藥事管理與法規(guī)

PharmacyAdministrationandLaw主講：羅剛yoursluogang@126.com/03/23藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第1頁課時安排第一講概述

2課時第二講藥事管理體制2課時第三講藥事管理法律法規(guī)2課時第四講執(zhí)業(yè)藥師資格制度2課時第五講藥品管理法及實(shí)施條例2課時第六講藥品注冊生產(chǎn)管理2課時第七講藥品流通使用管理2課時第八講分類藥品管理2課時藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第2頁眼花繚亂藥師稱謂藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第3頁4第四講執(zhí)業(yè)藥師資格制度一、藥師概述基本含義、歷史、分類分布、職責(zé)職能二、我國藥師管理制度介紹我國藥師制度歷史沿革、藥師職稱制度、執(zhí)業(yè)藥師制度、臨床藥師制度三、我國現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度制度性質(zhì)、考試、注冊、繼續(xù)教育和職業(yè)道德要求藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第4頁5一、藥師概述（一）基本含義（二）歷史發(fā)展（三）分類分布（四）職責(zé)職能藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第5頁6（一）基本含義社會職業(yè)角度美國韋氏詞典：“從事藥學(xué)人”，“藥學(xué)是制備、保藏、合成、調(diào)配藥品技術(shù)和實(shí)踐”我國《辭海》：“指受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格高級藥學(xué)人員”藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第6頁7（二）藥師歷史公元8世紀(jì)，在歐洲伴隨人們對藥品認(rèn)識深入，醫(yī)藥分工日漸顯著，出現(xiàn)專門配制和出售藥品機(jī)構(gòu)——藥房，在藥房中專門從事調(diào)配和出售藥品人——藥師產(chǎn)生1224年，意大利西西里統(tǒng)治者腓特烈二世頒布藥學(xué)“大憲章”即第一個藥事管理法令，將藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離1407年，意大利修訂頒布《熱那亞藥師法》（ThePharmacistCodeofCenoa），對藥師工作提出要求1725年，德國提出藥師考試學(xué)科標(biāo)準(zhǔn)，隨即法、英等國相繼建立高等藥學(xué)院校，成為藥師接收系統(tǒng)教育和訓(xùn)練主要場所19世紀(jì)以后，各國在其相繼完善藥師立法中，逐步明確了藥師作為一個關(guān)系人們身體健康和生命安全主要職業(yè)藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第7頁8（三）藥師分類分布藥師分類（專業(yè)、職稱職務(wù)、工作性質(zhì)、藥房全部權(quán)、注冊和兼職）藥師分布，是指一個國家藥師與人口總數(shù)、與其它衛(wèi)生專業(yè)人員百分比，以及不一樣崗位藥師數(shù)量百分比和藥師學(xué)歷等百分比分布。文件表明，當(dāng)前擁有藥師數(shù)量最多國家是日本。據(jù)年統(tǒng)計，在日本平均每1萬人中有藥師19名，醫(yī)師、藥劑師比為1.12：1當(dāng)前在歐、美、日等國家，藥師主要集中在社會藥房和醫(yī)院藥房。據(jù)年統(tǒng)計，美國共有210300名注冊藥師，其中90%以上藥師分布于美國近5萬余家獨(dú)立或連鎖小區(qū)藥房及約5千家醫(yī)院藥房。我國每萬人口執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為1.7人，遠(yuǎn)低于世界藥學(xué)聯(lián)合會公布每萬人口累計擁有執(zhí)業(yè)藥師6.2人標(biāo)準(zhǔn)藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第8頁（四）職責(zé)職能不一樣藥學(xué)工作部門（藥房、藥廠、藥檢所、藥品研究所、醫(yī)藥企業(yè)、藥監(jiān)局等）有不一樣職責(zé)職能，我國沒有明確要求藥學(xué)專業(yè)性功效：如藥房藥師調(diào)配處方、藥學(xué)服務(wù)等藥學(xué)基本技術(shù)功效：如調(diào)配、制造、合成、分離、提取、判別等，詳細(xì)崗位上重點(diǎn)常有不一樣行政、監(jiān)督管理功效：有藥學(xué)專業(yè)性，有非專業(yè)性，如普通人事管理企業(yè)家功效：在藥廠、藥店等部門有此功效藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第9頁10二、我國藥師管理制度介紹（一）藥師管理制度歷史沿革（二）藥師職稱聘用制度介紹（三）執(zhí)業(yè)藥師資格制度介紹（四）臨床藥師培訓(xùn)制度介紹（五）現(xiàn)行藥師管理相關(guān)要求一覽藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第10頁（一）我國藥師管理制度歷史沿革中華民國時期（1912～1948）新中國成立后技術(shù)職務(wù)任命制度（1949～1966）技術(shù)職稱評定制度（1977～1983）專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘用制度（1986～1994）專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書制度（1994年至今）藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第11頁121.中華民國時期藥師管理1929年，國民黨政府頒布《藥師暫行條例》，對藥師資格、認(rèn)證程序、業(yè)務(wù)范圍、違法處罰等作了詳細(xì)要求，這一條例成為我國歷史上第一個關(guān)于藥師專門法規(guī)1944年，國民黨政府頒布了《藥師法》，對藥師資格、職責(zé)和教育作了更全方面要求。現(xiàn)在我國臺灣地域《藥師法》、《藥師法實(shí)施細(xì)則》就是在這一法規(guī)基礎(chǔ)上，屢次修改而成。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第12頁132.新中國成立后藥師管理技術(shù)職務(wù)任命制度（1949～1966）沿用舊中國職稱，對原有學(xué)術(shù)等級給予保留，對已取得學(xué)術(shù)職務(wù)進(jìn)行考評認(rèn)定50年代中期借鑒前蘇聯(lián)，專業(yè)技術(shù)人員歸為“國家干部”序列，職務(wù)等同行政級別，實(shí)施任命制藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第13頁14新中國成立后藥師管理技術(shù)職稱評定制度（1977～1983）1977年《關(guān)于召開全國科學(xué)大會通知》恢復(fù)技術(shù)職稱1979年國務(wù)院同意衛(wèi)生部頒發(fā)《衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例（試行）》藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第14頁15新中國成立后藥師管理專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘用制度（1986～1994）專業(yè)技術(shù)職務(wù)不一樣于一次取得后終生擁有學(xué)位、學(xué)銜等各種學(xué)術(shù)、技術(shù)稱號，它含有明確崗位職責(zé)、任職條件和任期限制，與工資待遇掛鉤，所聘職務(wù)只在單位內(nèi)部有效，成為集評價、使用、待遇三位一體人事管理制度。