PAGE4簡述物理滅菌的含義，并寫出5種常用的物理滅菌法。答：含義：利用溫度、干燥、輻射、聲波等物理因素殺滅微生物達到滅菌的目的。常用方法：（1）干熱滅菌法：包括火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法（2）濕熱滅菌法：包括熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌和低溫間歇滅菌（3）紫外線滅菌法（4）微波滅菌法（5）輻射滅菌法影響濕熱滅菌的因素。答：（1）微生物的種類和數(shù)量（2）藥物與介質的性質（3）蒸汽的性質（4）滅菌時間藥材粉碎的目的答：（1）增加藥物的表面積，促進藥物的溶解于吸收，提高藥物的生物利用度（2）便于調劑和服用（3）加速中藥中有效成分的浸出或溶出（4）為制備多種劑型奠定基礎，如片劑片劑中藥物制粒的目的答：（1）細粉流動性差，制成顆?？筛纳破淞鲃有裕?）多組分藥物制顆粒后可防止各成分的離析（3）防止生產(chǎn)中粉塵飛揚及（4）在片劑生產(chǎn)中可改善其壓力的均勻傳遞影響浸提的因素答：（1）中藥粒度（2）中藥成分（3）浸提溫度（4）浸提時間（5）濃度梯度（6）溶劑的PH（7）浸提壓力什么是表面活性劑？按照其水中解離性可分哪幾類？答：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質，稱為表面活性劑。分類：離子型和非離子型兩大類，離子型表面活性劑按離子的種類又分陽離子型表面活性劑、陰離子型表面活性劑和兩性離子表面活性劑。試述有些表面活性劑的起曇現(xiàn)象及產(chǎn)生的原因。答：起曇是指含聚氧乙烯基的表面活性劑其水溶液加熱至一定溫度時，溶液突然渾濁，冷后又澄明。產(chǎn)生這一現(xiàn)象的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性劑其親水基于水呈氫鍵結合，開始可隨溫度升高溶解度增大，而溫度升高達到曇點后，氫鍵受到破壞，分子水化力降低，溶解度急劇下降，故出現(xiàn)混濁或沉淀。簡述熱原的含義、組成及基本性質答：熱原是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質，是由磷脂、脂多糖、蛋白質組成的復合物，具有水溶性、耐熱性、濾過性、不揮發(fā)性、在水溶液中帶有電荷等特性。軟膏劑的基質應具備哪些要求？答：（1）適當?shù)某矶?，潤滑，無刺激性（2）性質穩(wěn)定（3）不妨礙皮膚的正常功能，有利于藥物的釋放吸收（4）有吸水性，能吸收傷口分泌物（5）易清洗，不污染衣物試述栓劑中藥物的吸收途徑答：栓劑中藥物的吸收途徑有兩條，分別是：（1）通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟首過作用后進入大循環(huán)（2）通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)揢靜脈繞過肝臟進入下腔靜脈，直接入大循環(huán)，發(fā)揮全身作用。膠囊劑的特點答：（1）可掩蓋藥物的不良氣味（2）藥物的生物利用度高（3）可提高藥物的穩(wěn)定性（4）可定時定位釋放藥物（5）可彌補其他機型的不足（6）可使膠囊劑著色，外壁印字，利于識別不宜制成膠囊劑的情況答：（1）藥物的水溶液或乙醇溶液，因能使膠囊壁溶解（2）易溶性藥物如氯化鈉，以及劑量小的刺激性藥物，因在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜（3）易風化藥物，因可使膠囊壁軟化（4）吸濕性藥物，因可使膠囊壁過分干燥而變脆硬膠囊劑的藥物填充時應注意哪些問題？答：（1）定量藥粉在填充時常發(fā)生小量的損失而使最后的含量不足，故在配方時應按實際需要量多準備幾粒的分量（2）填充劑量小的藥粉，尤其麻醉、毒性藥物，應先用適當?shù)南♂寗?，混合后填充?）易引濕或混合后發(fā)生共熔的藥物，可根據(jù)情況分別加入適當?shù)南♂寗?，混合后填充?）疏松性藥物小量填充時，可加適量乙醇或液狀石蠟混勻后填充（5）中藥浸膏粉，應保持干燥，添加適當輔料混勻后填充如何根據(jù)藥材的性質選用不同的煉蜜？答：①黏性較強的藥材，應選用嫩蜜，如含較多油脂、黏液質、膠質、糖、淀粉、動物組織的藥材②多數(shù)藥材的黏性適中，宜使用中蜜③黏性差的藥材，選用老蜜，如礦物質或纖維質藥材滴丸的主要特點答：（1）起效迅速，生物利用度高（2）生產(chǎn)車間無粉末，有利于勞動保護，設備簡單，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)周期短，自動化程序高，生產(chǎn)效率高，成本相對較低（3）滴丸可使液體藥物固體化（4）用藥部位多，可口服、腔道用和外用，可起長效作用（5）滴丸載藥量小，相應含藥量低，服藥劑量大16.試述片劑薄膜衣的物料必須具備的性能及其組成答：（一）必須具備的性能：①能充分溶解于適當?shù)娜軇┙橘|中，易于包衣操作②必須在要求的PH條件下溶解或崩解③能形成堅韌連續(xù)的薄膜，且美觀光潔、對光線、熱、濕均穩(wěn)定④無毒、無不良反應的氣味⑤能與色素及其材料混合使用薄膜衣物料的組成①成膜材料②溶劑③增塑劑④著色劑和掩蔽劑17.哪些藥材要求進行溶出度檢查？答：（1）含有在消化液中難溶的藥物（2）與其他成分容易相互作用的藥物（3）久貯后易變?yōu)殡y溶物的藥物（4）劑量小，藥效強、副作用大的藥物。陰虛肺燥，干咳少痰等癥。受熱易變質及以揮發(fā)性成分為主的中藥不宜制成煎膏劑。（1）蜂蜜：制備煎膏劑所用的蜂蜜須經(jīng)煉制處理（2）蔗糖：制備煎膏劑所用的糖，除另有規(guī)定外，應使用藥典收載的蔗糖。糖的品質不同，煎膏劑的質量和效用也有差別。煉糖：煉糖的目的在于使糖的晶粒熔融；凈化雜質和殺死微生物。