基因?qū)＠拈_展與困境

摘要：基因技術(shù)的開展無法做到絕對(duì)的技術(shù)中立，對(duì)基因技術(shù)授予專利成為一個(gè)棘手的問題。美國從20世紀(jì)80年代以來開場(chǎng)授予基因?qū)＠m然在授予基因?qū)＠臈l件上，就新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性上的要求更高，但是照舊有大量基因技術(shù)獲得專利權(quán)。反對(duì)基因技術(shù)授予專利權(quán)者從法律倫理、公共安康的角度對(duì)其提出質(zhì)疑，這些質(zhì)疑也在影響著法院在對(duì)是否授予基因?qū)＠系呐袛?。如何?duì)基因?qū)＠麑?shí)現(xiàn)既保護(hù)又減少與公共利益的沖突照舊是個(gè)待解的難題。

關(guān)鍵詞：基因?qū)＠粴v史開展；受權(quán)條件；困境

一、引言

二、基因?qū)＠_展概況

Mayriad案在美國引起極大的關(guān)注，在該案被上訴到聯(lián)邦上訴法院后，大約有40份法庭之友的意見被提交給法院，這其中包括來自醫(yī)學(xué)與安康組織、制藥公司、知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織和學(xué)術(shù)界的意見。美國司法部也提交一份意見，認(rèn)為雖然某些類型的基因技術(shù)可以授予專利，但并不是所有的都可以授予專利。美國司法部此舉說明它與其他聯(lián)邦部門在有關(guān)基因技術(shù)是否可以授予專利的問題上持不同意見，專利商標(biāo)局和國家安康研究院是積極主張基因可以授予專利的。在美國基因?qū)＠膯栴}從其產(chǎn)生之日起就備受爭(zhēng)議。

〔一〕基因?qū)＠难葸M(jìn)

〔二〕授予基因?qū)＠臈l件

在基因?qū)＠軝?quán)時(shí)，對(duì)其創(chuàng)造性要求在本質(zhì)上也進(jìn)步了。美國法院對(duì)基因?qū)＠┬懈訃?yán)格的非顯而易見性要求，在Kubin案中，法院認(rèn)為申請(qǐng)專利的基因?qū)＠秋@而易見的，因?yàn)橥ㄟ^已有的蛋白質(zhì)解碼的基因，已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)這個(gè)功能，法院在判斷基因?qū)＠娘@而易見性時(shí)，認(rèn)為可以獲得專利受權(quán)的應(yīng)當(dāng)不是現(xiàn)有技術(shù)在使用過程中可以預(yù)測(cè)的改進(jìn)。從這個(gè)判決中，可以看到法院在適用非顯而易見性要求時(shí)，進(jìn)步了標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樵贙ubin案前，法院在適用非顯而易見性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，主要關(guān)注的是提出權(quán)利要求基因?qū)＠臉?gòu)造。如在Deuel案中，法院認(rèn)為：“先前的技術(shù)說明，主張申請(qǐng)的化合物，從初始證據(jù)看，其顯而易見的結(jié)論是可以得出的，如審查員所陳述，現(xiàn)有的普通克隆技術(shù)結(jié)合關(guān)于蛋白質(zhì)的知識(shí)，這使得制造cDNA是顯而易見的。〞

三、對(duì)于授予基因?qū)＠馁|(zhì)疑

在解釋授予專利保護(hù)的正當(dāng)性上有多種理論，世界各國專利法制定的主要目的都是為了推動(dòng)科技的進(jìn)步與開展，進(jìn)步人類的生活程度。因?yàn)榧夹g(shù)的進(jìn)步在通常意義上都被認(rèn)為是對(duì)社會(huì)有益的，給予專利技術(shù)或產(chǎn)品短時(shí)間的壟斷也在于換取新技術(shù)的早日公開和傳播，這樣可以刺激投資者和創(chuàng)造者或潛在的投資者投身于創(chuàng)造與創(chuàng)新活動(dòng)中。沒有這種壟斷，其他競(jìng)爭(zhēng)者就可以隨意在這些前沿的資本與勞動(dòng)力的投資上搭便車。這個(gè)理論不僅僅應(yīng)用于智力成果的保護(hù)上，在基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上還被特別予以強(qiáng)調(diào)。但是對(duì)于基因?qū)＠?，面?duì)的最大的質(zhì)疑不是對(duì)象能否滿足專利法授予專利的根本要求，而是基因技術(shù)的開展對(duì)人類社會(huì)的和諧穩(wěn)定所帶來的影響，即基因?qū)＠拈_展如何面對(duì)科學(xué)知識(shí)的共享與應(yīng)用、人類在自身倫理上的尊嚴(yán)以及根本人權(quán)等問題。這些社會(huì)問題大致可以分為兩類，一類是經(jīng)濟(jì)意義上的，另一類是倫理意義上的。前者是對(duì)基因成為壟斷對(duì)象后的各種非經(jīng)濟(jì)本錢的擔(dān)憂；后者不是對(duì)詳細(xì)結(jié)果的擔(dān)憂，更多地集中在對(duì)這種記錄人類根本信息的所有權(quán)的歸屬的憂慮。

