精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證及中、小盒管理規(guī)則目的：加強(qiáng)標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證以及印有方案的內(nèi)包材料的管理，防止差錯(cuò)。二、適用范圍：適用于我公司所有產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、印有文字內(nèi)包材料的管理。三、責(zé)任者：供應(yīng)部經(jīng)理、采購(gòu)員、總工辦主辦、質(zhì)保部經(jīng)理、倉(cāng)庫(kù)等。四、標(biāo)簽、說(shuō)明書合格證管理制度：1、藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書要與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。2、印有文字內(nèi)容的藥品風(fēng)包裝物及小、中盒要按標(biāo)簽管理。3、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書及印有方案內(nèi)容的藥呂內(nèi)包材料、小中盒的設(shè)計(jì)底稿要經(jīng)質(zhì)保部審核批準(zhǔn)。4、供應(yīng)部采購(gòu)員將批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)稿交付已審計(jì)批準(zhǔn)的印刷廠，由印刷廠提供設(shè)計(jì)清樣。所有產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書、印有方案內(nèi)容的內(nèi)、包裝中小盒及中小盒其大小、形狀、顏色要有明顯的區(qū)別，不得相互雷同。5、由供應(yīng)部及質(zhì)保部安排人員對(duì)印刷清樣進(jìn)行核對(duì)、檢查、確認(rèn)其印刷質(zhì)量后由供應(yīng)部與印刷廠家簽訂供貨合同。6、對(duì)供貨單位的要求和管理：6.1在甲乙兩方簽訂協(xié)議（合同時(shí)）時(shí)，要求供應(yīng)方對(duì)“標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、印有方案的內(nèi)包裝材料等加強(qiáng)管理”的具體內(nèi)容寫入合同正式條款；6.1.1供貨方嚴(yán)格按合同數(shù)生產(chǎn)，如果多生產(chǎn)，應(yīng)如實(shí)告訴我公司，并將多生產(chǎn)的產(chǎn)品運(yùn)來(lái)我公司保管；6.1.2生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢品及時(shí)銷毀（燒毀），做到妥善處理；6.1.3生產(chǎn)出的成品及廢品未處理前均要有專用庫(kù)（區(qū)）存放，落鎖保管；6.1.4印制標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包材料的印刷自動(dòng)應(yīng)有專用房間落鎖保管；6.1.5如因某種原因供貨方需要異地印刷時(shí)，需要先征得我公司同意后，才能進(jìn)行異地生產(chǎn)；6.1.6如因供貨方管理不善，將標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包材料流入社會(huì)，會(huì)造成的損失由供貨方負(fù)責(zé)。6.2要求供貨方對(duì)印制的標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證的包裝數(shù)要準(zhǔn)確，不得有多有少。每個(gè)小包裝單位一般不超過(guò)500張，最多不超過(guò)1000張。包裝要牢固，防止搬運(yùn)中散裝。7、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包裝材料入庫(kù)程序：按《包裝材料入庫(kù)程序》進(jìn)行。8、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證及印有方案內(nèi)容的內(nèi)包材料的倉(cāng)儲(chǔ)保管：8.1要有專用庫(kù)存、專柜、加鎖保管；8.2不同品種以及同品種、不同規(guī)格的標(biāo)簽、說(shuō)明書、印有方案內(nèi)容的內(nèi)包材料要嚴(yán)格分開存放，不得混放，防止差錯(cuò)事故發(fā)生；8.3所有標(biāo)簽、說(shuō)明書、印有方案內(nèi)容的內(nèi)包材料等其大小、形狀、印刷的顏色均要有明顯的區(qū)別，不得雷同。