煉糖時，使糖部分轉化，控制糖的適宜轉化率，還可防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”現(xiàn)象。31液體藥劑的概念與分類液體制劑：藥物分散在液體分散介質(溶劑)中制成的液態(tài)劑型。分類：1分散體系：均相液體制劑（低分子溶液劑、高分子溶液劑）、非均相液體制劑（溶膠劑、混懸劑、乳劑）2給藥途徑：內服、外用32何為熱原？熱原反應？除熱原的檢查方法熱源是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。熱原反應：含有熱原的注射劑，特別是輸液注入人體，有30分鐘到60分鐘的潛伏期，然后發(fā)冷寒顫，體溫升高，身痛發(fā)汗惡心嘔吐等不良反應，有時體溫可升至40攝氏度左右，嚴重者還會出現(xiàn)昏迷，虛脫，甚至危及生命。熱原的基本性質：水溶性，耐熱性，濾過性，不揮發(fā)性，能被強酸強堿強氧化劑破壞。*污染途徑：由溶劑帶入，由原輔料帶入，由容器或用具帶入，由制備過程帶入，由使用過程帶入*除去注射劑中熱原的方法：（一）除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法，離子交換法，凝膠過濾法，超濾法，反滲透法（二）除去容器或用具上熱原的方法：高溫法和酸堿法熱原檢查法：將一定劑量的供試品靜脈注入家兔體內，在規(guī)定的時間內觀察家兔提問升高的情況，以判定供試品中所含熱源限度是否符合要求。33鞣質在注射液中的危害是什么？除鞣質的方法？危害：可以發(fā)生水解、氧化、縮合反應，生成水不溶性物質，可產(chǎn)生沉淀物質，影響注射液的澄明度。鞣質又能與蛋白質形成不溶性的鞣酸蛋白，但含有一定的鞣質注射液注射后，肌體的局部組織就會形成硬塊，導致刺激疼痛。方法1）明膠沉淀法；改良明膠法（膠醇法）2）醇溶液調pH法；3）醇溶液調PH法34中藥注射劑的存在的問題及解決方法？（一）澄明度問題：去除雜質，調節(jié)藥液的pH值，采取熱處理冷藏措施，合理選用注射劑的附加劑，應用超濾技術（二）刺激性問題：消除有效成分本身的刺激性，去除雜質，調整藥液pH值，調整藥液滲透壓（三）療效問題：控制原料質量，調整劑量優(yōu)化工藝，提高有效成分溶解度。35闡述影響軟膏劑中藥物透皮吸收的因素1皮膚條件，（1）皮膚的部位（2）皮膚的狀況（3）皮膚的溫度與濕度2藥物性質：水溶性（極性與非極性基團），挑選分子量小，藥理作用強的小劑量藥物?；|性質（1）基質的種類（2）基質的PH值（3）基質對藥物的親和力（4）基質對皮膚的水和作用3附加劑（1）表面活性劑（2）滲透促進劑其他因素36試述乳劑型基質的處方組成乳化劑基質是由水相油相借乳化劑的作用在一定溫度下乳化的半固體基質，可分為水包油型（w/o）和油包水型（o/w)兩類。水包油型（w/o）能吸收部分水分，水分從皮膚表面蒸發(fā)時有緩和冷卻作用，油膩性小。油包水型（o/w)能與大量的水分混合，色白如雪，無油膩性，易洗出。37試述硬膏劑的概念與發(fā)展系指將藥物溶解或者混合語粘性基質制成的一類近似固體的外用型膏劑38糊劑與軟膏劑有何異同39簡述栓劑中藥物的吸收途徑栓劑中藥物的吸收途徑有兩條，分別是：（1）通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟首過作用后進入大循環(huán)（2）通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)揢靜脈繞過肝臟進入下腔靜脈，直接入大循環(huán)，發(fā)揮全身作用。40揮發(fā)性鹽基氮有何害處？降低其含量可采取哪些措施？動物蛋白質由于細菌及酶的作用，使其腐敗分解，產(chǎn)生游離氨和揮發(fā)性低鏈烴胺、芳香胺，這些物質大多有特異性氣味和毒性。措施：嚴格控制驢皮的質量，調整煎提，濃縮工藝時間，還應調整煎提時的蒸汽壓力溫度，和加水量，定期減壓排氣。41腸溶膠囊與普通膠囊的制法有何不同？用明膠先制成空膠囊，再用包衣法涂上CAP等腸溶材料，然后填充藥物，并用腸溶性膠液封口?；蛘吣c溶材料與明膠混合，制成腸溶性空膠囊，填充藥物，封口。軟膠囊：壓制法、滴制法硬膠囊：藥物填充于空心膠囊中。42用滴制法制備軟膠囊的關鍵是什么？（1）明膠液的處方組成比例，（2）膠液的黏度（3）藥液、膠液、冷卻液的密度和溫度（4）軟膠囊的干燥溫度。明膠液與油狀藥液通過同心管狀的雙層噴頭以不同的速度噴出，膠液將一定量的藥業(yè)包裹后，滴入另一種不相互溶的冷卻液。43何為蓋面？蓋面的目的？蓋面的方法有哪幾種？是指將已經(jīng)加大、合格、篩選均勻的丸粒，用中藥細粉或者清水繼續(xù)在泛丸鍋內滾動操作，使達到成品規(guī)定的大小標準，丸粒表面致密，光潔、色澤一致。44可采取哪些措施保證丸劑的崩解時限符合要求？賦形劑，藥粉的粗細，包衣，滴丸劑中不含崩解劑，故在水中不是崩解而是逐漸溶散，且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關系46滴丸與傳統(tǒng)的丸劑有何不同？（1)起效迅速，生物利用度高（2）生產(chǎn)陳建武塵粉，有利于勞動保護，設備簡單，工序少，生產(chǎn)周期短，自動化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對較低。（3）滴丸可以使液體藥物固體化（4）用藥部位多（5）滴丸載藥量小，相應含藥量低，服藥劑量大。47控制丸劑的水分有何意義水分：蜜丸，濃縮丸中的含水量不得超過15%；水蜜丸，濃縮水蜜丸不得過12%；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9%；蠟丸不檢查水分48軟材、濕顆粒、干顆粒分別應符合哪些要求？壓片前為什么要整粒？壓片前處理有哪些內容？