壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案目 錄驗(yàn)證方案審批概述目的范圍職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估培訓(xùn)驗(yàn)證依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證內(nèi)容設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ〕安裝確認(rèn)(IQ〕10結(jié)果評(píng)審再驗(yàn)證周期確認(rèn)驗(yàn)證報(bào)告文件修訂變更歷史附件江西廬山百草堂生物制藥確認(rèn)/驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表文件編號(hào): 00立項(xiàng)部門立項(xiàng)題目

生產(chǎn)部 申請(qǐng)日期 年 月 日壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證工程確認(rèn)、確認(rèn)/驗(yàn)證 周期性確認(rèn)、確認(rèn)/驗(yàn)證 變更確認(rèn)、確認(rèn)/驗(yàn)證 非周期性確認(rèn)/驗(yàn)證前確認(rèn)、確認(rèn)/驗(yàn)證 同步確認(rèn)、確認(rèn)/驗(yàn)證 回憶性確認(rèn)、確認(rèn)/驗(yàn)證確認(rèn)/驗(yàn)證描述

再確認(rèn)、確認(rèn)/驗(yàn)證壓縮空氣系統(tǒng)是我公司進(jìn)設(shè)備。對(duì)該設(shè)備分別進(jìn)展設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。請(qǐng)說(shuō)明以下?tīng)顩r：1、確認(rèn)/驗(yàn)證要求及目的：通過(guò)對(duì)壓縮空氣系統(tǒng)確實(shí)認(rèn)與驗(yàn)證,以確認(rèn)該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行及性能符合藥品GMP及我公司固體制劑生產(chǎn)工藝要求.2、估量確認(rèn)/驗(yàn)證日期及所需時(shí)間:申請(qǐng)人：日期：年月日部門負(fù)責(zé)人簽名：日期:年月日質(zhì)量部簽名： 日期: 年 月 日分管領(lǐng)導(dǎo)簽名： 日期： 年 月 日質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名:日期:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名:日期:年月日依據(jù)GMP的要求，設(shè)備在正式生產(chǎn)使用前,需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證來(lái)證明所使用的設(shè)備能夠到達(dá)本公司固體制劑生產(chǎn)所需的壓縮空氣系統(tǒng)為購(gòu)設(shè)備，本次確認(rèn)為購(gòu)系統(tǒng)首次確認(rèn)。該系統(tǒng)由一臺(tái)WS—7508PV/PSV〔變頻VSDSLAD—10NF12。5m3/min，壓力0。8MPa，使用時(shí)壓縮空氣經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾器濾分別濾去水分、塵埃、雜質(zhì)、塵油后,到各使用點(diǎn)使用。操作便利，易損件少，運(yùn)行效率高，無(wú)需安裝根底。壓縮排出的氣體進(jìn)入貯氣罐，然后氣體分別經(jīng)過(guò)主管路過(guò)濾器〔HC級(jí)),冷凍式枯燥機(jī)、油霧過(guò)濾器〔HT級(jí)、微油霧過(guò)濾器〔HA級(jí)〕對(duì)壓縮空氣進(jìn)展枯燥，除油,凈化，使其到達(dá)枯燥，無(wú)油、清潔、干凈度到達(dá)D級(jí)的要微粒數(shù)等指標(biāo)符合規(guī)定，從而保證藥品的質(zhì)量。2.1螺桿壓縮機(jī)壓縮原理:2。1.1第一步吸氣過(guò)程：當(dāng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子時(shí)，主、從轉(zhuǎn)子的齒溝空間在轉(zhuǎn)至進(jìn)氣端口時(shí)，空氣被封閉在主、從轉(zhuǎn)子與機(jī)殼之間,此為“吸氣過(guò)程”完成。2。1.2其次步封閉及輸送過(guò)程:在吸氣終了時(shí)，主、從轉(zhuǎn)子齒峰與機(jī)殼形成的封閉容積隨著轉(zhuǎn)子角度的變化而削減并按螺旋狀移動(dòng)，此為“封閉與輸送過(guò)程“2。1。3第三步壓縮氣體與噴油過(guò)程在輸送過(guò)程中,容積不斷削減,氣體不斷被壓縮，壓力提高,溫度上升,同時(shí)因氣壓差而變成霧狀的潤(rùn)滑油被噴入，起到降溫，密封和潤(rùn)滑的作用。。