傳染病防治

管理與監(jiān)督衛(wèi)生部全國醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)委員會委員四川省衛(wèi)生廳衛(wèi)生決策咨詢委員會委員四川省衛(wèi)生行政執(zhí)法法律咨詢委員會委員四川省律師協(xié)會醫(yī)事法學(xué)專委會委員四川省衛(wèi)生法治研究中心研究員全國省級衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法能力培訓(xùn)班1傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督與管理1、傳染病疫情報(bào)告監(jiān)督2、傳染病疫情控制監(jiān)督3、消毒隔離監(jiān)督4、醫(yī)療廢物監(jiān)督5、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督2一、監(jiān)督依據(jù)（一）《中華人民共和國傳染病防治法》（二）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（三）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》（四）衛(wèi)生部關(guān)于修改《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》的通知（五）《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》（六）《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》4關(guān)鍵檢查點(diǎn)：

管理組織與制度

疫情報(bào)告報(bào)告病種要求報(bào)告程序與方式要求報(bào)告時(shí)限要求填報(bào)要求《傳染病報(bào)告卡》要求登記要求培訓(xùn)要求自查工作6二、監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法（一）管理組織與制度1．管理組織及職責(zé)

專門的部門或人員統(tǒng)一填報(bào)、收發(fā)和核對傳染病疫情報(bào)告卡、傳染病報(bào)告登記簿和報(bào)表。2.管理制度a.傳染病診斷、報(bào)告和登記制度（報(bào)告卡和總登記簿、疫情收報(bào)、核對、自查、獎(jiǎng)懲工作制度）；b.傳染病防治工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)組成與分工、專門部門或者人員工作職責(zé)、年度工作計(jì)劃和總結(jié)、工作流程和要求、人員培訓(xùn)計(jì)劃和教材、獎(jiǎng)懲文件或記錄等。7（二）傳染病疫情報(bào)告工作1．報(bào)告病種要求(1)法定傳染病；(2)其他傳染病，省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病；(3)不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重點(diǎn)監(jiān)測疾病。82．報(bào)告程序與方式要求(1)傳染病報(bào)告實(shí)行屬地化管理；(2)報(bào)告法定傳染病及省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病均需填寫《傳染病報(bào)告卡》，《傳染病報(bào)告卡》由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務(wù)的人員填寫；(3)傳染病疫情信息實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)限按要求將傳染病疫情信息報(bào)告屬地縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；(4)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)收集和報(bào)告責(zé)任范圍內(nèi)的傳染病信息；(5)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會公眾提供醫(yī)療服務(wù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，應(yīng)按照本規(guī)定向?qū)俚氐目h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告：(6)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)傳染病疫情報(bào)告工作管理按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。9

《傳染病防治法實(shí)施辦法》乙類傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，城鎮(zhèn)于12小時(shí)內(nèi)，農(nóng)村于24小時(shí)內(nèi)向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)出傳染病報(bào)告卡(實(shí)施辦法第35條2款)。11

《傳染病防治法實(shí)施辦法》丙類傳染病病人，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向發(fā)病地的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)報(bào)出傳染病報(bào)告卡(實(shí)施辦法第35條3款)。12最高人民法院《關(guān)于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的座談會紀(jì)要》

法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)修改后，其實(shí)施性規(guī)定未被明文廢止的，人民法院在適用時(shí)應(yīng)當(dāng)區(qū)分下列情形：實(shí)施性規(guī)定與修改后的法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)相抵觸的，不予適用；因法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)的修改，相應(yīng)的實(shí)施性規(guī)定喪失依據(jù)而不能單獨(dú)施行的，不予適用；實(shí)施性規(guī)定與修改后的法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)不相抵觸的，可以適用?！秱魅静》乐畏▽?shí)施辦法》仍合法有郊、可以適用13B.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》

（衛(wèi)生部第37號令·2003年11月7日）第十九條責(zé)任報(bào)告單位對甲類傳染病、傳染性非典型肺炎和乙類傳染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人，城鎮(zhèn)應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。14對其它乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)，農(nóng)村應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情檢測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。15C.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第十九條

國家建立突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告制度國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報(bào)告系統(tǒng)。17

有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告１小時(shí)內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告：

（一）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的；（三）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的；（四）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發(fā)事件，應(yīng)當(dāng)立即向國務(wù)院報(bào)告。

18第二十條

突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)在２小時(shí)內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在２小時(shí)內(nèi)向本級人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。

縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后２小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報(bào)告；設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后２小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。

19D.《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》

衛(wèi)辦疾控發(fā)[2006]92號2006-5-19

發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時(shí)，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時(shí)，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)將傳染病報(bào)告卡通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)以最快的通訊方式（電話、傳真）向當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于2小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。關(guān)鍵詞：發(fā)現(xiàn)

20

對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報(bào)告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；未實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的責(zé)任報(bào)告單位應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)寄送出傳染病報(bào)告卡。

關(guān)鍵詞：診斷

21縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收到無網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件責(zé)任報(bào)告單位報(bào)送的傳染病報(bào)告卡后，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。其他符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)的傳染病暴發(fā)疫情，按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報(bào)告管理規(guī)范》要求報(bào)告。222、進(jìn)程報(bào)告

報(bào)告事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事件的診斷和原因或可能因素，勢態(tài)評估、控制措施等內(nèi)容。同時(shí)，對初次報(bào)告的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告卡》進(jìn)行補(bǔ)充和修正。重大及特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件至少按日進(jìn)行進(jìn)程報(bào)告。3、結(jié)案報(bào)告事件結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行結(jié)案信息報(bào)告。達(dá)到《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》分級標(biāo)準(zhǔn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件結(jié)束后，由相應(yīng)級別衛(wèi)生行政部門組織評估，在確認(rèn)事件終止后2周內(nèi)，對事件的發(fā)生和處理情況進(jìn)行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。24《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》2006年1月1日起實(shí)行

六、報(bào)告方式、時(shí)限和程序獲得突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息的責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任報(bào)告人，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)以電話或傳真等方式向?qū)俚匦l(wèi)生行政部門指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，直報(bào)的信息由指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)審核后進(jìn)入國家數(shù)據(jù)庫。不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任報(bào)告人，應(yīng)采用最快的通訊方式將《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告卡》報(bào)送屬地衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)，接到《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告卡》的專業(yè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)對信息進(jìn)行審核，確定真實(shí)性，2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，同時(shí)以電話或傳真等方式報(bào)告同級衛(wèi)生行政部門。

