。注3：持有自己的基基準(zhǔn)或基于于基本物理理常量的SI單位表達(dá)達(dá)式的校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，只只有在將這這些標(biāo)準(zhǔn)直直接或間接接地與國(guó)家家計(jì)量院的的類(lèi)似標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)對(duì)之后，方方能宣稱(chēng)溯溯源到SI單位制。注4：“確定的計(jì)量規(guī)范范”是指在校校準(zhǔn)證書(shū)中中必須清楚楚表明該測(cè)測(cè)量已與何何種規(guī)范進(jìn)進(jìn)行過(guò)比對(duì)對(duì)，這可以以通過(guò)在證證書(shū)中包含含該規(guī)范或或明確指出出已參照了了該規(guī)范來(lái)來(lái)達(dá)到。注5：當(dāng)“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”和“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”與溯源性性關(guān)聯(lián)使用用時(shí)，則是是假定這些些標(biāo)準(zhǔn)滿(mǎn)足足了實(shí)現(xiàn)SI單位基準(zhǔn)準(zhǔn)的性能。注6：對(duì)國(guó)家測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的溯源源不要求必必須使用實(shí)實(shí)驗(yàn)室所在在國(guó)的國(guó)家家計(jì)量院。注7：如果校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室希望或或需要溯源源到本國(guó)以以外的其他他國(guó)家計(jì)量量院，應(yīng)當(dāng)當(dāng)選擇直接接參與或通通過(guò)區(qū)域組組織積極參參與國(guó)際計(jì)計(jì)量局（BIPM）活動(dòng)的的國(guó)家計(jì)量量院。注8：不間斷的校準(zhǔn)準(zhǔn)或比較鏈鏈，可以通通過(guò)不同的的、能證明明溯源性的的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)經(jīng)過(guò)若干步步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。1.2某些校準(zhǔn)準(zhǔn)目前尚不不能?chē)?yán)格按按照SI單位進(jìn)行行，這種情情況下，校校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)過(guò)建立對(duì)適適當(dāng)測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的溯源源來(lái)提供測(cè)測(cè)量的可信信度，例如如：——使用有能力的供供應(yīng)者提供供的有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）來(lái)來(lái)對(duì)某種材材料給出可可靠的物理理或化學(xué)特特性；——使用規(guī)定的方法法和/或被有關(guān)關(guān)各方接受受并且描述述清晰的協(xié)協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?？赡軙r(shí)，要求參參加適當(dāng)?shù)牡膶?shí)驗(yàn)室間間比對(duì)計(jì)劃劃。2檢測(cè)2.1對(duì)檢測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室，5.6..2.1中給出的的要求適用用于測(cè)量設(shè)設(shè)備和具有有測(cè)量功能能的檢測(cè)設(shè)設(shè)備，除非非已經(jīng)證實(shí)實(shí)校準(zhǔn)帶來(lái)來(lái)的貢獻(xiàn)對(duì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果果總的不確確定度幾乎乎沒(méi)有影響響。這種情情況下，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確確保所用設(shè)設(shè)備能夠提提供所需的的測(cè)量不確確定度。注：對(duì)5..6.2..1的遵循程程度應(yīng)當(dāng)取取決于校準(zhǔn)準(zhǔn)的不確定定度對(duì)總的的不確定度度的相對(duì)貢貢獻(xiàn)。如果果校準(zhǔn)是主主導(dǎo)因素，則則應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格遵循該要要求。2.2測(cè)量無(wú)法法溯源到SI單位或與與之無(wú)關(guān)時(shí)時(shí)，與對(duì)校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室的要求一一樣，要求求測(cè)量能夠夠溯源到諸諸如有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）、約約定的方法法和/或協(xié)議標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)5.6..2.1..2）。5.6.3參考考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）1參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)有校準(zhǔn)其其參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的計(jì)劃和和程序。