第六章病例對(duì)照研究演示文稿當(dāng)前第1頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)優(yōu)選第六章病例對(duì)照研究當(dāng)前第2頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)

2.根據(jù)隊(duì)列開(kāi)始的時(shí)間有三種設(shè)計(jì)類型3.隨訪是隊(duì)列研究典型的特征，隨訪收集資料時(shí)注意兩組資料質(zhì)量的可比性，以保證研究的真實(shí)性4.基本分析方法是比較暴露組與未暴露組的頻率，計(jì)算暴露的RR、AR、AR%及PAR，推斷暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素。當(dāng)前第3頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)1.隊(duì)列研究中的成員，必須（）A.同年出生B.經(jīng)歷過(guò)同樣時(shí)間C.居住在同一地區(qū)D.未患所研究的疾病2.對(duì)某大城市20～25歲婦女進(jìn)行的一項(xiàng)現(xiàn)患研究發(fā)現(xiàn)，在服用口服避孕藥者中，宮頸癌年患病率為5/10萬(wàn)，而未服用患為2/10萬(wàn)。據(jù)此研究者認(rèn)為，服用口服避孕藥是引起宮頸癌的危險(xiǎn)因素。此結(jié)果是（）A.正確B.不正確，因?yàn)闆](méi)有區(qū)分新發(fā)病例與現(xiàn)患病例C.不正確，因?yàn)闆](méi)有進(jìn)行年齡標(biāo)化D.不正確，因?yàn)闆](méi)有作顯著性檢驗(yàn)鞏固練習(xí)DD當(dāng)前第4頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)

3.隊(duì)列研究中調(diào)查對(duì)象應(yīng)選擇（）A.在有該病者中，選擇有、無(wú)某種暴露因素的兩個(gè)組B.在有該病者中，選擇有某種暴露因素的為一組，在無(wú)該病者中選擇無(wú)某種暴露因素的為另一組C.在無(wú)該病者中選擇有某種暴露因素的為一組，在有該病者中選擇無(wú)某種暴露因素的為另一組D.在無(wú)該病者中，選擇有、無(wú)某種暴露因素兩組4.隊(duì)列研究最大的優(yōu)點(diǎn)是（）A.對(duì)較多的人進(jìn)行較長(zhǎng)期的隨訪B.發(fā)生偏倚的機(jī)會(huì)少C.較直接地驗(yàn)證病因與疾病的因果關(guān)系D.研究的結(jié)果常能代表全

人群鞏固提高

隊(duì)列研究的研究原理、優(yōu)缺點(diǎn)鞏固練習(xí)DC當(dāng)前第5頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)觀察法實(shí)驗(yàn)法數(shù)理法描述流行病學(xué)分析流行病學(xué)現(xiàn)況調(diào)查病例、個(gè)案報(bào)道監(jiān)測(cè)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)隊(duì)列研究實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目理論流行病學(xué)產(chǎn)生假設(shè)檢驗(yàn)假設(shè)驗(yàn)證假設(shè)

流行病學(xué)研究方法病例對(duì)照研究當(dāng)前第6頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)康姮西醫(yī)教學(xué)部預(yù)防醫(yī)學(xué)教研室第六章病例對(duì)照研究

case-controlstudy當(dāng)前第7頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)引發(fā)肺癌的危險(xiǎn)因素有哪些？行為生活方式、環(huán)境、生物遺傳等吸煙肺癌吸煙（結(jié)果）（原因）回憶復(fù)習(xí)導(dǎo)入當(dāng)前第8頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)講授新課問(wèn)題一：什么是病例對(duì)照研究？該研究的研究原理和研究特點(diǎn)是什么？該研究用途是什么？當(dāng)前第9頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)

選擇患有所研究疾病的人群作為病例組，不患有該病的人群作為對(duì)照組，回顧兩組人群過(guò)去暴露于某種因素的暴露情況，根據(jù)兩組的差異來(lái)判斷暴露與疾病是否有關(guān)聯(lián)以及關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。第一節(jié)概述一、概念當(dāng)前第10頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)