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第15頁16新中國成立后藥師管理專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書制度（1994年至今）在繼續(xù)實(shí)施專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘用制度同時，逐步推行專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書制度在關(guān)系公共利益和人民生命財產(chǎn)安全關(guān)鍵領(lǐng)域和崗位，建立實(shí)施強(qiáng)制職業(yè)準(zhǔn)入資格制度，強(qiáng)化對個人資質(zhì)要求；對服務(wù)領(lǐng)域遼闊、社會需求量大領(lǐng)域，建立職業(yè)水平認(rèn)證制度，其目標(biāo)是提升從業(yè)人員素質(zhì)，為社會提供更加好服務(wù)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第16頁17《職業(yè)資格證書要求》

1994年2月22日，勞動部、人事部聯(lián)合公布專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必備學(xué)識、技術(shù)和能力基本要求，職業(yè)資格包含從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。從業(yè)資格是政府要求專業(yè)技術(shù)人員從事某種專業(yè)技術(shù)性工作學(xué)識、技術(shù)和能力起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)業(yè)資格是政府對一些責(zé)任較大，社會通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益專業(yè)技術(shù)工作實(shí)施準(zhǔn)入控制，是專業(yè)技術(shù)人員依法獨(dú)立開業(yè)或獨(dú)立從事某種專業(yè)技術(shù)工作學(xué)識、技術(shù)和能力必備標(biāo)準(zhǔn)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第17頁我國當(dāng)前要求實(shí)施就業(yè)準(zhǔn)入職業(yè)列表

車工、銑工、磨工、鏜工、組合機(jī)床操作工、加工中心操作工、鑄造工、鑄造工、焊工、金屬熱處理工、冷作鈑金工、涂裝工、裝配鉗工、工具鉗工、機(jī)修鉗工、汽車修理工、摩托車維修工、鍋爐設(shè)備安裝工、維修電工、電子計算機(jī)維修工、手工木工、精細(xì)木工、貴金屬首飾手工制作工、土石方機(jī)械操作工、砌筑工、混凝土工、鋼筋工、架子工、防水工、裝飾裝修工、電氣設(shè)備安裝工、管工、汽車駕駛員、起重裝卸機(jī)械操作工、音響調(diào)音員、紡織纖維檢驗(yàn)工、貴金屬首飾鉆石寶玉石檢驗(yàn)員、動物疫病防治員、動物檢疫檢驗(yàn)員、沼氣生產(chǎn)工、推銷員、中藥購銷員、判定估價師、醫(yī)藥商品購銷員、中式烹調(diào)師、中式面點(diǎn)師、西式烹調(diào)師、西式面點(diǎn)師、調(diào)酒師、保健按摩師、職業(yè)指導(dǎo)員、物業(yè)管理員、鍋爐操作工、美容師、美發(fā)師、攝影師、眼鏡驗(yàn)光員、眼鏡定配工、家用電子產(chǎn)品維修工、家用電器產(chǎn)品維修工、鐘表維修工、辦公設(shè)備維修工、秘書、計算機(jī)操作員、話務(wù)員、用戶通信終端維修員、公共營養(yǎng)師等。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第18頁19我國當(dāng)前部分行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格列表質(zhì)量專業(yè)職業(yè)資格、注冊稅務(wù)師執(zhí)業(yè)資格、價格鑒證師、監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)資格、珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)資格、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人執(zhí)業(yè)資格、企業(yè)法律顧問執(zhí)業(yè)資格、棉花質(zhì)量檢驗(yàn)師執(zhí)業(yè)資格、醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)醫(yī)師、注冊土木工程師（巖土）執(zhí)業(yè)資格、律師、注冊珠寶評定師、造價工程師、注冊工程師、會計師、監(jiān)理工程師、執(zhí)業(yè)藥師等藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第19頁職業(yè)資格與執(zhí)業(yè)資格藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第20頁21（二）藥師職稱聘用制度介紹《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)條例（試行）》：衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)是以醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用為主要職責(zé)，依據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生工作實(shí)際需要設(shè)置專業(yè)技術(shù)工作崗位?！蛾P(guān)于深化衛(wèi)生事業(yè)單位人事制度改革實(shí)施意見》：按需設(shè)崗，按崗聘用，平等競爭，擇優(yōu)上崗，到達(dá)政府宏觀管理、個人自主申請、社會合理評價、單位自主聘用《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)評聘工作通知》：中、初級專業(yè)技術(shù)資格逐步實(shí)施以考代評和與執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度并軌考試制度；高級專業(yè)技術(shù)資格采取考試和評審結(jié)合方法取得。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第21頁我國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱序列我國“藥師”狹義上特指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱評定中初級職稱藥學(xué)技術(shù)人員。我國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱序列《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》職改字[1986]20號文可見，在我國藥師等級已成為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)水平高低代名詞。