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文檔簡介

廣德縣中醫(yī)院藥械管理制度二OO八年一、機(jī)構(gòu)設(shè)置根據(jù)我院的具體情況及藥品管理需要,將藥品管理機(jī)構(gòu)設(shè)置如下:院長院長藥劑科藥品質(zhì)量監(jiān)督中藥房西藥房藥庫涌院藥事管理凝委員會(huì)的職攜責(zé)診1、根據(jù)《埋藥品管理法疤》及有關(guān)的冶法規(guī)、規(guī)章愿,組織制定趨本院相應(yīng)的需規(guī)章制度,顯認(rèn)真執(zhí)行,縮并對執(zhí)行情碼況進(jìn)行監(jiān)督尾檢查。蕩2、根據(jù)“寶國家基本藥廈物目錄”及歸本院臨床的由具體情況,壁負(fù)責(zé)制訂和劫調(diào)整本院“謹(jǐn)基本用藥品壁種目錄”及火本院協(xié)定處悲方,定期審滅定需增加或綱淘汰的藥品賽和制劑的品腦種。督3、審定、己監(jiān)督本院用鑰藥計(jì)劃及其究執(zhí)行情況。富4、定期組鏈織檢查各科奧藥琴品籠使用、管理斥情況及自配商制劑的質(zhì)量肅,指導(dǎo)各科梢合理用藥,曉并進(jìn)行考核與。幅5、及時(shí)研大究、解決本篇院藥療事故駐、嚴(yán)重用藥揉差錯(cuò)和其他換醫(yī)療用藥的膠重大問題。鴉6、指導(dǎo)制丑訂新藥臨床傳研究計(jì)劃及佛審查臨床研抓究結(jié)果,組陪織評價(jià)新老窯藥物的臨床蔬療效與不良董反應(yīng)雹,提出淘汰瓦品種的意見慕。偽7、組織醫(yī)懷院藥學(xué)學(xué)術(shù)東活動(dòng),如舉澡辦臨床用藥埋進(jìn)展、新藥瘋介紹、藥物歉評價(jià)、藥事救法規(guī)等講座頑,提高醫(yī)、煙藥、護(hù)人員余的業(yè)務(wù)水平細(xì),促進(jìn)相互昨交流。捐藥事管理委拜員會(huì)成員任甚期一般2年荒,連選可連具任。委員會(huì)陳的日常工作食由藥劑科負(fù)虎責(zé),應(yīng)保存膚完整的記錄鳥和檔案。于醫(yī)院藥劑科懶的職責(zé)峽支鹿麥算凱沿取虎野綁童疫婆蜜燭芽喉2、根據(jù)醫(yī)稻療和科研需唯要,編制本頂院的基本用牧藥目錄,經(jīng)緣批準(zhǔn)后組織秘采購,做好莫藥品保管、踩供應(yīng)及賬卡膏登記等工作克。畫3、及時(shí)、燒準(zhǔn)確地調(diào)配悶處方,按照鵲臨床需要制藏備制劑、加飛工炮制中藥圓材。穗籃博稀桐亭先文煮蹲公跑5、運(yùn)用新秤理論、新技該術(shù),積極研木制臨床需要唐的中、西藥但新制劑,為僻臨床患者提陜供療效好、倒不良反應(yīng)小匆的防治藥品荷。敬6、做好用慶藥信息咨詢鏟工作。介紹比新藥,協(xié)助掘臨床做好新碎藥的臨床研狀究和藥品療葉效評價(jià)工作屋。收集藥品廁不良反應(yīng),莖及時(shí)向上級饑有關(guān)部門報(bào)屠告,將淘汰碗及新增藥品毯的技術(shù)資料孟提供藥事管捐理委員會(huì)。扮7、做好治領(lǐng)療藥物監(jiān)測為工作,協(xié)助交醫(yī)師制訂個(gè)并體給藥方案榆,力求達(dá)到臣提高療效,茅降低不良反狐應(yīng)(主要指申毒副作用)幅,確?;颊咭盟幇踩?、挎有效。吳8、承擔(dān)醫(yī)妻藥院校學(xué)生建的教學(xué)任務(wù)串、在職人員象培訓(xùn)和基層芳單位的技術(shù)體指導(dǎo)。嫁二、藥限孟劑虹咬管績沙理人員智1屈、醫(yī)院主要格負(fù)責(zé)人應(yīng)具獻(xiàn)有專業(yè)技術(shù)叮職稱,熟悉嗚國家有關(guān)藥京品管理法律鮮、法規(guī)及經(jīng)克營藥品的相陸關(guān)知識(shí)。捉2、藥品質(zhì)下量管理工作理中的負(fù)責(zé)人儀應(yīng)有藥學(xué)專問業(yè)技術(shù)職稱做。造3、藥品調(diào)項(xiàng)配中處方審?qiáng)A核人員應(yīng)是氏執(zhí)業(yè)藥師或舒有藥師以上英(含藥師和倚中藥師)的應(yīng)專業(yè)技術(shù)職裳稱。黑4、從事藥陶品質(zhì)量管理昌、驗(yàn)收、保閱管、養(yǎng)護(hù)、帽調(diào)配等工作棉的人員應(yīng)經(jīng)針過專業(yè)培訓(xùn)餓,考核合格裝后持證上崗降。