藥物制成顆粒的目的：（1）增加物料的流動性（2）減少細粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂（3）避免粉末分層（4）避免粉末飛揚49片劑的制備有哪些方法？濕顆粒的制片的工序？濕法制顆粒壓片法：二、干法制粒法：系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法。三、粉末直接壓片法：系指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后，不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法。50什么是含量均勻度？哪些片劑必須測定含量均勻度？51簡述片劑包衣的目的？(1）為了增加藥物的穩(wěn)定性（2）為了掩蓋藥物的不良氣味（3）控制藥物的釋放部位（4）控制藥物的釋放速度（5）改善片劑的外觀、便于識別52簡述包糖衣工序的主要步驟及其作用？隔離層（物料大多為膠漿、或用膠糖漿，加入少量滑石粉），粉衣層（糖漿和適量滑石粉），糖衣層（糖漿），有色糖衣層（帶色的糖漿），打光（蟲蠟）。54液體藥物固體化的手段有哪些？液體藥物固體化的技術有：環(huán)糊精包合技術；微囊、毫微囊制備技術；脂質體制備技術；固體分散體制備技術。55藥物微囊化有何意義？微囊：以天然的或合成的高分子材料為囊材，將固體或液體藥物作囊心物包裹而成的微小膠囊特點：可提高藥物的穩(wěn)定性，掩蓋不良氣味及口感，防止藥物胃內失活，減少對胃的刺激性，減少復方的配無變化，制成微囊使藥物達控釋或靶向作用，可改善某些藥物的物理特性，可使液態(tài)藥物固體化。56將藥物制成固體分散體有何意義？能夠使許多難溶性藥物的生物利用度提高，而且具有緩釋性，這在解決以往利用控制溶解制備水難溶性藥物的緩釋制劑生物利用區(qū)較差的問題是一個很有益的啟發(fā)。加速和增加難溶性藥物的溶出，提高其生物利用度。57脂質體可作為哪些藥物的載體？抗腫瘤藥物的載體、抗寄生蟲藥物的載體、抗菌藥物的載體、酶的載體、解毒劑的載體、抗結核藥物的載體58研究中藥制劑的穩(wěn)定性有何意義？（1）穩(wěn)定性是保證藥物有效性與安全性的基礎（2）穩(wěn)定性是評價藥物制劑質量的重要指標之一，核定藥物制劑使用期限的主要依據(jù)（3）可避免對患者造成危害，免遭經(jīng)濟損失（4）新藥申請穩(wěn)定性資料（5）提高制劑的科學性和先進性59影響中藥制劑的穩(wěn)定性的外在因素有哪些？外界因素：制劑工藝、水分、空氣（氧氣）、溫度、光線、金屬離子、包裝材料。60固體制劑穩(wěn)定性試驗有哪些特殊要求？加速試驗法中，供試品在40℃、相對濕度75%的條件下放置3個月，考核合格則視為有效期2年。61生物藥劑學研究的劑型因素有哪些？（1）藥物的某些化醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理學性質；（2）藥物的某些物理性狀；（3）藥物制劑的處醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理方組成；（4）藥物的劑型與用藥方法；（5）制劑的工藝過程、操作條件及貯存條件。62影響濕熱滅菌因素微生物種類與數(shù)量；藥物與介質性質；蒸汽性質；滅菌時間63.起曇現(xiàn)象與原因起曇現(xiàn)象是指含聚氧乙烯基的表面活性劑其水溶液加熱至一定溫度是，溶液突然渾濁，冷后又澄清。原因是其親水基與水呈氫鍵結合，開始隨溫度升高溶解度增大，而溫度到達曇點后，氫鍵受到破壞，分子水化力降低，溶解度急劇下降，故而出現(xiàn)混濁或沉淀。64.Stokes方程說明影響混懸液沉淀速度因素V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，V(粒子沉降速度);r(粒子半徑);ρ1與ρ2(分別是粒子與分散媒的密度);g(重力加速度);η(分散介質粘度)因素：沉降速度與粒子半徑平方成正比；密度差與沉降速度成正比，加助懸劑；增大介質粘度，則沉降速度下降。65.外用膏劑透皮吸收途徑：透過完整表皮；透過毛囊、皮脂腺；透過汗腺66.蜂蜜煉制種類？特點？嫩蜜：加熱至105~115℃，含水量17~20%，密度1.35，色不變，稍黏。適用于含油脂、黏液質、膠質糖、淀粉、動物組織等黏性較強的中藥制丸。中蜜：加熱至116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，色淺黃有光均勻氣泡，黏。適用于黏性中等的中藥制丸老蜜：加熱至119~122℃，含水量10%以下，密度1.4，色紅棕有光大氣泡，甚黏，長白絲。適用于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸。冬用嫩蜜，夏用老67.復凝聚發(fā)制備微囊原理利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材，將囊心物分散在囊材水溶液中，一定條件下，相反電荷的高分子材料互相交聯(lián)后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。明膠與阿拉伯膠：當PH調到4時，處于明膠等電點以下，因此明膠電荷正電，而負電膠體阿拉伯膠帶有充分負電荷，而這中和形成復合物，以致膠體溶液溶解度下降，從而凝聚成囊68.混懸液的穩(wěn)定劑有哪些潤濕劑（表面活性劑或高分子親水膠體）；助懸劑（高分子物質如樹膠類、低分子物質如甘油糖漿、硅酸類、觸變膠）；絮凝劑【降低等電位】與反絮凝劑【增加等電位】（同一電解質用量不同可起絮凝或反絮凝作用，如枸櫞酸鹽）69.蜂蜜煉制目的除去雜質，如蜂體、蠟質、淀粉；降低水分含量，增加黏合性；破壞酶類，殺死微生物，防霉變腐敗，增強穩(wěn)定性三、計算題滲透壓的調整方法：冰點降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當量法冰點降低數(shù)據(jù)法概述：血漿的冰點為-0.52，因此人很溶液，只要其冰點降低為-0.52，即血漿等滲。