全面質(zhì)量控制（totalqualitymanagement,TQM）

從臨床醫(yī)師開(kāi)單申請(qǐng)檢驗(yàn)開(kāi)始至實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)，以及登記、審核發(fā)出報(bào)告和抱怨處理等全過(guò)程一系列保證檢驗(yàn)質(zhì)量的方法和措施三個(gè)方面:分析前質(zhì)量控制分析中質(zhì)量控制分析后質(zhì)量管理目前一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)：類(lèi)型與發(fā)生率ErrorsinaStatLaboratory?分析前：81%?分析中：10%?分析后：8%SzecsiPB,OdumL.:ClinChemLabMed2009

目前二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

CNAS—CL02醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO15189:2012，IDT）

檢驗(yàn)前過(guò)程pre-examinationprocesses分析前階段preanalyticalphase按時(shí)間順序自醫(yī)生申請(qǐng)至分析檢驗(yàn)啟動(dòng)的過(guò)程，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備和識(shí)別、原始樣品采集、運(yùn)送和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞等。目前三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)CNAS—CL02醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO15189:2007)

檢驗(yàn)前程序pre-examinationprocedures分析前期preanalyticalphase按照時(shí)間的順序，從臨床醫(yī)生開(kāi)出醫(yī)囑開(kāi)始，到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)時(shí)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳輸。目前四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

主要內(nèi)容樣本采集、處理、保存方式對(duì)結(jié)果的影響血清保存溫度和時(shí)間對(duì)結(jié)果的影響生物學(xué)變異及分析質(zhì)量指標(biāo)目前五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

目前六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

ISO15189:2012對(duì)分析前過(guò)程中患者和提供服務(wù)對(duì)象的信息、申請(qǐng)單信息、樣本采集及處理、樣本運(yùn)送、樣本接收以及檢測(cè)前處理、準(zhǔn)備及保存都有明確的規(guī)定目前七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

生物學(xué)變異和分析質(zhì)量指標(biāo)

生物學(xué)變異被檢測(cè)物在內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)點(diǎn)附近的隨機(jī)波動(dòng)造成的隨機(jī)變異成為個(gè)體內(nèi)生物學(xué)變異。不同個(gè)體的內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)點(diǎn)會(huì)不同，個(gè)體間內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)點(diǎn)的差異稱(chēng)為個(gè)體間生物學(xué)變異。分析質(zhì)量指標(biāo)判斷臨床檢驗(yàn)結(jié)果精密度、正確度和準(zhǔn)確度水平高低的指標(biāo)，或臨床檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)達(dá)到的精密度、正確度或者準(zhǔn)確度指標(biāo)；目前八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量參數(shù)變異系數(shù)(CV)：不精密度，隨機(jī)誤差偏倚(B)：不正確度，系統(tǒng)誤差總誤差(TE)：不準(zhǔn)確度，TE=B+1.65CV目前九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)質(zhì)量指標(biāo)與質(zhì)量管理質(zhì)量指標(biāo)（多好是好？）是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)室內(nèi)質(zhì)控，CV多大合適？需否改進(jìn)？室間質(zhì)評(píng)，采用何種評(píng)價(jià)（總誤差）標(biāo)準(zhǔn)？方法評(píng)價(jià)，何種隨機(jī)、系統(tǒng)和總誤差可接受？檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，達(dá)到何種可比性的實(shí)驗(yàn)室可互認(rèn)？

目前十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定策略——斯德哥爾摩協(xié)議分析質(zhì)量以滿(mǎn)足臨床需求為目標(biāo)按下列順序選擇檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定方式：1.臨床需求，特定情況下檢驗(yàn)質(zhì)量對(duì)臨床后果的影響2.臨床需求，一般情況下檢驗(yàn)質(zhì)量對(duì)臨床后果的影響（1）生物學(xué)變異；（2）醫(yī)生意見(jiàn)3.專(zhuān)業(yè)建議或指南4.管理規(guī)定或室間質(zhì)評(píng)規(guī)定5.當(dāng)前檢驗(yàn)技術(shù)水平

目前十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)根據(jù)生物學(xué)變異設(shè)定質(zhì)量指標(biāo)

通用的質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定方式，適用大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目基于客觀存在，考慮檢驗(yàn)結(jié)果的臨床使用和醫(yī)學(xué)需要對(duì)多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目，有可利用的數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)定模型簡(jiǎn)便易懂同行接受，應(yīng)用較多缺點(diǎn)：現(xiàn)有數(shù)據(jù)可靠性，疾病狀態(tài)；變異之變異；有些檢驗(yàn)項(xiàng)目很難達(dá)到（可能也沒(méi)必要）目前十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)生物學(xué)變異

個(gè)體內(nèi)生物學(xué)變異(CV1)，個(gè)體間生物學(xué)變異(CVG)人群生物學(xué)變異=(CVI2+CVG2)1/2目前十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量指標(biāo)CV<0.25CV1，理想(O)CV<0.50CV1，合適(D)CV<0.75CV1，低限(M)Bias<0.125(CVG2＋CV12)1/2

，理想(O)Bias<0.250(CVG2＋CV12)1/2

，合適(D)Bias<0.375(CVG2＋CV12)1/2

，低限(M)TE<0.125(CVG2＋CV12)1/2

＋1.65×0.25CV1

，理想(O)TE<0.250(CVG2＋CV12)1/2

＋1.65×0.50CV1

，合適(D)TE<0.375(CVG2＋CV12)1/2

＋1.65×0.75CV1

，低限(M)目前十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)“理想"、"合適"、"低限"三等

追求"理想"，不低于"低限"有些檢驗(yàn)項(xiàng)目生物學(xué)變異小，目前的技術(shù)水平尚不能實(shí)現(xiàn)"理想"，甚至"合適"，只能向“低限”努力有些檢驗(yàn)項(xiàng)目生物學(xué)變異大，不容易實(shí)現(xiàn)質(zhì)量指標(biāo)目前十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)目前十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)目前十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)目前十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)目前十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)目前二十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)分析前的質(zhì)量控制分析前變量因素是指在樣本分析之前，所有對(duì)患者及標(biāo)本產(chǎn)生影響并影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素分析前變量因素分為：體內(nèi)因素：年齡、性別、月經(jīng)周期、禁食、進(jìn)食、酗酒、抽煙、茶葉、咖啡藥物體外因素：樣本采集、運(yùn)輸、處理與儲(chǔ)存目前二十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

一、檢驗(yàn)的申請(qǐng)二、患者的準(zhǔn)備三、藥物的影響四、標(biāo)本的處理五、注意的問(wèn)題

分析前的質(zhì)量控制目前二十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)一、檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)（一）申請(qǐng)單的格式和填寫(xiě)要求信息齊全、信息規(guī)范、容易識(shí)別、簡(jiǎn)單方便原則申請(qǐng)單由檢驗(yàn)申請(qǐng)者填寫(xiě)，字跡清楚、不得涂改患者姓名、性別、年齡、申請(qǐng)科室、住院號(hào)或門(mén)診病歷號(hào)、房間號(hào)及床位號(hào)、臨床診斷、樣本類(lèi)型、檢驗(yàn)項(xiàng)目、申請(qǐng)日期、申請(qǐng)醫(yī)師簽名在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上標(biāo)明采樣時(shí)間檢驗(yàn)申請(qǐng)單可為紙質(zhì)版或電子版目前二十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)一、檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)?jiān)瓌t1.有效性檢驗(yàn)項(xiàng)目敏感度與特異性越高越好2.時(shí)效性縮短檢驗(yàn)流程，快速篩查方法最常用3.經(jīng)濟(jì)性從成本/效益,成本/效果總體上分析目前二十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備（一）生物學(xué)因素的影響1．生物鐘周期：因人體存在多種生物鐘周期，體內(nèi)許多物質(zhì)隨生物鐘周期呈現(xiàn)出節(jié)律性變化（1）晝夜節(jié)律（2）月經(jīng)周期2．情緒精神緊張和情緒激動(dòng)影響神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)，使兒茶酚胺、皮質(zhì)醇、血糖、血細(xì)胞等升高目前二十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備3．年齡很多檢驗(yàn)結(jié)果在不同年齡存在差異（1）新生兒“生理性貧血”，淋巴細(xì)胞偏高（2）兒童骨骼生長(zhǎng)及發(fā)育快，成骨細(xì)胞活力強(qiáng)，ALP高（3）老年人IL-6、抗利尿激素、醛固酮（ADH）、促甲狀腺激素（TSH）、血清總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）等含量與年齡的增長(zhǎng)呈正相關(guān)因腎功能下降與肌肉量減少,肌酐清除率減低；老年人的促腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺皮質(zhì)甾體激素、血清三碘甲腺原氨酸(T3)水平下降目前二十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備4．性別

