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文件名稱檢驗(yàn)管理制度文件編號COP-05版/次A/0文件類別程序文件生效日期20160901頁數(shù)5編制質(zhì)量體系小組審核黎利媚批準(zhǔn)于欣龍1.0目的通過對原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn),保證本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。2.0適用范圍本制度適用于全部原料、包裝材料的進(jìn)料檢驗(yàn),生產(chǎn)過程中的半成品檢驗(yàn),成品的檢驗(yàn)、返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)管理、半成品灌〔包〕裝、成品的檢驗(yàn),以及生產(chǎn)用水、環(huán)境、人員等衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)、管理和監(jiān)控。3.0職責(zé)3.1質(zhì)管部:負(fù)責(zé)全部來料、半成品、成品的入庫檢驗(yàn)及其庫存成品重檢;半成品灌〔包〕裝過程巡檢;質(zhì)量不合格品、市場退貨、返工產(chǎn)品的重新檢驗(yàn);生產(chǎn)用水、環(huán)境、人員等衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)、檢測。3.2相關(guān)責(zé)任部門:負(fù)責(zé)上述需檢品的報(bào)檢及質(zhì)量不合格品的跟蹤處理。3.3技術(shù)研發(fā)部:負(fù)責(zé)制訂“原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”、“包裝檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”、《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《生產(chǎn)用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》《半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《半成品灌、包裝檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》3.4選購 、倉儲:負(fù)責(zé)原料、包材來料異樣的處理。3.5生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品、成品的異樣處理,技術(shù)研發(fā)部確定處理方案,品管部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。4.0內(nèi)容4.1原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)要求4.1.1原料標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):建立原料的檢驗(yàn)工程的依據(jù)主要是與生產(chǎn)商的出廠〔COA)報(bào)告為依據(jù),對微生物敏感的原料增加微生物衛(wèi)生指標(biāo)。抽樣管理要求:進(jìn)廠原料按批〔進(jìn)廠件數(shù)〕取樣,設(shè)總件數(shù)為x,當(dāng)x≤3時每件取樣;當(dāng)3<X≤300時,按QUOTE+1,取樣隨機(jī)取樣;當(dāng)X>300時,按QUOTE/2+1隨機(jī)取樣,抽取取樣量。參見《抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)定》4.1.3主要檢測理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo),由質(zhì)檢員抽樣后分別檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。4.1.4檢測流程:按物料驗(yàn)收流程執(zhí)行,驗(yàn)收合格方可入庫。1)原材料到倉后,倉庫對其名稱規(guī)格、型號、等級、數(shù)量、批號等進(jìn)展核對,并檢查來料COA報(bào)告,檢查運(yùn)輸車輛的衛(wèi)生狀況和包裝的完整性后將其置放于“原材料待檢區(qū)”,并以通知質(zhì)管理部檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。2〕質(zhì)管部檢驗(yàn)員接到《原材料請檢通知單》后遵照原材料檢驗(yàn)及《抽樣管理規(guī)定》的要求準(zhǔn)備相應(yīng)的取樣工具、器皿等。3〕質(zhì)管部按品檢抽樣作業(yè)指導(dǎo)書到現(xiàn)場抽樣,并依檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)展分析檢查,并將檢查結(jié)果填在《原料規(guī)格書及檢驗(yàn)報(bào)告》中,由質(zhì)管部主管人員審核簽字,然后通知倉庫、生產(chǎn)、準(zhǔn)備。4〕倉庫接到通知,合格原材料放在合格品區(qū),不合格原材料做出標(biāo)識并按《不合格品限制程序》處理。由質(zhì)量保證員檢測人員對其進(jìn)展合格或不合格相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識。4.2包材標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)要求4.2.1包材標(biāo)準(zhǔn)外觀檢驗(yàn)QB/T164-93及QB/T1685-93標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),印刷文字按GB5296.3-1995標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。簽樣標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2抽樣管理要求:包材檢驗(yàn)一般接受GB2828單次抽樣檢驗(yàn)方式,外觀接受一般檢驗(yàn)II級水準(zhǔn)及功能接受特殊檢驗(yàn)S-2水準(zhǔn)。4.2.3包裝材料的檢驗(yàn)工程一般為材質(zhì)、外觀形態(tài)、印刷文字、凈含量及與其他包裝的協(xié)作。4.2.4包裝的檢驗(yàn)判定:重缺陷不得有,輕陷不得超過10%,否那么判定為不合格。由質(zhì)檢員出具檢驗(yàn)報(bào)告。4.2.5檢測流程:按物料驗(yàn)收流程執(zhí)行,驗(yàn)收合格方可入庫。1〕包裝材料到倉后,倉儲部對其名稱規(guī)格、型號、等級、數(shù)量等進(jìn)展核對,并檢查包裝狀況,都合格后將其放置在“包裝材料待檢區(qū)”,并填寫局部《包裝檢驗(yàn)原始記錄》,然后通知質(zhì)管部來料檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。