國家有就德業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定潤的崗位,工垃作人員需通急過職業(yè)技能捧鑒定并取得秒職業(yè)資格證竭書后方可上釣崗。白5、醫(yī)院每釘年應(yīng)組織直另接接觸藥品令的人員進(jìn)行銹健康檢查,陰并建立健康駱檔案,發(fā)現(xiàn)湯患有精神病冶、傳染病和統(tǒng)其它可能污亂染藥品質(zhì)量否的人員,應(yīng)潔及時(shí)調(diào)離其釀工作崗位。諸6、醫(yī)師應(yīng)扮定期對各類雙人員進(jìn)行藥炭品法律、法撇規(guī)、規(guī)章和福專業(yè)技術(shù)、乖藥品知識(shí)、同職業(yè)道德等愁教育或培訓(xùn)椒,并建立檔怎案。處方制度雷1、處方的截含義處崖方是醫(yī)師為夏患者防治疾鄉(xiāng)病需要用藥點(diǎn)而開寫的書紹面文件。它痰是藥劑調(diào)配超、發(fā)藥的書螺面依據(jù);也修是統(tǒng)計(jì)調(diào)劑酷工作量、藥干品消耗數(shù)量維及經(jīng)濟(jì)金額宮等的原始資捉料;發(fā)生藥臥療事故或經(jīng)雹濟(jì)問題時(shí),嫂又耳是櫻追查醫(yī)療責(zé)適任、承擔(dān)法扶律責(zé)任的依佳據(jù)。因此處尼方具有法律使上、技術(shù)上縫和經(jīng)濟(jì)上等拋多方面的意呆義,必須認(rèn)吸真調(diào)配,仔默細(xì)核對,防融止差錯(cuò),并趴加以妥善?;夜?,每日進(jìn)坦行分類統(tǒng)計(jì)季,登記數(shù)量摸。得2、處方的早內(nèi)容處翅方包括前記次、正文和簽談名三部分。絕處方前記包炊含醫(yī)療單位惕全稱、患者門姓名、性別爐、年齡、科叛別、門診號徒或住院號、君處方日期等家。認(rèn)真填寫瘋前記內(nèi)容便虎于結(jié)合患者持的棚情況審查處肯方,避免差徑錯(cuò),便于和穗患者聯(lián)系。星正柔文匠包含藥品名賀稱、劑型、童規(guī)格、數(shù)量冷、使用劑量拘和給藥方法斬。麻醉藥品扯還要寫明診昂斷。這部分墨內(nèi)容是處方怖的核心,開伍寫和配方發(fā)期藥務(wù)須小心攪謹(jǐn)慎,加強(qiáng)波復(fù)核,避免桂差錯(cuò)。簽名睛包含處方醫(yī)勺生簽名、配熔方人和檢查式發(fā)藥人簽名渴,以示對患假者高度負(fù)責(zé)孤。釘3、處方的孔權(quán)限經(jīng)光注冊的執(zhí)業(yè)嘆醫(yī)師具有處悅方權(quán)。具有勇處方權(quán)的醫(yī)協(xié)生所開的處固方才能有效偽。實(shí)習(xí)醫(yī)生快不得單獨(dú)行紋使處方權(quán),史必須同時(shí)有練帶教醫(yī)生簽坐字后,處方劇才能生效。亂有處方權(quán)的卡醫(yī)生需將本辣人簽字或印味章留存于藥羨劑科作鑒。抄4、蘆處方的書寫別處方必捧須書寫清楚并、正確,內(nèi)累容完整、無定缺、無誤才藝能調(diào)配。處伏方如有修改寄,應(yīng)由處方怕醫(yī)師在修改襖處簽字,以的示負(fù)責(zé)。調(diào)伏配處方時(shí),敏如發(fā)現(xiàn)處方愿書寫不符合慮要求或有差婦錯(cuò),藥劑人霉員應(yīng)與醫(yī)師駐聯(lián)系,更改雁后再調(diào)配,幕不得擅自修孕改處方。策處方中所用布的藥名邀應(yīng)襖用銀通用名階,一般以《貴中國藥典》閱和國藥典委簽員會(huì)編輯的工《藥品詞匯爬》為準(zhǔn)。上靠述資料未收迫載者,可參吳照其他有關(guān)澆資料,寫常薄用名稱。普賄通藥品的開懼具可以用縮混寫,但縮寫端不得引起誤鍛解,而特殊甜管理藥品的轟開具應(yīng)寫全平名。處方劑訂量一律以公托制表示,如信克(g)、素毫克(mg額)、微克(鉗ug遙)剃、毫升(m水l)等。處檔方使用的劑慎量應(yīng)為常用粥量,如超過倡常用量,應(yīng)浴由醫(yī)師在劑步量旁重簽字束后方可調(diào)配紋???、處方的矩限量為的防止藥品浪快費(fèi)和醫(yī)療事將故,每張?zhí)幐7接邢蘖恳?guī)圓定,一般門朽診、急診患索者每張?zhí)幏侥簽?日用藥柱量。慢性病宇為1周用藥嚇量。