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質(zhì)量手冊

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序號制訂部門制（修）訂日期制（修）訂內(nèi)容制定審核批準

1品質(zhì)部2022-01-04新制訂

分發(fā)部門及數(shù)量：

□企劃部：份□工程部：份口采購部：份口生產(chǎn)部：份

□品質(zhì)部：份口人事行政部份口財務部：份

部門簽收（本程序內(nèi)容確認無誤，本部門保證按程序內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)）：

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質(zhì)量手冊

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第0章目錄

封頁--------------------------------------------11

第0章目錄----------------------------------------------2

第0.1章質(zhì)量/環(huán)境手冊實施令------------------------------4

第0.2章公司簡介-----------------------------------------5

第0.3章社會責任方針-------------------------------------6

第0.4章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標-------------------------------7

第0.5章公司組織架構圖-----------------------------------8

第一章管理原則-----------------------------------------9

第二章引用標準-----------------------------------------9

第三章術語和定義---------------------------------------9

第四章組織環(huán)境----------------------------------------10

第4.1節(jié)理解組織及其環(huán)境---10

第4.2節(jié)理解相關方在需求和期望-------------------------11

第4.3節(jié)確定質(zhì)量體系的范圍------------------------------11

第4.4節(jié)客戶特定要求------------------------------------11

第4.5節(jié)質(zhì)量管理體系及其過程----------------------------11

第五章領導作用----------------------------------------13

第5.1節(jié)質(zhì)量體系策化過程--------------------------------13

第六章支持----------------------------------------------11

第6.1節(jié)資源--------------------------------------------14

第6.2節(jié)基礎設施管理------------------------------------14

第6.3節(jié)過程操作環(huán)境------------------------------------15

第6.4節(jié)監(jiān)測過程----------------------------------------15

第七章組織知識----------------------------------------18

第7.1節(jié)組織知識----------------------------------------18

第7.2節(jié)人力資源管理-----------------------------------18

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第7.3節(jié)溝通-------------------------------------------19

第7.4節(jié)形成文件的信息-------------------------------------19

第7.5節(jié)文件與記錄控制--20

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質(zhì)量手冊

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0.1質(zhì)量手冊實施令

本手冊是依據(jù)IS09001：2015《質(zhì)量管理體系一要求》和IATF16949：2016質(zhì)量管理體系

（適合車載產(chǎn)品）國際標準結合本公司產(chǎn)品加工的生產(chǎn)特點與規(guī)模組織編制而成。

本手冊描述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量管理體系所包括的過程、順

序及相互作用，是本公司生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理的綱領性文件。對內(nèi)，通過有效實施質(zhì)量管

理體系，包括持續(xù)改進和預防不一致的過程，從而達到能符合所聲明的質(zhì)量方針，是全體員

工必須執(zhí)行的質(zhì)量管理體系；對外，是展示本公司有能力保證自己能符合所聲明的質(zhì)量方針

適用的法律法規(guī)要求的基本文件，并作為第三方認證審核的審核準則之一。

本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量

管理體系、質(zhì)量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：

①積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目

標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；

②以客戶為關注點，滿足客戶要求，提高客戶滿意，超越客戶期望；

③嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；

④本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它

問題，應及時通過提案改善管理辦法向公司提出。

為了確保按照IATF16949:2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部

門負責人必須按照IATF16949:2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導

及監(jiān)管的職責將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。

現(xiàn)正式批準頒布本質(zhì)量手冊，自2022年01月05日起實施，凡本公司員工必須執(zhí)行。

此令

總經(jīng)理：

2022年01月05日

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質(zhì)量手冊

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0.2公司簡介

廣東ABC科技有限公司成立于2016年6月，座落于高速發(fā)展東莞常平鎮(zhèn)，占地6萬余平

方米，是專業(yè)制造手機五金件，汽車中控多功能車載支架及外觀件系列的高科技企業(yè)。擁有

強大的管理和技術類優(yōu)秀人才80名，高素質(zhì)員工500余名，已打造出了一大批支持公司快

速、穩(wěn)健發(fā)展及產(chǎn)品制造和服務等團隊。

公司自成立以來，本著“全員參與持續(xù)改進品質(zhì)至上信譽第一”的經(jīng)營理念，秉著“質(zhì)