25注意：1.未構(gòu)成突發(fā)公共衛(wèi)生事件按《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》報(bào)告2.構(gòu)成突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)的傳染病暴發(fā)疫情，按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報(bào)告管理規(guī)范》要求報(bào)告2小時(shí)內(nèi)！27瞞報(bào)傳染病疫情：是指明知傳染病疫情的真實(shí)情況，故意不按照規(guī)定報(bào)告。謊報(bào)傳染病疫情：是明知傳染病疫情的真實(shí)情況，故意編造虛假的情況報(bào)告，或者不真實(shí)地報(bào)告?zhèn)魅静〉挠嘘P(guān)情況。緩報(bào)傳染病疫情：是指明知規(guī)定的傳染病疫情報(bào)告時(shí)限，故意不按照規(guī)定的時(shí)限報(bào)告。不問主觀之例外：強(qiáng)調(diào)“明知”故意！28醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告違法案件案由參考表（1）序號案由違法行為違反條款處罰條款1醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立傳染病疫情報(bào)告制度案未按照要求建立傳染病疫情監(jiān)測報(bào)告制度《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第十條《傳染病防治法》第六十九條、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第三十八條2醫(yī)療機(jī)構(gòu)未指定相關(guān)部門和人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告管理工作案未按照要求指定專門的部門或者確立專門的人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告管理工作《傳染病防治法》第二十一條、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第十條3醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞（謊報(bào)、緩報(bào)）傳染病疫情案發(fā)現(xiàn)傳染病疫情不按照規(guī)定報(bào)告《傳染病防治法》第三十七條、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第七條30衛(wèi)生部關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2004年4月12日衛(wèi)政法發(fā)[2004]112號）1.《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》所規(guī)定的“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。

32衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置

個(gè)體診所問題的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。33二、傳染病預(yù)防控制的監(jiān)督一、監(jiān)督依據(jù)（一）《中華人民共和國傳染病防治法》（二）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（三）《消毒管理辦法》（四）《醫(yī)院感染管理辦法》（五）《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》（六）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》（七）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門（急）診設(shè)置指導(dǎo)原則（試行）》（八）《全國霍亂監(jiān)測方案（試行）》34衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)法定傳染病時(shí)疫情控制的監(jiān)督：一是監(jiān)督檢查其是否根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和病人具體病情采取隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察等預(yù)防控制措施；二是監(jiān)督檢查是否對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物進(jìn)行、消毒和無害化處置。35衛(wèi)生行政部門對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情或接到傳染病疫情報(bào)告后的監(jiān)督：一是監(jiān)督檢查是否進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，并提出疫情控制方案；二是監(jiān)督檢查是否按照衛(wèi)生行政部門提出的要求采取措施或指導(dǎo)下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施傳染病預(yù)防控制措施。36關(guān)鍵檢查點(diǎn)：

管理組織與制度

傳染病預(yù)防控制1．感染性疾病科設(shè)置要求；2．傳染病分診點(diǎn)設(shè)置要求；3．發(fā)熱門診設(shè)置要求；4．腸道門診設(shè)置要求；5．人員防護(hù)要求；6．人員培訓(xùn)要求；7．傳染病預(yù)檢、分診工作要求；8．傳染病疫情控制工作要求；管理組織及職責(zé)管理制度37二、監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法（一）管理組織與制度1．管理組織及職責(zé)(1)預(yù)檢分診管理組織；(2)醫(yī)院感染管理組織；2．管理制度(1)建立傳染病預(yù)檢、分診制度；(2)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制；(3)消毒管理制度；(4)醫(yī)療廢物管理制度；381．管理組織及職責(zé)(l)預(yù)檢分診管理組織：二級以上綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立感染性疾病科。感染性疾病科是臨床業(yè)務(wù)科室，由發(fā)熱門診、腸道門診、呼吸道門診和傳染病科統(tǒng)一整合設(shè)立，負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病的分診工作和感染性疾病治療，并對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病預(yù)檢、分診工作進(jìn)行組織管理；沒有設(shè)立感染性疾病科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立傳染病分診點(diǎn)。(2)醫(yī)院感染管理組織：住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門；住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。以上以下包含本數(shù)392，管理制度(l)建立傳染病預(yù)檢、分診制度，感染性疾病科和傳染病分診點(diǎn)標(biāo)識明確，完善各項(xiàng)規(guī)章制度和工作流程。二級以上綜合醫(yī)院要根據(jù)《二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科工作制度和工作人員職責(zé)》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)(2004)166號）制定有關(guān)制度。(2)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。(3)消毒管理制度。(4)醫(yī)療廢物管理制度。40（二）傳染病預(yù)防控制工作1．感染性疾病科設(shè)置要求(1)設(shè)計(jì)和建設(shè)要符合有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求；(2)。設(shè)置相對獨(dú)立，通風(fēng)良好；(3)內(nèi)部結(jié)構(gòu)布局合理、流程合理，分區(qū)清楚，具有消毒隔離條件，配備必要的醫(yī)療、防護(hù)設(shè)備和設(shè)施，符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制要求；(4)二級綜合醫(yī)院感染性疾病科門診應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的掛號收費(fèi)室、呼吸道（發(fā)熱）和腸道疾病患者的各自候診區(qū)和診室、治療室、隔離觀察室、檢驗(yàn)室、放射檢查室、藥房（或藥柜）、專用衛(wèi)生間；呼吸道、腸道疾病必須分設(shè)41(5)三級綜合醫(yī)院感染性疾病科門診還應(yīng)設(shè)置處置室和搶救室等；(6)感染性疾病科病房應(yīng)建筑規(guī)范、醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2．傳染病分診點(diǎn)設(shè)置要求傳染病分診點(diǎn)應(yīng)標(biāo)識明確相對獨(dú)立，通風(fēng)良好，流程合理，具有消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品。3．發(fā)熱門診設(shè)置要求(1)常年開診，設(shè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)獨(dú)立區(qū)域，與普通門診相隔離，通風(fēng)良好，有明顯標(biāo)識；(2)分設(shè)候診區(qū)、診室、治療室、檢驗(yàn)室、放射檢查室等，放射檢查室可配備移動(dòng)式X線機(jī)，有獨(dú)立衛(wèi)生間；(3)室內(nèi)配備必要的手消毒設(shè)備和設(shè)施。424．腸道門診設(shè)置要求(l)設(shè)置相對獨(dú)立，有明顯標(biāo)識；農(nóng)村基層醫(yī)療單位確因人員與房屋條件不能單獨(dú)設(shè)立時(shí)，也應(yīng)在門診指定專人負(fù)責(zé)或?qū)Ｗ涝\治；(2)分設(shè)診療室、觀察室、藥房以及專用廁所，指派專（兼）職醫(yī)、護(hù)、檢人員，配備專用醫(yī)療設(shè)備、搶救藥品、消毒藥械以及采集糞便標(biāo)本的棉簽和放置標(biāo)本的堿性蛋白胨增菌液；(3)室內(nèi)配備必要的手消毒設(shè)備和設(shè)施；(4)對就診腹瀉病人專冊登記，做到“逢瀉必登，逢疑必檢”。436．人員培訓(xùn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行f崗前培訓(xùn)和在崗定期培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括傳染病防治的法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，傳染病流行動(dòng)態(tài)、診斷、治療、預(yù)防、職業(yè)暴露的預(yù)防和處理等內(nèi)容。7．傳染病預(yù)檢、分診工作要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)行預(yù)檢、分診制度，根據(jù)傳染病的流行季節(jié)、周期和流行趨勢做好特定的預(yù)檢、分診工作。感染性病人就診流程應(yīng)符合《感染性疾病病人就診流程》和《急性呼吸道發(fā)熱病人就診規(guī)定》有關(guān)要求。448．傳染病疫情控制工作要求(l)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對傳染病病人或者疑似傳療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療，書料，并妥善保管；不得泄漏傳染病病人或疑似傳染病病人個(gè)人隱私有關(guān)信息資料；(2)發(fā)現(xiàn)法定傳染病病人或者疑似傳染病病人按照《傳染病防治法》的規(guī)定采取相應(yīng)的隔離控制措施；(3)按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，對一次使用的醫(yī)療器具應(yīng)在使用后按照規(guī)定予以銷毀；45(4)不具備相應(yīng)救治能力的應(yīng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；(5)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施消毒和無害化處置；傳染病病人或者疑似病人的排泄物應(yīng)按照規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)；傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)使用雙層包裝物并及時(shí)密封。(6)應(yīng)接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對傳染病預(yù)防工作的指導(dǎo)、考核，配合開展流行病學(xué)調(diào)查。46醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病控制措施違法案件案由參考表（1）