4第四步排氣過(guò)程：當(dāng)轉(zhuǎn)子之封閉齒峰旋轉(zhuǎn)到與機(jī)殼排氣口相通時(shí)，被壓縮的空氣開(kāi)頭與此同時(shí),主從轉(zhuǎn)子的另一對(duì)齒溝已旋轉(zhuǎn)至進(jìn)氣端，形成最大空間,開(kāi)頭吸氣過(guò)程,由此開(kāi)頭一個(gè)的壓縮循環(huán)。過(guò)濾系統(tǒng)流程:2。2。1空氣系統(tǒng)流程:空氣經(jīng)空氣濾清器過(guò)濾后，從進(jìn)氣閥進(jìn)入壓縮室壓縮，并與潤(rùn)滑油油溫把握閥、冷卻器、油過(guò)濾器再進(jìn)入壓縮機(jī)。含水份.通過(guò)分別器進(jìn)展水與壓縮空氣分別，再通過(guò)排水閥將水排出，從而使壓縮空氣獲得所需要的枯燥露點(diǎn)。壓縮空氣系統(tǒng)工藝流程圖：經(jīng)空氣壓縮機(jī)壓縮的氣體經(jīng)ＨＣ級(jí)主管路過(guò)濾器可完全過(guò)濾３μm或更大的固態(tài)粒子及99%的水分；再通過(guò)冷凍枯燥機(jī)枯燥后，壓縮氣體進(jìn)入ＨＴ級(jí)油霧過(guò)濾器，利用過(guò)濾器濾芯(多層玻璃纖維材質(zhì)過(guò)濾1μm或更大的固態(tài)粒子1001PPm；經(jīng)ＨＴ級(jí)油霧過(guò)濾器過(guò)濾后的壓縮氣體流入到ＨＡ級(jí)微油霧過(guò)濾器0.01μm的固態(tài)粒子,并除去油霧。經(jīng)三級(jí)過(guò)濾后，壓縮空氣被送入到各使用點(diǎn)，與物料或藥物直接接觸的終端承受空氣呼吸器〔0。22μm〕過(guò)濾，從而到達(dá)去除微生物的目的。ＨＣ級(jí)過(guò)濾ＨＴ級(jí)油霧過(guò)濾ＨＡ級(jí)過(guò)濾終端過(guò)濾.3。確認(rèn)目的3。13。2GMP3.3證明該系統(tǒng)在依據(jù)擬定的操作程序和相關(guān)治理文件操作下,空氣壓縮站生產(chǎn)的壓縮氣體34證明該系統(tǒng)在依據(jù)擬定的操作程序和相關(guān)治理文件操作下,空氣壓縮站生產(chǎn)的壓縮氣體滿足生產(chǎn)工藝的要求，并滿足最公布的滿足生產(chǎn)工藝的要求，并滿足最公布的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。3.5證車間使用點(diǎn)的壓縮空氣品質(zhì)和用氣量進(jìn)展科學(xué)的評(píng)估。4。確認(rèn)范圍認(rèn)、性能確認(rèn).設(shè)計(jì)確認(rèn):設(shè)計(jì)確認(rèn)是確認(rèn)壓縮空氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合URS標(biāo)準(zhǔn)要求和GMP標(biāo)準(zhǔn)。安裝確認(rèn)：是對(duì)空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐、冷凍式枯燥機(jī)、過(guò)濾系統(tǒng)等部件安裝及有關(guān)關(guān)心設(shè)施連接確實(shí)認(rèn)，確認(rèn)其符合設(shè)計(jì)要求；4。3施及把握系統(tǒng)的運(yùn)行穩(wěn)定性進(jìn)展確認(rèn),確認(rèn)其符合設(shè)計(jì)要求；4。4性能確認(rèn)：是在設(shè)備正常運(yùn)行狀態(tài)下，對(duì)干凈區(qū)內(nèi)的壓縮空氣中的氣味、水分、油份、〔僅對(duì)工藝用干凈壓縮空氣用氣口進(jìn)展檢測(cè)。5.職責(zé)驗(yàn)證小組成員與職責(zé)部部門姓名職務(wù)職責(zé)要求質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)確認(rèn)中質(zhì)量保證相關(guān)活動(dòng)的安排；及方案、偏差和報(bào)告的最終批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)兼質(zhì)量副總經(jīng)理確認(rèn)方案及報(bào)告的審核質(zhì)量部QC人員負(fù)責(zé)跟蹤全部偏差缺陷均已整改，驗(yàn)證過(guò)程跟蹤和數(shù)據(jù)收集,QC主任確認(rèn)檢驗(yàn)安排，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核QA主任 過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，取樣打算擬定及取樣生產(chǎn)部 生產(chǎn)副總工程部 工程部副部長(zhǎng)確認(rèn)驗(yàn)證小組人員確認(rèn)驗(yàn)證小組人員

負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告技術(shù)審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程審核確認(rèn)是否符合生產(chǎn)工藝要求。負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，并負(fù)責(zé)對(duì)本方案進(jìn)展培訓(xùn).負(fù)責(zé)設(shè)備確認(rèn)和操作和記錄負(fù)責(zé)保證設(shè)備的正常運(yùn)行固體車間驗(yàn)證小組成員簽名及日期

