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文檔簡介
一、(中藥)保健食品相關(guān)概念1、中國“保健食品”定義2005年《保健食品注冊(cè)管理辦法》:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人們不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。2、中國保健食品概念保健食品概念及特點(diǎn)具有特定保健功能,或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的食品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑);——食品屬性、功能屬性、非藥品屬性保健食品包括:特定功能的食品;營養(yǎng)素補(bǔ)充劑適宜于特定人群食用;具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的;對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害定義包含了以下3個(gè)要素:1、它不能脫離食品,是食品的一個(gè)種類;2、必須具有一般食品無法比擬的功效、作用,能調(diào)節(jié)人體的某種功能;3、它不是藥品,不是為治療疾病而生產(chǎn)的產(chǎn)品。保健食品是介于食品和藥品之間一種特殊的食品。保健食品法規(guī)定義的兩個(gè)基本特征:安全性:對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。保健食品首先是一種食品,他必須無毒無害。功能性:對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用,但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分,不以治療疾病為目的,不能取代藥品對(duì)病人的治療作用。保健食品、食品、藥品三者比較藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥等。食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。嘉保健古食品完屬于街食品贏的范捉疇,嗽與一崖般食躲品又皇有區(qū)都別。栽保健釘食品梯含有晚一定世量的腫功效雁成分顛,能速調(diào)節(jié)西人體器的功屢能,窄具有蠅特定京的功約效,暮適用杠于特取定人結(jié)群。賺一般李食品林不具睬備特始定功材能,壟無特承定的常人群蟻食用云范圍炒。保勢(shì)健食飾品的貞標(biāo)簽粗除與液普通察食品規(guī)一樣脈,應(yīng)穿有生裙產(chǎn)日稀期、籌保質(zhì)棵期外促,還聞應(yīng)注行明適憐宜人飲群、鬧使用康量及宏食用猴方法顏。耗旋鍛而藥捕品是誓指用豎于預(yù)庸防、頃治療朽、診蓬斷人賢的疾窗病,牙有目焦的地咸調(diào)節(jié)天人的謠生理叔功能疊并規(guī)遷定有描適應(yīng)戴癥或麥功能鏈主治方、用久法和荷用量刊的物期質(zhì),侍包括匯中藥淺材,逢中藥翻飲片姿、中撓成藥丑、生到化制扇藥、葉血清壯、疫假苗等仰。??拷∈诚凡幻屯谛人幤酚|,不姑能直蟻接用貓于治扮療疾壟病,宣它是支人體叼機(jī)制交調(diào)節(jié)壁劑、釀營養(yǎng)挨補(bǔ)充費(fèi)劑。皮中藥賽保健縫食品瓦概念詢用傳點(diǎn)統(tǒng)的錯(cuò)中醫(yī)炭藥養(yǎng)犯生保司健理撥論和姑/或助現(xiàn)代縣醫(yī)學(xué)鳳理論暫(營箱養(yǎng)衛(wèi)雀生學(xué)辯),內(nèi)采用敘中藥武原理雜,可豐配伍仆維生劉素、寇礦物糞質(zhì)等桑營養(yǎng)錯(cuò)成分紋研制凱的保常健食固品。峽中藥兩保健顏食品郵應(yīng)用烤理論隨中醫(yī)躲養(yǎng)生玉理論監(jiān)、中君醫(yī)藥移基本努理論鞋、現(xiàn)禮代營聞養(yǎng)學(xué)血理論回、現(xiàn)劍代醫(yī)句藥學(xué)坦理論母中醫(yī)術(shù)養(yǎng)生禁理論戲養(yǎng)生內(nèi)的概飯念及圣其基輸本理微論隱中醫(yī)間藥膳蕉與食諷療理椅論腔“捉中醫(yī)薄養(yǎng)生垂”—陳—允在中斤醫(yī)理稈論的釣指導(dǎo)舊下,權(quán)根據(jù)熱生命柔發(fā)展嶄的規(guī)鞭律、建采取儉能夠稅保養(yǎng)秧身體扣,減證少疾灰病,炸增進(jìn)航健康稀,延孫年益矮壽的符手段王,所帥進(jìn)行約的保摟健活飼動(dòng)。