2〕質(zhì)量管理部來料檢驗(yàn)員接到《原材料到貨報(bào)檢通知單》后,遵照GB2828抽樣方法及檢驗(yàn)水平標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展抽樣,遵照標(biāo)準(zhǔn)樣板及簽樣進(jìn)展檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果填入《包裝檢測原始記錄》。3〕倉庫接到《包裝檢驗(yàn)原始記錄》后,對合格包裝材料放在合格品區(qū),不合格包裝材料做出標(biāo)識并按《不合格品限制程序》處理。并由來料檢驗(yàn)員檢測人員對其進(jìn)展合格或不合格相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識。4〕車間對生產(chǎn)過程中的材料也要進(jìn)展相應(yīng)標(biāo)識。4.3過程檢驗(yàn)4.3.1過程巡檢質(zhì)量管理部過程巡檢員負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場首件檢查及巡檢,保證各工序的制造質(zhì)量。質(zhì)檢人員在灌、〔包〕裝作業(yè)過程中,按《灌裝車間過程巡檢表》進(jìn)展過程巡回檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果剛好填于表中,過程巡檢員剛好處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的不合格品,并將其與合格品分別堆放,不流入下工序。檢驗(yàn)過程中發(fā)覺異樣時通知生產(chǎn)車間停頓生產(chǎn),查明緣由訂正后接著生產(chǎn)。4.3.2首件檢驗(yàn)1〕灌裝首件:起先灌裝時,經(jīng)填充、封蓋后的前10支在制品。2〕包裝首件:起先包裝時,經(jīng)噴碼、裝盒、貼標(biāo)等包裝工序完成后的前10支在制成品。3〕質(zhì)檢人員接到灌裝車間、包裝車間所填寫的《灌裝車間過程巡檢表》,并按中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)展首件檢驗(yàn)。并簽字確認(rèn),不合格那么通知生產(chǎn)車間停頓生產(chǎn),查明緣由并得到訂正前方可接著進(jìn)展批量生產(chǎn)。4.3.3凈含量檢驗(yàn)過程巡檢員定期進(jìn)展凈含量檢測和限制,有問題將立刻要求生產(chǎn)灌裝進(jìn)展調(diào)整。4.3.4半成品的檢驗(yàn)1〕半成品標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)制定半成品。依據(jù)半成品的類別,確定檢測工程,半成品的單項(xiàng)檢驗(yàn)工程如外觀、PH值、粘度、耐熱、耐寒等半成品的微生物檢驗(yàn)按GB7918.2—1987標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2〕取樣要求質(zhì)檢人員勻整裝取不少于理化檢驗(yàn)和微生物檢測用3倍量的半成品樣品。3〕半成品檢驗(yàn)A)過程巡檢員剛好對半成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展抽樣,并送質(zhì)量保證員檢驗(yàn)。B)質(zhì)檢員在最短時間內(nèi)檢出結(jié)果,依照相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展各項(xiàng)指標(biāo)的檢測,按其相應(yīng)扮裝品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展判定。并出具單項(xiàng)檢驗(yàn)判定結(jié)果通知,不出具檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)檢時須寫明品種名稱、配料時間及生產(chǎn)批號。C)半成品全項(xiàng)檢驗(yàn)完成后,出具完整的檢驗(yàn)報(bào)告。將結(jié)果填入《半成品檢驗(yàn)記錄》中,檢驗(yàn)合格方可進(jìn)展包裝。4〕對于貯存期超三個月才灌裝的,或生產(chǎn)過程中發(fā)覺有品質(zhì)異樣返工的半成品,相關(guān)人員均須通知質(zhì)管部對此半成品進(jìn)展重檢。5〕重檢工程為對應(yīng)《半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的全部檢驗(yàn)工程,判定標(biāo)準(zhǔn)亦同標(biāo)準(zhǔn)要求。任一指標(biāo)如與樣板或標(biāo)準(zhǔn)存在明顯差異,均須填報(bào)《半成品、成品異樣處理單》報(bào)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人確認(rèn)或通知返工。4.4成品檢驗(yàn)1〕包裝車間將待檢成品置于待檢區(qū)并進(jìn)展待檢標(biāo)識。2〕成品質(zhì)檢人員依據(jù)“成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定首先對待檢成品的品牌、系列、品名、規(guī)格、裝量、生產(chǎn)日期及包裝配套完整性進(jìn)展初檢,初檢格后可先與成品倉交接放置于成品倉的待檢區(qū),并掛待檢標(biāo)識。3〕質(zhì)檢人員對成品初檢后,按《取樣管理規(guī)定》抽取成品樣品,遵照相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展各項(xiàng)指標(biāo)的檢測,檢測合格將結(jié)果填入填寫《成品檢驗(yàn)報(bào)告》,并有質(zhì)量管理部門人員簽名確認(rèn),然后通知生產(chǎn)部、倉庫、準(zhǔn)備。4)成品各項(xiàng)指標(biāo)及微生物檢測均合格后,責(zé)任質(zhì)檢人員在《成品入庫單》上簽字并對該批合格成品進(jìn)展批合格品標(biāo)識。5)檢測過程中發(fā)覺不合格時,按《不合格品處理單》進(jìn)展處理。6〕倉庫接到通知后,對成品進(jìn)展標(biāo)識。合格產(chǎn)品放在合格品區(qū),不合格品做出標(biāo)識并按《不合格品限制程序》處理。4.5返工品限制返工品按新品處理,即須要重新檢驗(yàn)合格方可運(yùn)用。4.6檢驗(yàn)記錄要求1)全部工程的檢驗(yàn)均應(yīng)按規(guī)定謹(jǐn)慎填寫檢驗(yàn)記錄,記錄不得隨意涂改,有寫錯時可將錯處畫掉另寫,但畫掉后必需能看清原字樣,更改后需在旁邊署上更改人姓名,檢驗(yàn)記錄必需清晰、完整、屬實(shí)。2)全部檢驗(yàn)、檢測記錄及檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單,必需分別按月裝訂成冊,并保存到產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。3)全部檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品和生產(chǎn)留樣均按《留樣管理制度》規(guī)定執(zhí)行。4)對于不合格品中異樣處理審批為返工的,其返工狀況需照實(shí)填寫。5.0相關(guān)文件5.1《留樣管理制度》5.2“原料檢
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