產(chǎn)品標(biāo)識控制程序(YYT 0287-2017)_第1頁
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文檔簡介

產(chǎn)品標(biāo)識控制程序1.目的在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中采用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,以便識別,防止產(chǎn)品混淆或錯用。2.適用范圍適用于原材料、外購(協(xié))件、包裝材料、過程產(chǎn)品、成品及返回公司產(chǎn)品的標(biāo)識。3.職責(zé)權(quán)限3.1采購部負(fù)責(zé)原材料、外購(協(xié))件和成品標(biāo)識的管理。3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品標(biāo)識的管理。3.3銷售部負(fù)責(zé)返回產(chǎn)品標(biāo)識的管理。3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)標(biāo)識的管理和監(jiān)督。4.工作程序標(biāo)識是指區(qū)別產(chǎn)品的方法或用以區(qū)別產(chǎn)品的物品,如記錄、標(biāo)記等。標(biāo)識按目的和種類不同可分為產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識和追溯性標(biāo)識。4.1產(chǎn)品標(biāo)識4.1.1為區(qū)別產(chǎn)品防止混用錯用,采購部應(yīng)對原材料、生產(chǎn)部應(yīng)對過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品采用不同方式進(jìn)行標(biāo)識。4.1.2采購的原材料及外協(xié)件進(jìn)廠后,倉庫管理員在收貨時應(yīng)核對供應(yīng)商的標(biāo)識進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)有缺失采購人員應(yīng)馬上聯(lián)系供應(yīng)商。物料應(yīng)放在有明顯黃色待檢標(biāo)識的區(qū)域內(nèi),經(jīng)檢驗人員檢驗或驗證合格后辦理入庫,檢驗不合格的物料放置于不合格品區(qū)內(nèi)待處理。入庫的物料可在原包裝掛或貼上《倉庫貨位卡》,或以貨位形式掛上標(biāo)識卡,標(biāo)識應(yīng)注明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期等,作為產(chǎn)品追溯憑證。4.1.3生產(chǎn)過程的產(chǎn)品應(yīng)采用標(biāo)牌或傳遞卡等方式進(jìn)行標(biāo)識,經(jīng)檢驗合格后進(jìn)行轉(zhuǎn)序,過程產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)不會對產(chǎn)品造成污染、破壞、混淆等不良影響。生產(chǎn)過程中所使用的物料,對于不能保持原有標(biāo)識的,車間可在盛裝的容器上直接掛上標(biāo)識卡,或用區(qū)域掛牌進(jìn)行標(biāo)識。4.1.4經(jīng)檢驗入庫的產(chǎn)品,通常采用包裝作為標(biāo)識,滅菌完成的產(chǎn)品外包裝上標(biāo)記產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、滅菌批號,做為產(chǎn)品追溯憑證。產(chǎn)品出廠以合格證及包裝箱內(nèi)容作為標(biāo)識。4.1.5售后服務(wù)部負(fù)責(zé)對返回產(chǎn)品的管理,對返回公司的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行明確標(biāo)識,確保在任何時候能被識別,且能與合格的產(chǎn)品區(qū)分開來,成品保管員記錄產(chǎn)品入庫單與產(chǎn)品臺賬,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、滅菌批號,并與實物核實,做為可追溯依據(jù)。4.1.5倉庫管理員應(yīng)通過信息登記、分類擺放、填寫貨位卡、貼掛標(biāo)簽等方式對庫存原材料、外協(xié)件、成品進(jìn)行標(biāo)識,以防止對產(chǎn)品的錯用和混用,存儲時應(yīng)做到帳、物、卡齊全對應(yīng)。4.2狀態(tài)標(biāo)識4.2.1在生產(chǎn)、貯存的過程中應(yīng)保持產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識,確保只有通過所要求的檢驗和試驗的產(chǎn)品,才能使用或組裝。生產(chǎn)車間、倉庫、實驗室等現(xiàn)場均應(yīng)建立狀態(tài)標(biāo)識方法對產(chǎn)品符合性狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識區(qū)分。4.2.2產(chǎn)品共有“合格”、“不合格”、“待檢”、“待判”四種監(jiān)視和測量狀態(tài)。4.2.3生產(chǎn)過程應(yīng)對所有產(chǎn)品做出狀態(tài)標(biāo)識,表明產(chǎn)品當(dāng)時的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。4.2.4狀態(tài)的標(biāo)識方法可采用以下三種方法:a.用容器顏色區(qū)分:綠色表示合格,黃色表示待檢,紅色表示不合格,黃色表示待判。b.采用掛牌、標(biāo)簽區(qū)分,可用顏色和文字標(biāo)識。c.按區(qū)域放置:待檢區(qū)(黃色)、合格區(qū)(綠色)、不合格區(qū)(紅色)、待判區(qū)(黃色)。必要時標(biāo)識區(qū)域應(yīng)畫線隔離,各區(qū)域應(yīng)有一定間距或明顯區(qū)別。4.2.5狀態(tài)標(biāo)識由現(xiàn)場工作人員進(jìn)行標(biāo)識,其它人員不得隨意改變,當(dāng)產(chǎn)品狀態(tài)發(fā)生改變時,由原標(biāo)識人或與其交接班人員進(jìn)行重新標(biāo)識。4.2.6經(jīng)檢驗合格入庫的最終產(chǎn)品放入合格品區(qū)域內(nèi),由倉庫管理員按規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)識,標(biāo)示的方法可粘貼/掛貨位卡或標(biāo)簽等。4.2.7標(biāo)識的責(zé)任應(yīng)落實到人,標(biāo)識丟失

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