研究人群

病例組

對(duì)照組+-+-abcd是否患病

過(guò)去a/(a+b)c/(c+d)暴露率人數(shù)暴露狀況現(xiàn)在二、研究原理當(dāng)前第11頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)

病例組

對(duì)照組+-+-abcd是否患病人數(shù)暴露狀況2）設(shè)立對(duì)照3）回顧性研究，由果及因5）不能證實(shí)因果關(guān)系4）可研究一果多因工作時(shí)間疾病發(fā)生時(shí)間1）觀察法（結(jié)果）（原因）重點(diǎn)三、研究特點(diǎn)當(dāng)前第12頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)1.廣泛探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素

在疾病病因不明時(shí)，可以廣泛地篩選機(jī)體內(nèi)外環(huán)境因素中的可疑危險(xiǎn)因素。2.檢驗(yàn)病因假說(shuō)

經(jīng)過(guò)描述性研究或探索性病例對(duì)照研究，初步產(chǎn)生了病因假說(shuō)后，可以應(yīng)用設(shè)計(jì)精良的病例對(duì)照研究加以檢驗(yàn)。3.提供進(jìn)一步研究的線索（研究影響因素）四、研究用途當(dāng)前第13頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)141843年Guy向統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)報(bào)告-最早病例對(duì)照研究分析職業(yè)暴露與肺結(jié)核發(fā)生的關(guān)系1844年Louis的著作最早出現(xiàn)病例對(duì)照研究的概念

1926年LaneClaypon報(bào)告生殖因素與乳腺癌關(guān)系的研究1947年Schreck和Lenowitz

包皮環(huán)切和性衛(wèi)生與陰莖癌的關(guān)系1947年Hartwell輸血與肝炎關(guān)系的研究1950年Doll和Hill

吸煙與肺癌的研究五、發(fā)展簡(jiǎn)史當(dāng)前第14頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)1520世紀(jì)60年代以來(lái)孕婦服用反應(yīng)停（thalidomide）與嬰兒短肢畸形母親吸煙與先天性畸形早產(chǎn)兒吸入高濃度氧與晶體后纖維組織增生癥經(jīng)期使用月經(jīng)棉與中毒性休克綜合征小劑量電離輻射與白血病母親早孕期服用雌激素與少女陰道腺癌等之間的關(guān)系當(dāng)前第15頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)16按照研究目的劃分：探索性病例對(duì)照研究（用途1）檢驗(yàn)性病例對(duì)照研究（用途2）按照匹配設(shè)計(jì)劃分：

