統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第1頁

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)地位和作用統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第2頁第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)地位和作用當(dāng)研發(fā)了一個治療高血壓病新藥，應(yīng)該怎樣評價該新藥療效？患者

一組服用對照藥一組服用新藥觀察療效

然后分析該新藥有效性和安全性

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第3頁

統(tǒng)計學(xué)飾演什么角色？

在這個“臨床試驗”中有很多問題需要回答：需要多少名患者參加試驗？怎樣將患者分為兩個組？哪些辦法能夠確保兩組患者除了接收不一樣藥品治療外，其它影響療效原因在兩組分布是一致？假如分布不一致，怎樣在很多影響原因中，分離出藥品原因效應(yīng)？

第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)地位和作用統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第4頁第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)地位和作用應(yīng)采取什么樣指標來反應(yīng)新藥有效性和安全性？怎樣測量這些指標以確保數(shù)據(jù)準確性和可靠性？怎樣控制試驗誤差？假如兩組療效存在一定差異，怎樣比較兩個藥品療效到底是否存在差異？

統(tǒng)計學(xué)將回答上述問題!統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第5頁第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)地位和作用另一個情形：為了解一個城市居民高血壓病患病現(xiàn)實狀況，通常做法是在這個城市調(diào)查一個別個體，利用這一個別個體高血壓病患病情況來反應(yīng)整個城市患病情況。

怎樣在這個城市選取這一個別個體？需要選取多少人進行調(diào)查？怎樣確保搜集到資料是準確和可靠？怎樣評價這種準確性和可靠性？

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第6頁第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)地位和作用怎樣描述這個別人高血壓病患病情況？怎樣從這個別人推論到整個城市人群？對于這種推論正確性抱有多大信心？統(tǒng)計學(xué)將回答上述問題！統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第7頁

一個常見和普遍誤解:

“統(tǒng)計”就是分析數(shù)據(jù)

第二節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容和統(tǒng)計工作基礎(chǔ)步驟統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第8頁第二節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容和統(tǒng)計工作基礎(chǔ)步驟

“做完試驗后才找統(tǒng)計學(xué)家無異于請他作尸體解剖，他能做全部事情就是告訴你這試驗死于什么原因”。當(dāng)代統(tǒng)計學(xué)奠基人之一、世界著名統(tǒng)計學(xué)家Fisher曾精辟指出統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第9頁第二節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容和統(tǒng)計工作基礎(chǔ)步驟

醫(yī)學(xué)科研統(tǒng)計設(shè)計和統(tǒng)計分析是統(tǒng)計學(xué)不可分割兩個主要組成個別。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第10頁沒有科學(xué)嚴謹統(tǒng)計設(shè)計，數(shù)據(jù)搜集以及分析經(jīng)常是沒有價值。對于不準確或不可靠數(shù)據(jù)，統(tǒng)計分析所得出結(jié)論經(jīng)常是站不住腳，甚至是誤導(dǎo)。第二節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容和統(tǒng)計工作基礎(chǔ)步驟統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第11頁第一節(jié)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)地位和作用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中地位和作用舉足輕重因為研究設(shè)計、數(shù)據(jù)搜集、統(tǒng)計分析、結(jié)果解釋及結(jié)果匯報任何一個步驟缺點或錯誤，已經(jīng)斷送了許多先進甚至非常前沿醫(yī)學(xué)研究結(jié)果，即使已經(jīng)發(fā)表研究結(jié)果也存在著大量統(tǒng)計學(xué)缺點或錯誤。

現(xiàn)在，大家已逐步認識到統(tǒng)計學(xué)在醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生科學(xué)研究中極端主要性。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)正日益彰顯其蓬勃生命力和遼闊應(yīng)用空間。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第12頁統(tǒng)計研究設(shè)計調(diào)查研究試驗研究臨床試驗動物試驗統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第13頁試驗研究設(shè)計依據(jù)研究對象不一樣又可分為動物試驗研究(animalexperimentdesign)