例子：用氯化鈉配置等滲溶液100ml，需用氯化鈉多少？解：氯化鈉溶液的冰點降低為0.58，設氯化鈉等滲溶液的濃度為x%，則：1%：x%=0.58：0.52，得x%=（0.52×1%）/0.58=0.9%（g/ml）氯化鈉等滲當量法概述：氯化鈉等滲當量是指1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應相當于氯化鈉的克數(shù)，用E表示。例子：取硫酸阿托品2.0g，鹽酸嗎啡4.0g，配置成注射液200nl，需加氯化鈉多少，才能使之成為等滲溶液。解：硫酸阿托品的E值為0.13，鹽酸嗎啡的E值為0.15.處方中硫酸阿托品與鹽酸嗎啡相當于氯化鈉的量為：0.13×2+0.15×4=0.86故使上述注射液200ml成為等滲溶液時所需添加氯化鈉的克數(shù)為0.9%×200-0.86=0.94g置換價的計算f=W/G-（M-W）得，M=(G+M)-W/f每50粒鞣酸栓所需基質重量2.075*50-0.2*50=93.75g經(jīng)典恒溫法：公式lgK=-E/2.303RT+lgA。其中-E/2.303RT為斜率，先根據(jù)求出E值，再根據(jù)題目所給的T值求出K值，最后根據(jù)公式t1/2=0.1054/K,和t0.9=0.693/K求出半衰期和有效期。一級反應常用公式：lgC=-Kt/2.303+lgCo和t1/2=0.1054/K,t0.9=0.693/K表觀分布容積：V=X/C，X為體內藥量，V為邊關分布容積，C血藥濃度。加醇量的計算方法：C實=C測+（20-t）×0.4選擇、填空空氣潔凈技術答：空氣潔凈技術一般可分非層流空調系統(tǒng)和層流潔凈技術。非層流型空調系統(tǒng)的氣流運動形式是亂流，其特點是設備費用低，安裝簡單，但使用時不易將空氣中的塵粒除凈，只能達到稀釋空氣中塵粒濃度的效果。其潔凈度可達到10萬級或1萬級標準。層流潔凈技術的氣流運動形式是層流，其特點是①層流是一種粒子流體連續(xù)穩(wěn)定的運動形式②室內空氣不會出現(xiàn)停滯狀態(tài)③外界空氣已經(jīng)經(jīng)過凈化,無塵粒帶入室內,可達到無菌要求④潔凈室或潔凈區(qū)域產(chǎn)生的污染物,能很快被氣流帶走或自行除塵⑤可避免不同藥物粉末的交叉污染,保證產(chǎn)品的質量,降低廢品率根據(jù)氣流方向可分為:水平層流和垂直層流.其潔凈室的潔凈度可達到100級.F與Fo值在滅菌中的意義與應用答:D值的定義:在一定滅菌溫度下被滅菌物品中的微生物數(shù)減少90%所需的時間.D值愈大表明微生物抗熱性愈強,需要加熱滅菌較長時間才能將其殺死.Z值：指在一定溫度條件下對特定的微生物滅菌時，降低一個lgD所需升高的溫度數(shù)。F值：在一定溫度下，殺死容器中全部微生物所需的時間。Fo值：在一定滅菌溫度，Z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效果，與121℃Z值10℃產(chǎn)生的滅菌效力相同時所相當?shù)臅r間。一般規(guī)定Fo值大于或等于8.0，為增加安全系數(shù)，實際控制時應增加50%，以Fo值大于或等于12為宜。化學滅菌法答：化學滅菌法是使用化學藥品殺滅微生物，達到滅菌目的的方法。其機制是：①使病原體蛋白質變性，發(fā)生沉淀②與細菌的酶系統(tǒng)結合，影響其代謝功能③降低細菌的表面張力，增加菌體胞漿膜的通透性，使細胞破裂或溶解理想的化學滅菌劑應具備的條件：殺菌譜廣，有效殺菌濃度低，作用速度快，性質穩(wěn)定，易溶于水，毒性低，無色、無味、無臭，價格低廉化學滅菌法一般包括氣體滅菌法和浸泡與表面消毒法。常用的粉碎機械答：（1）柴田式粉碎機：亦稱萬能粉碎機，在各類粉碎機中它的粉碎能力最大，是中藥廠普遍應用的粉碎機。其結構簡單，使用方便，粉碎能力強，廣泛適用于黏軟性、纖維性及堅硬的中藥的粉碎，但對油性過多的藥料不適用。萬能磨粉機：一種應用較廣泛的粉碎機，其使用范圍較廣，用于根、莖、皮類等中藥，干燥的非組織性藥物，結晶性藥物及干浸膏等的粉碎。但由于結構上的特點，在粉碎中容易產(chǎn)生熱量，故不宜于粉碎含大量揮發(fā)性成分、黏性強或軟化點底且易發(fā)黏的藥物。球磨機：球磨機適用于粉碎結晶性藥物（如朱砂、硫酸銅）、樹膠（如桃膠）、樹脂（如松香）及其他植物中藥浸提物的浸膏（如大黃浸膏等）可防止吸潮；對具有揮發(fā)性的藥物及其他貴重藥物，以及與鐵易起作用的藥物均可用瓷質球磨機進行粉碎。微粉的流動性答：微粉的流動性與粒子間的作用力、粒度、粒度分布、粒度形態(tài)及表面摩擦力等因素有關。流動性的測定方法一般用休止角和流速等來表示。其測定的方法有：休止角：使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體，圓錐側邊與臺平面所成夾角即為休止角。微粉流動性好，則形成矮的圓錐體，休止角小。跟休止角相關的幾個因素：①細粉的百分比，百分比大，則休止角亦大；②與粒徑大小有關，粒徑增加休止角可以較小；③與例子表面有關，粒子表面愈粗糙，愈不規(guī)則，休止角就愈大，當?shù)扔?5°時，粉末就具有松散感。④微粉的水分含量對休止角有影響，在一定范圍內休止角因含水量的增加而變大。但但超過謀一限度（12%）時，則又逐漸變小。（2）流速：指微粉有一定孔徑的孔或管中流速的速度。流速既是微粉的粒度又是其均勻性的函數(shù)，一般來說，微粉的流速快，則其流動均勻性好，即流動性好。10.藥篩的種類與規(guī)格答：藥篩是指按藥典規(guī)定，全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩?？