車間負(fù)責(zé)人確認(rèn)驗(yàn)證小組人員確認(rèn)驗(yàn)證小組人員

負(fù)責(zé)固體車間驗(yàn)證活動(dòng)安排、實(shí)施負(fù)責(zé)確認(rèn)報(bào)告及方案的審核負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的實(shí)施及記錄的整理。負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的實(shí)施及記錄的整理。序號(hào) 姓 名 日 期 序號(hào) 姓 名 日 期年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日驗(yàn)證負(fù)責(zé)人簽名：日期：年月日6。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)《確認(rèn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估治理規(guī)程WS-7508PV/PSV型〔變頻VSD〕螺桿式空氣壓機(jī)系統(tǒng)進(jìn)展系統(tǒng)影響性評(píng)估.經(jīng)評(píng)估因WS-7508PV/PSV型(變頻VSD〕螺桿式空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)為直接影響系統(tǒng)，需按GMP6.16。1。16。1。2通過(guò)對(duì)直接影響系統(tǒng)的關(guān)鍵性部件進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確認(rèn)其在整個(gè)系統(tǒng)中的風(fēng)險(xiǎn)程度，并建議把握措施降低其風(fēng)險(xiǎn)。。36。26。2。1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》(2023。2《藥品GMP20236。2.36.2.4《調(diào)試與確認(rèn)基準(zhǔn)指南〔國(guó)際制藥工業(yè)協(xié)會(huì)〔ISPE)公布)6。2.5《確認(rèn)與驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估治理規(guī)程》6。3按《確認(rèn)與驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估治理規(guī)程》中方法,我們對(duì)混合機(jī)組件進(jìn)展組件關(guān)鍵性評(píng)估，具體1。6.3.1本風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所用的方法遵循失效模式與影響分析(〕技術(shù)，它包括以下幾點(diǎn):6。3.1.16.3.1。2風(fēng)險(xiǎn)鑒定:包括評(píng)估從前識(shí)別識(shí)風(fēng)險(xiǎn)的后果，其根底建立在嚴(yán)峻程度、可能性及可檢測(cè)性上.6。3.1。3評(píng)價(jià),即通過(guò)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻性、可能性和可檢測(cè)性從而確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí).〔S)描述得分關(guān)鍵4量有重大影響。高 3量有較大影響.〔S)描述得分關(guān)鍵4量有重大影響。高 3量有較大影響.中 2量有中等的影響。低 1量有較小的影響.6。3.1。5〔P〕:測(cè)定風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的可能性。為建立統(tǒng)一基線,建立以下等級(jí)可能性〔P〕描述得分極 高失敗模式發(fā)生的可能性極高4高失敗模式發(fā)生的可能性較高3中失敗模式發(fā)生的可能性中等2低失敗模式發(fā)生的可能性極低1〔D〕描述得〔D〕描述得分極低不太可能由操作人員或設(shè)備把握系統(tǒng)查到4低可由操作人員或設(shè)備把握系統(tǒng)查到的可能性較低3中中可由操作人員很簡(jiǎn)潔的查到或具有報(bào)警2高通過(guò)設(shè)備把握系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)并報(bào)警，可能自動(dòng)恢復(fù)16.3.1。7。RPN〔風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)數(shù)〕計(jì)算及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定。1.7.1〔RPN〕=嚴(yán)峻性〔S)×可能性〔P)×可測(cè)定性〔D〕6。3.1.7。2風(fēng)險(xiǎn)水平風(fēng)險(xiǎn)水平行動(dòng)RPN性及/或降低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的可能性來(lái)降低最終風(fēng)險(xiǎn)水平。驗(yàn)證應(yīng)RPN〉16高首先集中于確認(rèn)已承受把握措施且持續(xù)執(zhí)行?；驀?yán)峻程度4RPNS=48。此風(fēng)險(xiǎn)要求承受把握措施，通過(guò)提高可檢測(cè)性及/或降低風(fēng)險(xiǎn)中16≥RPN≥8或技術(shù)措施，但均應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。低此風(fēng)險(xiǎn)水平為可承受,無(wú)需承受額外的把握措施.RPN≤76.3。1.7.3應(yīng)用失效模式與影響分析〔FMEA〕技術(shù)對(duì)附表中的關(guān)鍵性部件進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別潛在的失效模式，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻程度、發(fā)生的可能性及可檢測(cè)性進(jìn)展評(píng)分，確定風(fēng)險(xiǎn)水平;在實(shí)行了相應(yīng)的把握措施后，再次對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻程度、發(fā)生的可能性及可檢測(cè)性進(jìn)展重評(píng)估后，改進(jìn)后的RPN法并確定驗(yàn)證工作的范圍，從而降低了關(guān)鍵性部件的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。具體結(jié)果見(jiàn)附表2。7。培訓(xùn)本方案實(shí)施前，對(duì)方案實(shí)施過(guò)程中涉及人員進(jìn)展培訓(xùn)，以保證方案順當(dāng)實(shí)施并做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)確認(rèn)見(jiàn)下表：培訓(xùn)狀況確認(rèn)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)課時(shí)培訓(xùn)教師考核形式考核結(jié)果確認(rèn)與驗(yàn)證治理規(guī)程2h筆試合格□否□確認(rèn)與驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)治理規(guī)程0.5h筆試合格□否□驗(yàn)證總打算4h筆試合格□否□確認(rèn)與驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估治理規(guī)程4h筆試合格□否□制藥機(jī)械〔設(shè)備)驗(yàn)證操作規(guī)程4h筆試合格□否□壓縮空氣系統(tǒng)崗位操作規(guī)程0.5h筆試合格□否□壓縮空氣系統(tǒng)URS0.5h筆試合格□否□壓縮空氣系統(tǒng)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程0.5h筆試合格□否□0.5h筆試合格□否□規(guī)程壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案1.5h筆試合格□否□確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備 注：不合格緣由：執(zhí)行人簽名/日期：

