醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)第一頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)第一節(jié)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則第二節(jié)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)第三節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)第二頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五第一節(jié)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則一、對(duì)照的原則二、均衡的原則三、隨機(jī)的原則四、重復(fù)的原則第三頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五一、對(duì)照的原則1.設(shè)立對(duì)照組的理由2.設(shè)立對(duì)照組的方法3.對(duì)照方式4.對(duì)照存在的問(wèn)題第四頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五1.設(shè)立對(duì)照組的理由⑴抵消比較組間疾病自然史不同的影響；⑵抵消安慰劑效應(yīng)；⑶抵消除治療措施以外其它因素的干擾。第五頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五2.設(shè)立對(duì)照組的方法⑴把研究對(duì)象隨機(jī)地分入對(duì)照組和試驗(yàn)組進(jìn)行比較，并要求它們之間具有可比性；⑵各組應(yīng)同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)；⑶各組的例數(shù)應(yīng)盡可能相等。第六頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五3.對(duì)照的形式

1.空白對(duì)照

2.實(shí)驗(yàn)對(duì)照

3.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照

4.自身對(duì)照

5.相互對(duì)照第七頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五

4.對(duì)照存在的問(wèn)題⑴未設(shè)對(duì)照組⑵對(duì)照例數(shù)過(guò)少⑶對(duì)照不合理第八頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五二、均衡的原則實(shí)驗(yàn)與對(duì)照必須遵守均衡的原則，亦稱齊同原則。即實(shí)驗(yàn)中要求實(shí)驗(yàn)對(duì)象除了要觀察的某種實(shí)驗(yàn)因素外，其他一切條件應(yīng)該盡可能相同。要求各處理組非實(shí)驗(yàn)因素的條件均衡一致，以消除非實(shí)驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響。第九頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五三、隨機(jī)的原則隨機(jī)化的意義⑴簡(jiǎn)單隨機(jī)分組隨機(jī)化方法⑵分層隨機(jī)分組⑶順序分配方法

第十頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五四、重復(fù)的原則1.重復(fù)的意義2.影響樣本大小的因素3.估計(jì)樣本含量的方法第十一頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五影響樣本大小的因素研究總體的變異程度容許誤差的大小檢驗(yàn)效能Ⅰ型錯(cuò)誤的概率水準(zhǔn)第十二頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五一、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的意義在醫(yī)學(xué)科研工作中，在制訂研究計(jì)劃時(shí)，都應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的目的和條例，結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求，針對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程，認(rèn)真考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)問(wèn)題。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)第十三頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五二、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)和分類特點(diǎn)：根據(jù)研究目的，主動(dòng)施加干預(yù)措施，并觀察結(jié)果，驗(yàn)證提出的假設(shè)是否正確。第十四頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五二、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)和分類分類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床實(shí)驗(yàn)社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)第十五頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五三、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素（一）處理因素（二）受試對(duì)象（三）實(shí)驗(yàn)效應(yīng)第十六頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五一、處理因素處理因素的分類區(qū)分處理因素與非處理因素處理因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化處理因素的數(shù)量第十七頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五（二）受試對(duì)象病例的來(lái)源病例必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)診斷規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)明確排除標(biāo)準(zhǔn)第十八頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五（三）實(shí)驗(yàn)效應(yīng)關(guān)聯(lián)性客觀性選用靈敏度較高的指標(biāo)選用精確性較強(qiáng)的指標(biāo)化驗(yàn)指標(biāo)必要時(shí)規(guī)定所采用的方法第十九頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)（二）配對(duì)設(shè)計(jì)（三）配伍組設(shè)計(jì)（四）交叉設(shè)計(jì)（五）盲法設(shè)計(jì)四、常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法：第二十頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五（一）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)

⑴方法

①只能分析一個(gè)因素⑵適用條件和特點(diǎn)②用于兩個(gè)或兩個(gè)以上樣本比較③各個(gè)樣本例數(shù)可以相等或不等⑶統(tǒng)計(jì)分析方法t檢驗(yàn)、單因素方差分析第二十一頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五（二）配對(duì)設(shè)計(jì)

