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檢驗科質(zhì)量控制不符合項管理制度及質(zhì)控組質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)識別檢驗工作全過程中產(chǎn)生的不符合項,對不符合項實施有效控制,及時采取糾正和預(yù)防措施,防止不符合項的非預(yù)期出現(xiàn),保證質(zhì)量體系運行得以持續(xù)改進(jìn)。王任:**副王任:**組長:**質(zhì)量監(jiān)督員:**1職責(zé)科主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)對不符合項所采取的糾正措施和預(yù)防措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識別檢驗工作中的不符合項,組織相關(guān)人員對不符合項的原因進(jìn)行調(diào)查,提出糾正措施和預(yù)防措施,報科主任批準(zhǔn)。1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評價檢驗工作中不符合項的嚴(yán)重性,組織責(zé)任部門分析產(chǎn)生不符合項的原因,提出糾正措施和預(yù)防措施,報科主任批準(zhǔn)。1.4各專業(yè)組組長負(fù)責(zé)識別本組的不符合項并報告技術(shù)負(fù)責(zé)人,組織相關(guān)人員實施已獲批準(zhǔn)的糾正措施和預(yù)防措施,將已影響到臨床的不符合項告知臨床。5質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)識別監(jiān)督過程中的不符合項并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。1.6工作人員負(fù)責(zé)識別日常工作中的不符合項并報告本專業(yè)組組長,在組長組織下實施已獲批準(zhǔn)的糾正措施和預(yù)防措施。不符合項:是指檢驗科的檢測工作或其檢測結(jié)果不符合檢驗科自身的程序或自身的質(zhì)量方針和目標(biāo)、或檢驗科與臨床約定的要求等。2程序2.1任務(wù)分配:**質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)**危急值**急診時間**記錄文件**試劑2.2發(fā)現(xiàn)不符合項的途徑:2.1質(zhì)量監(jiān)督員制定檢查計劃,質(zhì)管組長審批計劃。2.2質(zhì)量監(jiān)督員每月按制定的計劃進(jìn)行檢查。2.3詳細(xì)記錄不符合項,月質(zhì)控會總結(jié)匯報。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各專業(yè)組組長、質(zhì)量監(jiān)督員及工作人員均有義務(wù)從以上途徑中識別不符合項。3.3不符合項的評價3.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合項時,發(fā)現(xiàn)人員將不符合內(nèi)容記錄于《不符合項處理報告》中,并交技術(shù)負(fù)責(zé)人對不符合項進(jìn)行評價。3.2對個別的、偶然發(fā)生的不符合項,經(jīng)證實不會影響到數(shù)據(jù)及報告的質(zhì)量的,鑒別為一般不符合項。3.3經(jīng)分析,屬某環(huán)節(jié)整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到數(shù)據(jù)及報告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項。3.4對不符合項進(jìn)行評價時,應(yīng)考慮不符合檢驗的臨床意義,如對臨床應(yīng)用有影響,則由報告的發(fā)布人通知申請檢驗的臨床醫(yī)生。4不符合項的處理4.1屬一般不符合項并能現(xiàn)場整改的,由技術(shù)負(fù)責(zé)人督促相關(guān)責(zé)任部門及人員實施現(xiàn)場整改,檢驗工作照常進(jìn)行。4.2屬嚴(yán)重不符合項或不能現(xiàn)場完成整改的,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門對產(chǎn)生不符合項的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施和預(yù)防措施,報科主任批
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