PAGE4PAGE3乳癰中醫(yī)臨床路徑一、乳癰臨床路徑標準住院流程（一）適用對象。第一診斷為乳癰(TCD：BWR020,急性乳腺炎ICD10：N6101)；臨床分期為成膿期，辨證分型為熱毒熾盛；行乳房膿腫排膿術（中醫(yī)辨膿法或B超引導下穿刺抽膿術或切開排膿術）的患者（二）診斷依據(jù)。（根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點?？迫榘b協(xié)作組制定方案）參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》(ZY/T001.2-94)(國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布)。1、病史：產婦哺乳期，乳房膿腫形成，壯熱。2、主要癥狀：乳房腫痛，皮膚焮紅灼熱，乳汁排出不暢，惡寒發(fā)熱，周身不適。3、主要體征：體溫升高，患側乳房腫塊變軟，有應指感，皮膚焮紅灼熱，患側腋下可有臖核腫大疼痛，舌質紅，苔黃膩，脈洪數(shù)。4、輔助檢查：血常規(guī)表現(xiàn)為白細胞及中性粒細胞計數(shù)增多，C反應蛋白升高；B超檢查有液平段。（三）治療方案的選擇。（根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點?？迫榘b協(xié)作組制定方案）1、中藥內服（±外敷）：明確乳癰患者。2、行乳房膿腫排膿術（中醫(yī)辨膿法或B超引導下穿刺抽膿術或切開排膿術）:明確乳癰患者，中醫(yī)辨膿法明確膿腫形成，B超檢查有液平段。3、鼓勵患者繼續(xù)哺乳。4、治療全程不使用抗生素。（四）標準住院日≤10天。（五）進入路徑標準。1、第一診斷必須符合乳癰疾病編碼(TCD：BWR020,急性乳腺炎ICD10：N6101)；2、臨床分期為成膿期，辨證分型為熱毒熾盛；3、當患者合并其他疾病，但住院期間無需特殊處理也不影響第一診斷時，可以進入路徑。（六）首次排膿前，所必須的檢查項目。1、血常規(guī)、C反應蛋白；2、雙側乳腺B超；3、雙側乳汁培養(yǎng)+藥敏。（七）首次排膿日為入院第1天。1、無需麻醉；2、手術方式：行乳房膿腫排膿術（中醫(yī)辨膿法或B超引導下穿刺抽膿術或切開排膿術）；3、輔助檢查：膿培養(yǎng)+藥敏。（八）預防性抗菌藥物選擇與使用時機。不使用。（九）首次排膿術后擇日（一般為術后第3天、第6天、第9天）復查血常規(guī)+CRP、雙側乳腺B超，如有膿腫，再次排膿。首次排膿術后，住院恢復≤10天。（十）出院標準。乳房紅腫熱痛消失，無發(fā)熱惡寒；局部膿腫消失；血常規(guī)（與炎癥相關指標）、C反應蛋白正常；B超檢查無液平段。（十一）有無變異及原因分析。1、過敏體質，或已知對內服藥或外用藥組成成分過敏者。2、住院后乳房膿腫自行破潰的患者，按照潰破期治療。3、患者其他方面的原因。4、本路徑僅限于乳癰臨床分期為成膿期、辨證分型為熱毒熾盛的患者，其他如郁滯期、潰破期等均不納入本路徑范圍。（二）受試者在試驗過程中發(fā)生了某些合并癥、并發(fā)癥或特殊生理變化，可能不適宜繼續(xù)接受試驗。（三）發(fā)生不良事件或嚴重不良事件的受試者。（四）受試者在臨床試驗過程中不愿意繼續(xù)進行臨床試驗，向主管醫(yī)生提出中止臨床試驗的要求，可以中止該病例臨床試驗。六、中醫(yī)治療方法（一）方法1：清通法固定組方：全瓜蔞20g牛蒡子10g柴胡10g當歸10g赤芍15g金銀花20g連翹15g天花粉15g蒲公英20g皂角刺10g浙貝母10g陳皮10g生甘草5g留行子15g水煎，每日一劑，一日兩次。（二）方法2：溫通法固定組方：熟地黃10g炮姜炭10g炙麻黃5g路路通15g白芥子10g炙甘草5g留行子15g皂角刺30g鹿角片（先煎）10g穿山甲片（先煎）10g水煎，每日一劑，一日兩次。七、臨床效果及療效評價方法（一）臨床效果：中藥治療能在3天內使體溫恢復正常；7天內有效緩解乳房紅腫疼痛；3天內使白細胞、中性粒細胞、C反應蛋白趨向正常。避免了膿毒血癥的發(fā)生，降低了手術切排率。（二）療效評價方法：參考：國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》（ZY/T0012.2-94）局部癥狀、體征：乳房紅、腫、痛；全身癥狀：體溫；實驗室檢查：血常規(guī)、C反應蛋白；B超檢查：成膿情況。（三）觀察時點：1、癥狀體征：治療前、治療第4天、第7天、第10天各記錄癥狀、體征等基本情況；2、客觀指標：（1）血常規(guī)+C反應蛋白：治療前、治療第4天、第7天、第10天各檢查一次；（2）乳腺B超：在治療前、治療第10天各檢查一次。如合并外治如穿刺抽膿、切排等，則需在治療前行B超檢查，測量膿腫大小。（3）療效評價標準（詳見表1）：①計算治療前后積分改善率：療效指數(shù)（n）=（治療前總積分—治療后總積分）/治療前總積分×100%②療效判斷標準：綜合療效評定（參照《中醫(yī)病癥診斷和療效標準》國家中醫(yī)藥管理局頒布（ZY/T0012.2.-94））a.治愈：腫塊消失，瘺管愈合。b.好轉：紅腫熱痛消失，腫塊縮小，瘺管近愈。c.無效：腫塊不小，瘺管不愈。積分療效判定治愈：療效指數(shù)≥90%;顯效：療效指數(shù)70%～89%;有效：療效指數(shù)30%～69%無效：療效指數(shù)＜30%表1：乳癰癥狀體征量化積分表癥狀體征分級標準計分初123皮膚發(fā)紅□0級：無皮膚發(fā)紅——0分□1級：紅腫范圍＜3cm——3分□2級：紅腫范圍3～6cm——6分□3級：紅腫范圍＞6cm——9分乳房疼痛□0級：無疼痛——0分□1級：觸壓痛，無自發(fā)痛——3分□2級：自發(fā)痛，呈陣發(fā)性——6分□3級：自發(fā)痛，呈持續(xù)性——9分腫塊數(shù)目□0級：無腫塊——0分□1級：1個腫塊——2分□2級：2個腫塊——4分□3級：≥3個腫塊——6分腫塊大小□0級：無腫塊——0分□1級：腫塊最大直徑＜3cm——3分□2級：腫塊最大直徑3～6cm——6分□3級：腫塊最大直徑＞6cm——9分膿腫數(shù)目□0級：無膿腫——0分□1級：1個膿腫——2分□2級：≥2個膿腫——4分乳房膿腫□0級：無膿腫——0分□1級：膿腫最大直徑＜2cm——3分□2級：膿腫最大直徑2～4cm——6分□3級：膿腫最大直徑＞4cm——9分體溫□0級：37.3℃以下——□1級：37.3℃-39℃□2級：39℃以上——白細胞計數(shù)□0級：WBC<10×109/L——0分□1級：WBC:10-12×109/L——2分□2級：WBC>12×10