煞譃榫幙椇Y和沖眼篩，目前制藥工業(yè)上常以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細，多以每英寸（2.54cm）長度有多少孔來表示。粉末的分等：為了控制粉末的均勻度，《中國藥典》2005年版規(guī)定了6種粉末規(guī)格。最粗粉（2）粗粉（3）中粉（4）細粉（5）最細粉（6）極細粉散劑的特點：表面積較大，因此具有易分散、湊效快的特點。此外，散劑制法簡便，劑量可隨意增減，運輸攜帶方便，當不便服用丸、片、膠囊等劑型時，均可改用散劑。但由于藥物粉碎后，比表面積加大，故臭味、刺激性、吸濕性及化學活性也相應增加，使部分藥物易起變化，揮發(fā)性成分易散失。因此，一些腐蝕性強的及易吸潮變質的藥物，不宜配成散劑。特殊散劑及其特點答：（一）含毒性藥物的散劑：毒性藥物的應用劑量小，稱量不準，易致中毒。為保證復方散劑中毒性藥物的含量準確，多采用單獨粉碎再以配研法與其他藥粉混勻，如九分散中馬錢子粉與麻黃等，其余藥粉以等量遞增法混勻。含低共熔混合物的散劑：兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象。含液體藥物的散劑：在復方散劑中有時含有揮發(fā)油、酊劑、流浸膏、藥物煎汁等液體組分，應根據(jù)液體藥物性質、劑量及方中其他固體粉末的多少采用不同的處理方法。眼用散劑：指施于眼部的散劑，《中國藥典》規(guī)定應通過九號篩，以減少機械性刺激；另外眼用散劑應要求無菌。中藥的浸提：浸提是指采用適當?shù)娜軇┖头椒ㄊ怪兴幩挠行С煞只蛴行Р课唤龅牟僮鳌Ｖ兴幍慕徇^程一般可分為浸潤、滲透、解吸、溶解、擴散等幾個相互聯(lián)系的階段。常用浸提方法的運用特點答：（一）煎煮法：指將重要加熱煮沸一定得時間，以提取所含成分的一種方法。適用于有效成分能溶于水，且濕、熱較穩(wěn)定的中藥。是制備部分中藥散劑、丸劑、片劑提取某些有效成分的基本方法之一。但用水煎煮，浸提液中除有效成分外，還有許多雜質和少量脂溶性成分；且煎出液易霉敗變質浸漬法：指用定量的溶劑，在一定得溫度下，將中藥浸泡一定的時間，以提取所含成分的一種方法。按提取的溫度和浸漬的次數(shù)可分為：冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。適用于黏性藥物、無組織結構的中藥、新鮮及易于膨脹的中藥、價格低廉的芳香性中藥。不適用貴重中藥、毒性中藥及高濃度的制劑。滲漉法：指將中藥粗粉置滲漉器內，溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部加入，滲漉液不斷地從其下部流出，從而浸出中藥中所含成分的一種方法。分為：單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法和逆流滲漉法。滲漉法屬于動態(tài)浸出，即溶劑相對藥粉流動浸出，溶劑的利用率高，有效成分浸出安全。故使用于貴重中藥、毒性中藥及高濃度制劑；但對新鮮的及易膨脹的重要、無組織結構的中藥不宜選用。（1）單滲漉法：一般操作過程是：①粉碎，藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；②潤濕，藥粉在裝滲漉筒前應先用浸提溶劑潤濕；③裝筒，已潤濕的藥粉層層壓實裝入滲漉筒，并應松緊一致；④排氣；⑤浸漬，一般浸漬放置24～48h；⑥滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1～3ml漉液，快漉為3～5ml.（2）重滲漉法：是將多個滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復用作新藥粉的溶劑，進行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法，避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失?；亓鞣ǎ褐敢掖嫉葥]發(fā)性有機溶劑提取，提取液被加熱，揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，重復流回浸出器中浸提中藥，這樣重復多次，直至有效成分回流提取完全的方法?？煞譃椋夯亓鳠峤ê突亓骼浣??；亓鳠峤ㄈ軇┲荒苎h(huán)使用，不能不斷更新，為提高浸出率，通常需更新溶劑2-3次，溶劑用量較多?；亓骼浣瓤裳h(huán)使用，又能不斷更新，故溶劑用量叫回流熱浸法少，較滲漉法的溶劑用量少，且浸提更安全。其使用于受熱易被破壞的中藥成分的浸提。水蒸氣蒸餾法：指將含有揮發(fā)性成分的重要與水共蒸餾，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經(jīng)過冷凝分取揮發(fā)性成分的一種提取方法。此法使用于具有揮發(fā)性，能隨蒸汽蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應，又難容或不溶于水的化學成分的提取、分離，如揮發(fā)油。濾過的方法及其原理答：（一）常壓濾過減壓過濾，常用布氏漏斗、垂熔玻璃濾器。布氏漏斗適用于黏稠性料液和含不可壓縮性濾渣的料液，在注射生產(chǎn)中，常用于濾除活性炭。垂熔玻璃濾器使用于注射液、口服液、滴眼液的精濾。加壓濾過：分為壓濾器和板框壓濾機。壓濾器使用簡便，運用較廣。板框壓濾機適用于黏度較低，含渣較少的液體密閉濾過。薄膜濾過：指利用對組分有選擇透過性的薄膜，實現(xiàn)混合物組分分離的一種方法。水提醇沉淀法：（1）概念指先以水為溶劑提取中藥有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中的雜質的方法。（2）甲醇的方式：分次醇沉或以梯度遞增方式逐步提高乙醇濃度的方法進行醇沉，有利于除去雜質，減少雜質對有效成分的包裹而被遺棄沉出損失。