1.非匹配：在設(shè)計(jì)所規(guī)定的病例和對(duì)照人群中，分別抽取一定量的對(duì)象。對(duì)照數(shù)量≥病例組。

2.匹配:對(duì)照組在某些因素或特性上與病例組保持相同，目的是進(jìn)行兩組比較時(shí)排除匹配因素的干擾，是一種限制手段。如匹配年齡、性別等。六、研究類型當(dāng)前第16頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)病例與對(duì)照不匹配（成組病例對(duì)照研究）病例組對(duì)照組目標(biāo)人群患病人群未患病人群＝<當(dāng)前第17頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)目標(biāo)人群患病人群未患病人群某些特征5/102/103/10病例與對(duì)照匹配頻數(shù)匹配(匹配因素比例相同)當(dāng)前第18頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)病例與對(duì)照匹配1:1個(gè)體匹配(individualmatching)某些特征配對(duì)(pairmatching)目標(biāo)人群患病人群未患病人群當(dāng)前第19頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)病例與對(duì)照匹配1:R個(gè)體匹配(individualmatching)目標(biāo)人群患病人群未患病人群某些特征1:2,1:3…1:R當(dāng)前第20頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)匹配注意事項(xiàng)1.慎重選擇匹配因素，可疑致病因素或有研究?jī)r(jià)值的因素不能作配比因素。2.可采用1∶1或1∶R匹配，不宜超過(guò)1∶4。3.匹配的特征或變量必須是已知的混雜因素，或有充分的理由懷疑為混雜因素。常作為匹配的因素有年齡、性別、種族、經(jīng)濟(jì)狀況、血型、血壓等。否則會(huì)造成匹配過(guò)度。over-matching：使研究因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)減弱或消失，降低了研究效率。當(dāng)前第21頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)資料的收集資料整理研究設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)分析第二節(jié)隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施劇本研究目的當(dāng)前第22頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)ExposureDisease？假設(shè)的來(lái)源現(xiàn)況調(diào)查結(jié)果；臨床觀察、經(jīng)驗(yàn)所見(jiàn)；基礎(chǔ)研究；文獻(xiàn)記錄、有關(guān)資料。廣泛探索危險(xiǎn)因素還是檢驗(yàn)?zāi)硞€(gè)病因假設(shè)明確研究目的一、明確研究目的，提出病因假設(shè)當(dāng)前第23頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)研究設(shè)計(jì)劇本研究對(duì)象當(dāng)前第24頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)問(wèn)題二：病例是指？病例的來(lái)源及其分類？二、病例對(duì)照研究研究對(duì)象確定我是對(duì)照！我是病例！我們是絕配！當(dāng)前第25頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)

病例組

對(duì)照組是否患病病例的來(lái)源？醫(yī)院1.病例設(shè)計(jì)已確診，患有擬研究疾病人群。病例的分類？現(xiàn)患病例死亡病例新發(fā)病例當(dāng)前第26頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)問(wèn)題三：如何確定對(duì)照？對(duì)照的來(lái)源，入選標(biāo)準(zhǔn)？當(dāng)前第27頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院2013年全年確診的肺癌病人作為病例

病例組

對(duì)照組是否患病已確診的未患擬研究疾病的人群對(duì)照的入選標(biāo)準(zhǔn)?關(guān)于肺癌與吸煙的病例對(duì)照研究,不能作為對(duì)照的是？（）A.健康人B.肢體殘疾的人已確診，患有擬研究疾病2.對(duì)照設(shè)計(jì)對(duì)照的來(lái)源?源人群C.慢性支氣管炎患者C研究急性心肌梗死與口服避孕藥的關(guān)系

，能作為對(duì)照的是（）A.手術(shù)切除子宮的女性B.絕經(jīng)后女性C.無(wú)心肌梗死的50歲以下女性C對(duì)照要求：不患有所研究的疾?。徊换加信c所研究疾病有共同已知病因的疾?。挥斜┞队谘芯恳蛩氐目赡?。當(dāng)前第28頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)三、估計(jì)樣本含量（一）樣本大小的影響因素人群中被研究因素的暴露率（exposurerate）RR的近似值OR值（查閱文獻(xiàn)或預(yù)調(diào)查獲得）α值把握度β當(dāng)前第29頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)Z和Z分別是和值對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布分位數(shù)(查表)p0和p1分別是所研究因素在對(duì)照組和病例組的估計(jì)暴露率Q0=1p0，Q1=1p1；P

=(p0+p1)/2,Q

=1p；p1=(ORp0)/(1p0+ORp0)；（二）樣本大小的估計(jì)方法查表法公式法成組設(shè)計(jì)的病例對(duì)照研究樣本含量估計(jì)當(dāng)前第30頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)31四、收集資料—回顧（1）詢問(wèn)包括面詢、函詢、電話詢問(wèn)、計(jì)算機(jī)輔助詢問(wèn)、自填問(wèn)卷。（2）查閱記錄包括出生、疾病死亡、健康體檢記錄等。（3）測(cè)量包括測(cè)量各種指標(biāo)，如機(jī)體、環(huán)境的測(cè)量，區(qū)域、個(gè)體采樣器監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè)，血清學(xué)、組織學(xué)分析等。（4）現(xiàn)場(chǎng)觀察