參參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)由5.6..2.1中所述的的能夠提供供溯源的機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室持有的的測(cè)量參考考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅僅用于校準(zhǔn)準(zhǔn)而不用于于其他目的的，除非能能證明作為為參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的性能不不會(huì)失效。參參考標(biāo)準(zhǔn)在在任何調(diào)整整之前和之之后均應(yīng)校校準(zhǔn)。2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物物質(zhì)）可能時(shí)，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）應(yīng)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位位或有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）。只只要技術(shù)和和經(jīng)濟(jì)條件件允許，應(yīng)應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）進(jìn)進(jìn)行核查。3期間核查查應(yīng)根據(jù)規(guī)規(guī)定的程序序和日程對(duì)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳傳遞標(biāo)準(zhǔn)或或工作標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）進(jìn)進(jìn)行核查，以以保持其校校準(zhǔn)狀態(tài)的的置信度。4運(yùn)輸和儲(chǔ)儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序序來(lái)安全處處置、運(yùn)輸輸、存儲(chǔ)和和使用參考考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)），以以防止污染染或損壞，確確保其完整整性。注：當(dāng)參考考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）用用于實(shí)驗(yàn)室室固定場(chǎng)所所以外的檢檢測(cè)、校準(zhǔn)準(zhǔn)或抽樣時(shí)時(shí)，也許有有必要制定定附加的程程序。5.7抽樣5.7.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室為后續(xù)續(xù)檢測(cè)或校校準(zhǔn)而對(duì)物物質(zhì)、材料料或產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行抽樣時(shí)時(shí)，應(yīng)有用用于抽樣的的抽樣計(jì)劃劃和程序。抽抽樣計(jì)劃和和程序在抽抽樣的地點(diǎn)點(diǎn)應(yīng)能夠得得到。只要要合理，抽抽樣計(jì)劃應(yīng)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方方法制定。抽抽樣過(guò)程應(yīng)應(yīng)注意需要要控制的因因素，以確確保檢測(cè)和和校準(zhǔn)結(jié)果果的有效性性。注1：抽樣是取出物物質(zhì)、材料料或產(chǎn)品的的一部分作作為其整體體的代表性性樣品進(jìn)行行檢測(cè)或校校準(zhǔn)的一種種規(guī)定程序序。抽樣也也可能是由由檢測(cè)或校校準(zhǔn)該物質(zhì)質(zhì)、材料或或產(chǎn)品的相相關(guān)規(guī)范要要求的。某某些情況下下（如法庭庭科學(xué)分析析），樣品品可能不具具備代表性性，而是由由其可獲性性所決定。注2：抽樣程序應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)取自某某個(gè)物質(zhì)、材材料或產(chǎn)品品的一個(gè)或或多個(gè)樣品品的選擇、抽抽樣計(jì)劃、提提取和制備備進(jìn)行描述述，以提供供所需的信信息。5.7.2當(dāng)客客戶(hù)對(duì)文件件規(guī)定的抽抽樣程序有有偏離、添添加或刪節(jié)節(jié)的要求時(shí)時(shí)，這些要要求應(yīng)與相相關(guān)抽樣資資料一起被被詳細(xì)記錄錄，并被納納入包含檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的所有有文件中，同同時(shí)告知相相關(guān)人員。5.7.3當(dāng)抽抽樣作為檢檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)工作的一一部分時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有有程序記錄錄與抽樣有有關(guān)的資料料和操作。這這些記錄應(yīng)應(yīng)包括所用用的抽樣程程序、抽樣樣人的識(shí)別別、環(huán)境條條件（如果果相關(guān)）、必必要時(shí)有抽抽樣位置的的圖示或其其他等效方方法，如果果合適，還還應(yīng)包括抽抽樣程序所所依據(jù)的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法。5.8檢測(cè)和校校準(zhǔn)物品（樣樣品）的處處置5.8.