職稱西藥中藥高級副主任藥師、主任藥師副主任中藥師、主任中藥師中級主管藥師主管中藥師初級藥士、藥師中藥士、中藥師藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第22頁我國各級藥師職稱任職基本技術(shù)條件藥師，不符合下述條件之一只可聘用藥士職務(wù)：取得中專學(xué)歷，擔(dān)任藥士職務(wù)滿5年；取得大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿3年；取得本科學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿1年。取得中級資格并符合相關(guān)要求，可聘用主管藥師職務(wù)；高級資格取得均實(shí)施考評結(jié)合方式。經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試并合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制，人事部、衛(wèi)生部用印專業(yè)技術(shù)資格證書。該證書在全國范圍內(nèi)有效。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第23頁中級藥師（主管藥師）考試報名條件必須具備以下條件之一：取得對應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿7年。取得對應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥師工作滿6年。取得對應(yīng)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥師工作滿4年。取得對應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，從事藥師工作滿2年。取得對應(yīng)專業(yè)博士學(xué)位。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第24頁（三）執(zhí)業(yè)藥師資格制度介紹1992年，依據(jù)國務(wù)院指示，原國家醫(yī)藥管理局組織相關(guān)人員對美、英、法、日、瑞、德、新等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家和港、臺地域醫(yī)藥法典和管理體制考查中發(fā)覺許多國家對從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營活動人員管理嚴(yán)格，普遍實(shí)施藥師執(zhí)業(yè)資格考試和注冊制度1993年初，原國家醫(yī)藥管理局起草《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》（征求意見書）1994年3月15日，原國家醫(yī)藥管理局與人事部聯(lián)合頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》，我國開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，同年認(rèn)定1385名執(zhí)業(yè)藥師1995年10月，進(jìn)行了首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第25頁執(zhí)業(yè)藥師資格制度介紹（續(xù)）1995年7月5日，國家中醫(yī)藥管理局與人事部聯(lián)合頒發(fā)《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行要求》，同年認(rèn)定了434名執(zhí)業(yè)中藥師1996年10月，進(jìn)行了首次執(zhí)業(yè)中藥師資格考試1997年1月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展決定》明確提出要建立執(zhí)業(yè)藥師資格制度1999年4月1日，原國家藥監(jiān)局與人事部聯(lián)合公布修訂過《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》，執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)現(xiàn)全國統(tǒng)一綱領(lǐng)、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理，分類執(zhí)業(yè)。今后，還公布了《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行方法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行方法》等配套方法藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第26頁執(zhí)業(yè)藥師資格制度介紹（續(xù)）年8月《執(zhí)業(yè)藥師資格制度年~年工作規(guī)劃》：執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)量目標(biāo)年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)4.5萬人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)0.8萬人；年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)10.5萬人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)1.2萬人；年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)12萬人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)1.5萬人；年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)13.5萬人。年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)15萬人。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第27頁執(zhí)業(yè)藥師近十年考試情況年份報考實(shí)際參考合格合格率——844071534518.18%10888186576947210.94％10786284333947911.24％125205939841146112.19％1327551005691118311.12％1459701097171440313.13％1880741468742596917.68％4023593298865186515.72％84018970245913711819.52％112140093770023500025.16％截至年2月29日，全國累計經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師資格考試總?cè)藬?shù)已超60萬人，注冊執(zhí)業(yè)藥師有267897人。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第28頁年2月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為267897人。在社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中注冊執(zhí)業(yè)藥師有231670名，全國平均每萬人口有執(zhí)業(yè)藥師1.7人。注冊人數(shù)前10位省份：廣東、山東、江蘇、河南、浙江、河北、安徽、遼寧、四川、湖南。注冊率前10位省份：西藏、海南、廣東、河北、遼寧、吉林、青海、甘肅、陜西、安徽。各地域每萬人口有執(zhí)業(yè)藥師排名前10位省份：天津、廣東、浙江、海南、遼寧、北京、重慶、上海、山西、吉林。