根據(jù)研究需要，赴現(xiàn)場(chǎng)觀察，收集有關(guān)信息。當(dāng)前第31頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)病?例?對(duì)?照?實(shí)?驗(yàn)?的?經(jīng)?典??（D?o?l?l?和?H?i?l?l?關(guān)?于?吸?煙?與?肺?癌?關(guān)?系?的?研?究）

實(shí)例當(dāng)前第32頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)

首先選定病例組，病人要診斷明確，有代表性，要設(shè)立相應(yīng)的對(duì)照組，在病例與對(duì)照組中用同樣的方法回顧有無(wú)暴露于某因素，以及暴露的程度，然后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，以提供可疑病因與疾病聯(lián)系的線索，從結(jié)果探索可能的病因。1.Doll和Hill設(shè)計(jì)的基本要求

當(dāng)前第33頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)（1）病例：Doll和Hill于1948年4月至1952年2月，收集了倫敦及附近20所醫(yī)院（在其他城市也選了一部分）診斷為肺癌的住院病人為調(diào)查對(duì)象，四年期間，凡上述醫(yī)院新收入肺癌患者時(shí)，即派調(diào)查員前往醫(yī)院調(diào)查，共獲得649例男性肺癌病人，60例女性肺癌病人的信息。（2）對(duì)照：Doll和Hill選擇了與肺癌患者同醫(yī)院同期住院的胃癌、腸癌病人為對(duì)照，此外，還選擇了普通醫(yī)院內(nèi)的非癌癥病人作為對(duì)照。（3）匹配：按照1:1配對(duì)，每調(diào)查一例肺癌病人，同時(shí)配一例對(duì)照者，以此獲得了649例男性，60例女性對(duì)照者的信息。（4）可比性：對(duì)照的年齡與病人在相同的年齡組內(nèi)。性別、民族，職業(yè)、經(jīng)濟(jì)生活條件，社會(huì)階層等都同病人一致或相似。2.研究過(guò)程當(dāng)前第34頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)（5）收集資料：肺癌組和對(duì)照組病人均詳細(xì)詢問(wèn)既往和現(xiàn)在的情況，并填入統(tǒng)一的調(diào)查表。調(diào)查工作由具有四年該種調(diào)查研究經(jīng)驗(yàn)的調(diào)查員完成。（6）調(diào)查表設(shè)計(jì)：Doll和Hill研究吸煙是否是肺癌的病因，針對(duì)研究的病因擬定了簡(jiǎn)明的調(diào)查用表。由于吸煙的習(xí)慣是可以改變的，如吸煙少的可以變成重度吸煙者，而重度吸煙者又可以減少吸煙量或戒煙，后又可再吸煙等。所以在擬定調(diào)查表時(shí),考慮到這些情況，調(diào)查表內(nèi)容主要放在詢問(wèn)調(diào)查對(duì)象一生中是否吸過(guò)煙，開(kāi)始吸煙的年齡，每日平均吸煙量，最大吸煙量，吸紙煙還是吸煙斗或吸雪茄或兩者均吸，是否戒煙，戒煙的年齡等問(wèn)題上。當(dāng)前第35頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)第三節(jié)資料分析（1）分析第一步：病例組和對(duì)照組的暴露率差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2

檢驗(yàn)）一、非匹配或成組匹配設(shè)計(jì)資料的分析當(dāng)前第36頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)OR

又稱優(yōu)勢(shì)比，比值比，指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對(duì)照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值。公式

（2）分析第二步：推斷暴露因素與疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度當(dāng)前第37頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)OR值及其可信限的意義OR＝1：暴露與疾病無(wú)關(guān)聯(lián)；OR＞1：正關(guān)聯(lián)，暴露是疾病的危險(xiǎn)因素；OR＜1：負(fù)關(guān)聯(lián)，暴露是疾病的保護(hù)因素；當(dāng)前第38頁(yè)\共有45頁(yè)\編于星期三\10點(diǎn)（3）分析第三步：OR可信限的估計(jì)及其意義

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