⑴方法⑵適用條件和特點(diǎn)①適用于同體比較②同體比較時(shí)前后間隔時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)⑶統(tǒng)計(jì)分析方法配對(duì)t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)第二十二頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五

（三）配伍組設(shè)計(jì)

⑴方法⑵適用條件和特點(diǎn)①設(shè)置配伍組的條件和配對(duì)條件相同②此設(shè)計(jì)增強(qiáng)了各組間的均衡性、研究的效率等⑶統(tǒng)計(jì)分析方法配伍組設(shè)計(jì)方差分析第二十三頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五（四）交叉設(shè)計(jì)

⑴方法

①兩次觀察時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，前后無(wú)后期效應(yīng)影響⑵適用條件和特點(diǎn)②多適用于各種慢性病治療設(shè)計(jì)③節(jié)省樣本，容易控制條件⑶統(tǒng)計(jì)分析方法秩和檢驗(yàn)、方差分析第二十四頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五（五）盲法設(shè)計(jì)在臨床試驗(yàn)中，研究者或受試者均可給實(shí)驗(yàn)效應(yīng)帶來(lái)影響，造成偏倚(bias)，偏倚的存在無(wú)疑影響處理因素的真實(shí)效果。解決這個(gè)問(wèn)題的主要辦法，就是要使受試者不知道自己接受的是什么處理，有時(shí)甚至要使直接觀察和進(jìn)行測(cè)量的實(shí)驗(yàn)者也不知道受試者所接受的處理是什么，即盲法（blindness）設(shè)計(jì)。盲法是臨床試驗(yàn)中防止各種偏倚的重要措施。第二十五頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五第三節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)調(diào)查設(shè)計(jì)是統(tǒng)計(jì)研究的一個(gè)重要部分，是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要手段。調(diào)查研究的主要特點(diǎn)是研究過(guò)程中沒(méi)有施加人為的干預(yù)措施，而是客觀地觀察記錄某些現(xiàn)象及其相關(guān)特征；也不能用隨機(jī)化分組來(lái)平衡混雜因素對(duì)調(diào)查結(jié)果的影響。一、調(diào)查設(shè)計(jì)的意義及其特點(diǎn)第二十六頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五二、調(diào)查內(nèi)容

1.調(diào)查目的

2.調(diào)查對(duì)象

3.調(diào)查范圍

4.觀察單位

5.調(diào)查表第二十七頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五三、調(diào)查方法（一）普查（二）抽樣調(diào)查*常用的抽樣方法（三）典型調(diào)查（四）病例對(duì)照研究（五）定群研究第二十八頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五觀察性研究全面調(diào)查非全面調(diào)查抽樣調(diào)查定群研究普查病例對(duì)照研究典型調(diào)查第二十九頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五普查：指研究者對(duì)根據(jù)研究目的確定的同質(zhì)的所有觀察單位某個(gè)或某些指標(biāo)所進(jìn)行的全面調(diào)查。它涉及面廣，所需人、物、財(cái)力大。

非全面調(diào)查：是指研究者根據(jù)研究目的從同質(zhì)總體中抽取部分觀察單位對(duì)某個(gè)或某些指標(biāo)進(jìn)行調(diào)查。第三十頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五抽樣調(diào)查：是指研究者據(jù)研究目的，從同質(zhì)總體中隨機(jī)抽取（randomsampling）部分觀察單位進(jìn)行調(diào)查。第三十一頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五1.可節(jié)省大量的人力、物力和財(cái)力，

便于實(shí)施;

2.可估計(jì)抽樣誤差大小，便于進(jìn)行統(tǒng)

計(jì)推斷;

