XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00制造過程控制程序第1頁共5頁目的對生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質量的人、設備、材料、方法和環(huán)境等因素加以控制，確保整個生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下進行。范圍適用于產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的控制。職責3.1生產(chǎn)供應科負責編制《生產(chǎn)計劃》。3.2設計技術科負責編制作業(yè)指導書。3.3設備科負責設備的維護和管理。3.4質檢科負責生產(chǎn)過程質量檢驗。定義首件：包括每批產(chǎn)品的首件、每天開工（時間、環(huán)境等產(chǎn)生影響時）時的首件、操作者更換、材料變更、更改工藝、更換工裝和調(diào)整設備后的首件產(chǎn)品。末件：每一規(guī)格生產(chǎn)結束前的最后一件產(chǎn)品。過程：將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。環(huán)境：過程周圍條件或影響零件和產(chǎn)品制造及質量因素的總和。特殊過程：產(chǎn)品的結果到以后的時刻才能驗證或完全不能驗證的過程。末件比較：生產(chǎn)運行中制造的末件與下次生產(chǎn)運行的零件的比較，以驗證新零件的質量水平至少象上次運行那樣地可接受。輸入項目小組產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結果綜合科法律、法規(guī)要求，人員防護要求流程車間班組車間車間車間質檢科質檢科設計技術科質檢科車間項目小組倉庫車間綜合科質檢科生產(chǎn)供應科銷售科總經(jīng)理車間責任部門相關質量記錄←顧客要求→點檢記錄→首檢記錄轉序→檢驗記錄→過程參數(shù)記錄要貨計劃OK編制生產(chǎn)計劃生產(chǎn)作業(yè)計劃計劃分發(fā)產(chǎn)品技術管理產(chǎn)品質量管理人員設施配置配置檢驗設備入庫/發(fā)放培訓作業(yè)人員裝配/檢驗點檢/首檢//shou首檢確認過程檢驗反應計劃OKOKNGNGNG→生產(chǎn)計劃→日生產(chǎn)作業(yè)（計劃）表車間班組車間車間車間質檢科質檢科設計技術科質檢科車間項目小組倉庫車間綜合科質檢科生產(chǎn)供應科銷售科總經(jīng)理車間責任部門相關質量記錄←顧客要求→點檢記錄→首檢記錄轉序→檢驗記錄→過程參數(shù)記錄要貨計劃OK編制生產(chǎn)計劃生產(chǎn)作業(yè)計劃計劃分發(fā)產(chǎn)品技術管理產(chǎn)品質量管理人員設施配置配置檢驗設備入庫/發(fā)放培訓作業(yè)人員裝配/檢驗點檢/首檢//shou首檢確認過程檢驗反應計劃OKOKNGNGNG→生產(chǎn)計劃→日生產(chǎn)作業(yè)（計劃）表→反應計劃XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00制造過程控制程序第3頁共5頁7.0說明7.1.生產(chǎn)計劃的編制生產(chǎn)供應科依據(jù)顧客需求信息和庫存情況編制《生產(chǎn)計劃》。制定生產(chǎn)計劃必須同時滿足下列兩條原則：制定計劃時的前2個月內(nèi)必須有銷售量；等于或低于安全庫存量。生產(chǎn)計劃量的確定：月度性計劃生產(chǎn)量=該產(chǎn)品預測銷售量+安全庫存量–上月庫存量；零星性計劃生產(chǎn)量=該產(chǎn)品短缺量+該產(chǎn)品預測銷售量+安全庫存量；預測銷售量=計劃期前2個月實際銷售量之和。安全庫存量的確定：制定生產(chǎn)計劃時應將前兩個月實際銷售總量的1/6作為首次定數(shù)，以后在必要時進行修訂，使其趨于遞減。生產(chǎn)班組根據(jù)車間《日生產(chǎn)加工作業(yè)（計劃）表》安排領取所需物料，并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況。7.2 作業(yè)準備：7.2.1 生產(chǎn)車間接到生產(chǎn)指令后,開始作準備,包括安排班次、人員和設備調(diào)整,分配物料至各生產(chǎn)工序。7.2.2 生產(chǎn)車間根據(jù)各班組的特點，在作業(yè)開始前，進行作業(yè)準備驗證。各班組檢驗員根據(jù)各自的過程控制計劃進行首、末件比較驗證和抽檢。生產(chǎn)車間負責5S(整頓，整理，清潔，清掃，素養(yǎng))工作的監(jiān)督和管理。