依據(jù)世界藥學(xué)聯(lián)合會公布標(biāo)準(zhǔn)每萬人口應(yīng)累計擁有注冊執(zhí)業(yè)藥師6.2人。執(zhí)業(yè)藥師按區(qū)域分布情況：東部地域140577人，中部地域72458人，西部地域54862人，分別占注冊總數(shù)52.5%、27.0%、20.5%。注冊于藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、社會藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)分別為2984人、33243人、228767人、2903人。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第29頁30我國從業(yè)藥師制度實(shí)施從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作是一個過渡性政策辦法，使用期限暫定為年7月1日至年6月30日。符合條件從業(yè)藥師須參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，方便取得執(zhí)業(yè)藥師資格。年6月30日以前還未取得執(zhí)業(yè)藥師資格從業(yè)藥師人員，不再具備對應(yīng)職責(zé)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第30頁關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題通知（食藥監(jiān)辦人〔〕165號，年11月20日）有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至年，從年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配置執(zhí)業(yè)藥師。年12月31日前，由經(jīng)過確認(rèn)從業(yè)藥師負(fù)擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配置要求。從業(yè)藥師過渡性政策僅限于已經(jīng)有藥品經(jīng)營企業(yè)，新創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須配置執(zhí)業(yè)藥師。已配置了執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)營企業(yè)，不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第31頁駐店藥師制度

《廣東省駐店藥師資格制度暫行要求》.7.26駐店藥師作為一個過渡性藥學(xué)專業(yè)資格，在使用期內(nèi)，勉勵參加全國執(zhí)業(yè)藥師考試，取得資格后可轉(zhuǎn)為執(zhí)業(yè)藥師。經(jīng)單位對其政治表現(xiàn)及專業(yè)技術(shù)工作能力、水平考評，并參加省組織相關(guān)基礎(chǔ)理論知識考試，考評、考試均合格且學(xué)歷、資歷符合要求者，可認(rèn)定駐店藥師資格藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第32頁駐店藥師學(xué)歷、資歷條件

符合以下條件之一者，可申報考評認(rèn)定駐店藥師資格：取得藥學(xué)（中藥學(xué)）或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)工作滿四年；取得藥學(xué)（中藥學(xué)）或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)工作滿二年；取得藥學(xué)（中藥學(xué)）或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)工作滿一年藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第33頁（四）臨床藥師資格制度介紹臨床藥師這一職業(yè)是伴伴隨臨床藥學(xué)興起和發(fā)展而逐步明晰和發(fā)展起來。20世紀(jì)60年代開始引入中國，并陸續(xù)開展了一些理論探討和實(shí)踐探索，但發(fā)展一直較為遲緩。年1月21日，衛(wèi)生部與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行要求》提出“逐步建立臨床藥師制”。年5月在北京召開臨床藥師培養(yǎng)工作研討會，就開展臨床藥師培訓(xùn)工作基本思緒，工作重點(diǎn)，培訓(xùn)內(nèi)容和方式等進(jìn)行了研討，明確開展臨床藥師在職培訓(xùn)試點(diǎn)工作。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第34頁臨床藥師資格制度介紹（續(xù)）年11月，衛(wèi)生部同意了第一批19家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地正式開展臨床藥師培訓(xùn)工作，年12月，衛(wèi)生部公布了第二批31家臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)基地。經(jīng)過三年臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作，先后確定了100余名臨床帶教藥師，培訓(xùn)了300余名臨床藥師學(xué)員。年12月，衛(wèi)生部公布《關(guān)于開展臨床藥師制工作試點(diǎn)通知》，并在42家醫(yī)院中開展試點(diǎn)，經(jīng)過試點(diǎn)，探索臨床藥師崗位設(shè)置、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、工作模式、崗位責(zé)任和管理制度藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第35頁《二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（.12.3）二級：藥劑科藥學(xué)人員中含有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷，應(yīng)該不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)20%。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中含有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格應(yīng)該不低于6％。醫(yī)院應(yīng)該按照相關(guān)要求，培養(yǎng)、配置臨床藥師。三級：藥學(xué)人員中含有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷，應(yīng)該不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員30%。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中含有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，應(yīng)該不低于13％，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)該不低于15%。醫(yī)院應(yīng)該按照相關(guān)要求，培養(yǎng)、配置專科臨床藥師。