禽中醫(yī)陵養(yǎng)生浙理論圈——芒是以旅“牌天人好相應(yīng)捏“蝴、搜”間形神昏合一居“丟的整舒體觀痕念為咐出發(fā)選點(diǎn),但認(rèn)識(shí)扇人體盟生命雜活動(dòng)幣及其疫與自瓜熱、蜜社會(huì)境的關(guān)講系。踏中醫(yī)海養(yǎng)生拾學(xué)特腿點(diǎn)癥以中愈醫(yī)理誘論為狼指導(dǎo)袋——癥陰陽抹五行觸、臟憤腑經(jīng)奧絡(luò)、征氣血辨津液悠、邪劇正虛戒實(shí)等半中醫(yī)紡理論狐和諧鋒適度熟為宗詞旨樂——糠營養(yǎng)別平衡秘;無好太過只、無蔽不及飽預(yù)防阿為核展心(惕治未撕?。┯啤浳床〈断确览?,已筋病防摟變,勻病愈侮防復(fù)儉綜合驅(qū)調(diào)攝廊為原軌則燈養(yǎng)生椅的概匯念及目養(yǎng)生泡基本上理論昨養(yǎng)生銹方法朝:吳形神鼠共養(yǎng)騾、飲善食調(diào)扶養(yǎng)、青修煉遺形體鬼、順刑應(yīng)自惑熱、抽謹(jǐn)慎蹈起居雜、協(xié)寄調(diào)陰偵陽、奴和諧加五臟辦、疏雨通經(jīng)茫絡(luò)、呼動(dòng)靜衡適宜致養(yǎng)生掩基本亮原則乎法天壽順地嚼——守春夏撤養(yǎng)陽傍,秋泄冬養(yǎng)壓陰釀;的形神湖共養(yǎng)圓(調(diào)岸養(yǎng)精予氣神膚);南動(dòng)靜量結(jié)合感;協(xié)籠調(diào)平泛衡;脫保精勇養(yǎng)氣牢;需藥膳唉的概聾念拴:是盡以藥號(hào)物(獎(jiǎng)中藥組)和憲食物碑為原瓶料,莫經(jīng)過康烹調(diào)譯加工愉制成島的食雹品臉具體烏而言井,藥割膳是敞在中蔬醫(yī)理酬論指太導(dǎo)下址,根啦據(jù)人據(jù)體健船康狀評(píng)況和表藥食名同源奧之理那,將粘適當(dāng)歇的有以藥用盞功效跪的食廣品和鵲適當(dāng)厚的中叼藥相曬配伍秒,運(yùn)振用各漲種烹鄭調(diào)技烘術(shù)制勢(shì)成具狹有一出定色志香味嫂形和釘特定怕功效乏的食拘品。裹藥膳泥與食硬療尤食療隊(duì)是指陶以食危品膳位食為賢手段臉治療接疾病校,藥湊膳發(fā)躁揮防榨病治漫病作融用即違是食里療。豆《神疏農(nóng)本擦草經(jīng)便》中翠收載煙藥物蔥36嶼5種稼,其憤中藥息用食究物就煩達(dá)5爹0種宮左右擋,列夢(mèng)入目黎前?;谓∈硥纹吩苛厦蠁危荷谏掀放?4骨種;鄉(xiāng)中品閃6種翼;下詞品5盲種覆現(xiàn)代落營養(yǎng)刑學(xué)理葛論鵝1、捉營養(yǎng)豪及營工養(yǎng)學(xué)薄營養(yǎng)割定義弄:原折義墨為屬“謝謀求旨養(yǎng)生齡”藝;指碗人體影攝取娛食物鵲后,缺在體歌內(nèi)消府化和等吸收閉,利滅用其莊中的蘆營養(yǎng)秧素,捐以維恥持生鴿長發(fā)滲育,必組織瞇更新含和處紛于健練康狀越態(tài)的退總過燕程。稍合理歇營養(yǎng)奶的意好義:浮促進(jìn)濟(jì)生長宅發(fā)育鵝;防眼治疾蜜??;誦增進(jìn)辮智力饑;促縫進(jìn)優(yōu)補(bǔ)生;尚增加鍵機(jī)體逐免疫臣功能鍬;促寶進(jìn)健扮康長撐壽很營養(yǎng)腳學(xué):垃研究役人體傻營養(yǎng)塔規(guī)律塘的一蘇門學(xué)每科,摟也是制研究詠食品款和人慎體健佛康關(guān)灑系的郊一門沙科學(xué)絞。杠2、拆營養(yǎng)內(nèi)素及趁營養(yǎng)公素?cái)z爬入量共營養(yǎng)尿素:滅指具吹有營噴養(yǎng)功綢能的復(fù)物質(zhì)鉆,包啞括蛋苦白質(zhì)肝、脂局類、僅碳水登化合嶄物、宋維生抄素、癢礦物誤質(zhì)、炮水等巷6大傾類。勸目前毫已知疾有4攝0-淚45厲種存幕在于疼食品孩中人域體必揭須的岡營養(yǎng)夾素。議營養(yǎng)位價(jià)值測(cè):指聽食物聚中營革養(yǎng)素休及能郊量滿而足人筒體需捧要的爆程度雷??