序號案由違法行為違反條款處罰條款1未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作案（1）未按要求建立預(yù)檢分診制度等制度；（2）未按照規(guī)定建立感染性疾病科或設(shè)置不符合要求；（3）未按照要求開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)；（4）未按照規(guī)定開展重點(diǎn)傳染病預(yù)防控制工作《傳染病防治法》第二十一條、第五十一條第一款、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》、《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》《傳染病防治法》第六十九條《消毒管理辦法》第四十五條2發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援、接診、轉(zhuǎn)診、或者拒絕接受轉(zhuǎn)診案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援、接診、轉(zhuǎn)診、或者拒絕接受轉(zhuǎn)診《傳染病防治法》第五十二條47醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病控制措施違法案件案由參考表（2）序號案由違法行為違反條款處罰條款3未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無害化處置案（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所（物品以及醫(yī)療廢物）實(shí)施消毒或者無害化處置；（2）腸道門診、發(fā)熱門診未按照《消毒管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》要求進(jìn)行消毒處置《傳染病防治法》第三十九條第四款、《消毒管理辦法》第八條《傳染病防治法》第六十九條《消毒管理辦法》第四十五條48醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病控制措施違法案件案由參考表（3）序號案由違法行為違反條款處罰條款4在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料案醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治傳染病例未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料案（醫(yī)學(xué)記錄資料是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷）《傳染病防治法》第五十二條第一款《傳染病防治法》第六十九條《消毒管理辦法》第四十五條5故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料案醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)務(wù)人員）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料《傳染病防治法》第十二條第一款49三、消毒隔離的監(jiān)督一、監(jiān)督依據(jù)（一）《中華人民共和國傳染病防治法》（二）《消毒管理辦法》（三）《醫(yī)院感染管理辦法》（四）《消毒技術(shù)規(guī)范》（五）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)規(guī)范》（六）《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004版）》（七）《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》（八）《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（九）《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》（十）《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》（十一）《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50333-2002)（十二）《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-1995)50關(guān)鍵檢查點(diǎn)：管理組織與制度消毒劑和消毒器械管理

有關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范執(zhí)行消毒效果監(jiān)測管理組織及職責(zé)管理制度索證與驗(yàn)收購進(jìn)與領(lǐng)用登記51衛(wèi)生行政部消毒隔離工作的監(jiān)督檢查：一是消毒隔離管理組織和消毒隔離制度的建立情況；二是消毒劑、消毒器械、一次性醫(yī)療用品與可復(fù)用醫(yī)療用品的規(guī)范使用與管理；三是醫(yī)療器械、物品的消毒、滅菌處理與保存情況；四是醫(yī)療器械和物品、消毒器械和消毒劑、醫(yī)療環(huán)境消毒效果監(jiān)測情況；五是醫(yī)務(wù)人員個(gè)人防護(hù)措施落實(shí)情況。52二、監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法（一）管理組織與制度1．管理組織及職責(zé)做到有崗、有人、有制度、有職責(zé)。2，管理制度（二）消毒劑和消毒器械管理工作1，消毒劑與消毒器械的索證與驗(yàn)收2，消毒劑與消毒器械的購進(jìn)與領(lǐng)用登記53（三）有關(guān)消毒技術(shù)規(guī)范；口腔科、供應(yīng)室、手術(shù)部（室）、內(nèi)鏡室（四）消毒效果監(jiān)測1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用消毒劑與消毒物品的監(jiān)測要求：2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境監(jiān)測（設(shè)備）要求；3．其他要求；54醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離違法案件案由參考表（1）序號案由違法行為違反條款處罰條款1醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立消毒管理組織案醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒管理組織未做到有崗、有人、有制度、有職責(zé)《傳染病防治法》第二十一條《消毒管理辦法》第四條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條2醫(yī)療機(jī)構(gòu)未制定消毒管理制度案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未制定消毒管理制度3醫(yī)療機(jī)構(gòu)未執(zhí)行國家消毒隔離有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定案醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消毒隔離中未執(zhí)行有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)4醫(yī)療機(jī)構(gòu)未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作案醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消毒隔離中未按照有關(guān)規(guī)定開展檢測工作55醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離違法案件案由參考表（2）序號案由違法行為違反條款處罰條款5醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開展工作人員消毒技術(shù)與消毒知識培訓(xùn)案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未開展工作人員消毒技術(shù)與消毒知識培訓(xùn)，無培訓(xùn)有關(guān)記錄《消毒管理辦法》第五條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條6醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，重點(diǎn)科室未開展消毒隔離工作7醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品未達(dá)到滅菌要求案醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品未達(dá)到滅菌要求，監(jiān)測結(jié)果不合格《消毒管理辦法》第六條8醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”案醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”56醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離違法案件案由參考表（3）序號案由違法行為違反條款處罰條款9醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求案醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達(dá)到消毒要求，監(jiān)測結(jié)果不合格《消毒管理辦法》第六條

