衛(wèi)生政策與立法期末復習重點名詞解釋1、醫(yī)事法律：是由國家制定或認定，并由國家強制力保證實施的，旨在調(diào)整醫(yī)療服務活動中所形成的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。（P1）2、醫(yī)事法學：是研究醫(yī)事法律這一社會現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一門法律學科。（P5）3、醫(yī)療機構(gòu)：是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，以救死扶傷、防病治病、保護公民健康為宗旨的，從事疾病診斷、治療、康復活動的機構(gòu)。（P33）4、醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（見課件285）5、藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。（P263）6、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定：是指專門的組織對醫(yī)患雙方爭議的醫(yī)療糾紛事件所涉及的醫(yī)療行為是否存在過錯、損害后果與醫(yī)療行為之間是否存在因果關(guān)系等專門性的問題進行技術(shù)性判斷，進而依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，判斷是否構(gòu)成醫(yī)療事故、確定事故等級及責任程度的專門性活動。（P204）7、醫(yī)療服務合同：是指醫(yī)療服務的提供方以其擁有的醫(yī)學理論知識和技術(shù)、經(jīng)驗及其他可調(diào)動的醫(yī)療資源，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，為解決患者特定的健康問題而與前來就診的患者訂立的實施具體醫(yī)療行為的協(xié)議。（P229）8、病歷：是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖像、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。（P130）9、醫(yī)療事故罪：是指醫(yī)務人員由于嚴重不負責任，造成就診死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。（P320）10、非法行醫(yī)罪：是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，為他人治病，情節(jié)嚴重的行為。（P324）11、患者知情權(quán)：是指患者在醫(yī)療機構(gòu)就診的過程中，有了解自己的病情、醫(yī)師將要采取的治療措施以及可能面臨的風險的權(quán)利。（P111）12、患者同意權(quán)：是指患者在醫(yī)療機構(gòu)就診過程中，對于醫(yī)務人員出于檢查需要而擬在患者身上采取一些有創(chuàng)的檢查、昂貴檢查，或者是出于治療疾病的需要，將要讓患者服用比較貴重的藥品或者實施對健康有損害的有風險的治療措施，需要患者同意和授權(quán)，以便醫(yī)務人員可以實施這些檢查和治療。（P111）簡答、案例分析醫(yī)事法律的特點：（1）醫(yī)事法律是綜合性法律；（2）醫(yī)事法律是技術(shù)性法律；（3）醫(yī)事法律是具有一定國際性的國內(nèi)法；（4）調(diào)整手段的多樣性；（5）內(nèi)容的廣泛性。（見課件17-21）2、醫(yī)療執(zhí)業(yè)的特征：（1）醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體資格受管制性；（2）醫(yī)療執(zhí)業(yè)是醫(yī)師應用醫(yī)學專業(yè)知識和技術(shù)的行為；（3）醫(yī)療執(zhí)業(yè)的目的是人的健康價值的創(chuàng)造。（P32）3、申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”應具備以下6項條件：（1）有設置醫(yī)療機構(gòu)批準書；（2）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；（3）有合適的名稱、組織機構(gòu)和場所；（4）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（5）有相應的規(guī)章制度；（6）能夠獨立承擔民事責任。（P34）不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)的情形：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員；（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（6）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（P37）醫(yī)療事故的構(gòu)成要件：（1）主體必須是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員；（2）必須發(fā)生在醫(yī)療活動過程中；（3）行為必須具有違法性；（4）主觀上必須是由于過失；（5）必須有人身損害結(jié)果的發(fā)生；（6）過失行為與損害結(jié)果間存在因果關(guān)系。業(yè)務相關(guān)工作十年以上經(jīng)歷，具有較強的專業(yè)技能。（見課件315）病歷必須在入院后24小時內(nèi)完成。因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。（P135）醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。（見課件363）醫(yī)事行政處罰的種類只能是申誡罰、財產(chǎn)罰和能力罰。（P302）人類輔助生殖技術(shù)（ART）是指運用醫(yī)學技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術(shù)方法。（P181）從理論上講，器官移植分為三大類：自體移植、同種移植和異種移植；從臨床上看，則包括臟器移植、組織移植和細胞移植三種類型。（P192）藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營藥品。（P267）藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)。（P265）我國醫(yī)師資格考試的種類，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試兩種。考試的類別分為臨床醫(yī)師、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）師、口腔醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師四類?？荚嚪绞椒譃閷嵺`技能考試和醫(yī)學綜合考試。（P53-54)目前，鑒定專家分為衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)兩大類。（P208）國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。（P275）發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討