3.可避免和減小人為干擾所產(chǎn)生的誤

差，保證樣本的代表性更好。抽樣調(diào)查的優(yōu)點(diǎn)第三十二頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling)2.系統(tǒng)抽樣（systematicsampling)3.整群抽樣(clustersampling)4.分層抽樣(stratifiedsampling)常用的抽樣方法第三十三頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣，是先將調(diào)查總體的全部觀察單位編號(hào)，再用隨機(jī)數(shù)字表或抽簽等方法隨機(jī)抽取部分觀察單位組成樣本。1.簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣(simplerandomsampling)第三十四頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五(1)抽樣方法

將總體內(nèi)的全部觀察單位編上號(hào)碼，再用隨機(jī)數(shù)字表、電子計(jì)算器隨機(jī)數(shù)字鍵等隨機(jī)化工具，選出進(jìn)入樣本的號(hào)碼，已經(jīng)入選的號(hào)碼不能再次列入，直至達(dá)到預(yù)定的樣本例數(shù)為止。這種抽樣方法使得總體內(nèi)每個(gè)單元被選入樣本的概率是相等的。第三十五頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五【例】欲了解某鄉(xiāng)村居民鉤蟲感染率情況，該村共有居民2000人，試用單純隨機(jī)抽樣方法抽取樣本例數(shù)100人作為樣本。

先將全村居民編號(hào)為1，2，…，2000；再查隨機(jī)數(shù)字表，隨機(jī)確定一起點(diǎn)和走向，譬如說(shuō)第6行第一個(gè)數(shù)字開始，依橫向抄錄100組隨機(jī)數(shù)字，每組為4個(gè)數(shù)字，凡后面出現(xiàn)與前面有相同的數(shù)字者第三十六頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五棄去，它們是1622，7794，3949，…，8845。凡首位數(shù)字≥8者減8，≥6而<8者減6，≥4而<6者減4，≥2而<4者減2，<2者不變，這樣依次得：1622，1794，1949，…，845，凡屬于這些編號(hào)的居民就組成了我們所需的樣本。第三十七頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五(2)優(yōu)缺點(diǎn)

簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的優(yōu)點(diǎn)是當(dāng)總體內(nèi)觀察單位數(shù)與樣本例數(shù)都不大時(shí)比較容易實(shí)施，均數(shù)(或率)及其標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算也較簡(jiǎn)便。但這種方法在總體含量較大時(shí)，實(shí)際上難以采用。因?yàn)榫幪?hào)、抽樣、調(diào)查的實(shí)施等都有許多實(shí)際困難。在總體內(nèi)各單元的變異大而樣本又小時(shí)，樣本的代表性較差。第三十八頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五

(3)適用范圍

這種抽樣方法只適用于總體內(nèi)個(gè)體間差異均勻的小型調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室研究，這種抽樣方法也是其他抽樣方法的基礎(chǔ)。第三十九頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五

(1)抽樣方法

系統(tǒng)抽樣亦稱為間隔抽樣或機(jī)械抽樣。首先必須確定總體的范圍和樣本例數(shù)，將總體內(nèi)的觀察單位依次編號(hào)。然后確定抽樣比，即確定從每多少個(gè)單元（設(shè)為k個(gè)，k=總體中所有個(gè)體數(shù)/樣本例數(shù)）中抽一個(gè)單元2.系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)第四十頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五進(jìn)入樣本。至于究竟抽其中第幾個(gè)，則必須用隨機(jī)化的方法決定。具體做法是在1至k個(gè)數(shù)中，隨機(jī)選出一個(gè)數(shù)，把它做為起點(diǎn)，以后依次用相等的間隔，機(jī)械地從每k個(gè)單元中抽一個(gè)觀察單位，組成樣本。第四十一頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五【例】欲了解某小學(xué)學(xué)生腸道蛔蟲感染情況，要求檢查學(xué)生大便蛔蟲卵試驗(yàn)的陽(yáng)性率，該校有學(xué)生1200人，試按系統(tǒng)抽樣法抽取一例數(shù)為120人的樣本。

