6S知識(shí)試題-答案8s現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理1s(Seiri) 整理1：將工作場(chǎng)所，所有東西區(qū)分為有必要的和沒有必要的。2：把必要的東西和不要的東西明確地，嚴(yán)格的區(qū)別開來。3：不要的東西要盡快處理掉。4：目的：騰出空間，空間活用，變大；工作臺(tái)面，櫥柜利用空間增加。5：全面檢查自己的工作范圍(不留死角)。6：制定需用判別標(biāo)準(zhǔn)。7：需要的物品根據(jù)使用頻度；合理放置位置；和日常用量。8：制定廢棄物處理辦法和措施，不需要的堅(jiān)定：清除出現(xiàn)場(chǎng)。9：每天自檢。2s(Seiton)一一整頓1：整理后需要的物品：現(xiàn)場(chǎng)物品分門別類放置，排列整齊。2：明確數(shù)量，并加以標(biāo)識(shí)。3：做到：工作場(chǎng)所一目了然。整整齊齊，干干凈凈的工作環(huán)境。4：定點(diǎn)/定量/定容--放在哪里合適/用何容器和顏色/規(guī)定合適的數(shù)量;5：目的：可以是新入職人員和其他職場(chǎng)的人能立即取出鎖需要的東西。3s(Seiso) 清掃1：將工作場(chǎng)所清掃干凈。2：保持工作場(chǎng)所干凈，亮麗3：及時(shí)消除崗位操作鎖產(chǎn)生的臟污；4：責(zé)任化，區(qū)域化，制度化。4s:(Seikeetsu) 清潔1：講前面的3s實(shí)施的要求--制度化，規(guī)范化。2：維持前面的3s成果3：執(zhí)行力：高層主管經(jīng)常檢查，監(jiān)督，帶動(dòng)全員行動(dòng)起來。4：執(zhí)行結(jié)果總結(jié)。5s：(Shitsuke) 素養(yǎng)1：制定公司有關(guān)規(guī)則，規(guī)定，制度。2：制定禮儀守則6S知識(shí)試題-答案3：教育訓(xùn)練老員工定期培訓(xùn)學(xué)習(xí)；新入職員工。上崗前教育并考試。4：公司制定各種激勵(lì)措施，遵守規(guī)章制度。6S:(Safety) 安全1：安全第一，質(zhì)量第一：情除安全隱患，保證工作場(chǎng)所工人人身安全及產(chǎn)品質(zhì)量安全，預(yù)防意外事故的發(fā)生，2：嚴(yán)格生產(chǎn)工藝操作法。3：嚴(yán)格設(shè)備操作，維護(hù)，保養(yǎng)法。做到：溝見底，軸見光，設(shè)備見本色。4：安全第一：預(yù)防為主。7S(Saving) 節(jié)約1：時(shí)間?？臻g，資源等方面的合理利用，以發(fā)揮它們的最大效能，2：目的：創(chuàng)造一個(gè)高效率的，物盡其用的工作環(huán)境3：每個(gè)工作人員要以主人的心態(tài)對(duì)待企業(yè)的資源。4：可利用的東西盡可能利用，不可隨意丟棄。5：可回收物品。一律回收。6：勤儉節(jié)約，建設(shè)資源節(jié)約型企業(yè)。學(xué)習(xí)8s(study)學(xué)習(xí)1：孔子曰：”吾日三省吾身“；”三人行必有吾師焉“2：向你的同事學(xué)習(xí)：學(xué)習(xí)他們的優(yōu)點(diǎn)。取他人之長(zhǎng)，補(bǔ)己之短。3：向師傅學(xué)信學(xué)習(xí)4：向你工作中的所有事情學(xué)習(xí)。5：公司組織開展技術(shù)大比武。6：世事洞明皆學(xué)問，人情練達(dá)既文章。萬(wàn)物皆可學(xué)，事事皆學(xué)問。優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)概述：是一種在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，它是一套適用于制藥，面食品，醫(yī)療器械等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。要求企業(yè)從原料，人員，設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過程，包裝運(yùn)輸，質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)的法律達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。一：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備：良好的生產(chǎn)設(shè)備；合理的生產(chǎn)過程；完善的質(zhì)量管理；嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量。二：廠房和設(shè)施6S知識(shí)試題-答案（一）生產(chǎn)區(qū)：為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房，生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特性，工藝流程及相應(yīng)潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)/布局和使用。1：生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序地存放設(shè)備，物料，中間體，袋包裝產(chǎn)品和成品；避免不同產(chǎn)品或者物料混淆，交叉污染，避免生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或者差錯(cuò)。2：根據(jù)生產(chǎn)要求和外部環(huán)境狀況等情況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，3：各種管道，照明設(shè)施，風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其維護(hù)。4：產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或者產(chǎn)品的取樣，稱量，混合，包裝，打磨，噴砂）應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或者采取專門的措施，防止粉塵擴(kuò)散，避免交叉感染并便于清潔。5：處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的相關(guān)要求。6：輔助區(qū)：休息室，更衣室等不應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)區(qū)，倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)造成不良影響。三：設(shè)備1：設(shè)備的設(shè)計(jì)，選型，安裝，改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)盡可能降低產(chǎn)生污染，交叉污染，混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作，清潔，維護(hù)以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。2：建立設(shè)備使用，清潔，維護(hù)，維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的記錄。