以試驗動物和試驗樣品為對象臨床試驗(clinicaltrialdesign)

以患者為對象現(xiàn)場試驗(fieldtrial)

以自然人群為對象統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第14頁試驗設(shè)計三項標準落實以下三標準是控制誤差和偏倚主要辦法：隨機化標準設(shè)置對照足夠樣本含量（重復(fù)標準）統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第15頁隨機化標準

是指采取隨機方式，使每個受試對象都有同等機會被抽取或分配到試驗組和對照組

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第16頁隨機化(Randomization)隨機抽樣隨機分配試驗次序隨機二者區(qū)分與聯(lián)絡(luò)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第17頁設(shè)置對照是控制試驗中其它非試驗影響原因和偏倚不可缺乏主要伎倆。依據(jù)研究目標設(shè)置恰當(dāng)對照，如：撫慰劑對照空白對照試驗對照標準對照本身對照統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第18頁例某醫(yī)生欲觀察某中藥對慢性支氣管炎預(yù)防效果，設(shè)計時在城市某工廠選擇工人100名服用該中草藥，在農(nóng)村選擇某鄉(xiāng)農(nóng)民100名作對照，不服用此藥。結(jié)果是城市慢性支氣管炎患者顯著較少，而農(nóng)村慢性支氣管炎患者增加，由此得出該中草藥有防治慢性支氣管炎作用。

該結(jié)論合理嗎？為何？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第19頁修改將城市100名工人分成兩組：50名服用中草藥，50名不服用將農(nóng)村100名農(nóng)民分成兩組：50名服用中草藥，50名不服用統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第20頁實例1976年某單位匯報果膠驅(qū)鉛療效觀察。30名鉛中毒工人脫離現(xiàn)場后住院治療，治療前測得尿鉛均數(shù)為0.116mg/L，血鉛均數(shù)為1.81mg/L。服用果膠20天后再測，尿鉛均數(shù)降為0.087mg/L，血鉛均數(shù)降為0.73mg/L。說明果膠有很好驅(qū)鉛作用。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第21頁重復(fù)標準指在相同試驗條件下進行屢次試驗或觀察主要包含以下兩方面:對多個受試對象進行試驗對同一受試對象進行重復(fù)觀察統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第22頁試驗設(shè)計基礎(chǔ)內(nèi)容研究背景研究目標資料起源（研究地點、抽樣方法、研究對象、納入排除標準、研究原因、研究指標樣本量、資料內(nèi)容）研究方法（資料整理、誤差和偏倚控制、資料描述、資料推斷）研究結(jié)果研究特色及問題技術(shù)路線圖統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第23頁總體確定適宜納入試驗對象要求納入標準和排除標準確定樣本含量試驗組對照組預(yù)防測量性偏倚辦法如防止干擾、沾染采取盲法增強依從性嚴格控制失訪率按隨機化標準分配試驗對象得出試驗結(jié)果選擇統(tǒng)計分析方法進行統(tǒng)計分析預(yù)計并分析混雜性偏倚統(tǒng)計和專業(yè)結(jié)論統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第24頁