應將乙醇慢慢地加入到濃縮藥業(yè)中，邊加邊攪拌，使含醇量逐步提高。（3）醇量的計算：C實=C測+（20-t）×0.4傳熱溫度差（△tm）的影響：蒸發(fā)操作過程中，隨著蒸發(fā)時間的延長，料液濃度增加，其沸點逐漸升高，會使△tm逐漸變小，蒸發(fā)速率變慢。濃縮方法與設備的特點答：（一）常壓蒸發(fā)：指料液在一個大氣壓下進行蒸發(fā)的方法。若待濃縮料液中的有效成分是耐熱的，而溶劑又無燃燒性，無毒害，無經(jīng)濟價值，可用此法進行濃縮。減壓蒸發(fā)：指在密閉的容器內，抽真空降低內部壓力，使料液的沸點降低而進行蒸發(fā)的方法。其能防止或減少熱敏性物質的分解，但是料液沸點降低，其汽化潛熱隨之增大，即減壓蒸發(fā)比常壓蒸發(fā)消耗的加熱蒸氣的量要多。薄膜蒸發(fā)：指料液在蒸發(fā)時形成波哦，增加氣化表面進行蒸發(fā)的方法。其特點是蒸發(fā)速度快，受熱時間短；不受料液靜壓和受熱影響，成分不易被破壞；可在常壓或減壓下連續(xù)操作；能將溶劑回收重復利用。多效蒸發(fā)干燥的基本原理答：（一）物料中所含水分的性質結晶水：結晶水是化學結合水，一般用風化方法去除，在藥劑學中不視為干燥過程。如芒硝經(jīng)風化，失去結晶水而成玄明粉。結合水：指存在于細小毛細管中的水分和滲透到物料細胞中的水分。此種水分難以從物料中去除。非結合水：指存在于物料表面的潤濕水分；粗大毛細管中水分和物料孔隙中水分。此種水分與物料結合力弱，易于去除。平衡水分與自由水分：某物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時將會發(fā)生排除水分或吸收水分的過程，直到物料表面所產(chǎn)生的蒸氣壓與空氣中的水蒸氣分壓相等為止，物料中的水分與空氣處于動態(tài)平衡狀態(tài)，此時物料中所含的水分稱該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。物料中所含的總水分為自由水分與平衡水分之和，在干燥過程中可以出去的水分只能是自由水分，不能出去平衡水分。干燥速率與干燥速率曲線干燥速率是指在單位時間內，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。干燥速率取決于內部擴散和表面氣化速率，可用干燥速率曲線來說明。干燥的方法答：（一）烘干法：指將濕藥物攤放在烘盤內，利用熱的干燥氣流使?jié)裎锪纤謿饣M行干燥的一種方法。常用的有烘箱和烘房。烘箱和烘房適用于各類物料的干燥或干熱滅菌，小批量生產(chǎn)。減壓干燥法：指在密閉的容器中抽去空氣減壓而進行干燥的一種方法。其特點是適用于熱敏性物料，或高溫下易氧化，或排出的氣體有使用價值、有毒害、有燃燒性等物料；干燥的溫度低，干燥速度快；減少了物料與空氣的接觸機會，避免污染或氧化變質；產(chǎn)品呈松脆的海綿狀，易于粉碎；揮發(fā)性液體可以回收利用。但生產(chǎn)能力小，間歇操作，勞動強度大（三）噴霧干燥法：指將液態(tài)物料濃縮至適宜的密度，使霧化成細小霧滴，與一定流速的熱氣流進行熱交換，使水分迅速蒸發(fā)，物料干燥成粉末狀或顆粒狀的方法。特別適用于熱敏性物料。產(chǎn)品質量好，能保持原來的色香味，易溶解，含菌量低；噴霧干燥可制得180目以上極細粉，且含水量小于或等于5%。其不足之處是能耗較高，進風溫度較低時，熱效率只有30%--40%。沸騰干燥法：。其特點是適用于濕顆粒物料，如片劑、顆粒劑制備過程中濕顆粒的干燥和水丸的干燥；，但熱能消耗大，清掃設備麻煩。冷凍干燥法：指將干燥液體物料冷凍成固體，在低溫減壓條件下利用冰的升華性能，使物料低溫脫水而達到干燥目的的一種方法。其特點是物料在高度真空及低溫條件下干燥，故對某些極不耐熱物品的干燥很適合，如血漿、血清等生物制品；能避免藥品因高溫分解變質；干燥制品多孔疏松，易于溶解；含水量低，一般為1%-3%，有利于藥品長期貯存。但冷凍干燥需要高度真空與低溫，耗能大，成本高。紫外線干燥（七）微波干燥法糖漿劑答：（一）概述：糖漿劑指含有藥物、中藥提取物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑一般含糖量應不低于45%。且應在清潔避菌的環(huán)境中配制，及時灌裝于滅菌的清潔干燥容器中，并在25℃以下避光貯存。糖漿劑可分為：單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿。制備方法：包括熱溶法、冷溶法和混合法三種。其制備工藝流程為：浸提—凈化—濃縮—配制—濾過—分裝—成品。流浸膏劑與浸膏劑答：（一）流浸膏劑或浸膏劑是指藥用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調整濃度至規(guī)定標準而制成的兩種劑型。浸膏劑分干浸膏劑和稠浸膏劑，干浸膏含水量為5%；稠浸膏一般含水量為15%—20%。流浸膏劑每1ml相當于原中藥1g；浸膏劑每1g相當于原中藥2—5g。流浸膏至少含20%以上的乙醇，若水為溶劑的流浸膏，其成品中亦需加20%—25%的乙醇做為防腐劑，以利貯存。流浸膏劑一般多用于配制酊劑、合劑、糖漿劑等；浸膏劑一般多用于配制片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。質量要求：浸膏劑應符合該制劑含藥量規(guī)定；應在遮光容器中密閉貯藏。特別是干浸膏劑極易吸濕，應密封，置陰涼處保存。常用的表面活性劑答：（一）表面活性劑可分為離子型和非離子型兩大類。離子型表面活性劑又可按離子所帶電荷的性質分為陽離子型、陰離子型和兩性離子型表面活性劑。（1）陰離子型表面活性劑的特征是其陰離子部分起表面活性作用，即帶負電荷，如肥皂類、硫酸化物和磺酸化物。（2）陽離子型表面活性劑：特點是水溶性大，在酸性與堿性溶液中均較穩(wěn)定。除具有良好的表面活性作用外，都具有很強的殺菌作用，因此主要用于殺菌與防腐。