男性比女性高的常見(jiàn)指標(biāo)有:甘油三酯、膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、肌紅蛋白、尿酸、尿素、氨、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白、酸性磷酸酶、紅細(xì)胞、氨基酸、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、鐵、葡萄糖、低密度脂蛋白－膽固醇、清蛋白、lgG、膽固醇和總蛋白等女性比男性高的常見(jiàn)指標(biāo)有：高密度脂蛋白－膽固醇、銅和網(wǎng)織紅細(xì)胞等目前二十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備5．妊娠妊娠血漿容量2600～3900ml血液稀釋?zhuān)⒘吭夭▌?dòng)大白蛋白濃度下降并導(dǎo)致總蛋白濃度下降急性時(shí)相蛋白纖維蛋白原升高導(dǎo)致紅細(xì)胞沉降率升高雌激素升高使肝細(xì)胞結(jié)合蛋白及運(yùn)載蛋白合成增加，如與性激素結(jié)合的球蛋白、與甲狀腺素結(jié)合的球蛋白、與皮質(zhì)酮結(jié)合的球蛋白等增加，導(dǎo)致總皮質(zhì)醇與總甲狀腺素升高目前二十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)表

妊娠期血液主要指標(biāo)變化變化機(jī)制脂肪動(dòng)員增加AporAI、AII、甘油三酯和總膽固醇（特別是LDL-C）大大增加血漿運(yùn)輸?shù)鞍自黾蛹滋サ鞍?、甲狀腺素、脂質(zhì)、血漿銅藍(lán)蛋白含量升高血漿稀釋總蛋白、清蛋白含量降低體重及代謝增加腎小球率過(guò)濾降低、肌酐清除率上升凝血系統(tǒng)機(jī)能亢進(jìn)凝血因子活性增強(qiáng)，凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血酶時(shí)間縮短，纖維蛋白原含量升高需要增加造成的相對(duì)缺乏鐵、轉(zhuǎn)鐵蛋白缺乏急性反應(yīng)期蛋白增高紅細(xì)胞沉淀率升高目前二十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備6．人種種族間遺傳特性和生活習(xí)性不同某些生理或病理指標(biāo)有種族差異美國(guó)黑人的白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯比白人低黑人CK明顯高于白種人和黃種人黑人維生素B12是白種人的1.35倍黑人脂蛋白a是白種人的2倍左右目前三十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

（二）生活習(xí)性1．飲食

飲食對(duì)生化指標(biāo)影響較大，這種影響視食物的種類(lèi)及餐后采樣的時(shí)間而定（1）餐后檢驗(yàn)結(jié)果的影響血中甘油三酯將增加50%AST活性增加20%膽紅素、無(wú)機(jī)磷、血糖水平增加15%ALT及血K水平上升15%總蛋白、白蛋白、尿素、尿酸等增加5%目前三十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

（2）不同類(lèi)別食物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響高蛋白膳食可使血尿素、尿酸及血氨增高高脂肪飲食可使甘油三酯大幅度升高不飽和脂肪酸與飽和脂肪酸比例對(duì)血脂水平影響較大高核酸食物可導(dǎo)致尿酸明顯增加香蕉、菠蘿、蕃茄、鳳梨增加尿5-羥吲哚乙酸的排泄目前三十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

（3）餐后采血時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響餐后立即采血，葡萄糖、甘油三酯增高明顯，鉀略增高，磷略降低，游離脂肪酸則減低約30%。高脂肪餐后2～4小時(shí)，腸源性堿性磷酸酶增高，特別是B和O血型Lewis陽(yáng)性分泌型的病人餐后的血清混濁干擾實(shí)驗(yàn)，血清總蛋白增高，而尿酸、尿素則輕度減低高脂血對(duì)梅毒、病毒、真菌、支原體等病原微生物的抗體檢驗(yàn)也有影響采血前應(yīng)告知患者必須空腹12小時(shí),且前一餐清淡飲食,以清晨空腹為佳。內(nèi)生肌酐清除率要前3天禁食肉類(lèi),避免外源肌酐干擾。目前三十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

2．饑餓

膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白等降低；血肌酐及尿酸升高由于饑餓時(shí)機(jī)體的能量消耗減少，血中T3、T4將明顯減少饑餓14h后，β-羥丁酸、乳酸、乙酰乙酸及丙酮酸開(kāi)始升高饑餓48hβ-羥丁酸濃度升高，膽紅素升高，胰高血糖素顯著升高，胰島素輕度升高，伴代謝性酸中毒，葡萄糖、白蛋白、前白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白及補(bǔ)體3血漿水平下降饑餓4周γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、甘油三酯及尿素顯著下降，尿酸、肌酐、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等顯著升高目前三十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

3．加快機(jī)體有氧和無(wú)氧代謝鉀、鈉、鈣、肝功能、腎功能檢驗(yàn)結(jié)果異常輕度活動(dòng)可引起血糖升高,皮質(zhì)醇及胰島素上升與肌肉有關(guān)的酶CK、LD、AST增加,CK最明顯運(yùn)動(dòng)時(shí)腎上腺素、去甲腎上腺素、胰高血糖素、皮質(zhì)醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、生長(zhǎng)激素水平升高,胰島素水平下降,糖異生增加,故血糖水平升高無(wú)氧糖酵解,血乳酸升高,尿酸排泄減少,故血尿酸升高運(yùn)動(dòng)血LDL-C,ApoB、甘油三酯水平減低,ApoAI、HDL-C水平升高囑咐患者安靜或正常收集標(biāo)本，最好休息30分鐘進(jìn)行采血目前三十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

4．吸煙吸入大量的CO,與Hb的親和力高血中HbCO升高

RBC及Hb缺氧呈代償性升高,WBC升高吸煙后血漿腎上腺素、皮質(zhì)醇、醛固酮、游離脂肪酸、甘油三酯、癌胚抗原等將增高免疫球蛋白IgG、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶活性下降5．飲酒飲酒影響或損害肝臟代謝功能，飲酒早期（酒后2～4小時(shí)），血糖、碳酸氫鹽下降，而乳酸、乙酸、尿酸增高；長(zhǎng)期飲酒者可導(dǎo)致血中ALT、AST、GGT升高；慢性酒精中毒者，血中膽紅素、堿性磷酸酶、甘油三酯等升高目前三十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

6．飲茶和咖啡茶堿或咖啡因，影響代謝咖啡因可抑制磷酸二酯酶活性，使cAMP水平升高，cAMP進(jìn)而促進(jìn)糖酵解，使血漿葡萄糖水平輕度下降咖啡因可激活脂肪酶，血漿致游離脂肪酸升高（約3倍）游離脂肪酸與某些藥物或激素競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合白蛋白，導(dǎo)致血液游離藥物或激素增加目前三十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

7.成癮性藥物（1）嗎啡可使血清ASY、LPS、ALT、AST、ALP活性升高，使膽紅素、胃泌素、促甲狀腺素（TSH）、催乳素升高，胰島素、去甲腎上腺素、神經(jīng)緊張素及胰多酞的水平降低（2）大麻可使血中鈉、鉀、氯、尿素、胰島素濃度增高，而血肌酐、血糖及血尿酸水平降低（3）海洛因可使PCO2、甲狀腺素、膽固醇、血鉀升高，PO2及白蛋白則降低（4）安非他命可使血中游離脂肪酸增高目前三十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

（三）季節(jié)變化夏季光照時(shí)間延長(zhǎng),故25羥基維生素D3高總甲狀腺素、三碘甲腺原氨酸、促甲狀腺激素釋放激素、總膽固醇等在冬季較高，甘油三酯水平偏低（四）海拔高度不同的海拔高度，由于適應(yīng)性的需要，人體血清中某些成份的含量會(huì)發(fā)生變化，如紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、C反應(yīng)蛋白水平升高血漿腎素、血清轉(zhuǎn)鐵蛋白、尿肌酐、雌三醇及肌酐清除率則隨著海拔的升高而降低目前三十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