需實(shí)行措施:復(fù)核人簽名/日期：8。驗(yàn)證依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)8。18.1.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)〔2023〕及附錄(以下簡(jiǎn)稱GMP)8。1.2GB28671—2023《制藥機(jī)械〔設(shè)備〕驗(yàn)證導(dǎo)則》8。1.3GB28670-2023《制藥機(jī)械〔設(shè)備〕實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的通則》8.1。4GB226.1—20231。5《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南〔2023〕8。1.6GB—8196-878。1.7GB—12265—90相關(guān)文件及記錄〔驗(yàn)證活動(dòng)所需的驗(yàn)證文件)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和記錄壓縮空氣系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，壓縮空氣系統(tǒng)清潔SOP和記錄;8。2.2醫(yī)藥工業(yè)干凈室〔區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法(GB/T16292-2023)，塵埃粒子檢測(cè)SOP記錄；823〕浮游菌的測(cè)試方法GB/T16292023，浮游菌檢測(cè)SOP記錄;8.。4醫(yī)藥工業(yè)干凈室〔區(qū)〕沉降菌的測(cè)試方法GB/T16292023，沉降菌檢測(cè)SOP記錄；8.2。5CLJ－03A序號(hào)序號(hào)文件及記錄名稱文件編碼存放處1《壓縮空氣系統(tǒng)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》2《壓縮空氣系統(tǒng)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》33《壓縮空氣系統(tǒng)維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》4《壓縮空氣系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》5《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》6《塵埃粒子記數(shù)器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》7《懸浮粒子檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》驗(yàn)證內(nèi)容設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)目的：為了確認(rèn)到達(dá)預(yù)定的設(shè)計(jì)要求和GMP標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容和范圍：文件確實(shí)認(rèn)、儀表的技術(shù)規(guī)格確認(rèn)、設(shè)備參數(shù)確認(rèn)空壓機(jī)、冷干機(jī)確實(shí)認(rèn)結(jié)果文件確實(shí)認(rèn)結(jié)果序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容要求確認(rèn)方法是否1URS可用的、歸檔保存與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都2合 同可用的、歸檔保存與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都3設(shè)備布局圖可用的、歸檔保存與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都4技術(shù)圖紙可用的、歸檔保存與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都5技術(shù)資料可用的、歸檔保存與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都6組件清單可用的、歸檔保存與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都7儀表清單可用的、歸檔保存與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：9。1。2序序結(jié)果名 稱 型 號(hào) 量 程 要 求 確認(rèn)方法號(hào)是否1電流表可用的、滿足需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都2冷媒低壓表可用的、滿足需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都3空氣壓力表可用的、滿足需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都4壓力表可用的、滿足需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都5溫度表可用的、滿足需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都0—6安全閥AK28X2-16T可用的、滿足需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都1.6Mpa確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由:不合格緣由:需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：9。1.39。1。3。1序序結(jié)果項(xiàng) 目 參 數(shù) 要 求 確認(rèn)方法號(hào)是否1公稱容積流量12.55?/min滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都2容積流量調(diào)整范圍3。29—12.55 ?滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都/min3額定排氣壓力8bar滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都4最大排氣壓力8。6bar滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都5進(jìn)風(fēng)溫度32℃滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都6環(huán)境溫度＞0且≤40滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都7通風(fēng)量207?/min滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都8電機(jī)功率75KW滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都9電機(jī)額定轉(zhuǎn)速2248rmp滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都10機(jī)重1350kg滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都11dB73±3滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都1212外形尺寸〔mm)2300×1180×1750滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期:9。1.3.2序序結(jié)果項(xiàng) 目 參 數(shù) 要 求 確認(rèn)方法號(hào) 是否1處理量10。