過敏原的管理與控制編號(hào)：201700002編制：審核：批準(zhǔn)：安徽頂味食品有限公司發(fā)布實(shí)施日期：2017年1月30日過敏原控制程序目的為更好的做好過敏原的安全性問題，把可能存在的任何過敏風(fēng)險(xiǎn)降至最低范圍適用于含有過敏原食品的生產(chǎn)管理。三、術(shù)語1．過敏：過敏是指生物體對(duì)外來的異物，所產(chǎn)生的一種不適當(dāng)反應(yīng)。2．過敏原：能夠引起過敏反應(yīng)的物質(zhì)，通常稱為過敏源。四、職責(zé)：1．技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立過敏原清單，并及時(shí)更新清單，保證相關(guān)部門能夠及時(shí)得到最新的過敏原信息，負(fù)責(zé)提供過敏原管理控制的技術(shù)支持（如過敏原殘留驗(yàn)證）2．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)原輔料儲(chǔ)存時(shí)過敏原的控制管理。3．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中過敏原的控制。4．綜管部負(fù)責(zé)員工過敏原知識(shí)培訓(xùn)和考核（納入安全培訓(xùn)范疇），提升員工過敏原意識(shí)。關(guān)的物4.2.2原輔料倉(cāng)庫、半成品、成品倉(cāng)庫不準(zhǔn)存放其他與生產(chǎn)無關(guān)的物品。4.2.3生產(chǎn)全過程應(yīng)做好原料使用記錄，能夠?qū)崿F(xiàn)從原料來源到成品發(fā)貨和成品發(fā)貨到原料接收的可追溯性。4.2.4含有過敏原食品生產(chǎn)時(shí)應(yīng)保存原料清單及最終配方，該清單應(yīng)由采購(gòu)部門、生產(chǎn)部門、技術(shù)質(zhì)檢部門及銷售部門核實(shí)確認(rèn)，并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，該清單應(yīng)適時(shí)更新。4.2.5生產(chǎn)含有過敏原食品時(shí)應(yīng)減少對(duì)不含有過敏原食品的潛在污染（包括偶然因素）。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品種（含過敏原食品和不含過敏原食品）更換，應(yīng)徹底停止含過敏原食品生產(chǎn)，并按規(guī)定的衛(wèi)生清潔計(jì)劃進(jìn)行工器具、設(shè)備設(shè)施等食品接觸面的清潔工作，避免產(chǎn)生交叉污染。4.2.6技術(shù)質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)含過敏原食品的標(biāo)簽進(jìn)行確認(rèn)，保證標(biāo)簽內(nèi)容與產(chǎn)品實(shí)際一致。技術(shù)質(zhì)檢部門應(yīng)保存外來標(biāo)簽和成品的常規(guī)標(biāo)簽的檢驗(yàn)記4.3設(shè)備清潔4.3.1制訂公司衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）時(shí)應(yīng)考慮過敏原物質(zhì)的去除，清洗工藝應(yīng)能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的過敏原物質(zhì)。4.3.2公司清潔工藝驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)包含過敏原殘留的驗(yàn)證。應(yīng)制定驗(yàn)證程序文件，包含生產(chǎn)線過敏原殘留分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)、取樣方法、清潔驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、過敏原檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。4.3.3含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，應(yīng)做好設(shè)備特別是共用設(shè)備的清潔工作，做好相應(yīng)清洗記錄和檢查記錄，防止過敏原殘留導(dǎo)致交叉污染。4.3.4生產(chǎn)開機(jī)前，應(yīng)檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設(shè)備檢查標(biāo)牌上清潔記錄是否完整進(jìn)行監(jiān)測(cè)。確保過敏原不會(huì)帶入下一批原料或產(chǎn)品中。4.3.5查看設(shè)備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況，應(yīng)在開始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔，應(yīng)對(duì)所有受影響的原料或產(chǎn)品實(shí)施“隔離”。質(zhì)量部應(yīng)評(píng)估受影響批次產(chǎn)品的過敏原含量，采取加注過敏原成分聲稱措施處理。4.3.6清潔記錄應(yīng)實(shí)行月檢制度，并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品過敏原檢測(cè)結(jié)果、清潔監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行清潔工藝有效性和符合性評(píng)估。