此例中總體例數(shù)為N=1200，樣本例數(shù)n=120．抽樣間隔k=N/n=10，先將該校所有學(xué)生依次編號(hào)為l到1200，再在1～10之間確定一個(gè)隨機(jī)數(shù)字，比如為6，于是，以學(xué)生編號(hào)為6，16，26，…，1196者組成樣本。第四十二頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五(2)優(yōu)缺點(diǎn)

系統(tǒng)抽樣的優(yōu)點(diǎn)是：易于理解，簡(jiǎn)便易行，容易得到一個(gè)按比例分配的樣本。在一般情況下，其抽樣誤差小于單純隨機(jī)抽樣。缺點(diǎn)是：當(dāng)總體內(nèi)觀察單位按順序有周期性或單調(diào)遞增(或遞減)趨勢(shì)時(shí)，系統(tǒng)抽樣將產(chǎn)生明顯的偏性。目前，尚無(wú)可靠的統(tǒng)計(jì)方法來(lái)估計(jì)其抽樣誤差，在實(shí)際工作中，一般可按單純隨機(jī)抽樣來(lái)處理。第四十三頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五

(3)適用范圍

事先對(duì)總體內(nèi)的個(gè)體分布有所了解，并且該分布應(yīng)是隨機(jī)的，這樣才能最恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用系統(tǒng)抽樣；在多階段抽樣中，用于后階段抽樣；在分層抽樣中，每層可獨(dú)立使用系統(tǒng)抽樣。第四十四頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五(1)方法

該抽樣是以個(gè)體自然集結(jié)的或人為劃分的群體（例如家庭、街道、鄉(xiāng)、村、工廠、學(xué)校等）作為抽樣單元，總體中含有K個(gè)群，從中用隨機(jī)化的方法抽取k個(gè)群，對(duì)抽中的k個(gè)群體內(nèi)所有個(gè)體則全部加以調(diào)查。這里的群體可以是本來(lái)就存在的集體單位或地理的、行政的區(qū)域，也可以是為便于調(diào)查而特意劃分的。3.整群抽樣(clustersampling)第四十五頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五【例】若調(diào)查某縣血吸蟲感染率，以該縣的村為基本抽樣單元(共300個(gè)村)，從中抽取30個(gè)村，然后對(duì)所抽取的30個(gè)村的居民全部進(jìn)行調(diào)查。

各群內(nèi)單元數(shù)相等或不等時(shí)，統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算方法是不同的。第四十六頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五(2)優(yōu)缺點(diǎn)

整群抽樣應(yīng)用于大的總體時(shí),其優(yōu)點(diǎn)很明顯;易為群眾接受,節(jié)約人力、物力、時(shí)間等；整群抽樣中，群間差異越小，抽取的“群”越多，則抽樣誤差越小。但在樣本例數(shù)給定時(shí)，統(tǒng)計(jì)學(xué)效能不如單純隨機(jī)抽樣。如果群間的變異較大，調(diào)查少數(shù)幾個(gè)群，則對(duì)總體的代表性就較差。第四十七頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五(3)適用范圍整群抽樣適用于群內(nèi)變異大而群間變異小的總體。第四十八頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五

(1)抽樣方法

在抽樣過(guò)程中，將總體按某種特征劃分為若干個(gè)組別、類型或區(qū)域等次級(jí)總體(統(tǒng)計(jì)學(xué)上稱之為“層”)，先從每層內(nèi)獨(dú)立抽取一個(gè)隨機(jī)樣本，再合成為總體的一個(gè)樣本，這種方法稱之為分層隨機(jī)抽樣。4.分層抽樣(stratifiedsampling)第四十九頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，星期五

每層具體抽樣方法可用單純隨機(jī)抽樣或系統(tǒng)抽樣法。分層的原則是分層后層內(nèi)變異盡可能小，而層間變異可以較大。第五十頁(yè)，共五十五頁(yè)，編輯于2023年，