生產(chǎn)車間負責每天對操作者遵守標準作業(yè)及安全操作規(guī)程進行確認。生產(chǎn)過程配置的測量和監(jiān)控裝置執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置管理程序》在制品過程間的搬運采用適宜的工位器具和搬運工具7.3 作業(yè)人員：7.3.1 生產(chǎn)車間根據(jù)作業(yè)要求確定和配備各崗位操作人員。7.3.2 生產(chǎn)車間負責確定各崗位操作人員的培訓需求和頂崗計劃，制定培訓計劃報綜合科，以確保所有的操作人員在上崗前均能得到各種必要的培訓。7.3.3 生產(chǎn)車間應確保只有經(jīng)過理論和操作兩方面應知應會考試合格的、有資格的操作人員上崗，特殊崗位操作人員還需持有上崗證。7.4 設備的預防性維護：按《設備管理手冊》。7.4.2 生產(chǎn)操作人員負責按設備點檢表規(guī)定要求，對其生產(chǎn)作業(yè)設備進行日保養(yǎng)。對于維修后的機器設備，生產(chǎn)操作人員及設備維修人員負責通過產(chǎn)品的驗證來判定設備的運行狀態(tài)，待設備運行穩(wěn)定后方可進行生產(chǎn)。XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00制造過程控制程序第4頁共5頁7.5 作業(yè)指導書：生產(chǎn)操作人員應嚴格按作業(yè)指導書進行生產(chǎn)作業(yè)。作業(yè)指導書主要包括：崗位指導書、設備點檢表、檢驗規(guī)范、工藝規(guī)范、控制計劃、圖紙等。車間派專人（工藝員/班組長）負責日常文件執(zhí)行和記錄填寫的監(jiān)督和檢查，并進行簽字確認7.6 過程檢驗：7.6.1 生產(chǎn)操作人員應對其產(chǎn)品的質量負責。質量人員應根據(jù)控制計劃和檢驗規(guī)范規(guī)定的頻率、方法和儀器，檢驗和測試工藝參數(shù)和制成品的各項技術參數(shù)。并填寫質量記錄表，對關鍵控制特性和關鍵產(chǎn)品特性的參數(shù)繪制過程控制圖。7.6.2 經(jīng)檢驗和測試的產(chǎn)品根據(jù)檢驗與試驗狀態(tài)程序加以標識。生產(chǎn)操作人員一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即按不合格品控制程序處理。7.6.3 若合格,則流入下一工序,直到結束,完成生產(chǎn)單。7.6.4 在生產(chǎn)過程中不合格或可能發(fā)生不合格的隱患時,生產(chǎn)員工、車間管理人員和檢驗員有權停止該區(qū)域或該區(qū)域中某一崗位的生產(chǎn)。7.7 初始過程能力的研究：當生產(chǎn)過程改變時，如產(chǎn)品型號改變、設備改變、工藝改變、原材料改變等，質檢科應進行初始過程能力分析，分析計算關鍵產(chǎn)品特性和關鍵控制特性參數(shù)的CMK/Ppk值。除非顧客要求，Ppk值應大于或等于1.67，以保證初始生產(chǎn)過程能力符合顧客的要求。7.8 現(xiàn)行過程能力的研究：質檢科負責對關鍵產(chǎn)品特性和關鍵控制特性參數(shù)進行統(tǒng)計分析，對于穩(wěn)定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，Cpk值應大于等于1.33，對于經(jīng)常不穩(wěn)定的過程，Ppk值應大于等于1.67，對于非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，應統(tǒng)計分析其PPM值。7.9關于標識和可追溯性執(zhí)行《標識和可追溯性控制程序》；7.10關于產(chǎn)品防護執(zhí)行《產(chǎn)品防護控制程序》。輸出部門內(nèi)容生產(chǎn)車間過程參數(shù)監(jiān)控記錄、點檢記錄生產(chǎn)車間合格的產(chǎn)品質檢科首檢記錄、過程檢驗記錄XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00制造過程控制程序第5頁共5頁監(jiān)控項目監(jiān)控方法責任部門1過程能力控制圖質檢科2產(chǎn)品不良率目標監(jiān)控質檢科支持性文件QP04-01文件控制程序QP08-03過程監(jiān)視和測量程序QP04-02質量記錄管理程序QP08-04產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序QP06-01培訓管理程序QP08-05不合格品控制程序QP07