《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

10醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時(shí)進(jìn)行無害化處理案醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時(shí)進(jìn)行無害化處理11醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立并執(zhí)行購進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立并執(zhí)行購進(jìn)消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，未建立物品臺帳《消毒管理辦法》第七條57醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離違法案件案由參考表（4）序號案由違法行為違反條款處罰條款12醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品未符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定案醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品未符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，空氣與物品監(jiān)測結(jié)果不合格《消毒管理辦法》第八條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

13醫(yī)療機(jī)構(gòu)排放廢棄的污水、污物未按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理案醫(yī)療機(jī)構(gòu)排放廢棄的污水、污物未按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理14醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具未隨時(shí)進(jìn)行消毒處理案醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具未隨時(shí)進(jìn)行消毒處理，無有關(guān)消毒記錄58醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離違法案件案由參考表（5）序號案由違法行為違反條款處罰條款15醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門案

醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厮诘氐目h級衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告：（1）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；（2）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡；（3）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行報(bào)告：（1）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；（2）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；（3）可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染《消毒管理辦法》第九條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

59醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離違法案件案由參考表（5）序號案由違法行為違反條款處罰條款16醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)采取有效消毒措施案醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，未及時(shí)采取有效消毒措施《消毒管理辦法》第九條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

60五、醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督一、監(jiān)督依據(jù)（一）《中華人民共和國傳染病防治法》（二）《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（三）《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（四）《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（五）《醫(yī)療廢物分類目錄》（六）《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》（七）《關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問題的通知》61關(guān)鍵檢查點(diǎn)：（一）管理組織與制度（二）醫(yī)療廢物分類收集工作（三）醫(yī)療廢物內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)（四）醫(yī)療廢物暫存管理（五）醫(yī)療廢物處置（六）培訓(xùn)與職業(yè)防護(hù)（七）突發(fā)事件處置62醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存和處置是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理的四個(gè)重要環(huán)節(jié)。衛(wèi)生行政部門要監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：1、是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物分類收集；2、是否使用專用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具，按照規(guī)定的時(shí)間和路線將醫(yī)療廢物運(yùn)送至內(nèi)部的暫時(shí)貯存設(shè)施；3、暫時(shí)貯存設(shè)施是否符合有關(guān)要求；4、醫(yī)療廢物是否交由取得經(jīng)營許可的集中處置單位進(jìn)行處置。5、為了規(guī)范醫(yī)療廢物管理，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，制定醫(yī)療廢物管理制度、工作流程和要求，以及應(yīng)急處置預(yù)案等，還要加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)并做好職業(yè)安全防護(hù)。63二、監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法（一）管理組織與制度1．管理組織及職責(zé)2．管理制度（二）醫(yī)療廢物分類收集工作1，醫(yī)療廢物分類2．醫(yī)療廢物分類收集64醫(yī)療廢物分類1、感染性廢物；2、病理性廢物；3、損傷性廢物；4、藥物性廢物；5、化學(xué)性廢物。65醫(yī)療廢物分類目錄（1）類別特征常見組分或者廢物名稱感染性廢物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物（1）被病人血液、體液、排泄物污染物品，包括：棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料；一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械；廢棄的被服；其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾（3）病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液（4）各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本（5）廢棄的血液、血清（6）使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物66醫(yī)療廢物分類目錄（2）類別特征常見組分或者廢物名稱病理性廢物診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等（1）手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等（2）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體（3）病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等損傷性廢物能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器（1）醫(yī)用針頭、縫合針（2）各類醫(yī)用銳器，包括：解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等（3）載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等67醫(yī)療廢物分類目錄（3）類別特征常見組分或者廢物名稱藥物性廢物過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥聶品（1）廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等（2）廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括：致癌性藥物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；可疑致癌性藥物，如：順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；免疫抑制劑（3）廢棄的疫苗、血液制品等化學(xué)性廢物具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品（1）醫(yī)學(xué)影像室、實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑（2）廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑（3）廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)682．醫(yī)療廢物分類收集醫(yī)療廢物應(yīng)在產(chǎn)生科室進(jìn)行分類收集，放置于專用包裝物和利器盒中。(1)未被傳染病病原體污染的醫(yī)療廢物，只要求采用符合規(guī)定的分類袋進(jìn)行分類收集，不要求消毒；被傳染病病原體污染的醫(yī)療廢物，如傳染病病房、發(fā)熱門診等傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)使用雙層包裝物并及時(shí)密封；(2)培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，應(yīng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理69(3)體積較大的特殊病理廢物應(yīng)單獨(dú)分類收集，如截肢、外科手術(shù)截下的基本成型的臟器，單獨(dú)分類收集后應(yīng)系并中文標(biāo)簽注明“病理性廢物”；(4)醫(yī)療廢物禁止混合收集，醫(yī)療廢物中禁止混入其他廢物或生活垃圾。盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)系中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容為：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生時(shí)間、類別及需要的特別說明等。未標(biāo)明醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)及種類的包裝袋或容器不得隨意移動(dòng)；70(5)使用后的一次性醫(yī)療器械均屬于醫(yī)療廢物。使用后的各種玻璃（一次性塑料）輸液瓶（袋），未被病人血液、體液、排泄物污染的，不屬于醫(yī)療廢物，不必按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理；(6)產(chǎn)生的科室應(yīng)將分類收集的醫(yī)療廢物，專用包裝物和利器盒等容器應(yīng)有明顯的警示標(biāo)識（圖1）和警示說明；醫(yī)廢物專用包裝物、容器均為黃色，分為包裝袋、利器盒、周轉(zhuǎn)箱；其材料用聚乙烯(PE)材料制作，禁止使用聚氯乙烯材料(PVC)；醫(yī)療廢物專用包裝物、容器外表均要求印制“醫(yī)療廢物警示標(biāo)識”，盛裝感染性廢物時(shí)，還應(yīng)加注“感染性廢物”字樣；71(7)產(chǎn)生的科室應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療廢物登記，登記內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。72（三）醫(yī)療廢物內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)1．科室收集的醫(yī)療廢物達(dá)到專用包裝物和利器盒的3/4左右體積時(shí)應(yīng)封閉轉(zhuǎn)移，醫(yī)療廢物產(chǎn)生的科室應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療廢物登記。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處理部門按照確定的內(nèi)部運(yùn)送時(shí)間、路線，使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具，由專人與有關(guān)科室完成醫(yī)療廢物移交與接受手續(xù)后，將科室移交的醫(yī)療廢物封閉轉(zhuǎn)移至?xí)簳r(shí)貯存場所暫存，禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物。733．產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室應(yīng)在每批醫(yī)療廢物封閉移交后對科室醫(yī)療廢物收集點(diǎn)進(jìn)行消毒。4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處理部門的專用運(yùn)送工具每天轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢物后，應(yīng)在指定的地點(diǎn)及時(shí)消毒和清潔。74（四）醫(yī)療廢物暫存管理1，暫存設(shè)施基本要求(1)暫存設(shè)施應(yīng)遠(yuǎn)離醫(yī)療、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)密集區(qū)以及生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物的裝卸、裝卸人員及運(yùn)送車輛的出入：(2)應(yīng)有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專人管理，避免非工作人員進(jìn)人以及防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施，有基本清潔設(shè)施；(3)暫存設(shè)施內(nèi)的地面與Im高的墻裙必須進(jìn)行防滲處理，地面有良好的排水性能，易于清潔和消毒，產(chǎn)生的污水應(yīng)用管道直接排入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的污水消毒、處理系統(tǒng)，禁止將產(chǎn)生的廢水直接排入外環(huán)境；防止?jié)B漏和雨水沖刷；避免陽光直射；75(4)暫存設(shè)施有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識．“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識。2．醫(yī)療廢物登記