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)有用用于檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)物物品的運(yùn)輸輸、接收、處處置、保護(hù)護(hù)、存儲(chǔ)、保保留和/或清理的的程序，包包括為保護(hù)護(hù)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物物品的完整整性以及實(shí)實(shí)驗(yàn)室與客客戶(hù)利益所所需的全部部條款。5.8.2實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)具有有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物物品的標(biāo)識(shí)識(shí)系統(tǒng)。物物品在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的整個(gè)個(gè)期間應(yīng)保保留該標(biāo)識(shí)識(shí)。標(biāo)識(shí)系系統(tǒng)的設(shè)計(jì)計(jì)和使用應(yīng)應(yīng)確保物品品不會(huì)在實(shí)實(shí)物上或在在涉及的記記錄和其他他文件中混混淆。如果果合適，標(biāo)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)包含物品品群組的細(xì)細(xì)分和物品品在實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)外部的的傳遞。5.8.3在接接收檢測(cè)或或校準(zhǔn)物品品時(shí)，應(yīng)記記錄異常情情況或?qū)z檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)方法中所所述正常（或或規(guī)定）條條件的偏離離。當(dāng)對(duì)物物品是否適適合于檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)存存有疑問(wèn)，或或當(dāng)物品不不符合所提提供的描述述，或?qū)λ蟮臋z檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定得不不夠詳盡時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)在開(kāi)始始工作之前前問(wèn)詢(xún)客戶(hù)戶(hù)，以得到到進(jìn)一步的的說(shuō)明，并并記錄下討討論的內(nèi)容容。5.8.4實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有有程序和適適當(dāng)?shù)脑O(shè)施施避免檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)物物品在存儲(chǔ)儲(chǔ)、處置和和準(zhǔn)備過(guò)程程中發(fā)生退退化、丟失失或損壞。應(yīng)應(yīng)遵守隨物物品提供的的處理說(shuō)明明。當(dāng)物品品需要被存存放或在規(guī)規(guī)定的環(huán)境境條件下養(yǎng)養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)應(yīng)保持、監(jiān)監(jiān)控和記錄錄這些條件件。當(dāng)一個(gè)個(gè)檢測(cè)或校校準(zhǔn)物品或或其一部分分需要安全全保護(hù)時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)對(duì)存放和安安全作出安安排，以保保護(hù)該物品品或其有關(guān)關(guān)部分的狀狀態(tài)和完整整性。注1：在檢測(cè)之后要要重新投入入使用的測(cè)測(cè)試物，需需特別注意意確保物品品的處置、檢檢測(cè)或存儲(chǔ)儲(chǔ)/等待過(guò)程程中不被破破壞或損傷傷。注2：應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)抽抽樣和運(yùn)輸輸樣品的人人員提供抽抽樣程序，及及有關(guān)樣品品存儲(chǔ)和運(yùn)運(yùn)輸?shù)男畔⑾?，包括影影響檢測(cè)或或校準(zhǔn)結(jié)果果的抽樣因因素的信息息。注3：維護(hù)檢測(cè)或校校準(zhǔn)樣品安安全的原由由可能出自自記錄、安安全或價(jià)值值的原因，或或是為了日日后進(jìn)行補(bǔ)補(bǔ)充的檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)。5.9檢測(cè)和和校準(zhǔn)結(jié)果果質(zhì)量的保保證5.9.1實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)質(zhì)量控制程程序以監(jiān)控控檢測(cè)和校校準(zhǔn)的有效效性。所得得數(shù)據(jù)的記記錄方式應(yīng)應(yīng)便于可發(fā)發(fā)現(xiàn)其發(fā)展展趨勢(shì)，如如可行，應(yīng)應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)結(jié)果進(jìn)行審審查。這種種監(jiān)控應(yīng)有有計(jì)劃并加加以評(píng)審，可可包括（但但不限于）下下列內(nèi)容：：a)定期使用用有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控和和/或使用次次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)（參考考物質(zhì)）開(kāi)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量控制；；b)參加實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室間的比比對(duì)或能力力驗(yàn)證計(jì)劃劃；c)使用相相同或不同同方法進(jìn)行行重復(fù)檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)；；d)對(duì)存留物物品進(jìn)行再再檢測(cè)或再再校準(zhǔn)；e)分析一個(gè)個(gè)物品不同同特性結(jié)果果的相關(guān)性性。