9?/min滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都2制冷劑R22滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都3工作壓力0.6-1Mpa滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都4冷媒低壓0.3—0。5Mpa滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都5進(jìn)氣溫度45℃滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都6額定功率3kw滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都7額定電壓380V/50Hz滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都8凈重250kg滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都9噪音dB73滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都10外形尺寸〔mm〕770×1100×1200滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期:。3。3序序結(jié)果項(xiàng) 目 參 數(shù) 要 求 確認(rèn)方法號(hào) 是否1儲(chǔ)氣罐6?滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都22儲(chǔ)氣罐4?滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都3ＨＣ級(jí)主管路過(guò)濾器３μm滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都4ＨＴ級(jí)油霧過(guò)濾1μm滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都5ＨＡ級(jí)微油霧過(guò)濾0.01μm滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都6終端過(guò)濾0.22μm滿足設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)全都執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：9。1。4?？諌簷C(jī)、冷干機(jī)預(yù)確認(rèn)序耗氣量使用序耗氣量使用結(jié)果壓縮空氣使用點(diǎn)設(shè)備確認(rèn) 確認(rèn)方法號(hào)確認(rèn)方式是 否1 SHLG-3000.5?/min間隙核對(duì)說(shuō)明書(shū)2 FG—1200.6?/min間隙核對(duì)說(shuō)明書(shū)3 ZSY—10000。3?/min間隙核對(duì)說(shuō)明書(shū)4 JTZ-120無(wú)流量要求間隙核對(duì)說(shuō)明書(shū)5 ZHT-1000無(wú)流量要求間隙核對(duì)說(shuō)明書(shū)6 BG-150〔待定〕0.5?/min連續(xù)核對(duì)說(shuō)明書(shū)7 DPP—250F0。6?/min連續(xù)核對(duì)說(shuō)明書(shū)8 XWZ-120〔外包)0.25-0.34?連續(xù)核對(duì)說(shuō)明書(shū)/min99TMB〔外包〕無(wú)流量要求連續(xù)核對(duì)說(shuō)明書(shū)10水處理系統(tǒng)(氣動(dòng)把握〕無(wú)流量要求間隙核對(duì)說(shuō)明書(shū)合計(jì)2。84?/min固體制劑車間總耗氣量約為：3?/min壓縮機(jī)公稱容積流量：12.55?/min;冷干機(jī)壓縮空氣處理量:10。9?/min固體制劑車間總耗氣量＜?jí)嚎s機(jī)公稱容積流量〔冷干機(jī)壓縮空氣處理量〕該壓縮系統(tǒng)符合工藝要求。結(jié)論：日期9。2(IQ〕安裝確認(rèn)目的:為了確認(rèn)設(shè)備是依據(jù)設(shè)計(jì)和規(guī)定進(jìn)展安裝的。安裝確認(rèn)內(nèi)容和范圍：設(shè)備資料圖紙確認(rèn)、儀表、儀器校準(zhǔn)確認(rèn)、安裝要求確認(rèn)、公用工程確認(rèn)、備件清單確認(rèn)、潤(rùn)滑確認(rèn)、維護(hù)打算確認(rèn)、材料材質(zhì)確認(rèn)。9。2.1在設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案，收齊整理設(shè)備使用操作說(shuō)明書(shū)，檢查結(jié)果評(píng)價(jià)見(jiàn)下表：結(jié)果結(jié)果序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容要求確認(rèn)方法是否1URS可用的、歸檔保存資料齊全、存放正確2使用說(shuō)明書(shū)可用的、歸檔保存資料齊全、存放正確3產(chǎn)品合格證可用的、歸檔保存資料齊全、存放正確4檢驗(yàn)報(bào)告可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確5效勞承諾書(shū)可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確6電氣原理圖可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確7易損件清單可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確8竣工布置平面圖可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確9壓力容器檢定證書(shū)可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確10材質(zhì)證明書(shū)可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確11可用的、歸檔保存 資料齊全、存放正確確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格 □不合格備 注：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：檢查儀表校準(zhǔn)是否已校準(zhǔn)。檢查確認(rèn)見(jiàn)下表：結(jié)果結(jié)果序號(hào)名稱規(guī)格有效期至確認(rèn)方法是否1壓力表是否在效期內(nèi)2溫度表(油)是否在效期內(nèi)3安全閥是否在效期內(nèi)4是否在效期內(nèi)5是否在效期內(nèi)確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注:不合格緣由：需實(shí)行措施:執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：檢查安裝是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。檢查確認(rèn)見(jiàn)下表：序結(jié)果設(shè)備 確認(rèn)內(nèi)容 要 求 確認(rèn)序結(jié)果設(shè)備 確認(rèn)內(nèi)容 要 求 確認(rèn)方法號(hào) 是否1SULLAIR型號(hào)WS7508AC、VSD現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)2螺安裝空間機(jī)器四周有足夠空間＞1000mm、3桿水平度機(jī)組與地面未貼合的面積≤15%水平儀效水平式 工作臺(tái)面機(jī)架減振墊塊、水泥根底空 輸送管路連304不銹〔與各使用點(diǎn)連接正接及材質(zhì) 確〕壓