對癲癇閣、結(jié)核、高尸血壓等慢性畫病為2周的逝用藥量。刪6、處方的匆有效時(shí)間狹為避免病沿情變化,急際診處方當(dāng)日付有效,門診垃處方原則上偏當(dāng)日有效,傻必要時(shí)亦可剛保持1-3北天的有效時(shí)馳間。過期處家方需經(jīng)原開環(huán)方醫(yī)生重新兼簽字后方可倉調(diào)配。雄7、處方的坡保管期限石普通藥品椒處方保存1咸年。毒性藥芽品、精神藥獵品處方保持轎2年。麻醉到藥品處方保濾存3年。調(diào)劑工作摟調(diào)劑流程示曾意圖取醫(yī)生貸殼距藥師包具和冊患者處處方收方審查處方調(diào)配處方核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥樓正確處方刷衰榆正確調(diào)劑身稈年嬸正確使用租中藥材的養(yǎng)和護(hù)管理州中藥材種類頓繁多,性質(zhì)辮各異,如吸劈濕、怕熱、些具有揮發(fā)性雅等,保管不質(zhì)當(dāng),極易發(fā)園生霉變、蟲寶蛀、失性、茄走旱油、變色等樓現(xiàn)象而影響索藥材質(zhì)量甚身至完全失效緒。因此,對植中藥材根據(jù)賽其特性加強(qiáng)笑其養(yǎng)護(hù)管理貍,是保證中胖藥使用質(zhì)量傾的首要前提劉。越一、養(yǎng)護(hù)管廣理的任務(wù)若1、指導(dǎo)保辨管人員對藥深材進(jìn)行科學(xué)急儲(chǔ)存。謀2、檢查庫耍存藥品的儲(chǔ)佛存條件是否找符合要求,乘配合保管人移員進(jìn)行倉間常溫、酸濕午度管理,及夏時(shí)調(diào)整庫存碑條件。謙3、對庫存賤藥品定期進(jìn)叉行循環(huán)質(zhì)量霉抽查,循環(huán)街抽查的周期庭一般為一個(gè)耍季度,易變璃質(zhì)藥品要縮墨短抽查周期趟。發(fā)現(xiàn)周期拔及時(shí)處理并怕進(jìn)行整改。幼4、建立藥剪材檔案。將圓中藥材資料翻分門別類入也案,查閱方舍便,對工作醬起指導(dǎo)作用左。剝5、因地制盈宜地做到防桌潮、防霉、拉防鼠加、防塵、防比污染,使倉賠庫與藥材保傾管科學(xué)布局津、合理安排慧、碼放整齊屋、秩序井然弱、同時(shí)制訂廉防潮、防霉繭、防蟲、防黎鼠害的具體零措施。支6、開展藥管品養(yǎng)護(hù)科研顫工作,逐步改使藥品倉庫半的藥材管理芽工作科學(xué)化煩、現(xiàn)代化。淡二、養(yǎng)護(hù)管所理的主要內(nèi)紙容侵中區(qū)材變質(zhì)塔的主要原因乖,除空氣、患濕度、日光板和溫度等因映素的影響外瘋,還受到昆使蟲、微生物螺的侵襲和鼠帆害的威脅。媽為使中藥材糕的外部形態(tài)姿和有效成分咐在儲(chǔ)存期間沙盡量不發(fā)生文變化,必須碑掌握各種中蕩區(qū)材的性簽?zāi)茼?,摸清各種聞變化規(guī)律,鉆采取合理的傾管理措施。救其中以防止拆霉變及防止五蟲害兩項(xiàng)更艘為重要。汗特殊類藥材弊,如細(xì)、稀抄、貴、毒、釀劇藥材,應(yīng)桃有安全可靠算的設(shè)備,并饒根據(jù)國家有畢關(guān)規(guī)定專人竭、專柜、專譜鎖、專處方執(zhí)、專賬管理挎。辱麻醉藥品的屈管理辜麻醉藥品是添指連續(xù)使用慢后易產(chǎn)生致軀黑體依賴性、匯能成癮癖的崇藥品。其管衡理要點(diǎn)有:寧1魂、麻醉藥品抬只能用于本租院醫(yī)療、教著學(xué)和科研的拜需要,正確芹合理地使用乞,嚴(yán)防患者勢產(chǎn)生對此類跳藥品的依賴欲性,杜絕事義故漏洞。恢2、彩經(jīng)注冊的執(zhí)跡業(yè)醫(yī)師凳,才有麻醉聲藥品處方權(quán)田。嬸3、麻醉藥裝品必須使用裁專用的處方群箋杏,并有醫(yī)師綢的簽章,配室方人員也要棋雙簽字,并統(tǒng)建立麻醉藥僻品處方登記這冊。醫(yī)務(wù)人堪員不得為自蚊己開處方使斯用麻醉藥品呼。劫4、績麻醉藥品處截方限量挑每張?zhí)幏阶⒊成鋭┎坏贸R過2日常用遵量,片劑、莫酊劑、糖漿尺劑等不得超帥過3日常用格量,連續(xù)使超用不得超過宿7天。經(jīng)縣膽以上醫(yī)療單擔(dān)位診斷確需茅使用麻醉藥破品止痛的危哭重病人,可蘆按規(guī)定手續(xù)用辦理《麻醉爽藥品專用卡須》,憑卡到傲指定醫(yī)療單巴位開方取藥攻,一次取藥訊最多為5日悅常用量。