量第一、顧客第一、服務第一、預防污染”的態(tài)度，讓公司贏得了國內(nèi)外市場及訂單，得到了客

戶和業(yè)界的贊譽和信賴。

公司主要產(chǎn)品為：手機五金件的加工，汽車中控多功能車載支架及外觀件的生產(chǎn)。

公司擁有企劃部、工程部、采購部、生產(chǎn)部、品管部、人事行政部、財務部等符合IS09001

標準要求的職能部門和合理化、標準化的制造過程。

公司已建立的體系有IS09001質(zhì)量體系和1S014001環(huán)境管理體系，并于2022年上旬建立

IATF16949：2016國際體系標準（適合車載產(chǎn)品）以符合國際標準的要求，公司積極致力于新設

備之引進，產(chǎn)品過程技術之開發(fā)，專業(yè)人才之培育，企業(yè)精神之強化，管理系統(tǒng)之合理化等工作，

達到與時代進步、與科技同行，使企業(yè)朝著更加高速、健康、良性的方向發(fā)展！同時借助體系的

改進來不斷改善我們的產(chǎn)品和服務，達到客戶滿意！

公司全稱：廣東ABC科技有限公司

公司地址：廣東省XX市XX鎮(zhèn)XX村XX路X號

傳真：0769-3900XXXX

電話：0769-3900XXXX-8888

郵箱：qa@XX-XXX.com

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質(zhì)量手冊

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0.3社會責任方針

廣東ABC科技有限公司本著“親和客戶”的價值規(guī)范，“持續(xù)創(chuàng)新、快速響應”的核心能

力，根據(jù)客戶的需求，持續(xù)提供可靠的質(zhì)量和最好的客服。并承擔企業(yè)社會責任、維護員工及

相關方的合法權益。

我們承諾遵守國家勞動、人權、道德、健康安全、環(huán)境法律以及其他適用的行業(yè)標準和國

際聯(lián)盟標準，持續(xù)改善工作條件及員工福利的社會責任，具體方針內(nèi)容包括：

1.消除歧視，合法經(jīng)營

禁止使用童工，促進男女平等，嚴禁歧視，提供平等的員工成長環(huán)境，嚴格遵守國家的相

關法律法規(guī)要求。

2.尊重人權，保障合理的員工福利，促進社區(qū)和諧

尊重員工的基本人權，禁止任何形式侮辱人格、騷擾和虐待的行為，合理安排員工工作、

休息和休假時間，提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)文化，促進企業(yè)和諧發(fā)展。

3.執(zhí)行綠色生產(chǎn)，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展

通過環(huán)保采購，綠色生產(chǎn)活動的開展，改善工藝，優(yōu)化產(chǎn)品結構，減少資源浪費，完善與

相關方（包括村委、居民、政府和環(huán)保機構等）的溝通機制和渠道。

4.規(guī)范操作管理，員工安全零事故

以“安全第一，預防為主”為準則，追求“員工安全零事故”，降低企業(yè)風險損害，為員工

提供安全舒適的工作環(huán)境。

5.遵守商業(yè)道德，履行社會責任

通過規(guī)范管理，加強組織及個人的作風建設，廉潔經(jīng)營，不提供和接受不正當利益，公平

運營，保護知識產(chǎn)權、企業(yè)員工及相關方隱私和秘密，杜絕打擊報復，秉承發(fā)揚“誠信、共贏、

創(chuàng)新”的企業(yè)核心價值觀。

總經(jīng)理：

2022年01月05日

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質(zhì)量手冊

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0.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標

