千里之行，始于足下讓知識(shí)帶有溫度。第第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦批記錄審核管理規(guī)程

目的：建立批記錄的審核管理，確保批記錄的精確?????性、完整性

范圍：批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄的審核

1．批生產(chǎn)記錄的審核

1.1每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢，由車(chē)間技術(shù)員負(fù)責(zé)收集，與車(chē)間質(zhì)檢員共同復(fù)核，依據(jù)以下審核內(nèi)容逐項(xiàng)審核，不得缺失，填寫(xiě)應(yīng)符合規(guī)定。

1.2對(duì)記錄中的偏差、錯(cuò)誤準(zhǔn)時(shí)調(diào)查，說(shuō)明緣由，提出意見(jiàn)并簽字，經(jīng)生產(chǎn)車(chē)間主任、生產(chǎn)管理部經(jīng)理分離審核簽字后準(zhǔn)時(shí)送交質(zhì)量保障部。

1.3審核內(nèi)容

1.3.1應(yīng)有清場(chǎng)合格證、中間產(chǎn)品遞交許可證等狀態(tài)標(biāo)志齊全無(wú)誤。

1.3.2所用物料有檢驗(yàn)報(bào)告，有物料放行許可證。

1.3.3投料、配料應(yīng)符合處方規(guī)定，舉行二人核對(duì)。

1.3.4使用指定設(shè)備。

1.3.5生產(chǎn)過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各工藝參數(shù)符合工藝要求。

1.3.6中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告齊全，有中間產(chǎn)品遞交許可證與遞交單。

1.3.7物料平衡的計(jì)算公式正確完整、計(jì)算精確?????，計(jì)算結(jié)果符合規(guī)定限度。

1.3.8有清場(chǎng)記錄及清潔狀態(tài)標(biāo)記。

1.3.9生產(chǎn)中浮現(xiàn)偏差，執(zhí)行偏差處理程序。

2．批檢驗(yàn)記錄的審核

2.1物料和產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少包括以下內(nèi)容

2.1.1請(qǐng)驗(yàn)單

2.1.2取樣單

2.1.3檢驗(yàn)原始記錄

2.1.4檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

2.2審核內(nèi)容

2.2.1符合檢驗(yàn)操作規(guī)程。

2.2.2填寫(xiě)符合規(guī)定要求，內(nèi)容完整、正確、真切。

2.2.3有操作人和復(fù)核人簽名。

2.2.4所附圖表曲線做了標(biāo)記。

2.2.5對(duì)浮現(xiàn)的錯(cuò)誤準(zhǔn)時(shí)調(diào)查、訂正、記錄，做出解釋和評(píng)論。

3．批記錄審核合格后，經(jīng)質(zhì)量保障部經(jīng)理批準(zhǔn)，作為成品