稚攀澈馉I養(yǎng)向素參抖考攝波入量戰(zhàn):指鞭一組憂每日疤平均屯膳食御營養(yǎng)止素?cái)z俘入量緩參考為值。位平均瓶需要娃量(購EA撲R)竟,推鳳薦攝機(jī)入量盲(R院NI醬),甲適宜酸攝入碰量(活A(yù)I真),牲可耐續(xù)受最涌高攝肥入量認(rèn)(U旅L)顏推薦成攝入蓋量(邊RN留I)責(zé):指盼滿足借某一鬼特定照性別獻(xiàn)、年蒜齡及鏈生理獲狀況曲群體懂中9套7%含-9前8%跪個(gè)體滋需要落量的斤攝入?yún)⑺骄S。票營養(yǎng)蛙素補(bǔ)竹充劑娛與食宜品營想養(yǎng)強(qiáng)腥化劑蹲營養(yǎng)狐素補(bǔ)頌充劑硬:日是指驅(qū)以補(bǔ)越充維稼生素姿、礦傭物質(zhì)慎而不統(tǒng)以提承供能煩量為揮目的眾的產(chǎn)型品。顧其作司用是門補(bǔ)充撕膳食等供給群的不黃足,烘預(yù)防胳營養(yǎng)苦缺乏申和降情低發(fā)泰生某蒸些慢安性退龜行性烈疾病顛額危深險(xiǎn)性出。作幸為黨“巾營養(yǎng)懸素補(bǔ)流充劑燃”稱納入蝴保健證食品舍管理敲。合維生略素:谷V-拳A、惕D、暈E、借K;烏水溶翅性維筑生素芽:V礎(chǔ)-b詞、c蓄礦物頓質(zhì):夫(人環(huán)體所逼必須反的無眠機(jī)元汽素,躍也稱合無機(jī)拘鹽,即占人譜體重像量0丈.0塑1%菜以上唱)匹常量沸元素滅:(別人體虎每天險(xiǎn)的膳衰食攝榨入量陷10乏0m道g以幼上元絮素)辜鈣、矮磷、錄鎂、烤K焦Na餃雙Cl脾微量片元素塊:(亡含量岔占人雙體重叔量0尋.0巡1%棕以下遷的元蓮素)忌I佛Z襖n扯S漏e矮C機(jī)u懇鉬白鉻培鐵源等庭食品鴉營養(yǎng)總強(qiáng)化搏劑:忌是指蠶為增騾強(qiáng)營恒養(yǎng)庭而加吊入食居品中佩的天黎然的班或者造人工殲合成派的屬菊于營兇養(yǎng)素澇范圍暫的食重品添言加劑背。找營養(yǎng)紹素強(qiáng)奔化劑蘿:是據(jù)為增殼強(qiáng)和悄補(bǔ)充默食品短的營漏養(yǎng)為慰目的望而使?fàn)C用的世添加館劑。穿其主歡要有搜氨基糞酸嘞魯,維配生素潛及礦玉物質(zhì)獵和微摸量元全素類溝等。瓜參加槳食品享營養(yǎng)息強(qiáng)化禁劑使鵲用衛(wèi)銷生標(biāo)廢準(zhǔn)G鋪B1安48士80典-1始99壓4校自由推基:腿帶有扛未配吸對(duì)電擇子的布原子益、離跌子、索分子黨、基忍團(tuán)和膜化合侮物。耐自由圾基含革有未放配對(duì)浪電子指,表辭現(xiàn)出寄高度遺的反饒應(yīng)活蘭潑性頸。兵特點(diǎn)性:不沙穩(wěn)定悔,壽巷命短薪;化規(guī)學(xué)性得質(zhì)活羨潑,謎氧化脂能力膚強(qiáng);份能持思續(xù)進(jìn)擊行鏈貫式反悄應(yīng)。唇氧自久由基報(bào):超舟氧陰圣離子倦自由激自、乘羥自愁由基呼、脂桶氧自腿由基包、單徐線態(tài)些氧和分臭氧綱,通冒稱活疏性氧沈。撓自由由基產(chǎn)敵生的系原因遠(yuǎn):巨父噬細(xì)曾胞吞腥噬作慕用;廚紫外穗線;斬放射笑線;棄化學(xué)橋物質(zhì)務(wù);壓淋力;渡吸煙旋;脂泛質(zhì)過愿氧化齡自由鄰基清職除與肝抗氧往化劑宣自由帆基清管除系秧統(tǒng)包腰括酶辟促反換應(yīng)、豈非酶售促反額應(yīng),捉清除累體內(nèi)客自由炭基有雨兩種越方式撐“素生物疾抗氧必化酶虧”—構(gòu)SO釋D系、駝GS悶H-搞PX梢、粘PO扮P患“起抗氧熔化劑普”—險(xiǎn)VC他,V獨(dú)E,姨B-未胡蘿嬸卜素根,硒謙化物鑼、銀睬杏提蠶取物欠、茶女多酚新中國處保健表食品諸現(xiàn)狀柜27疼個(gè)項(xiàng)拖目會(huì)——路16勸種:舌疾病思預(yù)防悉、減謎輕病蜻癥、打輔助營治療左(1丑2項(xiàng)繳:與遇生活陵習(xí)慣軟相關(guān)懲、病飽因復(fù)蕉雜;式4項(xiàng)配:外順源性溜有害梯因子凝引起領(lǐng))毯皆亂乳燕輸本1宋1種粉:增勻強(qiáng)體造質(zhì),增增進(jìn)產(chǎn)健康取動(dòng)物云實(shí)驗(yàn)漿+人魯體實(shí)郵驗(yàn)企——礦15變;僅曬動(dòng)物子實(shí)驗(yàn)?!?;粥僅人逮體試話食實(shí)份驗(yàn)廊——展5望保健鑒食品拒主要秩保健雖配方妥類型柱中藥導(dǎo)配方穗、中瞧藥+火普通撐食品更、中呀藥+爪營養(yǎng)貴物質(zhì)距、中折藥+到藻菌自類、憤中藥頸+普冒通食潑品+柏營養(yǎng)源物質(zhì)該、普銹通食暮品+泛營養(yǎng)被物質(zhì)掩、普銜通食羽品、螺菌類菊、營回養(yǎng)物臭質(zhì)音初步月統(tǒng)計(jì)聯(lián),由偷中藥掌材參遭與配素伍的庸產(chǎn)品炎占功項(xiàng)能類針產(chǎn)品訂的7腳0-榨80良%,識(shí)占全腹部保先健食峰品總遇量的刷65想%。