GMP文件修訂推進(jìn)計(jì)劃一、目的為了有計(jì)劃、高質(zhì)量的完成文件修訂工作，保證各類文件形式統(tǒng)一、表述準(zhǔn)確，既符合規(guī)范要求，又具有可操作性，特制定本推進(jìn)計(jì)劃。二、推進(jìn)小組1、文件工作委員會(huì)委員長(zhǎng)：劉桂端副委員長(zhǎng)：薛建文秘書長(zhǎng)：楊光委員會(huì)成員：封海輝、石亞峰、張立紅、齊均耀、李曉明、賀小強(qiáng)職責(zé):委員長(zhǎng)：負(fù)責(zé)文件修訂的總體指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)把握副委員長(zhǎng)：負(fù)責(zé)文件修訂工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)，文件總體推進(jìn)進(jìn)度把握秘書長(zhǎng)：負(fù)責(zé)文件修訂工作的組織、進(jìn)度督查和指導(dǎo)委員會(huì)成員：負(fù)責(zé)本部門文件工作的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督查，推進(jìn)進(jìn)度把握。2、文件工作小組組長(zhǎng)：薛建文副組長(zhǎng)：楊光、齊均耀GMP辦公室;陳濤、樊建岐主管負(fù)責(zé)人：陳濤、陳博、周偉、洪星、忤郭全、李曉明、杜曉軍、楊社林、任雪峰、李婷、孫方、朱二衛(wèi)、王亞麗、劉恩高、申輪、席愛(ài)利、田偉文件管理員：楊凌生產(chǎn)部：李蘇佩、楊凌工程部：楊社林、楊凌質(zhì)量部：樊建岐、采購(gòu)部：肖丹、物管部：任雪峰、楊凌人事行政部：李婷、安康生產(chǎn)部：周偉、安康質(zhì)量部：呼玉祥、安康人事行政部：魯信民、物流部：胡西維職責(zé)：組長(zhǎng)：文件推進(jìn)計(jì)劃和培訓(xùn)總計(jì)劃批準(zhǔn)，各類管理性文件審批工作副組長(zhǎng)：文件推進(jìn)計(jì)劃和培訓(xùn)總計(jì)劃審核，各類文件審核和進(jìn)度把關(guān)GMP辦公室：負(fù)責(zé)各類文件版本提供、型式審查，推進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行、監(jiān)督，完成進(jìn)度和質(zhì)量考核，文件簽發(fā)組織和收發(fā)，管理和培訓(xùn)組織工作主管負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)推進(jìn)計(jì)劃實(shí)施，完成本部門文件的修訂和初審，紙質(zhì)版文件的審核，電子版文件提交歸檔工作。文件管理員：負(fù)責(zé)本部門、車間內(nèi)部文件起草、初審，組織文件簽字、收發(fā)，內(nèi)部文件培訓(xùn)組織三、GMP文件修訂推進(jìn)計(jì)劃序號(hào)項(xiàng)目文件類別數(shù)量審核原則及內(nèi)容完成時(shí)間責(zé)任人1各部門將文件目錄、電子版文件上交GMP辦所有已初步修訂的GMP文件、目錄//2.25GMP辦公室2部門內(nèi)部自審?fù)瓿伤幸殉醪叫抻喌腉MP文件、目錄/按照公司實(shí)際，結(jié)合總則文件2.28各主管負(fù)責(zé)人3、各部門修訂過(guò)程中存在的問(wèn)題，及時(shí)反饋推進(jìn)辦公室，GMP辦公室根據(jù)情況及時(shí)匯報(bào)工作小組組長(zhǎng)，必要時(shí)及時(shí)組織召開(kāi)專題會(huì)議討論確定。