3：建立設(shè)備并保存設(shè)備采購(gòu)，安裝，確認(rèn)的文件和記錄。4：校準(zhǔn)：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃定期：對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器，量具，儀表，記錄，控制設(shè)備和儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍。5：確保各種儀器等子生產(chǎn)中，準(zhǔn)確可靠。6：衡器，量具，儀表，用于記錄和控制的設(shè)備和儀器應(yīng)當(dāng)魚明顯的標(biāo)識(shí)標(biāo)明其有效期。7：生產(chǎn)中使用自動(dòng)和電子設(shè)備的，定期校準(zhǔn)。確保其操作功能正常，校準(zhǔn)和檢查應(yīng)當(dāng)有記錄。四：物料和產(chǎn)品（一）1：建立物料和產(chǎn)品的操作規(guī)程確保物料和產(chǎn)品的正確接受，儲(chǔ)存，發(fā)放，使用，發(fā)運(yùn)；防止污染，交叉污染，混淆，差錯(cuò)。2：物料采購(gòu)：供應(yīng)商的確定和變更和質(zhì)量評(píng)估，并備案可查。3：每次接受，都有案可查。4：制定相應(yīng)的操作規(guī)程，采取核對(duì)或者檢驗(yàn)等適當(dāng)措施，確認(rèn)每一個(gè)包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。36S知識(shí)試題-答案5：建立物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼。6：物料質(zhì)量狀態(tài)：（待檢；合格；不合格；不合格；已取樣）7：有效期和復(fù)檢期。（二）產(chǎn)品：同上（物料）五：確認(rèn)和驗(yàn)證1：企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作要素能夠得到有效控制。確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來確 定。2：建立確認(rèn)和驗(yàn)證的文件和記錄。并以文件和記錄證明達(dá)到的預(yù)定的目標(biāo)。3：確認(rèn)和驗(yàn)證：不是一次性的行為。4：每次確認(rèn)驗(yàn)證后，建立記錄，寫出報(bào)告一評(píng)議一建議一記錄在案。六：文件管理（一）原則1：文件是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素；企業(yè)必須有內(nèi)容正確的書面質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程，操作規(guī)程以及記錄等文件。2：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，制定，審核，批準(zhǔn)和發(fā)放文件；與本規(guī)范有關(guān)的文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門的審核。3：文件起草，修訂，審核，批準(zhǔn)，替換或撤銷，復(fù)制，保管和銷毀等應(yīng)按照操作規(guī)程管理，并有相應(yīng)文件分發(fā)撤，銷，復(fù)制，銷毀記錄。4：文件，起草，修訂，審核，批準(zhǔn)均應(yīng)有適當(dāng)?shù)娜藛T簽名并注明日期。5：文件應(yīng)當(dāng)表明題目，種類，目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)；文字應(yīng)當(dāng)確切，清晰，易懂，不能模凌兩可。6：文件應(yīng)當(dāng)分類存放，條理分明，便于查閱。7：文件應(yīng)當(dāng)定期審核，修訂；修改后的文件，銷毀或者留檔外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。8：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程，操作規(guī)程穩(wěn)定性考察，確認(rèn)，驗(yàn)證，變更等其他重要文件應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存。9：用電子數(shù)據(jù)保存的批記錄，應(yīng)當(dāng)采用磁帶，縮微膠卷，紙質(zhì)副本或其他方法備份，以確保記錄的安全，且數(shù)據(jù)資料在保存期便于查閱。七:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文件）1：物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。a:物料的基本信息。b：取樣，檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號(hào)。。：定型和定量的限度要求d儲(chǔ)存條件和注意事項(xiàng)6S知識(shí)試題-答案2：外購(gòu)或者外銷的中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，若中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果用于成品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，則應(yīng)當(dāng)制定與成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對(duì) 應(yīng)的中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3：成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：a:產(chǎn)品名稱和代碼。b：產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式。c：取樣檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號(hào)。d：定性和定量的限度要求。e： 儲(chǔ)存條件。f：有效期。八：工藝規(guī)程（文件）：每個(gè)生產(chǎn)批量均應(yīng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程，工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)一批準(zhǔn)的工藝為依據(jù)；工藝規(guī)程不得隨意更改，如要 更改，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的操作規(guī)程修訂，審核，批準(zhǔn)。1：生產(chǎn)配比：a產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品代碼：b:產(chǎn)品劑型，規(guī)格和批量。c：所用原輔料清單（輔料標(biāo)準(zhǔn)和需要折算時(shí)的計(jì)算方法）。2：生產(chǎn)操作要求：生產(chǎn)場(chǎng)所和所用設(shè)備的說明（如操作間的位置和編號(hào)；潔凈度級(jí)別；必要的溫度要求；設(shè)備型號(hào)和編號(hào)。）