對(duì)清潔工藝實(shí)行持續(xù)改進(jìn)以及再驗(yàn)證。4.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和返工控制4.4.1區(qū)分所有含過敏原和不含過敏原的終產(chǎn)品清單，將含過敏原產(chǎn)品排列在生產(chǎn)過程的最后程序，并安排含相同過敏原產(chǎn)品進(jìn)行長(zhǎng)期生產(chǎn)運(yùn)行，減少生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。4.4.2在產(chǎn)品設(shè)計(jì)允許條件下，過敏原成分應(yīng)安排在生產(chǎn)線盡可能晚的工序階段加入。含過敏原產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)立即安排進(jìn)行徹底清潔。4.4.3返工是過敏原潛在交叉接觸的重要源頭。返工可能污染源有結(jié)轉(zhuǎn)產(chǎn)品、不合格品、退回產(chǎn)品和原料相關(guān)停機(jī)產(chǎn)品等。含過敏原物料返工應(yīng)按公司相應(yīng)返工程序進(jìn)行。4.4.4含過敏原的返工物料應(yīng)按“相似歸于相似”原則返回相應(yīng)物料中，同時(shí)做好記錄工作。無法依次加以控制的返工料，必須標(biāo)識(shí)在標(biāo)簽上，利用顏色標(biāo)記等對(duì)含過敏原的返工器具進(jìn)行識(shí)別，并防止交叉接觸。4.4.5含過敏原的返工物料的配方組成、產(chǎn)生時(shí)間、產(chǎn)生地點(diǎn)或階段、返工處理時(shí)間、使用數(shù)量應(yīng)予以清楚記錄保存，進(jìn)行文件化，確保達(dá)到可追溯要求。4.5儲(chǔ)運(yùn)控制：4.5.1進(jìn)貨時(shí)技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)輸車輛的檢查，對(duì)來料車輛發(fā)現(xiàn)曾有運(yùn)輸過過敏原物料或已有食品過敏原物質(zhì)同車運(yùn)輸，應(yīng)拒絕驗(yàn)收。4.5.2發(fā)貨時(shí)質(zhì)檢部在檢查車輛時(shí)，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸車輛之前曾有運(yùn)輸過敏原物質(zhì)，立即組織發(fā)貨人員對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行衛(wèi)生清潔，檢查合格后方可裝貨。4.6產(chǎn)品標(biāo)簽4.6.1公司產(chǎn)品標(biāo)簽管理程序應(yīng)包含過敏原聲稱內(nèi)容審查。過敏原必須加注標(biāo)簽，過敏原聲稱內(nèi)容和形式應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)要求，并保證標(biāo)簽清楚傳達(dá)所有過敏原，使用通用名稱作為過敏原標(biāo)識(shí)。4.6.2過敏原聲稱范圍應(yīng)包括含過敏原成分的產(chǎn)品，還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含過敏原成分的產(chǎn)品。出口銷售產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對(duì)聲稱的過敏原種類進(jìn)行識(shí)別審核，加以調(diào)整。4.6.3公司實(shí)施包裝/標(biāo)簽檢查程序，查閱包材接收記錄和查看含過敏原產(chǎn)品標(biāo)簽驗(yàn)證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標(biāo)識(shí)的符合性和有效性。4.7．員工意識(shí)4.7.1員工具備足夠的過敏原知識(shí)是預(yù)防過交叉污染的重要部分。公司HACCP培訓(xùn)和安全培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括過敏原培訓(xùn)內(nèi)容。做好過敏原培訓(xùn)記錄和考核記錄，予以妥善保存。4.7.2公司須確保直接接觸或者間接接觸過敏原員工了解工廠所涉及使用的過敏原成分，在此同時(shí)針對(duì)員工崗位職責(zé)進(jìn)行不同水平的過敏原培訓(xùn)，組織相應(yīng)考核以保證關(guān)鍵崗位員工熟悉操作規(guī)范。4.7.3公司應(yīng)抽調(diào)員工面談評(píng)估過敏原意識(shí)水平，查閱培訓(xùn)記錄和考核記錄確保過敏原培訓(xùn)得到有效落實(shí)。4.8廢棄物處理和過敏原物質(zhì)溢出的控制：4.8.1廢棄物是造成過敏原感染的重要控制源頭，生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生的原料及半成品的廢棄物要嚴(yán)格隔離處理，防止廢棄物與產(chǎn)成品的交叉污染。4.8.2生產(chǎn)、運(yùn)輸、原料轉(zhuǎn)移等過程中，偶然會(huì)產(chǎn)生過敏原物質(zhì)溢出，對(duì)于過敏原溢出物要嚴(yán)格按照衛(wèi)生清潔管理規(guī)定徹底清潔干凈。六、引用文件和相關(guān)記錄。1．2