二、患者的準(zhǔn)備

(五)患者準(zhǔn)備要點(diǎn)1．作好解釋工作。醫(yī)生應(yīng)向患者說(shuō)明做該項(xiàng)檢驗(yàn)的目的及注意事項(xiàng)，消除在抽血時(shí)，特別在抽取腦脊液、胸/腹水及骨髓穿刺時(shí)的恐懼和緊張，使之能較好配合2．避免飲食、酒、茶、咖啡和藥物等的影響3．盡力爭(zhēng)取患者的配合，特別是由患者自己留取標(biāo)本時(shí)(如中段尿、24小時(shí)尿標(biāo)本、痰標(biāo)本、大便標(biāo)本中病理成分的采集等)，要告之留取方法和注意事項(xiàng)，以保證采集到高質(zhì)量的標(biāo)本目前四十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（一）標(biāo)本的采集1．采集時(shí)間（1）空腹標(biāo)本一般指空腹12小時(shí)后采集的標(biāo)本。清晨空腹血液標(biāo)本常用于臨床生化定量測(cè)定（2）隨時(shí)或急診標(biāo)本指無(wú)時(shí)間限制或無(wú)法規(guī)定時(shí)間而必須采集的標(biāo)本被檢者一般無(wú)法進(jìn)行準(zhǔn)備隨時(shí)或急診標(biāo)本主要用于體內(nèi)代謝比較穩(wěn)定或受體內(nèi)因素干擾少的物質(zhì)的檢查，或者是急診、搶救患者必須做的檢查目前四十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（3）特殊采樣時(shí)間即指定采集時(shí)間的標(biāo)本尿液早孕試驗(yàn)應(yīng)在懷孕35天后送檢標(biāo)本細(xì)菌培養(yǎng)在高熱、寒戰(zhàn)、抗生素使用前采集標(biāo)本心肌肌鈣蛋白T或I測(cè)定時(shí)，選擇心肌梗死后4～6小時(shí)采樣較好病毒性感染抗體檢查時(shí)，在急性期及恢復(fù)期，采取雙份血清檢查對(duì)診斷意義較大藥物輸液結(jié)束后2～4小時(shí)進(jìn)行地高辛、洋地黃毒甙在輸液后6～8小時(shí)進(jìn)行目前四十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存2．采樣量采樣量過(guò)少（1）不能滿(mǎn)足檢驗(yàn)要求（2）無(wú)法對(duì)有疑問(wèn)的結(jié)果進(jìn)行必要的復(fù)查（3）對(duì)于初篩陽(yáng)性的標(biāo)本，無(wú)法進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)（4）無(wú)法進(jìn)行標(biāo)本溯源和回顧性分析（5）采樣量過(guò)少導(dǎo)致部分實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性率降低（6）無(wú)法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的平行比對(duì)目前四十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存部分試驗(yàn)要求樣本量十分準(zhǔn)確：

（1）精液常規(guī)分析時(shí)，精液量是重要檢測(cè)指標(biāo)（2）24小時(shí)尿蛋白、肌酐與肌酸、17-羥類(lèi)固醇與17-酮類(lèi)固醇分析時(shí)，尿量必須準(zhǔn)確（3）凝血檢驗(yàn)標(biāo)本采樣量須在樣本管刻度處目前四十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存下列情況下可考慮接受（1）小兒等特殊人群采樣困難者（2）創(chuàng)傷性大采樣風(fēng)險(xiǎn)較高，腦脊液標(biāo)本（3）處于搶救期的危急癥患者等最好在報(bào)告單上注明“標(biāo)本量不足，結(jié)果僅供參考”字樣目前四十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存3．標(biāo)本采集時(shí)注意事項(xiàng)

（1）采取代表性標(biāo)本大便檢查應(yīng)取膿（血）病理部分骨髓穿刺、腦脊液穿刺應(yīng)防止外傷性血液的滲入痰標(biāo)本的留取應(yīng)防止唾液的混入（2）抗凝劑的正確應(yīng)用常用抗凝劑有乙二胺四乙酸二鉀（EDTAK2）、草酸鈉、檸檬酸鈉、肝素等選擇合適的抗凝劑，保證抗凝劑與血樣比例準(zhǔn)確目前四十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（3）避免溶血與容器污染

標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)使用清潔、無(wú)菌的容器，避免化學(xué)物質(zhì)、細(xì)菌污染防止接觸空氣（如血?dú)夥治?、厭氧菌培養(yǎng)等）靜脈采血，避免穿刺針刺穿血管，避免水混入、凍融造成的溶血（4）防止過(guò)失性采樣

輸液過(guò)程中采集血樣，對(duì)電解質(zhì)、血糖等測(cè)定影響較大目前四十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存4．采血方式對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響采血時(shí)間、體位、止血帶、部位、輸液影響測(cè)試結(jié)果（1）體位從仰臥變?yōu)橹绷⒒蜃藭r(shí)，由于有效濾過(guò)壓上升，水及小分子物質(zhì)從血管內(nèi)轉(zhuǎn)移到組織間隙，血漿容量減少12%血管內(nèi)不能濾過(guò)的大分子物質(zhì)濃度則升高，直立位時(shí)ALT升高明顯紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞容積、天氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、總蛋白、清蛋白、免疫球蛋白、載脂蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、鐵、鈣等亦有一定程度升高（約5%～15%）目前四十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（2）壓脈帶的影響

最好在1min內(nèi)采完壓迫40秒總蛋白增加4%，AST增加16%，200秒時(shí)上升25%壓迫超過(guò)3分鐘時(shí)，因靜脈擴(kuò)張，淤血，水分轉(zhuǎn)入組織間隙，血液濃縮，可使白蛋白、血清鐵、血清鈣、ALP、AST膽固醇等升高，血清鉀上升更明顯氧消耗增加，無(wú)氧酵解加強(qiáng)，乳酸會(huì)升高，pH值降低。在采血時(shí)應(yīng)盡量縮短壓脈帶時(shí)間，采血勿讓患者反復(fù)攥拳，見(jiàn)到回血，立即解開(kāi)壓脈帶需要重復(fù)使用止血帶時(shí)，選擇另一上臂目前四十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

樣本采集

手掌屈伸和止血帶的影響A普通握掌--無(wú)明顯影響；B用力屈伸–鉀離子測(cè)定值升高20%；乳酸身高近5倍。最新的CLSI刪除了允許拍打穿刺部位以使靜脈充盈的條款

目前五十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)壓脈帶/止血帶的影響如壓迫40秒，總蛋白增加4%；AST增加16%，200秒時(shí)上升25%（靜脈擴(kuò)張，淤血，水分轉(zhuǎn)入組織間隙，血液濃縮）氧消耗增加，無(wú)氧酵解加強(qiáng)，乳酸升高，pH值降低。最好能在1min內(nèi)采完。目前五十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

采血管的使用順序

血培養(yǎng)瓶

血凝管

血沉管SST血清分離膠管血清管PST血漿分離膠管血漿管

血常規(guī)管血糖管根據(jù)指定的采血順序（CLSI/NCCLS1,2推薦的）采血的目的是“避免受到添加劑的交叉污染而可能導(dǎo)致的測(cè)試結(jié)果的錯(cuò)誤”?請(qǐng)注意推薦的末梢采血順序和靜脈穿刺是不同的目前五十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)標(biāo)本混勻

推薦?除非生產(chǎn)商另有說(shuō)明。?無(wú)論使用何種采血器械，應(yīng)緩慢倒轉(zhuǎn)所有含添加劑（枸櫞酸鈉除外）的采血管至少5-10次（包括血沉管），混合內(nèi)容物。?含枸櫞酸鈉的采血管應(yīng)倒轉(zhuǎn)3-4次，混合內(nèi)容物。目前五十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（3）輸液的影響

