Q建遞g。瞄藥妻器官與器官茴片行業(yè)白皮書全球49家企業(yè)的未來:IP。還是被收購？做CR。還是Biotech?mumlllB圖表圖表28類器官與器官芯片目前主要應用場景 404.24.2類器官與器官芯片行業(yè)機遇與產(chǎn)業(yè)趨勢 53目錄TOC\o"1-5"\h\z第一章：類器官與器官芯片行業(yè)概述 1\o"CurrentDocument"1.1類器官基礎概念 21.2器官芯片基礎概念 6\o"CurrentDocument"1.3類器官與器官芯片的異同 9\o"CurrentDocument"1.4類器官全球發(fā)展歷程 101.5器官芯片全球發(fā)展歷程 12第二章：類器官與器官芯片行業(yè)市場驅(qū)動因素分析 142.1新藥硏發(fā)困境、精準醫(yī)療時代的到來與國際去動物化產(chǎn)業(yè)趨勢 15\o"CurrentDocument"2.2各國政府大力支持和推動行業(yè)發(fā)展，美國尤為重視器官芯片 20\o"CurrentDocument"2.3資本看好行業(yè)發(fā)展前景,全球市場投融資熱度不斷攀升 23\o"CurrentDocument"2.4技術(shù)、政策、市場多方因素推動，市場新秀不斷涌入，科硏屢創(chuàng)新績 25第三章：類器官與器官芯片行業(yè)全球發(fā)展現(xiàn)狀分析 273.1全產(chǎn)業(yè)鏈分析：中下游需求尚未放量，80%企業(yè)兼做上游 28\o"CurrentDocument"3.2行業(yè)現(xiàn)狀分析：海外發(fā)展進度快于國內(nèi)且表現(xiàn)出明顯發(fā)展差異 313.3商業(yè)化探索：目前以產(chǎn)品直銷和提供服務為主，未來發(fā)展路徑可部分參考CRO..35\o"CurrentDocument"3.4行業(yè)市場規(guī)模及主要應用場景分析 39\o"CurrentDocument"3.5全球類器官與器官芯片行業(yè)規(guī)范制定現(xiàn)狀 45\o"CurrentDocument"第四章：類器官與器官芯片行業(yè)挑戰(zhàn)、機遇與產(chǎn)業(yè)趨勢 49\o"CurrentDocument"4.1類器官與器官芯片行業(yè)挑戰(zhàn) 50圖表目錄TOC\o"1-5"\h\z圖表1不同種類類器官形貌圖 5圖表2不同來源類器官分化器官種類及其特點 6圖表3人PSC來源類器官和ASC來源類器官的形成過程 7圖表4患者來源的類器官(Patient-derivedorganoid,PDO) 8圖表5多器官微流控框架 9圖表6臨床前藥物開發(fā)中的器官芯片平臺 10圖表7類器官、器官芯片、微生理系統(tǒng)及復雜體外模型之間的關(guān)系 10圖表8類器官、器官芯片與類器官芯片之間的關(guān)系 12圖表9類器官全球發(fā)展歷程圖 13圖表10 2016-2021年國內(nèi)類器官領域企業(yè)創(chuàng)立情況 14圖表11肺器官芯片的設計原則 15圖表12新藥研發(fā)困境促進類器官與器官芯片行業(yè)發(fā)展 17圖表132D細胞、小鼠模型、非人靈長類、類器官與器官芯片應用的優(yōu)劣勢 18圖表14傳統(tǒng)生物模型、類器官、器官芯片應用的優(yōu)劣勢比較 19圖表15美國對于器官芯片行業(yè)的重要支持 22圖表16我國在類器官與器官芯片行業(yè)的部分政策以及專項支持 23圖表17近5年我國類器官與器官芯片領域融資情況 25圖表18我國類器官與器官芯片領域最新融資情況 25圖表192014-2022年全球類器官與器官芯片行業(yè)融資情況一覽 26圖表202011-2021年全球類器官和器官芯片領域企業(yè)成立情況 27圖表21近10年全球類器官與器官芯片科研文獻發(fā)表數(shù)量 28圖表22類器官與器官芯片全產(chǎn)業(yè)鏈圖譜 29圖表23全球類器官與器官芯片企業(yè)布局上游情況 30圖表24海內(nèi)外類器官與器官芯片企業(yè)成立差異表現(xiàn) 33圖表25 Xilis企業(yè)MOS平臺的優(yōu)勢 34圖表26類器官與器官芯片企業(yè)主要商業(yè)模式 36圖表27行業(yè)未來可能的三條發(fā)展路徑：精密儀器設備企業(yè)、CRO及Biotech 37圖表29我國在類器官與器官芯片領域的部分標準規(guī)范制定情況 46圖表30IQ聯(lián)盟簡介及主要成員 48圖表31類器官與器官芯片行業(yè)挑戰(zhàn)、機遇與發(fā)展趨勢 50前言伴隨著FDA的幾項大動作，類器官與器官芯片在近兩年吸引了大量的行業(yè)關(guān)注。