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第36頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配置適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)該含有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)該經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第37頁（五）現(xiàn)行藥師管理相關(guān)要求一覽《處方藥與非處方藥流通管理暫行要求》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證管理方法》《藥品流通監(jiān)督管理方法》《處方管理方法》《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（年修訂）藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第38頁1.《處方藥與非處方藥流通管理暫行要求》1999.12.28銷售處方藥和甲類非處方藥零售藥店必須配置駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容胸卡。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第39頁2.《藥品管理法實(shí)施條例》（年）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥藥品零售企業(yè)，應(yīng)該配置執(zhí)業(yè)藥師或者其它依法經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第40頁3.《藥品經(jīng)營許可證管理方法》（年）創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)含有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)一定數(shù)量執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理責(zé)任人含有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)該在崗。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第41頁4.《藥品流通監(jiān)督管理方法》（年）經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其它依法經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)該掛牌通知，并停頓銷售處方藥和甲類非處方藥。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第42頁5.《處方管理方法》.5.1本方法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》要求，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包含主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第43頁6.《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見》

《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（—年）》規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面作用。完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按要求配置執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第44頁7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配置適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)該含有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)該經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第45頁8.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》

.3.1生產(chǎn)管理責(zé)任人應(yīng)該最少含有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），含有最少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理責(zé)任人應(yīng)該最少含有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），含有最少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)該最少含有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），含有最少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第46頁9.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》國發(fā)〔〕5號制訂實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提升執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展。加大執(zhí)業(yè)藥師配置使用力度，自年開始，新創(chuàng)辦零售藥店必須配置執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，全部零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，全部零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求，取消售藥資格。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第47頁10.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

衛(wèi)生部令第90號，年6月1日起施行第二章藥品批發(fā)質(zhì)量管理第二十條企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)該含有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施能力。第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門責(zé)任人應(yīng)該含有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立處理經(jīng)營過程中質(zhì)量問題。第三章藥品零售質(zhì)量管理第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)責(zé)任人應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)該按照國家相關(guān)要求配置執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第48頁11.