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)機(jī) 環(huán)境溫度 0-40℃ 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)冷 型 號(hào)凍 安裝空間

SLAD—10NF機(jī)器四周有足夠空間

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)＞1000mm、式 輸送管路連進(jìn)口上方加裝旁路閥；304不銹

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)接及材質(zhì)干排水器燥

鋼安裝正確、結(jié)實(shí) 與說(shuō)明書(shū)核對(duì)11機(jī)環(huán)境溫度0-38℃12過(guò)HC13濾HT工作溫度：38℃現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)14器HA安裝挨次:HC→HT→HA15儲(chǔ)型 號(hào)4/0.8、6/0。8現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)16氣安裝空間與壓縮機(jī)間距≥1。5現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)17罐連接現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)18其機(jī)器外外表平坦光滑、無(wú)劃傷現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)19它機(jī)器外外表平坦光滑、無(wú)劃傷現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果 □合格 □不合格備備注：不合格緣由:需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期：9.2。4檢查公用工程是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。檢查確認(rèn)見(jiàn)下表:結(jié)果結(jié)果序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容要求確認(rèn)方法是否1電源三相五線制、50HZ現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)2電壓380V±5%安裝適合的電路保護(hù)電路保護(hù)裝置現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)裝置，設(shè)備必需接地3管道、閥門連接內(nèi)螺紋接口現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)4確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期：執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：9。2.5檢查備件清單是否符合要求。檢查確認(rèn)見(jiàn)下表：結(jié)果結(jié)果序號(hào) 確認(rèn)內(nèi)容規(guī)格要求確認(rèn)方法是否1壓縮機(jī)油過(guò)濾器02250112-478符合規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)2壓縮機(jī)進(jìn)氣過(guò)濾器 02250164-930符合規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)3壓縮機(jī)潤(rùn)滑油24KT5〔加侖〕專用現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)4現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期：執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：。6檢查潤(rùn)滑是否符合要求標(biāo)準(zhǔn)。檢查確認(rèn)見(jiàn)下表：序 確認(rèn)內(nèi)容設(shè)備號(hào) (使用部位〕