統(tǒng)計方法正確選擇

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第25頁

數(shù)據(jù)特征樣本含量研究目標對比組數(shù)設(shè)計類型資料類型

綜合判斷統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第26頁

表1單變量資料差異比較分析方法小結(jié)資料類型數(shù)據(jù)特征單組設(shè)計完全隨機設(shè)計配對或配伍設(shè)計兩組多組兩組多組定量資料正態(tài)、方差齊樣本與總體均數(shù)比較t檢驗兩樣本t檢驗單原因方差分析配對t檢驗隨機區(qū)組設(shè)計方差分析非正態(tài)和/或方差不齊Wilcoxon符號秩和檢驗檢驗、Wilcoxon秩和檢驗Kruskal-WallisH秩和檢驗Wilcoxon符號秩和檢驗Friedman秩和檢驗定性資料無序二項分布直接計算概率法、正態(tài)近似法(Z檢驗)檢驗、Fisher確切概率法表資料檢驗、Fisher確切概率法配對四格表檢驗配對列聯(lián)表檢驗有序____Wilcoxon秩和檢驗Kruskal-WallisH秩和檢驗Wilcoxon符號秩和檢驗統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第27頁數(shù)據(jù)特征分析方法相關(guān)分析定量資料x、y服從雙變量正態(tài)分布直線相關(guān)分析x、y不服從雙變量正態(tài)分布Spearman秩相關(guān)定性資料（表）雙向無序檢驗雙向有序、屬性不一樣Spearman秩相關(guān)、線性趨勢檢驗雙向有序、屬性相同一致性檢驗(kappa系數(shù)假設(shè)檢驗)回歸分析應(yīng)變量為連續(xù)型定量變量，服從正態(tài)分布一個應(yīng)變量，一個自變量：直線回歸分析一個應(yīng)變量，多個自變量：多重線性回歸分析應(yīng)變量為定性變量Logistic回歸分析應(yīng)變量為含有截尾數(shù)據(jù)生存時間Cox百分比風(fēng)險回歸分析表2雙變量(多變量)資料關(guān)聯(lián)性分析方法小結(jié)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第28頁1.研究目標一是經(jīng)過比較,回答觀察指標差異是否歸因于處理原因或分組原因，在本教材范圍內(nèi)所包括主要是單變量問題。二是分析變量之間是否存在某種聯(lián)絡(luò)，這主要包括相關(guān)分析和回歸分析，在本教材范圍內(nèi)所包括主要是雙變量問題。

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第29頁表1.兩種方法檢測12名婦女最大呼氣率(L/min)結(jié)果統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第30頁組別有效無效累計甲藥271845乙藥40545累計672390表2.甲、乙兩藥治療小兒上消化道出血效果統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第31頁2.設(shè)計類型

從試驗研究設(shè)計來看，常見設(shè)計類型為完全隨機設(shè)計(成組設(shè)計)配對或配伍設(shè)計(隨機區(qū)組設(shè)計)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第32頁

兩樣本(成組)t檢驗單原因(完全隨機設(shè)計)方差分析卡方檢驗(獨立樣本)兩樣本W(wǎng)ilcoxon秩和檢驗或多樣本Kruskal-Wallis秩和檢驗對完全隨機設(shè)計數(shù)據(jù)，應(yīng)選擇對應(yīng)方法：統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第33頁配對t檢驗配伍組(隨機區(qū)組)設(shè)計方差分析配對卡方檢驗配對(符號秩和檢驗)或配伍設(shè)計秩和檢驗(Friedman秩和檢驗)等。對于配對或配伍設(shè)計數(shù)據(jù)，應(yīng)選擇對應(yīng)方法:統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第34頁3.資料類型對于定量變量，選擇它所對應(yīng)統(tǒng)計方法？對于定性變量，選擇它所對應(yīng)統(tǒng)計方法？