《中華人民共和國（執(zhí)業(yè)）藥師法》（草案）曾被列入國務(wù)院立法計劃和全國人大常委會立法規(guī)劃，但因國務(wù)院相關(guān)部門對執(zhí)業(yè)藥師管理體制上存在分歧，提議國務(wù)院及其相關(guān)部門就重大標(biāo)準(zhǔn)問題抓緊協(xié)商，待條件成熟時考慮立法問題藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第49頁50三、我國現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度性質(zhì)（二）執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理（三）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理（四）執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)要求（五）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（六）執(zhí)業(yè)藥師獎懲藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第50頁51（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度性質(zhì)屬于我國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度，其性質(zhì)是對藥學(xué)技術(shù)人員職業(yè)準(zhǔn)入控制。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位均應(yīng)配置對應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必備條件之一。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：LicensedPharmacist藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第51頁52（二）執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試組織2.報考條件3.考試科目4.考試時間與周期5.免試政策6.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第52頁531.考試組織實(shí)施全國統(tǒng)一綱領(lǐng)、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織考試制度。普通每年舉行一次。CFDA負(fù)責(zé)組織確定考試科目和考試綱領(lǐng)、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作人事部門負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試綱領(lǐng)和試題，會同CFDA對考試工作監(jiān)督指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第53頁542.報考條件中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)其它國籍人員取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)）中專（含中專）以上學(xué)歷從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作年限（取得學(xué)歷前后工作年限總和，時間計算到報考當(dāng)年年底）中專學(xué)歷滿七年大專學(xué)歷滿五年本科學(xué)歷滿三年第二學(xué)士學(xué)位、碩士班結(jié)業(yè)或碩士學(xué)位滿一年博士學(xué)位當(dāng)年藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第54頁553.考試科目有免考政策科目藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）必考科目藥事管理與法規(guī)藥學(xué)（中藥學(xué)）綜合知識與技能藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第55頁56年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試綱領(lǐng)》（第七版）于年1月29日正式實(shí)施在綱領(lǐng)結(jié)構(gòu)上，對專業(yè)知識（一）和專業(yè)知識（二），打破多年采取以高等藥學(xué)教育相對應(yīng)教學(xué)學(xué)科名稱劃分和設(shè)置專業(yè)知識考試要求形式，使各專業(yè)知識科目標(biāo)考試綱領(lǐng)成為綜合性專業(yè)知識要求綱領(lǐng)；在詳細(xì)考試內(nèi)容和能力要求上，加大綜合知識與技能考試比重，降低專業(yè)基礎(chǔ)知識比重。經(jīng)過綱領(lǐng)結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和詳細(xì)能力要求調(diào)整和整合，希望準(zhǔn)入人員能夠比較系統(tǒng)地掌握“藥”、“用藥”以及“用藥治病”三方面綜合知識和綜合技能，同時具備良好法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第56頁57年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試綱領(lǐng)》（第七版）于年1月29日正式實(shí)施各個考試科目標(biāo)試卷題量調(diào)整為120題，較上版要求降低20題。題型包含A型題（最正確選擇題）、B型題（配伍選擇題）C型題（綜合分析選擇題）和X型題（多項(xiàng)選擇題）。各個考試科目單獨(dú)考試，單獨(dú)計分，計分方式較以往有改變，每小題均為1分，滿分為120分。通常合格標(biāo)準(zhǔn)為各科目均為72分。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第57頁584.考試時間與周期考試定為每年10月第2個周六、周日報名時間定為每年4～7月考試分四個半天進(jìn)行，每個科目考試時間為兩個半小時?？荚囈詢赡隇橐粋€周期，參加全部科目考試人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)經(jīng)過全部科目標(biāo)考試。免試部分科目人員須在一個考試年度內(nèi)經(jīng)過全部科目標(biāo)考試。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第58頁595.免試政策認(rèn)定（不考試或只考藥事法規(guī)一科）1994年，對藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域?qū)σ丫邆涓呒壖夹g(shù)職務(wù)藥學(xué)人員先后進(jìn)行了兩次認(rèn)定年，對1994年3月15日以前取得高級技術(shù)職務(wù)藥品使用領(lǐng)域（含藥檢機(jī)構(gòu)）藥學(xué)人員進(jìn)行了一次認(rèn)定免試部分科目（只參加法規(guī)和/或技能）已取得高級技術(shù)職務(wù)，大專畢業(yè)從事藥學(xué)（中藥學(xué)）工作滿15年或中專畢業(yè)從事工作滿20年年已取得中級技術(shù)職務(wù)，1990年12月底前藥學(xué)（中藥學(xué)）本科畢業(yè)并從事工作滿8年或1988年12月底以前大專畢業(yè)并從事工作滿10年藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第59頁606.