一、質(zhì)量方針

總經(jīng)理負責組織制定公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針：

1、與組織的宗旨相適應；

2、包括對滿足要求，和持續(xù)改進質(zhì)量管制體系有效性的承諾；

3、提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；

二、總經(jīng)理承諾本公司質(zhì)量方針為：

質(zhì)量方針：質(zhì)量保證系統(tǒng)完善有效，奉守信譽，質(zhì)量完美，推陳出新，客戶滿意

環(huán)境方針：遵守環(huán)境法律法規(guī)，預防和控制環(huán)境污染，節(jié)約資源，降低消耗，持續(xù)改善

質(zhì)量環(huán)境方針釋義：

即公司最高管理者應給員工灌輸品質(zhì)第一，生產(chǎn)第二的品質(zhì)精神，打造我們ABC的品質(zhì)品

牌，從我做起，嚴格要求員工做好品質(zhì)，滿足客戶需求。

組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧

客期望，嚴格按照法律法規(guī)的要求執(zhí)行.

公司在既定之質(zhì)量/環(huán)境管理體系管理方針下，針對質(zhì)量/環(huán)境管理體系管理方針，目標已達成

狀況，定時或不定時進行分析，針對不良因素進行改進，從而做到不斷發(fā)展，此過程永無止境。

公司可對質(zhì)量管理目標進行修訂，通過無限循環(huán)改進，令顧客對本公司之產(chǎn)品及品質(zhì)體系滿意，

從而創(chuàng)造永續(xù)經(jīng)營的商機。

即全體員工應共同齊心協(xié)力，提高品質(zhì)，降低不良質(zhì)量成本，提高產(chǎn)能，為公司創(chuàng)造更高的

利潤。

加強原材料、水資源的再生利用，減少生產(chǎn)過程中廢棄物產(chǎn)生；

高層領導重視，加強員工保護環(huán)境意識教育，以調(diào)動員工的積極性,不斷改進生產(chǎn)工藝和尋求

替代物質(zhì),將能源的浪費降至最低限度；

在活動、產(chǎn)品及服務過程中，嚴格遵守國際/國家/地方性的環(huán)境安全法律、法規(guī)；

合理調(diào)整工廠布局,采取相應措施,減少各種污染環(huán)境的因素，安全隱患,提高本公司的社會

形象,并作持續(xù)改善。

三、公司質(zhì)量目標

總經(jīng)理贏您s股舞肆■踴黔建施露胡鋤立福費的資量目標,公司及部

門各項質(zhì)量目標均須量化，并與質(zhì)量方針保持一致。

公司質(zhì)量目標包括以下范圍：

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0.5公司組織架構圖

廣東楊達鑫科技有限公司

管理者代表

生

企財

產(chǎn)

務

劃部

部

部

1

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1.0管理原則

公司以七項管理原則作為質(zhì)量管理的指導思想和基本原則：

,以客戶為關注重點。

,領導作用。

,全員參與。

,過程方法。

,持續(xù)改進。

.基于證據(jù)的決策方法。

.關系管理。

并在質(zhì)量管理中倡導：以過程為中心、客戶滿意為導向的管理思想！

2.0規(guī)范性引用文件

下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，

該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能

性。

1509000:2015質(zhì)量管理體系——基礎和術語

1509001:2015質(zhì)量管理體系——要求

IATF16949:2016汽車生產(chǎn)件及相關服務件的質(zhì)量管理體系要求

3.0術語和定義

本手冊的術語和定義采用1509000:2015《質(zhì)量管理體系——基礎和術語》、IATF16949:2016

汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系中的術語和定義。

3.1控制計劃(CP)

對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。

3.2過程

一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為客戶(內(nèi)部的或外部的)

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質(zhì)量手冊

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提供產(chǎn)品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。