為保證血液標(biāo)本質(zhì)量，應(yīng)盡可能避免在輸液過(guò)程中采血因?yàn)檩斠翰粌H使血液被稀釋?zhuān)斎胍后w的成份會(huì)嚴(yán)重干擾測(cè)試結(jié)果最常見(jiàn)的干擾項(xiàng)目是葡萄糖或電解質(zhì)輸入碳水化合物、氨基酸、蛋白質(zhì)或電解質(zhì)的病人應(yīng)在輸液結(jié)束1小時(shí)后采血輸入脂肪乳劑的病人應(yīng)在8小時(shí)后采血目前五十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（4）采血部位不同部位的血液成份有差異動(dòng)脈血、毛細(xì)血管血、靜脈血中的氧含量漸次升高，二氧化碳濃度依次下降（肺循環(huán)除外）輸液處?kù)o脈血中相關(guān)離子、葡萄糖或藥物濃度高于其它部位靜脈血血液標(biāo)本采集時(shí)，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康呐c檢驗(yàn)項(xiàng)目，選擇合適的采血部位建議：全血細(xì)胞分析儀，推薦使用靜脈血，而不用指頭血目前五十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（二）標(biāo)本狀態(tài)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響1．溶血血細(xì)胞成分釋放到血漿或血清中稱(chēng)為溶血溶血常常因?yàn)檠獦?biāo)本離心后，上清出現(xiàn)或淺或深的紅色因血紅蛋白釋放到血清（漿）中，稱(chēng)為顯性溶血通常在血紅蛋白≧300mg/L時(shí)才能被肉眼看見(jiàn)目前五十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存溶血對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響：（1）血細(xì)胞成份的釋放，K、P、AST，ALT、LD、ACP等增高（2）干擾檢測(cè)，血紅素引起部分檢驗(yàn)項(xiàng)目比色結(jié)果假性增高（3）溶血可使紅細(xì)胞釋放過(guò)氧化物酶、腺苷酸激酶等，前者對(duì)ELISA方法影響較大，后者則干擾肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定常規(guī)條件下，溶血標(biāo)本拒受,建議重新采血血管內(nèi)溶血患者,對(duì)待觸珠蛋白等敏感標(biāo)記物的檢測(cè)無(wú)重新采集，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中注明“標(biāo)本發(fā)現(xiàn)溶血”為避免溶血應(yīng)規(guī)范采血步驟，推薦使用真空采血系統(tǒng)目前五十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存2．脂血

脂血常由進(jìn)食和高脂血癥所引起進(jìn)食起血脂、總蛋白等指標(biāo)假性升高脂可以置換水,使電解質(zhì)、部分代謝產(chǎn)物濃度下降導(dǎo)致電極法測(cè)定血K+、Na+濃度時(shí)高于火焰法脂蛋白亦可以結(jié)合親脂成份，降低與抗體的結(jié)合，從而干擾免疫檢測(cè)結(jié)果由于血漿或血清渾濁，干擾了其它檢驗(yàn)項(xiàng)目的比色脂代謝異常患者，血脂分析具有較高的臨床意義目前五十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存3．黃疸由于血清總膽紅素增高，干擾比色測(cè)定4．巨酶免疫球蛋白與酶的復(fù)合物稱(chēng)為巨酶它幾乎存在于所有診斷酶，提高酶的半壽期，酶活性升高巨淀粉酶使血中淀粉酶活性測(cè)定結(jié)果升高尿中淀粉酶活性測(cè)定結(jié)果則正常目前五十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（三）抗凝劑及添加劑選擇

1．全血細(xì)胞分析推薦使用EDTA-K2抗凝，1.5mg/ml血，1～4小時(shí)保持血細(xì)胞體積不變延遲時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(超4小時(shí))中性粒細(xì)胞顆粒消失2．凝血因子檢驗(yàn)用枸櫞酸鈉抗凝,V因子穩(wěn)定109mmol／L枸櫞酸鈉溶液與血液比例為1：9活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)有影響抗凝劑pH對(duì)PT試驗(yàn)亦有影響，pH<7.1或pH>7.4使PT延長(zhǎng)目前六十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存3．魏氏法血沉測(cè)定推薦采用109mmol／L枸櫞酸鈉，后者與全血應(yīng)嚴(yán)格按1：4比例，抗凝劑多或血液少則血沉加速；反之，則血沉減慢4．血?dú)夥治鲇酶嗡剽c抗凝，針管中不得有空氣，混合后放冰盒中立即送檢5．血氨測(cè)定用肝素鈉的有帽試管(25U抗凝lml血)或真空管采血，混合后立即送檢目前六十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存6．血糖測(cè)定推薦肝素或EDTA抗凝，采血后立即分離，防蒸發(fā)，室溫穩(wěn)定24～48小時(shí)用帶分離膠的肝素或EDTA真空管采血，血漿分離后室溫可保存3～4天氟化鈉雖有抑制糖酵解作用但也能抑制試劑中酶促反應(yīng)7．急診生化檢驗(yàn)推薦用肝素鋰抗凝，可快速分離血漿且不影響酶和電解質(zhì)測(cè)定可用含凝血酶的真空管采血，加速纖維蛋白原轉(zhuǎn)變，縮短血液凝固時(shí)間目前六十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（四）真空采血系統(tǒng)安全、干凈、簡(jiǎn)單、可靠，NCCLS推薦采血標(biāo)準(zhǔn)器械，主要由3部分構(gòu)成1．雙向無(wú)菌針頭針尖斜面成15o，表面特殊潤(rùn)滑更鋒利，進(jìn)針更方便2．持針器持針器有13mm和16mm兩個(gè)型號(hào)3．真空管直徑13mm，長(zhǎng)75mm或100mm玻璃或塑料制成，管內(nèi)真空度不同，抽取不同體積血液真空管無(wú)添加劑和有添加劑，根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目選用目前六十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)原則

運(yùn)送時(shí)間：所有標(biāo)本在離體后盡快送檢，一般不應(yīng)超過(guò)2h，不能運(yùn)送應(yīng)妥善保存運(yùn)送方式：標(biāo)本應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的衛(wèi)生員或氣動(dòng)管道物流系統(tǒng)運(yùn)送注意：防止標(biāo)本溢出、被污染及交叉污染

目前六十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)標(biāo)本的運(yùn)送

標(biāo)本運(yùn)送的方式?氣動(dòng)管道傳送系統(tǒng)?物流人員運(yùn)輸標(biāo)本運(yùn)送的工具?氣動(dòng)管道傳送系統(tǒng)?樣本籃/冰盒標(biāo)本運(yùn)送的溫度?室溫、冰盒、體溫目前六十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（五）標(biāo)本的傳送和保存1.傳送標(biāo)本自采集后到送達(dá)檢驗(yàn)部門(mén)的過(guò)程即標(biāo)本的傳送做到專(zhuān)人、專(zhuān)業(yè)、紀(jì)律約束，避免因客觀、主觀造成檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確(1)專(zhuān)人確保標(biāo)本采集后能第一時(shí)間送達(dá)檢驗(yàn)部門(mén)在標(biāo)本傳送工作中切忌讓患者自己送樣（門(mén)診患者自行留樣如糞、尿等標(biāo)本除外）(2)專(zhuān)業(yè)對(duì)負(fù)責(zé)標(biāo)本傳送的人員，對(duì)其業(yè)務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容：標(biāo)本來(lái)源，傳送要求，標(biāo)本合格判斷，送檢生物危險(xiǎn)性及其防護(hù)等目前六十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存(3)傳送原則時(shí)間越短、溫度越低，質(zhì)量越好傳送過(guò)程中應(yīng)密閉、防震、防漏、防污染檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本應(yīng)同時(shí)送達(dá)，申請(qǐng)單與標(biāo)本分開(kāi)避免申請(qǐng)單被污染一般標(biāo)本采集后盡快送至檢驗(yàn)，時(shí)間應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)急診檢驗(yàn)項(xiàng)目如血糖、電解質(zhì)、搶救中的配血標(biāo)本特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目如血?dú)夥治龅?，采集后立即送檢尿液標(biāo)本從留取到檢驗(yàn)應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成目前六十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（3）傳送原則夏季高溫或冬季低溫地區(qū)，注意防蒸發(fā)或保溫某些特殊生化標(biāo)本運(yùn)輸方式，胰島素、前胰島素、C肽等采集后立即置冰盒內(nèi)送檢，在4℃分離血清，保持低溫較長(zhǎng)距離傳運(yùn)，一般將標(biāo)本預(yù)處理，分離血清或血漿、采用特殊容器等

（4）記錄收到標(biāo)本日期和時(shí)間、送檢人和接收人目前六十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存2.標(biāo)本保存遵循原則：①標(biāo)本應(yīng)加蓋（塞）防止蒸發(fā)②一般血液標(biāo)本應(yīng)盡快分離血清或血漿③保存溫度一般為4℃④保存中應(yīng)注意避光，盡量隔絕空氣⑤保存期限視標(biāo)本種類(lèi)及檢驗(yàn)?zāi)康牟煌ㄑ?、血漿、體液常規(guī)標(biāo)本大多4～8℃儲(chǔ)存菌種、蛋白質(zhì)、核酸標(biāo)本－70℃保存，避免反復(fù)凍融目前六十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存（六）不合格標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)及處理辦法1．標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)（1）標(biāo)本標(biāo)簽信息與檢驗(yàn)申請(qǐng)單信息不一致（2）標(biāo)本量不準(zhǔn)確，標(biāo)本量太少不足以完成檢驗(yàn)?zāi)康乃蟮臋z測(cè)、未按規(guī)定要求留取標(biāo)本、凝血檢驗(yàn)標(biāo)本量過(guò)多或過(guò)少（3）抗凝標(biāo)本凝固（4）標(biāo)本容器破損，標(biāo)本流失或受污染（5）溶血和脂血標(biāo)本（6）采集時(shí)間或接收時(shí)間超出規(guī)定時(shí)間等目前七十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)四、標(biāo)本的采集、傳送與保存2．對(duì)不合格標(biāo)本的處理