醫(yī)療廢物暫存場所的管理人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)療廢物收集人員與有關(guān)科室完成的醫(yī)療廢物移交與接受手續(xù)，進(jìn)行暫存場所醫(yī)療廢物登記，登記內(nèi)容為：醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，登記資料至少保存3年。76（五）醫(yī)療廢物處置1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫存的醫(yī)療廢物不得超過2天，處置時(shí)應(yīng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。醫(yī)療機(jī)構(gòu)處置暫存的醫(yī)療廢物后對暫存場所應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。2．禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫存的醫(yī)療廢物向其他任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。773，不具備條件的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照縣級衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，但應(yīng)符合以下基本要求：

(1)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)消毒并作毀形處理；

(2)能夠焚燒的，應(yīng)及時(shí)焚燒；

(3)不能焚燒的，應(yīng)消毒后集中填埋。a、不具備條件的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)；b、按照縣級衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求。78（六）培訓(xùn)與職業(yè)防護(hù)1．開展醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員專業(yè)技能培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員開展的專業(yè)技能培訓(xùn)應(yīng)至少包括四方面的內(nèi)容：一是法律法規(guī)所規(guī)定的工作流程與工作要求；二是醫(yī)療廢物安全分類技術(shù)與職業(yè)防護(hù)知識；三是職業(yè)暴露（如意外刺傷等）發(fā)生后的正確處置；四是發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事件時(shí)的緊急處置。792．提供醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員必要的防護(hù)物品與措施醫(yī)療機(jī)構(gòu)為醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員提供必要的防護(hù)物品與措施，應(yīng)至少包括三方面的內(nèi)容：一是提供必要的防護(hù)物品，如防護(hù)帽、可呼吸的面罩、防護(hù)眼鏡、工作服、工業(yè)圍裙、工業(yè)用手（鞋）套等；二是定期對醫(yī)療廢物管理相關(guān)人員進(jìn)行健康體檢，建立健康檔案；三是必要時(shí)進(jìn)行免疫接種。80（七）突發(fā)事件處置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，應(yīng)按照以下要求及時(shí)采取緊急處理措施：1．確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時(shí)間、影響范圍及嚴(yán)重程度。

2．組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場進(jìn)行處理。

3．對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時(shí)，應(yīng)盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其他現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響。

814，采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧?，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其他無害化處置，必要時(shí)封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染。

5，對感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時(shí)，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)進(jìn)行消毒，

6．工作人員應(yīng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作。處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對事件的起因進(jìn)行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。82衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于山東省濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院丟棄嬰兒遺體事件的通報(bào)（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕60號二○一○年四月十三日）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將胎兒遺體、嬰兒遺體納入遺體管理，依照《殯葬管理?xiàng)l例》的規(guī)定，進(jìn)行妥善處置。嚴(yán)禁將胎兒遺體、嬰兒遺體按醫(yī)療廢物實(shí)施處置。根據(jù)《尸體出入境和尸體處理的管理規(guī)定》，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員從事患者尸體買賣和各種營利性活動(dòng)。83《兒科學(xué)》

全國高等醫(yī)藥院校七年制臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教材1.胎兒期：從受精卵形成至小兒出生為止，共40周。2.新生兒期：自胎兒娩出臍帶結(jié)扎時(shí)開始至滿28天之前（<28天）為新生兒期。3.嬰兒期：自胎兒娩出結(jié)扎臍帶時(shí)開始至1周歲之前（<1周歲）。4.幼兒期：自1周歲至滿3周歲之前（≥1周歲一<3周歲）。84關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中胎兒死亡事件如何認(rèn)定的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕455號）

湖北省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中胎兒死亡事件如何認(rèn)定的請示》（鄂衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕48號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：根據(jù)我國有關(guān)法律規(guī)定，胎兒不是一般的民事主體。有關(guān)胎兒死亡的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，被鑒定的主體是孕婦。因醫(yī)療過失造成胎兒在分娩過程中死亡，經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，可按二或三級醫(yī)療事故定級。此復(fù)。中華人民共和國衛(wèi)生部二000年十二月十九日85衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中新生兒死亡認(rèn)定有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)管函〔2009〕22號）

山東省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的請示》（魯衛(wèi)醫(yī)字〔2008〕85號）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：一、在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中，專家鑒定組應(yīng)當(dāng)根據(jù)胎兒離開母體時(shí)的具體臨床表現(xiàn)綜合判定其是否成活。經(jīng)判定成活的，其后發(fā)生死亡，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為新生兒死亡。發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療事故等級由專家鑒定組根據(jù)《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（衛(wèi)生部令第32號）確定。二、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中胎兒死亡事件如何認(rèn)定的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕455號，以下簡稱《批復(fù)》）中有關(guān)醫(yī)療事故分級的規(guī)定是根據(jù)1987年國務(wù)院公布的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》）中有關(guān)醫(yī)療事故分級的規(guī)定作出的。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》公布后，《辦法》已經(jīng)廢止，《批復(fù)》中有關(guān)醫(yī)療事故分級的規(guī)定也不再適用，但有關(guān)胎兒死亡的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中被鑒定主體的規(guī)定仍然適用。此復(fù)。二〇〇九年一月十九日86醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（1）