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第35頁4.數(shù)據(jù)特征

對于同一設(shè)計類型和同一資料類型，依然有許多方法能夠選擇。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第36頁表3.九個測定點用甲、乙兩種方法測定結(jié)果(μg/m3)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第37頁t檢驗和方差分析屬參數(shù)檢驗方法，對數(shù)據(jù)要求較高，通常要求數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布和方差齊性。假如服從該條件或經(jīng)變量變換后服從條件，則采取參數(shù)檢驗方法，不然采取秩和檢驗這類非參數(shù)檢驗方法。能否不考慮分布和方差齊性問題，直接采取非參數(shù)檢驗？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第38頁5.對比組數(shù)單組問題(樣本與與已知總體參數(shù)比較)兩組問題多組(3組或以上)比較注意，多組比較在差異有統(tǒng)計學(xué)意義時，需再進行兩兩比較。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第39頁6.樣本含量在樣本較小時：假如是一個樣本率與總體率比較，可采取直接計算概率方法如基于二項分布確實切概率法。假如是四格表資料則采取Fisher確切概率法或校正卡方檢驗。對于均數(shù)比較問題，普通情況下采取t檢驗。在大樣本時：可考慮Z檢驗作近似。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第40頁在實際工作中，碰到實際問題可能并非如此簡單，須結(jié)合專業(yè)問題和所要分析詳細內(nèi)容加以綜合考慮和仔細判斷，有時需對各種統(tǒng)計方法加以綜合利用。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第41頁另外：當(dāng)分析目標是分析變量之間是否存在某種聯(lián)絡(luò)時，這就包括到雙變量分析方法，即相關(guān)關(guān)系或回歸關(guān)系分析。需注意相關(guān)分析和回歸分析區(qū)分與聯(lián)絡(luò)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第42頁關(guān)聯(lián)性分析：對于定量變量，需依據(jù)兩個變量是否滿足雙變量正態(tài)分布，對應(yīng)地采取Pearson積矩相關(guān)分析或Spearman秩相關(guān)分析。對于等級變量則直接采取Spearman秩相關(guān)分析。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第43頁對分類變量，常計算列聯(lián)絡(luò)數(shù)進行分析對于R×C表資料，需注意區(qū)分是單向有序或者是雙向有序?qū)τ谝粋€二分類變量和一個等級變量之間線性關(guān)聯(lián)通常采取線性趨勢卡方檢驗統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第44頁表4.某市不一樣年級中學(xué)生吸煙率

年級調(diào)查人數(shù)(n)吸煙人數(shù)(t)吸煙率(%)初一1441711.81初二1481912.84初三1352518.52高一1574126.11高二1685532.74高三1397251.80累計891229—統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第45頁生存分析：是一類較為特殊針對含有截尾數(shù)據(jù)生存時間數(shù)據(jù)所進行分析針對分組和未分組資料，方法有所不一樣統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第46頁多變量數(shù)據(jù)分析：多重線性回歸是對反應(yīng)變量為定量變量進行多變量分析Logistic回歸是對反應(yīng)變量為分類變量所進行多變量分析Cox百分比風(fēng)險回歸是對反應(yīng)變量為含有截尾數(shù)據(jù)生存時間所進行分析統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第47頁混雜原因控制非研究原因“可比性”問題可比性好，各組觀察指標之間差異只能歸因于研究原因而不是其它原因統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第48頁假如各組在研究原因之外某種或一些原因有所不一樣，那么這個或這些其它原因效應(yīng)就可能同研究原因效應(yīng)混同在一起在這種情況下，通常統(tǒng)計分析結(jié)論在進行因果推斷時經(jīng)常是不可靠統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第49頁對于非研究原因不具可比性資料，應(yīng)采取統(tǒng)計調(diào)整技術(shù)消除那些原因影響對于具有多個變量復(fù)雜情況，則需采取多變量分析技術(shù)加以調(diào)整統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第50頁分析階段控制混雜原因可采?。?/p>

1)分層分析

2)標準化法

3)協(xié)方差分析

4)多重回歸統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第51頁1)分層分析Example：研究吸煙與健康關(guān)系吸煙與非吸煙者死亡率比較統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第52頁吸煙者與不吸煙者死亡率直接比較可能存在問題因為：吸煙者多為男性，而男性比女性更易患心臟病而發(fā)生死亡，吸煙者與未吸煙者之間死亡率差異可能是因為性別差異統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第53頁為了排除這種可能性，能夠性別原因分層，再比較吸煙與非吸煙者死亡率：男性人群中，吸煙與不吸煙者進行比較女性人群中，吸煙與不吸煙者進行比較統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第54頁年紀可能又是另外一個混雜原因，這就需要對年紀進行分層分析：男≥40歲＜40歲女≥40歲＜40歲統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第55頁

