醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第1頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）第2頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六各種文件的法律地位法律全國人大制定發(fā)布國家法律法規(guī)行政法規(guī)規(guī)章部門規(guī)章是行政性法律規(guī)范文件。

如（部長令）規(guī)范性文件

衛(wèi)生部文件(部發(fā)文)（衛(wèi)XX發(fā)XX號，）通告（）、公告（）部函（衛(wèi)XX函XX號，）

辦公廳文件(衛(wèi)辦XX發(fā)XX號)辦公廳函（衛(wèi)辦XX函XX號）第3頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第4頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第5頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六主旨第6頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六關(guān)鍵體現(xiàn)第7頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第一章總

則4條第二章組織與職責(zé)7條第三章臨床用血管理19條第四章監(jiān)

督

管

理4條第五章法

律

責(zé)

任6條第六章附

則1條第8頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第一章總則

內(nèi)容管理主旨管理目的管理依據(jù)管理機(jī)構(gòu)管理要求管理范圍第9頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血，保護(hù)血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，制定本辦法。原：第一條根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第十六條規(guī)定，制定本辦法。第10頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第一章總則

第二條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。原：第三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第11頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第一章總則

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的要求及管理內(nèi)容確立臨床用血管理的原則用血管理重點(diǎn)體現(xiàn)：持續(xù)改進(jìn)原則，保障患者安全，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)第12頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第一章總則

第四條

本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。適用范圍第13頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第二章組織與職責(zé)輸血管理組織架構(gòu)衛(wèi)生部：臨床用血專家委員會(huì)省級：臨床用血質(zhì)量控制中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)：用（輸）血管理委員會(huì)

輸血科（血庫）明確其職責(zé)第14頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第五條衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì)，其主要職責(zé)是：（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；（二）協(xié)助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價(jià)工作，促進(jìn)提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見；（四）承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。

衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。第二章組織與職責(zé)第15頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第二章組織與職責(zé)

第六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價(jià)和培訓(xùn)等工作。

第16頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第二章組織與職責(zé)

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。第17頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第二章組織與職責(zé)

第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。第18頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第二章組織與職責(zé)

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。原：第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。第19頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第九條臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；（二）評估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價(jià)工作，提高臨床合理用血水平；第二章組織與職責(zé)第20頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第九條臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；（五）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。第二章組織與職責(zé)第21頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第二章組織與職責(zé)第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。

不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。原：第六條二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào)，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第22頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第二章組織與職責(zé)

第十一條輸血科及血庫的主要職責(zé)是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計(jì)劃，根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測；（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。第23頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第三章臨床用血管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生輸血科（血庫）采供血機(jī)構(gòu)第24頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實(shí)。原：第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血計(jì)劃，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。第三章臨床用血管理第25頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。原：第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血計(jì)劃，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需成份血品種，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的血站負(fù)責(zé)制備和供給。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

第三章臨床用血管理第26頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六注預(yù)警參照采血量。第27頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃，建立臨床合理用血的評價(jià)制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)行管理，保證血液儲存、運(yùn)送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三章臨床用血管理第28頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后，應(yīng)當(dāng)對血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設(shè)施內(nèi)。

血袋標(biāo)簽核對的主要內(nèi)容是：（一）血站的名稱；（二）獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型；（三）血液品種；（四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；（五）有效期及時(shí)間；（六）儲存條件。

禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫。第三章臨床用血管理第29頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第三章臨床用血管理原：第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：

（一）血站的名稱及其許可證號；

（二）獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時(shí)期；

（五）有效期及時(shí)間；

（六）血袋編號（或條形碼）；

（七）儲存條件。

血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。第30頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。原：第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對驗(yàn)收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫登記，近不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時(shí)間。

禁止接受不合格血液入庫。第三章臨床用血管理第31頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效，全血、紅細(xì)胞的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃。儲血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。原：第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好，全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃，血小板應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃(6小時(shí)內(nèi)輸注)，儲血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。第三章臨床用血管理第32頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)，對輸血指證進(jìn)行綜合評估，制訂輸血治療方案。原：第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。

《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》由衛(wèi)生部門另行制定。

第十一條凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30%的屬輸血適應(yīng)癥?；颊卟∏樾枰斞委煏r(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血科（血庫）。

臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會(huì)診，由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。

急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。第三章臨床用血管理第33頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第三章臨床用血管理第34頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。原：第十二條經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。第三章臨床用血管理第35頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。

三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療效果和安全性。原：第十五條對平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動(dòng)員患者自身儲血、自體輸血，或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情況作為評價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績的重要考核內(nèi)容。

自身儲血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液。

患者親友獻(xiàn)血，由血站采集血液和初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第三章臨床用血管理第36頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。原：第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對醫(yī)療實(shí)際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。第三章臨床用血管理第37頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。

血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。原：第十五條對平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動(dòng)員患者自身儲血、自體輸血，或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情況作為評價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績的重要考核內(nèi)容。

自身儲血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液。

患者親友獻(xiàn)血，由血站采集血液和初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第三章臨床用血管理第38頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并做好觀察和記錄。第三章臨床用血管理第39頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。

因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。第三章臨床用血管理第40頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲血點(diǎn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時(shí)提供血液，且無法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。原：第十九條第三章臨床用血管理第41頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第三章臨床用血管理原：第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況：

（一）邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；

（二）危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；

（三）具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。第42頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價(jià)情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。原：第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查血袋標(biāo)簽記錄，經(jīng)核對血型、品種、規(guī)格及采時(shí)間（有效期）無誤后，方可進(jìn)行輸血治療，并將輸血情況詳細(xì)記入病歷。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料隨病歷保存，臨床用血的醫(yī)學(xué)文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

第三章臨床用血管理第43頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)及考核。第三章臨床用血管理第44頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)。注：出于節(jié)約用血的考慮，兼顧學(xué)科發(fā)展的需要。第三章臨床用血管理第45頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第四章監(jiān)督管理各級政府的行政管理職能第46頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。

第三十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評價(jià)制度，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評價(jià)。第四章監(jiān)督管理第47頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級衛(wèi)生行政部門。

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審、評價(jià)重要指標(biāo)。第四章監(jiān)督管理第48頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六第五章法律責(zé)任增加罰則第49頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；（四）未建立臨床用血申請管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識培訓(xùn)制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。第五章法律責(zé)任第50頁，共56頁，2023年，2月20日，星期六

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，處3萬元以下罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第五章法律責(zé)任第51頁，共