序號案由違法行為違反條款處罰條款1醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立(健全)醫(yī)療廢物管理制度案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立（健全）：（1）醫(yī)療廢物管理責(zé)任制度，法定代表人為第一責(zé)任人（2）醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點(diǎn)對分類收集方法和工作要求的規(guī)章制度（3）醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點(diǎn)、暫時(shí)貯存地點(diǎn)的工作制度及從產(chǎn)生地點(diǎn)運(yùn)送至?xí)捍纥c(diǎn)的工作要求的規(guī)章制度（4）醫(yī)療廢物在內(nèi)部運(yùn)送以及交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記規(guī)定的規(guī)章制度（5）醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)的規(guī)章制度（6）醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故緊急處理措施的應(yīng)急方案《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第五條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五～五十一條；《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條：87醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（2）序號案由違法行為違反條款處罰條款2醫(yī)療機(jī)構(gòu)未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第六條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五～五十一條；《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條：3醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn)案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存及機(jī)構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)安全防護(hù)和緊急處理知識等，制定相關(guān)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，無培訓(xùn)記錄《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第九條88醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（3）序號案由違法行為違反條款處罰條款4醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對醫(yī)療廢物進(jìn)行登記案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對醫(yī)療廢物進(jìn)行包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目的登記《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十四條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五～五十一條；《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條：5醫(yī)療機(jī)構(gòu)未保存登記資料案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未保存登記資料《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十四條6醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存、處置等工作人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為從事工作的人員和管理人員配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十一條89醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（4）序號案由違法行為違反條款處罰條款7醫(yī)療機(jī)構(gòu)未對使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒案每天運(yùn)送工作結(jié)束后，未對運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十九條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五～五十一條；《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條：8自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價(jià)（或者未將檢測、評價(jià)效果存檔、報(bào)告）案自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價(jià)（或者未將檢測、評價(jià)效果存檔、報(bào)告—90醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（5）序號案由違法行為違反條款處罰條款9醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存地點(diǎn)（設(shè)施、設(shè)備）不符合衛(wèi)生要求案醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備未達(dá)到以下要求之一：①遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動(dòng)區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入；②有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；③有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；④防止?jié)B漏和雨水沖刷；⑤易于清潔和消毒；⑥避免陽光直射；⑦設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識?！夺t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十一條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十六條91醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（6）序號案由違法行為違反條款處罰條款10醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器案醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物分類收集未使用專用包裝物或者容器《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十六條11醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具不符合要求案醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送醫(yī)療廢物未使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十九條12醫(yī)療機(jī)構(gòu)在機(jī)構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物案醫(yī)療機(jī)構(gòu)在機(jī)構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十六條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十一條《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條13醫(yī)療機(jī)構(gòu)在機(jī)構(gòu)內(nèi)非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物案醫(yī)療機(jī)構(gòu)在機(jī)構(gòu)內(nèi)非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物14醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾案醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾92醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（7）序號案由違法行為違反條款處罰條款15醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個(gè)人案醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個(gè)人《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十三條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十一條《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條

16醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進(jìn)行嚴(yán)格消毒案醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進(jìn)行嚴(yán)格消毒《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條第八項(xiàng)17醫(yī)療機(jī)構(gòu)對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物未達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)案醫(yī)療機(jī)構(gòu)對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物未達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條第八項(xiàng)18醫(yī)療機(jī)構(gòu)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置案醫(yī)療機(jī)構(gòu)對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十一條第九項(xiàng)93醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（8）序號案由違法行為違反條款處罰條款19醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物案醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十六條《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第五十三條20醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施案醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，未采取緊急處理措施《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十八條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十三條《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十九條21醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告案醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，未在48小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第七條94醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（9）序號案由違法行為違反條款處罰條款22醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場案醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查取證《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十八條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十四條《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第五十條23醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證案醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證95醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理違法案件案由參考表（10）序號案由違法行為違反條款處罰條款24不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求處置醫(yī)療廢物案不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行處置醫(yī)療廢物時(shí)，未達(dá)到以下基本要求（1）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)消毒并作毀形處理（2）能夠焚燒的，應(yīng)及時(shí)焚燒（3）不能焚燒的，應(yīng)消毒后集中填埋《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第二十七條《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十五條《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第五十一條96疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病防治監(jiān)督一、監(jiān)督依據(jù)（一）《中華人民共和國傳染病防治法》（二）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》（三）衛(wèi)生部關(guān)于修改《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》的通知（四）《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》（五）《病毒性肝炎等傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》等傳染病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（六）《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》97關(guān)鍵檢查點(diǎn)：管理組織與制度傳染病疫情監(jiān)測傳染病疫情報(bào)告與信息管理對下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)

管理組織職責(zé)管理制度傳染病疫情監(jiān)測計(jì)劃及實(shí)施傳染病監(jiān)測資料分析疫情報(bào)告實(shí)施情況網(wǎng)絡(luò)直報(bào)情況信息安全98監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法（一）管理組織與制度1．管理組織職責(zé)(1)設(shè)置專門部門承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)傳染病疫情報(bào)告管理，設(shè)置專門的舉報(bào)、咨詢電話，有傳染病疫情報(bào)告管理組織書面文件、人員構(gòu)成，有專職疫情管理人員聯(lián)系方式和具體工作職責(zé)；(2)設(shè)置專門工作人員搜集各種來源的疫情信息，有傳染病疫情值班制度書面文件或材料，有疫情值班工作要求的具體規(guī)定。992．管理制度(1)傳染病疫情報(bào)告制度。有傳染病疫情報(bào)告工作流程、工作要求、疫情收報(bào)、自查核對等規(guī)定；(2)傳染病監(jiān)測制度。有傳染病監(jiān)測計(jì)劃、傳染病監(jiān)測制度書面材料，規(guī)定傳染病疫情監(jiān)測病種、不同病種監(jiān)測方案及對高危人群監(jiān)測、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測等危險(xiǎn)因素監(jiān)測要求；(3)傳染病疫情定期分析報(bào)告制度。有傳染病疫情定期分析報(bào)告制度書面文件，常規(guī)監(jiān)測疫情分析報(bào)告要求每月不少于三次，緊急情況下要求每日進(jìn)行專題分析報(bào)告。100（二）傳染病疫情監(jiān)測工作1．傳染病疫情監(jiān)測計(jì)劃及實(shí)施情況各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對傳染病的發(fā)生、流行以及影響其發(fā)生、流行的因素和分布情況進(jìn)行監(jiān)測，對國外發(fā)生、國內(nèi)尚未發(fā)生的傳染病或者國內(nèi)新發(fā)生的傳染病情況進(jìn)行l(wèi)隆測，，2．傳染病監(jiān)測資料分析國家、省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要對重大傳染病流行趨勢進(jìn)行預(yù)測，并提出預(yù)防控制對策，內(nèi)容包括流行因素分析、趨勢分析以及預(yù)防控制對策等。101（三）傳染病疫情報(bào)告與信息管理工作1，疫情報(bào)告實(shí)施情況