3：詳細(xì)的生產(chǎn)步驟和工藝參數(shù)說明：（如物料核對(duì)；預(yù)處理；加入物料的順序，混合時(shí)間；溫度等。）4：所有中間控制方法和標(biāo)準(zhǔn)。5：預(yù)期的最終產(chǎn)量限度：必要時(shí)還需說明中間產(chǎn)品的產(chǎn)量限度，以及物料平衡的計(jì)算方法和限度。6：待包裝產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求，包裝容器；標(biāo)簽；和特殊貯存條件。7：需要說明的注意事項(xiàng)。九：批生產(chǎn)記錄1：每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄，可以追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。2：批生產(chǎn)那記錄應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行批準(zhǔn)的工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定；記錄設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)避免填寫差錯(cuò)。3：批記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的名稱，規(guī)格，批號(hào)。4：空白批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核和批準(zhǔn)；每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放原版批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。5：生產(chǎn)過程中：記錄及時(shí)填寫。操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)操作人員確認(rèn)并簽注姓名和日期。十：包裝批記錄：所有包裝印刷材料和待包裝產(chǎn)品的名稱，代碼，以及發(fā)放，使用，銷毀，或者退庫(kù)的數(shù)量，實(shí)際產(chǎn)量以及物料平衡檢查。56S知識(shí)試題-答案十一：操作規(guī)程和記錄文件內(nèi)容：題目，編號(hào)，版本號(hào)，頒發(fā)部門，生效日期，分發(fā)部門以及制定人，審核人，批準(zhǔn)人的簽名并注明日期，標(biāo) 題，正文，變更歷史。十二：生產(chǎn)管理（一）：原則要求1：所有生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程并有記錄。2：建立分批次產(chǎn)品生產(chǎn)的操作記錄；批次劃分：應(yīng)當(dāng)應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。3：建立每批生產(chǎn)均應(yīng)當(dāng)編制唯一的批號(hào)。4：每批次應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡：確保物料平衡設(shè)定的限度；如有差異，必須查明原因，確認(rèn)無潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后，方可按照正常產(chǎn)品處 理。5：為防止發(fā)生混淆或者交叉污染的可能：不得在同一操作間內(nèi)生產(chǎn)不同品種和產(chǎn)品的生產(chǎn)操作。6：在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。7：在干燥物料或者產(chǎn)品：尤其是高活性，高毒性，高致敏性或者產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措施，防止粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。8：操作中間：所有物料，中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備，必要的操作間應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)；9：容器，設(shè)備，設(shè)施所用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰明了；標(biāo)識(shí)可以用文字說明；顏色表明區(qū)分被標(biāo)識(shí)物的狀態(tài)（待檢，合格，不合格，已清潔。）10：輸送：物料從一個(gè)區(qū)域輸送至另一區(qū)域之間的管道和其他設(shè)備連接，確保連接正確無誤。11：每次生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清場(chǎng)；確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有遺留與本次生產(chǎn)有關(guān)的物料，產(chǎn)品和文件。下次生產(chǎn)開始前，應(yīng)當(dāng)對(duì)前次清 場(chǎng)情況進(jìn)行確認(rèn)。12：應(yīng)當(dāng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程和操作規(guī)程的偏差：一旦出現(xiàn)偏差，應(yīng)當(dāng)按照偏差處理操作規(guī)程執(zhí)行。13：生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)僅限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。（二）：防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染。并定期檢查相應(yīng)措施并評(píng)估其適用性和有效性。（三）：生產(chǎn)操作1：生產(chǎn)開始前：檢查，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有上批遺留的產(chǎn)品，文件。2：與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物料6S知識(shí)試題-答案3：設(shè)備處于已清潔和待用狀態(tài)，檢查并有記錄，簽字。4：物料和中間體：名稱，代碼，批號(hào)，確保生產(chǎn)所用物料，中間體產(chǎn)品正確且符合要求。5：每一生產(chǎn)階段完成后必須有生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫記錄6：清場(chǎng)記錄：操作間編號(hào)；產(chǎn)品名稱；批號(hào)；生產(chǎn)工序；清場(chǎng)日期；檢查項(xiàng)目；及結(jié)果；清場(chǎng)負(fù)責(zé)人和復(fù)查人簽字7：清場(chǎng)記錄納入批生產(chǎn)記錄。（四）包裝操作1：包裝操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定降低污染和交叉污染，混淆或者差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)的措施。