ICS67·230CCSX83上海市地方標(biāo)準(zhǔn)DB31/T1259一2020保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范2020-11-19發(fā)布2021-03-01實(shí)施上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB31/T1259_2020目次前言 I1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語(yǔ)和定義 14基本要求 15專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜要求 26商品包裝要求 27廣告和宣傳要求 38價(jià)格管理要求 39直銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)要求 310網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)要求 311信息追溯要求 412食品安全自查要求 4附錄A(規(guī)范性)保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)檢查要求 5附錄B(資料性)保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)、保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)柜提示牌要求 6附錄C(資料性)保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置消費(fèi)提示要求 7附錄D(資料性)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查要求 9參考文獻(xiàn) 11IDB31/T1259二2020前言T起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并組織實(shí)施。本文件由上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品安全監(jiān)督管理處歸口。本文件起草單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院、上海市食品化妝品質(zhì)量安全管理協(xié)會(huì)。1DB31/T1259一2020保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范1范圍本文件適用于開(kāi)設(shè)實(shí)體門(mén)店的和從事網(wǎng)絡(luò)保健食品銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)者從事的各類(lèi)保健食品銷(xiāo)售活動(dòng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB16740_2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品GB31621食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生規(guī)范DB31/2028食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)即食食品自動(dòng)售賣(mài)(制售)衛(wèi)生規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義GB16740_2014界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3·1經(jīng)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)或備案,聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急[來(lái)源:GB16740_2014,2·1,有修改]3·2在固定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所之外直接向最終消費(fèi)者推銷(xiāo)產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)方式。3·3通過(guò)對(duì)被發(fā)展人員以其直接或者間接發(fā)展的人員數(shù)量或者銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?yōu)橐罁?jù)計(jì)算和給付報(bào)酬,或者要求被發(fā)展人員以交納一定費(fèi)用為條件取得加人資格等方式牟取非法利益的行為。3·4通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售保健食品的經(jīng)營(yíng)方式,包括通過(guò)網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者或者自建的網(wǎng)站進(jìn)行交易的保健食品經(jīng)營(yíng)行為。4基本要求4·1通用要求2DB31/T1259二2020的要求。4·1·2經(jīng)營(yíng)的保健食品應(yīng)符合GB16740—2014要求。保健食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程應(yīng)符合GB31621要求。采用自動(dòng)售賣(mài)設(shè)備經(jīng)營(yíng)保健食品的，還應(yīng)符合DB31／2028的要求。4·2經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求4·2·2《食品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含保健食品。4·2·3應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或擺放《食品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。4·3人員要求4·3·1食品安全管理人員和銷(xiāo)售人員應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及保健食品知識(shí)的培訓(xùn)，應(yīng)熟悉本崗位商品和服務(wù)的基本知識(shí)，能指導(dǎo)消費(fèi)者了解和查詢保健食品信息。4·3·2現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售人員應(yīng)穿著整潔，在工作區(qū)域不應(yīng)有影響保健食品質(zhì)量和安全的行為。4·4進(jìn)貨查驗(yàn)要求4·4·1采購(gòu)保健食品，應(yīng)查驗(yàn)保健食品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證，以及供貨者的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。4·4·2采購(gòu)國(guó)產(chǎn)保健食品的，應(yīng)查驗(yàn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的《食品生產(chǎn)許可證》和對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)合格證或其他合格證明?！妒称飞a(chǎn)許可品種明細(xì)表》應(yīng)列明所采購(gòu)保健食品品種信息。4·4·3采購(gòu)進(jìn)口保健食品的，應(yīng)查驗(yàn)由海關(guān)出具的對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品的人境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。