及時(shí)與送檢人聯(lián)系，重新核實(shí)或重新取樣對(duì)特殊標(biāo)本或再次取樣確有困難則可與臨床醫(yī)生協(xié)商進(jìn)行部分內(nèi)容的檢驗(yàn)須檢驗(yàn)報(bào)告上注明標(biāo)本不合格原因，及“檢驗(yàn)結(jié)果僅作參考”字樣目前七十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)離心前階段-樣本冷藏（0-8℃）

冷藏樣本抑制了血細(xì)胞的代謝，穩(wěn)定了某些熱不穩(wěn)定組分。除非有特殊要求，一般情況下不建議冷藏全血樣品。要冷藏樣本時(shí)，要注意防止溶血。將其立即放置在冰水混合物中，保證和樣本之間接觸良好。不可用大冰塊來(lái)取代冰水。必須實(shí)現(xiàn)充分冷卻，又要避免樣本直接接觸底紋冰塊，防止過(guò)低溫度導(dǎo)致的溶血。用于血鉀檢測(cè)的全血樣本冷藏時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)。目前七十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

溶血對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的影響

受?chē)?yán)重影響 導(dǎo)致的變化 變化程度

AST I 0.1%紅細(xì)胞溶血,37.5% 1%紅細(xì)胞溶血,220% 0.6g/L游離血紅蛋白,22.7%LDI 0.1%紅細(xì)胞溶血,22% 1%紅細(xì)胞溶血,222%0.6g/L游離血紅蛋白,33% 血漿游離血紅蛋白 I 上升幅度與溶血紅細(xì)胞的數(shù)目成正比81,82 鉀,K I 0.1%紅細(xì)胞溶血,4.8% 1%紅細(xì)胞溶血,26.2% 0.6g/L游離血紅蛋白,3.2%

肌鈣蛋白I D 4.0g/L游離血紅蛋白,明顯下降

肌鈣蛋白T D 游離血紅蛋白每上升1g/L，>0.1μg/L的肌鈣蛋白可下降2.5% 0.75g/L游離血紅蛋白,低于初始值>10%74

目前七十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)離心前階段-血糖檢測(cè)問(wèn)題

含添加劑（氟化物）的采樣管可防止長(zhǎng)期保存樣本中的葡萄糖濃度變化，但是對(duì)尿素（脲酶法）有干擾。糖酵解的抑制不會(huì)立即發(fā)生。因此，在達(dá)到可長(zhǎng)期保存的穩(wěn)定濃度前，葡萄糖可能出現(xiàn)降低。在存在血細(xì)胞的情況下，抗糖酵解劑氟化鈉可用于穩(wěn)定葡糖糖，在25℃下可保存25小時(shí)，在4-8℃下可保存48小時(shí)。目前七十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)標(biāo)本離心階段

血清樣本在離心前標(biāo)本應(yīng)已經(jīng)凝固。不建議用木質(zhì)敷藥棒取出凝塊，易導(dǎo)致溶血。在室溫（20-25℃），通常在30-60分鐘內(nèi)會(huì)出現(xiàn)自發(fā)的完全凝血。如患者在接受抗凝劑治療，凝血時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。冷藏樣本（2-8℃）會(huì)延遲凝血。若樣品凝固的時(shí)間不夠長(zhǎng)，纖維蛋白形成可影響多個(gè)儀器系統(tǒng)，導(dǎo)致結(jié)果偏差。遵守采血管生產(chǎn)商的推薦標(biāo)準(zhǔn)，確保適當(dāng)凝血。在適當(dāng)時(shí)，可用促凝劑的采血器具來(lái)加速凝血。目前七十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)低溫（溫控）離心機(jī)推薦標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用低溫離心機(jī)來(lái)處理溫度敏感的被測(cè)物。離心時(shí)可產(chǎn)生內(nèi)部熱量，對(duì)被測(cè)物的穩(wěn)定性不利。應(yīng)在4℃下分離特定熱不穩(wěn)定性被測(cè)物（例如ACTH、環(huán)磷酸腺苷）檢查離心機(jī)，確保其設(shè)置與預(yù)期一致。除非有特定的要求，否則建議將離心的溫度設(shè)置為20-22℃。目前七十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)低溫離心機(jī)

冷藏樣品在冷藏狀態(tài)下運(yùn)往實(shí)驗(yàn)室的樣品應(yīng)在控溫條件下進(jìn)行離心。對(duì)于需要冷凍離心的樣本而言（鉀），需要立即從離心機(jī)取出樣品（2小時(shí)后，低于1.5℃的溫度會(huì)使鉀的檢測(cè)結(jié)果升高）。重復(fù)離心用于鉀檢測(cè)的原始樣品管只可以離心一次，否則結(jié)果會(huì)上升。如需要進(jìn)一步分離血清或血漿，則應(yīng)將血清或血漿轉(zhuǎn)移到另一個(gè)試管中進(jìn)行離心目前七十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)離心后的階段血清/血漿接觸細(xì)胞/凝塊除非有確鑿的證據(jù)說(shuō)明長(zhǎng)時(shí)間接觸不會(huì)導(dǎo)致結(jié)果偏差，否則應(yīng)盡快用物理方法分離血清或血漿。除非經(jīng)驗(yàn)證偏離不會(huì)影響結(jié)果，否則應(yīng)始終遵守廠商的指南。對(duì)同一被測(cè)物而言，不同檢測(cè)方法的穩(wěn)定性要求不一樣。目前七十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)離心后階段實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立本室的穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)及樣本拒收標(biāo)準(zhǔn)。一般而言，如要對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改動(dòng)，需要事先進(jìn)行驗(yàn)證研究。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的數(shù)量逐漸增加，需要判斷準(zhǔn)確的處理和儲(chǔ)存條件，以確保某一被測(cè)物的穩(wěn)定性。分離的血清/血漿在室溫下的保存時(shí)間不可超過(guò)8小時(shí)。如在8小時(shí)內(nèi)無(wú)法完成檢測(cè)，應(yīng)將其冷藏（2-8℃）若在48小時(shí)內(nèi)無(wú)法完成檢測(cè)，或分離血清/血漿的保存時(shí)間超過(guò)了48小時(shí)，則應(yīng)冷凍保存。目前七十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)分析前質(zhì)量控制-葡萄糖檢測(cè)血葡萄糖分析前因素：臨床常用的檢測(cè)血葡萄糖的標(biāo)本類(lèi)型有：全血(毛細(xì)血管血或靜脈血)、血漿、血清等。臨床通常采用靜脈血血漿(清)作為檢測(cè)對(duì)象。同體積全血中的葡萄糖濃度比血漿葡萄糖低約12％～15％!目前八十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)血漿或全血

由于葡萄糖只溶于水，樣本中葡萄糖的含量和樣本含水量有很大關(guān)系。理論上，全血和血漿中葡萄糖的摩爾濃度（葡萄糖摩爾數(shù)/水質(zhì)量）是相同的。紅細(xì)胞對(duì)于葡萄糖來(lái)說(shuō)基本上是可以自由滲透的（葡萄糖經(jīng)跨膜的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，沿著葡萄糖濃度梯度的方向，進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)部，又稱(chēng)易化擴(kuò)散），但是血漿中的含水量（kg/L）比全血大約高11%，因此，在紅細(xì)胞壓積正常的情況下，理論上血漿葡萄糖的濃度應(yīng)該比全血葡萄糖濃度高11%。1974年曾有報(bào)道稱(chēng)肝素抗凝血漿葡萄糖濃度比血清中的濃度低5%。目前八十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)血清或血漿