疫情報(bào)告核實(shí)、查重、分析、轉(zhuǎn)卡、登記的及時(shí)性，發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)的，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)將傳染病報(bào)告卡通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；對其他傳染病報(bào)告信息在核對無誤后24小時(shí)內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)對報(bào)告信息進(jìn)行確認(rèn)。有傳染病報(bào)告卡、各類傳染病疫情報(bào)表及傳染病報(bào)告登記冊等資料，有每日疫情監(jiān)控記錄、疫情信息系統(tǒng)安全管理制度等。1022。網(wǎng)絡(luò)直報(bào)情況有專人管理網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作，疫情管理網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行正常，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)不具備疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的責(zé)任報(bào)告單位的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。有疫情報(bào)告記錄資料和公共衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)維護(hù)與管理記錄等。1034．信息安全疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)保護(hù)傳染病病人、疑似傳染病病人、病原攜帶者以及密切接觸者個(gè)人隱私的有關(guān)信息資料；對根據(jù)投訴舉報(bào)或其他信息來源以及個(gè)人隱私泄露造成的后果，應(yīng)查詢該病例的發(fā)生、報(bào)告、記錄、處理等基本情況，詢問知曉線索者和接觸疫情信息的人員；有疫情信息報(bào)告系統(tǒng)帳號和密碼安全管理措施和防止疫情信息泄露的管理措施；對傳染病疫情信息資料的檔案管理與數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。104（四）對下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)工作

1．傳染病疫情監(jiān)測、信息報(bào)告與管理工作的人員培訓(xùn)情況；對下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況；有培訓(xùn)內(nèi)容，授課人，培訓(xùn)人簽名，考核成績等記錄。

2，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫情報(bào)告和信息網(wǎng)絡(luò)管理工作的技術(shù)指導(dǎo)情況；有對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告情況的技術(shù)指導(dǎo)和考核記錄材料。105疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情監(jiān)測與報(bào)告違法案件案由參考表（1）序號案由違法行為違反條款處罰條款1未依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)案疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)未對傳染病的發(fā)生、流行以及影響其發(fā)生、流行的因素進(jìn)行監(jiān)測疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)未對國外發(fā)生、國內(nèi)尚未發(fā)生的傳染病或者國內(nèi)新發(fā)生的傳染病進(jìn)行監(jiān)測《傳染病防治法》第十七條第三款、第十八條第一款第（二）項(xiàng)、第二款，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第八條依據(jù)《傳染病防治法》第六十八條第（一）、（二）、（三）、（五）項(xiàng)，《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》第三十七條第（一）、（五）項(xiàng)，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第三十九條第（一）項(xiàng)、第四十條106疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情監(jiān)測與報(bào)告違法

案件案由參考表（2）序號案由違法行為違反條款處罰條款2未依法履行傳染病疫情報(bào)告、通報(bào)職責(zé)，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情案發(fā)現(xiàn)《傳染病防治法》規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時(shí)，瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情，未按照國務(wù)院或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限報(bào)告；發(fā)現(xiàn)動(dòng)物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息時(shí)，未及時(shí)與動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)互相通報(bào)《傳染病防治法》第三十條、第三十三條、第三十七條，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第七條同（1）107疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情監(jiān)測與報(bào)告違法案件案由參考表（3）序號案由違法行為違反條款處罰條款3未主動(dòng)收集傳染病疫情信息，或者對傳染病疫情信息和疫情報(bào)告未及時(shí)進(jìn)行分析、調(diào)查、核實(shí)案疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)未主動(dòng)收集、分析、調(diào)查、核實(shí)傳染病疫情信息，未及時(shí)對傳染病疫情信息和疫情報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析《傳染病防治法》第三十三條，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第八條第（一）項(xiàng)同（1）4故意泄漏傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料案疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者執(zhí)行其職務(wù)的人員故意泄漏傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息《傳染病防治法》第十二條108傳染病疫情控制的監(jiān)督一、監(jiān)督依據(jù)（一）《中華人民共和國傳染病防治法》（二）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》（三）衛(wèi)生部關(guān)于修改《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》的通知（四）《消毒管理辦法》（五）《消毒技術(shù)規(guī)范》（六）《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》109關(guān)鍵檢查點(diǎn)：組織建設(shè)和物資儲備發(fā)現(xiàn)或接到疫情報(bào)告后的控制措施接到傳染病預(yù)警后的預(yù)防措施對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)履行傳染病預(yù)防控制指導(dǎo)職責(zé)及時(shí)開展傳染病疫情處置，開展流行病學(xué)調(diào)查，提出疫點(diǎn)、疫區(qū)劃定建議。對被污染的場所、物品提出衛(wèi)生處理要求必要的醫(yī)學(xué)干預(yù)措施提出的疫情控制方案衛(wèi)生防病知識宣傳110監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法（一）流行病學(xué)調(diào)查隊(duì)伍和物資儲備建立專門流行病學(xué)調(diào)查隊(duì)伍和實(shí)驗(yàn)室，配備人員和采樣器材、防護(hù)用品、調(diào)查表、消毒藥械等物品。（二）發(fā)現(xiàn)或接到疫情報(bào)告后的控制措施1．及時(shí)開展傳染病疫情處置，2．開展流行病學(xué)調(diào)查，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查情況提出疫點(diǎn)、疫區(qū)劃定建議。1113．對被污染的場所、物品提出衛(wèi)生處理要求：(1)對甲類傳染病和乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感病人污染場所、物品的衛(wèi)生處理等依法采取強(qiáng)制性控制措施；(2)對除傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感病人以外的乙類傳染病病人污染場所、物品的衛(wèi)生處理依法采取嚴(yán)格控制措施；(3)對丙類傳染病病人污染場所、物品的衛(wèi)生處理采取必要的控制措施。(4)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)外死亡的傳染病病人或疑似傳染病病人尸體進(jìn)行消毒處理。1125．按照傳染病分類管理的原則，對密切接觸者在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取預(yù)防性投藥、應(yīng)急接種等其他必要的醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。6．必要時(shí)向衛(wèi)生行政部門提出的疫情控制方案，疫情控制方案包括：傳染病疫情及流行趨熱的流行病學(xué)分析、傳染病疫情的預(yù)警分級及是否啟動(dòng)應(yīng)急工作預(yù)案的建議、傳染病疫情控制的具體建議等。7．衛(wèi)生防病知識宣傳情況，宣傳針對保護(hù)易感人群的醫(yī)學(xué)干預(yù)措施和防止擴(kuò)散的衛(wèi)生管理措施。113（三）接到傳染病預(yù)警后的預(yù)防措施接到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府發(fā)出的傳染病預(yù)警或者有關(guān)突發(fā)事件預(yù)警后，應(yīng)快速反應(yīng)，照傳染病預(yù)防控制預(yù)案或防控突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)防控制措施。（四）對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)履行傳染病預(yù)防控制指導(dǎo)職責(zé)1．對下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施傳染病預(yù)防控制措施進(jìn)行指導(dǎo)。2．組織、指導(dǎo)有關(guān)單位對傳染病疫情進(jìn)行處理。114疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病疫情處置違法案件案由參考表