常用的有氯芐烷銨、溴芐烷銨及氯化十六基吡啶等。（3）兩性離子型表面活性劑：主要有卵磷脂、合成的兩性離子型表面活性劑（4）非離子型表面活性劑：分脂肪酸山梨坦類（商品名為司盤類）、聚山梨酯類（商品名為吐溫類）、聚氧乙烯脂肪酸類（賣澤）、聚氧乙烯脂肪醇醚類（芐澤）、聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物25.表面活性劑的基本性質答：（一）親水親油平衡值（HLB），表面活性劑的HLB值愈高，其親水性愈強；HLB值越低，其親油性愈強。不同HLB值的表面活性劑有不同的用途，如增溶劑HLB值的最適范圍為15-18以上；去污劑HLB值為13-16.表面活性劑的毒性：一般陽離子型表面活性劑的毒性最大，其次是陰離子型，非離子型毒性最小。表面活性劑用于靜脈給藥的毒性大于口服，靜脈注射類的毒性則更小。真溶液型液體藥劑包括溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等機型高分子溶液的制備：多采用溶解法。高分子溶液溶解首先要經(jīng)過溶脹過程，溶脹又分有限溶脹和無限溶脹過程。絮凝劑與反絮凝劑：混懸劑中如果加入適量的電解質，可使ζ電位降低到一定程度，即微粒間的排斥稍低于吸引力，此時微粒成疏松的絮狀聚集體，經(jīng)振搖又可恢復均勻的混懸劑，這個現(xiàn)象叫絮凝，所加如的電解質稱為絮凝劑。如加入電解質后ζ使電位升高，阻礙微粒之間的碰撞聚集，這個過程為反絮凝。注射用水的制備答：（一）制備方法：（1）蒸餾法：將凈化處理的水先加熱至沸騰，使之氣化為蒸氣，然后將蒸氣冷凝成液體。（2）反滲透法：具有耗能低、水質好、設備使用于保養(yǎng)方便等優(yōu)點。（3）綜合法制備注射用水注射用水的貯存：注射用水的貯存采用不銹鋼密閉容器，容器的排氣口應裝有無菌濾過器。一般在無菌條件下保存，并在12小時內使用。防止主藥氧化的附加劑答：（1）抗氧劑（2）惰性氣體：高純度的N2或CO2（3）金屬絡合劑：EDTA注射劑的質量控制：注射劑的PH值規(guī)定范圍，一般應在4—9之間，也可根據(jù)具體品種確定，但同以品種的PH允許差異范圍不超過±1.0.混懸液型注射劑的質量要求：一般注射劑，混懸顆粒應小于15μm，15—20μm的顆粒不超過10%。供靜脈注射用的注射劑，其混懸顆粒應更小，2μm以下的顆粒應占99%。眼用溶液劑的質量要求答：（一）PH：人體正常淚液的PH值為7.4，正常眼科耐受的PH值為5.0—9.0，PH值為6.0—8.0時無不舒適的感覺，PH小于5.0或大于11.4有明顯的刺激，故眼用溶劑的PH應控制在適當?shù)姆秶B透壓值：眼球能適應的滲透壓范圍相當于濃度為0.6%—1.5%的氯化鈉溶液。超過2%就有明顯的不適。乳劑型基質：指有水相、油相借乳化劑的作用在一定溫度下乳化而成的半固體基質，可分為水包油型（O/W）和油包水型（W/O）。乳化劑基質常用的乳化劑及穩(wěn)定劑答：（一）O/W型乳化劑一價皂（2）脂肪醇硫酸鈉類（3）聚山梨酯類（4）聚氧化乙烯醚的衍生物類W/O型基質多價皂（2）脂肪酸山梨坦類（3）蜂蠟、膽甾醇等軟膏劑的制備方法：分為研合法、熔合法和乳化法。軟膏劑的質量檢查答：（1）稠度：一般要求軟膏劑常溫下插入度在100—300之間，乳膏在200—300之間水值：軟膏基質的吸水能力用水值表示，水值是指在規(guī)定溫度下100g基質能容納的最大水量。測定的方法：在一定基質中逐漸加入少量水，研磨至不能吸收水而無水滴滲出。栓劑中藥物的吸收途徑及其影響因素答：（一）栓劑中藥物吸收的途徑：栓劑中藥物的吸收通常有兩條途徑，分別是（1）通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟代謝有由肝膽進入大循環(huán)；（2）通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)客內靜脈繞過肝臟進入下腔靜脈，直接進入大循環(huán)其全身作用。栓劑中藥物吸收的影響因素：分別有生物因素、基質因素和藥物因素可可豆脂可分為α、β及γ三種晶型。其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定，熔點分別為22℃、18℃；β晶型較穩(wěn)定，熔點為34℃.栓劑的質量檢查（融變時限）：取三粒，在室溫放置1小時后，按照《中國藥典》融變時限法規(guī)定的裝置和方法進行。出另有規(guī)定外，油脂性基質的栓劑應在30min內全部融化火軟化變形，水溶性基質的栓劑應在60min內全部溶解。膠劑的原輔料選擇：（一）輔料的選擇：加入輔料的目的是矯味矯臭、沉淀雜質、輔助成型。而各種輔料加入的目的也各有差異，其中（1）冰糖：加入冰糖可使膠劑的透明度和硬度增加，并有矯味作用。（2）油類：有花生油、豆油和麻油3種，加油的目的是降低膠的黏度，便于切膠。（3）酒類：矯味矯臭（4）明礬：沉淀膠液中的泥沙雜質（5）阿膠：使黏度增加，易于凝固成型。崩解時限（用于膠囊劑的檢查）：取供試品6粒，按照崩解實現(xiàn)的方法檢查。硬膠囊劑各粒應在30分鐘內、軟膠囊劑各粒應在1小時內全部崩解并通過篩網(wǎng)。如有一粒不通過，取供試品6粒復試，均應符合規(guī)定。丸劑制備的方法：有泛制法、塑制法和滴制法。水丸對藥粉的要求：用于起模的藥粉，通常過五號篩，黏性應適中。供加大成型的藥粉，應用細粉（過五號篩）或最細粉（過六號篩）水丸的制備流程：原料的準備→起?！尚汀w面→干選丸燥→→質量檢查→包裝蜂蜜的煉制答：蜂蜜的煉制是指蜂蜜加熱熬煉至一定程度的操作。煉制的目的是除去雜質、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物。根據(jù)煉制程度的不同，可分為嫩蜜、中蜜和老蜜三種規(guī)格。