8.4注意防潮、防蟲、防鼠，做到不霉?fàn)€，不損壞。9．領(lǐng)用與發(fā)放：9.1按《包裝指令的審核、發(fā)布與領(lǐng)發(fā)料程序》進(jìn)行；9.2按“指令”限額領(lǐng)發(fā)。發(fā)放時(shí)雙方當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，并嚴(yán)格復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量，雙方人員簽字認(rèn)可。（注：數(shù)量交接可參照《包裝材料數(shù)量驗(yàn)收規(guī)定》進(jìn)行）；9.3及進(jìn)登記臺(tái)帳，每月要盤一點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符應(yīng)及時(shí)查清，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。10．因故停止使用的標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包材料及中小盒要有紅色圍欄隔離，及進(jìn)處理。11．凡是已入庫(kù)的標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證及印有文字內(nèi)包材料需要銷毀的，必須按《不合格品銷毀管理制度》辦理手續(xù)后再燒毀。12．發(fā)出去的標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、小盒、中盒紙箱等外包材料，在外包班包完一個(gè)批號(hào)后有剩余時(shí)，經(jīng)過(guò)分析是在合理的范圍之內(nèi)進(jìn)要及進(jìn)辦理退庫(kù)手續(xù)；相反，包裝材料不足時(shí)，經(jīng)過(guò)分析在合理的范圍之內(nèi)，可以辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。13．印有標(biāo)簽內(nèi)容的鋁箔、復(fù)合膜等內(nèi)包完材料因其能以分割這一特殊性，在領(lǐng)取時(shí)可以按整件領(lǐng)取，本批未用的不必辦理退庫(kù)手續(xù)，但要包裝好后在內(nèi)包裝材料暫存間保管，并掛好狀態(tài)標(biāo)志。14．生產(chǎn)車間對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包裝材料及中、小盒的管理原則上按該規(guī)則第7條的1、2、3、4款進(jìn)行管理。14.1生產(chǎn)車間要指定專人保管；14.2發(fā)放使用要有記錄。見(jiàn)該規(guī)則8.3條登記臺(tái)帳。14.3蓋有批號(hào)的多余標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證和中、小盒以及廢品要及時(shí)登記，及進(jìn)銷毀，銷毀時(shí)，負(fù)責(zé)銷毀的人員及監(jiān)毀人員要簽字。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔供應(yīng)商管理程序1、目的：對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及外包項(xiàng)目的供應(yīng)商進(jìn)行有效的管理與控制，確保采購(gòu)的原物料等符合規(guī)定的要求。2、范圍：供應(yīng)商的尋找、評(píng)估、登錄及定期考核、資格取消等管理均屬此管制范圍。3、權(quán)責(zé)：3.1采購(gòu)組：供應(yīng)商的尋找、評(píng)估、價(jià)格、服務(wù)等考核。3.2品質(zhì)部：IQC負(fù)責(zé)物料的檢驗(yàn)及標(biāo)識(shí)、SQE主導(dǎo)供應(yīng)商評(píng)估\輔導(dǎo)\品質(zhì)考核、合格供應(yīng)商的記錄。3.3技術(shù)部：負(fù)責(zé)電池包裝材料及電路板材料樣品評(píng)審及物料規(guī)格書的制定,協(xié)助評(píng)估供應(yīng)商。