內(nèi)審員培訓(xùn)最佳前言 (公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的) (電話、走動(dòng)、吸煙、錄像、安全) 考核項(xiàng)目權(quán)重50%課堂表現(xiàn)10%作業(yè)40%2.日程表(一般情形下)內(nèi)容審核理論合清潔、準(zhǔn)確AM09：00---09：30AM09：30----10：30AM10：40----12：00PM13：00----17：00AM09：00-09：30PM13：00-15：00ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的理解(概要)1.文件化要求(4.2.1)2.文件的控制(4.2.3)通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與資料(文件的審批、分發(fā)、變更及回收等)，以防止誤用。3.質(zhì)量記錄(4.2.4)4.管理職責(zé)(5.)為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源：組織框架及合適的人5.人力資源()訓(xùn)，確保6.設(shè)施與工作環(huán)境()選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境，并適當(dāng)對(duì)其進(jìn)行控制，以確保對(duì)產(chǎn)7.質(zhì)量策劃()8.與顧客有關(guān)的過程()對(duì)客戶提出的服務(wù)要求，進(jìn)行商議、評(píng)估及確認(rèn)，保證明了9.設(shè)計(jì)/或開發(fā)控制()規(guī)范所有設(shè)計(jì)活動(dòng)(設(shè)計(jì)計(jì)劃、輸入、組織與技術(shù)接口、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等等)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足10.采購控制()選擇合適的供應(yīng)商(互利合作)，以保障采購的產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)滿足本組織的要求，并規(guī)范采購文件，以保證供應(yīng)商明了本組織11.生產(chǎn)或服務(wù)的提供(7.5.1對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實(shí)施有效的控制，以預(yù)防品12.標(biāo)識(shí)與可追溯性(7.5.3)對(duì)不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以防誤用。有追溯性要求13.顧客財(cái)產(chǎn)的控制(7.5.4)保障顧客提供產(chǎn)品的完整及合理的使用，且其使用狀況應(yīng)及時(shí)通報(bào)給客戶(顧客)。14.產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎＷC產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理(滿足測(cè)量能力)和定期校驗(yàn)，確保其精確度滿足測(cè)量要求。產(chǎn)品的計(jì)技術(shù)()。17.顧客滿意度測(cè)量(8.2.1)18.內(nèi)部質(zhì)量審核(8.2.2)期進(jìn)行系統(tǒng)的、正規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核，并改善問題，確定19.過程測(cè)量及監(jiān)控(8.2.4)19.產(chǎn)品測(cè)量及監(jiān)控(8.2.4)在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段對(duì)其實(shí)施計(jì)劃中的檢驗(yàn)與試驗(yàn)，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識(shí)，以防20.不合格品的控制()分離及按規(guī)定處理不合格品，防止不合格品的非預(yù)期的使用21.資料分析與持續(xù)改進(jìn)(8.5.1)22.糾正和預(yù)防措施(8.5.2運(yùn)作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格，應(yīng)采取措客戶客戶供料合同評(píng)審文件設(shè)計(jì)產(chǎn)與供應(yīng)商評(píng)估/選擇采購檢不檢驗(yàn)統(tǒng)品資鑒料搬進(jìn)料檢驗(yàn)合驗(yàn)測(cè)計(jì)運(yùn)格與驗(yàn)技別控與制儲(chǔ)過程控制品試和術(shù)追、存控驗(yàn)試溯培保最終檢驗(yàn)制狀驗(yàn)糾訓(xùn)存態(tài)設(shè)備、和記控預(yù)錄反饋制防內(nèi)措審內(nèi)審員培訓(xùn)第一章內(nèi)部質(zhì)量體系審核質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施和年度審核報(bào)告部質(zhì)量體系審核的比較第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員作用質(zhì)法確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及些安排是否有效的實(shí)施，并③過程質(zhì)量審核④服務(wù)質(zhì)量審核核確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件：質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，并⑴從審核的內(nèi)容來說：⑵從審核的方式來說：①系統(tǒng)性：審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行②獨(dú)立性：進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門或組織之外第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論審核的目的①使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件(如合同)的要求。作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，組織力量加以糾在第二、三方審核前，通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題，加以2.審核的范圍3.