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由省級人事部門頒發(fā)人社部統(tǒng)一印制、人社部與CFDA用印中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第60頁61（三）執(zhí)業(yè)藥師注冊1.管理機(jī)構(gòu)2.注冊標(biāo)準(zhǔn)3.注冊條件4.不予注冊情形5.注冊程序6.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第61頁621.管理機(jī)構(gòu)CFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)省級食品藥品監(jiān)督管理部門為注冊機(jī)構(gòu)持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》人員，經(jīng)向注冊機(jī)構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方能夠執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。人事部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢驗(yàn)責(zé)任。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第62頁632.注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地域注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用；注冊機(jī)構(gòu)對申請注冊到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)，注冊執(zhí)業(yè)單位應(yīng)該明確到總部或門店執(zhí)業(yè)地域?yàn)槭?、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第63頁643.注冊條件取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地域執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。首次注冊再次注冊藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第64頁65（1）首次注冊條件取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；遵紀(jì)遵法，恪守職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；《藥品管理法》第51條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢驗(yàn)?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊?，不得從事直接接觸藥品工作。經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第65頁66（2）再次注冊應(yīng)具備條件《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；遵紀(jì)遵法，恪守職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；執(zhí)業(yè)單位考評材料；《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第66頁674.不予注冊情形不含有完全民事行為能力；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完成之日到申請注冊之日不滿二年；受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處罰不滿二年；國家要求不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)其它情形。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第67頁685.注冊程序網(wǎng)上登錄網(wǎng)上填寫個人基本信息網(wǎng)上修改登錄密碼網(wǎng)上填寫申報表網(wǎng)上提交申報網(wǎng)上打印申報表攜帶審核材料到注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核網(wǎng)上查詢審核狀態(tài)網(wǎng)上注冊許可公告到注冊機(jī)構(gòu)領(lǐng)取證書藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第68頁藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第69頁706.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》執(zhí)業(yè)藥師注冊使用期為三年。持證者須在使用期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超出期限，不辦理再次注冊手續(xù)人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第70頁71（四）執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)基本準(zhǔn)則執(zhí)業(yè)藥師必須恪守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、確保人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第71頁72執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)（續(xù)）詳細(xì)職責(zé)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家相關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各項(xiàng)法規(guī)及政策。對違反《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)行為或決定，有責(zé)任提出勸說、阻止、拒絕執(zhí)行并向上級匯報。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，參加制訂、實(shí)施藥品全方面質(zhì)量管理及對本單位違反要求處理。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥品監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第72頁73執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督檢驗(yàn)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況監(jiān)督和檢驗(yàn)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該按照國家相關(guān)要求配置執(zhí)業(yè)藥師，并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營場所醒目位置。