現(xiàn)在更多的研究表明血漿葡萄糖濃度高于血清中的濃度，不同的文獻(xiàn)報(bào)道分別為約0.2mmol/L，2%，0.9%不等。也有文獻(xiàn)指出血清、血漿葡萄糖濃度是相同的。目前診斷糖尿病推薦使用的還是血漿葡萄糖而非血清葡萄糖。毛細(xì)血管中葡萄糖濃度接近于動(dòng)脈血，OGTT實(shí)驗(yàn)時(shí)或餐后的毛細(xì)血管的葡萄糖濃度明顯高于靜脈血，約為1.0mmol/L；但是空腹樣本中，這一值僅為0.1mmol/L。

目前八十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)糖酵解

研究發(fā)現(xiàn)，離體的抗凝血中，葡萄糖通過(guò)自然降解不斷損失，在參考區(qū)間（）濃度水平附近，血液樣本中葡萄糖通過(guò)糖酵解損失的速率大約是5%-7%/小時(shí)。如果以絕對(duì)值來(lái)表示，在室溫下放置2小時(shí)，濃度為5.55mmol/L的血液樣本葡萄糖的濃度將降低大約0.67mmol/L(12mg/dL），這是一個(gè)很驚人的數(shù)據(jù)，相當(dāng)于濃度降低了12.1%。當(dāng)室溫溫度升高或者血液中白細(xì)胞數(shù)量較高的時(shí)候，這一數(shù)字還會(huì)增加。未添加抑制劑時(shí)，必須在采集標(biāo)本后1h內(nèi)分離出血漿(清)并進(jìn)行葡萄糖檢測(cè)。分離后的血清葡萄糖250C可穩(wěn)定4—8h；40C可穩(wěn)定72h。

目前八十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)糖酵解抑制劑

氟化鈉（可單獨(dú)用；也可與草酸鹽或EDTA合用）碘化鋰（可單獨(dú)用；也可與肝素合用)。這兩種糖酵解抑制劑可擴(kuò)散入紅細(xì)胞，分別抑制糖酵解過(guò)程中的烯醇化酶(氟化鈉)或葡萄糖—3—磷酸脫氫酶(碘化鋰),與血液混合后需3h才能完全發(fā)揮作用。目前八十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)糖酵解抑制劑

研究發(fā)現(xiàn)，作為血液樣本中糖酵解抑制劑使用的氟化鈉在血液采集后的前1-2小時(shí)內(nèi)對(duì)糖酵解的速率無(wú)任何影響。研究表明，實(shí)際上氟化物作用的主要酶：烯醇化酶（磷酸烯醇式丙酮酸脫氫酶）位于糖酵解途徑的遠(yuǎn)端，非葡萄糖酵解的限速酶。因而，即使樣本中添加了氟化鈉，葡萄糖在ATP存在的情況下依然被己糖激酶（或葡萄糖激酶）催化進(jìn)行磷酸化而變成葡萄糖-6-磷酸，并進(jìn)入糖酵解的下一步反應(yīng)，直至達(dá)到糖酵解途徑中烯醇化酶的反應(yīng)平衡點(diǎn)目前八十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)建議建議1檢測(cè)血中葡萄糖通常采用加入糖酵解抑制劑的靜脈血血漿(清)標(biāo)本。建議2全血標(biāo)本中的葡萄糖濃度在室溫情況下可由于糖酵解作用而降低。未添加糖酵解抑制劑時(shí)，必須在采集標(biāo)本后1h內(nèi)分離出血清，進(jìn)行葡萄糖檢測(cè)。建議3測(cè)定葡萄糖應(yīng)采用酶法（如已糖激酶法、葡萄糖氧化酶-過(guò)氧化物酶法）或氧化酶電極法等，結(jié)果較準(zhǔn)確，檢測(cè)的不準(zhǔn)確性和不精密性都可達(dá)到＜3%。目前八十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題

(一)分析前質(zhì)量管理特點(diǎn)

1．臨床實(shí)驗(yàn)室的非可控性檢驗(yàn)分析前的影響因素并非檢驗(yàn)人員可以控制需要醫(yī)生、護(hù)士甚至患者及家屬的參與與配合需要醫(yī)政、護(hù)理、門(mén)診等職能部門(mén)協(xié)調(diào)與配合

2．質(zhì)量缺陷的隱蔽性

部分標(biāo)本缺陷是檢測(cè)完成、或回顧性分析時(shí)被發(fā)現(xiàn)，部分標(biāo)本質(zhì)量缺陷未被發(fā)現(xiàn)

3．責(zé)任難確定性目前八十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題(二)分析前質(zhì)量管理體系的建立1．分析前質(zhì)量管理工作不僅是臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容需要醫(yī)院各有關(guān)科室人員共同參與和配合分析前質(zhì)量管理工作是技術(shù)問(wèn)題，更多的還是管理問(wèn)題應(yīng)該納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系內(nèi)來(lái)解決目前八十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題2．制定標(biāo)本采集運(yùn)送標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（1）檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)（2）采集標(biāo)本采集程序（3）患者的準(zhǔn)備（4）標(biāo)本采集最佳時(shí)間（5）標(biāo)本采集量（6）抗凝劑的種類(lèi)膠用量（7）保存方法、運(yùn)送時(shí)間及運(yùn)送要求目前八十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題3.分析前質(zhì)量管理的結(jié)果取決于下列條件(1)有關(guān)科室及人員對(duì)工作的理解、重視和責(zé)任感(2)醫(yī)院職能科室如醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、門(mén)診部重視、參與及協(xié)調(diào)(3)制定每一個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量保證措施，有相應(yīng)的檢查、評(píng)比及考核制度及辦法目前九十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題

4．檢驗(yàn)人員在分析前質(zhì)量管理過(guò)程作用：（1）熟悉影響分析前質(zhì)量的諸要素（2）定期向全院醫(yī)、護(hù)人員講解標(biāo)本采集要求、方法、注意事項(xiàng)及其重要性,深入臨床科室了解標(biāo)本采集，幫助指導(dǎo)（3）堅(jiān)持原則、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格把關(guān)5．統(tǒng)一供給采集標(biāo)本的用具、容器及試劑(包括抗凝劑、防腐劑等)目前九十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)第二節(jié)

分析后質(zhì)量管理一、檢驗(yàn)結(jié)果審核報(bào)告二、分析后標(biāo)本的儲(chǔ)存三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢(xún)四、與臨床科室的溝通目前九十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)第二節(jié)

分析后質(zhì)量管理分析后階段是指患者標(biāo)本分析后檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出直至臨床應(yīng)用這一階段分析后過(guò)程

系統(tǒng)評(píng)審

規(guī)范格式和解釋

授權(quán)發(fā)布

報(bào)告結(jié)果

傳送結(jié)果分析后質(zhì)量管理：為使檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、無(wú)誤并轉(zhuǎn)化為臨床能直接采用的疾病診療信息而確定的措施和方法目前九十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)第二節(jié)

分析后質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理是全程質(zhì)量控制的最后一道關(guān)口質(zhì)量保證主要有三個(gè)方面：

①結(jié)果的審核與發(fā)出

②咨詢(xún)服務(wù)

③標(biāo)本的保存及處理目前九十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

（一）結(jié)果的審核與發(fā)出

（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

（三）數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)放和管理

（五）檢驗(yàn)結(jié)果的查詢(xún)

一、檢驗(yàn)結(jié)果的審核和報(bào)告目前九十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)一、檢驗(yàn)結(jié)果的審核和報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的正確和及時(shí)發(fā)出是分析后程序的質(zhì)量保證工作的核心是檢驗(yàn)結(jié)束后必須做的首要事情是檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出前的最后一環(huán)節(jié)檢驗(yàn)結(jié)果“完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效”目前九十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

（1）嚴(yán)格的報(bào)告單簽發(fā)審核制度

（2）異常檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核或復(fù)查制度

（3）危急值緊急報(bào)告制度

（4）特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告制度

（5）信息監(jiān)控系統(tǒng)建立

1．建立保證制度

目前九十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)一份完整的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告內(nèi)容：①檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí)

檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)，也可注明測(cè)定方法②實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)

醫(yī)院名稱(chēng)、實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)，最好有實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系方式，如地址、電話等③患者的標(biāo)識(shí)

姓名、年齡(出生日期)、性別、科室、病床號(hào)，必要時(shí)注明民族(1）報(bào)告單簽發(fā)審核目前九十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)④檢驗(yàn)申請(qǐng)者的標(biāo)識(shí)---申請(qǐng)醫(yī)生姓名、申請(qǐng)日期⑤標(biāo)本的標(biāo)識(shí)---標(biāo)本種類(lèi)、采集日期、時(shí)間及采集人⑥實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果、參考區(qū)間及異常提示⑦報(bào)告授權(quán)發(fā)布人的標(biāo)識(shí)---檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告者和審核簽名（1）報(bào)告單簽發(fā)審核

