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文檔簡介

范圍：用于明目地黃丸（丸）半成品檢驗。內(nèi)容制定依據(jù)：《中國藥典》2010年版一部品名：明目地黃丸（丸）漢語拼音取樣方法：依據(jù)《中間產(chǎn)品取樣操作規(guī)程》SOP.QS.QA005-00明目地黃丸（丸5丸性狀：本品為黑色的丸，氣微香，味先甜而后苦、澀11.0%。211薄層色譜：依據(jù)《薄層色譜法操作規(guī)程》SOP.QC.TZ021-00處理15分鐘，靜置過夜，濾過，濾液揮干，殘渣加2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（VB）6μl4μl，分別點(diǎn)于同一硅G（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸5%105℃51ml1g1ml1ml1mg（VIB）5μl，G 丸本品為黑色的丸，氣微香，味先甜而后苦、顯微鑒別（1）（2（3（4）文件編碼（含版本號1XZ1236—JS.QS.ZJ038-GMP

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