3.3升級過程

用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當人員可對這些情況作出響應并監(jiān)控其

解決。

3.4防錯

為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。

3.5制造

制造或裝配以下事項的過程：沖壓成型、清洗、熱處理、包裝或其它最終服務。

3.6預見性維護

基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。

3.7預防性維護

為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出。

3.8超額運費

由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用(注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致)。

3.9特殊特性

可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造

過程參數(shù)。

3.10FMEA

潛在失效模式及后果分析。

3.11周期性檢修

用于防止重大意外事故的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設備或

設備子系統(tǒng)，然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。

3.12PFMEA

過程失效模式及后果分析。

3.13全面生產(chǎn)維護(TPM)

一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工，維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完善性的系統(tǒng)。

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質(zhì)量手冊

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3.14MSA

測量系統(tǒng)分析。

3.15SPC

統(tǒng)計過程控制。

3.16APQP

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。

3.17PPAP

生產(chǎn)件批準程序。

3.18PPK

初始過程能力指數(shù)。

3.19CPK

過程能力指數(shù)。

3.20PPM

百萬分之。

3.21KPI

關鍵績效指標。

4.0組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.1.1公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期能力的內(nèi)外部因素進行確定并分析，其運

作依《組織環(huán)境與相關方需求控制程序》，并每年在管理評審會議上進行評審。

4.1.2外部因素包括：國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社

會和經(jīng)濟因素；內(nèi)部因素包括：公司的價值觀、文化、知識和績效等相關因素，有助于

理解內(nèi)部環(huán)境。

4.1.3這些內(nèi)外部因素因包括需要考慮的正面和負面要素和條件。

4.2理解相關方的需求和期望

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4.2.1公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由

企劃部進行。

4.2.2對公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體由總經(jīng)理與資源部進行監(jiān)視，每年的管理評審會

議上會對相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。

4.2.3具體運作參照《組織環(huán)境與相關方需求控制程序》。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件組織實施IATF16949:2016的特

別要求，并結合本公司的實際編制而成，包括如下要求。

本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義。

證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)。

以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到客戶滿意的體系

框架表述。

4.3.2質(zhì)量管理體系范圍

1509001:2015適合本公司的全部活動涉及到的所有的產(chǎn)品，IATF16949適合本公司的全部

活動涉及到的所有車載產(chǎn)品。

本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949:2016標準條款,因公司車載產(chǎn)品為客戶設計并按圖制作，

所以公司對標準條款中與產(chǎn)品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。

本手冊應用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務的所有人員、場所和過

程，各職能部門均必須完全按此質(zhì)量手冊規(guī)定執(zhí)行。

本手冊以中文語言出版,有需要時,可據(jù)此翻譯成其他語言（日文英文等）。在本手冊中，未

特別說明“本公司”或“公司”均指廣東ABC科技有限公司。

4.4客戶特定要求（CSR）

參見客戶提供的產(chǎn)品特殊特性參數(shù)表。公司從與顧客簽訂的訂單與訂單、技術協(xié)議、質(zhì)量

協(xié)議、服務協(xié)議以及顧客提供的技術資料、圖紙等文件資料中識別顧客特殊要求，并形成

記錄。針對顧客的特殊要求，公司力爭從多種渠道，多種方式去獲取。由工程/企劃部組織

識別和評價，形成《顧客特殊要求識別及評審表》（見附錄5）。該表應作為質(zhì)量管理體系

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策劃的輸入。

4.5質(zhì)量管理體系及其過程

4.5.1管理者代表根據(jù)結合公司實際運營情況，按IS09001:2015&IATF16949:2016標準的相關

要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持；并持續(xù)改進，滿足

客戶要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、客戶、社

會、員工及相關方滿意。

公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到如下要求。

識別所需的過程及在公司中的運用(如:./所描述)。

確定過程順序及相互作用(如附錄2描述了質(zhì)量管理體系過程分類關系；)