注：選用的方法法應(yīng)當(dāng)與所所進(jìn)行工作作的類(lèi)型和和工作量相相適應(yīng)。5.9.2應(yīng)應(yīng)分析質(zhì)量量控制的數(shù)數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控控制數(shù)據(jù)將將要超出預(yù)預(yù)先確定的的判據(jù)時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取有計(jì)計(jì)劃的措施施來(lái)糾正出出現(xiàn)的問(wèn)題題，并防止止報(bào)告錯(cuò)誤誤的結(jié)果。5.10結(jié)果果報(bào)告5.10.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)確、清清晰、明確確和客觀地地報(bào)告每一一項(xiàng)檢測(cè)、校校準(zhǔn)，或一一系列的檢檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)的結(jié)果，并并符合檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)方方法中規(guī)定定的要求。結(jié)果通常常應(yīng)以檢測(cè)測(cè)報(bào)告或校校準(zhǔn)證書(shū)的的形式出具具，并且應(yīng)應(yīng)包括客戶(hù)戶(hù)要求的、說(shuō)說(shuō)明檢測(cè)或或校準(zhǔn)結(jié)果果所必需的的和所用方方法要求的的全部信息息。這些信信息通常是是5.100.2和5.100.3或5.100.4中要求的的內(nèi)容。在為內(nèi)部部客戶(hù)進(jìn)行行檢測(cè)和校校準(zhǔn)或與客客戶(hù)有書(shū)面面協(xié)議的情情況下，可可用簡(jiǎn)化的的方式報(bào)告告結(jié)果。對(duì)對(duì)于5.100.2至5.100.4中所列卻卻未向客戶(hù)戶(hù)報(bào)告的信信息，應(yīng)能能方便地從從進(jìn)行檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)的的實(shí)驗(yàn)室中中獲得。注1：檢測(cè)報(bào)告和校校準(zhǔn)證書(shū)有有時(shí)分別稱(chēng)稱(chēng)為檢測(cè)證證書(shū)和校準(zhǔn)準(zhǔn)報(bào)告。注2：只要滿(mǎn)足本準(zhǔn)準(zhǔn)則的要求求，檢測(cè)報(bào)報(bào)告或校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)可用用硬拷貝或或電子數(shù)據(jù)據(jù)傳輸?shù)姆椒绞桨l(fā)布。5.10.2檢測(cè)報(bào)告告和校準(zhǔn)證證書(shū)除非實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室有充分分的理由，否否則每份檢檢測(cè)報(bào)告或或校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)應(yīng)至少包包括下列信信息：a)標(biāo)題（例例如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”）；b)實(shí)驗(yàn)室的的名稱(chēng)和地地址，進(jìn)行行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的的地點(diǎn)（如如果與實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的地址址不同）；；c)檢測(cè)報(bào)告告或校準(zhǔn)證證書(shū)的唯一一性標(biāo)識(shí)（如如系列號(hào)）和和每一頁(yè)上上的標(biāo)識(shí)，以以確保能夠夠識(shí)別該頁(yè)頁(yè)是屬于檢檢測(cè)報(bào)告或或校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)的一部分分，以及表表明檢測(cè)報(bào)報(bào)告或校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)結(jié)束束的清晰標(biāo)標(biāo)識(shí)；d)客戶(hù)的名名稱(chēng)和地址址；e)所用方法法的識(shí)別；；f)檢測(cè)或校校準(zhǔn)物品的的描述、狀狀態(tài)和明確確的標(biāo)識(shí)；；g)對(duì)結(jié)果的的有效性和和應(yīng)用至關(guān)關(guān)重要的檢檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)物品的接接收日期和和進(jìn)行檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)的的日期；h)如與結(jié)果果的有效性性或應(yīng)用相相關(guān)時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室或其其他機(jī)構(gòu)所所用的抽樣樣計(jì)劃和程程序的說(shuō)明明；i)檢測(cè)和校校準(zhǔn)的結(jié)果果，適用時(shí)時(shí)，帶有測(cè)測(cè)量單位；；j)檢測(cè)報(bào)告告或校準(zhǔn)證證書(shū)批準(zhǔn)人人的姓名、職職務(wù)、簽字字或等效的的標(biāo)識(shí)；k)相關(guān)時(shí)，結(jié)結(jié)果僅與被被檢測(cè)或被被校準(zhǔn)物品品有關(guān)的聲聲明。