審核的依據(jù)①ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)②質(zhì)量手冊(cè)③程序文件質(zhì)量計(jì)劃⑤合同⑥國家有4.審核的時(shí)機(jī)和頻度①常規(guī)審核②追加審核5.審核的一般順序①確定任務(wù)②審核準(zhǔn)備③現(xiàn)場(chǎng)審核和編寫審核報(bào)告④糾正措施的跟蹤⑤全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃1.領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu)，任命干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要2.管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作3.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理4.內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇：①能力：熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有流表達(dá)能力且正直。②考慮審核的獨(dú)立性5.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序 (見內(nèi)審員教材第頁)6.建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作①注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件②由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員第第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備1.分散、滾動(dòng)的計(jì)劃：年度審核計(jì)劃(見內(nèi)審員教材第頁)。頁)3.審核時(shí)間的安排：預(yù)計(jì)每個(gè)部門(共幾個(gè)部門)需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí)，審核的好處與審核時(shí)間的關(guān)系：(如圖)作業(yè)題：任選一種方式作一份針對(duì)自己公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃序號(hào)序號(hào)審核組長審核員22業(yè)務(wù)范圍：對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解同審核組長4工作能力：比審核員強(qiáng)接受三、收集并審閱有關(guān)文件：準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等1.檢查表的作用：究可使審核目標(biāo)始終保持明確。②選擇典型的質(zhì)量問題。③結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)。④抽樣應(yīng)有代表性。⑤時(shí)間要留有余地。⑥檢查表應(yīng)有可操作性。⑦按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的要素。。3.檢查表的性質(zhì)：五、發(fā)出審核計(jì)劃書，通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間提前一個(gè)星期。項(xiàng)次要12345質(zhì)量體系檢查表采購編制時(shí)間2012/3/25素抽查內(nèi)容NO.判定OKNG管理定的日期對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估;采購對(duì)評(píng)估不合格之供4.采購有無對(duì)外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評(píng)估客戶要求的一致性并且查看其訂購單上是備忘要要素66．“采購單”有無經(jīng)過主管人員審批，供應(yīng)商是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)可，且查看是否有供應(yīng)商在其上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶催的記錄戶的信息及時(shí)處理更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)核準(zhǔn)制定6質(zhì)量體系檢查表NO.12345613倉庫編制時(shí)間2012/3/25編制人抽查內(nèi)容最新有效版本存\包裝\防護(hù)和交付的物品擺放高度有無超出規(guī)定要求從現(xiàn)場(chǎng)取證.生產(chǎn)階段了驗(yàn)證\貯存\和保養(yǎng)的程序判定OKNG備忘否確保物質(zhì)質(zhì)量不受記錄是否完整準(zhǔn)制定789核質(zhì)量體系檢查表NO.要項(xiàng)次素.5.5.5.5倉庫編制時(shí)間2012/3/25編制人抽查內(nèi)容否有效從現(xiàn)場(chǎng)查看.;不能滿足時(shí)有無書面的與品檢人員溝通有無錄及能確保貨物先進(jìn)判定OKNG備忘核核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.1234567人事部編制時(shí)間2012/3/25要素抽查內(nèi)容的門的有判定OKNG備忘質(zhì)量體系檢查表NO.單位文控編制時(shí)間2012/3/25編制人12345678要素4．2．4抽查內(nèi)容判定OKNG備忘否錄9質(zhì)量體系檢查表NO.單位廠務(wù)部編制時(shí)間2012/3/25編制人1234567要素．5．32．3．2．4抽查內(nèi)容認(rèn)判定OKNG備忘無對(duì)客戶財(cái)訂單上分析并及核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素123抽查內(nèi)容產(chǎn)查看5-10份相關(guān)的質(zhì)量記錄.進(jìn)行可查看幾份領(lǐng)料單.判定OKNG備忘可不填4要可以現(xiàn)場(chǎng)機(jī)器設(shè)備一覽表及劃6質(zhì)量體系檢查表NO.編制時(shí)間編制時(shí)間2012/3/25類產(chǎn)品識(shí)別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄查看生產(chǎn)日?qǐng)?bào)\首件記錄\制程巡檢記錄等.