是否與注冊(cè)證書(shū)或備案憑證一致，且符合附錄A的要求。發(fā)現(xiàn)不一致或不符合附錄A要求的，應(yīng)停止銷(xiāo)售。品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。實(shí)行統(tǒng)一配送的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)記錄。5專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜要求5·1應(yīng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)或?qū)９?，確保保健食品銷(xiāo)售區(qū)域與其他食品和藥品區(qū)域明顯區(qū)分。不應(yīng)將保健食品與其他食品或者藥品混放銷(xiāo)售。5·2保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)或?qū)９駪?yīng)設(shè)立注明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)(或?qū)９?”字樣的提示牌。提示牌應(yīng)為5·3應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置標(biāo)注消費(fèi)提示，參見(jiàn)附錄C。5·4不同種類(lèi)保健食品應(yīng)集中擺放。存放、陳列保健食品的貨架或柜臺(tái)應(yīng)保持清潔，不應(yīng)放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，應(yīng)防止保健食品受到污染。5·5存放、陳列區(qū)域狹小，保健食品與普通食品相鄰存放的，應(yīng)在保健食品存放位置以醒目方式設(shè)立提示牌，以便于消費(fèi)者明顯辨別保健食品。6商品包裝要求6·1不應(yīng)銷(xiāo)售違反國(guó)家限制商品過(guò)度包裝強(qiáng)制性規(guī)定的保健食品。6·2應(yīng)與供貨者明確約定商品包裝應(yīng)該符合強(qiáng)制性規(guī)定，并在進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)對(duì)商品的包裝情況進(jìn)行檢查，必要時(shí)可要求商品供應(yīng)方出具商品包裝符合強(qiáng)制性規(guī)定的證明。3DB31/T1259二20206．3商品包裝違反強(qiáng)制性規(guī)定或供貨者拒絕提供相關(guān)證明的，保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照約定拒絕進(jìn)貨。7廣告和宣傳要求宜人群和不適宜人群。產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或食用量等內(nèi)容的，不應(yīng)超出注冊(cè)證書(shū)或備案憑證、注冊(cè)或備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。不應(yīng)使用醫(yī)療用語(yǔ)或易使推銷(xiāo)的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)。不應(yīng)利用廣告代言人作推薦或證明。8價(jià)格管理要求8．2不應(yīng)利用虛假的或使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易。9直銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)要求9．1直銷(xiāo)企業(yè)應(yīng)獲得國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)頒發(fā)的直銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證(范圍應(yīng)包括保健食品)，應(yīng)在直銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的直銷(xiāo)區(qū)域范圍內(nèi)從事直銷(xiāo)活動(dòng)，并在本市設(shè)立負(fù)責(zé)直銷(xiāo)業(yè)務(wù)的分支機(jī)構(gòu)。9．2從事直銷(xiāo)活動(dòng)的人員應(yīng)取得直銷(xiāo)員證。。銷(xiāo)方式銷(xiāo)售保健食品。10網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)要求10．1自建網(wǎng)站交易的保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在通信主管部門(mén)批準(zhǔn)后30個(gè)工作日內(nèi)，向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案。10．2從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)營(yíng)者可公示上述信息的鏈接標(biāo)識(shí)，或鏈接至市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。相關(guān)信息發(fā)10．3網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售保健食品應(yīng)在產(chǎn)品銷(xiāo)售頁(yè)面顯著位置標(biāo)注“本品不能代替藥物”或“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等警示用語(yǔ)。對(duì)保健食品之外的其他食品，不應(yīng)聲稱具有保健功能。品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。4DB31/T1259二202011信息追溯要求11．1應(yīng)建立食品安全追溯體系，將追溯信息上傳至上海市食品安全信息追溯平臺(tái)。11．2應(yīng)向消費(fèi)者提供食品安全追溯信息查詢服務(wù)。12食品安全自查要求12．1應(yīng)建立食品安全自查制度(《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查表(參考格式)》參見(jiàn)附錄D)，明確食品安全質(zhì)量管理人員，定期開(kāi)展食品安全狀況檢查評(píng)價(jià)，且每年不少于1次。5DB31/T1259二2020附錄A(規(guī)范性)保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)檢查保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合法律法規(guī)要求,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:_保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或標(biāo)志性成分及其含量等;_保健食品標(biāo)簽應(yīng)設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及警示用語(yǔ)。保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注"保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病"警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)使用黑體字印刷,應(yīng)位于最小銷(xiāo)售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語(yǔ)區(qū)內(nèi)文字與警示用語(yǔ)區(qū)背景6·0mm。