藥物：用于預(yù)防，診斷，治療人的疾病，改善生活質(zhì)量和影響人體生物學(xué)進程的物質(zhì)。制造而成的一大類藥物?？股兀菏侵干镌谄渖^程中所產(chǎn)生的一類在微量濃度下就能選擇性的抑制他鐘生物或細胞生長的生理活性物質(zhì)及其衍生物。的物質(zhì)。半合成藥物：就是對本身是天然是天然藥物的結(jié)構(gòu)進行了修改而生成的新藥就是半合成藥物。需的酶，并通過各種方法使酶發(fā)揮其催化功能的技術(shù)。的過程。萃取：指利用化合物在兩種互不相溶（或微溶）的溶劑中溶解度或分配系數(shù)的不同，使化合物從一種溶劑內(nèi)轉(zhuǎn)移到另外一種溶劑中。濃縮：使溶液中溶劑蒸發(fā)溶液濃度增大的過程。蒸氣的過程。PCR:是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段。必需氨基酸：人體蛋白質(zhì)由20種氨基酸組成，其中有8種氨基酸是人體自身不能合成或合成速度不能滿足機體需要，必須從食物中直接獲得的。半必需氨基酸：半必需氨基酸是指在一定條件下能代替或節(jié)省部分必需氨基酸的氨基酸發(fā)酵：細菌和酵母等微生物在無氧條件下，酶促降解糖分子產(chǎn)生能量的過程。產(chǎn)生氨基酸的方法。新型疫苗:是指利用重組DNA技術(shù)制備的生物制品?；蛑委煟菏侵笇⑼庠凑；?qū)氚屑毎?，以糾正或補償因基因缺陷和異常引起的疾病，以達到治療目的。反義RNA:是指與mRNA互補的RNA分子，也包括與其它RNA互補的RNA分子。發(fā)熱反應(yīng)，故名熱原質(zhì)。的蛋白質(zhì)。毒的作用。達到無菌保障水平。無菌：是指在環(huán)境中一切有生命活動的微生物的營養(yǎng)細胞及其芽胞或孢子都不存在。防腐：通過采取各種手段，保護容易銹蝕的金屬物品的，來達到延長其使用壽命的目的。浸漬：用冷溶液溶出固體材料中的物質(zhì)。鹽溶作用：稀鹽溶液可促進蛋白質(zhì)等生物大分子的溶解。DNA重組藥物：是指利用DNA重組技術(shù)研制和生產(chǎn)的藥物。鹽解作用：高濃度鹽溶液可促進蛋白質(zhì)等生物大分子的溶解。DNA組疫苗，反義藥物和核酶等。生源：次級代謝產(chǎn)物分子的裝配單位的來源。生物合成技術(shù)：利用微生物、植物或動物細胞的生命活動而獲得所需酶的技術(shù)工程。一、談?wù)勆锼幬锏奶匦耘c分類答）在化學(xué)構(gòu)成上十分接近于體內(nèi)的正常生理物質(zhì)，容易為機體吸收利用（）在藥理上具有更高的生化機制合理性和特異治療有效性（3在醫(yī)療上具有藥理活性高針對性強毒性低、副作用小、療效可靠（） 原材料中濃度較低（常為生物大分子組成結(jié)構(gòu)復(fù)雜，空間構(gòu)象嚴格（6）化學(xué)與生物學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，對各種理化因素敏感，生物活性易受影響分類：天然生化藥物、微生物藥物、基因工程藥物、基因藥物、生物制品二、生物活性物質(zhì)主要有哪些提取方法1pH2、表面活性劑提取法和反膠束提取法、有機溶劑提?。?）固-液提?。ń幔┏Ｓ糜谒蝗苄缘闹悺⒅鞍?、膜蛋白結(jié)合酶等（2）液-液萃取利用溶質(zhì)在兩個互不混溶的溶劑中溶解度的差異將溶質(zhì)從一個溶劑相向另一個溶劑相轉(zhuǎn)移的操作。、雙水相萃取法三、生物活性物質(zhì)有哪些主要的濃縮、干燥方法答濃縮方法：1）減壓濃縮 通過降壓液面壓力使液體沸點降低，減壓的真空度愈高，液體沸點降得愈低蒸發(fā)愈快該法適應(yīng)于一些不耐熱的生物活性物質(zhì)的濃縮吸取法 利用吸收劑直接吸取除去溶液中的溶劑分子使溶液得到濃縮使用的吸取劑必須與樣品溶液不發(fā)生反應(yīng)，對生物活性物質(zhì)沒有吸附作用并且易與溶液分開3）超濾濃縮 應(yīng)用不同型號的超濾濃縮不同的分子量的生物活性物質(zhì)干燥方法真空干燥是在密閉容器中抽去空氣后進行干燥的方法其原理與減壓濃縮相同真空度愈高溶液沸點愈低蒸發(fā)愈快該法不適用于不耐高溫易氧化物質(zhì)的干燥和保存冷凍干燥 是將需要干燥的生物活性物質(zhì)的溶液預(yù)先凍結(jié)成固體然后在低溫低壓的條件下從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法。