Word國產(chǎn)宮頸癌疫苗加速上市四價緊缺狀況緩解中國每年約有13萬新增宮頸癌病例，占全球新發(fā)病例的三分之一，其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥。而在全球范圍內(nèi)，平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每2分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

國產(chǎn)宮頸癌疫苗加速上市

萬泰生物近日公布的招股說明書顯示，公司是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，公司的主營業(yè)務(wù)是診斷試劑，是診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品線最豐富的企業(yè)之一。

不過，公司的宮頸癌疫苗研發(fā)及上市進展引起了投資者的關(guān)注。萬泰生物介紹，公司二價HPV疫苗已完成三期臨床試驗，于2021年11月份申報上市，國家藥監(jiān)局正在進行快速審評。預(yù)計將于2021年獲準(zhǔn)上市，這是第一個申報上市的國產(chǎn)宮頸癌疫苗，將使我國成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國家。

萬泰生物稱，公司擁有全球獨有的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗技術(shù)體系，不同于酵母、昆蟲細(xì)胞桿狀病毒真核表達系統(tǒng)，該技術(shù)體系具有生產(chǎn)成本低、效率高、規(guī)模易于放大、安全性高的特點。

萬泰生物稱，公司也布局了更具前景的第三代宮頸癌疫苗，目前已經(jīng)進入臨床一期階段。數(shù)據(jù)顯示，2021年、2021年及2021年上半年，公司投入的研發(fā)費用分別為10946.63萬元、13009.82萬元、15881.77萬元和6636.28萬元，占營業(yè)收入的比例始終保持在15%左右，遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。

除了萬泰生物外，A股上市公司沃森生物11月1月披露的公開信息顯示：“公司二價HPV疫苗目前正處于最后的數(shù)據(jù)整理和分析階段，九價HPV疫苗已進入一期臨床研究階段，目前正在開展臨床工作?！绷硗?，國產(chǎn)重組十四價宮頸癌疫苗納入國家藥品審評中心官網(wǎng)公示的第27批擬納入優(yōu)先審評程序藥品名單。

四價緊缺狀況緩解

目前四價宮頸癌疫苗的數(shù)量可基本滿足全市女性防病需求。自7月份以來，四價宮頸癌疫苗到達我市的已有1萬多人份。

宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續(xù)性感染引起的疾病。對于宮頸癌疾病，早期預(yù)防和診斷很重要，接種疫苗能大幅降低宮頸癌發(fā)病率。HPV病毒有多種亞型，二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗最主要的差別就在“價”上。這里的“價”代表的是疫苗覆蓋的病毒亞型種類，“價”越高，覆蓋的病毒種類越多。目前九價疫苗可預(yù)防的病毒種類最多。二價HPV疫苗批準(zhǔn)用于接種9-45歲女性，四價疫苗批準(zhǔn)用于接種20-45歲女性，而九價疫苗有條件獲批用于16-26歲女性。

二價宮頸癌疫苗，去年8月在我市上市。四價宮頸癌疫苗，今年7月在我市上市。四價宮頸癌疫苗是在HPV16和HPV18二價苗的基礎(chǔ)上，增加了HPV6和HPV11二種HPV低危型亞型，同時還能預(yù)防尖銳濕疣。接種者共需接種三次疫苗，在打完第一針疫苗后，需隔兩個月再接受第二針注射，第三針需再間隔四個月，每一針接種價格為828元。四價宮頸癌疫苗的生產(chǎn)企業(yè)美國默沙東公司是世界知名跨國制藥企業(yè)。九價宮頸癌疫苗目前全國只有北京、深圳等少數(shù)城市可以接種，且供應(yīng)數(shù)量比較緊張。

四價宮頸癌疫苗剛剛在我市上市時，供應(yīng)數(shù)量有限，對此關(guān)注的市民很多，一段時間內(nèi)出現(xiàn)了供不應(yīng)求的情況。我市疾控中心積極爭取，通過省疾控中心與生產(chǎn)企業(yè)進行了有效溝通，宮頸癌疫苗配送份額逐漸增大。各縣(市)區(qū)疾控部門根據(jù)當(dāng)?shù)仡A(yù)約情況和疫苗注射情況進行定量采購。

需要提醒市民的是，最近一段時間有感冒、發(fā)燒、咳嗽等癥狀以及處于慢性病發(fā)作期的患者最好不要接種疫苗。若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠，建議推遲或中斷接種，妊娠期結(jié)束后再進行接種。越早接種，宮頸癌疫苗的保護效力就越大。但是，宮頸癌疫苗并不能做到百分百預(yù)防宮頸癌，接種宮頸癌疫苗并非一勞永