以上是通常分層分析思緒，但這并不能確保這么分析結(jié)論一定是正確尤其當(dāng)：調(diào)查設(shè)計存在嚴重問題，樣本對總體代表性很差，未能反應(yīng)被調(diào)查總體真實情況時統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第56頁另需注意：當(dāng)一個事件影響原因較多時，因為不停分層結(jié)果致使一些層中樣本含量太少；采取這種簡單分層分析可能割裂多個原因之間內(nèi)在聯(lián)絡(luò)，難以真實揭示多個原因?qū)τ^察結(jié)果影響，從而造成錯誤結(jié)論。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第57頁實戰(zhàn)練習(xí)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第58頁1.欲了解某地城鎮(zhèn)嬰兒營養(yǎng)情況有沒有差異，測量了其血紅蛋白含量，見表1該資料屬何種類型？該資料屬何種設(shè)計？不一樣月齡嬰兒血紅蛋白濃度有沒有差異？Anyelse?統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第59頁月齡調(diào)查人數(shù)血紅蛋白濃度(g/dl)農(nóng)村城市農(nóng)村(mean±std)城市(mean±std)512252111.3±9.1124.8±10.178760106.3±8.7121.6±9.9表1.某地嬰兒血紅蛋白濃度統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第60頁該資料類型？屬何種設(shè)計類型？可用何種統(tǒng)計方法分析上述資料？

新法11.215.015.013.512.715.411.012.113.012.2舊法12.113.414.513.013.214.911.711.413.812.02.某檢驗員用兩種方法測定了10名正常人血紅蛋白含量(g/dl),結(jié)果以下：統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第61頁3.選甲型流感病毒感染者24人，隨機分成2組，每組12人。用甲型流感病毒活疫苗進行免疫，一組用鼻腔噴霧法(X1)，另一組用氣霧法(X2)，免疫后一月采血，分別測定血凝抑制抗體滴度，結(jié)果以下。問兩法免疫效果是否不一樣？X1

：504030356070302025703525X2

：402030251015253040101530統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第62頁4.某醫(yī)生用潑尼松、轉(zhuǎn)移因子和胸腺肽治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者14人。治療前后血清Sil-2R(U/ml)數(shù)據(jù)見下表。他用成組設(shè)計兩樣本t檢驗，得t

＝0.3737，P＝0.7116。所以他得出治療前后血清Sil-2R差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義結(jié)論，請問該結(jié)論是否正確？

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第63頁編號治療前治療后11410.371353.572893.54876.8831569.451534.424936.51879.985529.94468.666477.23427.237999.40971.56………141097.991022.31表2.治療前后血清Sil-2R(U/ml)數(shù)據(jù)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第64頁4.某醫(yī)生用潑尼松、轉(zhuǎn)移因子和胸腺肽治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者14人。治療前后血清Sil-2R(U/ml)數(shù)據(jù)見下表。他用成組設(shè)計兩樣本t檢驗，得t

＝0.3737，P＝0.7116。所以他得出治療前后血清Sil-2R差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義結(jié)論，請問該結(jié)論是否正確？

有些人提議用配對t檢驗，假如治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義就能夠說明治療有效，你同意否？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第65頁5.某地抽樣調(diào)查了個別健康成人紅細胞數(shù)，其中男性360人，均數(shù)為4.6601012/L，標準差為0.5751012/L；女性255人，均數(shù)為4.1781012/L，標準差為0.2911012/L，試問該地男、女平均紅細胞數(shù)有沒有差異？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第66頁6.某小區(qū)隨機抽取了30名糖尿病患者、IGT異常和正常人進行載脂蛋白含量(mg/dL)測定，結(jié)果見下表，問三種人載脂蛋白有沒有差異？