由于該類技術(shù)與傳統(tǒng)生物模型存在的巨大關(guān)聯(lián)性，一時之間，各種討論甚囂塵上。行業(yè)發(fā)展初期，由于大多數(shù)行外人對該行業(yè)還不甚了解，“該類新技術(shù)即將改變當下行業(yè)的發(fā)展秩序，在不久的未來就能展現(xiàn)一幅更為人道的世間圖景一一'不再倚靠動物，就能進行各項臨床前的必要試驗以測試各類物質(zhì)的安全與有效性”'的狂熱憧憬已經(jīng)在大多數(shù)行外人的腦中映射。廣泛的應用前景、巨大的發(fā)展?jié)摿?，一時之間讓賽道變得滾燙。無盡的想象背后，伴隨著體內(nèi)腎上腺素的飆升。資金的快速流動表達著市場的熱切情緒與期望，甚至是在多數(shù)人尚未厘清類器官與器官芯片兩者概念之間區(qū)別的時候。但理想國的世界從來都不容易到達，前進路徑往往呈螺旋式，伴隨著諸多困難與挑戰(zhàn)。為展現(xiàn)類器官與器官芯片行業(yè)當下最真實的發(fā)展樣貌，也為探尋許多相異言論背后的真相，蛋殼研究院對全球近50家類器官與器官芯片行業(yè)的代表企業(yè)進行了深入研究，細致梳理了全球類器官與器官芯片行業(yè)的背景起源和發(fā)展脈絡，并與國內(nèi)近30家企業(yè)的核心高管以及多位行業(yè)投資人進行了深度對話，同時還將話筒遞給了有相關(guān)行業(yè)背景但目前不存在相關(guān)發(fā)展利益的專家，力求展現(xiàn)一幅客觀中立的行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀圖。希望本報告的內(nèi)容對各位行業(yè)相關(guān)人士的工作有所啟發(fā)和幫助。報告核心觀點1、 類器官和器官芯片分屬不同細分領域，但應用場景、應用目的有相似，因此常并行提及甚至混為一談。類器官芯片是指將類器官作為器官芯片的細胞來源以結(jié)合兩者優(yōu)勢。2、 中國患癌人群基數(shù)大，且呈現(xiàn)不斷上升的發(fā)展趨勢，中國患者早篩意識薄弱，一經(jīng)診斷往往是中晚期，腫瘤類器官在藥敏檢測領域有很大應用前景。新藥研發(fā)模型要求和治療方案的復雜化推動類器官與器官芯片行業(yè)快速發(fā)展，國際去動物化趨勢進一步助力。3、 類器官與器官芯片行業(yè)尚處于發(fā)展早期，中下游需求尚未放量。隨著未來行業(yè)進一步發(fā)展以及相關(guān)政策和標準落地，行業(yè)對于上游的需求放量，率先深度布局上游的企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢。4、 國外政策、資金支持更到位，研究開展更早，類器官與器官芯片整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展進度快于國內(nèi)。具體表現(xiàn)在國外部分類器官企業(yè)已解決類器官培養(yǎng)和使用的合規(guī)和倫理問題,國內(nèi)類器官行業(yè)發(fā)展快速，但在類器官培養(yǎng)質(zhì)控及樣本合規(guī)方面的能力有待進一步提升。國外器官芯片企業(yè)處于主導地位并占領大部分市場份額，國內(nèi)器官芯片的研究起步時間與美國相當，但技術(shù)積累較慢、產(chǎn)業(yè)化進程相較落后。5、 國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展類器官的風頭更盛，國外產(chǎn)業(yè)器官芯片企業(yè)數(shù)量占比更大，主要原因在于不同的技術(shù)積累基礎以及因為國情不同導致的市場需求發(fā)展差異。6、 全球類器官與器官芯片行業(yè)主要的兩種商業(yè)模式：產(chǎn)品直銷和提供服務。行業(yè)未來的三條發(fā)展路徑：精密儀器設備企業(yè)、CRO以及Biotech07、 將類器官用于藥敏測試的市場十分火熱，但也有一些發(fā)展上的局限性需要客觀看待。比如腫瘤高度異質(zhì)性導致產(chǎn)品規(guī)模化應用困難，真正有需求的也有機會通過類器官精準醫(yī)療來獲益的腫瘤患者在存量和增量人群中的比重相對有限等。