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文檔簡介

精品文檔GCP試題（倫理）科室： 姓名： 成績：一、單選題（每題 3分，共60分）1、下列哪一項(xiàng)不是倫理委員會的組成要求？A 至少有一人為醫(yī)學(xué)工作者C 至少有一人應(yīng)從事非醫(yī)學(xué)專業(yè)

B

至少有5人參加D 至少有一人來自藥政2、下列哪一項(xiàng)不是對倫理委員會的組成要求？A至少有一名參試人員參加C至少有一人從事非醫(yī)學(xué)專業(yè)

BD

至少有5人組成至少有一人來自其他3、下列哪項(xiàng)不符合倫理委員會的組成要求？A 至少有5人組成C 至少有一人來自其他單位

B

D

至少有一人從事非醫(yī)至少一人接受了本規(guī)4、倫理委員會應(yīng)成立在：A 申辦者單位C 藥政管理部門

BD

臨床試驗(yàn)單位監(jiān)督檢查部門5、倫理委員會應(yīng)成立在：A 申辦者單位C 衛(wèi)生行政管理部門

B

D

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查部6、倫理委員會的工作指導(dǎo)原則包括：A 中國有關(guān)法律赫爾辛基宣言

B

藥品管理法以上三項(xiàng)精品文檔審閱臨床試驗(yàn)方案的修改意見9、經(jīng)過下列哪項(xiàng)程序，臨床試驗(yàn)方可實(shí)施？向倫理委員會遞交申請已在倫理委員會備案試驗(yàn)方案已經(jīng)倫理委員會口頭同意試驗(yàn)方案已經(jīng)倫理委員會同意并簽發(fā)了贊同意見10、倫理委員會做出決定的方式是：A 審閱討論作出決定 B 傳閱文件作出決定討論后以投票方式作出決定討論后由倫理委員會主席作出決定11、在倫理委員會討論會上，下列什么人能夠參加投票？倫理委員會委員委員中沒有醫(yī)學(xué)資格的委員委員中參加該項(xiàng)試驗(yàn)的委員委員中來自外單位的委員12、在倫理委員會討論會上，下列什么人能夠參加投票？A參見該臨床試驗(yàn)的委員 B 非醫(yī)學(xué)專業(yè)委員C非委員的專家 D 非委員的稽查人員13、倫理委員會的工作記

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