結(jié)果要 求 確認(rèn)方法是 否空壓

壓縮機(jī) 24KT潤(rùn)滑油 是否與產(chǎn)品直接接觸機(jī) 各傳動(dòng)連接部位 鋰基潤(rùn)滑油

是否與產(chǎn)品直接接觸總結(jié)果備 注：不合格緣由：執(zhí)行人簽名/日期：確認(rèn)內(nèi)容序號(hào)〔使用部位〕

□合格 □不合格需實(shí)行措施：復(fù)核人簽名/日期:要 求 結(jié)果確認(rèn)方法〔型號(hào)〕 是 否1減速箱(變速箱〕N220是否與產(chǎn)品直接接觸2滑塊、鏈盤、底盤軸承2是否與產(chǎn)品直接接觸3升降桿是否與產(chǎn)品直接接觸4攪拌軸鋰機(jī)油是否與產(chǎn)品直接接觸5制粒軸鋰機(jī)油是否與產(chǎn)品直接接觸執(zhí)行人簽名/日期: 復(fù)核人簽名/日期:9。2.7維護(hù)打算確認(rèn)檢查維護(hù)打算是否符合要求標(biāo)準(zhǔn).檢查確認(rèn)見(jiàn)下表：序序結(jié)果維護(hù)工程 周 期 確認(rèn)方法號(hào) 是否1空氣濾清器500-1000〔3〕檢查核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、記錄2濾油器1000〔6檢查核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、記錄3潤(rùn)滑油8000〔24〕檢查核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、記錄4壓縮空氣過(guò)濾器濾芯0。07≥Mpa檢查核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、記錄5冷干機(jī)空氣管路氣流壓損比設(shè)計(jì)值高0.035Mpa檢查核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、記錄確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：需實(shí)行措施:執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：9。2。.8檢查材料材質(zhì)是否符合設(shè)計(jì)要求及GMP標(biāo)準(zhǔn)。檢查確認(rèn)見(jiàn)下表:結(jié)果結(jié)果序號(hào)確認(rèn)內(nèi)容要求〔材質(zhì))確認(rèn)方法是否1儲(chǔ)氣罐不銹鋼材質(zhì)證明書(shū)2過(guò)濾器不銹鋼材質(zhì)證明書(shū)3管路不銹鋼材質(zhì)證明書(shū)4閥門不銹鋼材質(zhì)證明書(shū)5確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由:需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期：議。安裝確認(rèn)小結(jié)見(jiàn)附表附表安裝確認(rèn)小結(jié)偏差：偏差：建議：評(píng)價(jià):評(píng)評(píng)價(jià)人：日期：年月日運(yùn)行確認(rèn)〔OQ〕運(yùn)行確認(rèn)目的:為了確認(rèn)設(shè)備能否到達(dá)設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求。/報(bào)警裝置/聯(lián)鎖裝置確認(rèn)、斷電后重啟確認(rèn)、根本操作確認(rèn)、空轉(zhuǎn)操作及轉(zhuǎn)速確認(rèn)、軟件版本和PIC密碼保護(hù)確認(rèn)、符合性確認(rèn)。9。3。1。1.1IQ結(jié)果序號(hào)檢查工程要求確認(rèn)方法結(jié)果序號(hào)檢查工程要求確認(rèn)方法是否1安裝確認(rèn)IQ檢查是否完成全部偏差已關(guān)閉或雖未關(guān)閉經(jīng)檢查偏差2安裝確認(rèn)IQ評(píng)估不會(huì)對(duì)運(yùn)行確認(rèn)造成影響是否關(guān)閉確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：不合格緣由：需實(shí)行措施:執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期：。2設(shè)備測(cè)試儀表、及儀表校準(zhǔn)確認(rèn)確認(rèn)全部測(cè)量?jī)x表已經(jīng)依據(jù)校準(zhǔn)治理程序進(jìn)展校準(zhǔn)OQ工作中照舊在有效期內(nèi),校準(zhǔn)使用的參考標(biāo)準(zhǔn)可追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；結(jié)果確認(rèn)在局部中確認(rèn)的全部系統(tǒng)的儀表在執(zhí)行OQ工作時(shí)，仍能在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。檢查及確認(rèn)見(jiàn)下表結(jié)果序號(hào)名稱規(guī)格有效期至類別確認(rèn)方法1壓力表0-10PA設(shè)備儀表是否在效期內(nèi)是否2溫度表(油〕設(shè)備儀表是否在效期內(nèi)3轉(zhuǎn)速顯示器設(shè)備儀表是否在效期內(nèi)4流量表〔〕設(shè)備儀表是否在效期內(nèi)5傳感器設(shè)備儀表是否在效期內(nèi)6傳感器設(shè)備儀表是否在效期內(nèi)7設(shè)備儀表是否在效期內(nèi)8測(cè)試儀表是否在效期內(nèi)9紅外線測(cè)溫儀TM330測(cè)試儀表是否在效期內(nèi)10萬(wàn)用表測(cè)試儀表是否在效期內(nèi)11噪音儀TES—1352H測(cè)試儀表是否在效期內(nèi)12轉(zhuǎn)速表HT—5100測(cè)試儀表是否在效期內(nèi)確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注:不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：安全設(shè)備/報(bào)警裝置/聯(lián)鎖裝置確認(rèn)結(jié)果序號(hào)安全防護(hù)部位要求確認(rèn)方法結(jié)果序號(hào)安全防護(hù)部位要求確認(rèn)方法是否1管道水壓檢測(cè)存在并具備功能試機(jī)檢查2料缸氣壓(負(fù)壓〕檢測(cè)存在并具備功能試機(jī)檢查3料缸開(kāi)啟聯(lián)鎖存在并具備功能試機(jī)檢查44出料閥上蓋開(kāi)啟聯(lián)鎖存在并具備功能試機(jī)檢查確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期：結(jié)果結(jié)果序號(hào)檢查工程要求確認(rèn)方法是否1整機(jī)斷電URS屏幕顯示2確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：9。