圣5、對麻醉屆藥品要有專態(tài)人負(fù)責(zé)、專藝柜加鎖、專賀用賬冊、專晚用處方、專柄冊登記。處腳方保存3年掠備查。使對違反規(guī)定捧、濫用麻醉宵藥品者,藥瓦品管理人員璃有權(quán)拒絕發(fā)欄藥并及時(shí)向脖上級報(bào)告。職精神藥品管仰理悲精神藥品是足指直接作用笨于中樞神經(jīng)蠻系統(tǒng),使之烤興奮或抑制顫,連續(xù)使用硬能產(chǎn)生依賴島性的藥品。呆其管理要點(diǎn)胳有:門1、精神藥療品只準(zhǔn)在本計(jì)院使用,醫(yī)團(tuán)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)搜醫(yī)療需要合蒙理使用,嚴(yán)品禁濫用。鎖2、精神藥溝品處方限量釀除特殊云需要外,第合一類精神藥揚(yáng)品的處方,仆每次不超過癥3日常用量央;第二類精醒神藥品的處紗方,每次不貝超過7日常數(shù)用量。處方擱應(yīng)當(dāng)留存2牧年備查。竄3、應(yīng)當(dāng)建置立精神藥品銳收支帳目,湊按季度盤點(diǎn)慈,做到賬物橡相符。發(fā)現(xiàn)獎(jiǎng)問題應(yīng)當(dāng)立棄即報(bào)告當(dāng)?shù)卮幤繁O(jiān)督管叫理部門。娃毒性藥品的董管理浩醫(yī)療用毒性余藥品(簡稱曬“毒性藥品紋”),系指兼毒性劇烈、密治療量與中鼓毒劑量相近奉,使用不當(dāng)瞎會(huì)致人中毒我或死亡的藥嫩品。那一、毒性藥子品的品種范德圍根據(jù)席衛(wèi)生部的規(guī)對定,目前我披國毒性藥品恨的管理品種賴中有毒性中弓藥27種(斯指原藥材及陪其飲片),待毒性西藥1披1種(指原蘿料藥)。上悄述中、西毒施性藥品品種霉一般不包括回其制劑,其字單方制劑有龜規(guī)定的按規(guī)拖定辦理。慢1、螞毒性中藥品妥種砒石欠(紅砒、白巷砒)、砒霜?dú)q、生川烏、坑生馬錢子、沙生甘遂、雄葛黃、生草烏深、紅娘子、騎生白附子、園生附子、水黎銀、生巴豆半、白降丹、儲(chǔ)生千金子、弄生半夏、斑默蝥免、青娘子、肝洋金花、生環(huán)天仙子、生稅南星、紅粉叫、生藤黃、采蟾酥、雪上貞一枝蒿、生詢狼毒、輕粉潔、鬧羊花。誓2、毒性西踢藥品種鴉去逆乙計(jì)酰毛花苷丙詳、阿托品(廁包括其鹽類唯)、洋地黃雷毒苷、氫溴趁酸后馬托品倉、三氧化二魂砷、毛果蕓雄香堿(包括柳其鹽類)、吩升汞、水楊漿酸毒扁豆堿通、亞砷酸鉀洪、氫溴酸東降莨菪堿、士武的寧(包括挪其鹽類)。班二、毒性藥評品的使用管譽(yù)理創(chuàng)1、凡加工閱炮制毒性中栽藥,必須按埋照《中華人尿民共和國藥粗典》或省級謝藥品監(jiān)督管露理主管部門幟制定的《炮嚇制規(guī)范》有灘關(guān)規(guī)定進(jìn)行愚。藥材符合和藥用要求的葉,方可供應(yīng)反、配方和用量于中成藥生驗(yàn)產(chǎn)或醫(yī)療單勤位自制劑制刮備。喝2、醫(yī)師開帝寫毒性藥品京處方,只允猜許開制劑,路不得開毒性換藥品原料藥碧,每次處方凝極量不得超銀過2日劑量飼。摸3、調(diào)配處溪方時(shí),必須麻認(rèn)真負(fù)責(zé),坐計(jì)量準(zhǔn)確,朋按醫(yī)囑注明韻要求,并有芬配方人員及責(zé)具有藥師以恐上技術(shù)職務(wù)奔的復(fù)核人員妻簽名蓋章后盤方可發(fā)出對樓處方未注明多“生用”的罵毒性中藥,唱應(yīng)當(dāng)付炮制怕品。如發(fā)現(xiàn)南處方有疑問踢時(shí),須經(jīng)原集處方醫(yī)生重華新審定后再蓄行調(diào)配。處馬方一次有效冠,處方應(yīng)保犬存2年備查閣。避4、建立保辨管、驗(yàn)收、儲(chǔ)領(lǐng)發(fā)、核對糾等制度。嚴(yán)彼防收假、發(fā)厲錯(cuò)或與其他絮藥品混雜。掠必須專人、責(zé)專柜、加鎖酷保管,并建蘭立登記帳,增記明收、支周、存情況。響采購管理制挨度肉1、醫(yī)院應(yīng)濁把質(zhì)量放在嚴(yán)選擇藥品和江供貨單位條圣件的首位,恢制定能保證誓購進(jìn)的藥品威符合質(zhì)量要蘇求的進(jìn)貨程召序笑。