3.4技術(shù)部：負(fù)責(zé)電芯原材料標(biāo)準(zhǔn)及物料規(guī)格書的制定及電芯原材料樣品的評(píng)審，協(xié)助評(píng)估供應(yīng)商。3.5副總經(jīng)理或者總經(jīng)理：合格供應(yīng)商資格的批準(zhǔn)。4、定義：4.1SQE：SupplierQualityEngineer供應(yīng)商品質(zhì)工程師4.2SI：SourceInspector駐廠檢驗(yàn)員5.作業(yè)流程5.1供應(yīng)商管理作業(yè)流程:作業(yè)流程圖記錄/表單權(quán)責(zé)部門/負(fù)責(zé)人流程步驟NOYES登錄定期評(píng)估供應(yīng)商送樣記錄歸檔基本資料建立供應(yīng)商評(píng)估PMC部1PMC部2PMC部31.《樣品評(píng)估報(bào)告》PMC部\設(shè)備部\技術(shù)部、品質(zhì)部\副總4PMC部5采購(gòu)經(jīng)理\制造總監(jiān)61.《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》技術(shù)部\品質(zhì)部\PMC部、設(shè)備部71.《合格供應(yīng)商名錄》PMC部81.《供應(yīng)商年度評(píng)估計(jì)劃表》2.《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》技術(shù)部\品質(zhì)部\PMC部設(shè)備部9品質(zhì)部106、流程說(shuō)明：6.1供應(yīng)商的尋找.6.1.1采購(gòu)人員應(yīng)開展市場(chǎng)調(diào)查、開發(fā)新的材料供應(yīng)商,收集新供應(yīng)商的相關(guān)資料。6.2供應(yīng)商資料建立:6.2.1由采購(gòu)人員記錄新供應(yīng)商名稱、物料品名、規(guī)格、供應(yīng)商電話、地址、聯(lián)系人等相關(guān)基本資料。6.3供應(yīng)商送樣：6.3.1供應(yīng)商依據(jù)我公司提供之技術(shù)規(guī)格圖紙制作樣品，自行檢驗(yàn)，并附檢驗(yàn)報(bào)告及規(guī)格書送我司采購(gòu)人員,若為環(huán)保材料供應(yīng)必須附RoHS測(cè)試報(bào)告，若為安規(guī)器件供應(yīng)商須附相關(guān)安規(guī)證明，化工材料附物質(zhì)安全資料表MSDS。6.4樣品審查與確認(rèn)：6.4.1采購(gòu)人員接收到供應(yīng)商提供的樣品、物料承認(rèn)書、RoHS測(cè)試報(bào)告、安規(guī)證明、檢驗(yàn)報(bào)告，填寫《樣品評(píng)估報(bào)告》等送交技術(shù)部（電芯使用的五金、化工等材料、電池包裝材料、電路板材料交技術(shù)部）。技術(shù)部將樣品檢驗(yàn)后的評(píng)估結(jié)果記錄于《樣品評(píng)估報(bào)告》中，具體操作請(qǐng)參照《供應(yīng)商送樣評(píng)審辦法》6.5供應(yīng)商報(bào)價(jià):6.5.1樣品經(jīng)我公司確認(rèn)合格后,PMC部應(yīng)知會(huì)供應(yīng)商并要求供應(yīng)商對(duì)此物料報(bào)價(jià)。6.6價(jià)格確認(rèn):6.6.1PMC部經(jīng)詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)后，將最后與供應(yīng)商商定價(jià)格呈PMC經(jīng)理確認(rèn)，報(bào)呈副總經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)，PMC部將最終確認(rèn)之價(jià)格知會(huì)供應(yīng)商,若供應(yīng)商認(rèn)可,我公司將組織相關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行評(píng)估；若供應(yīng)商不認(rèn)可,則取消此供應(yīng)商評(píng)估資格。6.7新開發(fā)供應(yīng)商評(píng)估：6.7.1在樣品及產(chǎn)品價(jià)格符合本公司要求后,由品質(zhì)部SQM組織PMC部、技術(shù)部等部門組成評(píng)估小組對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)能力、制程控制能力及質(zhì)量管理體系進(jìn)行實(shí)地考查與評(píng)估,按《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》評(píng)分，簽署各自評(píng)估意見(jiàn)，由副總以上人員決定是否登錄為合格供應(yīng)商。