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GMP文件修訂推進(jìn)計(jì)劃一、目的為了有計(jì)劃、高質(zhì)量的完成文件修訂工作,保證各類(lèi)文件形式統(tǒng)一、表述準(zhǔn)確,既符合規(guī)范要求,又具有可操作性,特制定本推進(jìn)計(jì)劃。二、推進(jìn)小組1、文件工作委員會(huì)委員長(zhǎng):劉桂端副委員長(zhǎng):薛建文秘書(shū)長(zhǎng):楊光委員會(huì)成員:封海輝、石亞峰、張立紅、齊均耀、李曉明、賀小強(qiáng)職責(zé):委員長(zhǎng):負(fù)責(zé)文件修訂的總體指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)把握副委員長(zhǎng):負(fù)責(zé)文件修訂工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo),文件總體推進(jìn)進(jìn)度把握秘書(shū)長(zhǎng):負(fù)責(zé)文件修訂工作的組織、進(jìn)度督查和指導(dǎo)委員會(huì)成員:負(fù)責(zé)本部門(mén)文件工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督查,推進(jìn)進(jìn)度把握。2、文件工作小組組長(zhǎng):薛建文副組長(zhǎng):楊光、齊均耀GMP辦公室;陳濤、樊建岐主管負(fù)責(zé)人:陳濤、陳博、周偉、洪星、忤郭全、李曉明、杜曉軍、楊社林、任雪峰、李婷、孫方、朱二衛(wèi)、王亞麗、劉恩高、申輪、席愛(ài)利、田偉文件管理員:楊凌生產(chǎn)部:李蘇佩、楊凌工程部:楊社林、楊凌質(zhì)量部:樊建岐、采購(gòu)部:肖丹、物管部:任雪峰、楊凌人事行政部:李婷、安康生產(chǎn)部:周偉、安康質(zhì)量部:呼玉祥、安康人事行政部:魯信民、物流部:胡西維職責(zé):組長(zhǎng):文件推進(jìn)計(jì)劃和培訓(xùn)總計(jì)劃批準(zhǔn),各類(lèi)管理性文件審批工作副組長(zhǎng):文件推進(jìn)計(jì)劃和培訓(xùn)總計(jì)劃審核,各類(lèi)文件審核和進(jìn)度把關(guān)GMP辦公室:負(fù)責(zé)各類(lèi)文件版本提供、型式審查,推進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行、監(jiān)督,完成進(jìn)度和質(zhì)量考核,文件簽發(fā)組織和收發(fā),管理和培訓(xùn)組織工作主管負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)推進(jìn)計(jì)劃實(shí)施,完成本部門(mén)文件的修訂和初審,紙質(zhì)版文件的審核,電子版文件提交歸檔工作。文件管理員:負(fù)責(zé)本部門(mén)、車(chē)間內(nèi)部文件起草、初審,組織文件簽字、收發(fā),內(nèi)部文件培訓(xùn)組織三、GMP文件修訂推進(jìn)計(jì)劃序號(hào)項(xiàng)目文件類(lèi)別數(shù)量審核原則及內(nèi)容完成時(shí)間責(zé)任人1各部門(mén)將文件目錄、電子版文件上交GMP辦所有已初步修訂的GMP文件、目錄//2.25GMP辦公室2部門(mén)內(nèi)部自審?fù)瓿伤幸殉醪叫抻喌腉MP文件、目錄/按照公司實(shí)際,結(jié)合總則文件2.28各主管負(fù)責(zé)人3、各部門(mén)修訂過(guò)程中存在的問(wèn)題,及時(shí)反饋推進(jìn)辦公室,GMP辦公室根據(jù)情況及時(shí)匯報(bào)工作小組組長(zhǎng),必要時(shí)及時(shí)組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議討論確定。
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