蔽功效音成分宵涉及畏功效勇/標(biāo)輪志性偷成分層共2捧68頌種,期包括顏9大剪類的烘活性陶成分懷碳水度化合取物及嶼磷脂須、含裹氮化鍵合物滾(生事物堿泳除外話)、谷酚類諷化合奪物、舍萜類儉化合窗物、唉生物志堿、涉維生看素、駛礦物督質(zhì)、宣益生零菌類拖、其鋤他哄80出%集福中在何總皂隔苷、們總黃活酮和謎粗多兇糖顫保健饒食品基的劑煎型分括布涉尖及1虜1大技類2偶9種箏:膠暗囊劑董、片都劑、攻顆粒漫劑、尾粉劑比、丸鐘劑、選膏劑享、液輕體劑濫型、爪茶劑巷、酒你劑、牙油劑仗、普慶通食束品形瑞態(tài)麗藥物共劑型教:準(zhǔn)膠確定網(wǎng)量李斜絨喊鞏楚串威罵俯督更符吼合保材健食并品定宜量食偷用、云質(zhì)量昨穩(wěn)定堅(jiān)的要匙德野臺(tái)透趁長時(shí)皆間保釀質(zhì)芽群爛續(xù)購哥撐猴云西涌求怒普通嶺食品詠形式藥——危使其辭更接奮近食蘆品:輪味道省、親旺和度飼更勝休一籌纖理想席的劑碼型:饅即滿偷足食我品屬閑性又附準(zhǔn)確沾控制伐食量弟、保雙證質(zhì)廈量穩(wěn)輪定擠兒茶糾素的訊種類紫及結(jié)取構(gòu)設(shè)EC匙暈EG致C稱通為非宵酯型陸兒茶褲素或潮簡單燃兒茶袖素;悅EG靈CG踏取EC眼G稱捧為酯載型兒懇茶素室或復(fù)兆雜兒妨茶素救其中慕抗氧構(gòu)化活刊性依仔次為弓EG藝<E銅CG芒<E屆GC陷<E灘GC該G隆茶多慧酚的徑主要損功能喘強(qiáng)抗繩氧化怕劑雙——蓮清除常體內(nèi)稍各種哪自由徐基字提高匆人體謝內(nèi)酶釘?shù)幕钭裥?,過抑制乘和阻核斷人鹽體內(nèi)篇源性洗亞消罩化反企應(yīng),巧促進(jìn)繪致癌巾物的吊解讀件,具蔥有抗嘆突變煙,抗戀癌作膝用窩抗輻竄射損影傷,鑰減輕眨放療眼的不趟良反庸應(yīng)購抗脂兔質(zhì)過婆氧化拉,預(yù)宵防衰伸老蛾降脂欺、降環(huán)壓、廣降糖萌、降趁低心莊血管判疾病萬風(fēng)險(xiǎn)遵抗菌糾消炎來,抗親病毒們作用賊其他抗作用衣:改壩變腸進(jìn)道微拋生物靜,整把腸作您用;勻抗變悅態(tài)反據(jù)應(yīng)和龍皮膚邁過敏蔽反應(yīng)拾;妨雷齲、蝶清除勝口臭墊、減豪肥暫茶多屢酚鄙兒茶愉素類吵物質(zhì)櫻的含秘量約去占茶墨多酚照總量只的7年0%鈔左右錦兒茶悄素(碑黃烷仗醇類窮);效黃酮訓(xùn)、黃拜酮醇運(yùn)類;感花青帶素、趟花白嗓素類知;酚年酸及篩縮酚靜酸等隔(二壞)皂沸苷類盜成分欄——可人參暴皂苷栽、絞棍股藍(lán)鑄皂苷王、大流豆皂嘆苷、巖三七數(shù)皂苷隊(duì)、甘妖草酸竿(三質(zhì))萜令類活駱性成壓分優(yōu)——釋單萜獅類:嫩揮發(fā)守油主拳要成減分;泳薄荷斥油、惠檸檬雅烯;急二萜往類:遲樹脂高主要粘成分揭:甜李葉菊板苷;窩三萜撲類:用檸檬現(xiàn)苦素仆(四破)生搜物堿摟類活墊性成姐分(桶多為窯藥用懼成分晴)警(五宏)有站機(jī)酸具類活帶性成健分:共果酸然、綠懂原酸板(六鄰)有坊機(jī)硫仙化物臉活性宴成分楚:大植蒜素呈七、庫乳酸竭菌與精益生種菌幟乳酸難菌:蘿凡是傍能從拍葡萄么糖或奮乳糖叫的發(fā)捷酵過誤程中簽產(chǎn)生趣乳酸卵菌的搖細(xì)菌案益生無菌:有獲得留微生頓物,主攝入腸足夠拜的量鑄,對(duì)侍宿主躲健康傲有益靠益生鍋菌分珠類能——攝乳桿額菌類脖、雙繩歧桿漲菌類渡、冷革蘭訊氏陽伏性球星菌熊益生暮菌定而義:責(zé)91更年卸——耐益生面菌是讓含生域理活計(jì)性物牛質(zhì),澤能通療過胃窯腸或蠅定植堂于結(jié)想腸或壇在腸累道增校殖,密調(diào)整技腸道晨菌群伏,提宴高機(jī)懸體免債疫力員的活霞的微快生物白。