8、自動化、高通量、體外實時檢測、精細化、系統(tǒng)化以及與AI、基因編輯等技術(shù)的結(jié)合是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。第一章類器官與器官冠片行業(yè)慨述22第一章：類器官與器官芯片行業(yè)概述1.1類器官基礎概念類器官（Organoid）是指利用成體干細胞或多能干細胞進行體外三維（3D）培養(yǎng)而形成的具有一定空間結(jié)構(gòu)的組織類似物。其與對應的人類器官擁有高度相似的組織學特征,并能重現(xiàn)該器官的生理功能，因此也被稱為“微型器官（Mini-Organ）”。圖表1不同種類類器官形貌圖圖注：（a）小腸類器官形貌圖.（b）結(jié)腸類器官形貌圖.（c）食管類器官形貌圖.（d）胃類器官形貌圖.（e）肝臟類器官形貌圖.（f）胰腺類器官形貌圖.（g）肺類器官形貌圖.（h）乳腺類器官形貌圖.（i）腎類器官形貌圖.（j）腦類器官形貌圖.數(shù)據(jù)來源：公開資料根據(jù)細胞來源的不同，類器官主要分為成體干細胞（Adultstemcell,ASC）和多能干細胞（Pluripotentstemcell,PSC）來源的類器官，而PSC又分為胚胎干細胞（Embryonicstemcell,ESC）和誘導多能干細胞（inducedPluripotentstemcell,iPSC）o不同來源的類器官具有不同的特性及用途。例如神經(jīng)外胚層如視杯、大腦類器官僅來源于PSC,因而研究精神遺傳疾病、發(fā)育生物學主要利用PSC類器官；而ASC來源于組織中具有再生能力的前體細胞，主要應用于研究成體組織生物學、組織再生和精準醫(yī)療等。#高通量試驗進行大數(shù)據(jù)的收集，同其他各個維度如基因組學、轉(zhuǎn)錄組學、蛋白質(zhì)組學、代謝組學的多組學臨床數(shù)據(jù)，結(jié)合AI等新技術(shù)進行疾病機理等方面的基礎研究，為新藥開發(fā)提供輔助決策依據(jù)等等。目前已經(jīng)有企業(yè)正在進行相關(guān)嘗試，比如將器官芯片和臨床數(shù)據(jù)以及AI結(jié)合的Quris,將類器官與Al結(jié)合進行藥物開發(fā)的希格生科，將器官芯片、高內(nèi)涵成像以及AI相結(jié)合的耀速科技等。特別鳴謝(按采訪調(diào)研順序)：趙小洋-高特佳投資執(zhí)行合伙人、解樹濤-伯楨生物商務副總裁、尹秀山我尾石生物創(chuàng)始人、宋光啟-樸衡科技創(chuàng)始人、華國強-丹望醫(yī)療創(chuàng)始人、柳丹-鼎暉投資創(chuàng)新與成長高級合伙人、陳早早-艾瑋得生物副總經(jīng)理、陸政昊-精科生物類器官研發(fā)總監(jiān)以及其他未具名的企業(yè)及創(chuàng)投入。參考資料：1、 《看了25+類器官公司后，我們做了一篇全景式盤點》.動脈新醫(yī)藥2、 《類器官與器官芯片2022:看似突然實則必然的行業(yè)大年》.動脈新醫(yī)藥3、 《風口之上的類器官行業(yè)，距離瓜熟蒂落到底有多遠？》.動脈網(wǎng)4、 《澳銀INSIGHTS:類器官行業(yè)研究報告》5、 《行研報告|類器官》.銳翎資本6、 《芯片上打造人體器官，一場顛覆新藥研發(fā)的技術(shù)革命I高特佳Insights))7、 ChipLStudio公眾號部分內(nèi)容8、 《器官芯片發(fā)展歷史》.器官芯片網(wǎng)9、 俞東紅，曹華，王心睿，等.類器官的研究進展及應用.生物工程學報,2021,37(11):3961-3974免責申明：本報告的信息來源于已公開的資料和訪談，蛋殼研究院對信息的準確性、完整性或可靠性不作保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映蛋殼研究院于發(fā)布本報告當日的判斷，過往表現(xiàn)不應作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，蛋殼研究院可能發(fā)布與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。蛋殼研究院不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，蛋殼研究