執(zhí)業(yè)藥師在藥店?duì)I業(yè)時間內(nèi)應(yīng)在崗?fù)菩新氊?zé)，恪盡職守，并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包含：姓名、資格類型、注冊證書編號、部門、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌通知。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第73頁74（五）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育1.繼續(xù)教育對象2.繼續(xù)教育內(nèi)容3.教育形式和伎倆4.繼續(xù)教育管理要求藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第74頁751.繼續(xù)教育對象執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是針對已取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)知識與技能繼續(xù)教育。凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按要求完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第75頁762.繼續(xù)教育內(nèi)容主要包含與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動直接相關(guān)需要更新、補(bǔ)充藥事管理政策法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德、藥學(xué)專業(yè)知識與技能等內(nèi)容，并分為必修、選修、自修三類。必修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師必須進(jìn)行更新、補(bǔ)充繼續(xù)教育內(nèi)容選修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師能夠依據(jù)需要有選擇地進(jìn)行更新、補(bǔ)充繼續(xù)教育內(nèi)容自修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)需要在必修、選修內(nèi)容之外自我選定與執(zhí)業(yè)活動相關(guān)繼續(xù)教育內(nèi)容中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會確定全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)綱領(lǐng)藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第76頁773.教育形式和伎倆可依據(jù)實(shí)際靈活多樣，如可采取網(wǎng)絡(luò)教育、遠(yuǎn)程教育、短期培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等。自修形式：如參加研討會、學(xué)術(shù)會，閱讀專業(yè)期刊，培訓(xùn)，學(xué)歷教育，講學(xué)，自學(xué)，研究性工作計劃、匯報或總結(jié)，調(diào)研或考查匯報等。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第77頁784.繼續(xù)教育管理學(xué)分制每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計獲取學(xué)分。登記制

《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第78頁5.《-年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)綱領(lǐng)》（國食藥監(jiān)人[]532號）世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際藥學(xué)聯(lián)合會（FIP）提出“七星藥劑師”角色要求，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)成為：健康看護(hù)者（Caregiver）、決議制訂者(Decisionmaker)、交流者(Communicator)、領(lǐng)導(dǎo)者(Leader)、管理者(Manager)、終生學(xué)習(xí)者(Life-longlearner)、教學(xué)者(Teacher)。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第79頁《-年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)綱領(lǐng)》第一類為畢業(yè)于非藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)、藥學(xué)（中藥學(xué)）中專、大專執(zhí)業(yè)藥師。這部分人員沒有系統(tǒng)地學(xué)習(xí)過藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)課程，繼續(xù)教育重點(diǎn)在于補(bǔ)學(xué)藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)課程。經(jīng)過“十一五”期間組織實(shí)施繼續(xù)教育，使這一部分執(zhí)業(yè)藥師學(xué)習(xí)并到達(dá)正規(guī)藥學(xué)（中藥學(xué)）院校本科畢業(yè)生應(yīng)具備基本理論、基本知識水平。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第80頁《-年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)綱領(lǐng)》第二類為早年畢業(yè)于藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師。對于20世紀(jì)80年代以前畢業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)本科生，因?yàn)檫^去所學(xué)知識大部分陳舊老化，已不能適應(yīng)21世紀(jì)藥學(xué)服務(wù)需要，急需更新知識。這部分人員能夠選學(xué)藥學(xué)（中藥學(xué)）繼續(xù)教育課程綱領(lǐng)體系中部分課程。如：《醫(yī)學(xué)微生物學(xué)和免疫學(xué)》、《臨床醫(yī)學(xué)概論》、《藥品治療學(xué)》、《中藥治療學(xué)》、《生物藥劑學(xué)與藥品動力學(xué)》、《中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病概論》等課程。藥事管理和法規(guī)醫(yī)學(xué)知識專家講座第81頁《-年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)綱領(lǐng)》第三類為90年代以來畢業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）本科專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師。這部分人員即使畢業(yè)時間不長，不過因?yàn)槲覈F(xiàn)行高等藥學(xué)教育課程體系本身存在一些缺點(diǎn)，主要是缺乏臨床藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、人文方面課程。所以《綱領(lǐng)》中尤其增加了一些這方面課程，如《藥品治療學(xué)》、《中藥治療學(xué)》、《