2：包裝前檢查，確保工作場(chǎng)所，包裝生產(chǎn)線，印刷機(jī)極其其他設(shè)備已處于清潔，待用狀態(tài)，無上批遺留的產(chǎn)品，文件或者與本批次無關(guān)的 物料，并有檢查記錄。3：每一條包裝線操作現(xiàn)場(chǎng)或包裝生產(chǎn)線，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品名稱，規(guī)格，批號(hào)和批量的生產(chǎn)狀態(tài)。4：有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取隔離或其他有效防止污染，交叉污染或混淆的措施。5：待用分裝容器在分裝前應(yīng)當(dāng)保持清潔，避免容器中有玻璃碎屑，金屬顆粒等物。6：產(chǎn)品分裝，封口后應(yīng)當(dāng)及時(shí)貼簽，如未能及時(shí)貼標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的操作規(guī)程操作，避免發(fā)生混淆或貼錯(cuò)標(biāo)簽等措施。7：?jiǎn)为?dú)打印或包裝過程中在線打印的信息（如產(chǎn)品批號(hào)或有效期）；檢查確保正確無誤，并記錄。手工打?。ㄔ黾訖z查次數(shù)）。8：使用切割式標(biāo)簽或包裝線以外單獨(dú)打印標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)采取專門措施，防止混淆。9：電子讀碼機(jī)，標(biāo)簽計(jì)數(shù)器等功能進(jìn)行檢查。確保正常運(yùn)行，檢查用油記錄。10：包裝材料上印刷貨模印的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰，不易褪色和擦除。11：包裝外觀，完整，產(chǎn)品和材料是否對(duì)應(yīng)。、12：樣品從包裝線上取走后不應(yīng)當(dāng)返還，以防止產(chǎn)品混淆，污染。13：包裝異常時(shí)。需要指定人員調(diào)查后，重新包裝。并有記錄。14：物料平衡檢查：如發(fā)現(xiàn)：包裝材料，印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時(shí)，調(diào)查，未得到結(jié)論前，成品不得放行。15：包裝結(jié)束后：已打印批號(hào)的剩余包裝材料有專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀并記錄，如未用退庫(kù)按照操作規(guī)程。十三：質(zhì)量控制與質(zhì)量保證6S知識(shí)試題-答案1：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的人員，設(shè)施，設(shè)備應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品性質(zhì)和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2：質(zhì)量控制人應(yīng)當(dāng)具有足夠的管理實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。3：檢驗(yàn)人員具有相關(guān)專業(yè)；并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。4：實(shí)驗(yàn)室規(guī)定5：質(zhì)量管理人有權(quán)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)或倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)進(jìn)行取樣及調(diào)查。6：取樣操作規(guī)程。取樣方法應(yīng)當(dāng)科學(xué)，合理，以保證樣品的代表性。、7：留樣（物料留樣，成品留樣）樣品的容器有：標(biāo)簽，名稱，批號(hào)。日期。取樣來源，取樣人信息。8：物料在不同生產(chǎn)階段的檢驗(yàn)。9：檢驗(yàn)記錄包含的內(nèi)容。十四：物料和產(chǎn)品放行1：應(yīng)當(dāng)建立物料和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)，職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄。2：物料放行要求：a：生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告；物料包裝完整性；密封性的檢查情況；檢驗(yàn)結(jié)果。b：物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié) 論;如：批準(zhǔn)放行；不合格；其他決定。c物料放行：專人簽字。十五：偏差處理1：各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，防止偏差的產(chǎn)生。2：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立偏差處理的操作規(guī)程，規(guī)定偏差的報(bào)告，記錄，調(diào)查，處理，以及所采取的糾正措施，并記錄。3：任何偏差都應(yīng)當(dāng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響。4：任何偏離生產(chǎn)工藝，物料平衡限度，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法，操作規(guī)程等情況均應(yīng)有記錄。5：實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄并有質(zhì)量部門保存。十六：供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)1：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)報(bào)告。企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告2：必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)主要物料供應(yīng)商提供的樣品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察。86S知識(shí)試題-答案3：建立物料供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)的操作規(guī)程，明確供應(yīng)商的資質(zhì)，選擇的原則，質(zhì)量評(píng)估方式，評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，物料供應(yīng)商批準(zhǔn)的程序。4：企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他部門人員不得干涉質(zhì)量人員的正常評(píng)估。十七：投訴和不良反應(yīng)報(bào)告1：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)和監(jiān)測(cè)管理制度。設(shè)立專門機(jī)構(gòu)和專職人員負(fù)