四、簡述酸水解法制備L-胱氨酸的工藝路線及注意事項注意事項：水解條件：酸的用量、水解時間和水解溫度五、簡述胸腺素的性質(zhì)和工藝路線八、簡述白蛋白的制備工藝要點。1．絡(luò)合將人血泵入不銹鋼夾層反應(yīng)罐內(nèi)，開啟攪拌器，用碳酸鈉溶液調(diào)PH8.6，在泵入等體積的2%利凡諾溶液，充分攪拌后靜置2~4h，分離上清與絡(luò)合沉淀。2．解離沉淀加滅菌蒸餾水稀釋，用0.5mol/l的鹽酸調(diào)節(jié)ph至弱酸性，加0.15%~0.2%氯化鈉，不斷攪拌進行解離。3.加溫充分解離后，65c恒溫1h,立即用自來水夾層循環(huán)冷卻。4.分離充分解離后經(jīng)離心分離，分離液再用不銹鋼壓濾器澄清過濾。5.超濾澄清后的濾液用超濾器濃縮6.熱處理濃縮液在60c恒溫處理10h.7.澄清和除菌以不銹鋼壓濾器澄清過濾，再通過冷滅菌系統(tǒng)除菌。8．分裝白蛋白含量及全項檢查合格后，用自動定量罐注器進行分瓶灌裝，得白蛋白成品。九、簡述胰島素的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、作用與用途、提取法制備胰島素的生產(chǎn)工藝要點以及基因工程技術(shù)生產(chǎn)人胰島素的途徑結(jié)構(gòu)：胰島素原是由一條連接肽）一端與胰島素的A鏈的NB51個氨基酸組成。有、BA鏈21B鏈30個，兩鏈由兩個二硫性質(zhì)8080%以上丙酮中難溶。在高濃度鋅的溶液中pH6～8時胰島素溶解度急劇下降。作用和用途：它是調(diào)節(jié)血糖水平的重要激素胰島素依賴型糖尿病以及糖尿病引起的其十、簡述L-天冬酰胺酶和超氧化物歧化酶的性質(zhì)、作用工藝路線和工藝要點最適pH8.5，最適溫度37℃作用：腫瘤細胞本身不能合成天冬酰胺，需依賴宿主供給，外源性天冬酰胺酶能使血液中天冬酰胺分解成天冬氨酸工藝要點：①菌種培養(yǎng)大腸桿菌A.S.1.37537℃24h。②種子培養(yǎng)16%玉米漿接種量1%~1.5%，37℃，4~8h8%，37℃通氣攪拌培養(yǎng)6~8h。④菌體干粉制備離心分離發(fā)酵液得菌體，加20.01mol/LpH8的硼酸緩沖30℃5mol/lHAc調(diào)節(jié)濾液中加入2體積的丙酮，放臵3~4h。過濾、集沉淀、自然風(fēng)干得干粗酶。⑥精制、凍干超氧化物歧化酶(SOD)是一種重要的氧自由基清除劑，作為藥用酶在美國、德國、澳大利亞等國已有產(chǎn)品。由于SOD能專一清除超氧陰離子自由基(O2-)，故引起國內(nèi)外生化界和醫(yī)藥界的極大關(guān)注。目前SOD病。此酶屬金屬酶，廣泛存在于動植物、微生物細胞中。十一、簡述RNA,DNA的提取與制備的主要方法核酸類藥物的生產(chǎn)方法主要有四種、直接提取法、水解法、發(fā)酵法；4、合成和半合成法1直接提取法 主要是對ＤＮＡ和ＲＮＡ的生產(chǎn)；提取的ＤＮＡ和ＲＮＡ可以通過酶解制成相應(yīng)的核苷酸輔酶A也可以采取直接提取法進行生產(chǎn)水解法 核苷酸核苷、堿基都是核酸的降解產(chǎn)物可以通過相應(yīng)的原料水解制得，水解法有分為酶水解法、堿水解法和酸水解法三種發(fā)酵法主要生產(chǎn)單核苷酸和核苷；所用的菌種多數(shù)為營養(yǎng)缺陷型菌株如肌苷、肌苷酸的發(fā)酵生產(chǎn)合成和半合成法 合成法主要生產(chǎn)核苷堿基類似物如疊氮胸苷阿糖腺苷等的化學(xué)合成半合成法即微生物發(fā)酵和化學(xué)合成并用的方法如用發(fā)酵法先制成肌苷再利用微生物的或化學(xué)的磷酸化作用使肌苷轉(zhuǎn)變?yōu)榧≤账帷Ｊ?、利用酶合成法制備三氮唑核苷時如何防止可逆反應(yīng)影響收率？答：有兩種方法可以防止可逆反應(yīng)（24h培養(yǎng)，收集菌株集體后在60前段及后段反應(yīng)都利TCA低得多。根據(jù)這些原則，使用尿苷、肌苷、黃苷為底物，優(yōu)秀的菌株是乙酰短桿菌AJ1442，將該菌24h培養(yǎng)的濕細胞加入底物，在反應(yīng)液100mg/mL，60℃,96h，可獲得較高產(chǎn)率到餓三氮唑核苷。十三、簡述糖類藥物的分類、生理功能答：糖類藥物的分類方法有很多種，根據(jù)其分子構(gòu)成一般分為單糖、雙糖、多糖。