目前九十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)⑧需要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行解釋診斷性的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有必要的描述并有“印象”、“初步診斷”或“診斷”意見(jiàn)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)生出具診斷性檢驗(yàn)報(bào)告⑨檢驗(yàn)結(jié)果如有修正，提供原始結(jié)果和修正后結(jié)果⑩如需要檢驗(yàn)報(bào)告單上可注明“本檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)此標(biāo)本負(fù)責(zé)”字樣（1）報(bào)告單簽發(fā)審核

目前一百頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)①檢驗(yàn)結(jié)果異常②與臨床診斷不符③與以往結(jié)果相差較大④與相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符⑤有爭(zhēng)議的檢驗(yàn)結(jié)果（2）異常檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核

目前一百零一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（3）危急值(crticalvalue)指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常(過(guò)高或過(guò)低)，可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值稱(chēng)為危急值，也稱(chēng)警告值臨床實(shí)驗(yàn)室必須迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)生，給予及時(shí)、有效的治療，患者生命可能得以挽救，否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果目前一百零二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)表常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值試驗(yàn)名稱(chēng)檢測(cè)項(xiàng)目臨床危急值全血細(xì)胞計(jì)數(shù)白細(xì)胞計(jì)數(shù)＜2.5×109/L或＞30×109/L

血紅蛋白含量＜50g/L或＞200g/L

新生兒:＜95g/L或＞233g/L

血細(xì)胞比容＜0.15L/L或＞0.6L/L

新生兒:＜0.33L/L或＞0.71L/L

血小板計(jì)數(shù)＜50×109/L或＞1000×109/L凝血試驗(yàn)?zāi)冈瓡r(shí)間＞60s

抗凝治療者:INR＞6.0

活化部分凝血活酶時(shí)間＞100s

纖維蛋白原定量＜1g/L血?dú)夥治鏊釅A度＜7.25或＞7.55

二氧化碳分壓＜20mmHg或＞60mmHg

碳酸氫根＜15mmol/L或＞40mmol/L

氧分壓＜40mmHg

血氧飽和度≤75%

剩余堿±3.0mmol/L目前一百零三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)表常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值試驗(yàn)名稱(chēng)檢測(cè)項(xiàng)目臨床危急值生化檢驗(yàn)鉀＜2.5mmol/L或＞6.5mmol/L

鈉＜120mmol/L或＞160mmol/L

氯＜80mmol/L或＞115mmol/L

鈣＜1.6mmol/L或＞3.5mmol/L

磷＜0.3mmol/L或＞1.5mmol/L

鎂＜0.5mmol/L或＞3mmol/L

葡萄糖女性及嬰兒:＜2.2mmol/L或＞22.2mmol/L

男性:＜2.7mmol/L或＞22.2mmol/L

新生兒:＜1.6mmol/L或＞16.6mmol/L

尿素＞36mmol/L

肌酐＞0.352mmol/L

尿酸＞0.72mmol/L

淀粉酶＞300U/L

總膽紅素新生兒:＞340μmol/L甘油三酯＞4.5mmol/L目前一百零四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)(4)特殊項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告

某些影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員復(fù)核無(wú)誤并簽名后方可發(fā)出發(fā)現(xiàn)高致病的檢驗(yàn)結(jié)果抗HIV陽(yáng)性的檢驗(yàn)結(jié)果目前一百零五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

LIS與HIS系統(tǒng)

制定識(shí)別“危急值”和“特殊結(jié)果”的規(guī)則及時(shí)發(fā)出警告，提示對(duì)操作者復(fù)查

立即通知臨床科室，保障患者安全

(5)信息監(jiān)控系統(tǒng)建立

目前一百零六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

判斷檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)是室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果“在控”時(shí)，是檢驗(yàn)結(jié)果可報(bào)告的必要條件若結(jié)果“失控”則報(bào)告不能發(fā)出認(rèn)真尋找原因，待質(zhì)控結(jié)果正常,發(fā)報(bào)告2．正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果

目前一百零七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)室內(nèi)質(zhì)量控制是評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)精密性不能用于檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)定期評(píng)價(jià)系統(tǒng)準(zhǔn)確性存在多種或多個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，定期開(kāi)展分析系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)2．正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果

目前一百零八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（1）紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單（2）電子檢驗(yàn)報(bào)告單

3．檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告形式

目前一百零九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

有強(qiáng)烈責(zé)任感有扎實(shí)理論基礎(chǔ)有過(guò)硬檢驗(yàn)技術(shù)熟悉檢驗(yàn)管理流程有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果判斷力目前一百一十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)臨床檢驗(yàn)資格主管檢驗(yàn)師本專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人高年資的檢驗(yàn)人員臨床實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)人員審核者應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

目前一百一十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（三）數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限

1．建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度2．?dāng)?shù)據(jù)錄入3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限目前一百一十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度所有檢驗(yàn)報(bào)告原始記錄保存一般檢驗(yàn)報(bào)告單保存2年檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)保存2年質(zhì)控和能力記錄保存2年儀器維修記錄保留儀器終身實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)拷貝3份保存不同地1．檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理

目前一百一十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)包括

患者信息數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

LIS和HIS聯(lián)網(wǎng)通過(guò)取得

姓名、性別、年齡、疾病類(lèi)別等信息

錄入人員根據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)單補(bǔ)充

錄入人員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)單錄入

手工錄入和自動(dòng)化錄入2．?dāng)?shù)據(jù)錄入

目前一百一十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限操作人員修改報(bào)告結(jié)果簽發(fā)人修正后輸入檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告報(bào)告簽發(fā)者簽字后發(fā)出目前一百一十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)(1)手工填寫(xiě)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告

①在報(bào)告中注明錯(cuò)誤之處

在錯(cuò)誤處旁邊加注正確內(nèi)容

簽字、注明日期和時(shí)間

經(jīng)報(bào)告簽發(fā)者簽字后可發(fā)出

②重新填寫(xiě)新正確報(bào)告單

注明補(bǔ)發(fā)原因，簽字、注明日期和時(shí)間

簽字發(fā)出3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限目前一百一十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（2）計(jì)算機(jī)打印檢驗(yàn)結(jié)果

①錯(cuò)誤發(fā)生在輸入計(jì)算機(jī)前，報(bào)告簽發(fā)人

同意后，將修正后輸入檢驗(yàn)報(bào)告

②錯(cuò)誤發(fā)生在輸入計(jì)算機(jī)后，報(bào)告簽發(fā)人

由簽發(fā)人員進(jìn)行修正3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限目前一百一十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

（3）簽發(fā)人員發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤無(wú)法解釋原因，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任，由主任進(jìn)行修正簽字發(fā)出

（4）檢驗(yàn)結(jié)果修改與變更應(yīng)寫(xiě)入實(shí)驗(yàn)室日志記錄內(nèi)容修改或變更內(nèi)容

修改或變更后內(nèi)容修改或變更原因

修改或變更者修改或變更日期

時(shí)間、簽字由主任修正報(bào)告

記錄主任簽字3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限目前一百一十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)1．明確發(fā)放程序責(zé)任2．規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間3．檢驗(yàn)報(bào)告單簽收制4．急診檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果5．委托實(shí)驗(yàn)室的公示6.保護(hù)患者的隱私權(quán)

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單管理目前一百一十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)抗HIV陽(yáng)性、梅毒反應(yīng)陽(yáng)性、淋病雙球菌陽(yáng)性結(jié)果

肝炎血清標(biāo)志物陽(yáng)性的結(jié)果，應(yīng)直接報(bào)送檢驗(yàn)申請(qǐng)者本人。抗HIV陽(yáng)性的結(jié)果必要時(shí)報(bào)告給醫(yī)務(wù)部

不宜擴(kuò)散發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物同樣按處理

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單管理目前一百二十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（五）檢驗(yàn)結(jié)果查詢(xún)1．檢驗(yàn)報(bào)告單丟失2．病情分析，需要以往檢驗(yàn)結(jié)果作參考3．檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之前，需要核對(duì)以往的檢驗(yàn)結(jié)果，以決定檢驗(yàn)結(jié)果是否可發(fā)出目前一百二十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