案由違法行為違反條款處罰條款發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未依據(jù)職責(zé)及時(shí)采取措施案未對傳染病疫情進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，未根據(jù)調(diào)查情況提出劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)的建議，未對被污染的場所進(jìn)行衛(wèi)生處理，未對密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施，未向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，未對疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生處理，未向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案，未按照衛(wèi)生行政部門的要求采取措施未指導(dǎo)下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施傳染病預(yù)防、控制措施，未組織、指導(dǎo)有關(guān)單位對傳染病疫情進(jìn)行處理《傳染病防治法》第四十條依據(jù)《傳染病防治法》第六十八條第（四）項(xiàng)，《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》第三十七條第（三）項(xiàng)，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》第三十九條第（三）項(xiàng)115病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督

一、監(jiān)督依據(jù)（一）《中華人民共和國傳染病防治法》（二）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（三）《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（四）《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（五）《消毒管理辦法》（六）《人間傳染的病原微生物名錄》（七）．《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)八）《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(船50346-2004)（九）《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)（十）《臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》(WS/T251-2005)（十一）《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》116關(guān)鍵檢查點(diǎn)：病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)置菌（毒）種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶、運(yùn)輸和保藏（四）病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染控制（五）病原微生物標(biāo)本及廢棄物處置（六）安全防護(hù)1．管理組織及職責(zé)建2．管理制度3，實(shí)驗(yàn)室BSL備案與認(rèn)證4．生物安全培訓(xùn)和考核5．生物安全工作記錄6．實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)對1，布局和分區(qū)2．設(shè)置標(biāo)志3．實(shí)驗(yàn)室人員和物品管理4．設(shè)施和設(shè)備要求1，日常管理2，領(lǐng)用和發(fā)放菌（毒）種程序3．采集病原微生物樣本4．高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本運(yùn)輸5．相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后菌（毒）種銷毀

1.管理組織及職責(zé)2．實(shí)驗(yàn)室感染事件處置117監(jiān)督檢查內(nèi)容與方法（一）病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理1．管理組織及職責(zé)建2．管理制度3，實(shí)驗(yàn)室BSL備案與認(rèn)證4．生物安全培訓(xùn)和考核5．生物安全工作記錄6．實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)對（二）實(shí)驗(yàn)室設(shè)置L，布局和分區(qū)2．設(shè)置標(biāo)志3．實(shí)驗(yàn)室人員和物品管理4．設(shè)施和設(shè)備要求118（三）菌（毒）種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶、運(yùn)輸和保藏1，日常管理2，領(lǐng)用和發(fā)放菌（毒）種程序3．采集病原微生物樣本4．高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本運(yùn)輸5．相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后菌（毒）種銷毀實(shí)（四）病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染控制L，管理組織及職責(zé)2．實(shí)驗(yàn)室感染事件處置（五）病原微生物標(biāo)本及廢棄物處置（六）安全防護(hù)119疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理違法案件案由參考表（1）序號案由違法行為違反條款處罰條款1造成實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散案不符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對傳染病病原體樣本未按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理，造成實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散的《傳染病防治法》第二十二條《傳染病防治法》第七十四條第（一）項(xiàng)2違反規(guī)定，采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本案違反國家有關(guān)規(guī)定，采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的《傳染病防治法》第二十六條《傳染病防治法》第七十四條第（二）項(xiàng)3一級、二級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案一級、二級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第二十一條《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第五十九條120疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理違法案件案由參考表（2）序號案由違法行為違反條款處罰條款4病原微生物實(shí)驗(yàn)室疏于管理案（1）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的（2）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的（3）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的（4）新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門備案的（5）未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的（6）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的（7）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的（8）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第九條、第二十五條、第三十一條、第三十四條、第三十五條、第三十七條、第三十九條、第四十條《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十條121疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理違法案件案由參考表（3）序號案由違法行為違反條款處罰條款5病原微生物實(shí)驗(yàn)室未獲準(zhǔn)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案（1）未取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（2）已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第二十一條、第二十二條《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第五十六條6高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位未建立安全保衛(wèi)制度、未落實(shí)安全保衛(wèi)措施案（1）未建立安全保衛(wèi)制度的（2）未采取安全保衛(wèi)措施的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三十三條122疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理違法案件案由參考表（4）序號案由違法行為違反條款處罰條款7未案規(guī)定運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本案（1）未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的（2）承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第十一條、第十二條《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十二條123疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理違法案件案由參考表（5）序號案由違法行為違反條款處罰條款8病原微生物實(shí)驗(yàn)室未案規(guī)定從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案（1）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的（2）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證的（3）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的（4）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的（5）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第十六條、第二十八條、第二十九條、第三十六條《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十三條124疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理違法案件案由參考表（6）序號案由違法行為違反條款處罰條款9發(fā)生高致病性病原微生物泄露時(shí)，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員為履行報(bào)告職責(zé)，采取控制措施案（1）實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)于該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄露時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告的（2）實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄露時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定采取控制措施的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第四十三條、第四十四條《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十五條125疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理違法案件案由參考表（7）序號案由違法行為違反條款處罰條款10拒絕有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者有關(guān)預(yù)防、控制措施案（1）拒絕接受衛(wèi)生行政部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)的（2）拒絕接受衛(wèi)生行政部門依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第五十條《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十六條11病原微生物承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未履行報(bào)告職責(zé)案發(fā)生病原微生物