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第67頁統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第68頁7.在抗癌藥篩選試驗中，5個窩別，各4只，共20只小白鼠，按不一樣窩別分為5組。分別觀察三種藥品、一個對照物，對小白鼠肉瘤(S180)抑瘤效果統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第69頁窩別藥品組別對照組ABCI0.800.360.170.28II0.740.500.420.36III0.310.200.380.25IV0.480.180.440.22V0.760.260.280.13表3.三種藥品抑瘤效果比較(瘤重，g)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第70頁藥品組別對照組ABC0.800.360.170.280.740.500.420.360.310.200.380.250.480.180.440.220.760.260.280.13new表3.三種藥品抑瘤效果比較(瘤重，g)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第71頁8.用15只小白鼠，隨機分為3組，比較小白鼠接種三種不一樣菌型傷寒桿菌9D、11C、DSC1后存活天數(shù)，試驗數(shù)據(jù)見表6，問接種不一樣菌型傷寒桿菌小白鼠存活天數(shù)間有沒有差異？

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第72頁

9D

11C

DSC114

73

5

94

610

5

811510

13表4.小白鼠接種三種不一樣菌型傷寒桿菌后存活天數(shù)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第73頁

9D

11C

DSC114

73

5

9+4

6+10

5+

811510+

13+new表4.小白鼠接種三種不一樣菌型傷寒桿菌后存活天數(shù)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第74頁9.

用配對設(shè)計觀察兩種方法治療16名扁平足患者效果統(tǒng)計以下，問兩種方法療效有沒有差異？

病例號12345678910111213141516A法好好好好差中好好中差好差好中好中

B法差好差中中差中差中差好差中差中差差值2021-111200001111

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第75頁10.已知某地正常人尿氟含量中位數(shù)為2.15mmol/L。今在該地某廠隨機抽取12名工人，測得尿氟含量(mmol/L)如表3。問該廠工人尿氟含量是否高于當(dāng)?shù)卣Ｈ耍拷y(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第76頁統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第77頁11.研究不一樣飼料對雌鼠體重增加關(guān)系，資料以下表。試比較喂高蛋白雌鼠與喂低蛋白雌鼠增重是否不一樣？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第78頁高蛋白組所增體重低蛋白組所增體重134

6146118104

93120

85124107161119107

94

8113129

97123n2=12n1=7表4.不一樣飼料組雌鼠所增體重統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第79頁表3.鼻咽癌患者與眼科病人血型分布12.某醫(yī)院研究鼻咽癌患者與眼科病人血型組成情況有沒有不一樣，資料如表3，問其血型組成有沒有差異？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第80頁13.在某項治療牙科術(shù)后疼痛控制雙盲臨床研究中，將178例患者隨機分為兩組，A藥組90人，有效人數(shù)為68人；B藥組88人，有效人數(shù)為58人。資料經(jīng)整理成下表形式。問兩種藥有效率有沒有差異？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第81頁表1.兩種藥品治療牙科術(shù)后疼痛有效率比較統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第82頁表2.某省三個地域花生黃曲霉毒素B1污染率比較14.某省觀察三個地域花生污染黃曲霉毒素B1情況，見下表，問三個地域花生污染黃曲霉毒素B1污染率有沒有差異？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第83頁15.某研究室用甲、乙兩種血清學(xué)方法檢驗410例確診鼻咽癌患者，得結(jié)果以下，問兩種方法檢出率有沒有差異？兩種檢驗結(jié)果之間有沒有關(guān)聯(lián)?統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第84頁16.某礦工醫(yī)院探討矽肺不一樣期次患者胸部平片密度改變，492例患者資料整理以下表，問矽肺患者肺門密度增加與期次有沒有關(guān)系？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第85頁表7.不一樣期次矽肺患者肺門密度等級分布統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第86頁17.某研究者欲評價普通兒童和患某種心理疾病兒童智力水平有沒有差異，調(diào)查了189名兒童，結(jié)果見下表，問兩組兒童智力水平有沒有不一樣？