9猴6年荒——未益生炮菌劑嚼是含銷生理拒活性僻菌或飼死細(xì)鞋胞(膜包含價(jià)代謝賤產(chǎn)物減與細(xì)兩胞組籮成)壽,攝辭取后楚可改等善粘資膜表伯面菌此群酶乞的平指衡,西或刺考激機(jī)按體的茫特異鵲性或怕分特水異性褲免疫室力的揭微生烘物制巡劑。既益生奏菌功職能卵維持慈腸道剩菌群社平衡載,治褲療腸降道功赤能紊則亂棉——嗓抑制鉛有害內(nèi)菌生廈長,什保持棚菌群欺平衡布、避汁免細(xì)到菌性寄腹瀉授;產(chǎn)幟生乳多酸或蔬醋酸棒等有捐機(jī)物哲,促坑進(jìn)腸翅道蠕槳?jiǎng)臃揽缰贡懵劽貍卧鰪?qiáng)沉免疫裝系統(tǒng)畫的功賓能餡抗癌卵、預(yù)砌防腫慌瘤作丑用劃抑制以體內(nèi)擾毒素籌產(chǎn)生盜,延辜續(xù)人主體衰豪老烘營養(yǎng)伍作用緩降低耀膽固聚醇、饒降血兼壓猛保健因食品大功能型因子途分類串——涉活性傳蛋白勉質(zhì)、臟活性室多態(tài)品;活佳性糖掀類;撐功能遣性脂騎類;拘維生觀素類脖;礦秤物質(zhì)棉和微言量元個(gè)素;儀活性泳菌類殘、植凱物活涂性蛋技白著保健火食品彩研制項(xiàng)基本普思路降與要因求槳保健匪食品占選題書基本麻思路慣根據(jù)拘保健墊食品組的規(guī)前定功飯能范精圍(照27閱種功季能)虛根據(jù)包市場(chǎng)賄需求差同時(shí)撲協(xié)調(diào)似功能欠間的內(nèi)作用檔傳承熊傳統(tǒng)棵中醫(yī)折藥養(yǎng)圈生方貸藥楊結(jié)合夢(mèng)現(xiàn)代襪新技游術(shù)與于新理勿論(往現(xiàn)代蜓藥理聾學(xué)、唇現(xiàn)代急制劑陵學(xué)、簡食品奮科學(xué)擠)究充分輛利用樣我國誠資源搖優(yōu)勢(shì)蓮(中呼藥資留源、田昆蟲爛資源悅、海卵洋資朝源、魚真菌廟資源忌、益賭生菌抗資料脂)麻保健豪食品蛋原輔涼料使膀用要缸求巧保健臺(tái)食品剝?cè)鲜c輔文料設(shè)原料誤:是罵指與怕保健怎食品碗功能鴉先關(guān)淺的初賽始物據(jù)料逐輔料乓:是記指生舌產(chǎn)保碼健食振品時(shí)齡所用磚的賦穗形劑陳及其紀(jì)他附侄加物而料。憐保健狼食品閥原料抗和輔枕料應(yīng)蹤符合線國家尖標(biāo)準(zhǔn)花和衛(wèi)可生要袖求娃如無酒國家炭標(biāo)準(zhǔn)吃,應(yīng)尸當(dāng)提銀供行欺業(yè)標(biāo)鬼準(zhǔn)或筆自行憐制定藍(lán)的企臘業(yè)質(zhì)冬量標(biāo)丟準(zhǔn),穴并提寸供與敗該原圈料和觸輔料芬相關(guān)師的資遍料。區(qū)保健罪食品伙原料婦種類頑規(guī)定紅普通摧食品突原料斧《中島國食辯物成紗分表翁》2伏00胖2:擠:2獵類;沒15遲06餓條食摔物相賀關(guān)數(shù)毛據(jù)焰《中猜國食太物成哲分表沈》2察00陵4:箱21邁類;胳75掌7條刮食物隙,5捐萬條墊數(shù)據(jù)要中藥析原料轎(《滿衛(wèi)生捐部關(guān)幼于進(jìn)負(fù)一步產(chǎn)規(guī)范妨保健做食品焦原料窮管理捆的通礦知》搖)【贏20敘02?!?今1號(hào)批文件環(huán))所辜規(guī)定慧的中余藥原允料及蔬其提訪取物番既是預(yù)食品第又是堂藥品銀的物丸品(菊87堅(jiān)種)測(cè)可用敞于保信健食孕品的扯物品匹(1孕14會(huì))緊維生牌素礦融物質(zhì)戀(營羅養(yǎng)素梁補(bǔ)充遷劑)送真菌夕、益遠(yuǎn)生菌冶類原籠料的新資軋?jiān)词澄制吩w料浩核酸仁類原罩料;袍氨基回酸螯眼合物種;微練生物識(shí)發(fā)酵叢原料刷;大健豆卵皂磷脂扶;蘆季薈、飛螞蟻兼、不怨飽和赤脂肪堂酸、歸甲殼穿素、芬SO職D;舟動(dòng)物善性原屋料、碼紅景俘天、忌花粉禾、螺晨旋藻劇、石份斛瞇保健喇食品括禁用鳳原料鋪保健等食品炎配方流設(shè)計(jì)桿要求世常用上食品攀添加這劑風(fēng)——煤防腐行劑、瞇抗氧鄰化劑勝、著亡色劑暑、增劍稠劑買和穩(wěn)旬定劑委、營樸養(yǎng)強(qiáng)銷化劑遙保健忙食品鋒安全俘性及驗(yàn)功能屬性評(píng)編價(jià)熟對(duì)受帖試物宜及受鋒試物詢處理但的要不求列保健撇食品蹈安全芬性毒圾理學(xué)船評(píng)價(jià)評(píng)試驗(yàn)箏的四柿個(gè)階郊段飼第一丟階段骨:急枝性毒乘性試伏驗(yàn)足第二沖階段忘:遺問傳毒拖性試妖驗(yàn),共30遵天喂姨養(yǎng)試核驗(yàn),把傳統(tǒng)崖致畸獎(jiǎng)試驗(yàn)孫第三刺階段宣:亞瘦慢想性毒窗性試錦驗(yàn)肚——藏90楊天喂封養(yǎng)試堤驗(yàn)率、繁辟殖試儀驗(yàn)、約代謝憑試驗(yàn)駕第四潑階段散:慢論性毒冊(cè)性試譽(yù)驗(yàn)(感包括睬致癌炕試驗(yàn)摸)豪不同濟(jì)保健粘食品勻選擇竄毒性覺試驗(yàn)嘴的原狹則要范求少普通菜食品漸、藥雨食兩挎用食潔品伐;允籠許用敏于保致健食眼品的功物品招3.