按過程定義的質(zhì)量管理體系按類型分為：客戶導向過程、支持過程、管理過程。

.客戶導向過程COP

.1通過輸入和輸出直接和外部客戶聯(lián)系的過程，直接對客戶產(chǎn)生影響，是給公司直

接帶來效益的過程。

.2公司通過識別和管理以下COP,以實現(xiàn)客戶滿意。

a)Cl市場開發(fā)與訂單管理；

b)C2過程設計開發(fā)；

c)C3制造過程；

d)C4產(chǎn)品交付

e)C5客戶反饋

支持過程SP

.1提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預計目標的過程。

支持過程是支持COP功能的必要過程。

.2公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。

a)S1文件與記錄控制；

b)S2人力資源管理；

c)S3設施設備管理；

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d)S4工裝管理；

e)S5采購過程；

f)S6產(chǎn)品防護；

g)S7產(chǎn)品監(jiān)測;

管理過程MP

.1用來衡量和評價客戶導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將客戶要求

轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改

等過程。

.2公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。

a)Ml質(zhì)量體系的策化

b)M2管理評審；

c)M3內(nèi)審；

d)M4持續(xù)改進；

公司客戶導向過程和支持過程相互關系見手冊附件2過程關聯(lián)圖。

為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規(guī)定責任與權

限，見手冊附件4過程分析一覽表。

確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定。

0監(jiān)測并分析這些過程。

1實現(xiàn)過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。

2在后面的章節(jié)中，按過程——進行了詳細的描述。

3產(chǎn)品和過程一致性

3.1公司通過相關過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務的一致性

見標準&4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制。

4產(chǎn)品安全：公司從業(yè)務開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過APQP進行管理，并制定相

關的FMEA、工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關文件來控制產(chǎn)品安全性。

5外包過程

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第14頁，共52頁

5.1公司的外包過程為產(chǎn)品的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。其控

制程序和方法見本手冊條款6.4,8.5。

6公司制定了文件與記錄的相關控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關

證據(jù)，見7.4,7.5?

4.5.2相關文件

《工作環(huán)境控制程序》

《特殊特性控制程序》

5.0領導作用

5.1Ml質(zhì)量體系策劃過程

5.1.1條款包括：5.1,5.1.1,,,,5.1.2,5.2,5.2.1,5.2.2,

5.3,5.3.1,5.3.2和6.1,6.1.1,6.1.2,,,,,6.2,6.2.1,6.2.2,

,6.3o

5.1.2輸入信息

最高管理者的期望。

公司發(fā)展戰(zhàn)略。

質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）。

公司的經(jīng)營狀況和資源狀況。

客戶的期望和滿意度。

公司外部經(jīng)營環(huán)境。

競爭對手與標桿分析。

公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念。

績效表現(xiàn)。

5.1.3輸出信息

員工行為規(guī)范。

客戶滿意。

道德提升方針。

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第15頁，共52頁

過程績效。

質(zhì)量管理體系策劃結果。

質(zhì)量方針與目標。

組織架構及各部門職責權限。

管理者代表及顧客代表任命書（附錄1）。

質(zhì)量體系所需資源。

質(zhì)量管理體系策劃結果。

風險與機遇的分析與對策。

應急計劃。

5.1.4過程描述

過程定義了：

a.總經(jīng)理或受權人員的領導作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，以客戶滿意為關注焦點。

b.在策劃質(zhì)量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制定質(zhì)量目標，并在對質(zhì)量

