千里之行，始于足下讓知識帶有溫度。第第2頁/共2頁精品文檔推薦特殊管理藥品培訓(xùn)試題特別管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門姓名得分

一、填空題(18*3=54分)

1.精神藥品根據(jù)其依靠性潛力及對人體の危害程度分為精神藥品和其次類精神藥品。

2.經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特別管理藥品，必需經(jīng)批準，取得合法經(jīng)營資歷，否則不能從事該類藥品の購銷經(jīng)營活動。

3.精神藥品標簽，必需印有規(guī)定の標志。和二種色彩の“精神藥品”四個字。

4.公司從事其次類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對穩(wěn)定，并每年接受第

二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)時。

5.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具の定點生產(chǎn)企業(yè)、

批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事其次類精神藥品零售の藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬の零售藥店。

6.銷售其次類精神藥品時，應(yīng)該核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無

誤后方可銷售。

7.二類精神藥品嚴格采取制度，驗收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物

相符；專用帳冊の保全期限應(yīng)該自藥品有效期滿之后1年，且不少于年。

8.二類精神藥品在出庫時，必需，同時做好復(fù)核記錄。

9.二類精神藥品の報損銷毀必需報市藥品監(jiān)督管理部門批準，并有藥品監(jiān)督管理部門

及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時光、地點、藥品の通用名稱、商品名稱、規(guī)格、辦法等，及及均應(yīng)簽字。

10.出入特別管理藥品專庫必需人以上，嚴禁單人留在現(xiàn)場；

11.蛋白同化制劑、肽類激素是指所列の蛋白同化制劑、肽類激素品種。

12.除可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供給

給醫(yī)療機構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)の藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

13.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“”

字樣。

14.終止妊娠藥品必需按規(guī)定銷售給具有資歷の醫(yī)療機

構(gòu)、方案生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以及具有資質(zhì)の藥品批發(fā)企業(yè)，不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資歷の醫(yī)療機構(gòu)和個人。

15.含特別藥品復(fù)方制劑の購、銷、存、運各環(huán)節(jié)均應(yīng)仔細做好相關(guān)記錄，全部相關(guān)票據(jù)、記錄均應(yīng)并保存至藥品有效期滿后年，且不少于年。

16.疫苗、人血白蛋白屬于，但不屬于。

17.右佐匹克隆片屬于，注射用A型肉毒毒素屬

于。

18.采取電子監(jiān)管の藥品包括：麻醉藥品及一類精神藥品、、疫苗及血液制品、中藥注射劑、國家基本藥物。

二、推斷題（8*2分）

1、國家對麻醉藥品和精神藥品采取定點生產(chǎn)和定點經(jīng)營制度。（）

2、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)の藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑の批發(fā)業(yè)務(wù)。（）

3、含特別藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。（）

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)該核實購買方資質(zhì)證實材料、選購人員身份證實等狀況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨狀況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。（）

5、二類精神藥品可以從具有資質(zhì)の其次類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及其他特地從事其次類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)の企業(yè)購進。（）

6、禁止使用現(xiàn)金舉行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品の除外。（）

7、含特別藥品復(fù)方制劑の選購和銷售禁止現(xiàn)金交易。（）

8、定點批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售麻醉藥品和精神藥品，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期整改，賦予警告，并沒收違法所得和違法銷售の藥品；逾期不改正の，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下の罰款；情節(jié)嚴峻の，取消其定點批發(fā)資歷。（）

三、簡答題（3*10分）

1、簡述特別管理藥品の定義。

2、含特別藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

3、公司經(jīng)營の特別管理藥品有哪些？分離存放于何處？

1省級藥品監(jiān)督管理部門

2綠和白

3.10

4.有合法資質(zhì)

5.選購人員身份證實

6.雙人、雙鎖保管，5年

7.雙人復(fù)核

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員

9.兩人

10.國家高興劑名目11.胰島素

12.運動員慎用

13.2年

14.本科學(xué)歷和中級，3年

15.冷庫

16.運輸、儲存

17.質(zhì)量管理部

18.確認簽收

19.依法獲準施行終止妊娠手術(shù)

20.銷量控制

21.1年但不少于3年

1、疫苗の定義

疫苗：指為了預(yù)防、控制傳染病の發(fā)生流行，用于人體預(yù)防接種の疫苗類預(yù)防性生物制品。

2、請至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分の不同劑型）

終止妊娠藥品主要是指下列藥品:復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊（Ⅱ）、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等，但用于緊張避孕