2/2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從購買到作廢的全生命周期管理

2023-03-2708:32一、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的選擇與購買

1、實(shí)驗(yàn)室選擇和購買CRM，應(yīng)符合GB/T27025-2008中4.6的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄》中所列出的CRM，如果目錄中沒有實(shí)驗(yàn)室需要的CRM，也可選擇國內(nèi)有關(guān)行業(yè)部門或國外生產(chǎn)組織提供的CRM。2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所選購的CRM應(yīng)滿足下列要求：a)有明確的溯源性和不確定度聲明；b)CRM的制備、定值及認(rèn)定符合JJF1342-2012、JJF1343-2012和GB/T15000給出的有效程序。3、CRM特性值的不確定度水平應(yīng)與測(cè)量中的限度要求相匹配。4、對(duì)出售CRM的供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)價(jià)和資質(zhì)核查。5、屬于危險(xiǎn)化學(xué)品或易制毒化學(xué)品的CRM，其購買應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

二、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的驗(yàn)收

1、收到CRM后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行下列檢查并填寫驗(yàn)收記錄：a)運(yùn)輸條件是否符合要求；b)包裝、外觀是否正常，標(biāo)識(shí)是否清晰完整；c)有無證書，是否在證書聲明的有效期內(nèi)。2、如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系。驗(yàn)收合格后，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員應(yīng)賦予CRM明確的標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室完成CRM的驗(yàn)收后，應(yīng)建立CRM檔案，包括證書、驗(yàn)收記錄等。

三、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的保存和使用

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按CRM的性質(zhì)特點(diǎn)，依據(jù)證書中規(guī)定的保存條件保存。2、對(duì)于可多次使用的CRM，確保包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝的完整性非常重要。某些情況下，有必要根據(jù)證書要求，對(duì)剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。3、實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)按照CRM證書中給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途”進(jìn)行使用。4、過期的CRM不能用于賦值、測(cè)量裝置核查和檢測(cè)方法評(píng)價(jià)。如實(shí)驗(yàn)室能證明其滿足其他用途的要求，可以轉(zhuǎn)為其他用途。5、屬于危險(xiǎn)化學(xué)品或易制毒化學(xué)品的CRM，其保存和使用應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

四、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理

1、實(shí)驗(yàn)室配制完畢后的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)進(jìn)行量值驗(yàn)證，必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn)以排除溶劑對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的影響。2、量值驗(yàn)證完畢后應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)溶液放入預(yù)先用標(biāo)準(zhǔn)溶液洗滌過的試劑瓶中密封保存，并貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括但不限于：溶液名稱、濃度、溶劑、配制日期、有效期、測(cè)量不確定度、配制人姓名、保管人姓名。3、對(duì)于CRM溶解或稀釋配制而成的標(biāo)準(zhǔn)溶液，目前尚無保質(zhì)期限的參考標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取可行的技術(shù)手段確認(rèn)其有效期。4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的測(cè)量不確定度，一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)溶液的測(cè)量不確定度應(yīng)至少考慮以下分量：a)測(cè)量重復(fù)性誤差；b)天平的測(cè)量不確定度，包括示值誤差、偏載誤差、重復(fù)性誤差等；c)玻璃量器的誤差，包括容量偏差、示值允許誤差限、溫度波動(dòng)引起的體積變化等；d)CRM引入的測(cè)量不確定度。

五、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

1、期間核查計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查計(jì)劃任務(wù)書，定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的變化情況，盡早采取糾正措施。期間核查的主要內(nèi)容包括：核查方法、核查頻率、核查參數(shù)和核查結(jié)果。2、核查的方法和頻率不同項(xiàng)目的測(cè)量中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所起的作用大小不一，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體情況確定期間核查的方法和頻率，要求簡便易行且經(jīng)濟(jì)合理。量值核查的主要方法有：使用有效期內(nèi)的CRM核查、使用約定的方法核查、送至有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行量值確認(rèn)、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)等。3、期間核查結(jié)果的判斷核查結(jié)果應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)的人員進(jìn)行分析和評(píng)估，提出是否準(zhǔn)予繼續(xù)使用和使用范圍建議，并由實(shí)驗(yàn)室管理人員審批。核查結(jié)果落在證書規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)的CRM，可繼續(xù)使用；核查結(jié)果超出證書規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)的CRM，如確認(rèn)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身因素造成的，則停止使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值傳遞工作，同時(shí)啟動(dòng)糾正措施，核查是否對(duì)之前的測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生影響。

六、廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理納入安全管理的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)安全管理的部門應(yīng)承擔(dān)以下廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置工作：a)建立和實(shí)施廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理制度，特別是有毒有害標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理程序；b)進(jìn)行廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全評(píng)估，有毒有害的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理，確保符合相