6.7.2若供應(yīng)商的物料對(duì)我公司產(chǎn)品的性能、安全性等影響較小，則可不進(jìn)行實(shí)地評(píng)估，由供應(yīng)商填寫并遞交《供應(yīng)商評(píng)審報(bào)告》給我司采購(gòu)部，必要時(shí)附供應(yīng)商相關(guān)文件。6.7.3若第一次評(píng)估不合格，SQE給出具體的評(píng)估結(jié)果報(bào)告，通知供應(yīng)商限期改善，改善后再向我司申請(qǐng)第二次評(píng)估，采購(gòu)部在接到供應(yīng)商第二次評(píng)估申請(qǐng)后，立即準(zhǔn)備第一次評(píng)估記錄和供應(yīng)商相關(guān)改善資料，由品質(zhì)部、技術(shù)部及采購(gòu)部評(píng)審是否進(jìn)行第二次評(píng)估，如確認(rèn)需第二次評(píng)估，則依6.7.1進(jìn)行。如確認(rèn)無(wú)需第二次評(píng)估，則取消此供應(yīng)商評(píng)估資格。同一供應(yīng)商評(píng)估不超過(guò)三次，三次評(píng)估后仍不合格則取消其資格。6.8登錄：6.8.1經(jīng)評(píng)估合格之供應(yīng)商，由品質(zhì)部SQE將供應(yīng)商記錄于《合格供應(yīng)商名錄》，建立供應(yīng)商資料；《合格供應(yīng)商名錄》經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后以受控文件發(fā)放到相關(guān)部門。技術(shù)部準(zhǔn)備相關(guān)的資料（如供應(yīng)商承認(rèn)書、物料規(guī)格書、RoHS6.9定期評(píng)估：6.9.1SQE于每年12月份制定次年的《供應(yīng)商年度評(píng)估計(jì)劃表》，對(duì)供應(yīng)我司主要原材料的合格供應(yīng)商,且相關(guān)經(jīng)濟(jì)等條件允許下，由品質(zhì)部SQM組織技術(shù)部、采購(gòu)部人員按計(jì)劃對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地評(píng)估，對(duì)供應(yīng)我司次要原材料的合格供應(yīng)商，SQE每月5日前發(fā)出《供應(yīng)商評(píng)審表》至供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商于25號(hào)前回復(fù)。如報(bào)告顯示供應(yīng)商通過(guò)9000、14000等認(rèn)證，應(yīng)要求其提供相關(guān)副本。評(píng)估內(nèi)容可包括：6.9.1.1企業(yè)管理水平和所運(yùn)行的質(zhì)量保證體系情況；6.9.1.2生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況；6.9.1.36.9.1.4鑒定資料（生產(chǎn)許可證）業(yè)績(jī)情況；6.9.1.56.9.1.6包裝運(yùn)輸、今后服務(wù)能力等.6.9.2對(duì)于品質(zhì)控制能力較差的合格供應(yīng)商,相同的異常品質(zhì)問(wèn)題連續(xù)三次發(fā)生,或不間斷發(fā)生重大品質(zhì)問(wèn)題,而又無(wú)法改善,則由品質(zhì)部組織PMC部、技術(shù)部進(jìn)行實(shí)地調(diào)研和輔導(dǎo),經(jīng)過(guò)輔導(dǎo)的供應(yīng)商后續(xù)來(lái)貨能改善異常品質(zhì)問(wèn)題,提高品質(zhì)總體控制能力,仍為合格供應(yīng)商;否則呈報(bào)副總核準(zhǔn)取消其供應(yīng)商資格。6.9.3對(duì)于供應(yīng)我公司產(chǎn)品的主要原材料合格供應(yīng)商,其制程品質(zhì)控制能力極不穩(wěn)定且供貨量較大，品質(zhì)部呈報(bào)副總批準(zhǔn)，派SI駐廠監(jiān)控和輔導(dǎo)供應(yīng)商品質(zhì)并按《SI工作辦法》執(zhí)行。6.9.4評(píng)估方式6.9.4.1評(píng)估期限為每年一次（正常）,若累犯重大品質(zhì)事故，影響我公司生產(chǎn)停頓或?qū)е律a(chǎn)的效率降低，可不定時(shí)