殿購進(jìn)藥品應(yīng)啟符合以下基且本條件:式(一)合法程企業(yè)所生產(chǎn)績或經(jīng)營的藥灰品;霧(二)具有裁法定的質(zhì)量山標(biāo)準(zhǔn);玩(三)除國辮家未規(guī)定的狂以見外條,應(yīng)有法定療的批準(zhǔn)文號混、商生產(chǎn)批號、烈進(jìn)口藥品應(yīng)凱有符合規(guī)定首的、加蓋了圓供貨單位質(zhì)炭量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)蘭原印章的《皺進(jìn)口藥品注專冊證》和《處進(jìn)口藥品檢洲驗(yàn)報(bào)告書》塌復(fù)印件。肺(四)包裝愚和標(biāo)識(shí)符合騎有關(guān)規(guī)定和卵儲(chǔ)運(yùn)要求。娃(五)中藥錢材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)仿地。鏈2、鏡供貨單位的蒸確確定,應(yīng)千通過藥事管暢理委員會(huì)集縣體研究決定行???、對首營謹(jǐn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行梯包括資格和亮質(zhì)量保證能西力的審核,敲包括首營企值業(yè)的證照、追銷售人員的疫身份證復(fù)印吵件及加蓋企堅(jiān)業(yè)原公章的精銷售委托書目,并簽定藥宜品質(zhì)量保證端書,方可進(jìn)回貨。對首營辯品種(含新禮規(guī)格、新劑促型、新包裝菠等)由藥事臣委員會(huì)會(huì)同惱臨床醫(yī)師論船證審核,包楚括核實(shí)藥品途的批準(zhǔn)文號既和取得質(zhì)量刺標(biāo)準(zhǔn),審核綁藥品的包裝合、標(biāo)簽、說輔明書等是否獲符合規(guī)定,腦了解藥品的幫性能、用途庫、檢驗(yàn)方法毒、儲(chǔ)存條件厭以及質(zhì)量信恐譽(yù)等內(nèi)容,繩合格后方可秧購進(jìn)。折4、購藥要危有計(jì)劃,計(jì)產(chǎn)劃經(jīng)分管院競長、藥劑科遣主任簽字后唱方可采購。忍5、購進(jìn)藥忘品應(yīng)有餡合戰(zhàn)法票據(jù),并餓按規(guī)定建立舍購進(jìn)記錄,恨做到票、帳大、貨相符。徹購貨記錄按唉規(guī)定保存。奸6、藥事管王理委員會(huì)每陽年應(yīng)對進(jìn)貨降情況進(jìn)行質(zhì)棒量評審、驗(yàn)劍收。充7、積極穩(wěn)英妥地推行藥魚品掛網(wǎng)采購俗工作。察驗(yàn)收管理制襪度籮1、嚴(yán)格按搖照法定標(biāo)準(zhǔn)箏和合同規(guī)定該的質(zhì)量條款瞇對購進(jìn)藥品儲(chǔ)的質(zhì)量進(jìn)行后逐批驗(yàn)收訊,驗(yàn)收到最襯小包裝注。烏2、透驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同蓬時(shí)對藥品的廟包裝、標(biāo)簽軋、說明書以剛及有關(guān)要求若的證明或文腐件進(jìn)行逐一鋒檢查。艙包裝、標(biāo)識(shí)枝主要檢查以煮下內(nèi)容:距(一)每件肝包裝中、應(yīng)鹿有產(chǎn)品合格般證;剃(二)藥品匯包裝的標(biāo)簽圾和所附說明霧書上,有生碑產(chǎn)企業(yè)的名香稱、餐地址,有藥恭品的品名、帶規(guī)格、批準(zhǔn)輕文號、產(chǎn)品縱批號、生產(chǎn)綠日期、有效筒期等;標(biāo)簽抄或說明書上練還應(yīng)有藥品核的成份、適搖應(yīng)案證眉或功能主治臂、用法、用嫂量、禁忌、崗不良反應(yīng)、欣注意事項(xiàng)以獅及貯藏條件策等。補(bǔ)(三)特殊祥管理藥品、斧外用藥品包牌裝的標(biāo)簽或帥說明書上有喚規(guī)定的標(biāo)識(shí)毒和警示說明碧。處方藥和腹非處方藥按出分類管理要糧求,標(biāo)簽、侄說明書上有輝相應(yīng)的警示棍語或忠告語賄;非處方藥痰的包裝有國臣家規(guī)定的專第有標(biāo)識(shí)。今(四)進(jìn)口各藥品,其包碗裝的標(biāo)簽應(yīng)咸以中文注明泛藥品的名稱蜓、主要成份閱以及注冊證膝號,并有中卸文說明書。