管理體系發(fā)生變更時應經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。

5.1.5過程所有者

總經(jīng)理或管理代表：a.負責為質(zhì)量體系策劃提供相關資源，制定質(zhì)量方針、目標，確定公司組

織架構及各部職責權限，制定企業(yè)責任，關注客戶滿意。

b.負責質(zhì)量管理體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對

策。制定相關反應計劃及質(zhì)量目標的制定、統(tǒng)計分析。

5.1.6過程相關職責

各部門：負責配合總經(jīng)理完成公司相關戰(zhàn)略要求及質(zhì)量體系的策劃與實施。。

5.1.7過程資源

計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類。

5.1.8過程績效指標

過程績效指標達成率

5.1.9相關文件

《經(jīng)營計劃控制程序》

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第16頁，共52頁

《溝通管理程序》

《質(zhì)量管理體系策劃程序》

《風險分析與應對措施控制程序》

《組織環(huán)境與相關方需求控制程序》

6.0支持

6.1資源

6.1.1總則

公司管理層為滿足以下要求提供所需資源。

公司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。

建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。

通過滿足客戶、員工及相關方的要求，增強客戶、員工及相關方的滿意程度。

6.2S3基礎設施管理

6.2.1條款包括：7.1.3和0

6.2.2輸入信息

公司經(jīng)營計劃。

生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉移/人力疲勞等。

質(zhì)量管理體系要求。

新設備設施要求。

基礎設施維護數(shù)據(jù)。

法律法規(guī)要求。

6.2.3輸出信息

承包方管理。

應急計劃。

基礎設施更新計劃。

現(xiàn)有操作的有效性評價。

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第17頁，共52頁

基礎設施維護保養(yǎng)計劃。

基礎設施的報廢/處置。

6.2.4過程描述

本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求，改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供

維護和工作環(huán)境管理要求，包括如下要求：

建筑物、工作場所及相關的設施。

過程設備設施，包括：生產(chǎn)設備、工作環(huán)境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等

生產(chǎn)性裝置設施。由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最

大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以

達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，

并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：

對工作自動化進行適當評價，找出生產(chǎn)過程中反復性高的地方進行改進，實現(xiàn)自動化

作業(yè)。

人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、人工操作手法、運輸線路、危險物處理、

設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究。

針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的

步驟，并對工作進行簡化、合并。

6.2.5過程所有者

總經(jīng)理：負責對基礎設施的提供進行決策。

6.2.6過程相關職責

人事行政部：負責組織基礎設施配置和劃配制定。

生產(chǎn)部：參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。

6.2.7過程資源

財務、人力、維修工具、白紙、筆等。

6.2.8過程績效指標

設備維修完成及時率

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第18頁，共52頁

6.2.9相關文件

《基礎設施控制程序》

6.3過程操作的環(huán)境（7.1.4條款）

6.3.1公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，包括：社會因素、物理因素、心理因素。

6.3.2過程操作的環(huán)境-補充（條款）

6.3..2.1公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。

針對公司體系過程運作所需環(huán)境的控制見《工作環(huán)境控制程序》。

6.4S7監(jiān)測過程

6.4.1條款包括:7.1.5,,.1,,.1,,.1和

.2；8.6,8.6.1,8.6.2,8.6.3,8.6.4,8.6.5和8.6.6；8.7,8.7.1,

,,,,,,和8.7.2。

6.4.2輸入信息

計量法規(guī)。

國家或行業(yè)標準。

監(jiān)視和測量裝置清單。

產(chǎn)品特性要求和過程要求。

相關法律法規(guī)要求。

客戶要求。

接收準則。

產(chǎn)品監(jiān)測和測量指導書。

檢驗試驗規(guī)范。

產(chǎn)品規(guī)范。

控制計劃。

6.4.3輸出信息

適宜的監(jiān)視和測量裝置。

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第19頁，共52頁

監(jiān)視和測量裝置檢定/校準計劃。

監(jiān)視和測量裝置的維護保養(yǎng)計劃、更新計劃。

測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃和報告。

實驗室要求。

監(jiān)視和測量裝置失效評價結果。

監(jiān)視和測量裝置檢定、校準記錄。

監(jiān)視和測量裝置分類表。

檢驗試驗記錄。

不合格報告。

6.4.4過程描述

a.本過程定義了：對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測

量系統(tǒng)分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括：

對監(jiān)視和測量裝置的控制

.1對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定時間間隔，或在使用前進行

校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)。

.2進行調(diào)整或必要時再調(diào)整。

.3能被識別，以確定其符合校準性能狀態(tài)的要求。

.4防止可能使用測量結果失效的調(diào)整。

.5在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，必須

對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采

取適當?shù)拇胧?，校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當計算機軟件用于規(guī)定要