注1：檢測(cè)報(bào)告和校校準(zhǔn)證書(shū)的的硬拷貝應(yīng)應(yīng)當(dāng)有頁(yè)碼碼和總頁(yè)數(shù)數(shù)。注2：建議實(shí)驗(yàn)室作作出未經(jīng)實(shí)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面面批準(zhǔn)，不不得復(fù)制（全全文復(fù)制除除外）檢測(cè)測(cè)報(bào)告或校校準(zhǔn)證書(shū)的的聲明。5.10.3檢測(cè)報(bào)告告5.10.3..1當(dāng)需對(duì)檢檢測(cè)結(jié)果作作出解釋時(shí)時(shí)，除5.100.2中所列的的要求之外外，檢測(cè)報(bào)報(bào)告中還應(yīng)應(yīng)包括下列列內(nèi)容：a)對(duì)檢測(cè)方方法的偏離離、增添或或刪節(jié)，以以及特定檢檢測(cè)條件的的信息，如如環(huán)境條件件；b)相關(guān)時(shí)，符符合（或不不符合）要要求和/或規(guī)范的的聲明；c)適用時(shí)，評(píng)評(píng)定測(cè)量不不確定度的的聲明。當(dāng)當(dāng)不確定度度與檢測(cè)結(jié)結(jié)果的有效效性或應(yīng)用用有關(guān)，或或客戶(hù)的指指令中有要要求，或當(dāng)當(dāng)不確定度度影響到對(duì)對(duì)規(guī)范限度度的符合性性時(shí)，檢測(cè)測(cè)報(bào)告中還還需要包括括有關(guān)不確確定度的信信息；d)適用且且需要時(shí)，提提出意見(jiàn)和和解釋?zhuān)ㄒ?jiàn)見(jiàn)5.100.5）；e)特定方方法、客戶(hù)戶(hù)或客戶(hù)群群體要求的的附加信息息。5.10.3..2當(dāng)需對(duì)檢檢測(cè)結(jié)果作作解釋時(shí)，對(duì)對(duì)含抽樣結(jié)結(jié)果在內(nèi)的的檢測(cè)報(bào)告告，除了5.100.2和1所列的要要求之外，還還應(yīng)包括下下列內(nèi)容：：a)抽樣日期期；b)抽取的物物質(zhì)、材料料或產(chǎn)品的的清晰標(biāo)識(shí)識(shí)（適當(dāng)時(shí)時(shí)，包括制制造者的名名稱(chēng)、標(biāo)示示的型號(hào)或或類(lèi)型和相相應(yīng)的系列列號(hào)）；c)抽樣位置置，包括任任何簡(jiǎn)圖、草草圖或照片片；d)列出所用用的抽樣計(jì)計(jì)劃和程序序；e)抽樣過(guò)程程中可能影影響檢測(cè)結(jié)結(jié)果解釋的的環(huán)境條件件的詳細(xì)信信息；f)與抽樣方方法或程序序有關(guān)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范范，以及對(duì)對(duì)這些規(guī)范范的偏離、增增添或刪節(jié)節(jié)。5.10.4校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)5.10.4..1如需對(duì)校校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行解釋時(shí)時(shí)，除5.100.2中所列的的要求之外外，校準(zhǔn)證證書(shū)還應(yīng)包包含下列內(nèi)內(nèi)容：a)校準(zhǔn)活活動(dòng)中對(duì)測(cè)測(cè)量結(jié)果有有影響的條條件（例如如環(huán)境條件件）；b)測(cè)量不確確定度和/或符合確確定的計(jì)量量規(guī)范或條條款的聲明明；c)測(cè)量可溯溯源的證據(jù)據(jù)（見(jiàn)5.6..2.1..1注2）。5.10.4..2校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)應(yīng)僅與量量和功能性性檢測(cè)的結(jié)結(jié)果有關(guān)。如如欲作出符符合某規(guī)范范的聲明，應(yīng)應(yīng)指明符合合或不符合合該規(guī)范的的哪些條款款。當(dāng)符合某某規(guī)范的聲聲明中略去去了測(cè)量結(jié)結(jié)果和相關(guān)關(guān)的不確定定度時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記記錄并保存存這些結(jié)果果，以備日日后查閱。作出符合合性聲明時(shí)時(shí)，應(yīng)考慮慮測(cè)量不確確定度。當(dāng)被校準(zhǔn)準(zhǔn)的儀器已已被調(diào)整或或修理時(shí)，如如果可獲得得，應(yīng)報(bào)告告調(diào)整或修修理前后的的校準(zhǔn)結(jié)果果。5.10.4..4校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)（或校準(zhǔn)準(zhǔn)標(biāo)簽）不不應(yīng)包含對(duì)對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間間隔的建建議，除非非已與客戶(hù)戶(hù)達(dá)成協(xié)議議。該要求求可能被法法規(guī)取代。5.10.5意見(jiàn)和解解釋當(dāng)含有意意見(jiàn)和解釋釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)把作作出意見(jiàn)和和解釋的依依據(jù)制定成成文件。意意見(jiàn)和解釋釋?xiě)?yīng)象在檢檢測(cè)報(bào)告中中的一樣被被清晰標(biāo)注注。