其中，（1）嫩蜜：煉蜜溫度達105～115℃，含水量在18%～20%，相對密度為1.34，色澤無明顯變化，略有黏性，適用于含淀粉、粘液質、糖類及脂肪較多的藥物。（2）中蜜（煉蜜）：煉蜜溫度達116～118℃，含水量在14%～16%，相對密度為1.37，呈淺紅色，煉蜜時表面翻騰著均勻的黃色而有光澤的細泡（俗稱"魚眼泡"），手捻有黏性，兩指分開指間無長白絲出現(xiàn)，適用于黏性中等的藥粉制丸。（3）老蜜：煉蜜溫度達119～122℃，含水量＜10%，相對密度為1.40，呈紅棕色，煉制時表面出現(xiàn)較大的紅棕色氣泡（俗稱"牛眼泡"），黏性強，手指捻之較黏，兩指分開有白色長絲（俗稱"打白絲"），滴入冷水呈球形而不散，多用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。影響滴丸成型的因素（多選）答：（1）藥物在基質中的分散狀態(tài)（2）丸重（3）成丸（4）圓整度溶散時限：小蜜丸、水蜜丸和水丸在溶散時限檢查時應在1小時內全部溶散；濃縮丸和糊丸應在2小時內全部溶散。滴丸應在30分鐘內溶散，包衣滴丸應在1小時內溶散。顆粒劑輔料的用量應根據(jù)清膏的相對密度、黏性強弱適當調整，一般清膏、糖分、糊精的比例為1：3：1，也可單用糖粉為輔料，輔料總用量一般不宜超過清膏量的5倍。若采取干膏細粉制粒，輔料的用量一般不超過其重量的2倍。中藥片劑的類型：提純片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片。濕法制顆粒壓片的輔料答：（1）稀釋劑與吸收劑稀釋劑適用于主藥劑量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏黏性太大而制片成型困難者。吸收劑適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體，而需制片者。1.淀粉：不溶于冷水和乙醇，在水中加熱到62～72℃可糊化，是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。以玉米淀粉最為常用，馬鈴薯淀粉亦可選用。2.糊精：常與淀粉配合用作填充劑，兼有黏合作用。3.可壓性淀粉：又稱預膠化淀粉，適于粉末直接壓片，但應控制硬脂酸鎂的用量在0.5%以內，以免發(fā)生軟化作用。4.糖粉：是片劑優(yōu)良的稀釋劑，兼有矯味和黏合作用，多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質地疏松的中藥制片。5.乳糖：是優(yōu)良的填充劑，尤其適用于引濕性藥物。但國內本品量少價高，現(xiàn)多用淀汾、糊精、糖粉（7：1：1）混合物替代。噴霧干燥乳糖可選作粉末直接壓片輔料。6.甘露醇：是咀嚼片、口含片的主要稀釋劑和矯味劑。山梨醇可壓性好，亦可作為咀嚼片的填充劑和黏合劑。7.硫酸鈣二水物：常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。8.磷酸氫鈣：具有良好的穩(wěn)定性和流動性。磷酸鈣與其性狀相似，兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑，并有減輕藥物引濕性的作用。（2）潤濕劑與黏合劑潤濕劑系指本身無黏性，但能潤濕并誘發(fā)藥粉黏性的液體。適用于具有一定黏性的藥料制粒壓片。黏合劑系指本身具有黏性，能增加藥粉間的黏合作用，以利于制粒和壓片的輔料。適用于沒有黏性或黏性不足的藥料制粒壓片。1.水：水為潤濕劑，一般多用蒸餾水或去離子水。轉自學易網(wǎng)2.乙醇：凡藥物具有黏性，但遇水后黏性過強而不易制粒；或遇水受熱易變質；或藥物易溶于水難以制粒；或干燥后顆粒過硬，影響片劑質量者，均宜采用不同濃度的乙醇作為潤濕劑。乙醇濃度為30%～70%或更濃，應視藥物和賦形劑的性質及氣溫高低而定。3.淀粉漿（糊）：為最常用的黏合劑，使用濃度為5%～30%，以10%最為常用。4.糊精：主要作為干燥黏合劑，但纖維性大及彈性強的中藥制片不很適用。5.糖漿：適用于纖維性強、彈性大以及質地疏松的中藥制片。使用濃度多為50%～70%，常與淀粉漿或膠漿混合使用。6.膠漿類：多用于可壓性差的松散性藥物或作為硬度要求大的口含片的黏合劑。多功能輔料聚維酮（PVP），其水溶液尤適用于咀嚼片黏合劑；其干粉為直接壓片的干燥黏合劑，能增加疏水性藥物的親水性，有利片劑崩解；其無水乙醇溶液可用于泡騰片的酸、堿粉末混合制粒，不會發(fā)生酸、堿反應；其乙醇溶液適用于對濕熱敏感的藥物制粒；而5%～10%PVP水溶液是噴霧干燥制粒時的良好黏合劑。7.微晶纖維素：可作黏合劑、崩解劑、助流劑和稀釋劑，可用于粉末直接壓片。8.纖維素衍生物：羧甲基纖維素鈉（CMC.Na）、羥丙基甲基纖維素（HPMC）和低取代羥丙基纖維素（L-HPC）均可作黏合劑，且都兼有崩解作用。乙基纖維素不溶于水，其醇液可用作對水敏感藥物的黏合劑，亦可作緩釋制劑的輔料。（3）片劑常用崩解劑1.干燥淀粉：是最常用的崩解劑。用量一般為干顆粒的5%～20%，用前100℃干燥使含水量低于8%.2.羧甲基淀粉鈉（CMS－Na）：具有良好的流動性和可壓性；吸水后體積可膨脹200～300倍，是優(yōu)良的崩解劑；亦可作為直接壓片的干燥黏合劑；適用于可溶性和不溶性藥物。3.低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：吸水性強，吸水膨脹度達500%～700%，崩解作用好。4.泡騰崩解劑：為碳酸氫鈉與酒石酸或枸櫞酸組成的崩解劑，遇水產(chǎn)生二氧化碳氣體而使片劑崩解。本品可用于溶液片、外用避孕片等。5.表面活性劑：為崩解輔助劑，能增加藥物的潤濕性，促進水分向片內滲透，而加速疏水性或不溶性藥物片劑崩解。（3）潤滑劑壓片前必須加入的能增加顆粒（或粉末）流動性，減少顆粒（或粉末）與沖模內摩擦力，具有潤滑作用的物料稱為潤滑劑。潤滑劑的作用：①助流性。用以降低顆粒間摩擦力，增