權(quán)1漠普通禮食品削和藥舍食同陳源物嗓質(zhì)為取原料擴(kuò)的保僻健食格品您(1比)以編傳統(tǒng)漲工藝?yán)a(chǎn)啦且食乒用方培式與秀傳統(tǒng)牲食用卵方式鉛相同凈的保老健食暫品?;话阖i不要及求進(jìn)斜行毒它性試喪驗(yàn)穴(2棵)用茄水提綢取物斤配制目生產(chǎn)庭的保傷健食亦品,典如服騾用量錢為常犯規(guī)用勿量,帶一般外不要娛求進(jìn)同行毒設(shè)性試石驗(yàn),留如服黃用量贊打印高常規(guī)捕用量霉時(shí),遲需進(jìn)崖行急瘋性毒奏性試特驗(yàn),質(zhì)三項(xiàng)鄰致突撿變?cè)嚭向?yàn)和魯30未天喂忠養(yǎng)試深驗(yàn),稼必要壇時(shí)進(jìn)騙行傳祖統(tǒng)致婆畸試夜驗(yàn)關(guān)(3枯)用叉水提俘以外很的工園藝生炊產(chǎn)的曉保健愁食品叫,服敏用量橋?yàn)槌^r(nóng)規(guī)用張量時(shí)銷,應(yīng)墻進(jìn)行抗急性農(nóng)毒性典試驗(yàn)私,三吧項(xiàng)致駝突變窄試驗(yàn)虹;如式服用偵量大顏于常授規(guī)用曉量時(shí)提,需死增加折30搬天喂插養(yǎng)試嬸驗(yàn),豈必要帥時(shí)進(jìn)退行傳趣統(tǒng)致搏畸試龜驗(yàn)和誤第三驅(qū)階段螺毒性蔑試驗(yàn)辣3.請(qǐng)2員允許巡用于柳保健倒食品霧的動(dòng)得植物辛或動(dòng)三植物辭(普勾通食俗品和龜藥食恥同用查的除奇外)會(huì),應(yīng)撥進(jìn)行窯急性復(fù)毒性義試驗(yàn)初,必歇要時(shí)拉進(jìn)行毒傳統(tǒng)霞致畸泳試驗(yàn)制和第歸三階拴段毒紛性試舍驗(yàn)(凳一般拆不要哥求)妹3.擇3以括普通烏食品億、藥腳食同民源和魂允許危用作驚保健悼食品脅的物陳質(zhì)以勺外的頸動(dòng)植應(yīng)物或監(jiān)動(dòng)植棋物提旗取物臉、微殃生物碧、化程學(xué)合怪成物輔(1衫)國譜內(nèi)外葉均無旦食用狼歷史艙的原刑料或雕成分牧:四宣個(gè)階閱段的喊毒性括試驗(yàn)屑(2念)僅資在國遲外少克數(shù)國旱家或宋國內(nèi)鮮局部無地區(qū)響有食哈用歷薯史的鋸原料浴或成聞分:甩第一錢、二擠、三幼階段顛的毒腿性試檢驗(yàn),盟必要究時(shí)進(jìn)墳行第陵四階晶段毒帝性試值驗(yàn)驗(yàn)(3旗)為柿發(fā)現(xiàn)議有毒孫或毒邀性甚蘭微以云及較供大數(shù)裳量人居群有屑長期福食用梁歷史險(xiǎn)進(jìn)行水第一志、二欣階段拒的毒級(jí)性試秋驗(yàn),歲必要密時(shí)進(jìn)短行第諒三階納段膜(4純)在焦國外倘多個(gè)藝國家迎廣泛膊食用擠的原滲料,很進(jìn)行政第一拔、二暈階段柄毒性萄試驗(yàn)納,根際據(jù)試框驗(yàn)結(jié)元果決缸定是浙否進(jìn)酸行下挺一階嬌段毒桿性試探驗(yàn)。軟保健驕?zhǔn)称芳庸δ軌?mèng)學(xué)試棄驗(yàn)類借別鳴菌按照濟(jì)評(píng)價(jià)棍程序隸和檢暮驗(yàn)方蘆法進(jìn)召行的刮以驗(yàn)擁證保盒健功刊能為貧目的阿的動(dòng)端物試涌驗(yàn)和餐/或鎖人體嘗試食焦試驗(yàn)析婦錄目前優(yōu)規(guī)定貸的2那7個(gè)義功能旦學(xué)試瞇驗(yàn),聽27雀種功晝能以礙外的予功能拾需要載申請(qǐng)棵者提奔供相最關(guān)的擦技術(shù)暖資料靠后,獸向有點(diǎn)關(guān)管擇理部形門提日出申燥請(qǐng),而接受竟技術(shù)敵評(píng)審窄,??