求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要時

予以重新確認。

測量系統(tǒng)分析和校準/驗證記錄

用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和客戶

所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第20頁，共52頁

.1設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準。

.2由工藝更改所發(fā)生的修訂。

.3在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)。

.4對規(guī)范以外情況的影響的評估。

.5在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明。

.6如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知客戶。

內(nèi)部實驗室

確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求：

.1實驗室程序的充分性。

.2實驗室人員的資格確定。

.3產(chǎn)品試驗。

.4根據(jù)相關過程標準正確實施這些服務的能力。

.5有關記錄的要求。

（注：通過IS0/IEC17025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強制）

外部實驗室

為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能

力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：

.1有證據(jù)證明外部實驗室可以被客戶接受（服務機構資質(zhì)是否為客戶指定）。

.2實驗室必須通過IS0/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據(jù)可以由客戶評

定，如客戶批準的第二方評定證明實驗室滿足IS0/IMC27025或相應國家標準的意圖。

當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施。

b.本過程定義了對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的實施、接收放行、記錄控制的管理要求，包括：

進貨檢驗。

生產(chǎn)過程中的檢驗和試驗。

最終產(chǎn)品檢驗和試驗。

全尺寸檢驗和性能試驗。

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一級文件頁次第21頁，共52頁

保持符合接收準則的證據(jù)，記錄。

0指明有資格經(jīng)授權的放行的人員。當生產(chǎn)的部件被客戶指定為“外觀項目”時，則必

須提供：

0.1適當?shù)馁Y源，包括評價時使用的照明工具。

0.2有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（DOI）的標準樣件，維

護管控外觀標準。

0.3準樣件及評價設備。

0.4對從事外觀評價的人員的資格進行驗證

c.本過程定義了不合格、糾正和預防的管理要求，包括：

1經(jīng)授權人員批準，適用時經(jīng)客戶批準，讓步使用、放行或特采放行。

2將狀態(tài)未標識或可疑品作為不合格處理，制定返工規(guī)范包括重新檢驗的要求。

3不合格品被發(fā)運應通知客戶。

4無論何時當產(chǎn)品或制造過程與當前的批準不同時。

5在進一步實施前必須獲得客戶的讓步或偏離許可。

6必須保存有效期限或授權數(shù)量方面的記錄。當授權期滿時，還必須確保符合原有的或

替代的規(guī)范和要求。

7被授權的材料裝運時，必須在各包裝箱上作適當?shù)臉俗R；此要求同樣適用于采購來的

產(chǎn)品，在提交給客戶之前，必須就供方的任何要求，與客戶達成一致確定解決問題的

和識別并消除根本原因，當客戶規(guī)定時采用規(guī)定的方式（如8D、5W）o

8在糾正措施的過程中采用防錯法。

9將糾正措施和實施的控制應用于其他類似的過程和產(chǎn)品。

0不合格的糾正、預防措施控制。

6.4.5過程所有者

品質(zhì)部：a.負責監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，建立并實施計量管理體系。

b.負責不合格管理系統(tǒng)、糾正措施和預防系統(tǒng)建立，組織不合格品的識別、記錄。

6.4.6過程相關職責

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質(zhì)量手冊

一級文件頁次第22頁，共52頁

人事行政部：負責檢驗的人員的資格訓練安排統(tǒng)籌。

生產(chǎn)部：負責在生產(chǎn)過程配合品質(zhì)部的檢驗順利進行及措施的實施，參與不合格評審。

企劃部/工程部：負責為不合格提供技術支持。

各職能部門：負責協(xié)助完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理及配合不合格品措施的實施。

6.4.7過程資源