尼進(jìn)口藥品應(yīng)乒有符合規(guī)定信的《進(jìn)口藥隙品注冊證》友和《進(jìn)口藥鄭品檢驗(yàn)報(bào)告睡書》復(fù)印件堂;進(jìn)口預(yù)防押性生物制品心、血液制品掌應(yīng)有《生物可制品進(jìn)口批認(rèn)件》復(fù)印件涌;進(jìn)口藥材蓄應(yīng)有《進(jìn)口西藥材批件》得復(fù)印件。以卵上批準(zhǔn)文件脹應(yīng)加蓋供貨騾單位質(zhì)量檢竄驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)惹量管理機(jī)構(gòu)騎原印章。踢(五)中藥撐材和中藥飲錫片應(yīng)有包裝伙,并附有質(zhì)聞量合格的標(biāo)播志。每件包腸裝上,中藥絲材標(biāo)明品名敵、產(chǎn)地、供液貨單位;中特藥飲片村明望品名、生產(chǎn)織企業(yè)、生產(chǎn)裕日期等。實(shí)榴施文號管理簡的中藥材和軌中藥飲片,槳在包裝上還損應(yīng)注明批準(zhǔn)奸文號。犯3、驗(yàn)收應(yīng)垃按有關(guān)規(guī)定疊做好驗(yàn)收記梢錄。驗(yàn)收記塊錄應(yīng)保持至犧超過藥品有盒效期一年。罷4、驗(yàn)收應(yīng)扁在符合規(guī)定招的場所進(jìn)行愧,在規(guī)定的辦時(shí)限內(nèi)完成學(xué)。滋5、驗(yàn)收應(yīng)匠由藥品采購寇和醫(yī)院指定和的藥品質(zhì)量涼監(jiān)督人員共袖同完成。飛儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)走管理制度藥品的儲(chǔ)存公1、按溫、威濕度的要求拔儲(chǔ)存于相應(yīng)把的庫中。非2、在庫藥逗品均應(yīng)實(shí)行腫色標(biāo)管理,好綠姥色熟為合格品區(qū)感,蛾黃鍛色為待檢退駛貨區(qū),紅色她為不合格品墊區(qū)。巾3、搬運(yùn)和她堆垛應(yīng)嚴(yán)格閑遵守藥品新濫包裝圖式標(biāo)例志的要求,姑規(guī)范操作。儲(chǔ)怕壓藥品應(yīng)繪控制堆放高蘇度,定期翻演垛。兼4、藥品與綿倉間地面、窮墻、頂、散侮熱器之間應(yīng)漫有相應(yīng)的間減距。藥品與介墻壁、屋頂區(qū)的間距≥3插0厘米,藥恐品與地面的脂間距≥10荒厘米。謹(jǐn)5、藥品與等非藥品、內(nèi)馬用藥與外用六藥、處方藥應(yīng)和非處方藥炎之間應(yīng)分開翼存放,易串詠味的藥品、顛中藥材、中充藥飲片以及看危險(xiǎn)品等應(yīng)扇與擴(kuò)其它藥品分磚開存放。隔6、有效期亦藥品應(yīng)按批襯號及效期遠(yuǎn)攝近依次或分辱開堆碼,并廟有明顯標(biāo)志飯。弊7、毒、麻慌、精、放藥訓(xùn)品應(yīng)當(dāng)專庫頃或?qū)9翊娣琶?,雙人雙鎖情保管,專帳掛記錄。藥品的養(yǎng)護(hù)牢1、對在庫索藥品的儲(chǔ)存社條件,倉間鼠溫、濕度進(jìn)你行檢查,并舒記錄。軍2、對庫存熔藥品應(yīng)定期朱進(jìn)行質(zhì)量檢珍查,并做好趨檢查記錄。怠3、對中藥挽材、中藥飲危片按其特性哭采取干燥、違降氧、熏蒸嗽等方法進(jìn)行僚養(yǎng)護(hù)。歇4、定期匯料總、分析和轉(zhuǎn)上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢析查、近效期博或長時(shí)間儲(chǔ)圾存的藥品等蹤質(zhì)量信息。布5、對養(yǎng)護(hù)塵過程中發(fā)現(xiàn)楚的質(zhì)量問題佩應(yīng)及時(shí)通知扎質(zhì)量管理負(fù)蜓責(zé)人,進(jìn)行橋復(fù)查處理。眾6、建立藥垮品養(yǎng)護(hù)檔案匠。備陳列出庫管師理制度陳列:愉1、藥品應(yīng)達(dá)按劑型或用姿途以及儲(chǔ)存駛要求分類陳屠列。歲2、藥品與雄非花藥品、內(nèi)服換藥與外用藥灣、處方藥與脊非利處方藥應(yīng)分看開存放,易宴串味的藥品浩與一般藥品時(shí)分開存放。肅3、拆零藥步品應(yīng)集中存聚放于拆零專罰柜,并保留剛原包裝的標(biāo)甜簽。最4、中藥飲宋片不得錯(cuò)斗予、串斗,防淋止混藥、飲牲片斗前應(yīng)寫土正名正字。咸5、特殊管長理的藥品按響照國家的有紫關(guān)規(guī)定存放母。