報(bào)告”成品每月有無統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn)查看相關(guān)的89OKNG核準(zhǔn)制質(zhì)量體系檢查表NO.判定記錄.要素123456抽查內(nèi)忘容G7749成率予以統(tǒng)計(jì)分析有無采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)并有結(jié)案結(jié)論品管主管有無書面的檢測(cè)設(shè)備管理程序是否為有效版本并有建可的一核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位單位總經(jīng)理/管理代表編制時(shí)間2012/3/25編制人判定要素抽查內(nèi)容OKNG備忘425678管理者代表，并保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)否驗(yàn)證質(zhì)8.2.2量審核程序是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,按實(shí)審核的部門無直接關(guān)系內(nèi)審的結(jié)果有無形成書面的審核報(bào)告,并將審核結(jié)果與報(bào)告作料.核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.判定容OKNG與是否按要求如實(shí)填寫.12抽查備忘要素34567.1/核/目標(biāo)及自己本求特殊的產(chǎn)品有無及時(shí)對(duì)崗是否都割數(shù)據(jù)及試模情況記錄具是否為經(jīng)外校合格方可使用準(zhǔn)制定公司是否具備認(rèn)證審核的條件，并為認(rèn)部門；O等；審核組長：東邪黃藥師(A)；組員：西毒歐陽峰(B)相關(guān)條款首次會(huì)議時(shí)間8：30：00生產(chǎn)部(手啤組/倉庫(原料倉審核員B受審部門備注A午午1/餐BABAB117:00-17:20審核組內(nèi)部會(huì)議,整理審核記錄17:20-18:00末次會(huì)議參考：審核計(jì)劃通知書系運(yùn)作的有效性作一次全面新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(單位)。劉德華(兼審核組長)、張學(xué)友、郭富城、黎明劉德華、張學(xué)友(第一組)郭富城、黎明(第二組)首次會(huì)議(與公司方各位主管見面，并通報(bào)本次審核的時(shí)間安參觀工廠(由總經(jīng)理或管理代表陪同)管部8.2.1餐末次會(huì)議(向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期延遲但需有正當(dāng)理由)。核目核依核范核人據(jù)圍員期間許多作業(yè)無法一次查出，故希公批準(zhǔn)制定第第五節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施7.澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。作業(yè)題：模仿審核組長作一次第一方審核的首次會(huì)議的發(fā)言。 (1)審核組長要控制全過程： (2)要相信樣本 (3)由審核員隨機(jī)抽樣；樣本要具有代表性。 (5)要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。 (6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。 (7)與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。 (8)始終保持客觀、公正、有禮貌。參考****抽樣原則：審核前確定審核區(qū)域、活動(dòng)；不同類型；不同時(shí)間；同人員；產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的的判別： 同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。 .審核的路線和方法 (1)自上而下和自下而上的方法： (2)正向和逆向的審核方法： (3)按要素審核和按部門審核：三、不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫： (一)不合格的定義和類型：2.實(shí)施性(輕微)不合格；3.效果性(建議或觀察)不合格。 (二)不合格報(bào)告的內(nèi)容：(見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁)4.不合格事實(shí)的描述；6.糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期；受審單位受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時(shí)間01/8/18違反章節(jié)(要素)：ISO9001之違反文件：QP08之5.4.1記錄表”上17、18日空白(未做保養(yǎng))違反《機(jī)器設(shè)備管理程序》(文件編號(hào) 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述：(1)查生產(chǎn)一部16號(hào)車床從8月19日至今，保養(yǎng)工作做的完好，且展昭對(duì)保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊(cè)回答很好。(2)在保養(yǎng)手冊(cè)》，執(zhí)行可。參考：什么地點(diǎn)、做到什么程度。不合格問題的類型及性質(zhì)要點(diǎn)明且簡明扼要。5.判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。6.應(yīng)對(duì)被審核方有幫助。參考：收收集信息與客觀證據(jù)的方法①組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限；②工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問題(項(xiàng)目、資源、信息、人員)；③發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問題；④為什么⑤假設(shè)的問題；缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件；行文件；文件更改；作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)際情況。4.抽取被審核方已檢驗(yàn)過的樣品從新檢驗(yàn)。