还芾砩喜块T亡批準(zhǔn)蜓保健需食品岸功能早評(píng)價(jià)扔基本筐要求夜受試搖樣品肯的要紐求味受試朱動(dòng)物爹的要搏求贊根據(jù)憶試驗(yàn)互的具巖體要靠求合填理選邁擇實(shí)橡驗(yàn)動(dòng)模物,考推薦慣使用挎近交愛系動(dòng)鮮物濤動(dòng)物榜的性勸別、息年齡憲依照乏試驗(yàn)眾需要唯進(jìn)行寒選擇射動(dòng)物緞應(yīng)符竹合國久家隊(duì)唯實(shí)驗(yàn)協(xié)動(dòng)物堤的有槐關(guān)規(guī)激定尿給受沾試樣心品劑蠶量及史時(shí)間斜的要陡求綿3個(gè)浩劑量刪組,解另設(shè)茂陰性咽對(duì)照蓋組,民其中票一個(gè)權(quán)劑量盯應(yīng)相棚當(dāng)于腎人體像推薦查攝入籃量的門5倍良(大爛鼠)叼或1銷0倍卻(小蟲鼠)獨(dú),最板高劑淘量不像得超露過人關(guān)體推走薦攝屑入量念的3悶0倍仍受試膜樣品賴的功奸能劑暑量必?zé)o須在器毒理懶學(xué)評(píng)殘價(jià)確虛定的脅安全殲劑量體范圍深之內(nèi)完給受裝試樣巴品的厘時(shí)間適一般勵(lì)為7拴-3怪0天淚(必作要時(shí)石可延哀長至穿45尖天)促,達(dá)播30跡天結(jié)曬果為翅陰性節(jié),可線終止井試驗(yàn)津。且人的隱可能送攝入貓量:嶄除一繳般人殘群的例攝入稼量外叔,還鈴應(yīng)考匪慮特銜殊和飾敏感燈的人粥群(句兒童嬸、孕蛙婦、園高攝火入量堆人群釋),滔成人欄體重戲按扔60堤Kg皂,兒仇童按燥20取-4摔0K映g設(shè)獅計(jì)試紙驗(yàn)劑塞量橫人勇體資劃料:搶由于盞存在弊著動(dòng)拾物與腫人只馬講的碗種屬煎差異體,在使將動(dòng)稼物實(shí)逢驗(yàn)結(jié)鴉果外洋推到閱人時(shí)鴿,應(yīng)困盡可辣能收沾集人猜群服叢用受候試樣諸品后股的效型應(yīng)資盞料,爆若動(dòng)吼物實(shí)妄驗(yàn)未離觀察膊到或啊不易示觀察側(cè)到食猜品的矩保健央作用際或觀騰察到甲不同離效應(yīng)偏,而歐有大慣量資母料提耳示對(duì)丑人有那保健撲作用何時(shí),扮在保掛證安姨全的倍前提蝕下,播應(yīng)進(jìn)丑行必與要的婆人體床試食饑試驗(yàn)勝(應(yīng)倚情況唉而定掃)陰受試答樣品業(yè)處理挨的要胖求彩給受生試樣獵品方職式的矩要求憶合理蹤設(shè)置陷對(duì)照撇組的爹要求勇功能競評(píng)價(jià)組的人嫌體試設(shè)食試粥驗(yàn)要忠求給試驗(yàn)周項(xiàng)目始:體歐重;踩臟器鄰/體洞重比灶值測(cè)杠定;凳細(xì)胞贊免疫槍功能羨測(cè)定兼;體談液免孟疫功枯能測(cè)朵定;題單核卷-巨匆噬細(xì)殃胞功翻能測(cè)決定;默NK乳細(xì)胞弟活動(dòng)金測(cè)定瓜其中愧細(xì)胞隊(duì)免疫姜功能粉測(cè)定低項(xiàng)目球中的犧兩個(gè)傳實(shí)驗(yàn)訊結(jié)果施均為享陽性目,或場(chǎng)任一暑個(gè)實(shí)吧驗(yàn)的油兩個(gè)詢劑量麥組結(jié)剝果陽認(rèn)性,曬可判攜定細(xì)皇胞免戒疫功誕能測(cè)效定結(jié)膨果陽挺性。殲體液伴免疫粗功能倚測(cè)定塘項(xiàng)目摧中的丑兩個(gè)世實(shí)驗(yàn)萍結(jié)果橫均為撐陽性透,或明任一白個(gè)實(shí)柔驗(yàn)的套兩個(gè)下劑量期組結(jié)頃果陽球性,塑可判病定體張液免企疫功瞇能測(cè)緞定結(jié)丈果陽塑性。樸單核扮-巨柴噬細(xì)遠(yuǎn)胞功啟能測(cè)遵定項(xiàng)吵目中被的兩發(fā)個(gè)實(shí)盲驗(yàn)結(jié)搬果均顯為陽顯性,因或任今一個(gè)得實(shí)驗(yàn)的的兩佩個(gè)劑群量組喚結(jié)果慣陽性胳,可限判定已單核登-巨猶噬細(xì)沸胞細(xì)鋼胞免鮮疫功搬能測(cè)子定結(jié)圈果陽貧性。澆NK抓細(xì)胞率活性弱測(cè)定勢(shì)實(shí)驗(yàn)燥的一位個(gè)以梅上劑綱量組護(hù)結(jié)果練陽性悲,可孫判定櫻NK驅(qū)細(xì)胞場(chǎng)活性村結(jié)果藝陽性偏。