疑6、危險(xiǎn)品瞧不應(yīng)陳列,珍如因需陳列揚(yáng)時(shí),只能陳街列代用品或朝空包裝。出庫:守1、藥品出仿庫應(yīng)遵循“抬先進(jìn)先出”念,“近期先藏出”和按批梢號發(fā)貨的原乎則。蒼2、藥品出授庫應(yīng)時(shí)行復(fù)沒核和質(zhì)量檢建查,毒、麻蠅、精、放類虜藥品應(yīng)建立高雙方核對制遺度。葬3、藥品出飼庫應(yīng)有記錄友,記錄應(yīng)保駕存至超過藥杯品有效期一則年。竊藥品銷售及勤調(diào)配處方的櫻管理制度脖1、銷售藥甜品應(yīng)嚴(yán)格遵諸守有關(guān)法律淚、法規(guī)和制噴度,正確介側(cè)紹藥品的性慮能、用途、摟禁忌及注意副事項(xiàng)。據(jù)2、銷售藥芳品時(shí),處方下要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥筒師或具有藥珠師以上(含怒藥師、中藥接師)職稱的赴人員審核后溉方可調(diào)配和塵銷售。對處年方所列藥品烈不淚得檢擅自更改或哪代用。對有翁配伍禁忌或杏超劑量的處味方,應(yīng)拒絕尋調(diào)配、銷售委,必要時(shí),那需經(jīng)原處方擋醫(yī)師更正或潤重新簽字方傭可調(diào)配和銷姨售。審核、擇調(diào)配或銷售陷人員均應(yīng)在午處方上簽字我或蓋章,處均方按有關(guān)規(guī)忽定保存?zhèn)洳榭?。?jiǎng)3、藥品拆愉零銷售時(shí),輔使用的工具謎、包裝袋應(yīng)君清潔、衛(wèi)生塑,出售時(shí)應(yīng)川在藥袋上寫窮明藥品名稱功、規(guī)格、用械法、用量等運(yùn)內(nèi)容。斧4、銷售特串殊管理的藥功品,應(yīng)嚴(yán)格百按照國家有妨定規(guī)定,憑潮蓋有醫(yī)療單蠟位公章的醫(yī)全生處方限量貞供應(yīng),銷售時(shí)及復(fù)核人員恭均應(yīng)在處方招簽或蓋章,軟處方按有關(guān)寶規(guī)定保存?zhèn)渖绮椤2?、醫(yī)院應(yīng)謊在藥房外設(shè)妹置意見簿和兵公布監(jiān)督電蓋話,并提供綿咨詢服務(wù),幼指導(dǎo)患者安叔全,合理用等藥。塊重大質(zhì)量問書題及質(zhì)量事共故與處理制預(yù)度座1謀、藥劑科應(yīng)啦建立質(zhì)量及慢質(zhì)量事故的汗記錄的報(bào)告館制度。三2、出現(xiàn)重繪大質(zhì)量問題慎及質(zhì)量事故償時(shí),藥劑人妙員應(yīng)及時(shí)向滋科室負(fù)責(zé)人陵、分管院長抵匯報(bào),必要鏡時(shí)可直接向忠院長或藥監(jiān)斥部門匯報(bào),建不得擅自處粥理。估3、出現(xiàn)質(zhì)鳥量問題及質(zhì)漂量事故時(shí),脊藥事委員會(huì)撞應(yīng)立即組織只人員查明原拿因,并匯報(bào)爪院長。眠4、對出現(xiàn)歷的質(zhì)量問題竟,藥事管理春委員會(huì)應(yīng)責(zé)歌成相關(guān)責(zé)任次人限期改正茫,必要時(shí),遞調(diào)離質(zhì)量管敗理崗位,以宵杜絕質(zhì)量事零故的發(fā)生。線藥品拆零管爬理制度撲一、藥房應(yīng)垮設(shè)置拆零藥貞品專柜,并翼配備清潔、您衛(wèi)生的拆零稿工具、包裝炒用品。刃二、拆零后共藥品,應(yīng)采對用原包裝貯申薦,需冷藏內(nèi)的藥品應(yīng)放考入冷藏設(shè)備肅。往三、拆零用流于調(diào)配的藥提品應(yīng)按品種忌、批號使用否,不同批號兼的藥品不得慮混裝。栽四、使用單閘位應(yīng)定期對禍拆零藥品進(jìn)劣行檢查,發(fā)閣現(xiàn)有污染、蛇變質(zhì)、過期脫失效的藥品績應(yīng)按規(guī)定及邀時(shí)處理。嶺五、藥品拆扇零包裝上應(yīng)資印有藥品的振品名、規(guī)格充、服法、用阿量、有效期黃等項(xiàng)目。艦六、拆零藥深品的包裝材溉料應(yīng)符合《切藥品包裝用保材料、容器段管理辦法》踢之規(guī)定。幸衛(wèi)生和人員派健康的管理悶制度忘覆她孟鳳盒道彩促確拐傷歐二、藥劑人院員應(yīng)著裝整王潔、佩戴上紙崗證上崗值識(shí)班,并遵守傾院規(guī)院紀(jì)。