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第87頁智力水平(1)組別普通兒組(2)某種心理疾患兒組(3)累計(4)低177087中251338高273764累計69120189表5.兩組兒童智力水平情況統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第88頁智力水平組別秩次范圍平均秩次秩和普疾累計普疾(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)=(2)(6)(8)=(3)(6)低1770871-87447483080中25133888-125106.52662.51384.5高273764126-189157.54252.55827.5累計69120189766310292表5.兩組兒童智力水平情況統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第89頁17.某研究者欲評價普通兒童和患某種心理疾病兒童智力水平有沒有差異，調(diào)查了189名兒童，結(jié)果見下表，問兩組兒童智力組成份布有沒有不一樣？

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第90頁18.以下資料為20名糖尿病人血糖水平(mmol/L)與胰島素水平(mU/L)測定值，研究兩變量之間相互關(guān)系及其親密程度。

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第91頁

表5.20名糖尿病人血糖(mmol/L)與胰島素(mU/L)測定值統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第92頁19.某醫(yī)師采取手術(shù)療法治療12例宮頸癌患者，隨訪時間(月)統(tǒng)計以下：1，2，4，5，7，8+，11，15，18，33+，36，38+。試預(yù)計各時點生存率及其標準誤、各時點總體生存率95%可信區(qū)間、中位生存時間，并繪制生存曲線。

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第93頁20.20名糖尿病人血糖(Y，mmol/L)、胰島素(X1，mU/L)及生長素(X2，g/L)測定值列于下表中，試分析血糖與胰島素及生長素之間線性關(guān)系。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第94頁病例號i血糖Y胰島素X1生長素X2病例號i血糖Y胰島素X1生長素X2112.2115.29.51116.4425.15.10214.5416.711.43129.4916.44.53312.2711.97.531310.1622.02.16412.0414.012.17148.3823.14.2657.8819.82.33158.4923.23.42611.1016.213.52167.7125.07.34710.4317.010.071711.3816.812.75813.3210.318.891810.8211.210.88919.595.913.141912.4913.711.06109.058.79.63209.2124.49.16統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第95頁96

Meta-Analysis統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第96頁97MetaanalysisMetaanalysis是在系統(tǒng)性綜述時為了合并多個獨立研究結(jié)果，所使用統(tǒng)計方法。能夠?qū)⑨槍ν粏栴}多個獨立研究結(jié)果進行定量分析。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第97頁98Meta分析也不再局限為一個統(tǒng)計學(xué)方法，而成為一個完整科學(xué)研究過程，含有嚴格設(shè)計來確保研究結(jié)果科學(xué)性、可行性和再現(xiàn)性。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第98頁99當(dāng)前經(jīng)常交叉使用名詞1)Systematicreview系統(tǒng)評價

(日趨規(guī)范使用方法)2)Meta-分析（薈萃分析、匯總分析）

3)Overview

4)Systematicoverview5)Poolingproject統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第99頁100主要內(nèi)容Meta分析概念Meta分析基礎(chǔ)原理Meta分析效應(yīng)尺度固定效應(yīng)Meta分析方法隨機效應(yīng)Meta分析方法統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第100頁101Meta分析與傳統(tǒng)文件綜述有何區(qū)分？統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第101頁102Meta分析與傳統(tǒng)文件綜述不一樣傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文件綜合研究特點主要依靠權(quán)威人士，依據(jù)其對某領(lǐng)域基礎(chǔ)理論認識和相關(guān)學(xué)科了解來總結(jié)和評價。資料和數(shù)據(jù)采集取決于研究者經(jīng)驗和主觀意愿，不一樣綜述者對同一領(lǐng)域研究結(jié)果經(jīng)常會得出完全不一樣結(jié)論。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第102頁103Meta分析與傳統(tǒng)文件綜述不一樣傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文件綜合研究存在問題缺乏客觀性不能定量地綜合出總研究效應(yīng)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第103頁104Meta分析在中國最先在教育學(xué)和心理學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用，從80年代后期起，Meta分析文件大量涌現(xiàn)，并逐步引入中國。多年來，伴隨循證醫(yī)學(xué)興起和發(fā)展，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尤其是臨床醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛。

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第104頁105Systematicreviews/meta-analysesindexedinPubMed–10years統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第105頁106Step1：明確研究目標

