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文檔簡介
填
報
說
明1、本表由申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)打印填寫,內(nèi)容應(yīng)完整、準確,不涂改;2、申請人提交的文、證件應(yīng)當是原件和復(fù)印件,并對其提交文件、證件的真性承擔(dān)責(zé)任;3、法人企業(yè)及其非人分支機構(gòu)應(yīng)分別填寫此表,非法人分支機構(gòu)的申請表應(yīng)蓋法人企業(yè)公章;4、此申請表的表4由現(xiàn)場檢查人員完成檢查后打印填寫,被檢查企業(yè)和審評中負責(zé)人分別簽署意見,表由發(fā)證機關(guān)寫上述表格企業(yè)申資料時不再添加;5、本表填報一式一。經(jīng)換
表)企業(yè)名稱:隸屬部門:經(jīng)營方式:聯(lián)系電話:填報日期:年月日受理部門:蘭州市食藥品監(jiān)督管理局本件)企業(yè)名稱注冊地址
隸屬單位企業(yè)性質(zhì)
法人□非法人□
開辦時間
倉庫地址
經(jīng)營方式
零售連鎖企業(yè)□零售連鎖門店□單體零售企業(yè)□農(nóng)村零售企業(yè)□乙類非處方藥零售企業(yè)□聯(lián)系人
聯(lián)系電話
郵政編碼*許可證號經(jīng)營范圍(對擬經(jīng)營范圍在□內(nèi)打√)
*GSP證書編號處方藥和非處方藥□乙類非處方藥□中藥材□中藥飲片□中成藥□化學(xué)藥制劑□抗生素制劑□生物制品□二類精神藥品□醫(yī)療毒性藥品□罌粟殼□其中藥學(xué)技術(shù)人員企業(yè)人員總數(shù)
總數(shù)
執(zhí)業(yè)藥師
從業(yè)藥師
(副主任藥師
主管藥師
藥師
藥士
藥學(xué)服務(wù)助理
中藥驗收調(diào)劑人員
其它營業(yè)場經(jīng)營面積所(使(平方米)用積
輔助用房面積
辦公用房面積
生活區(qū)面積
倉庫面積
驗收養(yǎng)護區(qū)域面積計算機管理系統(tǒng)主機型號及數(shù)量
是否聯(lián)通互聯(lián)網(wǎng)與監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)連接的其它設(shè)備提供資料真實性保證聲明被行政審批事務(wù)處受理意見
符合藥品特性的設(shè)施設(shè)備我單位提供的資料真實、合法,若有不實,愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。法定代表人(簽字):被委托人(簽字):受理人:年月日(公章)名表
項目崗位
姓名
性別
學(xué)歷
專業(yè)
技術(shù)職
執(zhí)業(yè)資格
身份證法定代表人企業(yè)負責(zé)人質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人藥學(xué)服務(wù)助理中藥驗收養(yǎng)護人員中藥調(diào)劑人員驗收員養(yǎng)護員計算機管理人員從業(yè)人員備注:1此表為打印填寫。從業(yè)人員依次向下填寫。2量機構(gòu)負責(zé)人為連鎖企業(yè)總部填寫營中藥飲片的企業(yè)必須填寫中藥調(diào)劑人員;3、換證企將表中固定崗位人員的學(xué)歷證書、專業(yè)技術(shù)職稱及執(zhí)業(yè)資格證書的復(fù)印件(審查原件后復(fù)印留存)依次附后
。查評表)
現(xiàn)場
受蘭州市食品藥品安全監(jiān)測和審評中心委托,檢查組根據(jù)相關(guān)標準,對(企業(yè)名稱進行現(xiàn)場檢查該企請檢查員在此對該企業(yè)的注冊地址、人員、組織機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件管理系統(tǒng)等內(nèi)容以及是否符合標準進檢查行描述。打印填寫)。情況
檢查組長簽字:組員簽字:年月日檢查時間
檢查組成員
檢查結(jié)果GSP認證
組長:組員:
檢查項目(其中嚴重缺陷項項主要缺陷項項,一般缺陷項:項。)檢查結(jié)果:情況
年月日
嚴重缺陷項項一般缺陷:項組員:
重點缺陷:項組長:年月日企業(yè)法人(或質(zhì)量負責(zé)人)簽字:年月日被檢查企業(yè)意見年月日審評中心意見
見核準許可登
企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址法定代表人質(zhì)量負責(zé)人
企業(yè)負責(zé)人藥學(xué)服務(wù)助理記事項內(nèi)
許可經(jīng)營范圍
處方藥和非處方藥□乙類非處方藥□中藥材□中藥飲片□中成藥□化學(xué)藥制劑□抗生素制劑□生物制品□二類精神藥品□醫(yī)療毒性藥品□罌粟殼□容
許可證編號證書有效期
自:年月日至年月日公
公示時間
公示形式
公示結(jié)果示情況發(fā)證部門審批意見
自:年月日至:年月日行
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