注1：意見(jiàn)和解釋不不應(yīng)與ISO//IEC170220和ISO//IEC指南65中所指的的檢查和產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證相相混淆。注2：檢測(cè)報(bào)告中包包含的意見(jiàn)見(jiàn)和解釋可可以包括（但但不限于）下下列內(nèi)容：：——對(duì)結(jié)果符合（或或不符合）要要求的聲明明的意見(jiàn)；；——合同要求的履行行；——如何使用結(jié)果的的建議；——用于改進(jìn)的指導(dǎo)導(dǎo)。注3：許多多情況下，通通過(guò)與客戶(hù)戶(hù)直接對(duì)話話來(lái)傳達(dá)意意見(jiàn)和解釋釋或許更為為恰當(dāng)，但但這些對(duì)話話應(yīng)當(dāng)有文文字記錄。5.10.6從分包方方獲得的檢檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)檢測(cè)報(bào)報(bào)告包含了了由分包方方所出具的的檢測(cè)結(jié)果果時(shí)，這些些結(jié)果應(yīng)予予清晰標(biāo)明明。分包方方應(yīng)以書(shū)面面或電子方方式報(bào)告結(jié)結(jié)果。當(dāng)校準(zhǔn)準(zhǔn)工作被分分包時(shí)，執(zhí)執(zhí)行該工作作的實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)向分包包給其工作作的實(shí)驗(yàn)室室出具校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)。5.10.7結(jié)果的電電子傳送當(dāng)用電話話、電傳、傳傳真或其他他電子或電電磁方式傳傳送檢測(cè)或或校準(zhǔn)結(jié)果果時(shí)，應(yīng)滿(mǎn)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則則的要求（見(jiàn)5.4.7）。5.10.8報(bào)告和證證書(shū)的格式式報(bào)告和證書(shū)的格格式應(yīng)設(shè)計(jì)計(jì)為適用于于所進(jìn)行的的各種檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)類(lèi)類(lèi)型，并盡盡量減小產(chǎn)產(chǎn)生誤解或或誤用的可可能性。注1：應(yīng)當(dāng)注意檢測(cè)測(cè)報(bào)告或校校準(zhǔn)證書(shū)的的編排，尤尤其是檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)的表達(dá)達(dá)方式，并并易于讀者者理解。注2：表頭應(yīng)當(dāng)盡可可能地標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化。5.10.9檢檢測(cè)報(bào)告和和校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)的修改對(duì)已發(fā)發(fā)布的檢測(cè)測(cè)報(bào)告或校校準(zhǔn)證書(shū)的的實(shí)質(zhì)性修修改，應(yīng)僅僅以追加文文件或資料料更換的形形式，并包包括如下聲聲明：“對(duì)檢測(cè)報(bào)報(bào)告（或校校準(zhǔn)證書(shū)）的的補(bǔ)充，系系列號(hào)……（或其他他標(biāo)識(shí)）”，或其他他等效的文文字形式。這種修改改應(yīng)滿(mǎn)足本本準(zhǔn)則的所所有要求。當(dāng)有必要要發(fā)布全新新的檢測(cè)報(bào)報(bào)告或校準(zhǔn)準(zhǔn)證書(shū)時(shí)，應(yīng)應(yīng)注以唯一一性標(biāo)識(shí)，并并注明所替替代的原件件。附錄ISO/IECC170025與ISO90011:20000的條款對(duì)對(duì)照ISO90001:20000IISO/IIEC1170255:20005第1章第1章第2章第2章第3章第3章4.14.11,44.1.11到4.11.5,4.2,,4.22.1到4.2..44.2.144.2.22,4..2.3,,.244.2.22到4.2..44.2.344.3.11,4..125.14.22.2,4.2..35.1a)44.1.22,4..1.65.1b)c)d)44.155.1e)44.155.2a)b)44.2.335.3c)d)e).144.2.22c)5.4.2.2a)).2b)).144.1.55a),f),h)5.5.244.1.55i)5.5.2a))4.11.5i))5.5.2b)).2c)).344.1.665.6.144.156.1a)44.106.1b)44.4.11,4..7,55.4.22到5.4..4,55.10..16.2.1.2a))5.22.2,5.5..36.2.2b))5.22.1,5.2..26.2.2c)).2d))4.11.5k))6.2.2e)).1a))4.11.3,2,4..12.11.3,b))4.112.1..4,,5.5,,5.666.3.1c))4.66,5..5.6,,4,5..8,55.106.45.33.1,5.3..2,55.3.33,5..3.4,,5.117.1a)b)44.1.55a),4.2..1,44.2.337.1c)55.4,5.97.1d)44.1,5.4,,5.997.2.144.4.11,4..4.2,,4.44.3,4.4..4，4.4..5,55.4,5.9,,5.1107.2.244.4.11,4..4.2,,4.44.3,4.4..4，4.4..5,55.4,5.9,,5.1107.2.344.4.22,4..4.4,,4.55,4..7,44.87.35.55.4,44.6.11,4..6.2,,.244.6.337.4.3.155.1,5.2,,5.44,5..5,55,6,5.7,,5.88,5..97.5.255.2.55,5..4.2,,