3.49.3。5根本操作確認(rèn)通過(guò)按鈕或PLC,測(cè)試機(jī)器的根本操作。檢查確認(rèn)見(jiàn)表結(jié)果序號(hào)描述要求確認(rèn)方法是否1點(diǎn)動(dòng)總電源開(kāi)關(guān)電源指示燈亮或滅現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)2點(diǎn)動(dòng)主機(jī)啟動(dòng)按鈕電源指示燈亮或滅現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)3點(diǎn)動(dòng)主機(jī)停頓按鈕電源指示燈亮或滅現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)4點(diǎn)動(dòng)出料氣缸開(kāi)關(guān)電源指示燈亮現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)5點(diǎn)動(dòng)制粒電機(jī)啟動(dòng)按鈕主機(jī)運(yùn)行目測(cè)6點(diǎn)動(dòng)制粒電機(jī)停頓按鈕主機(jī)停頓運(yùn)行目測(cè)7按動(dòng)增壓點(diǎn)動(dòng)按鈕壓力表顯示壓力增加目測(cè)8按動(dòng)減壓點(diǎn)動(dòng)按鈕壓力表顯示壓力削減目測(cè)9翻開(kāi)出料活塞按鈕活塞翻開(kāi)目測(cè)10制粒刀軸轉(zhuǎn)動(dòng)速度轉(zhuǎn)速表顯示轉(zhuǎn)速目測(cè)調(diào)整按鈕11按動(dòng)急停按鈕設(shè)備停頓運(yùn)轉(zhuǎn)目測(cè)12觸摸屏各功能觸點(diǎn)動(dòng)作靈敏目測(cè)確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果 □合格 □不合格備備注：不合格緣由：需實(shí)行措施：執(zhí)行人簽名/日期:復(fù)核人簽名/日期：9.3。6結(jié)果序號(hào)檢查工程要求確認(rèn)方法結(jié)果序號(hào)檢查工程要求確認(rèn)方法是否1空壓電機(jī)轉(zhuǎn)速滿足設(shè)計(jì)要求是否全都2冷干電機(jī)轉(zhuǎn)速滿足設(shè)計(jì)要求是否全都長(zhǎng)時(shí)間在穩(wěn)定條件下運(yùn)行主電5 滿足設(shè)計(jì)要求紅外線測(cè)溫儀機(jī)減速器外表溫升61滿足設(shè)計(jì)要求噪音儀7目測(cè)、轉(zhuǎn)速表8氣壓檢測(cè)確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注：不合格緣由：不合格緣由：需實(shí)行措施:執(zhí)行人簽名/日期：復(fù)核人簽名/日期：22。2.2。1壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)2.2。2。1.1驗(yàn)證方法依據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作102與設(shè)備說(shuō)明書(shū)標(biāo)準(zhǔn)全都，符合設(shè)計(jì)選型標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2.1。2可承受標(biāo)準(zhǔn)空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，各項(xiàng)指標(biāo)與設(shè)計(jì)選型標(biāo)準(zhǔn)全都.2.2.2。2系統(tǒng)與管道的密封性2.2.2.2.1驗(yàn)證方法關(guān)閉各使用點(diǎn),開(kāi)啟空氣壓縮機(jī)使壓縮空氣壓力到達(dá)0。6~0。8Mpa，關(guān)閉空氣壓縮機(jī),測(cè)定15壓力下降狀況后，在對(duì)管路系統(tǒng)支線前端的各個(gè)氬氟電焊的焊接點(diǎn)進(jìn)展漏氣檢查。2.2。2。2.2檢查方法將各個(gè)焊接點(diǎn)用毛刷刷上堿液，如無(wú)氣泡產(chǎn)生，即證明管道焊接點(diǎn)無(wú)漏氣現(xiàn)象。2。2。2。2.30。6~0.8Mpa，關(guān)閉空氣壓縮機(jī)，在15分鐘內(nèi),壓縮空氣壓力下降低于0。02Mpa。2.2.2。3自動(dòng)把握性能測(cè)試6〔設(shè)定壓力6〔設(shè)定壓力范圍為70.6~0.8Mpa〕8測(cè)試(設(shè)定壓力0.7～0。99Mpa〕壓縮機(jī),觀看設(shè)備自開(kāi)工作狀況。2.2.3壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)記錄結(jié)果序號(hào) 確認(rèn)內(nèi)容 要 求確認(rèn)方法是否2小時(shí)內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，各項(xiàng)1 壓縮機(jī)體運(yùn)轉(zhuǎn)依據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)操作標(biāo)指標(biāo)與說(shuō)明書(shū)全都準(zhǔn)操作規(guī)程操作152 管道的密封性0.02Mpa按上述方法確認(rèn)應(yīng)符合生產(chǎn)要求〔≥0。3 壓縮空氣壓力現(xiàn)場(chǎng)觀看6MPa〕4 排氣溫度 應(yīng)≤98℃溫度計(jì)檢測(cè)5 機(jī)組噪聲 應(yīng)≤80dB噪聲計(jì)檢測(cè)設(shè)備壓力值到達(dá)0.8Mpa自動(dòng)停機(jī)設(shè)備壓力值到達(dá)0.6Mpa自動(dòng)開(kāi)機(jī)設(shè)備壓力值到達(dá)0。9Mpa按上述方法確認(rèn)自動(dòng)停機(jī)設(shè)備壓力值到達(dá)0.7Mpa自動(dòng)開(kāi)機(jī)1010自動(dòng)停機(jī)、開(kāi)機(jī)設(shè)備壓力值到達(dá)0。7Mpa范圍為0.5～設(shè)備壓力值到達(dá)0.5Mpa11 0.7Mpa〕自動(dòng)開(kāi)機(jī)偏差說(shuō)明結(jié)論驗(yàn)證人簽名/日期：審核人簽名/日期：9。3。7軟件版本和PIC結(jié)果結(jié)果序號(hào)檢查工程要求確認(rèn)方法是否1PLC2PLC3用戶組設(shè)置只有治理員、工藝員能操作現(xiàn)場(chǎng)檢查4配方參數(shù)設(shè)置只有治理員、工藝員能操作現(xiàn)場(chǎng)檢查5確認(rèn)結(jié)果總結(jié)果□合格□不合格備注:不合格緣由:需實(shí)行措施:執(zhí)行人簽名/日期: