食品生產(chǎn)許可證管理辦法第1頁(yè)/共45頁(yè)主要內(nèi)容一、取得食品生產(chǎn)許可的條件二、食品生產(chǎn)許可有哪些基本程序三、上報(bào)材料應(yīng)包含哪些內(nèi)容四、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書填寫(2011)第2頁(yè)/共45頁(yè)（一）許可應(yīng)當(dāng)具備條件在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備5個(gè)方面的基本條件評(píng)判這些條件的基本標(biāo)準(zhǔn)是，他們應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)設(shè)備及衛(wèi)生防護(hù)生產(chǎn)工藝及布局技術(shù)和管理人員管理制度第3頁(yè)/共45頁(yè)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局令第129號(hào)）第八條規(guī)定的：取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求。一是：要有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離第4頁(yè)/共45頁(yè)二是：要有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的

生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；第5頁(yè)/共45頁(yè)三是：要有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染避免食品接觸有毒物、不潔物第6頁(yè)/共45頁(yè)四是：要有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員五是：要有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求第7頁(yè)/共45頁(yè)二、食品生產(chǎn)許可基本程序一、企業(yè)設(shè)立者提交申請(qǐng)二、受理申請(qǐng)三、組織現(xiàn)場(chǎng)核查四、地（州）質(zhì)監(jiān)局應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束后，對(duì)被審查企業(yè)進(jìn)行抽查，抽查比例不少于20%。五、許可決定六、產(chǎn)品檢驗(yàn)七、確定食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)范圍第8頁(yè)/共45頁(yè)提交申請(qǐng)向塔城地區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政服務(wù)大廳提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提交下列材料：1．食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書二份2．申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件3．?dāng)M設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或已設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證；換證企業(yè)的《食品生產(chǎn)許可證》正、副本，副頁(yè)；第9頁(yè)/共45頁(yè)4．食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖5．食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖6．產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)及當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門出具的登記證；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門出具的登記證；第10頁(yè)/共45頁(yè)7、被吊銷食品生產(chǎn)許可證及不予許可后的企業(yè)再次提出申請(qǐng)的，應(yīng)附縣（市、區(qū)）質(zhì)監(jiān)局核實(shí)確認(rèn)（經(jīng)辦人員簽字并加蓋公章）的問(wèn)題整改材料；8、納入國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策管理的產(chǎn)品，需提交自治區(qū)經(jīng)濟(jì)與信息化管理委員會(huì)出具的產(chǎn)業(yè)政策證明文件；9．相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料這些材料必須是申請(qǐng)者實(shí)際情況的真實(shí)表達(dá)第11頁(yè)/共45頁(yè)受理申請(qǐng)?jiān)S可機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)者食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)做出是否受理的決定出具《受理決定書》或者《不予受理決定書》不予受理的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由第12頁(yè)/共45頁(yè)組織現(xiàn)場(chǎng)核查許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)者食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，指派2至4名核查人員組成核查組按照有關(guān)規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)者提交的材料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查第13頁(yè)/共45頁(yè)許可決定許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，根據(jù)核查結(jié)果，作出許可決定生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起10日內(nèi)，頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說(shuō)明理由第14頁(yè)/共45頁(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)生產(chǎn)者必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品，并申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，送交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)第15頁(yè)/共45頁(yè)確定食品生產(chǎn)許可范圍檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，企業(yè)整改后可以申請(qǐng)復(fù)檢，經(jīng)復(fù)檢仍不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明復(fù)檢結(jié)論為全部食品不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可第16頁(yè)/共45頁(yè)食品生產(chǎn)許可證到期換證食品生產(chǎn)許可證的有效期為3年。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定

的申請(qǐng)程序進(jìn)行審查換證。第17頁(yè)/共45頁(yè)食品生產(chǎn)許可證到期換證

一、受理（按新取證程序）二、審查1、持續(xù)保持取證時(shí)條件，2、程序文件有效運(yùn)行，3、檢驗(yàn)工作有效開展，4、工序無(wú)重大改變。三、食品生產(chǎn)許可證號(hào)不變。第18頁(yè)/共45頁(yè)食品生產(chǎn)許可證到期換證期滿未換證的，視為無(wú)證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。第19頁(yè)/共45頁(yè)變更范圍一、變更范圍。（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；（二）企業(yè)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；（三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；（四）生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；