首先，專利法雖然規(guī)定在申請(qǐng)專利時(shí)，要披露根本的信息，權(quán)利獲得對(duì)象是載體，而不是信息本身，信息傳播會(huì)增加，但基因信息具有某種獨(dú)特的自我參照性，一旦可以控制制造和使用功能性基因信息的載體，本質(zhì)上是授予控制大量抽象性信息的才能，這將大大抵消通過專利公開制度所公開的信息所帶來的好處。同時(shí)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，基因技術(shù)是非常有用的研究工具，因?yàn)樗抢斫馊祟惡芏嗉膊「吹囊豁?xiàng)重要渠道，假設(shè)在基因醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，制止使用基因序列進(jìn)展診療活動(dòng)，將會(huì)嚴(yán)重阻礙很多治療技術(shù)的推廣和傳播。根據(jù)通常的專利審查要求，當(dāng)專利申請(qǐng)?zhí)峤缓?，還有一段時(shí)間的保密期，這也適用于基因?qū)＠?。如基因研究者正在研究的基因有助于帕金森癥的治療，但是這項(xiàng)研究還需要花費(fèi)很多時(shí)間。與此相反的是，別離和提取基因序列只需很少的時(shí)間，通常的做法都會(huì)是別離和提純這個(gè)有關(guān)帕金森癥的基因，并申請(qǐng)專利，因?yàn)槌鲇诮?jīng)濟(jì)利益的考慮，這種做法是收益最大的，但是這種做法的后果是會(huì)阻礙有關(guān)帕金森癥的治療研究，因?yàn)橐坏┰谶@個(gè)基因上存在相關(guān)專利，其他研究者就必須想方法繞開這個(gè)基因?qū)＠苑乐箤砜赡馨l(fā)生的侵權(quán)行為。其次，基因?qū)＠赡軐?dǎo)致對(duì)高級(jí)生命體的控制，加劇對(duì)損害人類尊嚴(yán)的擔(dān)憂。允許對(duì)從人體別離的物質(zhì)授予專利，從倫理角度考慮被認(rèn)為是對(duì)人類尊嚴(yán)的冒犯。因?yàn)槿梭w是人尊嚴(yán)的載體，允許授予專利的方式將人類的生命物質(zhì)視為工具，從維護(hù)人類自身生存的角度來說，很難為公眾所承受。申請(qǐng)基因序列專利的目的，在于控制攜帶某種記載功能性信息的基因序列，并在將來可以進(jìn)展某些商業(yè)性的利用。反對(duì)基因?qū)＠膱F(tuán)體大都認(rèn)為，即使獲得的專利權(quán)利的對(duì)象是別離和提純后的基因序列，但對(duì)其的商業(yè)利用也會(huì)本質(zhì)地影響DNA遺傳信息的公共利用。DNA序列記錄著人類生命特征的重要信息，道德觀念上不能承受允許對(duì)基因序列授予專利，某種程度上對(duì)于很多人意味著危及人類的根本尊嚴(yán)，是對(duì)尊嚴(yán)原那么的一種冒犯和挑戰(zhàn)?；蛐蛄惺谟鑼＠麢?quán)可能意味著將人體的根本組成部分商品化，這與自康德以來社會(huì)倫理觀點(diǎn)所強(qiáng)調(diào)的“人類本身不應(yīng)當(dāng)僅僅是工具，而應(yīng)當(dāng)是目的〞的觀點(diǎn)相沖突。即使是對(duì)已經(jīng)別離和提純的基因授予專利的行為，在倫理觀念上，也不能容忍其成為財(cái)產(chǎn)權(quán)的客體，因?yàn)閷⑦@種與人類生物體的根本構(gòu)成物質(zhì)親密相關(guān)的對(duì)象納入專利客體將嚴(yán)重觸及人類道德倫理的根本底線。

四、結(jié)語

面對(duì)這些質(zhì)疑，基因技術(shù)的開展會(huì)將社會(huì)引向何方，還需要假以時(shí)日才能知曉。但是目前基因?qū)＠拇罅砍霈F(xiàn)，已經(jīng)開場(chǎng)將社會(huì)平等、個(gè)人的安康維護(hù)等方面的問題擺在我們面前。隨著基因?qū)＠牟粩嗤度氲綄?shí)際應(yīng)用層面，支持者與反對(duì)者之間的沖突會(huì)更加劇烈。目前美國法院在解決可別離的基因分子和相關(guān)基因技術(shù)的問題時(shí)，認(rèn)為根據(jù)現(xiàn)有的專利法這類對(duì)象是可以授予專利權(quán)的。但質(zhì)疑者從社會(huì)倫理、專利法的立法目的等角度提出不同意見，認(rèn)為別離的基因、干細(xì)胞、相似的生物產(chǎn)品不符合授予基因?qū)＠纳鐣?huì)意義。知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度所設(shè)定的社會(huì)目的在于，一方面能推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，讓創(chuàng)新者享有技術(shù)創(chuàng)新所帶來的紅利；另一方面可以使得技術(shù)創(chuàng)新更快地效勞整個(gè)社會(huì)，讓整個(gè)社會(huì)可以共享技術(shù)創(chuàng)新所帶來的福利。但反對(duì)基因?qū)＠穆曇粢矊?dǎo)致美國法院在可授予