糖類的生理功能供給能量，這是糖類最重要的生理功能。構(gòu)成機體的重要物質(zhì)的能量來彌補。（糖尿?。┍８谓舛荆划?dāng)肝糖原及葡萄糖充足時，肝對某些化十四、簡述肝素的性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、低分子量肝素與未分級肝素的區(qū)別肝素(heparin)是一種典型的天然抗凝血藥肝素是一種含有硫酸基的酸性黏多糖十五、簡述卵磷脂的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、生產(chǎn)途徑、應(yīng)用性質(zhì)生產(chǎn)途徑：有機溶劑提取法、柱層析法、超臨界流體提取法、沉應(yīng)用：可用于肝炎、脂肪肝及其引起的營養(yǎng)不良、貧血消瘦。十六、簡述前列腺素E2的酶轉(zhuǎn)化生產(chǎn)過程①酶的制備原料取-30℃冷凍羊精囊，去除結(jié)締組織及脂肪，操作在低溫下進行。②酶轉(zhuǎn)40mg500mg37-381h，3PGPGA和PGE)制備乙醚分33(30-603340℃減壓濃縮得黃色油狀物即為PG粗品。④分離PGE2每克PG15g100—160PGE2每克PGE220g200-250(1：10)進行柱層析分離?？煞謩e收集PGE1PGE2作用PGE2有促進平滑肌收縮、擴張血管及抑制胃分泌作用，也有松弛支氣管平滑肌作用。主要用于治療哮喘、高血壓，也用于催產(chǎn)及早、中期引產(chǎn)。目前多采用羊精囊為酶原以花生四烯酸為原料生產(chǎn)PGE2PGE2結(jié)構(gòu)和性質(zhì)PGE2PGE268-69℃，溶異構(gòu)化為PCA2PGB2，后二者紫外吸收最大波長分別為217nm278nm。十七、簡述抗生素的定義、常用分類法、應(yīng)用抗生素是指“在低微濃度下即可對某些生物的生命活動有特異抑制作用的化學(xué)物質(zhì)的總稱分類生物來源13、動植物產(chǎn)生的抗生素作用對象分類123456根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)分類1氨基環(huán)醇類抗生素2大環(huán)內(nèi)酯類抗生素3四環(huán)內(nèi)抗生素應(yīng)用用于治療流行性腦膜炎、細菌性內(nèi)膜炎、肺炎等農(nóng)用抗生素殺菌、殺蟲、促進生長的作用食品保藏十八、簡述醫(yī)用抗生素應(yīng)包括哪些主要要求。（1）較大差異毒性，即對人體和正常細胞只是輕微毒性而對某些致病菌或變異腫瘤細胞有較大毒性不大量與體內(nèi)血清蛋白產(chǎn)生不可逆的結(jié)合在給藥后能較快的被吸收，并迅速分布至被不易引起過敏反應(yīng)（6）具備較好的理化性質(zhì)和穩(wěn)定性，以利于提取、制劑和儲藏pH、通氣、攪拌等）下使之生長繁殖，其特點是成本低，周期長，波動性較大等抗生素提取方法：溶劑萃取法：利用溶解度不同的特性；離子交換法；利用陽離子和陰離子特性；吸附法；大孔吸附樹脂直接沉淀法：調(diào)PH或加有機溶劑。精制：脫色、除熱原和結(jié)晶二十、簡述生物制品的概念與分類接加工制成，或用現(xiàn)代生物技術(shù)方法制備的用于預(yù)防、治療和診斷的藥品。分類234234重組DNA2制品二十一、什么是機體的抗感染免疫？什么是人工免疫？人工免疫有哪兩種方式？人工免疫是經(jīng)人工接種而使機體主動或被動獲得免疫力兩種.抗感染免疫人工免疫是經(jīng)人工接種而使機體主動或被動獲得免疫力兩種.二十二、簡述生產(chǎn)乙肝疫苗的主要途徑有哪些？答：主要途徑（1）血液乙型肝炎疫苗 血源乙型肝炎疫苗的原材料采自無癥狀HbsAg帶者獻血者的血漿。先使冷凍血漿融化，加入CaCl脫去纖維蛋白，加入固體SO或2 2 4飽和SO溶液至相應(yīng)飽和程度以沉淀HbsAg重組痘苗乙型肝炎疫苗 生成重組2 4痘苗乙肝疫苗所用毒種為重組痘苗病毒TH2株，該株系將編碼HbsAg的基因拼接入天壇株痘苗基因組中非必需區(qū)的TK基因而獲得的，宿主細胞采用雞胚成纖維細胞（3）重組CHO細胞乙型肝炎疫苗 國內(nèi)生產(chǎn)重組CHO細胞乙肝疫苗所用細胞種子為重組CHO細胞C28株株系列利用DNA操作技術(shù)將編碼HbsAg的基因拼接入CHO細胞染色體中而獲得重組釀酒酵母乙型肝炎疫苗