從下列幾個(gè)方面入手：歷史和趨勢(shì)；對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響；4.總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn)。參加人員：審核組成員、被審核方高層管理者和部門負(fù)責(zé)人；會(huì)議目的：向被審核方高層管理者說明審核觀測(cè)結(jié)果，以使他會(huì)議事項(xiàng)：2.提出審核組的結(jié)論；2.向受審核方介紹審核組成員；4.審核依據(jù)的文件；項(xiàng)的觀察結(jié)果；6.質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見；審核目的：為檢查本公司審核目的：為檢查本公司質(zhì)量體系運(yùn)作狀況和有效性，同時(shí)改進(jìn)質(zhì)量體審核組成員：包拯(組長)、公孫策、張龍、趙虎、王朝、馬漢合格項(xiàng)的觀察結(jié)果：具體見附件)，其中缺點(diǎn)數(shù)來看生產(chǎn)部門12項(xiàng)，品管部門9項(xiàng)，總經(jīng)理19個(gè)缺點(diǎn)(不合格項(xiàng))；總體來講，本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是但，也看的出本次的生產(chǎn)部門和品管部門出現(xiàn)的問題較多，希該部門主管注意改善；涉及7.5.3\這兩個(gè)條款(章節(jié))也本次改善的重點(diǎn)希質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見：業(yè)務(wù)(張學(xué)友)、采購(劉德華)、品管(黎明)、倉庫(郭富城)、生產(chǎn)一部(歐陽春)、工程部(襄陽王)、文控(常娥)、管理者代表(趙楨)、總經(jīng)理(趙楨)、內(nèi)審組(包拯)231272121|1227321313212格項(xiàng)報(bào)告NONCONFORMITYREPORTAreaunderreview:jMin/第第六節(jié)糾正措施原1.短期的：一般為15-30天(原則上兩周)，可根據(jù)實(shí)際情形來定；2.長期的：一般針對(duì)潛在原因采取預(yù)防措施，以防止問題的再：驗(yàn)證的內(nèi)容包括：4.實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并保存第七節(jié)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報(bào)告一、對(duì)各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析1.編制不合格項(xiàng)的矩陣式表格(見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁) (1)不合格項(xiàng)分布表；(2)薄弱環(huán)節(jié)分析。2.按問題的性質(zhì)將不合格項(xiàng)分類：與上一次或上一年的內(nèi)審結(jié)果比較(見教材第頁) (可自行選擇比較的方法)4.匯總分析糾正措施計(jì)劃完成的情況(見教材第頁)的年度審核報(bào)告的編寫成情況，可列表說明之；目的和范圍；4.各次審核組組長及審核員；5.不合格項(xiàng)的總數(shù)及各類不合格的數(shù)量；6.主要不合格項(xiàng)的說明及糾正措施的完成情況；7.對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)、薄弱環(huán)節(jié)的分析及質(zhì)量體系改進(jìn)的意見；報(bào)告編號(hào)，批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍；第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較 (具體可見內(nèi)審教材第頁)內(nèi)部于改進(jìn)自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預(yù)防不例行審核編制年度滾動(dòng)部門或要素(也可采取集中方式)。會(huì)議較短，不用相互介紹，較正規(guī)。理者仲裁。于是否可以批準(zhǔn)認(rèn)證同，其重核方的質(zhì)，或預(yù)訪短期內(nèi)審核所有部門和相對(duì)較淺。議1234567889，英國的審核員后，每年至審核員必須管理評(píng)審管理評(píng)審期望和客戶要求。進(jìn)以及經(jīng)濟(jì)效益是否提高實(shí)施中可能造成質(zhì)量方第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)部審核員的作用的保持和改進(jìn)起參謀作用：第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)達(dá)和闡明審核要求；.有效的策劃和履行被賦予的職責(zé)；4.將客觀結(jié)果形成文件；6.驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效行為(當(dāng)委托方有要求時(shí))；7.收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件； (1)按要求提交這些文件； (2)確保這些文件的機(jī)密性； O2.協(xié)助選擇審核組的其他成員；4.代表審核組同受審核方管理者接觸；素質(zhì)：主要指?jìng)€(gè)人的知識(shí)、基本能力和具體工作能力以及道德修養(yǎng)等在。選人：應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀的觀察情況，全面的理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門(一)具備審核工作能力：(二)基本能力：三、合格審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng)(見教材第頁)第第三節(jié)審核員正確的工作方法(一)就題咨詢；(二)請(qǐng)作裁判；(三)重復(fù)闡述。結(jié)合六、注意觀察易被遺忘的角落七、創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛案案例1.人事、銷售、行政及質(zhì)量部門均未進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而2.按照一份工作指導(dǎo)書要求，當(dāng)重新給丟失標(biāo)簽的產(chǎn)品加標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)有質(zhì)量部門參加。一位重貼標(biāo)簽的人說不