LIS系統(tǒng)，可有較強(qiáng)的查詢(xún)功能

姓名、檢驗(yàn)項(xiàng)目、送檢日期、病案號(hào)、

檢驗(yàn)標(biāo)本類(lèi)型

可查詢(xún)?nèi)繖z驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果

補(bǔ)發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單，注明“補(bǔ)發(fā)”字樣（五）檢驗(yàn)結(jié)果查詢(xún)目前一百二十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（一）標(biāo)本儲(chǔ)存的目的（二）標(biāo)本儲(chǔ)存的原則（三）儲(chǔ)存標(biāo)本的種類(lèi)（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度（五）標(biāo)本的生物安全二、分析后標(biāo)本的儲(chǔ)存

目前一百二十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（一）標(biāo)本儲(chǔ)存的目的

為了必要時(shí)的復(fù)查

每份檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢標(biāo)本負(fù)責(zé)

有利于在科研工作中開(kāi)展回顧調(diào)查目前一百二十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

專(zhuān)人專(zhuān)管

敏感或重要標(biāo)本加鎖

其次在標(biāo)本保存前的收集和處理

再次，有規(guī)律存放，原始標(biāo)識(shí)保存

最后，要定期清除

（二）標(biāo)本儲(chǔ)存原則目前一百二十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

最常見(jiàn)的是以血液、尿液、糞便為主

尿液及糞便很少保存，保存價(jià)值不大

細(xì)胞學(xué)形態(tài)學(xué)分析的骨髓標(biāo)本

各種積液細(xì)胞涂片標(biāo)本

病理組織標(biāo)本

以檔案片的形式進(jìn)行長(zhǎng)期保存（三）儲(chǔ)存標(biāo)本種類(lèi)及條件目前一百二十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)報(bào)告發(fā)出后的標(biāo)本應(yīng)保留48小時(shí)臨床醫(yī)生對(duì)結(jié)果有疑問(wèn)，48小時(shí)內(nèi)反饋必須考慮到不同項(xiàng)目，不同保存的時(shí)間一些被測(cè)物在保存期內(nèi)會(huì)發(fā)生變異（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度目前一百二十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

血液標(biāo)本放在4～8℃冰箱保存

生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本保存不超過(guò)一周

抗原、抗體的標(biāo)本可保存較長(zhǎng)時(shí)間，可冷凍保存

激素類(lèi)測(cè)定三天為宜

凝血因子、血細(xì)胞、尿液、腦脊液、胸腹水不保存

保存的標(biāo)本應(yīng)按日期分別保存

有明顯的標(biāo)志

到保存期后即行處理。（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度目前一百二十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)檢驗(yàn)的標(biāo)本具有或潛在有生物性危害因子應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)地方的相關(guān)要求按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處置專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的、專(zhuān)用的、標(biāo)識(shí)貯存袋內(nèi)從實(shí)驗(yàn)室取走前進(jìn)行高溫高壓消毒送無(wú)公害化處理中心處理（五）標(biāo)本的生物安全目前一百二十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢(xún)

臨床檢驗(yàn)工作者為臨床醫(yī)生及時(shí)、準(zhǔn)確、

經(jīng)濟(jì)地提供檢驗(yàn)信息

全方位地面向臨床醫(yī)師和患者提供檢

驗(yàn)醫(yī)學(xué)咨詢(xún)服務(wù)

這對(duì)檢驗(yàn)者提出了更高的要求

通過(guò)咨詢(xún)可發(fā)揮檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作用目前一百三十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（一）臨床咨詢(xún)服務(wù)與抱怨的處理（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平（三）敏感度及特異性三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢(xún)

目前一百三十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋是咨詢(xún)服務(wù)中的核心內(nèi)容1.咨詢(xún)的重要性咨詢(xún)主要來(lái)自患者、患者家屬及臨床醫(yī)生、護(hù)士幫助他們理解檢驗(yàn)結(jié)果幫助臨床醫(yī)生更有效地利用檢驗(yàn)信息幫助護(hù)士正確采集標(biāo)本等“以患者為中心”的指導(dǎo)思想。（一）咨詢(xún)服務(wù)與抱怨處理

目前一百三十二頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

2．咨詢(xún)的內(nèi)容

分析前主要檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇、標(biāo)本采集處理分析后主要是檢驗(yàn)結(jié)果解釋提供參考意見(jiàn)需要指出，除診斷性報(bào)告外

由于對(duì)患者臨床病情全面了解不足

不要輕易做出確定診斷的答復(fù)

更不要輕易提供治療意見(jiàn)。（一）咨詢(xún)服務(wù)與抱怨處理

目前一百三十三頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)3．應(yīng)注意的問(wèn)題（1）“窗口期”

問(wèn)題

間隔時(shí)間后復(fù)查（2）采取標(biāo)本時(shí)間及患者狀態(tài)

輸液后立即抽血檢查血糖及鉀、鈉、氯等電解質(zhì)不適當(dāng)

還應(yīng)考慮藥物對(duì)患者的影響

應(yīng)暫停藥時(shí)間后再進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的復(fù)查（一）臨床咨詢(xún)服務(wù)與抱怨處理

目前一百三十四頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

4．抱怨的處理

（1）抱怨的來(lái)源

主要來(lái)源

臨床醫(yī)生

患者及家屬（2）抱怨的內(nèi)容

一是服務(wù)態(tài)度的問(wèn)題

二是服務(wù)質(zhì)量的問(wèn)題（3）對(duì)抱怨的處理

查找原因或因素改進(jìn)和提高質(zhì)量減少抱怨的發(fā)生

（一）咨詢(xún)服務(wù)與抱怨處理

目前一百三十五頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（1）定義

參考區(qū)間是指正常人解剖、生理

生化等各種數(shù)據(jù)的波動(dòng)范圍。

又稱(chēng)參考范圍和正常值范圍

因人、環(huán)境、生理狀況的改變而

在一個(gè)范圍內(nèi)波動(dòng)。（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

目前一百三十六頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)(2）對(duì)象

參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對(duì)象,

“健康人”并不是指機(jī)體任何器官、組織的形態(tài)和功能都正常的人,而是排除了影響研究指標(biāo)

的疾病及有關(guān)因素后,所確定的同質(zhì)人群（3）制定

大多采用正態(tài)分布的原理，以95%的分

布區(qū)間（X±2s）即為參考區(qū)間的上、下限

少數(shù)用百分位法來(lái)制定參考區(qū)間（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

目前一百三十七頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)（4）參考區(qū)間注意下列因素：①參考人群的特點(diǎn)：性別、年齡、職業(yè)、身高、體重、習(xí)慣、遺傳、種族與地理位置②環(huán)境與生理?xiàng)l件：緊張、運(yùn)動(dòng)、姿勢(shì)、飲食(包括酒與飲料)、空腹時(shí)間、吸煙、住院或非住院、內(nèi)分泌及生殖狀況(月經(jīng)、妊娠、口服避孕藥)、使用藥物情況（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

目前一百三十八頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)③樣本的收集與貯存

動(dòng)脈血、靜脈血還是毛細(xì)管血；有無(wú)使用止血帶；收集時(shí)間、有無(wú)使用抗凝劑、抽血與分離血漿(清)的間隔時(shí)間；樣本運(yùn)輸條件；分析前貯存的溫度及時(shí)間；有無(wú)冰凍、融化、溶血；尿的一部分還是24h總量、防腐劑種類(lèi)等④不論用什么方法制定，總有少數(shù)正常人的測(cè)定值落在異常值范圍內(nèi)。假陰性或假陽(yáng)性總是不可避免的（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

目前一百三十九頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)⑤檢驗(yàn)結(jié)果接近參考區(qū)間上、下限時(shí)，不要輕易下正?；蛴胁〉慕Y(jié)論，最好過(guò)一段時(shí)間復(fù)查后，再作對(duì)比分析⑥各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間，直接引用文獻(xiàn)或國(guó)外儀器廠商提供的參考區(qū)間不可取，應(yīng)慎重應(yīng)用（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

目前一百四十頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)2．醫(yī)學(xué)決定性水平（medicinedecidelevel,MDL）是指臨床上必須采取措施時(shí)的檢測(cè)水平,又稱(chēng)為臨床決定水平

臨床醫(yī)生處理患者的“閾值”

檢驗(yàn)結(jié)果高于或低于該值，醫(yī)生采取措施（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

目前一百四十一頁(yè)\總數(shù)一百五十八頁(yè)\編于十六點(diǎn)

醫(yī)學(xué)決定水平可以定幾個(gè)水平：

①制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃

②采取治療措施

③估計(jì)預(yù)后

例如診斷肝癌的AFP檢查

參考區(qū)間是AFP＜25μg/L

＞25μg/L為肝炎、肝硬化等其他疾病