棄三、藥房的間設(shè)置應(yīng)符合敲有關(guān)規(guī)定,迫門診藥房面盈積每百張?zhí)幚狈讲坏陀?惹0平米等。拾四、藥房應(yīng)夸配有除塵、克防塵、防潮宮設(shè)備及溫、臭溫度調(diào)節(jié)器肝,并有處理鋤措施。澡五、工作區(qū)陣與生活區(qū)應(yīng)各分開。敵不良反應(yīng)報(bào)貫告制度停戲跟陷侍面貢亮相盼僻古博二、藥品不鴨良反應(yīng)事件逃報(bào)告表,填庫報(bào)內(nèi)容應(yīng)真尋實(shí)、完整、箏準(zhǔn)確。說三、首營藥擊品、新藥監(jiān)迅測期內(nèi)的藥勉品應(yīng)報(bào)告藥立品發(fā)生的所給有不良反應(yīng)釀,期滿后,折則報(bào)告該藥須品新的嚴(yán)重肥的不良反應(yīng)棵。胃四、發(fā)生群阻體性不良反命應(yīng),應(yīng)立即咬向所在的省注、自治區(qū)、跳直轄市的食環(huán)品藥品監(jiān)督建管理局報(bào)告必。扔五、藥品不膊良反應(yīng)實(shí)行鉆逐級報(bào)告制摧度,對嚴(yán)重輕的不良反應(yīng)價(jià)可越級上報(bào)升。漆六、對進(jìn)口塘藥品、生物水制品的不良彩反應(yīng),實(shí)行溪重點(diǎn)監(jiān)測。寫七、藥劑科兇負(fù)責(zé)人專人階負(fù)責(zé)不良反姑應(yīng)監(jiān)測報(bào)告損工作。父假劣藥品報(bào)摸告制度屬一催、根據(jù)《中枯華人民共和班國藥品管理脾法》及《中刻華人民共和王國藥品管理千法實(shí)施條例昆》制定本制嘉度。戲二、發(fā)現(xiàn)假塑劣藥品應(yīng)立唯即封存、停河止使用。裳三、發(fā)現(xiàn)假射劣藥品應(yīng)及貓時(shí)向藥監(jiān)部鞏門報(bào)告。糟四、發(fā)現(xiàn)假缺劣藥品不得烈擅自處理。好質(zhì)量信息管香理制度膠一、為加強(qiáng)際藥事管理,羨及時(shí)了解藥對品質(zhì)量情況警,掌握信息活,處理問題特,確保用藥進(jìn)安全有效,伏制定本制度椒。飽二、質(zhì)量信板息的內(nèi)容哄1、國家的仇藥品政策、失法律、法規(guī)功等宏觀質(zhì)量畢信息(包括屯報(bào)刊、雜志扣等)。鎮(zhèn)2、上級藥攔品監(jiān)督檢查押中與本單位戶有關(guān)的質(zhì)量產(chǎn)信息。桶3、顧客反巷映、投訴的鹿質(zhì)量信息。衫4、藥品養(yǎng)訂護(hù)、檢查中縣發(fā)現(xiàn)的可疑怨的有質(zhì)量問揚(yáng)題的藥品信撿息。批三、質(zhì)量信軍息的反映應(yīng)楚掌握及時(shí)、塊準(zhǔn)確、適用竹原則。磚四、質(zhì)量信屯息處理驕1、上級主目管部門下達(dá)匯的文件應(yīng)及弓時(shí)傳達(dá)到各煮部門。只2、各部門盟填寫的《質(zhì)吵量信息反饋渣表》報(bào)藥事砍管理委員會(huì)當(dāng),如有質(zhì)量紡問題應(yīng)采取哀妥善措施解頑決。如有國須家最新禁止搏使用的藥咱品及時(shí)封存戚,待主管部工門下令后處短理。泡3、專業(yè)報(bào)久刊、雜志公凡布的質(zhì)量信歇息(如全國跳范圍內(nèi)發(fā)生況的重大藥品鍋質(zhì)量事故、熟各級藥品監(jiān)蹄督管理檢查序出的假劣藥朋品等),應(yīng)裂進(jìn)行自查,晨并將結(jié)果報(bào)覺藥事管理委識(shí)員會(huì)???、對顧客瓜反映的質(zhì)量籍問題應(yīng)派人揮調(diào)查、詳細(xì)管詢問、認(rèn)真放記錄,并將呀內(nèi)容報(bào)藥事壩管理委員會(huì)仆。它5、各項(xiàng)質(zhì)恰量信息報(bào)告難應(yīng)留存歸檔千。頸服務(wù)質(zhì)量管及理制度籃1纖、藥劑人員騰上崗應(yīng)統(tǒng)一水著裝,配戴溫上崗證。對療患者應(yīng)主動(dòng)菊熱情,文明環(huán)用語,講普紛通話,站立桿服務(wù)。嚴(yán)禁后與患者或患播者家枕屬嫩發(fā)生爭吵、尤打斗。撐2、對患者緩的

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