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100Cm2時(shí),警示用語(yǔ)字體最小高度應(yīng)按照上述規(guī)定等比例變化;等事項(xiàng)應(yīng)顯著標(biāo)注,容易辨識(shí)。生產(chǎn)日期標(biāo)注應(yīng)與所在位置的背景色形成鮮明對(duì)比,易于識(shí)別,采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。生產(chǎn)日期標(biāo)注不應(yīng)另外加貼、補(bǔ)印或篡改。保質(zhì)期的標(biāo)注應(yīng)使用"保質(zhì)期至××年××月××日"的方式描述;_委托生產(chǎn)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號(hào)等內(nèi)容;_保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時(shí)段等信息,投訴服務(wù)電話字體與"保健功能"的字體一致;_保健食品名稱中不應(yīng)含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文字,包括不應(yīng)含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能的文字;_未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品,其標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)載明的保健功能聲稱前增加"本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)"的字樣。6DB31/T1259二2020附錄B (資料性)保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)、保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)柜提示牌要求提示牌內(nèi)容應(yīng)為“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)”或“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)柜”。提示牌上可加保健食品標(biāo)志。圖B．1銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)提示牌(吊牌或臺(tái)卡式)圖B．2銷(xiāo)售專(zhuān)柜提示牌(吊牌或臺(tái)卡式)圖B．3銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)提示牌(立牌式)圖B．4銷(xiāo)售專(zhuān)柜提示牌(立牌式)7DB31/犜1259_2020 (資料性)保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置消費(fèi)提示要求宜人群科學(xué)選用并按標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的要求食用。保健食品產(chǎn)品注冊(cè)信息可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。消費(fèi)提示臺(tái)卡或立牌的尺寸可根據(jù)實(shí)際情況按比例調(diào)整。方便消費(fèi)者掃描二維碼查詢保健食品信息。8DB31/犜1259二20209DB31/T1259二2020附錄D (資料性)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查要求表D·1供保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本企業(yè)食品安全狀況開(kāi)展自查時(shí)參考使用。表D·1保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查表(參考格式)自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問(wèn)題1·食品經(jīng)營(yíng)許可情況1·1擺放1·2實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址與經(jīng)營(yíng)許可證核定地址相符合1·31·4實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況與許可項(xiàng)目符合，許可項(xiàng)目包含所經(jīng)營(yíng)的保健食品2·建立食品安全管理制度情況2·1有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保障食品安全的管理制度2·2評(píng)價(jià)2·3開(kāi)展內(nèi)部審核及檢查評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改到位管理情況3·1建立從業(yè)人員健康管理制度3·2對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)和考核3·3不存在考核不合格的食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員上崗的情況和衛(wèi)生管理情況4·1經(jīng)營(yíng)保健食品的場(chǎng)所環(huán)境整潔4·2食品貯存條件滿足貯儲(chǔ)存需要。貯存條件有溫濕度要求5·供應(yīng)商審核和進(jìn)貨查驗(yàn)情況5·1要求5·2按規(guī)定查驗(yàn)和留存供貨商保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明，并核對(duì)證照有效期和經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容5·3按規(guī)定查驗(yàn)和留存產(chǎn)品注冊(cè)或備案證書(shū)、合格證明文件5·45·5說(shuō)明書(shū)情況6·1保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容與產(chǎn)品(產(chǎn)品配方)注冊(cè)證書(shū)或備案憑證所示內(nèi)容一致6·26·36·4經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口保健食品有中文標(biāo)簽，并載明食品的原產(chǎn)地以10DB31/T1259二2020表D·1保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查表(參考格式)(續(xù))自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問(wèn)題7·保健食品專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜等銷(xiāo)售管理情況7·1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃分保健食品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)用區(qū)域，設(shè)專(zhuān)區(qū)或?qū)９?，有?zhuān)門(mén)標(biāo)識(shí)，不與普通食品或藥品混放7·2保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示7·3從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立保健食品銷(xiāo)售記錄制度，記錄和憑證等保存符合要求7·4功能7·5建立食品安全信息追溯管理制度，食品安全追溯信