第20頁(yè)/共45頁(yè)變更范圍（七）增加許可產(chǎn)品單元的；（八）增加許可產(chǎn)品單元內(nèi)具體品種的；（九）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)變更許可的其他情形。第21頁(yè)/共45頁(yè)變更程序（二）受理部門處理方法。屬于第1-2種情況的僅做書面審查。有前款第3項(xiàng)至第8項(xiàng)情形之一的，審查組派遣部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法變更食品生產(chǎn)許可證及副頁(yè)。第22頁(yè)/共45頁(yè)變更書面材料的要求一）企業(yè)名稱變更。企業(yè)名稱改變，其基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)設(shè)備、人員及組織機(jī)構(gòu)沒(méi)有改變的情況下。提交材料：《食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表》新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證（法人代表身份證的）復(fù)印件。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更證明。第23頁(yè)/共45頁(yè)需變更企業(yè)名稱的

1.變更申請(qǐng)書（“加蓋變更后企業(yè)公章）2.QS證復(fù)印件（加蓋變更后企業(yè)公章）3.企業(yè)名稱變更的需提供工商部門的變更、注銷證明（原發(fā)證部門開具的證明，至少一份原件）4.變更前工商執(zhí)照、代碼證、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；變更后工商執(zhí)照、代碼證、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件，并加蓋變更后企業(yè)公章。第24頁(yè)/共45頁(yè)食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書附件13

食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書

產(chǎn)品類別：

小麥粉（專用）

產(chǎn)品名稱：

小麥粉（專用）

企業(yè)名稱：按營(yíng)業(yè)執(zhí)照填寫聯(lián)系電話：133900000000

聯(lián)系人：

肖某某

變更事項(xiàng)：

擴(kuò)項(xiàng)