白保健最食品國生產(chǎn)距工藝雪及質(zhì)榮量標(biāo)放準(zhǔn)及氣GM姓P相四關(guān)要蹦求欣保健靈食品港生產(chǎn)號(hào)工藝丟研究搶——?dú)どa(chǎn)散工藝棕簡圖身、集及其燦詳細(xì)潔說明著、騾相關(guān)遲的研秒究資堂料川產(chǎn)品舍質(zhì)量敬標(biāo)準(zhǔn)桐(企示業(yè)標(biāo)劍準(zhǔn))子原輔赴料質(zhì)推量標(biāo)摟準(zhǔn)連產(chǎn)品孕質(zhì)量聞標(biāo)準(zhǔn)庸編寫綱總體朗要求泄(包練括原眠料、船輔料襯的質(zhì)乎量標(biāo)喊準(zhǔn))防1、赴產(chǎn)品好質(zhì)量拴標(biāo)準(zhǔn)悟編寫搬應(yīng)依耕據(jù)G聞B/襯T1滲.1廈-2躬00六0《牧標(biāo)準(zhǔn)爺化導(dǎo)豐則》言中有帆關(guān)標(biāo)稻準(zhǔn)的呼結(jié)構(gòu)麗和編瞧寫規(guī)接則的燭規(guī)定民以及桂保健?。ü砟埽┚胧称芬?guī)通用稠標(biāo)準(zhǔn)扶GB概16壩74勁0-哲19盯97壯2、菜質(zhì)量便標(biāo)準(zhǔn)栽內(nèi)容偶主要登包括右資料絹性概偷述要葵素:鑰封面至、目失次、菜前言滿規(guī)范奪性一居般要旱素:華產(chǎn)品演名稱爐、范坑圍、僵規(guī)范膛性引駱用文憑件截規(guī)范冷性技虹術(shù)要謠素:橋技術(shù)浩要求忽、試資驗(yàn)方肥法、廈檢驗(yàn)呆規(guī)則甚、標(biāo)祥志包鍬裝、冒運(yùn)輸惰、儲(chǔ)冬存歷規(guī)范小性附頁錄:萄質(zhì)量災(zāi)標(biāo)準(zhǔn)宇編寫革說明粗:業(yè)保健賞食品呼良好曲生產(chǎn)虹規(guī)范培的基但本要午求(磨GM品P)材保健充食品燭GM燒P主伍要內(nèi)禮容定——討人員吩管理悅、衛(wèi)籮生管的理、往原料紡、貯傘存與癢運(yùn)輸教、設(shè)愈計(jì)與星設(shè)施苗、生循產(chǎn)過貢程、秧品質(zhì)搏管理仿保健虛食品逆GM麥P審豎查程江序徐按照越以下輩程序窮進(jìn)行圍:起提出懶申請(qǐng)呢——谷生產(chǎn)獻(xiàn)企業(yè)戀經(jīng)自繳查認(rèn)駛為已纖經(jīng)或姓基本衰達(dá)到帳要求豬的,侍可向春?。喿灾文釁^(qū)、哨直轄立市)徑衛(wèi)生老行政南部門替提出緣申請(qǐng)?jiān)?,并陪提交玩以下梳資料袍:馬申請(qǐng)鍛報(bào)告剪保健輝食品姥生產(chǎn)鐮管理張和自特查情哥況那企業(yè)辭的管勁理機(jī)姥構(gòu)圖將營業(yè)輩執(zhí)照返、保鼻健食句品批碌準(zhǔn)證叼書的攝復(fù)印巴件收各劑稠型主植要產(chǎn)卸品的弟配方等、生理產(chǎn)工圈藝和楊質(zhì)量詢標(biāo)準(zhǔn)述,工喬藝流仁程圖鑼企業(yè)鉆專職銳技術(shù)覆人員蝕情況呼介紹冠保健披食品戚衛(wèi)生穗學(xué)檢耽測(cè)符保健駝食品肌微生警物檢退測(cè)指西標(biāo)及侄其要勺求窗保健隆食品錘衛(wèi)生龜學(xué)檢細(xì)測(cè)指辨標(biāo)及泡其要蔥求蒙保健駁食品立通用焦衛(wèi)生含要求膜補(bǔ)充加規(guī)定再微生獲物衛(wèi)蓄生指泳標(biāo)晴——童菌落事總數(shù)逆、大擾腸菌念群、拐霉菌沒、酵跨母、鹽致病選菌所理化雁衛(wèi)生漢指標(biāo)打——訂汞、皮砷、儲(chǔ)鉛長保健緞食品籮穩(wěn)定停性試號(hào)驗(yàn)勉加速艱穩(wěn)定巴性試牽驗(yàn)襲3批擋樣品激37伶-4煤0攝是氏度貴,7喚5%疾相對(duì)錯(cuò)濕度盞下保英存9召0天鋸,沒幼30衡天檢疲測(cè)一貿(mào)次雪穩(wěn)定網(wǎng)性試蜜驗(yàn)報(bào)轉(zhuǎn)告包唯括:齒3批揀樣品嘉保溫臨前(液衛(wèi)生奇學(xué))削、保岸溫3竹0天鉤、6出0天左、9紀(jì)0天內(nèi)的樣綿品檢竹驗(yàn)結(jié)司果濃規(guī)定癢保質(zhì)譜期2蘇年葡保健槽食品胡注冊(cè)縣申請(qǐng)蟻與審獸批程疊序迎申報(bào)增材料咳要求僵保健缸食品逆申報(bào)城資料科項(xiàng)目沾(1深):脖(一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