要求：簡明扼要例：研究孕婦服用Bendectin是否與胎兒畸形相關(guān)聯(lián)，對多個獨立藥品流行病學(xué)研究結(jié)果進行Meta分析研究目標：孕婦在懷孕期間服用Bendectin是否與胎兒畸形相關(guān)聯(lián)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第106頁107Step2：確定文件搜集標準目標：確保進入Meta分析各個獨立研究含有很好同質(zhì)性包含：研究對象、設(shè)計類型、處理原因、結(jié)局效應(yīng)、樣本大小、觀察年限、文件發(fā)表時間、語種等統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第107頁108Step2：確定文件搜集標準納入標準：全部以英文發(fā)表、以研究孕期前三個月服用Bendectin與胎兒畸形為目標論著文件，包含病例對照研究和隊列研究，單獨研究個體必須為18～40歲懷孕婦女，且研究中包含有母親年紀、經(jīng)產(chǎn)情況、飲食、吸煙飲酒習(xí)慣及Bendectin用量。剔除標準：曾服用Bendectin以外可疑致畸藥品者統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第108頁109Step3：搜集文件文件檢索完整性直接影響Meta分析研究結(jié)果可靠性。文件檢索時最好是能找到全部相關(guān)文件(包含沒發(fā)表)，以降低發(fā)表偏倚對研究結(jié)果影響統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第109頁110Step3：搜集文件確定檢索主題詞確定檢索數(shù)據(jù)庫確定檢索年限非發(fā)表文件搜集方法會議網(wǎng)站同行了解

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第110頁111Step4：選擇文件、評價文件質(zhì)量

依據(jù)納入標準和排除標準篩選搜集原始文件確定原始文件質(zhì)量評價標準統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第111頁112選擇文件、評價文件質(zhì)量

確定原始文件質(zhì)量評價標準

主要考查各個研究是否存在偏倚(失訪偏倚、選擇偏倚、發(fā)表偏倚等)及其影響程度。質(zhì)量高低可用權(quán)重來表示，也可用量表或評分系統(tǒng)來評價。統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第112頁113選擇文件、評價文件質(zhì)量

確定原始文件質(zhì)量評價標準

系統(tǒng)性綜述和meta分析隨機對照雙盲試驗隊列研究病例對照試驗系列病例分析病例匯報觀點、評論、意見動物研究離體研究質(zhì)量高低遞減統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第113頁114文件作者、年代、起源研究設(shè)計特征研究對象特征干預(yù)特征評價指標質(zhì)量Step5：提取納入文件信息統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第114頁115歸納：進行Meta分析前需要準備技術(shù)文件計劃書檢索策略入選、排除標準原始文件評價標準數(shù)據(jù)提取表格與作者聯(lián)絡(luò)信件統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第115頁116選擇文件基礎(chǔ)步驟

統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第116頁117Step6：分析資料和匯報結(jié)果計算各研究效應(yīng)值、方差和權(quán)重對各研究結(jié)果效應(yīng)值進行齊性檢驗計算合并效應(yīng)值固定效應(yīng)模型合并效應(yīng)值隨機效應(yīng)模型合并效應(yīng)值繪制各研究效應(yīng)值和置信區(qū)間－－－－森林圖

(ForestPlot)統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第117頁118分析資料和匯報結(jié)果——齊性檢驗齊性檢驗是Meta分析過程中必須進行工作。齊性檢驗結(jié)果若齊性檢驗P>0.05若齊性檢驗P<0.05統(tǒng)計在臨床的應(yīng)用第118頁119分析資料和匯報結(jié)果——齊性檢驗若齊性檢驗P<0.05，應(yīng)先分析造成各研究結(jié)果不一致原因，如各研究觀察對象選擇標準是否有差異，剔除不合格資料后，再進行齊性檢驗，如齊，選擇固定效應(yīng)模型。分析造成各研究結(jié)果不一致原因，如各研究觀察對象選擇標準無差異，考慮選擇隨機效