申請(qǐng)日期：2013年11月4日

第25頁(yè)/共45頁(yè)變更書面材料的要求（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的。由于行政區(qū)劃調(diào)整導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的，無(wú)需重新進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,但必須將變更申請(qǐng)表及變更后有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證（或法人代表身份證的）復(fù)印件報(bào)區(qū)局備案。第26頁(yè)/共45頁(yè)變更書面材料的要求（三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的企業(yè)遷址、擴(kuò)址、異地增加新生產(chǎn)車間或生產(chǎn)線，需重新對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，按照首次申報(bào)程序進(jìn)行。提交：《食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表》、食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和組織機(jī)構(gòu)代碼證（或法人代表身份證的）復(fù)印件、現(xiàn)場(chǎng)核查表和現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、企業(yè)生產(chǎn)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論匯總表、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單、檢驗(yàn)報(bào)告以及審查細(xì)則要求提供的其他材料。第27頁(yè)/共45頁(yè)變更書面材料的要求（四）生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化的（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；3-6條發(fā)生變化的，應(yīng)按首次申報(bào)程序進(jìn)行。第28頁(yè)/共45頁(yè)變更審核中應(yīng)注意的問(wèn)題（一）下列情況不屬于變更范圍：1．證書公告信息有誤需要更正的；2．證書因?yàn)檫z失或無(wú)法辨認(rèn)補(bǔ)發(fā)證書的；（二）企業(yè)名稱變更時(shí)，以該企業(yè)原名稱獲得的所有食品生產(chǎn)許可證證書都應(yīng)進(jìn)行企業(yè)名稱變更。（三）產(chǎn)品擴(kuò)項(xiàng)（即同一張證書其申證單元發(fā)生變化的）需提交變更申請(qǐng)表，以免重復(fù)賦號(hào)。第29頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作（一）備案范圍：1、有食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（委托方）委托有食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行生產(chǎn)同一種取證產(chǎn)品，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的。2、無(wú)食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（委托方）委托有食品生產(chǎn)許可證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的。第30頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作（二）時(shí)限：委托加工備案時(shí)限為一年，一年期滿需重新備案；委托雙方簽定的合同不足一年或一次性委托加工的備案有效期按合同約定的時(shí)限。第31頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作（三）委托加工備案必備條件1、委托方：有合法手續(xù)，證照齊全，具備合法經(jīng)營(yíng)資格。有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，有懂食品生產(chǎn)銷售方面的專業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、銷售人員、了解和掌握有關(guān)食品方面的法律知識(shí)，按章辦事，遵紀(jì)守法。具有承擔(dān)委托加工食品相應(yīng)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的賠償能力和法律責(zé)任能力。具備驗(yàn)貨檢驗(yàn)手段，對(duì)委托加工的食品能夠保證批批驗(yàn)貨，沒(méi)有驗(yàn)貨檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，能夠委托法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行批批檢驗(yàn)。第32頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作2、被委托方：具備法人資格，取得食品生產(chǎn)許可證。質(zhì)量管理體系健全，具有較強(qiáng)的生產(chǎn)加工能力和保證生產(chǎn)加工合格食品的能力。嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)的食品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方能入庫(kù)或出售。第33頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作（四）備案受理部門1、委托方和被委托方在同一地區(qū)的，由地州、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)，并辦理備案手續(xù)。2、委托方、被委托方在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)不同地區(qū)委托的，委托雙方分別到轄區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，經(jīng)地、州、市局審核后，報(bào)自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理備案手續(xù)。3、跨省、外委托的，委托方、被委托方到自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)辦理備案手續(xù)。第34頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作（五）備案程序1、食品企業(yè)到轄區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取備案申請(qǐng)表，如實(shí)填寫并備妥其他須提交的備案材料；2、受理部門進(jìn)行審查，備案事項(xiàng)屬于備案范圍、申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定的予以受理；材料不齊全或不符合規(guī)定的，將材料退回申請(qǐng)人，同時(shí)要求申請(qǐng)人在20日內(nèi)補(bǔ)齊材料；3、受理部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)在15日內(nèi)完成材料審查，報(bào)自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。如需實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查和檢驗(yàn)的，現(xiàn)場(chǎng)核查和檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入上款規(guī)定時(shí)間。第35頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作4、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)備案材料進(jìn)行審查，符合要求的給予備案，對(duì)審查中發(fā)現(xiàn)不符合國(guó)家法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，不予備案，退回材料。5、企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、配方、生產(chǎn)廠或經(jīng)銷等備案重要信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)自變化之日起15日內(nèi)重新備案。重新備案的備案表、提交材料及備案程序與首次備案相同；企業(yè)重新備案，其備案編號(hào)保持不變。第36頁(yè)/共45頁(yè)委托加工備案工作（六）備案提交材料一、食品委托加工備案申請(qǐng)書；二、雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；三、被委托方食品生產(chǎn)許可證及副頁(yè)復(fù)印件；四、雙方簽訂的并經(jīng)過(guò)公正的委托加工合同復(fù)印件；五、雙方企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；六、企業(yè)備案材料真實(shí)性自我聲明；七、委托方具有保證批批檢驗(yàn)?zāi)芰蛭蟹ǘz驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行批批檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明；八、委托產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽復(fù)印件。第37頁(yè)/共45頁(yè)新疆維吾爾自治區(qū)委托加工食品備案申請(qǐng)書附件15

食品委托加工備案申請(qǐng)書

產(chǎn)品類別

委托產(chǎn)品名稱

委托企業(yè)名稱

（蓋章）聯(lián)系電話

聯(lián)系人

被委托企業(yè)名稱

（蓋章）聯(lián)系電話

聯(lián)系人

申請(qǐng)日期

年

月

日

第38頁(yè)/共45頁(yè)上報(bào)材料應(yīng)包含哪些內(nèi)容1、現(xiàn)場(chǎng)考核費(fèi)交款匯單或發(fā)票；2、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書（格式文本）（1）企業(yè)陳述（2）企業(yè)基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表（3）企業(yè)治理結(jié)構(gòu)（4）企業(yè)生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況（5）企業(yè)有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表（6）企業(yè)有權(quán)使用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表（7）企業(yè)主要管理人員、技術(shù)人員一覽表（8）企業(yè)原材料、包裝材料一覽表（9）企業(yè)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本；第39頁(yè)/共45頁(yè)上報(bào)材料應(yīng)包含哪些內(nèi)容3、法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)；4、擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件，或已設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；換證企業(yè)的《食品生產(chǎn)許可證》正、副本復(fù)印件；5、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；6、食品生